品保ISO9001基礎(chǔ)知識培訓(xùn).ppt

1、ISO9001:2008,質(zhì)量管理體系要求,2,故事一：,一個(gè)人去買鸚鵡，第一隻會兩門語言，售價(jià)200元；第二隻會四門語言，標(biāo)價(jià)400元；兩隻都毛色鮮豔，漂亮無比，實(shí)在拿不定主意買哪一隻，結(jié)果發(fā)現(xiàn)一隻老掉牙，毛色黯淡的鸚鵡標(biāo)價(jià)800元，問老闆是不是會8種語言，老闆說：不是！因?yàn)槠渌麅呻b鸚鵡管這只叫老闆！,故事寓意：真正的領(lǐng)導(dǎo)人，不一定自己能力夠強(qiáng)，只要懂得信任，懂放權(quán)，敢於使用比自己更強(qiáng)的力量，相反能力強(qiáng)卻事必躬親，認(rèn)為什麼人都不如自己，只能做攻關(guān)人員，無法成就優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)人！,3,Iso標(biāo)準(zhǔn)族背景,ISO9001：國際標(biāo)準(zhǔn)化組織2008年ISO14001：國際標(biāo)準(zhǔn)化組織2004年OHSAS18

2、001：國際勞工組織2007年QC080000：IECQHSPM2005年SA8000：社會責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)，出自於國際勞工組織2008年ICTI：國際玩具行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：國際玩具工業(yè)理事會2009年ISO/TS16949：汽車行業(yè)質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織2012年0缺陷管理,4,煮蛙原理的啟發(fā),青蛙-企業(yè)鍋-企業(yè)的內(nèi)部環(huán)境火-企業(yè)的外部環(huán)境；,1.預(yù)防勝于治療，防患始于未然；2.第一次就把事情做對；3.品質(zhì)是經(jīng)由預(yù)防而獲得的；4.在穩(wěn)定中生存，在預(yù)防中長期發(fā)展；,ISO9000系統(tǒng)應(yīng)用,5,推行ISO9000的指導(dǎo)思想,說寫作一致寫你要做的做你所寫的記錄做過的檢查其效果改正其不足,6,企業(yè)申請認(rèn)證的基

3、本條件,建立了規(guī)范的文件化質(zhì)量體系文件化體系滿足ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求文件化的質(zhì)量體系運(yùn)行至少三個(gè)月文件化結(jié)果符合文件化質(zhì)量體系要求,7,必須的程序文件：,文件控制程序記錄控制程序內(nèi)部審核程序糾正措施預(yù)防措施不合格控制,8,檔化品質(zhì)體系,品質(zhì)手冊程式檔作業(yè)指導(dǎo)書必要的品質(zhì)計(jì)畫產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/要求相關(guān)的法律/法規(guī),9,故事二：,陳阿土是來自偏遠(yuǎn)農(nóng)村，一次隨團(tuán)旅遊住在豪華酒店，早晨服務(wù)生送早餐，一見面就大聲說：GOODMORNINGSIR！陳阿土覺得納悶，在他家鄉(xiāng)，見到陌生人一般會問：“您貴姓”？因此他大聲回答：“我是陳阿土”。一連三天都如此，陳阿土覺得很生氣，天天問自己叫什麼，太笨了。於是去問導(dǎo)遊

4、，得到答案後覺得丟人死了，於是反復(fù)練習(xí)。又一天早晨，服務(wù)生一開門，陳阿土大聲說：“GOODMORNINGSIR！”同時(shí)，服務(wù)生叫的是：“我是陳阿土”。,故事寓意：人與人交往，常常是意志力的較量，不是你影響他，就是他影響你，而我們要想取得工作的成功，一定要培養(yǎng)自己做對事情的影響力，只有影響力大的人才可以成為強(qiáng)者。,10,ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)簡介,11,ISO與ISO9000標(biāo)準(zhǔn),12,ISO-國際標(biāo)準(zhǔn)化組織,ISO-InternationalOrganisationForStandardisation國際標(biāo)準(zhǔn)化組織推動(dòng)和協(xié)調(diào)國際標(biāo)準(zhǔn)化工作推動(dòng)國際貿(mào)易的發(fā)展,13,ISO-國際標(biāo)準(zhǔn)化組織,90個(gè)

