流行病學調(diào)查設(shè)計及其在婦幼保健中的應(yīng)用98616.ppt

1、Today：2020/7/30,江蘇省婦幼衛(wèi)生保健中心：周小平,流行病學調(diào)查設(shè)計,內(nèi)容提要,一、流行病學概述 二、常用流行病學調(diào)查設(shè)計 三、 調(diào)查表設(shè)計,流行病學概述,流行病學定義：是研究疾病、健康和衛(wèi)生實踐的分布及其決定因素的方法學。通過這些研究提出合理的預(yù)防保健對策和健康服務(wù)措施，并評價這些對策和措施的效果。,流行病學概述,流行病學特點： 1. 群體診斷:從群體角度宏觀觀察事物的動態(tài)變化 2. 重視現(xiàn)場研究和基礎(chǔ)信息的準確性 3. 嚴密的邏輯思維 4. 不斷尋求與其他學科相互融合的結(jié)合點 分布 群體 比較 概率論與數(shù)理統(tǒng)計 社會醫(yī)學 預(yù)防為主,流行病學概述,流行病學研究范疇： 1.揭示現(xiàn)象

2、描述性流行病學 2.找出原因分析性流行病學 3.提供措施實驗性流行病學,流行病學概述,調(diào)查設(shè)計,一、調(diào)查設(shè)計意義及應(yīng)用,二、調(diào)查設(shè)計內(nèi)容,三、調(diào)查方法,調(diào)查設(shè)計的意義,流行病學研究設(shè)計： 專業(yè)設(shè)計：選題、查閱文獻、假說、預(yù)調(diào)查 統(tǒng)計設(shè)計：對象、分組、數(shù)量、指標、分析方法 設(shè)計好： （1）既省又可靠 （2）可估計誤差 （3）獲取多方面知識 設(shè)計不好：（1）雜亂無章、雖多猶無 （2）只能羅列現(xiàn)象、無規(guī)律可言,一、調(diào)查設(shè)計的應(yīng)用,臨床：了解疾病的分布、危害及有關(guān)因素等，以指導治療、預(yù)防復(fù)發(fā)。例如齲齒、心血管病、泌尿系結(jié)石、近視、老年性白內(nèi)障、嬰幼兒死亡等調(diào)查研究。 衛(wèi)生：了解人群的健康狀況，研究環(huán)境

3、因素的致病和保護作用。,調(diào)查是根據(jù)預(yù)定目的，采用科學的方法，有組織有計劃地搜集統(tǒng)計資料的工作過程。,調(diào)查研究的特點： 觀察因素不受人為干預(yù)，是客觀存在的。 如： 2005年度江蘇省婦女生殖道感染調(diào)查。 “混雜因素”難以控制（地區(qū)、經(jīng)濟條件等）。 許多因素是未知的（身體狀況、既往病史等）。,常用的調(diào)查：,居民健康調(diào)查；流行病學調(diào)查；病因?qū)W調(diào)查；臨床遠期療效觀察；衛(wèi)生學調(diào)查等。,調(diào)查設(shè)計的應(yīng)用,二、調(diào)查設(shè)計內(nèi)容,1. 調(diào)查目的和指標： 例：2005年江蘇省已婚婦女生殖道感染調(diào)查。 2.調(diào)查對象和觀察單位：劃清調(diào)查總體的同質(zhì)范圍、時點。 3.調(diào)查方法：普查、篩查、典型調(diào)查、抽樣調(diào)查。 4.調(diào)查方式：

4、直接觀察、采訪、填表、通信。 5.調(diào)查范圍：時間范圍、空間范圍、數(shù)量范圍。 6.調(diào)查項目與調(diào)查表：分析項目和備查項目 7.樣本含量：保證調(diào)查結(jié)論一定可靠性下的最小觀察單位數(shù)。 8.制訂調(diào)查的組織計劃：組織領(lǐng)導、動員、培訓、分工、聯(lián)系等。,調(diào)查設(shè)計是調(diào)查研究工作的先導和依據(jù)，是調(diào)查結(jié)果準確可靠的依據(jù)。包括資料收集、整理與分析全過程的統(tǒng)計設(shè)想和科學安排。,調(diào)查設(shè)計內(nèi)容,搜集資料的方式：直接觀察法和采訪法。,直接觀察法： 調(diào)查者直接對調(diào)查對象進行測量、觀察、檢查或計數(shù)來取得資料。,采訪法： 是根據(jù)被調(diào)查者的回答來收集資料。 訪問 開會調(diào)查 信訪 網(wǎng)絡(luò)調(diào)查,三、調(diào)查方法,1. 普查 2. 抽樣調(diào)查 3

5、. 典型事件調(diào)查 4. 篩檢,5. 病例對照研究 回顧性調(diào)查,6. 定群研究 前瞻性調(diào)查,現(xiàn)況調(diào)查,1. 普查(全面調(diào)查，overall survey）,將組成總體的所有觀察單位全部加以調(diào)查。 特點：沒有抽樣誤差、但往往系統(tǒng)誤差較大（工作量大、問題多、工作質(zhì)量難保證）。 例：2005年某紡織廠紡織女工婦女病普查,2. 抽樣調(diào)查(sampling survey),從總體中隨機抽取一定數(shù)量的觀察單位組成樣本，然后用樣本指標估計總體特征。,抽樣研究節(jié)省人力、物力和時間，可獲得細致和準確的資料，值得提倡和推廣。但調(diào)查設(shè)計、實施及資料分析較復(fù)雜。,抽樣調(diào)查,隨機抽樣方法：,1.簡單隨機抽樣（simple

