醫(yī)院藥械工作管理制度

醫(yī)院藥械工作管理制度總則一、目的為規(guī)范醫(yī)院藥械工作管理，保障患者用藥用械安全、有效，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和政策，結(jié)合醫(yī)院實際情況，制定本制度。二、適用范圍本制度適用于醫(yī)院藥械采購、儲存、調(diào)配、使用、質(zhì)量管理等各個環(huán)節(jié)的管理工作，包括醫(yī)院內(nèi)部各科室、部門以及與藥械相關(guān)的供應(yīng)商、經(jīng)銷商等。三、管理原則1.依法管理原則：嚴格遵守國家有關(guān)藥械管理的法律法規(guī)和政策，確保藥械管理工作的合法性和規(guī)范性。2.質(zhì)量管理原則：把質(zhì)量放在首位，建立健全藥械質(zhì)量管理體系，加強藥械采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，確保藥械質(zhì)量安全。3.全程管理原則：對藥械工作進行全過程管理，從采購計劃的制定到藥械的使用后評價，每個環(huán)節(jié)都要進行嚴格的管理和監(jiān)控，確保藥械工作的順利進行。4.責(zé)任追究原則：明確各部門、各崗位的藥械管理職責(zé)，建立健全責(zé)任追究制度，對違反藥械管理規(guī)定的行為進行嚴肅追究。四、管理機構(gòu)與職責(zé)1.醫(yī)院成立藥械管理委員會，負責(zé)醫(yī)院藥械工作的領(lǐng)導(dǎo)和決策。藥械管理委員會由院長任主任，分管副院長任副主任，相關(guān)職能部門負責(zé)人和臨床科室主任為成員。2.藥械管理委員會的主要職責(zé)：（1）制定醫(yī)院藥械管理政策和規(guī)章制度；（2）審定醫(yī)院藥械采購計劃和供應(yīng)方案；（3）監(jiān)督檢查醫(yī)院藥械質(zhì)量管理工作；（4）協(xié)調(diào)解決醫(yī)院藥械管理工作中的重大問題。3.醫(yī)院藥劑科是醫(yī)院藥械管理的職能部門，負責(zé)醫(yī)院藥械的采購、儲存、調(diào)配、使用等日常管理工作。藥劑科設(shè)主任一名，副主任若干名，下設(shè)采購組、儲存組、調(diào)配組、質(zhì)量管理組等工作小組。4.藥劑科的主要職責(zé)：（1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥械管理的法律法規(guī)和政策，制定醫(yī)院藥械管理制度和操作規(guī)程；（2）負責(zé)醫(yī)院藥械的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用等日常管理工作；（3）建立健全醫(yī)院藥械質(zhì)量管理體系，加強藥械質(zhì)量控制，確保藥械質(zhì)量安全；（4）負責(zé)醫(yī)院藥械的不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作；（5）開展藥械知識培訓(xùn)和宣傳教育工作，提高醫(yī)護人員的藥械管理水平和用藥用械安全意識。5.臨床科室設(shè)兼職藥械管理員，負責(zé)本科室藥械的使用管理工作。臨床科室兼職藥械管理員由科主任指定，一般由護士長或具有一定藥學(xué)知識的醫(yī)師擔任。6.臨床科室兼職藥械管理員的主要職責(zé)：（1）貫徹執(zhí)行醫(yī)院藥械管理制度和操作規(guī)程，加強本科室藥械的使用管理；（2）負責(zé)本科室藥械的請領(lǐng)、保管、使用、報廢等工作；（3）協(xié)助藥劑科開展藥械知識培訓(xùn)和宣傳教育工作，提高本科室醫(yī)護人員的藥械管理水平和用藥用械安全意識；（4）及時報告本科室藥械使用過程中出現(xiàn)的問題和不良反應(yīng)。采購管理一、采購計劃1.藥劑科根據(jù)醫(yī)院臨床用藥用械需求，制定年度藥械采購計劃。采購計劃應(yīng)包括藥械名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、價格、供貨單位等內(nèi)容。2.年度采購計劃經(jīng)藥械管理委員會審定后，報醫(yī)院院長批準執(zhí)行。3.特殊情況下，如突發(fā)公共衛(wèi)生事件、臨床急需等，可根據(jù)實際情況制定臨時采購計劃，經(jīng)藥械管理委員會審定后，報醫(yī)院院長批準執(zhí)行。二、采購方式1.醫(yī)院藥械采購實行公開招標、邀請招標、競爭性談判、單一來源采購等多種采購方式相結(jié)合的原則。2.對于納入集中采購目錄的藥械，應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定實行集中采購。3.對于未納入集中采購目錄的藥械，可根據(jù)實際情況選擇公開招標、邀請招標、競爭性談判、單一來源采購等采購方式。三、供應(yīng)商管理1.醫(yī)院建立供應(yīng)商準入制度，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽、產(chǎn)品質(zhì)量等進行嚴格審查，符合條件的供應(yīng)商方可納入醫(yī)院藥械供應(yīng)商目錄。