5、國際標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)組成其成員包括歐共體和歐盟的所有成員，美國、日本、中國、新加坡等總部是設(shè)於日內(nèi)瓦,14,ISO-國際標(biāo)準(zhǔn)化組織,技術(shù)委員會TC176成立於1979年負(fù)責(zé)品質(zhì)管制和品質(zhì)保證發(fā)展ISO9000,15,標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展,1959年MIL-Q-9858A1971年ASME-R-NA40001979年BS5750-1、2、31980年ISO/TC176成立1987年ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)1994年ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)2000年ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)2008年ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),16,ISO9000(2000版族標(biāo)準(zhǔn),ISO9000品質(zhì)管制體系-基本原理和術(shù)語ISO9001品質(zhì)管制體系-要求I

6、SO9004品質(zhì)管制體系-業(yè)績改進(jìn)指南ISO19011品質(zhì)和環(huán)境審核指南,17,八項(xiàng)品質(zhì)管制原則,以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過程方法管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進(jìn)基於事實(shí)的決策方法與供方互利的關(guān)係,18,ISO9000認(rèn)證的動(dòng)力,歐洲貿(mào)易條例減少重複審核需方的要求市場競爭,19,推行ISO9000的得益,被全世界廣泛接受此系統(tǒng)是預(yù)防錯(cuò)誤的發(fā)生,而不是等錯(cuò)誤發(fā)生後再去發(fā)現(xiàn)依賴於系統(tǒng)而不是個(gè)人增強(qiáng)客戶的信心,20,推行ISO9000的得益,顯示對品質(zhì)的承諾及樹立良好的形象有助於解決法律糾紛減少客戶審核的次數(shù)使運(yùn)作標(biāo)準(zhǔn)化及保持水準(zhǔn),21,品質(zhì)管制基本概念,22,品質(zhì)管制基本概念,品質(zhì)(Quality)

7、反映實(shí)體(產(chǎn)品，服務(wù)，活動(dòng).)滿足規(guī)定或隱含需要的能力的特性總和。(ISO8402:1994)符合需要(fitnessforpurpose)客戶滿意(customersatisfaction),23,品質(zhì)管制基本概念,產(chǎn)品(Product)活動(dòng)或過程的結(jié)果。(ISO8402:1994)產(chǎn)品包括：硬體(Hardware)軟體(Software)流程性材料(ProcessedMaterial)服務(wù)(Service),資料來源:,24,品質(zhì)管制基本概念,品質(zhì)控制(QualityControl)為達(dá)到品質(zhì)要求所採取的作業(yè)技術(shù)的活動(dòng)。(ISO8402:1994),25,品質(zhì)管制基本概念,戴明P-D-C-

8、A圈(DemingP-D-C-ACircle)-Plan計(jì)畫-Do做-Check檢查-Act行動(dòng),26,故事四：,兩個(gè)人在森林裏留宿遇到一隻大老虎，一個(gè)人趕緊起身穿鞋子，另一個(gè)嘲笑他說：“死都死了，穿鞋子有什麼用“？第一個(gè)人說：“只要我穿上鞋子，就能比你跑的快！”,故事寓意：二十一世紀(jì)，沒有危機(jī)感是最大的危機(jī)，有了危機(jī)感不知道如何應(yīng)對是第二層次的危機(jī)。入關(guān)後，所有我們認(rèn)為穩(wěn)定的工作、企業(yè)等等都將不穩(wěn)定，企業(yè)都將面臨更多的變數(shù)，只有提前打好基本功，企業(yè)的穩(wěn)定持續(xù)發(fā)展才有可能！當(dāng)更多的老虎來臨時(shí)，我們有沒有準(zhǔn)備好自己的跑鞋！,27,品質(zhì)體系檔與結(jié)構(gòu),28,品質(zhì)體系檔與結(jié)構(gòu),29,ISO9001:2

