醫(yī)用耗材安全管理制度VIP

醫(yī)用耗材安全管理制度總則一、目的為加強(qiáng)醫(yī)用耗材的安全管理，規(guī)范醫(yī)用耗材的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)，保障患者的醫(yī)療安全，特制定本管理制度。二、適用范圍本制度適用于本公司所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)用耗材的安全管理工作，包括但不限于醫(yī)用高值耗材、醫(yī)用低值耗材等。三、管理原則1.合法性原則：醫(yī)用耗材的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)必須符合國(guó)家法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.安全性原則：醫(yī)用耗材的質(zhì)量必須符合安全標(biāo)準(zhǔn)，能夠保障患者的醫(yī)療安全。3.可追溯性原則：醫(yī)用耗材的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)必須建立可追溯的管理體系，能夠追溯到醫(yī)用耗材的生產(chǎn)廠家、批次、有效期等信息。4.節(jié)約性原則：醫(yī)用耗材的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)必須遵循節(jié)約的原則，避免浪費(fèi)。四、管理機(jī)構(gòu)與職責(zé)1.公司成立醫(yī)用耗材安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材安全管理的領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)工作。領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)由公司總經(jīng)理?yè)?dān)任，副組長(zhǎng)由分管醫(yī)療的副總經(jīng)理?yè)?dān)任，成員包括醫(yī)務(wù)部、設(shè)備部、財(cái)務(wù)部、后勤部等部門(mén)負(fù)責(zé)人。2.醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的臨床使用管理工作，包括醫(yī)用耗材的遴選、采購(gòu)計(jì)劃的制定、臨床使用的監(jiān)督等。3.設(shè)備部負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的采購(gòu)管理工作，包括醫(yī)用耗材的供應(yīng)商管理、采購(gòu)計(jì)劃的審核、采購(gòu)合同的簽訂等。4.財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的財(cái)務(wù)管理工作，包括醫(yī)用耗材的價(jià)格審核、成本核算、付款等。5.后勤部負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的儲(chǔ)存管理工作，包括醫(yī)用耗材的倉(cāng)庫(kù)管理、出入庫(kù)管理、庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)等。采購(gòu)管理一、采購(gòu)計(jì)劃1.醫(yī)務(wù)部根據(jù)臨床需求，制定醫(yī)用耗材的采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)分管醫(yī)療的副總經(jīng)理審核后，報(bào)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)。2.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括醫(yī)用耗材的名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、用途、預(yù)計(jì)使用時(shí)間等信息。二、供應(yīng)商管理1.設(shè)備部負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材供應(yīng)商的資質(zhì)審核和評(píng)估工作，建立供應(yīng)商檔案，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)等進(jìn)行定期評(píng)估。2.供應(yīng)商應(yīng)具備合法的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，產(chǎn)品應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。3.設(shè)備部應(yīng)與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、交貨期、售后服務(wù)等。三、采購(gòu)流程1.設(shè)備部根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃，按照公司的采購(gòu)制度進(jìn)行采購(gòu)。2.采購(gòu)方式可采用公開(kāi)招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判、單一來(lái)源采購(gòu)等方式，具體采購(gòu)方式應(yīng)根據(jù)采購(gòu)金額和采購(gòu)需求確定。3.采購(gòu)合同簽訂后，設(shè)備部應(yīng)及時(shí)通知供應(yīng)商發(fā)貨，并跟蹤貨物的運(yùn)輸情況。4.貨物到達(dá)公司后，后勤部應(yīng)及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后辦理入庫(kù)手續(xù)；驗(yàn)收不合格的，應(yīng)及時(shí)通知供應(yīng)商退貨或換貨。儲(chǔ)存管理一、倉(cāng)庫(kù)管理1.后勤部應(yīng)設(shè)立專(zhuān)用的醫(yī)用耗材倉(cāng)庫(kù)，對(duì)醫(yī)用耗材進(jìn)行分類(lèi)存放，確保倉(cāng)庫(kù)的通風(fēng)、干燥、清潔、衛(wèi)生。2.倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)設(shè)置貨架、貨柜等設(shè)施，便于醫(yī)用耗材的存放和管理。3.倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)配備必要的消防設(shè)施和安全設(shè)備，確保倉(cāng)庫(kù)的安全。二、出入庫(kù)管理1.醫(yī)用耗材的入庫(kù)應(yīng)嚴(yán)格按照驗(yàn)收合格的采購(gòu)訂單進(jìn)行，入庫(kù)單應(yīng)填寫(xiě)完整、準(zhǔn)確，包括醫(yī)用耗材的名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期等信息。