神經節(jié)苷脂培訓

1、注射用單唾液酸四己糖神經節(jié)苷脂鈉,博司捷產品介紹,主要內容,2,臨床應用,市場分析,神經節(jié)苷脂,神經節(jié)苷脂 GM的發(fā)展簡史,3,神經節(jié)苷脂簡介,神經節(jié)苷脂簡介,神經節(jié)苷脂是含唾液酸的鞘糖脂，神經系統(tǒng)含量最豐富 根據所含唾液酸的不同分為GM（單唾液）、GD（二唾液）、GT等 根據糖基數目不同分為GM1（4糖基）、GM2（3糖基）、GM3（2糖基） 外源性神經節(jié)苷脂中，只有GM1可以通過血腦屏障（BBB），GM1參與 神經系統(tǒng)發(fā)育、神經突生長、信號傳導等多種功能,博司捷產品概述,博司捷產品概述,作用機理,GM1作用機理,保護細胞膜,對抗興奮氨基酸,調控離子通道,減少自由基,神經節(jié)苷脂,神經細胞膜的

2、天然組成成分，調節(jié)細胞膜內蛋白質的功能，起穩(wěn)定和加強脂質膜雙層結構的作用,維持中樞神經細胞膜上的Na+-K+-ATP酶及Ca2+-Mg2+-ATP酶的活性，防止細胞內Ca2+積聚，加強膜穩(wěn)定性，糾正離子失衡，降低水腫,提高平均動脈壓，改善腦組織局部血流量，對Ca2+有高度親和性，能減少Ca2+內流，減少自由基生成,GM1可以對抗腦損傷后谷氨酸功能亢進，提高多巴胺能和膽堿能功能，抑制蛋白激酶C活性和轉移，減少對神經細胞的神經毒性作用,神經重構,神經細胞的生存、軸突的生長、突觸的生長,主要內容,2,臨床應用,市場分析,臨床應用,博司捷應用優(yōu)勢,科室應用廣，臨床上可用于以下科室： 神經外科：顱腦損傷

3、、自發(fā)性蛛網膜下腔出血、脊髓損傷等 神經內科：腦血管疾病、周圍神經病變、脊髓炎等 老 年 科：神經變性疾?。ㄅ两鹕?、阿爾茲海默病） 骨 科：脊髓損傷 等 兒 科：缺血缺氧性腦病、小兒腦癱等 血液內科、急診中心、風濕免疫科、耳鼻喉科、腫瘤科等等,神經外科用藥情況,如何在科室中運用,博司捷神經外科科室運用,用于治療急性腦、脊髓損傷，也用于其他原因（鉑誘導、CO中毒等）導致的中樞神經系統(tǒng)損傷，包括顱腦損傷、急性自發(fā)性蛛網膜下腔出血等,用法說明：在顱腦損傷急性期及神經細胞發(fā)生不可逆損傷之前，應早期應用神經節(jié)苷脂（100mg/d，靜脈滴注；2-3周后改為維持劑量，20-40mg/d，一般6周），降低水

4、腫,神經外科運用,顱腦損傷的流行病學,神經外科運用,顱腦損傷的病理,神經外科運用,博司捷治療顱腦損傷機理,神經外科運用,博司捷治療顱腦損傷臨床證據,神經內科用藥情況,如何在科室中運用,博司捷神經內科科室運用,神經節(jié)苷脂主要運用于腦血管疾病（腦出血、腦梗塞、腦栓塞等）、神經變性疾?。ㄅ两鹕?、阿爾茨海默病等）、急性脊髓炎、周圍神經病變及其他神經病變等,用法說明：循證醫(yī)學研究證明，腦缺血發(fā)作早期使用（發(fā)作4h內）GM1能顯著改善缺血性腦卒中患者的預后，劑量為100mg/d靜脈滴注，治療帕金森患者可以長期使用，安全性好和有效性高,神經內科運用,腦梗死的流行病學,神經內科運用,腦梗死的病理學,腦 部 缺

5、 氧,興奮性氨基酸神經毒性增強,谷氨酸過度釋放,小腦顆粒死亡,胞內Ca2+濃度增加,自由基反應,細胞水腫、細胞破裂、死亡,神經內科運用,博司捷治療腦梗死的機制,神經內科運用,博司捷治療腦梗死的臨床證據,老年/老干部科用藥情況,如何在科室中運用,博司捷老年/老干部科科室運用,用于治療神經變性疾?。ㄅ两鹕?、阿爾茨海默病、亨廷頓舞蹈病等）、周圍神經病變（糖尿病周圍神經病變）及其他神經病變等,用法說明：對于帕金森病，首劑量500-1000mg，靜脈滴注；第2日起，每日200mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周。國外長達5年的開放研究表明，長期服用GM1是安全有效的，可能還會增加臨床受益,老年/干