9、008要求培訓(xùn),30,故事三：,有三個(gè)人要被關(guān)進(jìn)監(jiān)獄三年，監(jiān)獄長給他們每人一個(gè)要求。美國人愛雪茄，要了3箱雪茄；法國人最浪漫，要一個(gè)美麗的女子相拌。猶太人只要了一部電話與外界溝通。三年過後，第一個(gè)沖出來的美國人，嘴裏鼻孔裏塞滿雪茄，大叫：“給我火，給我火”。原來他忘記帶火了。接著出來法國人，手裏牽著兩個(gè)，太太的肚子裏還懷著第三個(gè)。最後出來的猶太人緊緊握著監(jiān)獄長的手說：“3年來，我每天與外界聯(lián)繫，生意不但沒有影響，反而增長200%，為表示感謝，我送你一輛勞施萊斯”。,故事寓意：什麼樣的選擇決定什麼樣的生活。今天的生活是三年前我們的選擇所決定的，而今天我們的選擇將決定三年後的生活。,31,1範(fàn)圍,

10、1.1總則本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了品質(zhì)管制體系要求a)需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的；b)通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。,32,1範(fàn)圍（續(xù)）,1.2應(yīng)用通用的要求，旨在適用於各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。不適用時(shí)，可以考慮對其進(jìn)行刪減。除非刪減僅限於本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求,否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。,33,3術(shù)語和定義,採用GB/T19000中的術(shù)語和定義。供應(yīng)鏈描述為：供方組織顧客本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。

11、,34,本節(jié)包括：4.1總要求4.2檔要求,4品質(zhì)管制體系,35,4.1總要求,組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立品質(zhì)管制體系，形成檔，加以實(shí)施和保持，並持續(xù)改進(jìn)其有效性。,36,4.2.1總則品質(zhì)管制體系檔應(yīng)包括：a)形成檔的品質(zhì)方針和品質(zhì)目標(biāo)；b)品質(zhì)手冊；c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成檔的程式；d)組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件；e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見4.2.4）。,4.2文件要求,37,品質(zhì)體系檔與結(jié)構(gòu),38,1.本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成檔的程式”之處，即要求建立該程式，形成檔，並加以實(shí)施和保持。2.不同組織的品質(zhì)管制體系檔的多少與詳略程度取決於：a)組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型；b)過程及其相

12、互作用的複雜程度；c)人員的能力。3.檔可採用任何形式或類型的媒體,4.2文件要求,39,4.2.2品質(zhì)手冊組織應(yīng)編制和保持品質(zhì)手冊，品質(zhì)手冊包括：a)品質(zhì)管制體系的範(fàn)圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見1.2）；b)為品質(zhì)管制體系編制的形成檔的程式或?qū)ζ湟茫籧)品質(zhì)管制體系過程之間的相互作用的表述。,4.2文件要求,40,4.2.3文件控制應(yīng)編制形成檔的程式，以規(guī)定以下方面所需的控制：a)檔發(fā)佈前得到批準(zhǔn)，以確保檔是充分與適宜的；b)必要時(shí)對檔進(jìn)行評審與更新，並再次批準(zhǔn)；c)確保檔的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；d)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；e)確保文件保持清晰、易於識別；f)確保

13、外來文件得到識別，並控制其分發(fā)；g)防止作廢檔的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢檔時(shí)，對這些檔進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。,4.2文件要求,41,4.2.4記錄的控制應(yīng)建立並保持記錄，以提供符合要求和品質(zhì)管制體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易於識別和檢索。應(yīng)編制形成檔的程式，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。,4.2文件要求,42,本節(jié)包括:5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3品質(zhì)方針5.4策劃5.5職責(zé)、許可權(quán)與溝通5.6管理評審,5管理職責(zé),43,5.1管理承諾,最高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng)，對其建立、實(shí)施品質(zhì)管制體系並持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)：向組織傳達(dá)滿足

