輸血相容性檢測室間質(zhì)量評價管理制度

1、文件名稱輸血相容性檢測時間質(zhì)量評價管理制度文件編號Dlsy-sxk-070文件類型制度版本編號5/14-9頁次1/3輸血相容性檢測室間質(zhì)量評價管理制度(一)目的 本程序規(guī)定了實驗室常規(guī)操作人員以常規(guī)檢側(cè)相同的方式對實驗室質(zhì)量考評的樣品檢測和判定的基本要求，并全面分析考評結(jié)果，發(fā)現(xiàn)問題并尋找差距，以改進和完善試驗操作與管理，確保常規(guī)實驗結(jié)果的準確性。(二)適用范圍 適用于規(guī)定檢測項目的實驗室質(zhì)量考評。(三)職責 1檢測崗位人員 負責所檢測項目的實驗室質(zhì)量考評操作。 2實驗室負責人 負責分析考評結(jié)果和實驗室差距，制訂和實施改進計劃。(四)工作程序 1.參加衛(wèi)生部、市臨床檢驗中心組織的全國輸血相容性

2、檢測實驗室質(zhì)量考評活動。 2.實驗室負責人根據(jù)衛(wèi)生部及市臨床檢驗中心下發(fā)的年度室間質(zhì)評汁劃表，制訂年度實驗室質(zhì)量考評估動時間表，確保質(zhì)量考評單位名稱大連三院輸血科編寫者張廣波生效執(zhí)行日期2014.09.05審批者蔡永清文件名稱輸血相容性檢測時間質(zhì)量評價管理制度文件編號Dlsy-sxk-070文件類型制度版本編號5/14-9頁次2/4按期完成。 3.以常規(guī)檢測相同的方法對質(zhì)量考評的樣品進行檢測和判定。 4.根據(jù)標本接收時間隨機指定檢測崗位人員進行檢測。 5.接收實驗室質(zhì)量考評標本品時，要核對外包裝是否完好，是否在規(guī)定時間內(nèi)到達，標識是否清楚，標本量是否足夠，與清單上列出的是否一致，有無漏滲及發(fā)貨

3、時間是否準時等異常情況，并按說明書要求保存 6嚴格按說明書規(guī)定的時間和頻次進行檢測。 7.試驗操作崗位人員須將質(zhì)控品與其他標本按標準操作規(guī)程常規(guī)操作、結(jié)果分析、判定、審核及報告。 8試驗完成后對質(zhì)控品的檢測數(shù)據(jù)進行匯總,填寫輸血相容性檢測室間質(zhì)量評價結(jié)果回報單。 9結(jié)果報告經(jīng)實驗室負責人審核簽發(fā),按規(guī)定時間通過郵寄或網(wǎng)絡(luò)發(fā)出。 10保留對質(zhì)量考評樣品檢測的原始記錄,以備與質(zhì)量考評考核部門反饋結(jié)果進行核對和查找差距原因。 單位名稱大連三院輸血科編寫者張廣波生效執(zhí)行日期2014.09.05審批者蔡永清文件名稱輸血相容性檢測時間質(zhì)量評價管理制度文件編號Dlsy-sxk-070文件類型制度版本編號5/

4、14-9頁次3/411接到質(zhì)量考評結(jié)果反饋報告,應(yīng)對結(jié)果進行比對、分析,查找差距產(chǎn)生的原因,制定改進計劃和措施,并評價相應(yīng)改進措施的成效。12對于室間質(zhì)評結(jié)果不合格的檢測項目,實驗室負責人應(yīng)組織實驗室人員在13天找出不合格的原因,常見原因如下：檢測儀器未被校準及有效維護未做室內(nèi)質(zhì)控或室內(nèi)質(zhì)控失控試劑質(zhì)量不穩(wěn)定操作人員的能力不能滿足要求操作人員未按照SOP進行試驗操作上報的檢測結(jié)果計算或抄寫錯誤樣品處理不當EQA樣品存在質(zhì)量問題 13實驗室負責人填寫輸血相容性檢測室間質(zhì)量評價不合格分析報告單,提出具體整改意見,得到科主任認可、批準后向全實驗室通報,在下次室間質(zhì)評活動中實施,并追蹤評價改進單位名稱大連三院輸血科編寫者張廣波生效執(zhí)行日期2014.09.05審批者蔡永清文件名稱輸血相容性檢測時間質(zhì)量評價管理制度文件編號Dlsy-sxk-070文件類型制度版本編號5/14-9頁次4/4 效果14將室間質(zhì)