健康體檢相關(guān)法律風(fēng)險提示及防范.ppt

1、1,健康體檢中常見法律風(fēng)險提示及防控建議海南圣合律師事務(wù)所代軍律師,2,背景,隨著新醫(yī)改政策的出臺，以藥品收入占據(jù)醫(yī)院收入較大比例的 狀況必須將退出歷史舞臺。健康體檢作為新時期、新形勢下的朝陽產(chǎn)業(yè)，必將收到醫(yī)療市場的追捧。,我國醫(yī)療市場競爭的 日趨激烈，消費者對醫(yī)療服務(wù)的 選擇范圍不斷擴大，醫(yī)療市場轉(zhuǎn)為買方市場。,3,背景,醫(yī)療服務(wù)對象不僅僅是面對病人，還包括健康人在內(nèi)的所有人群。從醫(yī)療型服務(wù)向醫(yī)療、預(yù)防、保健型服務(wù)轉(zhuǎn)化的需要，由過去單一的身體檢查，發(fā)展到集身體健康體檢、健康管理和醫(yī)療保健于一體的現(xiàn)代健康體檢服務(wù)模式。,4,背景,市場追風(fēng)明顯，競爭激烈必然會帶來憂患 醫(yī)療行業(yè)是高風(fēng)險行業(yè)，是與

2、患者生命攸關(guān)的 行業(yè) 醫(yī)療行業(yè)又被認(rèn)為是高收入行業(yè)，多數(shù)患者存在誤區(qū)，以為醫(yī)院是暴利 法律意識的 增強，自我保護意識的增強 醫(yī)學(xué)事業(yè)的 突飛猛進(jìn)，醫(yī)學(xué)知識更新迅速，迫使我們必須進(jìn)步 患者醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量期望值過高 媒體導(dǎo)向使醫(yī)療行業(yè)處于不利地位,5,措施,改善體檢服務(wù)質(zhì)量，創(chuàng)造和提升體檢中心的品牌優(yōu)勢，優(yōu)化體檢的 服務(wù)流程，降低體檢的 服務(wù)成本，提升體檢中心的信息化水平。提高體檢中心的 核心競爭力，以此支撐體檢中心的可持續(xù)發(fā)展、開辟新的經(jīng)濟增長點。 -而這一切都必須依靠體檢質(zhì)量管理來作為支撐,6,健康體檢的基本職能,1、 健康體檢，完成招工、招收公務(wù)員、政府和企事業(yè)單位員工的年度體檢，離退休干部保

3、健體檢、各類職業(yè)性體檢、特殊工種（電工、焊工、起重叉車、制冷、高空作業(yè)等）體檢、不同年齡段的社會其它人群健康體檢。,7,2、 健康管理 健康管理是一種具有前瞻性和個性化的健康維護手段，是健康體檢工作的重要環(huán)節(jié)。是對個人或人群的健康危險因素進(jìn)行全面的檢測、分析、評估以及預(yù)測和預(yù)防的全過程。有效的健康管理，也是吸引、保持客戶，促進(jìn)體檢中心持續(xù)發(fā)展的重要手段。,8,3、 保健咨詢 在體檢過程中發(fā)現(xiàn)的陽性體征和慢性疾病，適時進(jìn)行醫(yī)療和生活保健指導(dǎo)是體檢過程中的重要工作之一，有助于全面提高體檢質(zhì)量和培育體檢者對體檢中心的信任度。,9,風(fēng)險概述,風(fēng)險（risk)：是人們在生活中經(jīng)歷的一種可能性狀況 純粹風(fēng)

4、險：不能帶來任何收益的可能性（如政策角度上招錄乙肝標(biāo)志物檢測問題） 投機風(fēng)險：既可能產(chǎn)生收益也可能造成損失的事件存在不確定時（商業(yè)投資體檢行業(yè)、賭博） 主觀風(fēng)險：心理的一種不確定性，源于個人的思維方式或心理狀態(tài)（如體檢“套餐”的設(shè)定） 客觀風(fēng)險：預(yù)期經(jīng)驗與現(xiàn)實可能之間的差異（影像學(xué)誤診、檢驗誤差） 風(fēng)險度：客觀風(fēng)險存在的程度，即實際損失與預(yù)期損失的變化程度,10,體檢消費與醫(yī)療消費的差別,11,健康體檢醫(yī)學(xué)性質(zhì),屬于醫(yī)療行為 適用醫(yī)療事故管理條例,12,準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)與基本規(guī)范,符合衛(wèi)生部新頒發(fā)的關(guān)于機構(gòu)建立的基本標(biāo)準(zhǔn) 符合執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 醫(yī)院具備相關(guān)資質(zhì),13,健康體檢的 實施流程,14,體檢營銷過程

