BSL2實(shí)驗(yàn)室安全要求2017

1、BSL-2實(shí)驗(yàn)室安全要求,江蘇省疾病預(yù)防控制中心 史智揚(yáng) : 二一七年一月十二日 南京,提綱,實(shí)驗(yàn)室獲得性感染 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)概要 生物安全知識(shí)要點(diǎn) 設(shè)施設(shè)備要求 主要防護(hù)裝備 管理要求簡(jiǎn)介 良好工作行為,實(shí)驗(yàn)室獲得性感染,實(shí)驗(yàn)室相關(guān)感染,1951, 1965, 1976 - Sulkin and Pike 開展了一項(xiàng)關(guān)于實(shí)驗(yàn)室相關(guān)感染的調(diào)查 調(diào)查了至少 5,000 家實(shí)驗(yàn)室 共計(jì) 3,921 例 大多數(shù)報(bào)告為以下感染: 肝炎 委內(nèi)瑞拉馬腦炎病毒 結(jié)核 布魯菌病 傷寒 土拉菌病,實(shí)驗(yàn)室相關(guān)感染,1951,1965, 1976 - Sulkin and Pike 80% 可

2、能是因?yàn)楸┞队诰哂懈腥拘缘臍馊苣z（沒有被證實(shí)）。,軍團(tuán)菌病，2003年，瑞典 皮膚性炭疽病，2002年，美國(guó)德克薩斯州 西尼羅病毒，2002年，2個(gè)病例 ,美國(guó) 布病，2001年, 2 個(gè)病例, 2006年, 2個(gè)病例, 美國(guó) 流腦, 2002年，英國(guó), 2個(gè)病例 2006年，瑞典，1個(gè)病例 牛痘 2002年，巴西 類鼻疽，2000年，美國(guó),近年來實(shí)驗(yàn)室相關(guān)感染,微生物實(shí)驗(yàn)室感染,原因 操作事故或違反操作規(guī)程引起占所有實(shí)驗(yàn)室感染的34%。 其次是動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和接觸污染物引起。,臨床檢驗(yàn)相關(guān)生物危險(xiǎn)等級(jí)分布,生物安全管理法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)概要,病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例,2004年11月12日，國(guó)務(wù)院頒

3、布， 2005年5月12日實(shí)施 第四條 國(guó)家對(duì)病原微生物實(shí)行分類管理，對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級(jí)管理。 規(guī)定國(guó)家對(duì)病原微生物按危害嚴(yán)重程度分類管理 根據(jù)不同的生物安全水平要求對(duì)實(shí)驗(yàn)室分級(jí)管理 明確各部門職責(zé) 原衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部、質(zhì)檢總局 加大了對(duì)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的責(zé)任 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為實(shí)驗(yàn)室生物安全的第一責(zé)任人（第三十二條） 撤職、刑事責(zé)任（第六章，第五十六至六十九條）,病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例,WS233（待發(fā)布）管理體系對(duì)責(zé)任的描述 實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的法定代表人負(fù)責(zé)本單位實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理 建立生物安全管理體系，落實(shí)生物安全管理責(zé)任部門或責(zé)任人 定期召開生物安全管理會(huì)議，對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)的重大事

4、項(xiàng)做出決策 批準(zhǔn)和發(fā)布實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文件 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理責(zé)任部門負(fù)責(zé) 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為實(shí)驗(yàn)室生物安全第一責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作,病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例,有關(guān)工作以國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)強(qiáng)制認(rèn)可 國(guó)家認(rèn)可委 第二十五條 新建、改建或者擴(kuò)建一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案 設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)每年將備案情況匯總后報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門,配套文件,病原微生物名錄 高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室（活動(dòng)）管理辦法 高致病性病原微生物菌毒種運(yùn)輸管理規(guī)定 病原微生物菌毒種保藏機(jī)構(gòu)管理辦

5、法,實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求 中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（GB19489-2008） 生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范 中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（GB50346-2011）2012.5.1 微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（WS2332002）2003.8.1 II級(jí)生物安全柜 中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（YY0569-2011）2013.6.1 生物安全柜 中華人民共和國(guó)建筑工業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（JG1702005）2005.6.1,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),微生物危害程度分類,第七條 國(guó)家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對(duì)個(gè)體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類 一類是指能夠引起人

6、類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物 二類是指能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物 三類是指能夠引起人類或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物,微生物危害程度分類,四類是指在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物 第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物,實(shí)驗(yàn)室生物安全水平分級(jí),第十八條 國(guó)家根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平，并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，將實(shí)驗(yàn)室分為一級(jí)、二級(jí)

7、、三級(jí)、四級(jí) 根據(jù)所操作的生物因子的危害程度和采取的防護(hù)措施，將實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平（biosafety level，BSL）分為4級(jí)，I級(jí)防護(hù)水平最低，IV級(jí)防護(hù)水平最高 以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平 以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平,實(shí)驗(yàn)室生物安全水平分級(jí),WS233定義（待發(fā)布）關(guān)于實(shí)驗(yàn)室分級(jí) 4.1.3生物安全防護(hù)水平為二級(jí)的實(shí)驗(yàn)室適用于操作能夠引起人類或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和

