電子天平自校sop#內(nèi)容充實(shí)

1、文件類別：三級(jí)文件文檔創(chuàng)建類別：新建：修訂：文件制作者：完成時(shí)間：年月日文件審查員：審核時(shí)間：年月日文件核準(zhǔn)者：核準(zhǔn)時(shí)間：年月日文件生效日期：2018年07月24日有效期限：2023年07月23日文件發(fā)行部門(mén)：品質(zhì)部門(mén)發(fā)行日期：2015年7月03日復(fù)制核發(fā)序號(hào)如下：01總經(jīng)理02質(zhì)量部門(mén)03財(cái)務(wù)部門(mén)04生產(chǎn)部門(mén)05人力資源管理部門(mén)06營(yíng)銷部門(mén)08質(zhì)量部門(mén)QA 09質(zhì)量部門(mén)QC 10件工廠11設(shè)備工程組12采購(gòu)組13存儲(chǔ)和運(yùn)輸組副本分發(fā)序列號(hào)：09分發(fā)數(shù)量：第1部分1目的這個(gè)程序是為了確保這個(gè)裝置的使用準(zhǔn)確性，限制天平本身的學(xué)校運(yùn)行。2服務(wù)范圍適合新購(gòu)買(mǎi)、使用和修理的天平的自己的學(xué)校。三個(gè)責(zé)任3

2、.1 QC物理和化學(xué)檢查員負(fù)責(zé)執(zhí)行SOP，QC負(fù)責(zé)監(jiān)督。3.2 QA監(jiān)督實(shí)施。4個(gè)內(nèi)容4.1實(shí)驗(yàn)前的準(zhǔn)備4.1.1設(shè)備：(100g、200g)標(biāo)準(zhǔn)重量4.1.2實(shí)驗(yàn)環(huán)境：溫度1030，濕度3565%。4.2操作程序4.2.1外觀的初步檢查4.2.1.1確保設(shè)備外表未損壞，并且每個(gè)鍵和開(kāi)關(guān)都工作正常，包括設(shè)備名稱、型號(hào)、制造商、裝置編號(hào)、最大計(jì)量、最小計(jì)量、工廠編號(hào)等標(biāo)記。4.2.1.2確定標(biāo)準(zhǔn)：儀器外表應(yīng)完好，還應(yīng)具有儀器名稱、型號(hào)、制造商、儀器編號(hào)、最大計(jì)量(Max)、最小計(jì)量(Min)、工廠編號(hào)等標(biāo)記，并且每個(gè)鍵和開(kāi)關(guān)等工作。4.2.2操作過(guò)程4.2.2.1通電和預(yù)熱：插入儀器電源插頭，將

3、天平置于空載狀態(tài)，點(diǎn)擊on鍵，天平顯示自檢過(guò)程(包括所有現(xiàn)場(chǎng)閃爍等)，天平應(yīng)返回0，電源預(yù)熱30分鐘，確保穩(wěn)定的工作溫度。4.2.2.2部分負(fù)載錯(cuò)誤檢查4.2.2.1托盤(pán)的中心和左上、左下、右上、右下5個(gè)區(qū)域的中心位置，使用100g的標(biāo)準(zhǔn)天平記錄稱重值，計(jì)算其他位置的顯示誤差。4.2.2.2確定標(biāo)準(zhǔn)：必須滿足表1中相應(yīng)載荷的最大容差要求。4.2.2.3重復(fù)檢查用4.2.2.3.1 200g的標(biāo)準(zhǔn)天平分別計(jì)量6次計(jì)量，計(jì)算6次計(jì)量值最大和最小顯示值之間的差異。4.2.2.3.2確定標(biāo)準(zhǔn)：平衡差不應(yīng)超過(guò)表1中相應(yīng)載荷最大容差的絕對(duì)值。表1:最大容差標(biāo)準(zhǔn)重量天平模型十萬(wàn)分之一萬(wàn)分之一千分之一100g0.1mg1.0mg10毫克200g3.0毫克30毫克4.3處理自己的學(xué)校結(jié)果上述自檢項(xiàng)目都要通過(guò)，才能判斷這個(gè)秤是否能正常使用。正常情況下，天平的自我學(xué)習(xí)周期為半年，出現(xiàn)異常時(shí)要及時(shí)進(jìn)行自己的學(xué)校。4.4注意事項(xiàng)4.4.1本公司的天平室中，電子秤10萬(wàn)分鐘的最大距離為120克，因此，該秤反復(fù)性檢查所用的秤錘可改為100克。4.4.2電子秤的磁學(xué)必須在驗(yàn)證后兩天內(nèi)啟動(dòng)。5參考文檔5.1 GMP(2010年修訂)5.2 電子天平說(shuō)明書(shū)6相關(guān)記錄6.1 電子天平自校記錄7培訓(xùn)要求教育部門(mén)需要訓(xùn)練的職位熟練地操作全面掌握理解質(zhì)量部QA尼姆