2.醫(yī)院藥械供應(yīng)商目錄應(yīng)定期進行更新和調(diào)整，淘汰不符合條件的供應(yīng)商。3.藥劑科應(yīng)與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，合同應(yīng)包括藥械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、價格、供貨時間、質(zhì)量標準、售后服務(wù)等內(nèi)容。4.藥劑科應(yīng)加強對供應(yīng)商的日常管理，定期對供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量、供貨及時性、售后服務(wù)等進行考核評價，對考核評價不合格的供應(yīng)商應(yīng)及時進行處理。四、采購驗收1.藥劑科應(yīng)建立健全藥械采購驗收制度，對采購的藥械進行嚴格驗收。2.藥械驗收應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定和標準進行，驗收內(nèi)容包括藥械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量狀況等。3.藥械驗收合格后方可入庫，驗收不合格的藥械應(yīng)及時退回供應(yīng)商，并向供應(yīng)商提出書面整改意見。4.藥劑科應(yīng)建立藥械驗收記錄，記錄應(yīng)包括藥械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、有效期、驗收結(jié)果等內(nèi)容，驗收記錄應(yīng)保存至藥械有效期后一年。儲存管理一、儲存條件1.醫(yī)院藥械儲存應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定和標準，具備適宜的儲存條件，如溫度、濕度、通風(fēng)等。2.對于特殊管理的藥械，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定進行專庫儲存，實行雙人雙鎖管理。3.對于易變質(zhì)、易失效的藥械，應(yīng)根據(jù)其特性采取相應(yīng)的儲存措施，如避光、冷藏、防潮等。二、儲存管理1.藥劑科應(yīng)建立健全藥械儲存管理制度，加強對藥械儲存的管理。2.藥械入庫應(yīng)按照先進先出、近期先出的原則進行，防止藥械過期失效。3.藥械儲存應(yīng)實行分區(qū)、分類管理，標識清楚，便于查找和使用。4.藥劑科應(yīng)定期對藥械儲存環(huán)境進行檢查和維護，確保儲存環(huán)境符合要求。5.藥劑科應(yīng)加強對藥械儲存過程中的質(zhì)量監(jiān)控，定期對藥械進行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。調(diào)配管理一、調(diào)配人員1.醫(yī)院調(diào)配藥械的人員應(yīng)具備相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)知識和技能，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)考核合格后方可上崗。2.調(diào)配人員應(yīng)嚴格遵守操作規(guī)程，認真核對藥械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、有效期等信息，確保調(diào)配準確無誤。3.調(diào)配人員應(yīng)嚴格遵守?zé)o菌操作原則，防止交叉感染。二、調(diào)配流程1.臨床科室醫(yī)生開具處方或醫(yī)囑后，由護士到藥劑科領(lǐng)取藥械。2.藥劑科調(diào)配人員接到護士領(lǐng)取藥械的通知后，應(yīng)及時進行調(diào)配。3.調(diào)配人員應(yīng)按照處方或醫(yī)囑的要求，準確調(diào)配藥械，并在藥械包裝上注明患者姓名、科室、床號、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息。4.調(diào)配人員調(diào)配完畢后，應(yīng)將藥械交予護士，并與護士進行核對，確保藥械無誤后，護士方可將藥械帶回臨床科室。三、調(diào)配記錄1.藥劑科應(yīng)建立健全藥械調(diào)配記錄制度，對調(diào)配的藥械進行詳細記錄。2.調(diào)配記錄應(yīng)包括患者姓名、科室、床號、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、調(diào)配人員、核對人員等內(nèi)容，調(diào)配記錄應(yīng)保存至藥械有效期后一年。使用管理一、使用原則1.臨床科室應(yīng)嚴格按照藥品說明書和醫(yī)療規(guī)范使用藥械，不得超范圍、超劑量使用藥械。2.臨床科室應(yīng)加強對藥械使用過程中的監(jiān)測和評估，及時發(fā)現(xiàn)和處理藥械使用過程中出現(xiàn)的問題。