8、預(yù)防措施的微生物 按照實(shí)驗(yàn)室是否具備機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)，將BSL-2實(shí)驗(yàn)室分為普通型BSL-2實(shí)驗(yàn)室、加強(qiáng)型BSL-2實(shí)驗(yàn)室,4 實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平分級(jí),4.4實(shí)驗(yàn)室分類 4.4.1 操作通常認(rèn)為非經(jīng)空氣傳播致病性生物因子的實(shí)驗(yàn)室（如HIV實(shí)驗(yàn)室） 4.4.2 可有效利用安全隔離裝置操作常規(guī)量經(jīng)空氣傳播致病性生物因子的實(shí)驗(yàn)室（如生物安全柜內(nèi)操作或采用通風(fēng)籠、隔離器飼養(yǎng)動(dòng)物）,4 實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平分級(jí),4.4實(shí)驗(yàn)室分類 4.4.3 不能有效利用安全隔離裝置操作常規(guī)量經(jīng)空氣傳播致病性生物因子的實(shí)驗(yàn)室（半開放式、開放式飼養(yǎng)動(dòng)物）,4 實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平分級(jí),4.4實(shí)驗(yàn)室分類 4.4.4 利用

9、具有生命支持系統(tǒng)的正壓服操作常規(guī)量經(jīng)空氣傳播致病性生物因子的實(shí)驗(yàn)室,生物安全知識(shí)要點(diǎn),生物安全知識(shí)要點(diǎn),生物安全實(shí)驗(yàn)室 三項(xiàng)技術(shù)措施 一級(jí)屏障和二級(jí)屏障 P 3 實(shí)驗(yàn)室與BSL-3實(shí)驗(yàn)室 生物安全柜與超凈臺(tái) 生物安全實(shí)驗(yàn)室與潔凈實(shí)驗(yàn)室,定義,通過規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造、實(shí)驗(yàn)設(shè)備的配置、個(gè)人防護(hù)裝備的使用（硬件） 嚴(yán)格遵從標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序和管理規(guī)程等（軟件） 確保操作生物危險(xiǎn)因子的工作人員不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象的傷害，確保周圍環(huán)境不受其污染,確保實(shí)驗(yàn)因子保持原有本性所采取綜合措施的實(shí)驗(yàn)室 WS233定義（待發(fā)布） 通過防護(hù)屏障和管理措施，達(dá)到生物安全要求的病原微生物實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)室生物安全（laborator

10、y biosafety）,實(shí)驗(yàn)室的生物安全條件和狀態(tài)不低于容許水平，可避免實(shí)驗(yàn)室人員、來訪人員、社區(qū)及環(huán)境受到不可接受的損害，符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任的要求 （GB19489，WS233）,生物安全實(shí)驗(yàn)室,三項(xiàng)技術(shù)措施 樣品隔離技術(shù)（機(jī)械、氣幕），防止傳染因子進(jìn)入環(huán)境接觸人體 定向流技術(shù)（三級(jí)負(fù)壓系統(tǒng)），防止傳染因子擴(kuò)散 消毒滅菌技術(shù)（物理、化學(xué)），滅活傳染因子,生物安全實(shí)驗(yàn)室,一級(jí)屏障（primary barrier）是操作者和被操作對(duì)象之間的隔離，也稱一級(jí)隔離 如生物安全柜 分3級(jí)-I、II、III級(jí) 個(gè)體防護(hù)裝備 口罩、面具、眼鏡，防護(hù)衣、帽、褲、鞋、靴、襪、手套、正壓服

11、等,一級(jí)屏障,一級(jí)屏障,生物安全實(shí)驗(yàn)室,二級(jí)屏障(secondary barrier) 生物安全實(shí)驗(yàn)室和外部環(huán)境的隔離，也稱二級(jí)隔離 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施結(jié)構(gòu) 通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng) 給水排水 電氣和控制系統(tǒng) 二級(jí)隔離的防護(hù)能力取決于實(shí)驗(yàn)室分區(qū)和定向氣流 (過去)一般按照實(shí)驗(yàn)因子污染的概率把實(shí)驗(yàn)室分為潔凈、半污染和污染三個(gè)區(qū),實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)（laboratory containment area）,實(shí)驗(yàn)室的物理分區(qū)，該區(qū)域內(nèi)生物風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較大，需對(duì)實(shí)驗(yàn)室的平面設(shè)計(jì)、圍護(hù)結(jié)構(gòu)的密閉性、氣流，以及人員進(jìn)入、個(gè)體防護(hù)等進(jìn)行控制的區(qū)域 （2008版增加的概念）,生物安全實(shí)驗(yàn)室,P 3 實(shí)驗(yàn)室與BSL-3實(shí)驗(yàn)室 P1-P4

12、(Physical protection ) BSL 1-4 (Biosafety level ),生物安全實(shí)驗(yàn)室,操作者、合作者、輔助人員,操作對(duì)象,環(huán)境,生物安全柜與超凈臺(tái),生物安全柜 提供了對(duì)樣品、人、環(huán)境的保護(hù) 超凈臺(tái) 僅提供對(duì)樣品的保護(hù),級(jí)A2型生物安全柜氣流組織,BSC-II-A2型,保護(hù)實(shí)驗(yàn)人員、實(shí)驗(yàn)對(duì)象和環(huán)境 實(shí)驗(yàn)區(qū)有垂直層流 前窗進(jìn)風(fēng)氣流平均流速0.50m/s 可向室內(nèi)排風(fēng) 循環(huán)氣流比例為70% 正壓污染區(qū)被負(fù)壓區(qū)域包圍,Contaminated air under negative pressure Contaminated air under positive press