5、中（體檢前）的法律風(fēng)險,項目選擇及解釋（或項目解讀）,營銷人員專業(yè)知識的 缺乏或理解不夠 項目選擇漏項（惡意漏檢）,15,簽訂合同過程中的風(fēng)險,關(guān)于責(zé)任與權(quán)利的界定一定要在位委托合同中加以清楚的說明（比如告知問題、保密問題、疾病預(yù)警問題） 關(guān)于免責(zé)條款一定要明確（由于當(dāng)前檢查手段和選擇項目造成的漏診或疾病早期不能明確診斷的問題） 關(guān)于承諾服務(wù)的問題（有單位強烈要求承諾因為漏項或漏查要承擔(dān)法律和賠償責(zé)任） 經(jīng)濟風(fēng)險,16,申 明,體檢結(jié)論僅限于提供疾病診斷線索及相關(guān)建議，確診及治療由相關(guān)專科完成。 鑒于個人資料的不確定性，為保護受檢人員權(quán)宜及法律上的公正性，對需確認(rèn)真實身份的體檢如招錄體檢、健康

6、狀況證明、檢查結(jié)果比對等情況，請檢前提供身份證明（如身份證、警官證、工作證等）及照片，加蓋體檢中心鋼印后即具備法律效應(yīng)，否則不具備作為法律依據(jù)的條件。 體檢項目不可能包羅萬象，對因檢查項目未涉及而造成的漏診，當(dāng)屬不可抗力事件。而您過去所患疾病，因本次體檢范圍有限未能涉及或經(jīng)治療已達(dá)正常范圍（如血壓、血糖等），請按原診斷及治療方案進(jìn)行。 您體檢時所留取的血液標(biāo)本我們將保存一周，TCT標(biāo)本將保存一個月，胸部DR片將保存一年，如需復(fù)核，請予上述期限內(nèi)進(jìn)行。彩超圖像不予保存。,17,告知義務(wù)（知情同意）,需要告知的方式 需在體檢委托合同中明確寫出單位聯(lián)系人必須履行對職工的告知義務(wù)和責(zé)任： 要在體檢指引

7、單的醒目位置和體檢實際地點的醒目位置出示告知通知 要將問題扼殺在萌芽狀態(tài)：（防范于未然）,18,告知義務(wù)（知情同意）,需要告知的項目 體檢禁忌項目： 孕婦和疑似懷孕者禁止做照片、CT等可能有射線損害的檢查： 孕婦和疑似懷孕者禁止做婦科檢查： 未婚女性禁止做婦科檢查 有藥物過敏史者盡量不做需進(jìn)行照影劑注入的檢查 起搏器安置者禁止做MRI檢查,19,體檢過程中的法律風(fēng)險,20,客觀風(fēng)險 體檢醫(yī)師診斷水平、儀器設(shè)備精準(zhǔn)度及試劑質(zhì)量、檢驗設(shè)備質(zhì)控及總檢醫(yī)師綜合判斷能力。如專家水平、彩超與黑白B超在血流分布判斷、數(shù)碼胸片與普通X線檢查、TCT與宮頸凃片等 注：該風(fēng)險是可控、可顯示總體水平的風(fēng)險，因而也是

8、一旦風(fēng)險發(fā)生風(fēng)險度最高、賠付可能性最大的風(fēng)險，其防范的唯一方法不言而喻。,21,體檢質(zhì)量問題,醫(yī)生責(zé)任心差，技術(shù)不到位 操作不規(guī)范或消毒措施不到位，造成院內(nèi)交叉感染 體檢過程馬虎，敷衍了事，造成漏查、漏診和誤診 語言不規(guī)范，甚至出言不遜 體檢項目漏檢-給客戶帶來損失 -制定質(zhì)量管理操作守則,22,案例分析,體檢乙肝檢測 A、作為常規(guī)檢測： a、流行病學(xué)了解乙肝感染總體狀況 b、了解新近感染情況，監(jiān)測水平傳播 c、為不同感染者提供醫(yī)療健康指導(dǎo)意見及健康生活方式 d、為無抗體及低抗體人群提供乙肝防治意見 e、為已感染乙肝的女性提供防止母嬰垂直傳波方法，孕育健康下一代 f、按國際慣例密集人群居?。ㄈ?/p>

