執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》考前沖刺測試卷講解及參考答案詳解【考試直接用】

執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》考前沖刺測試卷講解第一部分單選題(50題)1、藥品廣告合理用藥宣傳可以含有的內(nèi)容是

A.使公眾誤解不使用該藥品會患某種疾病或加重病情的內(nèi)容

B.引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔憂和恐懼的內(nèi)容

C.藥品說明書中適應(yīng)證或者功能主治的內(nèi)容

D.有免費治療、免費贈送的內(nèi)容

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)藥品廣告合理用藥宣傳的相關(guān)規(guī)定，對各選項進行逐一分析。選項A：使公眾誤解不使用該藥品會患某種疾病或加重病情的內(nèi)容，這種宣傳方式會誤導(dǎo)公眾，給公眾造成不必要的心理壓力和錯誤認知，不符合藥品廣告合理用藥宣傳的規(guī)范，所以該選項錯誤。選項B：引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔憂和恐懼的內(nèi)容，這類內(nèi)容可能會讓公眾過度焦慮，影響其正常的生活和對自身健康的正確判斷，同樣不符合合理用藥宣傳的要求，因此該選項錯誤。選項C：藥品說明書中適應(yīng)證或者功能主治的內(nèi)容是經(jīng)過嚴格審核和科學(xué)驗證的，向公眾宣傳這些內(nèi)容有助于公眾正確了解藥品的作用和適用范圍，能夠起到合理用藥宣傳的作用，所以該選項正確。選項D：有免費治療、免費贈送的內(nèi)容，這種宣傳方式往往帶有商業(yè)炒作的性質(zhì)，可能會干擾公眾對藥品本身的理性判斷，并且不符合藥品廣告宣傳應(yīng)注重合理用藥指導(dǎo)的原則，故該選項錯誤。綜上，本題答案選C。"2、全國性批發(fā)企業(yè)向取得使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準的部門是

A.全國性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：C

【解析】本題主要考查全國性批發(fā)企業(yè)向取得使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品時須經(jīng)批準的部門。根據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，全國性批發(fā)企業(yè)向取得使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準。這是因為醫(yī)療機構(gòu)所在地的省級藥品監(jiān)督管理部門對當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)的情況更為了解，能夠更好地對麻醉藥品和第一類精神藥品的銷售和使用進行監(jiān)督管理，保障藥品使用的安全性和合規(guī)性。選項A“全國性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門”主要負責(zé)對全國性批發(fā)企業(yè)本身的經(jīng)營活動等進行監(jiān)管，但對于向醫(yī)療機構(gòu)銷售此類藥品的批準并非其職責(zé)。選項B“區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門”與題干所涉及的全國性批發(fā)企業(yè)銷售藥品給醫(yī)療機構(gòu)的審批無關(guān)。選項D“藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門”主要負責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)審批和監(jiān)管工作，并非負責(zé)全國性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的批準。所以本題正確答案是C。"3、不屬于麻醉藥品和精神藥品，但按處方藥管理，藥品零售企業(yè)必須憑處方調(diào)劑的是（）

A.單味罌粟殼

B.復(fù)方磷酸可待因溶液

C.按非處方藥管理的含麻黃堿類復(fù)方制劑

D.復(fù)方甘草片

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各選項藥品的管理規(guī)定來逐一分析判斷。選項A：單味罌粟殼單味罌粟殼屬于麻醉藥品。麻醉藥品的管理有其特定嚴格體系，并非按本題所說“不屬于麻醉藥品和精神藥品，但按處方藥管理，藥品零售企業(yè)必須憑處方調(diào)劑”，所以A選項不符合題意。選項B：復(fù)方磷酸可待因溶液復(fù)方磷酸可待因溶液屬于精神藥品。精神藥品的管理也有專門的規(guī)定和流程，與題干所描述的管理類型不相符，因此B選項不正確。選項C：按非處方藥管理的含麻黃堿類復(fù)方制劑此類制劑按非處方藥管理，藥品零售企業(yè)銷售時雖然有一定的限制要求，但并非嚴格意義上必須憑處方調(diào)劑，與題干“必須憑處方調(diào)劑”的要求不匹配，所以C選項錯誤。選項D：復(fù)方甘草片復(fù)方甘草片不屬于麻醉藥品和精神藥品，不過它按處方藥管理，藥品零售企業(yè)在進行調(diào)劑時，必須憑處方進行，這完全符合題干所描述的管理特征，所以D選項正確。綜上，答案選D。"4、下列正確的是

A.自監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日12個月后，該藥品的包裝、標簽和說明書上必須印有非處方藥專有標識，否則不準出廠

B.自監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日10個月后，該藥品的包裝、標簽和說明書上必須印有非處方藥專有標識，否則不準出廠

C.自監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日7個月后，該藥品的包裝、標簽和說明書上必須印有非處方藥專有標識，否則不準出廠

D.自監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日6個月后，該藥品的包裝、標簽和說明書上必須印有非處方藥專有標識，否則不準出廠

【答案】：A

【解析】本題考查非處方藥包裝、標簽和說明書印非處方藥專有標識的時間規(guī)定。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，自監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日12個月后，該藥品的包裝、標簽和說明書上必須印有非處方藥專有標識，否則不準出廠。選項A的表述與規(guī)定一致。選項B中“10個月后”說法錯誤；選項C中“7個月后”說法錯誤；選項D中“6個月后”說法錯誤。綜上，正確答案是A。"5、列出注射劑需進行皮膚敏感試驗的說明書項目是

A.【禁忌】

B.【注意事項】

C.【不良反應(yīng)】

D.【成分】

【答案】：B

【解析】本題主要考查對注射劑說明書不同項目內(nèi)容的了解。選項A，【禁忌】主要是列出禁止使用該藥品的人群、情況等，是明確指出哪些患者不能使用該藥物的相關(guān)規(guī)定，并非列出需進行皮膚敏感試驗的內(nèi)容，所以A選項錯誤。選項B，【注意事項】通常包含了用藥過程中需要特別關(guān)注的各種情況，其中就會包括注射劑需進行皮膚敏感試驗的說明，以提醒醫(yī)護人員和患者注意用藥安全，所以B選項正確。選項C，【不良反應(yīng)】是指在正常使用藥品過程中可能出現(xiàn)的有害反應(yīng)，主要圍繞藥物可能帶來的不良影響進行描述，而不是關(guān)于皮膚敏感試驗的說明，所以C選項錯誤。選項D，【成分】主要是列出藥品中所含的各種化學(xué)成分或活性成分，讓使用者了解藥物的組成，與皮膚敏感試驗并無關(guān)聯(lián)，所以D選項錯誤。綜上，本題答案選B。"6、《中藥品種保護條例》的適用范圍不包括

A.中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種

B.申請專利的中成藥

C.天然藥物的提取物及其制劑的提取物

D.中藥人工制品

【答案】：B

【解析】本題主要考查《中藥品種保護條例》的適用范圍?！吨兴幤贩N保護條例》適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制品。選項A，中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種屬于《中藥品種保護條例》的適用范圍，所以該選項不符合題意。選項B，申請專利的中成藥，因其受專利法保護，不適用《中藥品種保護條例》，該選項符合題意。選項C，天然藥物的提取物及其制劑的提取物是《中藥品種保護條例》適用的中藥品種類型之一，不符合題意。選項D，中藥人工制品同樣在《中藥品種保護條例》的適用范圍內(nèi)，不符合題意。綜上，答案選B。"7、某藥品的說明書標注“有效期24個月”，在標簽上標注“生產(chǎn)日期為2018年7月5日，有效期至2020年06月”。依據(jù)藥品標簽的有效期標注信息，該藥品的失效日期是

A.2020年6月30日

B.2020年6月1日

C.2020年7月1日

D.2020年5月31日

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)藥品有效期標注的相關(guān)規(guī)定來確定該藥品的失效日期。藥品有效期是指藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保持質(zhì)量的期限。對于標注“有效期至×年×月”的藥品，其含義是該藥品可使用到所標明月份的最后一天，次日起則失效。在本題中，藥品標簽標注“有效期至2020年06月”，這意味著該藥品在2020年6月30日及之前是有效的，從2020年7月1日起藥品失效。所以，依據(jù)藥品標簽的有效期標注信息，該藥品的失效日期是2020年7月1日，答案選C。"8、醫(yī)療機構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括

A.指導(dǎo)病房(區(qū))護士請領(lǐng)、使用與管理藥品

B.從事新藥的研究和開發(fā)

