夢戴維ppt課件

1、.,1,夢戴維 角膜塑形鏡,.,2,公司簡介,歐普康視康視科技有限公司原為美國奧泰克公司，在美國專業(yè)從事硬性角膜接觸鏡的研發(fā)生產(chǎn)，是較早獲得美國FDA批準生產(chǎn)角膜塑形鏡的企業(yè)。2001年奧泰克遷回中國合肥。 公司生產(chǎn)的“夢戴維”角膜塑形鏡2004年8月取得國家藥監(jiān)局批準的角膜塑形鏡試產(chǎn)注冊證，2008年2月獲得國家藥監(jiān)局批準的夜戴型角膜塑形鏡準產(chǎn)注冊證，成為國內(nèi)第一家獲批規(guī)模生產(chǎn)角膜塑形鏡的企業(yè)。 相關(guān)資質(zhì)情況可以在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站的數(shù)據(jù)查詢頁面核實。,.,3,.,4,公司概況,歐普康視康視公司已在全國23個省市自治區(qū)建立視光學(xué)中心，建立了統(tǒng)一系統(tǒng)的售后服務(wù)體制。 歐普康視康視公司已與全國多家知

2、名醫(yī)院合作。 歐普康視康視（北京）公司現(xiàn)已與北京多家醫(yī)院合作開展角膜塑形技術(shù)。,.,5,性質(zhì),夢戴維角膜塑形是一項近視矯治和控制技術(shù)，是一種醫(yī)療行為 需要在醫(yī)師的指導(dǎo)與專業(yè)的驗配下進行,.,6,主要功效,患者每天夜間戴鏡810小時，其余時段眼睛處于不近視或降低了的近視狀態(tài)，裸眼視力清晰，不用戴任何眼鏡。 對于青少年患者，可以有效地遏制其近視的快速加深，提高裸眼視力。,.,7,設(shè)計原理,根據(jù)近視患者的角膜幾何和屈光參數(shù)設(shè)計一種特殊的硬性角膜接觸鏡-夢戴維角膜塑形鏡，采用高透氧材料加工制作而成。 它采用四區(qū)多弧的設(shè)計，利用淚液的流體力學(xué)效應(yīng)和眼瞼對角膜自然的推拉力學(xué)原理，使得角膜中央?yún)^(qū)平緩化，合理

3、塑造了角膜的形態(tài)，入射光在角膜中央?yún)^(qū)重新聚焦在視網(wǎng)膜上，從而提高了裸眼視力。 專為亞洲人設(shè)計的鏡片。,.,8,角膜塑形示意圖1,.,9,角膜塑形鏡為何能控制近視加深,香港理工大學(xué)、中山大學(xué)附屬中山眼科中心、溫州醫(yī)學(xué)院附屬眼視光醫(yī)院、天津醫(yī)科大學(xué)附屬天津眼科醫(yī)院，北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部眼視光研究中心 配戴角膜塑形鏡三年后，平均年近視度數(shù)增加-0.08D，而配戴框架鏡平均年近視度數(shù)增加-0.67D,.,10,夢戴維控制近視加深,.,11,夢戴維可以根治近視嗎,目前沒有根除近視的方法 一旦停戴夢戴維鏡片，角膜會回到以前的狀態(tài) 必須長期使用夢戴維才能保持裸眼視力清晰的效果,.,12,角膜塑形示意圖2,.,13

4、,安全性（一）,角膜塑形安全嗎 合格的驗配師+醫(yī)師+合格的鏡片（醫(yī)療器械）和合格的患者（患者）=安全又有效 僅有合格的產(chǎn)品并不能完全保證安全性 中SFDA、美FDA均批準了角膜塑形鏡的臨床使用，這些批準是在嚴格的臨床試驗論證后作出的，證明這種產(chǎn)品在合格的醫(yī)師指導(dǎo)下由合格的患者使用是安全的。即：醫(yī)師選擇好適配患者，驗配師選擇出配適鏡片，廠家制作出合適鏡片，患者按照醫(yī)師指導(dǎo)使用和護理鏡片；角膜塑形是安全的，可以放心使用。,.,14,角膜塑形示意圖3,.,15,安全性（二）,歐普康視康視將“安全至上”作為經(jīng)營理念之一，堅持角膜塑形是“醫(yī)療技術(shù)”，不是銷售商品；堅持持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，不追求超高速發(fā)展；堅持

