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文檔簡介
1、.,1,夢戴維 角膜塑形鏡,.,2,公司簡介,歐普康視康視科技有限公司原為美國奧泰克公司,在美國專業(yè)從事硬性角膜接觸鏡的研發(fā)生產(chǎn),是較早獲得美國FDA批準(zhǔn)生產(chǎn)角膜塑形鏡的企業(yè)。2001年奧泰克遷回中國合肥。 公司生產(chǎn)的“夢戴維”角膜塑形鏡2004年8月取得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的角膜塑形鏡試產(chǎn)注冊證,2008年2月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的夜戴型角膜塑形鏡準(zhǔn)產(chǎn)注冊證,成為國內(nèi)第一家獲批規(guī)模生產(chǎn)角膜塑形鏡的企業(yè)。 相關(guān)資質(zhì)情況可以在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站的數(shù)據(jù)查詢頁面核實。,.,3,.,4,公司概況,歐普康視康視公司已在全國23個省市自治區(qū)建立視光學(xué)中心,建立了統(tǒng)一系統(tǒng)的售后服務(wù)體制。 歐普康視康視公司已與全國多家知
2、名醫(yī)院合作。 歐普康視康視(北京)公司現(xiàn)已與北京多家醫(yī)院合作開展角膜塑形技術(shù)。,.,5,性質(zhì),夢戴維角膜塑形是一項近視矯治和控制技術(shù),是一種醫(yī)療行為 需要在醫(yī)師的指導(dǎo)與專業(yè)的驗配下進行,.,6,主要功效,患者每天夜間戴鏡810小時,其余時段眼睛處于不近視或降低了的近視狀態(tài),裸眼視力清晰,不用戴任何眼鏡。 對于青少年患者,可以有效地遏制其近視的快速加深,提高裸眼視力。,.,7,設(shè)計原理,根據(jù)近視患者的角膜幾何和屈光參數(shù)設(shè)計一種特殊的硬性角膜接觸鏡-夢戴維角膜塑形鏡,采用高透氧材料加工制作而成。 它采用四區(qū)多弧的設(shè)計,利用淚液的流體力學(xué)效應(yīng)和眼瞼對角膜自然的推拉力學(xué)原理,使得角膜中央?yún)^(qū)平緩化,合理
3、塑造了角膜的形態(tài),入射光在角膜中央?yún)^(qū)重新聚焦在視網(wǎng)膜上,從而提高了裸眼視力。 專為亞洲人設(shè)計的鏡片。,.,8,角膜塑形示意圖1,.,9,角膜塑形鏡為何能控制近視加深,香港理工大學(xué)、中山大學(xué)附屬中山眼科中心、溫州醫(yī)學(xué)院附屬眼視光醫(yī)院、天津醫(yī)科大學(xué)附屬天津眼科醫(yī)院,北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部眼視光研究中心 配戴角膜塑形鏡三年后,平均年近視度數(shù)增加-0.08D,而配戴框架鏡平均年近視度數(shù)增加-0.67D,.,10,夢戴維控制近視加深,.,11,夢戴維可以根治近視嗎,目前沒有根除近視的方法 一旦停戴夢戴維鏡片,角膜會回到以前的狀態(tài) 必須長期使用夢戴維才能保持裸眼視力清晰的效果,.,12,角膜塑形示意圖2,.,13