C.進行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制

D.參加查房、會診、病例討論

【答案】：B

【解析】本題主要考查醫(yī)療機構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)，破題點在于明確各項職責(zé)內(nèi)容，并判斷選項是否屬于其工作職責(zé)范圍。選項A指導(dǎo)病房（區(qū)）護士請領(lǐng)、使用與管理藥品是醫(yī)療機構(gòu)藥師的工作職責(zé)之一。藥師憑借其專業(yè)的藥學(xué)知識，能夠為護士提供關(guān)于藥品使用、儲存、管理等方面的專業(yè)指導(dǎo)，保障病房區(qū)藥品的合理使用和安全管理，所以該選項不符合題意。選項B新藥的研究和開發(fā)通常是科研機構(gòu)、制藥企業(yè)的研發(fā)部門等專業(yè)科研團隊的工作。醫(yī)療機構(gòu)藥師的主要工作重點在于保障醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)藥品的合理使用、調(diào)配、管理以及提供藥學(xué)服務(wù)等，一般不涉及新藥的研發(fā)工作，所以該選項符合題意。選項C進行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制是醫(yī)療機構(gòu)藥師的重要職責(zé)?；熕幬锞哂幸欢ǖ奶厥庑院臀ｋU性，藥師經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，能夠嚴格按照操作規(guī)程進行配制，確保藥物的質(zhì)量和安全性，因此該選項不符合題意。選項D參加查房、會診、病例討論也是醫(yī)療機構(gòu)藥師的工作職責(zé)。藥師參與這些醫(yī)療活動，可以從藥學(xué)專業(yè)的角度為臨床治療提供用藥建議，協(xié)助醫(yī)師制定合理的藥物治療方案，促進藥物的合理使用，所以該選項不符合題意。綜上，答案選B。"9、從證書號格式判斷，屬于進口第一類醫(yī)療器械的是

A.京械注準XXXXXXXXXXX

B.國械注準XXXXXXXXXXX

C.國械注許XXXXXXXXXXX

D.國械備XXXXXXXX

【答案】：D

【解析】本題主要考查不同證書號格式所對應(yīng)的醫(yī)療器械類別。選項A“京械注準XXXXXXXXXXX”，“京”代表區(qū)域，“注準”通常是境內(nèi)醫(yī)療器械注冊的標志，所以該證書號代表的是境內(nèi)注冊的醫(yī)療器械，并非進口第一類醫(yī)療器械。選項B“國械注準XXXXXXXXXXX”，“國械注準”表明這是境內(nèi)第三類醫(yī)療器械和進口第二類、第三類醫(yī)療器械的注冊證編號格式，不符合進口第一類醫(yī)療器械的特征。選項C“國械注許XXXXXXXXXXX”，“國械注許”是港澳臺地區(qū)醫(yī)療器械注冊證編號格式，也不屬于進口第一類醫(yī)療器械。選項D“國械備XXXXXXXX”，按照規(guī)定，第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理，進口第一類醫(yī)療器械由國家藥品監(jiān)督管理部門備案，其備案號格式為國械備XXXXXXXX，所以該選項符合要求。綜上，答案選D。"10、國家基本藥物的遴選原則不包括

A.使用方便

B.臨床首選

C.基層能夠配備

D.需求量大

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)國家基本藥物遴選原則的相關(guān)知識，對各選項進行逐一分析。國家基本藥物的遴選應(yīng)當按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則。-選項A：使用方便是國家基本藥物遴選原則之一，方便患者使用是保障藥物可及性和實用性的重要方面，所以該選項不符合題意。-選項B：臨床首選體現(xiàn)了基本藥物在臨床治療中的重要地位和優(yōu)先使用的特性，是遴選的重要原則，所以該選項不符合題意。-選項C：基層能夠配備確保了基本藥物可以在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)得到供應(yīng)，從而滿足基層群眾的基本醫(yī)療需求，這也是遴選原則的重要內(nèi)容，所以該選項不符合題意。-選項D：需求量大并不是國家基本藥物的遴選原則，遴選更側(cè)重于藥物本身的特性、安全性、有效性以及可及性等方面，而不是單純依據(jù)需求量大小，所以該選項符合題意。綜上，答案選D。"11、向國外轉(zhuǎn)讓具體處方組成、工藝制法時，應(yīng)當按照國家有關(guān)保密的規(guī)定辦理的是

A.毒性中藥飲片

B.中藥一級保護品種

C.經(jīng)典名方物質(zhì)基準

D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)各個選項所涉及藥品或品種的相關(guān)規(guī)定，來分析判斷向國外轉(zhuǎn)讓具體處方組成、工藝制法時的要求。選項A毒性中藥飲片主要是在生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)有嚴格的毒性管理要求，重點在于保障用藥安全，防止毒性危害，并沒有針對向國外轉(zhuǎn)讓具體處方組成、工藝制法按照國家有關(guān)保密規(guī)定辦理的相關(guān)規(guī)定，所以選項A不符合題意。選項B中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法是受嚴格保密和保護的。為了保護中藥的知識產(chǎn)權(quán)和傳統(tǒng)醫(yī)藥資源，向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級保護品種的具體處方組成、工藝制法時，應(yīng)當按照國家有關(guān)保密的規(guī)定辦理。因此，選項B符合題意。選項C經(jīng)典名方物質(zhì)基準主要關(guān)注的是經(jīng)典名方在物質(zhì)基礎(chǔ)方面的研究和規(guī)范，以便更好地保證制劑質(zhì)量和臨床療效等，并沒有涉及向國外轉(zhuǎn)讓相關(guān)資料需按保密規(guī)定辦理的內(nèi)容，所以選項C不符合題意。選項D由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑，屬于較為常見的中藥制劑類型，其生產(chǎn)和管理主要遵循藥品生產(chǎn)的一般規(guī)范和要求，沒有專門針對向國外轉(zhuǎn)讓處方組成和工藝制法需按照國家保密規(guī)定辦理的內(nèi)容，所以選項D不符合題意。綜上，答案選B。"12、藥品說明書和標簽，是藥品外在質(zhì)量的主要體現(xiàn)，是傳遞藥品信息，指導(dǎo)醫(yī)師用藥和消費者購買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據(jù)之一。請回答下面有關(guān)問題。

A.藥品通用名稱不得選用草書.篆書等不易識別的字體，不得使用斜體.中空.陰影等形式對字體進行修飾

B.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫

C.藥品商品名稱的字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著

D.藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強烈反差

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品說明書和標簽中關(guān)于藥品通用名稱及商品名稱的規(guī)范要求。選項A，藥品通用名稱不得選用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾，這是為了保證藥品通用名稱清晰、準確地傳達信息，方便醫(yī)師、藥師和消費者識別，該選項表述正確。選項B，藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，這樣可以將通用名稱和商品名稱進行區(qū)分，避免混淆，使使用者更清晰地了解藥品的關(guān)鍵信息，該選項表述正確。選項C，藥品商品名稱的字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，因為通用名稱是藥品的核心標識，突出通用名稱有助于準確識別藥品，防止商品名稱過度干擾通用名稱的識別，該選項表述正確。選項D，藥品通用名稱的字體顏色應(yīng)當使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強烈反差，而不是藥品商品名稱，所以該選項表述錯誤。本題要求選擇錯誤的選項，故答案選D。"13、承擔藥品嚴重不良反應(yīng)以及醫(yī)療器械不良事件原因的實驗研究工作的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.CFDA食品藥品審核查驗中心

C.CFDA藥品審評中心

D.CFDA藥品評價中心

【答案】：A

【解析】本題主要考查承擔藥品嚴重不良反應(yīng)以及醫(yī)療器械不良事件原因的實驗研究工作的機構(gòu)。A選項，中國食品藥品檢定研究院的職責(zé)包含承擔藥品嚴重不良反應(yīng)以及醫(yī)療器械不良事件原因的實驗研究工作，所以該選項正確。B選項，CFDA食品藥品審核查驗中心主要負責(zé)組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品的注冊現(xiàn)場檢查等工作，并非承擔相關(guān)實驗研究工作，所以該選項錯誤。C選項，CFDA藥品審評中心主要負責(zé)對藥品注冊申請進行技術(shù)審評，不涉及承擔藥品嚴重不良反應(yīng)以及醫(yī)療器械不良事件原因的實驗研究工作，所以該選項錯誤。D選項，CFDA藥品評價中心主要負責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，并非承擔不良事件原因的實驗研究工作，所以該選項錯誤。綜上，本題正確答案是A選項。"14、關(guān)于藥品廣告中涉及改善性功能內(nèi)容時的說法，正確的是