5、“不能配的堅決不配”，“配后不適合的堅決退片”；堅持實事求是，反對夸大宣傳。,.,16,有效性,矯治所用時間 矯治期 戴鏡二小時后平均降低100度左右 戴鏡第一夜可降低300度左右 戴鏡一周后可達到最大降幅 戴鏡兩周后可維持一天穩(wěn)定清晰的裸眼視力 維護期 根據(jù)患者自身視力反彈的快慢情況定時配戴,.,17,技術(shù)成熟性,角膜塑形（Orthokeratology）概念產(chǎn)生于上世紀50年代末，60年代初的美國，直到1997年左右才開始市場化臨床應(yīng)用。美國FDA1997年批準日戴型角膜塑形臨床應(yīng)用；2002年批準夜戴型角膜塑形臨床應(yīng)用。目前，全球已有30多個國家和地區(qū)開展這項技術(shù)，每年臨床應(yīng)用達百萬例。

6、已成為非手術(shù)矯治近視眼方法最先進之一。全球角膜塑形技術(shù)大會分別于2002、2004和2005年在加拿大多倫多和美國芝加哥召開了專業(yè)研討會，每次會議均有超過20個國家，超過400百名的專家、代表參加；2006年，第九屆全國眼表及角膜病學(xué)術(shù)大會暨第二屆國際角膜病學(xué)術(shù)研討會在杭州召開，分會場分別進行了感染性眼病給與屈光及非感染性眼病的專題討論，謝培英教授總結(jié)1800例角膜塑形鏡治療近視效果及安全性的評價，肯定了角膜塑形鏡治療近視的療效，引起了與會代表的濃厚興趣。2013中國上海COOC（第十三屆國際眼科學(xué)術(shù)會議）IOAF（第十三屆國際視光學(xué)學(xué)術(shù)會議2013國際角膜塑形鏡學(xué)術(shù)論壇）角膜塑形再一次成為了

7、主角，與會專家一致肯定這項技術(shù)的醫(yī)學(xué)和社會意義，以及其臨床應(yīng)用的安全性和有效性。,.,18,夢戴維適配人群,眼部：無眼病，如角膜炎、結(jié)膜炎、青光眼、干眼癥、嚴重沙眼等；無角膜外傷，未做過角膜屈光手術(shù)等 眼壓：眼壓應(yīng)在在正常值范圍內(nèi)，介于1221毫米汞高之間 角膜中央厚度：大于0.4毫米 瞳孔大?。赫?，不能過大 全身：無免疫力低下的疾病 個體條件：衛(wèi)生條件良好，衛(wèi)生習(xí)慣良好，依從醫(yī)師指導(dǎo)，具備自理能力，年齡8歲以上,.,19,夢戴維適配人群,屈光條件 近視度數(shù)降幅不超過600度 順規(guī)散光小于175度，逆規(guī)散光小于75度 近視度數(shù)與散光度數(shù)之比大于2 角膜平坦K值小于46D 角膜平坦K值與希望降低的近視度數(shù)之差大于36D 角膜中央e值大于0.3 試戴過程中未出現(xiàn)不適配狀況，如眼皮過緊，眼角膜表面不規(guī)則無法居中，以及角膜出現(xiàn)持續(xù)缺氧或過敏反應(yīng)等,.,20,注意事項,生病時，如感冒、拉肚子等，免疫力低下，應(yīng)暫停戴鏡 第二天早晨不要摘鏡，戴鏡前來復(fù)查 平時