藥品分析試題庫及答案

藥品分析試題庫及答案

單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.藥品分析中常用的酸堿滴定法的基礎(chǔ)是（）A.氧化還原反應(yīng)B.酸堿中和反應(yīng)C.配位反應(yīng)答案：B2.用高效液相色譜法測定藥物含量，常用的檢測器是（）A.熱導(dǎo)檢測器B.紫外可見檢測器C.氫火焰離子化檢測器答案：B3.中國藥典規(guī)定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不包括（）A.鑒別B.檢查C.包裝答案：C4.藥品中氯化物檢查的原理是（）A.與硝酸銀反應(yīng)B.與氯化鋇反應(yīng)C.與硫氰酸銨反應(yīng)答案：A5.藥物中重金屬檢查時，通常采用的方法是（）A.第一法B.第二法C.第三法答案：A6.紅外光譜主要用于（）A.藥物的含量測定B.藥物的結(jié)構(gòu)分析C.藥物的穩(wěn)定性研究答案：B7.以下哪種物質(zhì)可作為滴定分析中的基準(zhǔn)物質(zhì)（）A.氫氧化鈉B.鹽酸C.硼砂答案：C8.電位滴定法中，指示電極的電位與（）有關(guān)A.溶液中離子濃度B.滴定劑體積C.溫度答案：A9.藥品分析中，精密度是指（）A.測量值與真實(shí)值接近程度B.多次測定結(jié)果之間的接近程度C.檢測限的高低答案：B10.用重量法測定藥物含量，主要是通過稱量（）來確定含量A.溶液體積B.物質(zhì)質(zhì)量C.滴定劑濃度答案：B多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.藥品分析的任務(wù)包括（）A.鑒別藥物B.檢查雜質(zhì)C.測定含量D.研究藥物穩(wěn)定性答案：ABCD2.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定原則有（）A.科學(xué)性B.先進(jìn)性C.規(guī)范性D.合理性答案：ABCD3.以下屬于化學(xué)分析法的有（）A.酸堿滴定法B.氧化還原滴定法C.重量法D.比色法答案：ABC4.藥品中常見的雜質(zhì)來源有（）A.生產(chǎn)過程B.儲存過程C.運(yùn)輸過程D.使用過程答案：AB5.高效液相色譜法的優(yōu)點(diǎn)有（）A.分離效率高B.分析速度快C.靈敏度高D.適用范圍廣答案：ABCD6.紫外可見分光光度法可用于（）A.藥物的鑒別B.雜質(zhì)檢查C.含量測定D.藥物結(jié)構(gòu)解析答案：ABC7.藥品分析中常用的儀器分析方法有（）A.光譜分析法B.色譜分析法C.電位分析法D.重量分析法答案：ABC8.藥物的鑒別方法包括（）A.化學(xué)鑒別法B.光譜鑒別法C.色譜鑒別法D.生物學(xué)鑒別法答案：ABCD9.藥品雜質(zhì)限量的表示方法有（）A.百分之幾B.百萬分之幾C.ppmD.ppb答案：ABC10.影響藥物穩(wěn)定性的因素有（）A.溫度B.濕度C.光線D.空氣答案：ABCD判斷題（每題2分，共10題）1.藥品分析只需要測定藥物的含量。（）答案：×2.滴定分析法準(zhǔn)確度高，適用于微量成分分析。（）答案：×3.藥品中的雜質(zhì)一定影響藥物療效。（）答案：×4.紫外光譜可完全確定藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)。（）答案：×5.高效液相色譜法只能分析有機(jī)化合物。（）答案：×6.重量法不需要標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。（）答案：√7.藥物鑒別試驗(yàn)可以確定藥物的純度。（）答案：×8.電位滴定法不需要指示劑。（）答案：√9.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一旦制定就不能修改。（）答案：×10.比色法屬于儀器分析方法。（）答案：√簡答題（每題5分，共4題）1.簡述藥品分析的主要目的。答案：確定藥品的真?zhèn)?、檢查藥品中的雜質(zhì)是否符合規(guī)定、準(zhǔn)確測定藥品的含量，保證藥品質(zhì)量，確保用藥安全有效。2.高效液相色譜法的流動相選擇有哪些要求？答案：與固定相不互溶且不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)；對樣品有適宜的溶解度；化學(xué)穩(wěn)定性好，不與樣品及固定相發(fā)生反應(yīng)；粘度小，以降低柱壓；應(yīng)與所用檢測器相匹配。3.簡述藥品雜質(zhì)限量的計(jì)算方法。答案：雜質(zhì)限量=（雜質(zhì)的最大允許量/供試品量）×100%，通過已知條件算出雜質(zhì)的最大允許量和供試品量，代入公式計(jì)算。4.紫外可見分光光度法用于藥物鑒別有哪些方法？答案：對比吸收光譜特征參數(shù)，如λmax、λmin、E1%1cm；對比吸光度（或吸光系數(shù)）比值；對比吸收光譜的一致性。討論題（每題5分，共4題）1.討論藥品分析在新藥研發(fā)中的重要作用。答案：新藥研發(fā)中，藥品分析用于確定新化合物結(jié)構(gòu)，鑒別成分。通過雜質(zhì)檢查保障藥品安全性，含量測定確定有效成分含量。在穩(wěn)定性研究中，分析不同條件下藥物變化，為劑型選擇、有效期確定等提供依據(jù)，助力新藥順利研發(fā)上市。2.分析化學(xué)分析法和儀器分析法在藥品分析中的優(yōu)缺點(diǎn)及應(yīng)用范圍。答案：化學(xué)分析法準(zhǔn)確、經(jīng)典，適合常量成分分析，如酸堿滴定測含量，但操作繁瑣、靈敏度低。儀器分析法靈敏、高效、能分析微量成分，如色譜、光譜法，適用范圍廣，但儀器昂貴、操作復(fù)雜。二者相互補(bǔ)充，廣泛用于藥品鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測定等。3.討論藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的意義及主要內(nèi)容。答案：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定意義在于保證藥品質(zhì)量、保障用藥安全有效。主要內(nèi)容有藥品名稱、性狀，鑒別藥物真?zhèn)畏椒ǎ瑱z查項(xiàng)目如雜質(zhì)限量，含量測定確定有效成分含量，以及貯藏、有效期等規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)和使用的依據(jù)。4.舉例說明如何根