13、ure HEPA-filtered air Room air,無外接風(fēng)道,有外接風(fēng)道,潔凈實(shí)驗(yàn)室與生物安全實(shí)驗(yàn)室,一些健康相關(guān)產(chǎn)品的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)提出了100級(jí)潔凈度的要求， 100級(jí)潔凈實(shí)驗(yàn)室是必需的 潔凈實(shí)驗(yàn)室不能代替生物安全實(shí)驗(yàn)室 生物安全實(shí)驗(yàn)室不允許正壓 潔凈實(shí)驗(yàn)室僅提供了對(duì)樣品的保護(hù) 生物安全實(shí)驗(yàn)室有潔凈度的要求，但要求不高,傳統(tǒng)無菌室,簡(jiǎn)易型 這種傳統(tǒng)的無菌室為密閉小間 由更衣間、緩沖間、無菌操作間以及相應(yīng)的準(zhǔn)備間所組成，為嚴(yán)密的結(jié)構(gòu)屏障。 培養(yǎng)平皿暴露30分鐘 進(jìn)行檢查，經(jīng)過24-72h 培養(yǎng)后生長(zhǎng)的菌落數(shù)不超出3個(gè)即認(rèn)為符合要求,傳統(tǒng)無菌室,送風(fēng)型(亂流潔凈室） 將經(jīng)過玻璃纖維之類低

14、阻力過濾器凈化的新鮮空氣以一定風(fēng)速送入室內(nèi)，對(duì)原有的空氣進(jìn)行稀釋或置換，保持每小時(shí)換氣15-20 次，以達(dá)到凈化目的 外這類無菌室需要維持較高的正壓，在嚴(yán)格的控制條件下，僅能接近十萬級(jí)的凈化水平 亂流潔凈室內(nèi)可以設(shè)置潔凈工作臺(tái)。通常將潔凈工作臺(tái)設(shè)計(jì)制造成100級(jí)的凈化水平，當(dāng)原有室內(nèi)潔凈度達(dá)10萬級(jí) 時(shí)，空運(yùn)轉(zhuǎn)2030min 后即可達(dá)到100 級(jí)的水平,一般（非層流）潔凈室示意圖,潔凈實(shí)驗(yàn)室,將凈化的層流空氣對(duì)整個(gè)房間進(jìn)行凈化處理的設(shè)施稱為潔凈室。 空氣由房間一側(cè)墻面的通風(fēng)凈化系統(tǒng)沿水平方向通過操作空間，再由相對(duì)方向一側(cè)墻面的柵格流出，經(jīng)過天花板上夾層空隙回流或排放的形式，稱為水平層流潔凈室

15、由天花板上夾層的通風(fēng)凈化系統(tǒng)將空氣按照垂直方向自上而下通過操作空間，再經(jīng)地板柵格下面的夾層空隙回流排放的形式則稱為垂直層流潔凈室,潔凈實(shí)驗(yàn)室,層流潔凈室都需要維持一定的正壓進(jìn)行操作，一般為12.5Pa，最高可為37.4Pa。 垂直層流潔凈室技術(shù)要求比較高 微生物無菌操作，可采用裝配式潔凈室，國(guó)內(nèi)已有產(chǎn)品供應(yīng)，氣流形式均為頂送側(cè)回的垂直層流，有恒溫恒濕型和普通型兩種結(jié)構(gòu),潔凈度的等級(jí)分類,潔凈度的等級(jí)系以操作區(qū)內(nèi)塵埃顆粒的大小和數(shù)目?jī)身?xiàng)指標(biāo)作為劃分的依據(jù) 美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn) “潔凈室與潔凈工作臺(tái)的環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)”，以每28.32L空氣中含有0.5m的塵埃粒子數(shù)102 顆、104 顆、105 顆作為等級(jí)的名稱

16、，即100級(jí)、10000 級(jí)（7級(jí)）、100000 級(jí)（8級(jí)） 該等級(jí)已換算成國(guó)際單位的每升粒子數(shù)則為3.5 顆、350 顆、3500 顆,國(guó)際上常用的潔凈等級(jí)表,對(duì)于濃度很小的測(cè)定值，除非有足夠的大量取樣提供確鑿的數(shù)據(jù)，否則可靠性差,設(shè)施設(shè)備要求,6.1 BSL-1 實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備要求,6.1.1 實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)有可視窗并可鎖閉，門鎖及門的開啟方向應(yīng)不妨礙室內(nèi)人員逃生 6.1.12 若操作刺激或腐蝕性物質(zhì)，應(yīng)在30 m 內(nèi)設(shè)洗眼裝置，必要時(shí)應(yīng)設(shè)緊急噴淋裝置,6.1 BSL-1 實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備要求,6.1.13 若操作有毒、刺激性、放射性揮發(fā)物質(zhì)，應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上，配備適當(dāng)?shù)呢?fù)壓排風(fēng)柜

17、6.1.20 應(yīng)配備適用的應(yīng)急器材，如消防器材、意外事故處理器材、急救器材等 6.1.22 必要時(shí)，應(yīng)配備適當(dāng)?shù)南緶缇O(shè)備,BSL-1 實(shí)驗(yàn)室示意圖,安全設(shè)備 （一級(jí)屏障）,防護(hù)服裝： 實(shí)驗(yàn)服 手套,一級(jí)生物安全防護(hù) BSL-1,安全設(shè)備（一級(jí)屏障）,個(gè)人防護(hù)裝備：面部保護(hù),眼睛保護(hù),一級(jí)生物安全防護(hù) BSL-1,6.2 BSL-2 實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備要求,6.2.1 適用時(shí)，應(yīng)符合 6.1 的要求 6.2.2 實(shí)驗(yàn)室主入口的門、放置生物安全柜實(shí)驗(yàn)間的門應(yīng)可自動(dòng)關(guān)閉；實(shí)驗(yàn)室主入口的門應(yīng)有進(jìn)入控制措施 6.2.4 應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)配備洗眼裝置 6.2.5 應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室或其所在的建筑內(nèi)配備高壓蒸汽滅

