質(zhì)量體系基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)教材(7-25-2011)

1、質(zhì)量系統(tǒng)基本知識(shí)培訓(xùn)資料、培訓(xùn)內(nèi)容目錄、ISO 9000系列質(zhì)量管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)發(fā)流程質(zhì)量管理系統(tǒng)-基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)ISO 9001系統(tǒng)認(rèn)證價(jià)值管理系統(tǒng)類型ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)其他基本知識(shí)、ISO 9000系列質(zhì)量管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)發(fā)流程、ISO是什么、ISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織，其成員來(lái)自世界100多個(gè)國(guó)家/地區(qū)的國(guó)家/地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)、技術(shù)管理辦公室(TMB)、環(huán)境管理委員會(huì)(TC207)、聯(lián)合協(xié)調(diào)組(JCG)和戰(zhàn)略egic(SIG) ISO 8402:1987質(zhì)量術(shù)語(yǔ)2；ISO 9000:1987質(zhì)量控制和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)選擇和使用指南3；ISO 9001:1987質(zhì)量系統(tǒng)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)

2、、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式4；ISO 9002:1987質(zhì)量系統(tǒng)生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式5 他提出了這樣的概念：在標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)中沒(méi)有發(fā)生重大變化，只對(duì)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行了較小的更改，由ISO/TC176制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和原來(lái)的6個(gè)標(biāo)準(zhǔn)另外制定了10個(gè)指南國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。至此，ISO 9000系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)從1987年的6個(gè)發(fā)展到1994年的16個(gè)。1，ISO 8402:1994質(zhì)量控制和質(zhì)量保證術(shù)語(yǔ)2，ISO 90001:1994質(zhì)量控制和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第1部分：選擇和用戶指南第3部分，iso 9000-2: 1993質(zhì)量控制和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第2部分：ISO 9001，ISO 9001 iso 9000-4: 1

3、993質(zhì)量控制和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)-第4部分：可靠性概覽管理指南6，ISO 9000-3:1991質(zhì)量系統(tǒng)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)，生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模型7，ISO 9002:1994質(zhì)量系統(tǒng)生產(chǎn)，安裝iso 9004-2: 1991質(zhì)量管理和質(zhì)量系統(tǒng)要素第2部分：服務(wù)手冊(cè)11，Iso 9004-3: 1993質(zhì)量管理和質(zhì)量系統(tǒng)要素-第3部分：流程材料指南12，iso 9004-4: 1993質(zhì)量管理和質(zhì)量系統(tǒng)要素iso 10011-3: 1991質(zhì)量系統(tǒng)審計(jì)指南第3部分：審計(jì)工作管理16，Iso 10012-1: 1992測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求第1部分：測(cè)量設(shè)備的測(cè)量確認(rèn)系統(tǒng)3，2000情況ISO/TC1

4、76在第1階段修改工作完成后啟動(dòng)第2階段修改工作質(zhì)量管理的8項(xiàng)原則正式成為2000版標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)ISO/TC176計(jì)劃的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)包括四個(gè)部分：(1)核心標(biāo)準(zhǔn)1，ISO 9000:2000質(zhì)量管理系統(tǒng)基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)，8個(gè)質(zhì)量管理原則，12個(gè)質(zhì)量管理系統(tǒng)基礎(chǔ)和56個(gè)術(shù)語(yǔ)的說(shuō)明，ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的支持標(biāo)準(zhǔn)。2、ISO 9001:2000質(zhì)量管理系統(tǒng)要求是建立和實(shí)施質(zhì)量管理系統(tǒng)的要求和規(guī)定，是認(rèn)證的基礎(chǔ)，組織需要建立質(zhì)量管理系統(tǒng)。3，ISO 9004:2000質(zhì)量管理系統(tǒng)績(jī)效改善指南是ISO9001的擴(kuò)展和增強(qiáng)，它提供了在獲得ISO9001認(rèn)證的組織需要改善績(jī)效時(shí)不基于認(rèn)證的指導(dǎo)。4，ISO