A.電視臺只能在晚上黃金時間以外的時間發(fā)布

B.不得含有“毒副作用小”的內(nèi)容，但允許含有“家庭必備”的內(nèi)容

C.少兒頻道發(fā)布只能在午夜時間進行

D.其內(nèi)容必須與經(jīng)過批準的藥品說明書中的適應(yīng)證或功能主治完全一致

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品廣告的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一進行分析。A選項：藥品廣告的發(fā)布時間并非僅限制在晚上黃金時間以外。藥品廣告的發(fā)布要符合相關(guān)法規(guī)要求，不能簡單地以黃金時間來劃分，其發(fā)布受多種因素約束，所以該選項錯誤。B選項：藥品廣告不得含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證，“家庭必備”這類表述屬于夸大功效的內(nèi)容，是不允許出現(xiàn)在藥品廣告中的；同時，“毒副作用小”也需要有科學(xué)依據(jù)并符合規(guī)定才能表述。因此該選項錯誤。C選項：少兒頻道是面向少年兒童的頻道，為避免對少兒產(chǎn)生不良影響，少兒頻道禁止發(fā)布包含改善性功能等不適宜少兒觀看內(nèi)容的藥品廣告，而不是僅限制在午夜時間發(fā)布，所以該選項錯誤。D選項：藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，其內(nèi)容必須與經(jīng)過批準的藥品說明書中的適應(yīng)證或功能主治完全一致，這是為了保證消費者獲取準確的藥品信息，防止虛假宣傳誤導(dǎo)消費者，該選項正確。綜上，正確答案是D。"15、可做廣告的藥品是

A.哌替啶

B.美沙酮

C.苯丙胺

D.麻仁丸

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品的性質(zhì)和相關(guān)規(guī)定，判斷各選項中的藥品是否可以做廣告。選項A：哌替啶哌替啶是一種人工合成的阿片類鎮(zhèn)痛藥，屬于麻醉藥品。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，麻醉藥品不得做廣告，所以哌替啶不可以做廣告，A選項錯誤。選項B：美沙酮美沙酮是一種人工合成的阿片類鎮(zhèn)痛藥，也是麻醉藥品的一種。同樣依據(jù)規(guī)定，麻醉藥品禁止做廣告，因此美沙酮不能做廣告，B選項錯誤。選項C：苯丙胺苯丙胺是一種中樞興奮藥，屬于精神藥品。精神藥品存在成癮性和濫用風(fēng)險，按照法律規(guī)定，精神藥品不允許進行廣告宣傳，所以苯丙胺不可做廣告，C選項錯誤。選項D：麻仁丸麻仁丸是一種常見的中成藥，主要用于潤腸通便等。它不屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等禁止做廣告的藥品范疇，在符合相關(guān)廣告法規(guī)和審批程序的情況下，是可以做廣告的，D選項正確。綜上，本題正確答案是D。"16、2016年，國內(nèi)某醫(yī)藥集團通過不同路徑尋求產(chǎn)品的多元化發(fā)展，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的氯吡格雷片批準文號X和某抗生素新藥證書Y，同時獲得進口香港某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》。

A.HC+4位年號+4位順序號

B.國藥準字H+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥證字H+4位年號+4位順序號

【答案】：B

【解析】本題主要考查不同藥品批準文號的規(guī)范格式。解題關(guān)鍵在于了解各類藥品批準文號對應(yīng)的格式要求，并結(jié)合題干中所涉及的藥品情況進行判斷。題干信息分析題干指出國內(nèi)某醫(yī)藥集團獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的氯吡格雷片批準文號\(X\)。這里我們需要確定氯吡格雷片批準文號的正確格式。各選項分析A選項：\(HC+4\)位年號\(+4\)位順序號：這種格式通常用于港澳臺地區(qū)生產(chǎn)的藥品在大陸銷售時的注冊證號，而題干說的是國內(nèi)醫(yī)藥集團獲得的藥品批準文號，并非港澳臺藥品注冊證號，所以A選項不符合要求。B選項：國藥準字\(H+4\)位年號\(+4\)位順序號：“國藥準字”是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局嚴格審批后，取得的藥品生產(chǎn)批準文號，其中\(zhòng)(H\)代表化學(xué)藥品。氯吡格雷片屬于化學(xué)藥品，其獲得國家藥監(jiān)局批準的生產(chǎn)文號用“國藥準字\(H+4\)位年號\(+4\)位順序號”這種格式是正確的，所以B選項符合。C選項：\(H+4\)位年號\(+4\)位順序號：該格式并非規(guī)范的藥品批準文號格式，規(guī)范的化學(xué)藥品批準文號應(yīng)包含“國藥準字”，所以C選項錯誤。D選項：國藥證字\(H+4\)位年號\(+4\)位順序號：“國藥證字”是新藥證書的格式，題干問的是氯吡格雷片的批準文號，不是新藥證書編號，所以D選項不正確。綜上，答案選B。"17、除列出全部活性成分外，還應(yīng)列出所用的全部輔料名稱

A.藥品說明書

B.注射劑和非處方藥

C.藥品處方

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)

【答案】：B

【解析】本題考查的是需除列出全部活性成分外，還應(yīng)列出所用的全部輔料名稱的對象。選項A，藥品說明書是藥品的重要信息載體，它包含了藥品的諸多信息，如藥品的適應(yīng)證、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌等，但并非是專門規(guī)定除列出活性成分外還必須列出全部輔料名稱的對象。選項B，注射劑和非處方藥除了要列出全部活性成分外，還應(yīng)列出所用的全部輔料名稱。這是為了保障用藥安全，讓使用者充分了解藥品的組成，特別是對于可能存在過敏等特殊情況的人群來說，輔料信息也至關(guān)重要。所以該選項正確。選項C，藥品處方是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡稱藥師）審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。其主要側(cè)重于藥品的使用安排等，并非強調(diào)輔料的列出。選項D，藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品的生產(chǎn)主體，其職責(zé)主要是按照相關(guān)規(guī)定和標準進行藥品的生產(chǎn)，但本身不是需要列出活性成分和輔料名稱的特定對象。綜上，答案選B。"18、以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)說法錯誤的是

A.有符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件

B.有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力

C.單位及其工作人員1年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

D.符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》相關(guān)規(guī)定，對各選項進行逐一分析：A選項：根據(jù)規(guī)定，麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)需要有符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件。因為麻醉藥品和精神藥品的特殊性，對儲存條件有嚴格要求，必須確保其質(zhì)量和安全性，所以該選項說法正確。B選項：有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力是必要的。通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理有助于提高管理效率和精準性，向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息則便于監(jiān)管部門實時掌握企業(yè)的經(jīng)營狀況，保障麻醉藥品和精神藥品的合法、規(guī)范流通，所以該選項說法正確。C選項：單位及其工作人員應(yīng)是2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為，而不是1年。所以該選項說法錯誤，符合題目要求。D選項：符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局，這是為了合理規(guī)劃麻醉藥品和精神藥品的供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，保證藥品的供應(yīng)和監(jiān)管的有效性，所以該選項說法正確。綜上，答案選C。"19、至少配備一名中藥師或相當于中藥師以上專業(yè)技術(shù)水平人員的是

A.一級醫(yī)院

B.二級醫(yī)院

C.三級醫(yī)院

D.個體診所

【答案】：A

【解析】本題主要考查不同醫(yī)療機構(gòu)在人員配備上關(guān)于中藥師或相當于中藥師以上專業(yè)技術(shù)水平人員的規(guī)定。選項A：一級醫(yī)院按照相關(guān)規(guī)定，是至少配備一名中藥師或相當于中藥師以上專業(yè)技術(shù)水平人員的醫(yī)療機構(gòu)，所以A選項正確。選項B：二級醫(yī)院在人員配備上有更嚴格和更高的標準要求，通常不僅僅是配備至少一名中藥師或相當于其以上專業(yè)技術(shù)水平人員這么簡單，其整體的專業(yè)技術(shù)人員結(jié)構(gòu)和數(shù)量要求更為復(fù)雜和全面，故B選項錯誤。選項C：三級醫(yī)院作為高級別的醫(yī)療機構(gòu)，其在專業(yè)技術(shù)人員的配備上更加高端和全面，對各類專業(yè)技術(shù)人員的數(shù)量和資質(zhì)有更高的要求，并非以至少配備一名中藥師或相當于中藥師以上專業(yè)技術(shù)水平人員為標準，所以C選項錯誤。選項D：個體診所規(guī)模相對較小，在人員配備上主要依據(jù)其診療范圍等因素，一般不會要求至少配備一名中藥師或相當于中藥師以上專業(yè)技術(shù)水平人員，故D選項錯誤。綜上，本題答案為A。"20、中藥飲片零售企業(yè)從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購的人員應(yīng)當具有

A.中藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

【答案】：D

【解析】本題主要考查中藥飲片零售企業(yè)相關(guān)崗位人員的資質(zhì)要求。選項A：“中藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱”，此要求相對較高，超出了法規(guī)對于中藥飲片零售企業(yè)從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員的規(guī)定標準，所以該選項錯誤。選項B：“中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格”，中藥調(diào)劑員資格主要側(cè)重于中藥的調(diào)配操作，并非針對質(zhì)量管理、驗收、采購這些崗位的關(guān)鍵資質(zhì)要求，不符合相關(guān)規(guī)定，該選項錯誤。選項C：“中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱”，規(guī)定中對這類崗位人員的職稱要求是初級以上，而非中級以上，該選項不符合準確規(guī)定，所以錯誤。選項D：“中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱”，這符合中藥飲片零售企業(yè)從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員的資質(zhì)要求，是正確的。綜上，答案選D。"21、根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》，下列不屬于不正當競爭行為的是