18、菌器或其他適當(dāng)?shù)南緶缇O(shè)備 6.2.6 應(yīng)在操作病原微生物樣本的實(shí)驗(yàn)間內(nèi)配備生物安全柜 WS233（待發(fā)布）6.3.1.6應(yīng)在操作病原微生物及樣本的實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)配備二級(jí)生物安全柜，宜使用A2型生物安全柜,BSL-2 實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備要求,6.2.2 實(shí)驗(yàn)室主入口的門、放置生物安全柜實(shí)驗(yàn)間的門應(yīng)可自動(dòng)關(guān)閉；實(shí)驗(yàn)室主入口的門應(yīng)有進(jìn)入控制措施。 實(shí)驗(yàn)室是一個(gè)集合概念，可能包括多個(gè)房間。主入口的門、放置生物安全柜實(shí)驗(yàn)間的門應(yīng)安裝閉門器，可實(shí)現(xiàn)門的自動(dòng)關(guān)閉，盡量減少與外部空氣交換的機(jī)會(huì)。BSL-2實(shí)驗(yàn)室主入口的門應(yīng)設(shè)置門鎖或門禁，確保只有經(jīng)批準(zhǔn)的人員可以進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。,BSL-2 實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備要求,6.2.

19、3 實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域外應(yīng)有存放備用物品的條件。 實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)是指從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的區(qū)域。備用物品通常是清潔的，不應(yīng)與實(shí)驗(yàn)中的物品混放。實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)外應(yīng)設(shè)有固定的存儲(chǔ)間。 6.2.4 應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)配備洗眼裝置。 BSL-2實(shí)驗(yàn)室可能由多個(gè)實(shí)驗(yàn)間組成。應(yīng)在每個(gè)工作間配備洗眼裝置。,BSL-2 實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備要求,6.2.5 應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室或其所在的建筑內(nèi)配備高壓蒸汽滅菌器或其他適當(dāng)?shù)南緶缇O(shè)備，所配備的消毒滅菌設(shè)備應(yīng)以風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為依據(jù)。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)首先考慮選用高壓蒸汽滅菌器，多個(gè)實(shí)驗(yàn)室可以共用高壓蒸汽滅菌器，高壓蒸汽滅菌器應(yīng)設(shè)置在實(shí)驗(yàn)室所在的建筑內(nèi)，宜在同一樓層，并靠近BSL-2實(shí)驗(yàn)室。如果選用其他的消

20、毒滅菌設(shè)備（化學(xué)或其他物理消毒設(shè)備等），應(yīng)保證對(duì)病原微生物的消毒效果。,BSL-2 實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備要求,6.2.6 應(yīng)在操作病原微生物樣本的實(shí)驗(yàn)間內(nèi)配備生物安全柜。 BSL-2實(shí)驗(yàn)室可能由多個(gè)實(shí)驗(yàn)間組成，至少應(yīng)在操作病原微生物樣本的實(shí)驗(yàn)間配備生物安全柜。,BSL-2 實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備要求,6.2.7 應(yīng)按產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要求安裝和使用生物安全柜。如果生物安全柜的排風(fēng)在室內(nèi)循環(huán)，室內(nèi)應(yīng)具備通風(fēng)換氣的條件；如果使用需要管道排風(fēng)的生物安全柜，應(yīng)通過獨(dú)立于建筑物其他公共通風(fēng)系統(tǒng)的管道排出。 生物安全柜是最重要的一級(jí)防護(hù)屏障，實(shí)驗(yàn)室不得擅自改裝或違反使用規(guī)定，應(yīng)嚴(yán)格按照說明書安裝和使用生物安全柜。,BSL-2

21、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備要求,級(jí)A1 型和級(jí)A2 型生物安全柜通常不要求向?qū)嶒?yàn)室外部排風(fēng)，為防止天花板阻礙排氣而增大系統(tǒng)阻力，減少進(jìn)入安全柜前窗操作口的氣流量，安全柜頂部的排氣口和天花板之間的間距宜不小于有8cm。當(dāng)需要通過測(cè)定排氣氣流計(jì)算安全柜流入氣流流速時(shí)，安全柜頂部的排風(fēng)口和天花板之間的間距宜不小于30cm。,二級(jí)生物安全防護(hù) BSL-2,高壓消毒鍋 洗眼設(shè)施,BSL-2 實(shí)驗(yàn)室示意圖,加強(qiáng)型BSL-2 實(shí)驗(yàn)室,6.3.2.2加強(qiáng)型BSL-2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)包含緩沖間和核心工作間。 6.3.2.3緩沖間可兼作防護(hù)服更換間。必要時(shí)，可設(shè)置準(zhǔn)備間和洗消間等。 6.3.2.4緩沖間的門宜能互鎖。如果使用互鎖門，

22、應(yīng)在互鎖門的附近設(shè)置緊急手動(dòng)互鎖解除開關(guān)。 6.3.2.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)洗手池；水龍頭開關(guān)應(yīng)為非手動(dòng)式，宜設(shè)置在靠近出口處。 6.3.2.6采用機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)，送風(fēng)口和排風(fēng)口應(yīng)采取必要的防雨、防風(fēng)、防雜物、防昆蟲及其它動(dòng)物的措施，送風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離污染源和排風(fēng)口。排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)使用高效空氣過濾器。 6.3.2.7核心工作間內(nèi)送風(fēng)口和排風(fēng)口的布置應(yīng)符合定向氣流的原則，利于減少房間內(nèi)的渦流和氣流死角。,加強(qiáng)型BSL-2 實(shí)驗(yàn)室,6.3.2.8核心工作間氣壓相對(duì)于相鄰區(qū)域應(yīng)為負(fù)壓，壓差宜不低于10 Pa。在核心工作間入口的顯著位置，應(yīng)安裝顯示房間負(fù)壓狀況的壓力顯示裝置。 6.3.2.9應(yīng)通過自動(dòng)控制措施保證實(shí)驗(yàn)室壓