5、 19011:2002質(zhì)量和/或環(huán)境管理系統(tǒng)審計(jì)指南此標(biāo)準(zhǔn)取代了三個(gè)質(zhì)量審計(jì)標(biāo)準(zhǔn)(iso 10011-1)。iso 10011-2；ISO 10011-3)和三種環(huán)境管理系統(tǒng)審計(jì)標(biāo)準(zhǔn)(ISO 14010；ISO 14011；ISO 14012)、質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康和安全三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)外部審計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，主要內(nèi)容為審計(jì)原則、審計(jì)內(nèi)容和審計(jì)方法。(b)其他標(biāo)準(zhǔn)(目前僅有一個(gè))ISO 10012:2001測(cè)量控制系統(tǒng)(3)技術(shù)報(bào)告1，ISO 10014:1998品質(zhì)經(jīng)濟(jì)管理指南2，iso 10017: 1999 iso 9001: 1994中的統(tǒng)計(jì)iso 900333002005質(zhì)量管理系統(tǒng)基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)2。is

6、o 90011:0質(zhì)量管理系統(tǒng)要求3。iso 9003336902009質(zhì)量管理系統(tǒng)績(jī)效改善指南4。iso 190113369002002002質(zhì)量和/或環(huán)境管理系統(tǒng)核查手冊(cè)(b)其他標(biāo)準(zhǔn)ISO 10012:2001測(cè)量控制系統(tǒng)(c)技術(shù)報(bào)告1。ISO/TR10006質(zhì)量管理項(xiàng)目管理質(zhì)量指南2。ISO/TR10007質(zhì)量管理技術(shù)狀態(tài)管理指南3。ISO/TR10013質(zhì)量管理系統(tǒng)文檔指南4。ISO/TR10014質(zhì)量經(jīng)濟(jì)管理指南5。ISO/TR10015質(zhì)量管理培訓(xùn)指南6。ISO/TR10017統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南(4)手冊(cè)(說(shuō)明文件)1。質(zhì)量管理原則2。選擇和用戶指南3。小型企業(yè)應(yīng)用、質(zhì)量管理系統(tǒng)-基

7、礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)、概念圖是術(shù)語(yǔ)分組的基本三種連接形式。屬關(guān)系，相關(guān)性，相關(guān)性，季度部分，年，陽(yáng)光，夏天，春天，夏天，秋天，春天，夏天，秋天，秋天，秋天，春天，夏天，秋天，秋天，秋天，秋天，屬關(guān)系，相關(guān)性，相關(guān)性，質(zhì)量附注2:“固有”(相反，“外來(lái)”)指本來(lái)存在于某物或某物中的東西，特別是其永久的特性。特性characteristic可區(qū)分特性注1:特性可以是固有的，也可以是授予的。注2:特性可以是定性的，也可以是定量的。附注3:具有各種特性，如物理特性(如機(jī)械特性、電特性、化學(xué)特性或生物學(xué)特性)。感覺(jué)(例如嗅覺(jué)、觸覺(jué)、味覺(jué)、視覺(jué)、聽(tīng)覺(jué))；行動(dòng)(如禮貌、誠(chéng)實(shí)、誠(chéng)實(shí))；時(shí)間(例如，準(zhǔn)時(shí)、可靠、可用性)；人

8、類工程學(xué)(如生理特性或個(gè)人安全特性)；功能(例如，飛機(jī)的最大速度)。需要在Requirement中明確、通常嵌套或執(zhí)行的要求或期望附注1:“通常隱含”在組織(3.3.1)、客戶(3.3.5)和其他相關(guān)方(3.3.7)的慣例或一般慣例中考慮的要求或期望不言而喻。備注2:特定需求可以使用修正因子表示法，例如產(chǎn)品需求、品質(zhì)管理需求及客戶需求。注3:法規(guī)要求是文檔(3.7.2)中規(guī)定的明確要求。附注4:要求可由其他有關(guān)人士提出。requirement要求明確或一般隱含或必須履行的要求或期望股1的質(zhì)量術(shù)語(yǔ)：“通常隱含”是指組織(3.3.1)、客戶(3.3.5)和其他利益相關(guān)者(3.3.7)的慣例或一般慣

9、例或考慮的要求或期望。備注2:特定需求可以使用修正因子表示法，例如產(chǎn)品需求、品質(zhì)管理需求及客戶需求。注3:法規(guī)要求是文檔(3.7.2)中規(guī)定的明確要求。附注4:要求可由其他有關(guān)人士提出。grang grang grang grang grang grang grang grang grang grang grang(3 . 1 . 2)由其它產(chǎn)品(3.4.2)、流程(3.4.1)或系統(tǒng)備注：等級(jí)通常是在決定品質(zhì)需求時(shí)規(guī)定的?？蛻魸M意度客戶滿意度客戶需求(3.1.2)得到滿足的程度感覺(jué)注1:客戶投訴是滿意度最低的最常見(jiàn)表達(dá)，但沒(méi)有投訴不一定表示客戶滿意。注2:即使規(guī)定的客戶要求符合和滿足客戶的要