A.擅自使用與他人有一定影響的商品名稱、包裝、裝潢等相同或者近似的標識

B.通過虛假交易生成不真實的銷量數(shù)據(jù)、用戶好評的“刷單炒信”

C.以盜竊、賄賂、欺詐、脅迫或者其他不正當手段獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密

D.經(jīng)營者在交易活動中，向中間人支付傭金并如實入賬

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析判斷。選項A擅自使用與他人有一定影響的商品名稱、包裝、裝潢等相同或者近似的標識，這種行為容易造成消費者的混淆，使消費者誤認商品來源，損害了其他經(jīng)營者及消費者的合法權(quán)益，屬于不正當競爭行為中的混淆行為，違反了《中華人民共和國反不正當競爭法》中關(guān)于保護商業(yè)標識、維護市場競爭秩序的相關(guān)規(guī)定。選項B“刷單炒信”，即通過虛假交易生成不真實的銷量數(shù)據(jù)、用戶好評，這是一種誤導(dǎo)消費者的行為。消費者通常會依據(jù)銷量和好評等信息來選擇商品或服務(wù)，虛假的數(shù)據(jù)會使消費者做出錯誤的消費決策，同時也破壞了市場的公平競爭環(huán)境，屬于不正當競爭行為，違反了《中華人民共和國反不正當競爭法》中關(guān)于禁止經(jīng)營者進行虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳的規(guī)定。選項C以盜竊、賄賂、欺詐、脅迫或者其他不正當手段獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密，嚴重侵犯了商業(yè)秘密權(quán)利人的合法權(quán)益。商業(yè)秘密是企業(yè)的重要無形資產(chǎn)，能夠為企業(yè)帶來競爭優(yōu)勢，這種不正當獲取商業(yè)秘密的行為破壞了公平競爭的市場秩序，屬于不正當競爭行為，違反了《中華人民共和國反不正當競爭法》中關(guān)于保護商業(yè)秘密的相關(guān)規(guī)定。選項D經(jīng)營者在交易活動中，向中間人支付傭金并如實入賬，這是一種符合商業(yè)慣例和財務(wù)規(guī)范的做法。傭金是在商業(yè)活動中為促成交易而支付給中間人的合理報酬，如實入賬保證了交易的透明度和合法性，既沒有損害其他經(jīng)營者的合法權(quán)益，也沒有破壞市場的公平競爭秩序，不屬于不正當競爭行為。綜上，不屬于不正當競爭行為的是選項D。"22、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片炮制的說法,錯誤的是（）

A.對市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片,醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師處方的需要,在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)炮制、使用

B.醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片,應(yīng)當向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案

C.醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)臨床用藥需要,憑本醫(yī)療構(gòu)醫(yī)師的處方對中藥飲片進行再加工

D.對市場上沒有供應(yīng)的中藥配方顆粒,醫(yī)療機構(gòu)可以按照本省中藥飲片炮制規(guī)范進行制備

【答案】：D

【解析】本題為對《中華人民共和國中醫(yī)藥法》中醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片炮制相關(guān)規(guī)定的考查。A選項，依據(jù)法律規(guī)定，當市場上沒有沒有所需中藥飲片供應(yīng)時，醫(yī)療機構(gòu)可基于本機構(gòu)醫(yī)師處方需求，在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)進行炮制并使用，該選項表述正確。B選項，按照規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片，確實需要向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案，此選項表述無誤。CC選項C，醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)在臨床上可以根據(jù)用藥需求，憑借本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師的處方對中藥飲片進行再加工，該選項符合法律要求。D選項，中藥配方顆粒不同于有區(qū)別于中藥中藥飲片，對于市場上沒有供應(yīng)的中藥配方顆粒，醫(yī)療機構(gòu)不能按照本省中藥飲片炮制規(guī)范進行制備，該項表述錯誤。綜上，答案正確選應(yīng)為D。"23、人民法院應(yīng)當在立案之日起多長時間內(nèi)做出第一審判決

A.15日內(nèi)

B.60日內(nèi)

C.3個月內(nèi)

D.6個月內(nèi)

【答案】：D

【解析】本題主要考查人民法院做出第一審判決的時間規(guī)定。依據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，人民法院應(yīng)當在立案之日起六個月內(nèi)作出第一審判決。有特殊情況需要延長的，由高級人民法院批準，高級人民法院審理第一審案件需要延長的，由最高人民法院批準。選項A“15日內(nèi)”不符合法律規(guī)定的一審判決時間要求；選項B“60日內(nèi)”也并非法定的一審判決時間；選項C“3個月內(nèi)”同樣不是法律規(guī)定的一審判決期限。而選項D“6個月內(nèi)”與法律規(guī)定一致，所以本題正確答案是D。"24、醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品，下列說法正確的是

A.經(jīng)縣級藥品監(jiān)督管理部門批準

B.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準

C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準

D.經(jīng)市場督管理部門批準

【答案】：B

【解析】本題主要考查醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品的審批主體相關(guān)知識。選項A：縣級藥品監(jiān)督管理部門在藥品管理體系中權(quán)力層級相對較低，對于醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品這一重要事項，其不具備相應(yīng)的審批權(quán)限，所以A選項錯誤。選項B：按照相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品，需經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準，這一表述符合法規(guī)要求，所以B選項正確。選項C：省級藥品監(jiān)督管理部門雖然在藥品管理方面有一定職責(zé)，但對于該類臨床急需進口少量藥品的審批，并非由其單獨負責(zé)，所以C選項錯誤。選項D：市場監(jiān)督管理部門主要負責(zé)市場綜合監(jiān)督管理等工作，并非專門針對藥品進口審批的主體，所以D選項錯誤。綜上，本題正確答案是B。"25、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》和《關(guān)于對醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》（2018年第19號）文號格式為“×藥制備字Z+4位年號+4位順序號+3位變更順序號”的是

A.由中藥飲片經(jīng)水提取制成的顆粒劑

B.中藥注射劑

C.醫(yī)療機構(gòu)臨床需要而市場沒有供應(yīng)的化學(xué)藥品制劑

D.放射性藥品

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)定，對各選項逐一分析來確定答案。選項A根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》和《關(guān)于對醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》（2018年第19號），由中藥飲片經(jīng)水提取制成的顆粒劑屬于應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑，其文號格式為“×藥制備字Z+4位年號+4位順序號+3位變更順序號”，所以選項A正確。選項B中藥注射劑的管理要求更為嚴格，并不在應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理范圍內(nèi)，其文號格式并非“×藥制備字Z+4位年號+4位順序號+3位變更順序號”，所以選項B錯誤。選項C醫(yī)療機構(gòu)臨床需要而市場沒有供應(yīng)的化學(xué)藥品制劑，有其專門的管理規(guī)定和文號格式，與應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑的文號格式不同，所以選項C錯誤。選項D放射性藥品的管理涉及特殊的安全和技術(shù)要求，有特定的審批和監(jiān)管程序，其文號格式也不是“×藥制備字Z+4位年號+4位順序號+3位變更順序號”，所以選項D錯誤。綜上，正確答案是A。"26、來自世界衛(wèi)生組織的資料顯示，各國住院病人發(fā)生藥品不良反應(yīng)的比率在10％～20％，出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者中有5％因為嚴重反應(yīng)死亡。在全世界死亡的病人中，約有1／3的患者死于用藥不當。據(jù)估計，我國不合理用藥者占用藥者的11％一26％。

A.省級藥品監(jiān)督管理部門與同級衛(wèi)生行政部門，應(yīng)當及時將藥品群體不良事件評價和調(diào)查結(jié)果報國家食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門

B.設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品監(jiān)督管理部門，應(yīng)當及時將藥品群體不良事件調(diào)查結(jié)果逐級報省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門

C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)當立即報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后，應(yīng)將調(diào)查報告報所在地市級藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品群體不良事件報告的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一進行分析判斷。選項A省級藥品監(jiān)督管理部門與同級衛(wèi)生行政部門，及時將藥品群體不良事件評價和調(diào)查結(jié)果報國家食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門，這符合藥品群體不良事件報告的層級和流程規(guī)定。上級部門需要全面掌握相關(guān)情況，省級部門向上級匯報可以保證信息的及時傳遞和有效管理，因此該選項表述正確。選項B設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品監(jiān)督管理部門將藥品群體不良事件調(diào)查結(jié)果逐級報省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門，這樣的規(guī)定有助于信息的有序傳遞和集中管理，保證各級部門都能準確了解情況，以便采取相應(yīng)的措施，所以該選項表述正確。選項C藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)作為藥品使用和流通的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，在獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，立即報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)，能夠使相關(guān)部門第一時間介入調(diào)查和處理，避免事件進一步擴大，所以該選項表述正確。選項D藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后，應(yīng)將調(diào)查報告報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)，而非市級。市級藥品監(jiān)督管理部門在管理權(quán)限和處理能力上與省級有所不同，對于藥品群體不良事件這樣較為嚴重的情況，省級部門能夠進行更全面、深入的處理和監(jiān)管，所以該選項表述錯誤。綜上，答案選D。"27、醫(yī)療機構(gòu)門診開具麻醉藥品（非緩控釋制劑），每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ?/p>