23、力及壓力梯度的穩(wěn)定性，并可對(duì)異常情況報(bào)警。 6.3.2.10實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)應(yīng)與送風(fēng)連鎖，排風(fēng)先于送風(fēng)開啟，后于送風(fēng)關(guān)閉。 6.3.2.11實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施防止產(chǎn)生對(duì)人員有害的異常壓力，圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)能承受送風(fēng)機(jī)或排風(fēng)機(jī)異常時(shí)導(dǎo)致的空氣壓力載荷。 6.3.2.12核心工作間溫度18 26 ，噪音應(yīng)低于68 dB。 6.3.2.13實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)配置壓力蒸汽滅菌器，以及其他適用的消毒設(shè)備。,主要防護(hù)裝備,II 級(jí)生物安全柜,A2型安全柜排風(fēng)管道的連接,YY0569-2005生物安全柜規(guī)定：級(jí)A2 型安全柜用于以微量揮發(fā)性化學(xué)品和痕量放射性核素為輔助劑的微生物實(shí)驗(yàn)時(shí)，必須連接功能合適的排氣罩。,使用排氣罩排風(fēng)的

24、益處 在套管和排風(fēng)過濾器的卡圈之間保留適當(dāng)間隙（3cm1.5cm），以使房間的空氣可以被自由地吸入到外排系統(tǒng)中，避免外排系統(tǒng)強(qiáng)制抽吸安全柜內(nèi)的空氣，干擾安全柜自身的氣流分配，破壞安全柜的固有性能。 排氣罩的設(shè)計(jì)必須經(jīng)過測(cè)試，以確定排氣罩的排氣量,80,B型安全柜排風(fēng)管道的連接,級(jí)B型安全柜的排風(fēng)口應(yīng)使用硬管，牢固、密封地連接到獨(dú)立于建筑物其他公共通風(fēng)系統(tǒng)的排風(fēng)管道上。外置排風(fēng)系統(tǒng)的排風(fēng)量和靜壓必須滿足安全柜說明書的要求。,生安柜使用相關(guān)問題,安裝位置 布局 氣流干擾因素 消毒 高效過濾器更換,壓力蒸汽滅菌器,上排氣式高壓滅菌器,During heat up and air exhaust.,P

25、TFE-Filter,Air leaving the autoclave is filtered,valve open,valve closed,steam,air,壓力蒸汽滅菌,對(duì)于大多數(shù)目的，下列組合可以確保正確裝載的高壓滅菌器的滅菌效果： a134、3min b126、10min c121、15min d115、25min,壓力蒸汽滅菌器滅菌效果的監(jiān)測(cè),B-D試紙：指示殘留冷空氣的排放是否合格。 化學(xué)指示膠帶：指示物品包是否經(jīng)過滅菌處理。 化學(xué)指示卡：指示物品包中央溫度和持續(xù)時(shí)間，滅菌效果是否合格。 生物指示劑：指示物品包中央溫度和持續(xù)時(shí)間，滅菌效果是否合格。,B-D試紙測(cè)試前,B-D試

26、紙測(cè)試不合格,B-D試紙測(cè)試合格,化學(xué)指示膠帶,化學(xué)指示卡,壓力蒸汽滅菌包內(nèi)化學(xué)指示卡/條,管理要求簡(jiǎn)介,7 管理要求,7.1組織和管理 7.2管理責(zé)任 7.3個(gè)人責(zé)任 7.4安全管理體系文件 7.5文件控制 7.6安全計(jì)劃 7.7安全檢查 7.8不符合項(xiàng)的識(shí)別和控制 7.9糾正措施 7.10預(yù)防措施 7.11持續(xù)改進(jìn) 7.12內(nèi)部審核 7.13管理評(píng)審,7.14實(shí)驗(yàn)室人員管理 7.15實(shí)驗(yàn)室材料管理 7.16實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)管理 7.17實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理 7.18實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備管理 7.19廢物處置 7.20危險(xiǎn)材料運(yùn)輸 7.21應(yīng)急措施 7.22消防安全 7.23事故報(bào)告,What?,Who?,H

27、ow?,7 管理要求,7.1 組織和管理(08版新增條款) 7.1.1 法律地位和從事相關(guān)活動(dòng)的資格 7.1.2 設(shè)立生物安全委員會(huì) 7.1.3 管理層負(fù)責(zé)安全管理體系的設(shè)計(jì)、實(shí)施、維持和改進(jìn) 7.1.4 實(shí)驗(yàn)室安全管理體系應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室規(guī)模、實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的復(fù)雜程度和風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng) 7.1.5 政策、過程、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書等應(yīng)文件化 7.1.6 安全管理體系文件通常包括管理手冊(cè)、程序文件、說明及操作規(guī)程、記錄等文件，應(yīng)有供現(xiàn)場(chǎng)工作人員快速使用的安全手冊(cè),實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位內(nèi)部組織機(jī)構(gòu),管理文件體系,7 管理要求,7.2 管理責(zé)任(9條) 08版增加了實(shí)驗(yàn)室管理層對(duì)社區(qū)和環(huán)境的安全責(zé)任 7.3 個(gè)人責(zé)任(9