4、,安全性(一),角膜塑形安全嗎 合格的驗配師+醫(yī)師+合格的鏡片(醫(yī)療器械)和合格的患者(患者)=安全又有效 僅有合格的產(chǎn)品并不能完全保證安全性 中SFDA、美FDA均批準(zhǔn)了角膜塑形鏡的臨床使用,這些批準(zhǔn)是在嚴(yán)格的臨床試驗論證后作出的,證明這種產(chǎn)品在合格的醫(yī)師指導(dǎo)下由合格的患者使用是安全的。即:醫(yī)師選擇好適配患者,驗配師選擇出配適鏡片,廠家制作出合適鏡片,患者按照醫(yī)師指導(dǎo)使用和護理鏡片;角膜塑形是安全的,可以放心使用。,.,14,角膜塑形示意圖3,.,15,安全性(二),歐普康視康視將“安全至上”作為經(jīng)營理念之一,堅持角膜塑形是“醫(yī)療技術(shù)”,不是銷售商品;堅持持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略,不追求超高速發(fā)展;堅持
5、“不能配的堅決不配”,“配后不適合的堅決退片”;堅持實事求是,反對夸大宣傳。,.,16,有效性,矯治所用時間 矯治期 戴鏡二小時后平均降低100度左右 戴鏡第一夜可降低300度左右 戴鏡一周后可達到最大降幅 戴鏡兩周后可維持一天穩(wěn)定清晰的裸眼視力 維護期 根據(jù)患者自身視力反彈的快慢情況定時配戴,.,17,技術(shù)成熟性,角膜塑形(Orthokeratology)概念產(chǎn)生于上世紀(jì)50年代末,60年代初的美國,直到1997年左右才開始市場化臨床應(yīng)用。美國FDA1997年批準(zhǔn)日戴型角膜塑形臨床應(yīng)用;2002年批準(zhǔn)夜戴型角膜塑形臨床應(yīng)用。目前,全球已有30多個國家和地區(qū)開展這項技術(shù),每年臨床應(yīng)用達百萬例。
6、已成為非手術(shù)矯治近視眼方法最先進之一。全球角膜塑形技術(shù)大會分別于2002、2004和2005年在加拿大多倫多和美國芝加哥召開了專業(yè)研討會,每次會議均有超過20個國家,超過400百名的專家、代表參加;2006年,第九屆全國眼表及角膜病學(xué)術(shù)大會暨第二屆國際角膜病學(xué)術(shù)研討會在杭州召開,分會場分別進行了感染性眼病給與屈光及非感染性眼病的專題討論,謝培英教授總結(jié)1800例角膜塑形鏡治療近視效果及安全性的評價,肯定了角膜塑形鏡治療近視的療效,引起了與會代表的濃厚興趣。2013中國上海COOC(第十三屆國際眼科學(xué)術(shù)會議)IOAF(第十三屆國際視光學(xué)學(xué)術(shù)會議2013國際角膜塑形鏡學(xué)術(shù)論壇)角膜塑形再一次成為了
7、主角,與會專家一致肯定這項技術(shù)的醫(yī)學(xué)和社會意義,以及其臨床應(yīng)用的安全性和有效性。,.,18,夢戴維適配人群,眼部:無眼病,如角膜炎、結(jié)膜炎、青光眼、干眼癥、嚴(yán)重沙眼等;無角膜外傷,未做過角膜屈光手術(shù)等 眼壓:眼壓應(yīng)在在正常值范圍內(nèi),介于1221毫米汞高之間 角膜中央厚度:大于0.4毫米 瞳孔大?。赫?,不能過大 全身:無免疫力低下的疾病 個體條件:衛(wèi)生條件良好,衛(wèi)生習(xí)慣良好,依從醫(yī)師指導(dǎo),具備自理能力,年齡8歲以上,.,19,夢戴維適配人群,屈光條件 近視度數(shù)降幅不超過600度 順規(guī)散光小于175度,逆規(guī)散光小于75度 近視度數(shù)與散光度數(shù)之比大于2 角膜平坦K值小于46D 角膜平坦K值與希望降低的近視度數(shù)之差大于36D 角膜中央e值大于0.3 試戴過程中未出現(xiàn)不適配狀況,如眼皮過緊,眼角膜表面不規(guī)則無法居中,以及角膜出現(xiàn)持續(xù)缺氧或過敏反應(yīng)等,.,20,注意事項,生病時,如感冒、拉肚子等,免疫力低下,應(yīng)暫停戴鏡 第二天早晨不要摘鏡,戴鏡前來復(fù)查 平時
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