A.1日常用量

B.不超過15日常用量

C.不超過3日常用量

D.不超過7日常用量

【答案】：C

【解析】本題考查醫(yī)療機構(gòu)門診開具麻醉藥品（非緩控釋制劑）每張?zhí)幏降挠昧恳?。依?jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)門診開具麻醉藥品（非緩控釋制劑）時，每張?zhí)幏接昧坎坏贸^3日常用量。選項A，1日常用量不符合該藥品處方用量的規(guī)定；選項B，不超過15日常用量通常是針對麻醉藥品控緩釋制劑等特定情況，并非非緩控釋制劑的要求；選項D，不超過7日常用量常見于一些普通藥品的處方用量限制，而非麻醉藥品（非緩控釋制劑）的規(guī)定。所以本題正確答案是C。"28、甲藥品零售企業(yè)出售不符合國家藥品標準的維生素C片，此行為侵犯了消費者的

A.安全保障權(quán)

B.真情知悉權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.獲得賠償權(quán)

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)消費者各項權(quán)利的定義，結(jié)合題干中企業(yè)的行為來分析判斷。選項A：安全保障權(quán)安全保障權(quán)是指消費者在購買、使用商品和接受服務(wù)時享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。甲藥品零售企業(yè)出售不符合國家藥品標準的維生素C片，藥品不符合標準意味著可能會對消費者的身體健康造成損害，侵犯了消費者在購買和使用該藥品時人身安全不受損害的權(quán)利，即安全保障權(quán)，所以選項A正確。選項B：真情知悉權(quán)真情知悉權(quán)是指消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實情況的權(quán)利。題干中并未體現(xiàn)出企業(yè)對消費者隱瞞藥品相關(guān)真實情況，所以沒有侵犯消費者的真情知悉權(quán)，選項B錯誤。選項C：自主選擇權(quán)自主選擇權(quán)是指消費者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利，包括自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營者，自主選擇商品品種或者服務(wù)方式，自主決定購買或者不購買任何一種商品、接受或者不接受任何一項服務(wù)等。題干中不存在限制消費者自主選擇的情況，所以沒有侵犯消費者的自主選擇權(quán)，選項C錯誤。選項D：獲得賠償權(quán)獲得賠償權(quán)是指消費者因購買、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利。題干只是描述了企業(yè)出售不符合標準藥品這一行為，未提及消費者是否受到損害以及是否獲得賠償?shù)葍?nèi)容，所以沒有體現(xiàn)侵犯消費者的獲得賠償權(quán)，選項D錯誤。綜上，答案選A。"29、根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，國家基本藥物工作委員會的職能不包括

A.確定國家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序

B.確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案

C.確定國家基本藥物制度框架

D.制定國家基本藥物最高零售指導(dǎo)價

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》中對國家基本藥物工作委員會職能的規(guī)定，來判斷各選項是否正確。選項A國家基本藥物工作委員會需要確定國家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序。只有明確了這些內(nèi)容，才能從眾多藥品中科學(xué)、合理地遴選國家基本藥物，保證基本藥物目錄的準確性和權(quán)威性，所以該選項屬于國家基本藥物工作委員會的職能。選項B確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案也是國家基本藥物工作委員會的重要職責(zé)。隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展和公眾健康需求的變化，基本藥物目錄需要適時調(diào)整，而合理的工作方案是保障遴選和調(diào)整工作順利進行的基礎(chǔ)，因此該選項屬于國家基本藥物工作委員會的職能。選項C國家基本藥物制度框架規(guī)定了國家基本藥物制度的基本架構(gòu)和運行規(guī)則，是整個國家基本藥物制度建立和實施的基礎(chǔ)。國家基本藥物工作委員會作為制度的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)機構(gòu)，確定國家基本藥物制度框架是其核心職能之一，所以該選項屬于國家基本藥物工作委員會的職能。選項D制定國家基本藥物最高零售指導(dǎo)價并非國家基本藥物工作委員會的職能。國家基本藥物最高零售指導(dǎo)價一般由物價管理部門等相關(guān)部門負責(zé)制定，國家基本藥物工作委員會主要側(cè)重于基本藥物制度的整體規(guī)劃和基本藥物目錄的相關(guān)工作，所以該選項不屬于國家基本藥物工作委員會的職能。綜上，答案選D。"30、從事下列活動，無須取得行政許可的事項是

A.種植中藥材

B.開辦藥品零售企業(yè)

C.開辦藥品批發(fā)企業(yè)

D.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)行政許可的相關(guān)規(guī)定，對各選項進行逐一分析。選項A種植中藥材屬于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)活動，一般情況下不需要取得行政許可。中藥材的種植過程主要涉及土地耕種、作物培育等農(nóng)業(yè)操作，通常只需遵循農(nóng)業(yè)生產(chǎn)方面的一般性規(guī)定即可，所以從事種植中藥材活動無須取得行政許可。選項B開辦藥品零售企業(yè)需要取得《藥品經(jīng)營許可證》等相關(guān)證件。因為藥品零售直接面向消費者，其經(jīng)營活動涉及藥品的采購、儲存、銷售等多個環(huán)節(jié)，關(guān)系到公眾的用藥安全和健康，所以必須經(jīng)過嚴格的審批程序，取得相應(yīng)的行政許可后方可開展經(jīng)營活動。選項C開辦藥品批發(fā)企業(yè)同樣需要獲得相應(yīng)的行政許可。藥品批發(fā)是藥品流通的重要環(huán)節(jié)，其經(jīng)營規(guī)模較大，業(yè)務(wù)范圍涉及藥品的采購、運輸、倉儲等多個方面，對藥品的質(zhì)量控制和管理要求較高。為了確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)的安全性、穩(wěn)定性，開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須取得《藥品經(jīng)營許可證》等相關(guān)許可證書。選項D開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》等行政許可。藥品生產(chǎn)是一個高度專業(yè)化和嚴格規(guī)范的過程，藥品的質(zhì)量直接影響到患者的生命健康。藥品生產(chǎn)企業(yè)從廠房建設(shè)、設(shè)備配置、人員資質(zhì)到生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等方面都有嚴格的標準和要求，只有經(jīng)過嚴格的審批，符合相關(guān)法規(guī)和規(guī)范后，才能獲得生產(chǎn)藥品的資格。綜上，答案選A。"31、中藥飲片包裝必須印有或貼有

A.標簽

B.中藥飲片標識

C.拉丁文名稱

D.功能與主治內(nèi)容

【答案】：A

【解析】本題主要考查中藥飲片包裝的相關(guān)規(guī)定。逐一分析各選項：-選項A：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽，標簽可以提供中藥飲片的關(guān)鍵信息，如品名、規(guī)格、產(chǎn)地、炮制方法、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等，便于識別、使用和追溯，所以該選項正確。-選項B：中藥飲片標識并非是必須印在或貼在包裝上的內(nèi)容，其不是包裝的必要要素，所以該選項錯誤。-選項C：拉丁文名稱不是中藥飲片包裝上必須印有的內(nèi)容，雖然在一些情況下可能會標注，但并非強制要求，所以該選項錯誤。-選項D：功能與主治內(nèi)容通常不會直接印在或貼在中藥飲片的包裝上，一般會在說明書等其他配套資料中詳細說明，所以該選項錯誤。綜上，答案選A。"32、企業(yè)直接接觸藥品的工作人員（）。

A.每3個月應(yīng)進行健康檢查并建立檔案

B.每半年應(yīng)進行健康檢查并建立檔案

C.每年應(yīng)進行健康檢查并建立檔案

D.每2年應(yīng)進行健康檢查并建立檔案

【答案】：C

【解析】本題考查企業(yè)直接接觸藥品的工作人員健康檢查及檔案建立的相關(guān)規(guī)定。依據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，企業(yè)直接接觸藥品的工作人員每年應(yīng)進行健康檢查并建立檔案。選項A中每3個月進行健康檢查并建立檔案，時間間隔過短，在實際操作中會增加企業(yè)不必要的成本和工作量，同時也不符合常規(guī)的行業(yè)要求；選項B每半年進行健康檢查，同樣未達到規(guī)定的標準；選項D每2年進行健康檢查，時間間隔過長，無法及時發(fā)現(xiàn)工作人員健康狀況的變化，可能會對藥品質(zhì)量安全產(chǎn)生潛在風(fēng)險。因此，本題正確答案選C。"33、需要慎用某藥品（如肝、腎功能問題）的內(nèi)容應(yīng)列在