2.醫(yī)用耗材的出庫(kù)應(yīng)嚴(yán)格按照臨床使用需求進(jìn)行，出庫(kù)單應(yīng)填寫(xiě)完整、準(zhǔn)確，包括醫(yī)用耗材的名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、用途等信息。3.出庫(kù)的醫(yī)用耗材應(yīng)進(jìn)行登記，記錄醫(yī)用耗材的出庫(kù)時(shí)間、使用科室、使用人員等信息。4.倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存的醫(yī)用耗材進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，確保庫(kù)存數(shù)量的準(zhǔn)確性。三、庫(kù)存管理1.后勤部應(yīng)建立醫(yī)用耗材的庫(kù)存管理制度，對(duì)庫(kù)存的醫(yī)用耗材進(jìn)行分類(lèi)管理，定期對(duì)庫(kù)存的醫(yī)用耗材進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保醫(yī)用耗材的質(zhì)量和有效期。2.庫(kù)存的醫(yī)用耗材應(yīng)按照先進(jìn)先出的原則進(jìn)行發(fā)放，避免過(guò)期醫(yī)用耗材的使用。3.對(duì)于庫(kù)存數(shù)量較少的醫(yī)用耗材，后勤部應(yīng)及時(shí)通知醫(yī)務(wù)部，以便及時(shí)進(jìn)行采購(gòu)。使用管理一、臨床使用規(guī)范1.醫(yī)務(wù)部應(yīng)制定醫(yī)用耗材的臨床使用規(guī)范，明確醫(yī)用耗材的適用范圍、使用方法、注意事項(xiàng)等，指導(dǎo)臨床醫(yī)生正確使用醫(yī)用耗材。2.臨床醫(yī)生在使用醫(yī)用耗材前，應(yīng)認(rèn)真閱讀醫(yī)用耗材的使用說(shuō)明書(shū)，了解醫(yī)用耗材的性能、用途、注意事項(xiàng)等，確保醫(yī)用耗材的正確使用。3.臨床醫(yī)生在使用醫(yī)用耗材時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)用耗材的使用規(guī)范進(jìn)行操作，避免因操作不當(dāng)導(dǎo)致醫(yī)用耗材的損壞或患者的醫(yī)療安全事故。二、使用記錄1.臨床科室應(yīng)建立醫(yī)用耗材的使用記錄，記錄醫(yī)用耗材的使用時(shí)間、使用科室、使用人員、使用數(shù)量、用途等信息。2.醫(yī)用耗材的使用記錄應(yīng)保存至少五年，以備查閱。三、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)1.醫(yī)務(wù)部應(yīng)建立醫(yī)用耗材的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，及時(shí)收集和報(bào)告醫(yī)用耗材的不良反應(yīng)信息。2.臨床醫(yī)生在使用醫(yī)用耗材過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)醫(yī)用耗材有不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)向醫(yī)務(wù)部報(bào)告，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。3.醫(yī)務(wù)部應(yīng)定期對(duì)醫(yī)用耗材的不良反應(yīng)信息進(jìn)行分析和總結(jié)，及時(shí)采取措施，避免類(lèi)似不良反應(yīng)的再次發(fā)生。追溯管理一、追溯體系建設(shè)1.公司應(yīng)建立醫(yī)用耗材的追溯體系，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材的全生命周期管理，能夠追溯到醫(yī)用耗材的生產(chǎn)廠家、批次、有效期等信息。2.追溯體系應(yīng)包括醫(yī)用耗材的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)信息的共享和互通。二、追溯信息管理1.設(shè)備部應(yīng)建立醫(yī)用耗材的追溯信息管理系統(tǒng)，對(duì)醫(yī)用耗材的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)的信息進(jìn)行記錄和管理。2.追溯信息管理系統(tǒng)應(yīng)具備數(shù)據(jù)采集、存儲(chǔ)、查詢(xún)、分析等功能，能夠及時(shí)、準(zhǔn)確地提供醫(yī)用耗材的追溯信息。三、追溯信息應(yīng)用1.在醫(yī)用耗材的采購(gòu)環(huán)節(jié)，應(yīng)通過(guò)追溯信息管理系統(tǒng)查詢(xún)醫(yī)用耗材的生產(chǎn)廠家、批次、有效期等信息，確保采購(gòu)的醫(yī)用耗材符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.在醫(yī)用耗材的儲(chǔ)存環(huán)節(jié)，應(yīng)通過(guò)追溯信息管理系統(tǒng)查詢(xún)醫(yī)用耗材的庫(kù)存情況、有效期等信息，及時(shí)進(jìn)行庫(kù)存管理和過(guò)期醫(yī)用耗材的處理。3.在醫(yī)用耗材的使用環(huán)節(jié)，應(yīng)通過(guò)追溯信息管理系統(tǒng)查詢(xún)醫(yī)用耗材的使用情況、不良反應(yīng)等信息，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理醫(yī)用耗材的使用問(wèn)題。監(jiān)督管理一、內(nèi)部監(jiān)督1.公司成立醫(yī)用耗材安全管理監(jiān)督小組，負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)用耗材安全管理工作的監(jiān)督和檢查。監(jiān)督小組組長(zhǎng)由公司紀(jì)委書(shū)記擔(dān)任，成員包括監(jiān)察部、醫(yī)務(wù)部、設(shè)備部、財(cái)務(wù)部、后勤部等部門(mén)負(fù)責(zé)人。2.監(jiān)督小組應(yīng)定期對(duì)醫(yī)用耗材的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)督促整改。3.監(jiān)督小組應(yīng)建立監(jiān)督檢查記錄，記錄監(jiān)督檢查的時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及整改情況等信息。二、外部監(jiān)督1.公司應(yīng)接受衛(wèi)生行政部門(mén)、藥