6、部科運用,帕金森病的流行病學,帕金森病（PD）是一種對患者、家庭、醫(yī)療和社會保健系統(tǒng)都有累積效應的神經退行性疾病，國外統(tǒng)計顯示，每100000人中有120-230的人患有PD，在今后的25年時間，PD將以25%-30%的速度增加。 主要臨床表現為震顫、少動、強直、姿勢平衡障礙等運動癥狀，伴有不同程度的抑郁、焦慮及精神病性障礙等非運動癥狀，有報道，PD患者抑郁障礙的發(fā)生率為40%-50%,老年/干部科運用,帕金森病的病理,DA神經元丟失80%，紋狀體DA含量減少80%； 代償機制衰?。?氧化應激； 機體GM1含量不足 自由基過度損害等,老年/干部科運用,博司捷治療帕金森病的機制,對抗自由基損害,

7、減少黑質多巴胺神經元凋亡,促進神經細胞突觸形成,保護黑質多巴胺能神經元,增強殘余DA神經元合成DA,從而有效減輕PD患者的癥狀,老年/干部科運用,博司捷治療帕金森病的臨床證據,單中心、隨機對照雙盲、延遲研究顯示，GM1能有效改善帕金森癥狀，延遲使用也是安全的,博司捷治療帕金森病的臨床證據,兒科科室用藥情況,如何在科室中運用,博司捷兒科科室運用,用于早產兒腦損傷（BIPI）、小兒腦癱（CP）、新生兒缺氧缺血性腦?。℉IE）、手足口?。℉FMD）及病毒性腦炎等的治療,用法說明：國內薈萃分析表明，GM1 20-40mg/d，遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注能有效降低HIE遠期神經系統(tǒng)后遺癥，時間窗

8、可能在缺氧缺血后6h；腦癱患兒使用神經節(jié)苷脂+基礎康復治療可增加患兒的療效,兒科運用,新生兒缺氧缺血性腦病的流行病學,新生兒缺氧缺血性腦病（HIE）是由于各種圍生期窒息缺氧所導致的腦損傷，新生兒窒息為主要原因,臨床癥狀主要有意識障礙、肌張力變化、驚厥、腦水腫征候和原始反射異常 據統(tǒng)計我國每年活產嬰兒1 800萬-2 000萬，窒息發(fā)生率為13.6，在窒息患兒中發(fā)生傷殘為15.6，每年約有30萬殘疾兒童出現 研究提示興奮性氨基酸的神經毒性、缺氧缺血后的細胞內超載、一氧化碳合成增加、氧自由基以及細胞凋亡等均參與了HIE的發(fā)生,兒科運用,博司捷治療新生兒缺氧缺血性腦病的機制,抑制細胞內鈣的超載及缺氧

9、缺血下CO的合成增加 加速損傷神經組織的再生修復，促進損傷后的神經元再生、改善神經傳導 保護腦組織、促進腦電活動、恢復神經支配功能 減少興奮性氨基酸的釋放，保護腦細胞改善腦電活動 維持細胞內外離子平衡，防止細胞內鈣積聚，減低腦創(chuàng)傷后繼發(fā)性神經毒性,兒科運用,博司捷治療HIE的臨床證據,常規(guī)治療：維持良好通氣、糾正酸中毒、維持血壓及血糖正常、控制驚 厥、降低顱內壓、消除腦干癥狀等 治療組：常規(guī)治療GM1注射液20mg/次靜脈滴注，1次/d。 對照組：常規(guī)治療腦蛋白水解物氯化鈉注射液10ml/次靜脈滴注1次/d 兩組均治療10-14d,常規(guī)治療聯(lián)合GM1可顯著改善HIE患兒臨床癥狀，降低發(fā)育障礙率

10、，顯著抑制血清THF-及IL-6水平，減輕由此引起的腦損傷反應，起到腦保護作用,兒科運用,小兒腦癱的流行病學,腦癱（CP）指胎兒出生前到生后1個月內各種原因所引起的腦損傷或發(fā)育缺陷所致的運動障礙及姿勢異常。常伴有智力低下、癲癇、語言障礙、聽力低下、視覺異常和行為異常等 文獻報道，我國1-6歲兒童的CP患病率為1.92，1歲以內患病率達到2.15 。Yeargin等 的流行病學資料顯示，CP平均發(fā)病率為3.6 ，男性發(fā)病率稍高于女性(1.4：1.0)，低、中收人家庭CP發(fā)病率高于高收入家庭 發(fā)達國家近50年的經驗表明 ，由于產科、圍生醫(yī)學和新生兒搶救、監(jiān)護技術的發(fā)展，新生兒死亡率明顯降低，但CP