A.【適應(yīng)癥】

B.【不良反應(yīng)】

C.【藥物相互作用】

D.【注意事項】

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品說明書中不同項目所包含的內(nèi)容。選項A分析【適應(yīng)癥】是指該藥品所適用的病癥范圍，即該藥品能夠治療哪些疾病或緩解哪些癥狀，而不是關(guān)于慎用情況的說明，所以需要慎用某藥品（如肝、腎功能問題）的內(nèi)容不會列在【適應(yīng)癥】中，A選項錯誤。選項B分析【不良反應(yīng)】主要是指藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)，重點在于描述使用藥品可能出現(xiàn)的不良后果，并非關(guān)于慎用某藥品的相關(guān)內(nèi)容，所以B選項錯誤。選項C分析【藥物相互作用】是指兩種或兩種以上的藥物同時應(yīng)用時所發(fā)生的藥效變化，也就是一種藥物會對另一種藥物的作用產(chǎn)生影響，這和需要慎用某藥品（如肝、腎功能問題）的內(nèi)容并無關(guān)聯(lián)，所以C選項錯誤。選項D分析【注意事項】是對藥品在使用過程中需要特別關(guān)注的情況進行說明，包括慎用情況，如肝、腎功能有問題的人群需要慎用的藥品，相關(guān)內(nèi)容會列在【注意事項】中，所以D選項正確。綜上，答案選D。"34、國務(wù)院常務(wù)會議通過的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》是

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門規(guī)章

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)不同法律規(guī)范的制定主體來判斷《麻醉藥品和精神藥品管理條例》所屬的類別。選項A：法律法律是由全國人民代表大會和全國人民代表大會常務(wù)委員會行使國家立法權(quán)制定的。而《麻醉藥品和精神藥品管理條例》是由國務(wù)院常務(wù)會議通過，并非由全國人大及其常委會制定，所以該條例不屬于法律，A選項錯誤。選項B：行政法規(guī)行政法規(guī)是指國務(wù)院為領(lǐng)導(dǎo)和管理國家各項行政工作，根據(jù)憲法和法律，按照行政法規(guī)規(guī)定的程序制定的政治、經(jīng)濟、教育、科技、文化、外事等各類法規(guī)的總稱。本題中《麻醉藥品和精神藥品管理條例》是由國務(wù)院常務(wù)會議通過，符合行政法規(guī)由國務(wù)院制定這一特征，因此它屬于行政法規(guī)，B選項正確。選項C：地方性法規(guī)地方性法規(guī)是省、自治區(qū)、直轄市以及設(shè)區(qū)的市、自治州的人民代表大會及其常務(wù)委員會根據(jù)本行政區(qū)域的具體情況和實際需要，在不同憲法、法律、行政法規(guī)相抵觸的前提下制定的規(guī)范性文件?！堵樽硭幤泛途袼幤饭芾項l例》是由國務(wù)院制定，并非地方人大及其常委會制定，所以不屬于地方性法規(guī)，C選項錯誤。選項D：部門規(guī)章部門規(guī)章是國務(wù)院各部、委員會、中國人民銀行、審計署和具有行政管理職能的直屬機構(gòu)根據(jù)法律和國務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)制定的規(guī)章?！堵樽硭幤泛途袼幤饭芾項l例》是由國務(wù)院常務(wù)會議通過，并非國務(wù)院各部門制定，所以不屬于部門規(guī)章，D選項錯誤。綜上，答案選B。"35、武漢市藥品監(jiān)督管理部門突查武昌某中醫(yī)門診部，查獲400余袋無文號治肝假藥和60多瓶水劑。根據(jù)群眾舉報線索，對位于武昌紫陽路的某中醫(yī)門診部一樓藥房進行檢查，發(fā)現(xiàn)400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無任何標示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉(zhuǎn)陰1號、5號、6號記錄。這些無文號藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉專科用藥。?？瞥邪藦埬辰淮麃碜詮V西，這些無文號的藥丸是所謂的“轉(zhuǎn)陰排毒丸”，是在門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示，他每年向門診部繳納“管理費”10萬元。該門診部和張某拒不交待藥品來源、價格和使用數(shù)量。

A.10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)

B.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)

C.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金

D.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

【答案】：A

【解析】本題主要描述了武漢市藥品監(jiān)督管理部門對武昌某中醫(yī)門診部的突擊檢查情況，查獲了無文號治肝假藥，包括400余袋藥丸和60多瓶水劑，這些無文號藥劑為該門診部肝病和耳鼻喉?？朴盟?，?？瞥邪藦埬硨λ幤愤M行分裝，且門診部和張某拒不交待藥品來源、價格和使用數(shù)量。在我國，生產(chǎn)、銷售假藥的行為嚴重危害公眾健康和藥品市場秩序，《刑法》第一百四十一條規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。本題中未明確提及藥品對人體健康造成的具體危害程度，但從查獲大量無文號假藥且相關(guān)人員拒不交待藥品來源等重要信息來看，其行為性質(zhì)惡劣、情節(jié)嚴重，達到了“其他特別嚴重情節(jié)”的程度，所以應(yīng)處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)，答案選A。"36、應(yīng)分柜擺放

A.藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心

B.藥品零售連鎖門店

C.處方藥與非處方藥

D.庫存藥品

【答案】：C

【解析】本題主要考查應(yīng)分柜擺放的對象。選項A，藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心主要是承擔藥品的儲存和配送功能，并非強調(diào)分柜擺放的主體內(nèi)容，其重點在于保障藥品的流轉(zhuǎn)和供應(yīng)，所以該選項不符合題意。選項B，藥品零售連鎖門店是銷售藥品的場所，但不是應(yīng)分柜擺放的具體對象，門店是一個整體的經(jīng)營單位，而非明確的分柜依據(jù)，故該選項不正確。選項C，處方藥與非處方藥因其藥理特性、使用風(fēng)險等方面存在差異，為了保障用藥安全、便于管理和銷售，需要分柜擺放。這樣能讓消費者清晰區(qū)分，也便于藥店工作人員進行分類管理和指導(dǎo)用藥，所以該選項正確。選項D，庫存藥品只是處于儲存狀態(tài)的藥品集合，本身并沒有突出分柜擺放的必要性和針對性，庫存管理主要涉及數(shù)量、保管條件等方面，而非分柜擺放，因此該選項不合適。綜上，答案選C。"37、某藥店銷售的安乃近片的主藥含量超過國家標準規(guī)定，該藥品為

A.假藥

B.劣藥

C.合格藥品

D.無證經(jīng)營

【答案】：B

【解析】《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品成分的含量不符合國家藥品標準的為劣藥。本題中某藥店銷售的安乃近片主藥含量超過國家標準規(guī)定，即藥品成分含量不符合國家藥品標準，所以該藥品應(yīng)判定為劣藥，答案選B。而假藥是指藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品等情況；該藥品明確是藥店所售，并非屬于無證經(jīng)營情形；主藥含量不符合標準顯然不是合格藥品。38、說明書【用法用量】項中的內(nèi)容不包括（）。

A.用藥劑量

B.中毒劑量

C.計量方法

D.用藥次數(shù)

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)說明書【用法用量】項的常見內(nèi)容，對各選項進行逐一分析判斷。選項A：用藥劑量用藥劑量是說明書【用法用量】中非常關(guān)鍵的信息。明確的用藥劑量有助于患者準確用藥，確保藥物能發(fā)揮預(yù)期的治療效果，同時避免因用藥劑量不當而產(chǎn)生不良反應(yīng)或影響治療效果。所以說明書【用法用量】項通常會包含用藥劑量，該選項不符合題意。選項B：中毒劑量中毒劑量主要是在藥物的安全性研究以及中毒救治等方面具有重要意義，但它并非說明書【用法用量】項的內(nèi)容。【用法用量】主要聚焦于指導(dǎo)患者正確、安全地使用藥物以達到治療目的，而不是告知中毒劑量。所以說明書【用法用量】項中不包括中毒劑量，該選項符合題意。選項C：計量方法計量方法對于準確用藥十分重要。不同的藥物可能有不同的計量方式，如片劑按片數(shù)、液體按毫升等，說明書需要明確告知患者如何準確計量藥物，以保證用藥的準確性和安全性。因此，說明書【用法用量】項會包含計量方法，該選項不符合題意。選項D：用藥次數(shù)用藥次數(shù)也是【用法用量】中的關(guān)鍵信息之一。合理的用藥次數(shù)能夠維持藥物在體內(nèi)的有效濃度，從而保證治療效果。醫(yī)生會根據(jù)藥物的特性和病情確定合適的用藥次數(shù)，并在說明書中明確標注，以指導(dǎo)患者用藥。所以說明書【用法用量】項通常會包含用藥次數(shù)，該選項不符合題意。綜上，答案選B。"39、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品管理的說法正確的是