9、學(xué)校、軍隊等）必須進(jìn)行乙肝防治（含檢測） g、乙肝不影響正常招錄時我們可根據(jù)其不同崗位按醫(yī)療常規(guī)和原則提出注意事項，使其能更好的為人民服務(wù),23,h、風(fēng)險來源： 世界人權(quán)組織不顧中國國情（乙肝大國）借此攻擊中國，還有所謂隱私保護等，迫使現(xiàn)有政策已出臺，乙肝檢測成為純粹風(fēng)險 B、不作為常規(guī)檢測： 我們滿足了少數(shù)攻擊中國之徒的意愿使他們無話可說，順應(yīng)了國家政策，保護了少部分人的利益（應(yīng)該說不是保護）和隱私，但我們將面臨更大的純粹風(fēng)險，讓更多人群受害，違背我們的醫(yī)療常規(guī)和國際慣例，甚至可以說我們將成為不合格的醫(yī)務(wù)工作者和歷史的罪人,怎么辦？,24,C、防范方法 1、個人體檢：經(jīng)本人同意可進(jìn)行乙肝檢測

10、 2、單位體檢：由體檢聯(lián)系人代表單位簽署檢測乙肝同意書，體檢資料密封 3、招錄體檢： 檢前經(jīng)招錄單位負(fù)責(zé)人同意可進(jìn)行檢測，但乙肝檢測單據(jù)不列入體檢表格 可診斷的慢性乙肝直接下不合格（免除重復(fù)抽血） 其他檢查合格的攜帶者電話通知其乙肝檢測結(jié)果并提供醫(yī)療健康指導(dǎo) 因其他檢查不合格的攜帶者為避免糾紛可暫時不盡醫(yī)療服務(wù)義務(wù),25,“惡意”風(fēng)險 該風(fēng)險主要來源于個人體檢資料的不確定性（非實名制）和受檢人員的惡意行為，按受益方分為求正常（招錄體檢、初次商業(yè)保險體檢的參保人員等）、求異常（疾病證明）及惡意制造糾紛索賠。 主要在檢前防范和檢中防范，同時必須有一個明確的規(guī)定（如我們的申明：鑒于個人資料的不確定性

11、，為保護受檢人員權(quán)宜及法律上的公正性，對需確認(rèn)真實身份的體檢如招錄體檢、健康狀況證明、檢查結(jié)果比對等情況，請檢前提供身份證明（如身份證、警官證、工作證等）及照片，加蓋體檢中心鋼印后即具備法律效應(yīng)，否則不具備作為法律依據(jù)的條件）,26,控制惡意投訴,非本人體檢（替檢）：往往滿足兩種需求（1）惡意投訴騙錢；（2）入職體檢。-從第一個環(huán)節(jié)科室就要控制 故意找茬：基于體檢中心對“優(yōu)質(zhì)服務(wù)”的承諾，對體檢本身不感興趣，對服務(wù)特別在意的人會千方百計找出你的問題，然后尋求賠錢的機會及時發(fā)現(xiàn)比較糾纏的人群,27,服務(wù)質(zhì)量問題,體檢流程混亂，各項目分流安排不合理，造成擁堵 主動服務(wù)意識差，總是讓客戶自己問、自己

12、找 體檢環(huán)境臟、亂、差 導(dǎo)檢責(zé)任心差，造成漏檢項目 客戶東西丟失造成糾紛 語言行為不規(guī)范，形體上給客戶帶來不良印象 -員工培訓(xùn)帶來意想不到的效果,28,體檢后的質(zhì)量問題,29,資料收集問題,檢查不仔細(xì)，沒有發(fā)現(xiàn)相關(guān)科室的漏檢項目，造成不能彌補的損失 錯誤體檢報告未能發(fā)出 客戶體檢報告或資料丟失,30,總檢問題,出體檢報告結(jié)果時，診斷不規(guī)范，誤寫、誤診、結(jié)論籠統(tǒng)沒有個性化和前后對比 診斷漏項：完全采用臨床的診斷標(biāo)準(zhǔn)并不一定適合體檢報告的總檢 解說錯誤 現(xiàn)場解說態(tài)度問題 審核遺漏 -注意完善疾病預(yù)警工作,31,后續(xù)工作,32,保密工作,隱私保護問題會涉及法律訴訟 中心關(guān)于客戶和營銷管理工作的信息保