10、求，也不一定能確?？蛻魸M意。能力組織(3.3.1)、系統(tǒng)(3.2.1)或流程(3.4.1)產(chǎn)品(3.4.2)實(shí)施和滿足要求(3.1.2)技術(shù)注意：ISO3534-2中確定了統(tǒng)計(jì)領(lǐng)域的流程能力術(shù)語(yǔ)。質(zhì)量概念也是1、要求、質(zhì)量和等級(jí)的關(guān)系可以從一般要求中引出具體的質(zhì)量要求，質(zhì)量要求是對(duì)固有特性(如性能、可靠性、速度、時(shí)間、安全、服務(wù)態(tài)度、舒適度、美觀等)的要求，反映了產(chǎn)品的本質(zhì)質(zhì)量，客戶對(duì)產(chǎn)品價(jià)格的要求規(guī)定質(zhì)量要求時(shí)，一般要像酒店的明星一樣確定其等級(jí)，星星越高，質(zhì)量要求越高。、具有相同功能用途但質(zhì)量要求不同的產(chǎn)品、流程或系統(tǒng)的等級(jí)，質(zhì)量特定的特性集滿足要求的程度，能力組織、系統(tǒng)或流程實(shí)施產(chǎn)品并滿足

11、要求的能力，客戶滿足要求的程度的感覺(jué)，質(zhì)量概念，管理術(shù)語(yǔ)，管理術(shù)語(yǔ)質(zhì)量管理系統(tǒng)質(zhì)量(3.1.1)方面，組織(3.3.1)的管理系統(tǒng)(3.2.2)質(zhì)量策略質(zhì)量策略是組織(3.3.1)的最高經(jīng)理(3.2.7)附注2:本標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理原則可用作制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)(參閱0.2)。質(zhì)量目標(biāo)在Oracle quality objective quality(3 . 1 . 1)中追求的目標(biāo)注1:質(zhì)量目標(biāo)通常根據(jù)組織的質(zhì)量方針(3.2.4)建立。備注2:通常，品質(zhì)目標(biāo)會(huì)針對(duì)組織(3.3.1)中的相關(guān)功能與層次個(gè)別規(guī)定。管理術(shù)語(yǔ)、管理命令和控制組織(3.3.1)的協(xié)調(diào)的活動(dòng)注意：在英語(yǔ)中，“管理”一詞有

12、時(shí)指一個(gè)人，即具有領(lǐng)導(dǎo)和控制組織的角色和權(quán)限的一個(gè)人或一組人。當(dāng)“管理”用于此含義時(shí)，應(yīng)包括一些修改量，以避免與上述“管理”定義確定的概念混淆。范例：您應(yīng)使用現(xiàn)場(chǎng)管理(3 . 2 . 7)shall，而非管理shall，并由首席執(zhí)行官現(xiàn)場(chǎng)管理與控制組織(3.3.1)的一位或一個(gè)群組品質(zhì)管理品質(zhì)管理品質(zhì)計(jì)劃作為品質(zhì)計(jì)劃品質(zhì)管理(3.2.8)的一部份，致力于開(kāi)發(fā)品質(zhì)目標(biāo)(3.2.5)，并規(guī)定所需執(zhí)行處理(3.4.1)與相關(guān)資源，以達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)。備注：準(zhǔn)備品質(zhì)計(jì)劃(3.7.5)可以是品質(zhì)計(jì)劃的一部份。，管理術(shù)語(yǔ)，作為質(zhì)量控制質(zhì)量管理(3.2.8)的一部分，我們努力滿足質(zhì)量要求(3.1.2)質(zhì)量保證質(zhì)量管理(3.2.8)的一部分，質(zhì)量要求(3.1.2)持續(xù)改進(jìn)提高滿足continual improvement要求(3.1.2)能力的循環(huán)活動(dòng)注意：制定改進(jìn)目標(biāo)和尋找改進(jìn)機(jī)會(huì)的過(guò)程(3.4.1)包括審核發(fā)現(xiàn)(3.9.5)和審核結(jié)論(3.9.6)、數(shù)據(jù)分析和管理審查(3 . 1 . 2有效性完成效率計(jì)劃活動(dòng)并實(shí)現(xiàn)計(jì)劃結(jié)果的程度效率效率效率效率達(dá)到的結(jié)果與使用的資源的關(guān)系；管理的概念；管理命令和控制組織協(xié)調(diào)的