質(zhì)量管理培訓(xùn)-保管員部分.ppt

1、GSP質(zhì)量管理知識(shí)培訓(xùn),保管員應(yīng)知應(yīng)會(huì)部分,一、保管員質(zhì)量職責(zé),1、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真執(zhí)行藥品管理法等法律法規(guī)，加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識(shí)學(xué)習(xí)，采取有效儲(chǔ)存措施，保證在庫藥品儲(chǔ)存的質(zhì)量； 2、憑購進(jìn)和銷售退回單據(jù)，將藥品放入待驗(yàn)區(qū)，通知驗(yàn)收員驗(yàn)收； 3、負(fù)責(zé)驗(yàn)收合格藥品的入庫核對與檢查，對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，予以拒收并報(bào)告采購部和質(zhì)管部處理； 4、按照藥品色標(biāo)管理、五距及分類儲(chǔ)存規(guī)定，對入庫藥品進(jìn)行分類分庫儲(chǔ)存； 5、負(fù)責(zé)日常庫房儲(chǔ)存條件的巡查工作，并采取正確措施有效調(diào)控； 6、在養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)下做好庫房溫、濕度監(jiān)控工作，并做好記錄； 7、負(fù)責(zé)倉庫內(nèi)養(yǎng)護(hù)儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備的

2、使用與記錄； 8、日常儲(chǔ)存保管中發(fā)現(xiàn)疑問藥品應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)管部確認(rèn)處理； 9、加強(qiáng)近效期品種和不合格藥品管理，配合質(zhì)管部做好不合格藥品的銷毀工作； 10、做好藥品入庫儲(chǔ)存相關(guān)質(zhì)量記錄的存檔保管。,二、藥品入庫程序,1、保管員負(fù)責(zé)購進(jìn)或銷售退回藥品的收貨和入庫復(fù)核。 （1）憑規(guī)定的通知入庫單據(jù)把入庫藥品放入待驗(yàn)區(qū)，通知驗(yàn)收員進(jìn)行驗(yàn)收； （2）憑簽有驗(yàn)收員明確驗(yàn)收結(jié)論的入庫單據(jù)，按單據(jù)內(nèi)容進(jìn)行復(fù)核，票貨相符的合格品按藥品儲(chǔ)存條件及分類規(guī)定移入相應(yīng)合格庫區(qū)； （3）票貨不符的拒收并通知辦理入庫部門處理，存在質(zhì)量問題的報(bào)質(zhì)管部確認(rèn)處理，確認(rèn)為不合格藥品的移入不合格區(qū)待處理； （4）在入庫單據(jù)上簽名并完成

3、“供應(yīng)鏈系統(tǒng)”的入庫審核，入庫聯(lián)保存作為藥品入庫記錄。 2、相關(guān)質(zhì)量記錄： 藥品入庫記錄藥品拒收報(bào)告單,三、藥品儲(chǔ)存,1、藥品倉庫劃分為五區(qū)，實(shí)行色標(biāo)管理： 待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)黃色； 合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)綠色； 不合格區(qū)紅色。 2、按照不同藥品特性和分類管理的要求，規(guī)定如下： （1）藥品與食品及保健品類的非藥品分開存放； （2）內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放； （3）易串味藥品專庫存放，庫內(nèi)應(yīng)有獨(dú)立的空調(diào)和外向的換氣扇，易串味藥品由保管員根據(jù)易串味藥品目錄、藥品的成份和性狀進(jìn)行判定。 （4）危險(xiǎn)藥品應(yīng)設(shè)置專庫存放，并配備相應(yīng)的安全、消防設(shè)施設(shè)備； （5）品名和外包裝容易混淆的品種分開存放； （6）不合格藥品單

4、獨(dú)存放于不合格區(qū)。,三、藥品儲(chǔ)存,3、根據(jù)藥品對存儲(chǔ)條件要求的不同，將藥品倉庫分為常溫庫、陰涼庫和冷庫。常溫庫溫度在0300C之間，陰涼庫溫度200C,冷庫溫度在2100C之間，正常相對濕度都應(yīng)在45%75%之間。 4、“五距”指藥品貨位之間的距離不小于100厘米； 垛與墻的間距不小于30厘米； 垛與屋頂（房梁）間距不小于30厘米； 垛與散熱器或供曖管道間距不小于30厘米； 垛與地面不小于10厘米 。 5、保管員要加強(qiáng)對庫區(qū)內(nèi)溫濕度的檢查，掌握溫濕度調(diào)控的措施，并做好記錄。 6、保持庫房、貨架清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。,四、藥品出庫發(fā)貨,1、保管員對藥品發(fā)貨環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，發(fā)貨時(shí)應(yīng)堅(jiān)持“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則發(fā)貨。如果“先產(chǎn)先出”和“近期先出”出現(xiàn)矛盾時(shí)，應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。 2、保管員在發(fā)貨中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛“暫停發(fā)牌”，填寫不合格藥品確認(rèn)表報(bào)質(zhì)管部確認(rèn)處理，杜絕不合格藥品從公司流出。,五、其他,1、協(xié)助養(yǎng)護(hù)員做好庫存近效期藥品管理； 2、熟悉不合格藥品處理程序，負(fù)責(zé)在質(zhì)管部的監(jiān)督下完成不合格藥品的銷毀