13、密工作可造成醫(yī)院重大損失,33,結(jié)果咨詢與健康教育,醫(yī)生服務(wù)態(tài)度 解讀報告質(zhì)量 健康教育-必不可少,34,關(guān)于 健康管理的各類問題,管理方案的制定 兌現(xiàn)承諾（絕對不能承諾做不到的事） 專人負(fù)責(zé)（一對一服務(wù)） 健康沙龍-針對VIP一種“滾雪球”的一種健康管理和提高營銷效率的一種服務(wù),35,小結(jié),糾紛的發(fā)生往往來自服務(wù)態(tài)度 體檢法律風(fēng)險多來自科室管理不力導(dǎo)致工作質(zhì)量和技術(shù)水平不到位 細(xì)節(jié)決定成敗 避免發(fā)生體檢糾紛和法律風(fēng)險的最有效辦法是：加強管理，體檢技術(shù)精益求精，服務(wù)周到人性，態(tài)度熱情誠懇。,36,涉及侵權(quán)責(zé)任法的法律風(fēng)險常見類型,1、違反法規(guī)及操作規(guī)程侵權(quán)責(zé)任法第五十八條中規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)違反法

14、律、法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)定，造成患者有損害，推定醫(yī)療機構(gòu)有過錯。醫(yī)院體檢中心一旦因此對體檢者造成損害也存在一定法律風(fēng)險。,37,2、相關(guān)醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量不達(dá)標(biāo)侵權(quán)責(zé)任法第五十九條中規(guī)定：因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者請求賠償，也可向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償?；颊呦蜥t(yī)療機構(gòu)請求賠償?shù)模t(yī)療機構(gòu)賠償后，有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者追償。醫(yī)院體檢中心會在使用有缺陷的消毒藥劑、醫(yī)療器械對體檢者造成損害時，而遭受賠付風(fēng)險。,38,3、設(shè)施不齊、證件不全、人員短缺,具體表現(xiàn)在以下幾個方面：一是設(shè)施不齊備。如設(shè)備未按規(guī)定檢測；設(shè)備未取得合格證等。二是證件不齊全。如未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)

15、許可證就擅自執(zhí)業(yè)；超出批準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。三是人員不齊整。沒有按衛(wèi)生部印發(fā)的健康體檢管理暫行規(guī)定的人員資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)配備；醫(yī)生未取得醫(yī)師資格就執(zhí)業(yè)等。醫(yī)療垃圾后續(xù)處置不規(guī)范，導(dǎo)致二次污染等。上述原因，均不同程度地可能導(dǎo)致體檢者質(zhì)疑體檢服務(wù)質(zhì)量、體檢結(jié)果正確度，引起不滿情緒，導(dǎo)致不必要的糾紛發(fā)生。,39,4、未妥善保管體檢檔案做好保護隱私,侵權(quán)責(zé)任法第六十二條明確規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對患者的隱私保密。泄露患者隱私或者未經(jīng)同意公開其病歷資料，造成患者損害的應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。醫(yī)院體檢中心未妥善保管體檢檔案做好保護隱私也將面臨不必要的法律賠付風(fēng)險。,40,5、偷梁換柱冒名頂替,要警惕兩類冒名頂替：

16、一是入職體檢。在公務(wù)員一職難求的今日，為了通過體檢關(guān)，部分考生可能隱瞞病史，用“體檢槍手”蒙混欺騙用人單位，導(dǎo)致體檢中心被動訴。二是惡意頂替，意在欺詐。如某晚期癌癥患者讓正常人頂替體檢，得出“正?！斌w檢結(jié)果，爾后其惡意訴訟，體檢中心因此可能遭受不必要的法律風(fēng)險。,41,6、風(fēng)險提示未醒目到位,侵權(quán)責(zé)任法第三十七條規(guī)定：賓館、商場、銀行、車站、娛樂場所等公共場所的管理人或者群眾性活動的組織者，未盡到安全保障義務(wù)，造成他人損害的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。 這無形當(dāng)中給體檢服務(wù)管理帶來如下法律風(fēng)險：一是滑跌摔傷惹官司：老年人因各種生理因素限制，在體檢過程中極易發(fā)生入廁、爬樓梯跌倒摔傷等情形。二是意外風(fēng)險賠