14、顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b)制定品質(zhì)方針；c)確保品質(zhì)目標(biāo)的制定；d)進(jìn)行管理評審；e)確保人力、設(shè)備、管理資源的獲得。,44,5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定並予以滿足（見7.2.1和8.2.1）。,45,5.3品質(zhì)方針,最高管理者應(yīng)確保品質(zhì)方針：a)與組織的宗旨相適應(yīng)；b)包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)品質(zhì)管制體系有效性的承諾；c)提供制定和評審品質(zhì)目標(biāo)的框架；d)在組織內(nèi)得到溝通和理解；e)在持續(xù)適宜性方面得到評審。,46,5.4策劃,5.4.1品質(zhì)目標(biāo)在相關(guān)職能和層次上建立品質(zhì)目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容目標(biāo)可測量並與品質(zhì)方針相一致,47

15、,5.4策劃,5.4.2品質(zhì)管制體系策劃最高管理者應(yīng)確保：對體系進(jìn)行策劃，以滿足目標(biāo)要求及總要求對體系更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持體系的完整性,48,5.5職責(zé)、許可權(quán)和溝通,5.5.1職責(zé)和許可權(quán)最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)許可權(quán)得到規(guī)定和溝通,49,5.5.2管理者代表最高管理者應(yīng)指定一名管理者代表確保QMS所需的過程得到建立、實(shí)施及保持向最高管理者報(bào)告QMS的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足將顧客要求的意識,5.5職責(zé)、許可權(quán)和溝通,50,5.5.3內(nèi)部溝通在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，並確保對品質(zhì)管制體系的有效性進(jìn)行溝通,5.5職責(zé)、許可權(quán)和溝通,51,5.6管理評審,5.6.

16、1總則最高管理者按策劃的時(shí)間間隔評審QMS確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性評價(jià)QMS改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括方針和目標(biāo)應(yīng)保留評審記錄,52,5.6.2評審輸入上次內(nèi)部品質(zhì)審核結(jié)果顧客回饋（投訴、建議）銷售服務(wù)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性預(yù)防和糾正措施的狀況以往管理評審的跟蹤措施可能影響QMS的變更改進(jìn)的建議,5.6管理評審,合格率，投訴件數(shù),53,5.6.3評審輸出品質(zhì)管制體系及過程有效性的改進(jìn)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)資源需求,5.6管理評審,54,6資源管理,本節(jié)包括：6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境,55,6.1資源的提供,組織應(yīng)確定並提供以下方面所需的資源：實(shí)

17、施、保持QMS並持續(xù)改進(jìn)其有效性；通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。,提供資源的目的,56,6.2.1總則基於適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品品質(zhì)工作的人員應(yīng)是能夠勝任的,6.2人力資源,57,6.2.2能力、意識和培訓(xùn)明確能力需求提供培訓(xùn)或採取其他措施滿足需求評估採取措施的有效性確保員工意識到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)品質(zhì)目標(biāo)作出貢獻(xiàn)保持有關(guān)的教育、培訓(xùn)技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄,6.2人力資源,58,人力資源管理需要兼顧哪些方面？,確定崗位員工的合格條件確定崗位員工的培訓(xùn)要求確定崗位員工的資格要求提供必要的培訓(xùn)資格考核,結(jié)合實(shí)際舉例說明,59,確定、提供並維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)