28、條) 08版要求個(gè)人自覺主動(dòng)參與實(shí)驗(yàn)室的安全工作,7 管理要求,7.4 安全管理體系文件 7.4.1 實(shí)驗(yàn)室安全管理的方針和目標(biāo) 7.4.2 安全管理手冊(cè) 7.4.3 程序文件（5W1H） 7.4.4 說明及操作規(guī)程（SOP、MSDS） 7.4.5 安全手冊(cè) 7.4.6 記錄 7.4.7 標(biāo)識(shí)系統(tǒng),7.4.5安全手冊(cè),7.4.5.1應(yīng)以安全管理體系文件為依據(jù)，制定實(shí)驗(yàn)室安全手冊(cè)（快速閱讀文件）；應(yīng)要求所有員工閱讀安全手冊(cè)并在工作區(qū)隨時(shí)可供使用；安全手冊(cè)宜包括（但不限于）以下內(nèi)容： 7.4.5.2安全手冊(cè)應(yīng)簡(jiǎn)明、易懂、易讀，實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)至少每年對(duì)安全手冊(cè)評(píng)審和更新。,a）緊急電話、聯(lián)系人； b

29、）實(shí)驗(yàn)室平面圖、緊急出口、撤離路線； c）實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)系統(tǒng)； d）生物危險(xiǎn)； e）化學(xué)品安全； f）輻射； g）機(jī)械安全；,h）電氣安全； i）低溫、高熱； j）消防； k）個(gè)體防護(hù)； l）危險(xiǎn)廢物的處理和處置； m）事件、事故處理的規(guī)定和程序； n）從工作區(qū)撤離的規(guī)定和程序。,安全； 快速閱讀； 隨時(shí)隨地； 及時(shí)更新。,安全手冊(cè)應(yīng)涵蓋的內(nèi)容,緊急電話 聯(lián)系人,實(shí)驗(yàn)室平面圖 緊急出口 撤離路線 實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)系統(tǒng),生物危險(xiǎn) 化學(xué)品安全 輻射 機(jī)械安全 電氣安全 低溫、高熱 消防,危險(xiǎn)廢物的處理和處置 事件、事故處理的規(guī)定和程序 從工作區(qū)撤離的規(guī)定和程序 緊急救護(hù)等,個(gè)體防護(hù),1.緊急聯(lián)系信息,2.緊

30、急導(dǎo)向信息,3.危險(xiǎn)源及處置信息,5.自身防護(hù)信息,4.應(yīng)急操作信息,危害標(biāo)識(shí),7 管理要求,7.5 文件控制（08版新增內(nèi)容） 7.6 安全計(jì)劃 04版提出了12個(gè)基本要點(diǎn)，08版包含19個(gè)要素 7.7 安全檢查 04版強(qiáng)調(diào)工作場(chǎng)所的安全檢查，08版增加了人員狀態(tài)、安全計(jì)劃和實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)等系統(tǒng)性檢查,7 管理要求,7.8 不符合項(xiàng)的識(shí)別和控制 7.9 糾正措施 7.10 預(yù)防措施 7.11 持續(xù)改進(jìn) 7.12 內(nèi)部審核 7.13 管理評(píng)審,7 管理要求,7.14 實(shí)驗(yàn)室人員管理 7.14.2 實(shí)驗(yàn)室或其所在機(jī)構(gòu)應(yīng)有明確的人事政策和安排，并可供所有員工查閱 7.14.4 應(yīng)有足夠的人力資源承擔(dān)實(shí)

31、驗(yàn)室所提供服務(wù)范圍內(nèi)的工作以及承擔(dān)管理體系涉及的工作 7.14.7 在有規(guī)定的領(lǐng)域，實(shí)驗(yàn)室人員在從事相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)時(shí)，應(yīng)有相應(yīng)的資格 7.14.9 應(yīng)定期評(píng)價(jià)員工可以勝任其工作任務(wù)的能力,7 管理要求,7.15 實(shí)驗(yàn)室材料管理 7.16 實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)管理 7.16.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有計(jì)劃、申請(qǐng)、批準(zhǔn)、實(shí)施、監(jiān)督和評(píng)估實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的政策和程序 指定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、GLP、PPE、SOP、未知風(fēng)險(xiǎn) 7.17 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理 7.17.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有對(duì)內(nèi)務(wù)管理的政策和程序 7.17.4 指定專人用核準(zhǔn)方法和個(gè)體防護(hù)裝備進(jìn)行內(nèi)務(wù)工作 7.17.8 指定專人監(jiān)督內(nèi)務(wù)工作，定期評(píng)價(jià)內(nèi)務(wù)工作的質(zhì)量 7.17.9 實(shí)驗(yàn)

32、室的內(nèi)務(wù)規(guī)程和所用材料發(fā)生改變時(shí)應(yīng)通知實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人,7 管理要求,7.18 實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備管理 7.18.2 應(yīng)制定在發(fā)生事故或溢灑（包括生物、化學(xué)或放射性危險(xiǎn)材料）時(shí)，對(duì)設(shè)施設(shè)備去污染、清潔和消毒滅菌的專用方案（參見附錄C） 7.19 廢物處置 符合國(guó)家或地方法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求,實(shí)驗(yàn)室良好工作行為,個(gè)人責(zé)任 個(gè)人防護(hù)裝備 良好工作行為指南,某實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)狀,級(jí)A2型生物安全柜氣流組織,安全枕手,有效緩解手臂疲勞 防止操作中手臂阻塞氣流,實(shí)驗(yàn)室間轉(zhuǎn)運(yùn),應(yīng)制定對(duì)危險(xiǎn)材料運(yùn)輸?shù)恼吆统绦?，包括危險(xiǎn)材料在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)、實(shí)驗(yàn)室所在機(jī)構(gòu)內(nèi)及機(jī)構(gòu)外部的運(yùn)輸，應(yīng)符合國(guó)家和國(guó)際規(guī)定的要求。 應(yīng)以防止污染人員或環(huán)境的方式