3.臨床科室應(yīng)加強對藥械使用人員的培訓(xùn)和管理，提高藥械使用人員的專業(yè)水平和安全意識。二、使用流程1.臨床科室護士接到藥劑科調(diào)配的藥械后，應(yīng)認真核對藥械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、有效期等信息，確保藥械無誤后，方可使用。2.臨床科室醫(yī)生在使用藥械前，應(yīng)認真閱讀藥品說明書和醫(yī)療規(guī)范，了解藥械的用法用量、注意事項等信息，嚴格按照醫(yī)囑使用藥械。3.臨床科室使用藥械后，應(yīng)及時記錄藥械的使用情況，包括使用時間、使用劑量、使用效果等信息，以便進行監(jiān)測和評估。三、不良反應(yīng)監(jiān)測1.臨床科室應(yīng)加強對藥械使用過程中的不良反應(yīng)監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)和報告藥械不良反應(yīng)。2.臨床科室發(fā)現(xiàn)藥械不良反應(yīng)后，應(yīng)立即停止使用該藥械，并及時報告藥劑科和醫(yī)院藥械管理委員會。3.藥劑科應(yīng)及時對藥械不良反應(yīng)進行調(diào)查和處理，并向醫(yī)院藥械管理委員會報告處理結(jié)果。4.醫(yī)院藥械管理委員會應(yīng)定期對藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作進行總結(jié)和分析，提出改進措施，防止類似不良反應(yīng)的再次發(fā)生。質(zhì)量管理一、質(zhì)量體系1.醫(yī)院建立健全藥械質(zhì)量管理體系，加強對藥械質(zhì)量的全過程管理。2.藥械質(zhì)量管理體系應(yīng)包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織機構(gòu)、職責(zé)權(quán)限、工作程序、資源管理、過程控制、質(zhì)量改進等內(nèi)容。3.醫(yī)院應(yīng)定期對藥械質(zhì)量管理體系進行審核和評審，確保藥械質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運行。二、質(zhì)量控制1.藥劑科應(yīng)建立健全藥械質(zhì)量控制制度，加強對藥械質(zhì)量的控制。2.藥械質(zhì)量控制應(yīng)包括采購質(zhì)量控制、儲存質(zhì)量控制、調(diào)配質(zhì)量控制、使用質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)。3.藥劑科應(yīng)定期對藥械質(zhì)量進行檢查和評估，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。4.藥劑科應(yīng)加強對藥械供應(yīng)商的質(zhì)量考核，對質(zhì)量不合格的供應(yīng)商應(yīng)及時進行處理。三、質(zhì)量追溯1.醫(yī)院建立藥械質(zhì)量追溯制度，實現(xiàn)藥械質(zhì)量的可追溯性。2.藥械質(zhì)量追溯應(yīng)包括藥械的采購、儲存、調(diào)配、使用等各個環(huán)節(jié)，追溯信息應(yīng)包括藥械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、有效期、供應(yīng)商等內(nèi)容。3.藥劑科應(yīng)加強對藥械質(zhì)量追溯系統(tǒng)的建設(shè)和管理，確保追溯信息的準確、完整、及時。人員培訓(xùn)一、培訓(xùn)內(nèi)容1.藥事法律法規(guī)培訓(xùn)：包括《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家有關(guān)藥械管理的法律法規(guī)和政策。2.藥械專業(yè)知識培訓(xùn)：包括藥械的基本知識、藥理作用、臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)等內(nèi)容。3.藥械質(zhì)量管理培訓(xùn)：包括藥械質(zhì)量管理體系、質(zhì)量控制、質(zhì)量追溯等內(nèi)容。4.藥械安全知識培訓(xùn)：包括藥械使用安全、不良反應(yīng)監(jiān)測、突發(fā)事件應(yīng)急處理等內(nèi)容。二、培訓(xùn)方式1.集中培訓(xùn)：定期組織藥械管理人員、調(diào)配人員、使用人員等進行集中培訓(xùn)，培訓(xùn)時間一般為12天。2.崗位培訓(xùn)：根據(jù)不同崗位的工作需求，對藥械管理人員、調(diào)配人員、使用人員等進行崗位培訓(xùn)，培訓(xùn)時間一般為12周。3.自學(xué)：鼓勵藥械管理人員、調(diào)配人員、使用人員等通過自學(xué)的方式學(xué)習(xí)藥械管理知識和技能，醫(yī)院可提供相關(guān)的學(xué)習(xí)資料和指導(dǎo)。三、培訓(xùn)考核1.醫(yī)院建立