18、施，如：建築物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；過程設(shè)備（硬體和軟體）；支援性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊）。,6.3基礎(chǔ)設(shè)施,60,確定和管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境,6.4工作環(huán)境,61,7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),本節(jié)包括:7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.4採購7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6監(jiān)視和測量裝置的控制,62,7.1實(shí)現(xiàn)過程的策劃,策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程，策應(yīng)與QMS其他過程要求相一致組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：產(chǎn)品的品質(zhì)目標(biāo)和要求針對產(chǎn)品確定過程、檔和資源的需求產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、核對總和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則為實(shí)現(xiàn)過程及產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄策劃的

19、輸出應(yīng)適用於組織的運(yùn)作方式,63,組織應(yīng)確定：顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付後活動(dòng)的要求；顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；組織確定的任何附加要求。,7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定,64,7.2.2產(chǎn)品要求的評審,組織應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。並應(yīng)確保：產(chǎn)品要求得到規(guī)定；與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；組織有能力滿足規(guī)定的要求。評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。若顧客提供的要求沒有形成檔，組織在接收顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若發(fā)生更改時(shí)，應(yīng)確保相關(guān)

20、檔更改以及相關(guān)人員知道已變更的要求。,65,7.2.3客戶溝通,保持與顧客的有效溝通產(chǎn)品資訊問詢、合同或訂單的處理，包括修訂客戶回饋包括投訴,66,7.3設(shè)計(jì)和開發(fā),7.3.1設(shè)計(jì)和/或開發(fā)策劃策劃和控制設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)開發(fā)策劃包括過程的每個(gè)階段所需的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)活動(dòng)職責(zé)和許可權(quán)管理設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的介面策劃輸出應(yīng)及時(shí)更新,67,7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入,輸入應(yīng)確定並檔化功能和性能要求適用的法律法規(guī)要求先前設(shè)計(jì)的資訊其他有關(guān)的必要的要求評審輸入充分性解決不完整、含糊及矛盾的要求,68,7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出,輸出應(yīng)檔化輸出應(yīng)滿足輸入要求提供合適的產(chǎn)品和服務(wù)運(yùn)作資訊包含或引用接收標(biāo)準(zhǔn)明確安

21、全及正常使用的產(chǎn)品特性發(fā)放前批準(zhǔn),69,7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評審,在適當(dāng)階段，對設(shè)計(jì)進(jìn)行系統(tǒng)的評審滿足要求的能力可能存在的問題，提出解決方案評審人員應(yīng)包括有關(guān)職能部門代表記錄評審結(jié)果及跟蹤措施,70,7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證,實(shí)施驗(yàn)證輸出滿足輸入要求記錄結(jié)果及跟進(jìn)行動(dòng),71,7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn),實(shí)施確認(rèn)達(dá)到規(guī)定的或已知預(yù)期使用或應(yīng)用要求可能時(shí)在交付或完成產(chǎn)品前完成確認(rèn)如不能於交付或?qū)嵤┣叭骝?yàn)收，最大程度進(jìn)行局部驗(yàn)收記錄確認(rèn)結(jié)果及其後跟蹤措施,72,7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改控制,更改應(yīng)標(biāo)識檔化和受控明確更改的影響適用時(shí)應(yīng)驗(yàn)證和確認(rèn)更改，實(shí)施前審批記錄更改結(jié)果以及跟蹤措施,73,7.4採購

22、,7.4.1採購控制控制採購過程程度和方法取決於對最終產(chǎn)品的影響規(guī)定評價(jià)和重新評價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)記錄評估結(jié)果及跟蹤行動(dòng),74,7.4.2採購資訊,採購檔應(yīng)包括訂購的資訊產(chǎn)品程式過程設(shè)施和設(shè)備的批準(zhǔn)人員資格要求QMS要求發(fā)放前確保規(guī)定要求的適宜性,75,7.4.3採購產(chǎn)品的驗(yàn)證,確定並實(shí)施必要的驗(yàn)證當(dāng)在供方貨源處驗(yàn)證時(shí)，需規(guī)定驗(yàn)證安排及放行方式,76,7.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作,7.5.1運(yùn)作控制控制生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的資訊必要時(shí)獲得作業(yè)指導(dǎo)書使用並維護(hù)生產(chǎn)服務(wù)運(yùn)作的設(shè)備適當(dāng)?shù)臏y量和監(jiān)控設(shè)備實(shí)施監(jiān)控和測量裝置執(zhí)行規(guī)定的放行和交付和交付後活動(dòng)的實(shí)施規(guī)定標(biāo)貼和包裝操作的實(shí)施，防止貼錯(cuò)；,77,7.5生