33、運(yùn)輸危險(xiǎn)材料，并有可靠的安保措施。 危險(xiǎn)材料應(yīng)置于被批準(zhǔn)的本質(zhì)安全的防漏容器中運(yùn)輸。,個(gè)人責(zé)任,在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)禁止吸煙 禁止使用化妝品和處理隱形眼鏡 實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)將長(zhǎng)發(fā)穩(wěn)固地束在后面，或者使用一次性發(fā)套 在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)，不應(yīng)佩帶戒指、耳環(huán)、腕表、手鐲、項(xiàng)鏈等飾品，不要打領(lǐng)帶,個(gè)人防護(hù)裝備,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為員工和來訪者提供合適的防護(hù)衣和防護(hù)物品 個(gè)體防護(hù)裝備屬一級(jí)屏障 primary barrier 口罩、面具、眼鏡，防護(hù)衣、帽、褲、鞋、靴、襪、手套、正壓服等,實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服,實(shí)驗(yàn)人員不應(yīng)穿著防護(hù)服離開實(shí)驗(yàn)區(qū)，潔凈的防護(hù)服應(yīng)掛在出口附近專用的衣鉤上 污染的防護(hù)服應(yīng)放置在適當(dāng)標(biāo)記的袋中，集中消毒和洗滌,辦

34、公室,面部及身體防護(hù),所有可能產(chǎn)生氣溶膠的操作，應(yīng)在生物安全柜中進(jìn)行 處理危險(xiǎn)材料時(shí)，應(yīng)使用防護(hù)眼鏡、防護(hù)面罩或其他眼部、面部保護(hù)裝置,手套,在實(shí)驗(yàn)室區(qū)工作，應(yīng)使用手套 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供無粉手套供有過敏反應(yīng)的人員使用 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)工作人員進(jìn)行手套選擇、配戴和摘除的培訓(xùn)。 配戴手套前應(yīng)檢查有無漏損,手套,手套戴好后，應(yīng)完全遮住手及腕部，如果穿著實(shí)驗(yàn)長(zhǎng)罩服或外衣，手套應(yīng)覆蓋長(zhǎng)衣的袖子 手套撕破、損壞或懷疑受污染時(shí)要及時(shí)更換 不要戴著手套接觸參考資料、電話和鍵盤 工作完成后及時(shí)摘掉手套，并安全處置,鞋,實(shí)驗(yàn)用鞋應(yīng)穿著舒適、防滑 鞋子應(yīng)覆蓋腳面，露趾便鞋不適合作為實(shí)驗(yàn)用鞋 對(duì)實(shí)驗(yàn)室常規(guī)工作，推薦使用皮質(zhì)或合

35、成材料的防滲漏鞋、符合人類工效學(xué)的舒適平底鞋 從事可能出現(xiàn)漏出的操作時(shí)，可穿一次性防水鞋套,相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),美國(guó)國(guó)立職業(yè)安全衛(wèi)生研究所(NIOSH)認(rèn)證 N、R和P是什么意思？ For the following NIOSH filter designations N stands for Not resistant to oil. N：不適合油性的顆粒物 R stands for Resistant to oil. R：(適合非油性顆粒物)對(duì)油性顆粒物由阻隔作用 P stands for oil Proof. P：（適合非油性顆粒物）對(duì)油性顆粒物防護(hù)作用,相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),美國(guó)國(guó)立職業(yè)安全衛(wèi)生研究所(NI

36、OSH)認(rèn)證 過濾元件的效率等級(jí) 95級(jí)過濾效率為95 99級(jí)過濾效率達(dá)到99 100級(jí)過濾效率為99.97,相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),歐共體認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) FFP1說明過濾效率1級(jí)（效率80） FFP2的效率為94 FFP3的效率為99 EN標(biāo)注認(rèn)證的防顆粒物過濾材料不象NIOSH標(biāo)準(zhǔn)那樣分類，同時(shí)適合油性和非油性顆粒物，應(yīng)用中更便于選擇,新型N99口罩的密封效果,洗手,實(shí)驗(yàn)室人員在下列情況下應(yīng)立即洗手： 1實(shí)際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料； 2摘除手套之后、使用衛(wèi)生間前后、離開實(shí)驗(yàn)室前、進(jìn)食或吸煙前以及接觸每一個(gè)患者前后； 3所有實(shí)驗(yàn)室人員或來訪者，無論手是否被污染，在離開實(shí)驗(yàn)區(qū)之前均應(yīng)洗手,洗手,實(shí)驗(yàn)

37、室洗手池不得用于處置血液和體液等臨床標(biāo)本 在限制使用洗手池的地點(diǎn)，可以使用以乙醇為基質(zhì)的手部清潔產(chǎn)品替代,附錄B生物安全實(shí)驗(yàn)室良好工作行為指南,B.1引言 本附錄旨在幫助生物安全實(shí)驗(yàn)室制定專用的良好操作規(guī)程。 B.2生物安全實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)的良好工作行為 B.3生物安全實(shí)驗(yàn)室特殊的良好工作行為 B.4動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室的良好工作行為（略） B.5生物安全實(shí)驗(yàn)室的清潔,生物安全實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)的良好工作行為,建立并執(zhí)行準(zhǔn)入制度。所有進(jìn)入人員要知道實(shí)驗(yàn)室的潛在危險(xiǎn)，符合實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)入規(guī)定。 確保實(shí)驗(yàn)室人員在工作地點(diǎn)可隨時(shí)得到生物安全手冊(cè)。 建立良好的內(nèi)務(wù)規(guī)程。對(duì)個(gè)人日常清潔和消毒進(jìn)行要求，如洗手、淋?。ㄟm用時(shí)）