A.藥品零售企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)就近向獲準使用麻醉藥品的省外醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥需經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準

C.醫(yī)療機構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)當向省級衛(wèi)生行政部門申理購用印鑒卡

D.定點生產(chǎn)企業(yè)只能將麻醉藥品和第一類精神藥品制劑銷售給全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及經(jīng)批準購用的其他單位

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析：A選項：依據(jù)規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)，并非藥品零售企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售，所以A選項錯誤。B選項：區(qū)域性批發(fā)企業(yè)就近向獲準使用麻醉藥品的省外醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥，需經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準，而非國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準，因此B選項錯誤。C選項：醫(yī)療機構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)當向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門申請辦理購用印鑒卡，并非省級衛(wèi)生行政部門，故C選項錯誤。D選項：定點生產(chǎn)企業(yè)只能將麻醉藥品和第一類精神藥品制劑銷售給全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及經(jīng)批準購用的其他單位，該說法符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定，所以D選項正確。綜上，答案選D。"40、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的法律層級屬于（）

A.法律

B.行政法規(guī)

C.規(guī)范性文件

D.部門規(guī)章

【答案】：B

【解析】本題主要考查不同法律層級的概念區(qū)分，需要判斷《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》所屬的法律層級。首先明確各選項所代表的法律層級含義：-法律是由全國人民代表大會和全國人民代表大會常務(wù)委員會行使國家立法權(quán)，依照法定程序制定、修改并頒布，并由國家強制力保證實施的基本法律和普通法律總稱。-行政法規(guī)是國務(wù)院為領(lǐng)導(dǎo)和管理國家各項行政工作，根據(jù)憲法和法律，按照法定程序制定的有關(guān)行使行政權(quán)力，履行行政職責(zé)的規(guī)范性文件的總稱。-規(guī)范性文件是各級機關(guān)、團體、組織制發(fā)的各類文件中最主要的一類，因其內(nèi)容具有約束和規(guī)范人們行為的性質(zhì)，故名稱為規(guī)范性文件。-部門規(guī)章是國務(wù)院各部門、各委員會、審計署等根據(jù)法律和行政法規(guī)的規(guī)定和國務(wù)院的決定，在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)制定和發(fā)布的調(diào)整本部門范圍內(nèi)的行政管理關(guān)系的、并不得與憲法、法律和行政法規(guī)相抵觸的規(guī)范性文件?！夺t(yī)療用毒性藥品管理辦法》是國務(wù)院制定的，符合行政法規(guī)的定義，所以其法律層級屬于行政法規(guī)。因此正確答案是B選項。"41、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，下列藥品批準文號格式符合規(guī)定的是

A.國衛(wèi)藥注字J20160008

B.國藥準字S20143005

C.國食藥準字220163026

D.國食藥監(jiān)字H20130085

【答案】：B

【解析】《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，藥品批準文號格式為國藥準字+1位字母+8位數(shù)字。其中，化學(xué)藥品使用字母“H”，中藥使用字母“Z”，生物制品使用字母“S”，進口分包裝藥品使用字母“J”。選項A“國衛(wèi)藥注字J20160008”，格式不符合規(guī)定，正確格式應(yīng)為“國藥準字J”開頭。選項B“國藥準字S20143005”，以“國藥準字S”開頭，符合生物制品藥品批準文號格式規(guī)定。選項C“國食藥準字220163026”，首先“國食藥準字”表述錯誤，應(yīng)為“國藥準字”，且無代表藥品類別的字母，格式不符合規(guī)定。選項D“國食藥監(jiān)字H20130085”，“國食藥監(jiān)字”表述錯誤，正確格式應(yīng)為“國藥準字”。綜上，答案選B。"42、某藥店向顧客王某推薦一種價格較低的名牌美乳化妝品，王某對該產(chǎn)品的低價表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回使用后，面部出現(xiàn)紅腫、痛癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品。

A.功能類化妝品

B.營養(yǎng)素補充劑類化妝品

C.特殊用途化妝品

D.非特殊用途化妝品

【答案】：C

【解析】本題的關(guān)鍵在于判斷美乳化妝品所屬的化妝品類別。《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定，化妝品分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品。特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品；非特殊用途化妝品則是除特殊用途化妝品以外的化妝品。題目中所涉及的化妝品為美乳化妝品，依據(jù)上述規(guī)定，美乳屬于特殊用途，所以該化妝品屬于特殊用途化妝品，答案選C。"43、有關(guān)單方制劑和小包裝麻黃素的購銷要求的說法，錯誤的是

A.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當將藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素銷售給麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑

C.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃素

D.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的，應(yīng)當在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案

【答案】：A

【解析】本題主要考查單方制劑和小包裝麻黃素的購銷要求相關(guān)知識點，破題點在于對各選項所涉及的規(guī)定進行準確判斷。選項A藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當將藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素銷售給麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)，而麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)不能購買此類產(chǎn)品，該選項中提到銷售給區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的說法錯誤。選項B麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑，這是為了嚴格規(guī)范藥品類易制毒化學(xué)品的流通，防止其流入非法渠道，該選項說法正確。選項C同理，麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間也不得購銷小包裝麻黃素，以保障小包裝麻黃素的合理使用和安全管理，該選項說法正確。選項D麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的，應(yīng)當在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，此規(guī)定保證了特殊調(diào)劑行為的可追溯性和規(guī)范性，該選項說法正確。綜上，答案選A。"44、實行單劑量配發(fā)藥品

A.門診藥房

B.住院藥房

C.醫(yī)療機構(gòu)

D.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

【答案】：B

【解析】本題考查實行單劑量配發(fā)藥品的相關(guān)主體。單劑量配發(fā)藥品是指將住院患者所需的各種藥品，按一次服用的劑量單獨包裝，注明患者姓名、病區(qū)、床號、藥名、劑量、用法等信息。這種配發(fā)方式主要應(yīng)用于住院藥房，目的是為了提高藥品使用的準確性和安全性，便于護士準確給藥，也能更好地對患者用藥情況進行監(jiān)控和管理。選項A門診藥房主要是為門診患者調(diào)配和發(fā)放藥品，通常不會進行單劑量配發(fā)，門診患者一般是按處方領(lǐng)取一定數(shù)量的藥品自行回家服用。選項C醫(yī)療機構(gòu)是一個廣泛的概念，包括醫(yī)院、衛(wèi)生院、診所等各種醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，它不是具體進行單劑量配發(fā)藥品的場所。選項D藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員是從事藥學(xué)相關(guān)工作的人員，他們在藥品的調(diào)配、發(fā)放等工作中發(fā)揮作用，但不是實行單劑量配發(fā)藥品的主體。所以本題正確答案是B。"45、根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》印有“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”廣告忠告語的藥品為查看材料

A.處方藥

B.非處方藥

C.放射性藥品

D.中藥材

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》的相關(guān)規(guī)定來判斷印有“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”廣告忠告語的藥品類型。選項A：處方藥處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。由于處方藥通常具有一定的毒性及其他潛在影響，用藥方法和時間都有特殊要求，所以其廣告宣傳需要針對醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士，讓他們了解藥品的特性和使用方法，以便合理指導(dǎo)患者用藥。因此，印有“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”廣告忠告語的藥品為處方藥，選項A正確。選項B：非處方藥非處方藥是指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。非處方藥的安全性相對較高，其廣告面向的是廣大消費者，目的是讓消費者了解藥品的功效、適用癥狀等信息，方便他們自行選購，所以不會印有“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”的忠告語，選項B錯誤。選項C：放射性藥品放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記藥物，它的管理重點主要在于放射性防護和安全使用等方面，與廣告針對的人群并無直接關(guān)聯(lián)，通常也不會以“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”作為廣告忠告語，選項C錯誤。選項D：中藥材中藥材是指在漢族傳統(tǒng)醫(yī)術(shù)指導(dǎo)下應(yīng)用的原生藥材，一般不存在嚴格意義上針對醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士的廣告宣傳要求，其銷售和使用較為廣泛，也不需要特定的專業(yè)人士指導(dǎo)，所以不會有這樣的廣告忠告語，選項D錯誤。綜上，本題答案選A。"46、不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有