17、損失：包括因椅、設(shè)施設(shè)備老舊失修，突然傾翻、折斷等；三是食品衛(wèi)生引麻煩：現(xiàn)在的體檢中心，為體現(xiàn)人性化服務(wù)，提供早餐。因飲食衛(wèi)生安全不注意，出現(xiàn)食物中毒等。上述情形均因未盡到安全保障義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)侵權(quán)責(zé)任。,42,7、特定告知不甚充分,一是如成年未婚女性要求婦科檢查，未告知“要求婦檢”而可能帶來的不良后果（處女膜破裂）。 二是即將懷孕或已懷孕女性未告知X線的后果。 三是對體檢結(jié)果未履行如實特定告知義務(wù)。對癌癥、心腦血管等多項疾病檢測、預(yù)警篩查業(yè)務(wù)，醫(yī)院體檢中心若未指派專門人員在協(xié)議約定的有效期限內(nèi)向消費者履行如實告知檢測結(jié)果義務(wù)，未指派專科醫(yī)生負(fù)責(zé)對檢測結(jié)果給予特定告知和專業(yè)指導(dǎo)，則極有可能遭

18、受不必要賠付風(fēng)險。,43,體檢的組織管理,建立、健全體檢中心組織管理機構(gòu) 強化管理流程 培訓(xùn)專職、敬業(yè)的體檢隊伍 對體檢工作進(jìn)行全程和各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制管理 制定、執(zhí)行科學(xué)、規(guī)范的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 持續(xù)進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)，及時干預(yù)、終止疾病的發(fā)生和發(fā)展,44,差錯事故和投拆處理制度,1、在健康體檢中發(fā)生醫(yī)療事故爭議的，按照衛(wèi)生部醫(yī)療事故處理條例處理。 2、建立差錯事故和投訴登記制度，對發(fā)生的差錯事故和投訴應(yīng)定期討論，重大事故應(yīng)立即討論，總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，提出整改及防范措施，給予當(dāng)事人批評教育或必要的處理，給投訴人以答復(fù)。 3、發(fā)生差錯或事故后，若留有殘存的標(biāo)本和試劑應(yīng)予以保留，以便分析原因，并立即采取挽救措施，

19、積極做好善后工作。根據(jù)情況，向有關(guān)上級領(lǐng)導(dǎo)報告。,45,儀器設(shè)備管理制度,1.各儀器設(shè)備均應(yīng)建立檔案統(tǒng)一管理，內(nèi)容包括儀器編號、品牌型號、購置日期、使用說明書、操作手冊、維修手冊等原始資料，由專人保管。 2.工作人員操作精密儀器設(shè)備須經(jīng)過專門培訓(xùn)，專業(yè)考核合格并經(jīng)批準(zhǔn)后方可上崗。 3.建立專業(yè)實驗室的儀器操作手冊，嚴(yán)格按照程序操作使用；操作人員對儀器定期保養(yǎng)維護，并有保養(yǎng)和維修記錄；儀器要有明顯的狀態(tài)標(biāo)示（使用、維修、停用）；定期檢查。 4.建立儀器設(shè)備檢定和校準(zhǔn)程序，按期進(jìn)行強制檢定或自檢（貼有明顯的標(biāo)記）；按儀器使用說明書的規(guī)定周期，使用配套校準(zhǔn)品校準(zhǔn)儀器。,46,體檢中心工作制度,1、在

20、院長領(lǐng)導(dǎo)下，實行體檢中心主任負(fù)責(zé)制，健全科室二級管理制。組織社會各界人士的健康體檢工作，以服務(wù)大眾健康為目的. 2、工作人員要求嚴(yán)格遵守國家的法律法規(guī)和醫(yī)院制定的各項規(guī)章制度，按照衛(wèi)生部中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機構(gòu)管理條例、護士條例、醫(yī)院工作制度、等法律法規(guī)開展各項工作。保證健康體檢科學(xué)化、規(guī)范化、制度化。 3、體檢工作應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家衛(wèi)生部頒發(fā)的健康體檢管理暫行規(guī)定及健康體檢項目目錄。,47,4、加強健康體檢信息管理，確保信息的真實、準(zhǔn)確和完整。未經(jīng)受檢者同意，不得擅自散布、泄露受檢者的個人信息。 5、保證工作場所整潔、衛(wèi)生，堅持以體檢者為中心，提高體檢質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。為參檢人員提供一流的服務(wù)。 6、通過健康體檢，實現(xiàn)健康促進(jìn)與干預(yù)，為受檢者提供檢后全程式的健康咨詢與醫(yī)療服務(wù)。 7、注重學(xué)習(xí)及培訓(xùn)，提高全體人員的思想和業(yè)務(wù)素質(zhì)，創(chuàng)建一流的健康體檢隊伍。,48,體檢行為規(guī)范,1、以體檢者為中心，對體檢者