38、等。,生物安全實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)的良好工作行為,規(guī)范個(gè)人行為。在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)不要飲食、抽煙、處理隱形眼鏡、使用化妝品、存放食品等；工作前，掌握生物安全實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)的良好操作規(guī)程。,生物安全實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)的良好工作行為,正確使用適當(dāng)?shù)膫€(gè)體防護(hù)裝備，如手套、護(hù)目鏡、防護(hù)服、口罩、帽子、鞋等。個(gè)體防護(hù)裝備在工作中發(fā)生污染時(shí)，要更換后才能繼續(xù)工作。,生物安全實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)的良好工作行為,戴手套工作。每當(dāng)污染、破損或戴一定時(shí)間后，更換手套；每當(dāng)操作危險(xiǎn)性材料的工作結(jié)束時(shí)，除去手套并洗手；離開實(shí)驗(yàn)間前，除去手套并洗手。嚴(yán)格遵守洗手的規(guī)程。不要清洗或重復(fù)使用一次性手套。,生物安全實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)的良好工作行為,配備降低銳器損傷風(fēng)險(xiǎn)

39、的裝置和建立操作規(guī)程。,生物安全實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)的良好工作行為,按規(guī)程小心操作，避免發(fā)生溢灑或產(chǎn)生氣溶膠，如不正確的離心操作、移液操作等。 在生物安全柜或相當(dāng)?shù)陌踩綦x裝置中進(jìn)行所有可能產(chǎn)生感染性氣溶膠或飛濺物的操作。 工作結(jié)束或發(fā)生危險(xiǎn)材料溢灑后，要及時(shí)使用適當(dāng)?shù)南緶缇鷦?duì)工作表面和被污染處進(jìn)行處理（參見附錄C）。,生物安全實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)的良好工作行為,定期清潔實(shí)驗(yàn)室設(shè)備。必要時(shí)使用消毒滅菌劑清潔實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 不要在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)存放或養(yǎng)與工作無關(guān)的動(dòng)植物。 所有生物危險(xiǎn)廢物在處置前要可靠消毒滅菌。需要運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行消毒滅菌的材料，要置于專用的防漏容器中運(yùn)送，運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前要對(duì)容器進(jìn)行表面消毒滅菌處理。,生物

40、安全實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)的良好工作行為,在實(shí)驗(yàn)室入口處設(shè)置生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)。 采取有效的防昆蟲和嚙齒類動(dòng)物的措施，如防蟲紗網(wǎng)、擋鼠板等。 對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行上崗培訓(xùn)并評(píng)估與確認(rèn)其能力。需要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室人員要接受再培訓(xùn)，如長(zhǎng)期未工作、操作規(guī)程或有關(guān)政策發(fā)生變化等。 制定有關(guān)職業(yè)禁忌癥、易感人群和監(jiān)督個(gè)人健康狀態(tài)的政策。必要時(shí)，為實(shí)驗(yàn)室人員提供免疫計(jì)劃、醫(yī)學(xué)咨詢或指導(dǎo),生物安全實(shí)驗(yàn)室特殊的良好工作行為,經(jīng)過有控制措施的安全門才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，記錄所有人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室的日期和時(shí)間并保留記錄。 定期采集和保存實(shí)驗(yàn)室人員的血清樣本。 只要可行，為實(shí)驗(yàn)室人員提供免疫計(jì)劃、醫(yī)學(xué)咨詢或指導(dǎo) 正式上崗前實(shí)驗(yàn)室人員需要熟練掌握標(biāo)準(zhǔn)的和

41、特殊的良好工作行為及微生物操作技術(shù)和操作規(guī)程。,生物安全實(shí)驗(yàn)室特殊的良好工作行為,正確使用專用的個(gè)體防護(hù)裝備，工作前先做培訓(xùn)、個(gè)體適配性測(cè)試和檢查，如對(duì)面具、呼氣防護(hù)裝置、正壓服等的適配性測(cè)試和檢查。 不要穿個(gè)人衣物和佩戴飾物進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)，離開實(shí)驗(yàn)室前淋浴。用過的實(shí)驗(yàn)防護(hù)服按污染物處理，先消毒滅菌再洗滌。,生物安全實(shí)驗(yàn)室特殊的良好工作行為,III級(jí)生物安全柜的手套和正壓服的手套有破損的風(fēng)險(xiǎn)，為了防止意外感染事件，需要另戴手套。 定期消毒滅菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)備。儀器設(shè)備在修理、維護(hù)或從實(shí)驗(yàn)室內(nèi)移出以前，要進(jìn)行消毒滅菌處理。消毒人員要接受專業(yè)的消毒滅菌培訓(xùn)，使用專用個(gè)體防護(hù)裝備和消毒滅菌設(shè)備。,生物安全實(shí)驗(yàn)室特殊的良好工作行為,如果發(fā)生可能引起人員暴露感染性物質(zhì)的事件，要立即報(bào)告和進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并按照實(shí)驗(yàn)室安全管理體系的規(guī)定采取適當(dāng)?shù)拇胧?，包括醫(yī)學(xué)評(píng)估、監(jiān)護(hù)和治療 在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)消毒滅菌所有的生物危險(xiǎn)廢物 如果需要從實(shí)驗(yàn)室內(nèi)運(yùn)出具有活性的生物危險(xiǎn)材料，要按照國(guó)家和地方或主管部門的有關(guān)要求進(jìn)行包裝，并對(duì)包裝進(jìn)行可靠的消毒滅菌，如采用浸泡、熏蒸等方式消毒滅菌。 包裝好的具有活性的生物危險(xiǎn)物除非采用經(jīng)確認(rèn)有效的方法滅活后，不要在沒有防護(hù)的條件下打開包裝。如果發(fā)現(xiàn)包裝有破損，立即報(bào)告，由專業(yè)人員處理。,生物安全實(shí)驗(yàn)室特殊的良好工