23、產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作（續(xù)）,7.5.2記錄保持對特殊過程確認(rèn)證實(shí)實(shí)現(xiàn)結(jié)果的能力規(guī)定確認(rèn)的安排評審和過程批準(zhǔn)的準(zhǔn)則設(shè)備能力和人員資格鑒定使用規(guī)定的方法和程式對記錄的要求再確認(rèn),78,7.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作（續(xù)）,7.5.3標(biāo)識和可追溯性全過程適當(dāng)方式標(biāo)識有追溯性場合控制標(biāo)識7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)對顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識、驗(yàn)證、儲存和維護(hù)丟失、損壞、不適用時(shí)記錄並報(bào)告,79,7.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作（續(xù)）,7.5.5產(chǎn)品防護(hù)確保符合要求包括標(biāo)識搬運(yùn)包裝貯存和防護(hù),80,7.6監(jiān)視和測量裝置的控制,確定測量要求及所需要的設(shè)備適用時(shí)，測量和監(jiān)控設(shè)備應(yīng)：週期校準(zhǔn)和調(diào)整，追溯到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行必要的調(diào)整進(jìn)行標(biāo)識防止不當(dāng)調(diào)整防止

24、損壞或失效記錄校準(zhǔn)結(jié)果偏離狀態(tài)時(shí)結(jié)果再評估，失效時(shí)採取措施使用前確認(rèn)使用的軟體,81,8.0測量、分析和改進(jìn),8.1總則8.2監(jiān)視和測量8.3不合格品的控制8.4資料分析8.5改進(jìn),82,8.1總則,策劃和實(shí)施過程證實(shí)產(chǎn)品符合要求保證體系的符合性體系有效性的改進(jìn),83,8.2監(jiān)視和測量,8.2.1顧客滿意監(jiān)控顧客滿意要求的資訊規(guī)定獲得和使用資訊方法,84,8.2監(jiān)視和測量（續(xù)）,8.2.2內(nèi)部審核定期進(jìn)行確保滿足國際標(biāo)準(zhǔn)要求有效實(shí)施和維持根據(jù)活動(dòng)狀態(tài)和重要性安排審核規(guī)定審核範(fàn)圍方法和頻率由非受審核活動(dòng)的人員進(jìn)行程式規(guī)定職責(zé)和要求確保獨(dú)立性記錄結(jié)果並報(bào)告發(fā)現(xiàn)失效時(shí)及時(shí)採取措施糾正不合格和防止再發(fā)生,85,8.2監(jiān)視和測量（續(xù)）,8.2.3過程的監(jiān)視和測量應(yīng)用適當(dāng)方法監(jiān)視和測量過程證實(shí)持續(xù)滿足預(yù)期目的的能力,86,8.2監(jiān)視和測量（續(xù)）,8.2.4產(chǎn)品的測量和監(jiān)控測量和監(jiān)控產(chǎn)品特性在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中適當(dāng)階段進(jìn)行合格的證據(jù)及及接受標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)檔化記錄應(yīng)表明放行的許可權(quán)除非顧客同意在規(guī)定的活動(dòng)完成前不得放行產(chǎn)品,87,8.3不合格品控制,不合格標(biāo)識和控制防止誤用和交付糾正和再驗(yàn)證交付或使用後發(fā)現(xiàn)應(yīng)視其影響程度採取相應(yīng)措施,88,第一部分以ISO9000為