A.經(jīng)營非藥品應(yīng)當設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離

B.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識

C.外用藥與其他藥品分開擺放

D.第二類精神藥品在專門的櫥窗陳列

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品零售企業(yè)藥品陳列的相關(guān)要求，對各選項進行逐一分析。選項A：經(jīng)營非藥品應(yīng)當設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離。這一做法是為了防止非藥品與藥品相互混淆，保證藥品的質(zhì)量和安全，符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求。選項B：處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識。這樣做便于消費者區(qū)分處方藥和非處方藥，同時也有利于藥店工作人員進行管理和銷售，符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求。選項C：外用藥與其他藥品分開擺放。外用藥通常具有不同的使用方法和注意事項，與其他藥品分開擺放可以避免混淆，減少用藥風(fēng)險，符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求。選項D：第二類精神藥品是特殊管理藥品，有嚴格的儲存和陳列規(guī)定，不得在專門的櫥窗陳列。因為第二類精神藥品如果隨意陳列，可能會導(dǎo)致管理不善，存在流入非法渠道等安全隱患，所以該項不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求。綜上，答案選D。"47、關(guān)于健康中國戰(zhàn)略和國家基本醫(yī)療衛(wèi)生政策的說法，錯誤的是

A.《健康中國行動組織實施和考核方案》要求加快推動從以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀嗣窠】禐橹行?/p>

B.《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》規(guī)定，國家和社會尊重、保護公民的健康權(quán)

C.醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)當堅持公益性原則，衛(wèi)生健康工作理念應(yīng)從以治病為中心轉(zhuǎn)變到以人民健康為中心

D.健康中國建設(shè)推動健康領(lǐng)域基本公共服務(wù)均等化，維護基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公益性，基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)由國家免費提供

【答案】：D

【解析】本題可對每個選項逐一進行分析，判斷其說法是否正確。選項A：《健康中國行動組織實施和考核方案》旨在推進健康中國建設(shè)，加快推動從以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀嗣窠】禐橹行?，這與健康中國戰(zhàn)略強調(diào)預(yù)防為主、關(guān)注人民整體健康的理念相契合，該選項說法正確。選項B：《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》作為我國衛(wèi)生健康領(lǐng)域的基礎(chǔ)性、綜合性法律，明確規(guī)定國家和社會尊重、保護公民的健康權(quán)，以法律形式保障公民在醫(yī)療衛(wèi)生和健康方面的合法權(quán)益，該選項說法正確。選項C：醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)關(guān)乎人民群眾的生命健康，具有明顯的公共產(chǎn)品屬性，因此應(yīng)當堅持公益性原則。同時，衛(wèi)生健康工作理念從以治病為中心轉(zhuǎn)變到以人民健康為中心，體現(xiàn)了對人民健康的全面關(guān)注，從單純治療疾病轉(zhuǎn)向全方位的健康促進和維護，該選項說法正確。選項D：健康中國建設(shè)確實推動健康領(lǐng)域基本公共服務(wù)均等化，維護基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公益性，但基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)并非全部由國家免費提供?；踞t(yī)療衛(wèi)生服務(wù)包括基本公共衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療服務(wù)，其中基本公共衛(wèi)生服務(wù)由國家免費提供，而基本醫(yī)療服務(wù)是按照規(guī)定由政府、社會和個人合理分擔費用，并非全部免費。所以該選項說法錯誤。綜上，答案選D。"48、以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的

A.由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊

B.由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》

C.由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并作為個人不良信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)

D.按照國家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀違規(guī)行為處理規(guī)定處理

【答案】：A

【解析】本題考查以不正當手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的處理規(guī)定。選項A以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，且3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊。這是符合相關(guān)管理規(guī)定的處理方式，通過撤銷注冊證以及在一定期限內(nèi)禁止再次注冊，能夠有效遏制不正當手段獲取注冊證的行為，維護執(zhí)業(yè)藥師注冊管理的公正性和嚴肅性，所以選項A正確。選項B題干描述的是以不正當手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的情形，而“由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》”通常不是針對這種情況的處理措施，故選項B錯誤。選項C題干所涉及的這種情況重點在于限制其在一定時間內(nèi)的注冊資格，而“由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并作為個人不良信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)”并非針對以不正當手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的核心處理規(guī)定，故選項C錯誤。選項D“按照國家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀違規(guī)行為處理規(guī)定處理”主要是針對考試過程中的違規(guī)行為，而不是以不正當手段取得注冊證的情況，故選項D錯誤。綜上，正確答案是A。"49、根據(jù)《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》和《精神藥品品種目錄（2013年版）》屬于第一類精神藥品的是

A.阿普唑侖

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.雙氫可待因

【答案】：C

【解析】本題主要考查對《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》和《精神藥品品種目錄（2013年版）》中第一類精神藥品的掌握。選項A：阿普唑侖阿普唑侖屬于第二類精神藥品，并非第一類精神藥品，所以選項A錯誤。選項B：阿托品阿托品是一種抗膽堿藥，它不屬于精神藥品范疇，所以選項B錯誤。選項C：哌醋甲酯哌醋甲酯根據(jù)《精神藥品品種目錄（2013年版）》的規(guī)定，屬于第一類精神藥品，所以選項C正確。選項D：雙氫可待因雙氫可待因?qū)儆诼樽硭幤罚堑谝活惥袼幤?，所以選項D錯誤。綜上，本題正確答案為C。"50、根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制的規(guī)定》，國家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的職責(zé)不包括

A.藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認證

B.藥品再注冊以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補充申請行政許可

C.藥品委托生產(chǎn)行政許可

D.整合國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、原國家食品藥品監(jiān)督管理局所屬食品安全檢驗檢測機構(gòu)

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制的規(guī)定》相關(guān)內(nèi)容，對各選項進行逐一分析判斷。選項A藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認證屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的職責(zé)范圍。所以該選項不符合題意，應(yīng)排除。選項B藥品再注冊以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補充申請行政許可，也是被下放的職責(zé)內(nèi)容。因此該選項不符合題意，應(yīng)排除。選項C藥品委托生產(chǎn)行政許可同樣在國家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的職責(zé)之列。所以該選項不符合題意，應(yīng)排除。選項D整合國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、原國家食品藥品監(jiān)督管理局所屬食品安全檢驗檢測機構(gòu)，這不屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的職責(zé)，而是屬于機構(gòu)整合等方面的工作安排。故該選項符合題意，是正確答案。綜上，本題答案選D。"第二部分多選題(20題)1、屬于國家三級保護野生藥材物種的藥材有

A.紫草

B.伊貝母

C.厚樸

D.天麻

【答案】：AB

【解析】本題可根據(jù)國家三級保護野生藥材物種的相關(guān)知識來逐一分析各選項。選項A紫草屬于國家三級保護野生藥材物種，故選項A正確。選項B伊貝母也屬于國家三級保護野生藥材物種，選項B正確。選項C厚樸是國家二級保護野生藥材物種，并非國家三級保護野生藥材物種，所以選項C錯誤。選項D天麻不屬于國家保護野生藥材物種，選項D錯誤。綜上，答案選AB。2、下列有關(guān)法律效力層次的說法，正確的有

A.在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

B.下位法違反上位法規(guī)定的，由有關(guān)機關(guān)依法予以改變或者撤銷

C.上位法的效力高于下位法

D.在同一位階的法之間，舊的規(guī)定優(yōu)于新的規(guī)定

【答案】：ABC

【解析】本題可根據(jù)法的效力層次相關(guān)規(guī)則，對各選項逐一進行分析：選項A：在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定。這是法的效力適用的一項基本原則，特別規(guī)定是針對特定事項或特定主體作出的規(guī)定，相比一般規(guī)定更具針對性和適用性，當特別規(guī)定與一般規(guī)定對同一事項作出不同規(guī)定時，優(yōu)先適用特別規(guī)定，所以該選項正確。選項B：下位法違反上位法規(guī)定的，由有關(guān)機關(guān)依法予以改變或者撤銷。根據(jù)《中華人民共和國立法法》的相關(guān)規(guī)定，上位法的效力高于下位法，下位法不得與上位法相抵觸。如果下位法違反上位法規(guī)定，有關(guān)機關(guān)有權(quán)依法對其進行改變或者撤銷，以維護法律體系的統(tǒng)一和協(xié)調(diào)，所以該選項正確。選項C：上位法的效力高于下位法。這是法的效力層次的基本規(guī)則，不同位階的法之間，上位法的效力高于下位法，下位法的制定必須以上位法為依據(jù)，不得與上位法相抵觸。例如，憲法是我國的根本大法，具有最高的法律效力，其他法律、法規(guī)等都不得與憲法相抵觸；法律的效力高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章等，所以該選項正確。選項D：在同一位階的法之間，應(yīng)是新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定，而不是舊的規(guī)定優(yōu)于新的規(guī)定。隨著社會的發(fā)展和變化，法律也需要不斷地更新和完善，新的規(guī)定往往更能適應(yīng)新的情況和需求，因此在同一位階的法之間，當新的規(guī)定與舊的規(guī)定對同一事項作出不同規(guī)定時，優(yōu)先適用新的規(guī)定，所以該選項錯誤。綜上，本題正確答案是ABC。3、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，備案時提供虛假資料的，情節(jié)嚴重的，藥品監(jiān)督管理的部門對違法單位的法定代表人、主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員的處罰是

A.處貨值金額5倍以上20倍以下罰款

B.沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入

C.處所獲收