11、發(fā)生率呈逐漸上升趨勢,兒科運用,小兒腦癱的病因,產前因素：包括遺傳和染色體疾病、先天性感染、腦發(fā)育畸形或發(fā)育不良、胎兒腦缺血缺氧致腦室周圍白質軟化或基底節(jié)受損等 圍產因素：指發(fā)生在分娩開始到生后一周內的腦損傷，包括腦水腫、新生兒休克、腦內出血、敗血癥或中樞神經系統(tǒng)感染、缺血缺氧性腦病等 晚期新生兒因素：包括從1周至3或4歲間發(fā)生的中樞神經系統(tǒng)感染、腦血管病、頭顱外傷、中毒等各種引起的非進行性腦損傷的病因 在早產兒中最常見的病理改變是腦室周圍白質軟化和腦室周圍出血性梗塞。足月兒中的病理類型復雜多樣，常與缺氧缺血性腦損傷有關,兒科運用,博司捷治療小兒腦癱的機制,穩(wěn)定細胞膜結構和功能 降低興奮性氨基

12、酸神經毒性 抑制一氧化碳合酶，減少過量NO生成 調節(jié)神經因子（NGF），為其發(fā)揮作用提供良好環(huán)境 可與NGF結合或直接作用于細胞膜，增強其作用，促進神經再生和恢復,兒科運用,博司捷治療小兒腦癱的臨床證據,治療方法：GM1 2ml:20mg臀部肌內注射，隔日用藥，30d（15次）為一療程，聯(lián)合中頻電療并結合傳統(tǒng)康復治療、中頻電療，連續(xù)治療3個月，康復效果明顯提高,如何在科室中運用,骨科科室運用,神經節(jié)苷脂主要用于治療脊髓損傷（SCI）及促進脊髓損傷組織水含量恢復正常（減少繼發(fā)性損傷）、椎-基底動脈供血不足綜合征（VBI）等,用法說明：外科治療脊髓損傷目的是解除神經壓迫和維持脊柱的穩(wěn)定性，為神經組

13、織恢復提供條件，但單純的神經組織的再生很漫長，神經節(jié)苷脂可有效促進神經再生，臨床研究表明，大劑量靜脈滴注GM1 100mg/d效果優(yōu)于40mg/d,骨科運用,脊髓損傷的流行病學,2002 年美國脊髓損傷發(fā)病率調查報告顯示： 脊髓損傷發(fā)病率為3035/100 萬，四肢全癱占67%，其中60%患者小于30 歲，70%患者小于40 歲，脊髓損傷后人均醫(yī)療費用為每年40341 美元 2002 年北京市脊髓損傷發(fā)病率調查報告顯示： 北京市脊髓損傷發(fā)病率20 世紀80 年代末為6.8/100 萬，而2002 年達60/100 萬，同80 年代末相比上升了近10 倍,骨科運用,脊髓損傷的病理學,外傷性、血管

14、源性或醫(yī)源性等原因皆可導致脊髓損傷，呈現21高發(fā)生率、高致殘率、高耗費、青壯年患者居多的特點。脊髓急性損傷后22立即出現損傷水平以下運動、感覺和括約肌功能障礙，其程度取決于外傷直接造成的原發(fā)性損傷及隨其后的繼發(fā)性損傷。對自由基的清除是避免脊髓繼發(fā)損傷的關鍵,骨科運用,博司捷治療脊髓損傷的機制,阻斷或減輕興奮性氨基酸毒性作用 抗自由基作用，抑制脂質過氧化反應 減少Ca 2+內流，防止細胞內鈣超載,骨科運用,博司捷治療脊髓損傷的臨床證據,美國Geisler等隨機雙盲前瞻性對照研究結果表明23 ，靜脈滴注GM1 100 mg/d，療程為1832 d 能明顯改善Frankel分級和ASIA評分(治療組

15、36.9分，安慰劑組21.6分，P=0.047)。臨床研究證明，GM1能促進脊髓損傷后患者神經功能恢復和提高生活質量,評價工具：采用Frankel分級判斷損傷平面以下運動感覺功能 采用美國脊髓損傷學會(ASIA)評分判斷受累肌肉功能情況,如何在科室中運用,其他科室運用,血液內科、耳鼻喉科、急診中心、泌尿外科、普通外科 心胸外科、重癥醫(yī)學科、風濕免疫科、感染科等,主要內容,2,臨床應用,市場分析,博司捷產品優(yōu)勢,博司捷應用優(yōu)勢,用于治療血管性或外傷性中樞神經系統(tǒng)損傷；帕金森,臨床主要適用范圍,各種原因引起的中樞神經系統(tǒng)損傷的功能修復 對因損傷后導致的腦水腫有積極作用 改善細胞膜的活性減輕神經細胞水腫 改善帕金森所致的行為障礙,博司捷產品優(yōu)勢,博司捷劑量優(yōu)勢,獨家規(guī)格：20mg粉針 20mg為兒科臨床常用治療劑量 同類產品凍干粉針中最小劑量規(guī)格 其他使用劑量為其整數倍 便于醫(yī)生控制患者用藥劑量,博司捷產品優(yōu)勢,博司捷劑型優(yōu)勢,凍干粉針是藥物粉末在真空狀態(tài)下存在的，在相同條件下保存比水針更穩(wěn)定 水溶液長期放置后很可能會產生不溶性微粒 凍干粉針劑能滿足小劑量藥物獲得較好的