6、 random sampling） 原則：要求每個觀察單位有同等概率被選入樣本。先編號，再用隨機數(shù)字表等方式抽樣。,優(yōu)缺點：計算簡便，但當總體例數(shù)較多時，實施困難。,適用范圍：小型調(diào)查或?qū)嶒炑芯俊?抽樣調(diào)查,隨機抽樣方法：,例：某小學學生齲齒患病情況調(diào)查 （500名中隨機抽取50名） 方法：1.抽簽法 2.隨機數(shù)字表法,抽樣調(diào)查,間隔抽樣或機械抽樣。按照一定順序機械地每隔若干個觀察單位抽取一個組成樣本。,優(yōu)缺點：易于理解、簡便易行，容易得到一個按比例分配的樣本。但易產(chǎn)生偏性 。,適用范圍：事先已知分布是隨機的。,2. 系統(tǒng)抽樣（systematic sampling）,抽樣調(diào)查,例：調(diào)查育齡婦

7、女在人群中的比例， 計劃在某區(qū) 調(diào)查一半人口 做法：按門牌號單數(shù)家庭調(diào)查,2. 系統(tǒng)抽樣（systematic sampling）,抽樣調(diào)查,分層抽樣：一般先按某種特征將總體分為若干個層（strata），再在層內(nèi)隨機抽樣。,優(yōu)缺點：抽樣誤差較小；不同層可采用不同抽樣方法及獨立分析。,適用范圍：事先已知分布是隨機的。 方法： （1）按比例分層隨機抽樣 （2）最優(yōu)分配分層隨機抽樣,3.分層抽樣（stratified sampling）,抽樣調(diào)查,例：某市新生兒出生體重抽樣調(diào)查 該市南區(qū)工廠區(qū)，北區(qū)商業(yè)文化區(qū) 因此先分成：南區(qū)（男、女），北區(qū)（男、女）四層，最優(yōu)分配分層抽樣樣本含量計算,3.分層抽樣

8、（stratified sampling）,抽樣調(diào)查,將總體劃分為K個群，再隨機抽取k個群組成樣本。,優(yōu)缺點：便于組織，節(jié)省人力、物力、時間，容易控制調(diào)查質(zhì)量。若群間差異較大，抽樣誤差也較大。,適用范圍：群內(nèi)變異大而群間變異小 。,4. 整群抽樣（cluster sampling）,抽樣調(diào)查,例 某小學學生近視調(diào)查 首先按年級分成六個群，在每個年級若干班級中隨機確定被調(diào)查班級，對被抽到班級中每個學生進行調(diào)查,整群抽樣（cluster sampling）,抽樣調(diào)查,例 某小學學生近視調(diào)查 首先按年級分成六個群，在每個年級若干班級中隨機確定被調(diào)查班級，對被抽到班級中每個學生按照隨機抽樣方法確定被調(diào)

9、查學生,5. 兩階段抽樣（two-stage sampling）,抽樣調(diào)查,（1）隨機誤差：即抽樣誤差，從同一總體中隨機抽取含量相等的若干樣本，算得的樣本指標往往不一定相等。這種因抽樣產(chǎn)生的樣本指標（統(tǒng)計量）與總體指標（參數(shù)）存在的差異，稱為抽樣誤差。各種方法的抽樣誤差由大到小依次為：整群抽樣、單純隨機抽樣、系統(tǒng)抽樣、分層抽樣。,誤差 隨機誤差（random error） 系統(tǒng)誤差（systematic error）,抽樣調(diào)查,（2）系統(tǒng)誤差（systematic error：bias）系統(tǒng)誤差又稱偏倚。不是由隨機抽樣所引起的，而是由某些不能準確定量的但較為恒定的因素所致。它可使調(diào)查結(jié)果偏離總

10、體的真值。 可來自以下幾個方面： 1）來自受試者 2）來自觀察者 3）來自儀器 4）來自外環(huán)境的非實驗因素,誤差 隨機誤差（random error） 系統(tǒng)誤差（systematic error）,抽樣調(diào)查,樣本含量：主要因素,（1）對調(diào)查結(jié)果精確性的要求高，即容許誤差小，則樣本要大些； （） （2）預(yù)計現(xiàn)患率或陽性率高，則樣本可以小些。 （3）樣本含量的估計與I型錯誤、功效（1-） （4）總體變異度指標（） （5）抽樣方法,抽樣調(diào)查,樣本含量：,N種確定樣本大小的辦法可供參考（對于成二項分布的資料）： （1）憑經(jīng)驗： （2）憑估算： （3）查表 在調(diào)查腫瘤或其他發(fā)病率很低的疾病時，樣本大小可

11、參考Poisson分布期望值可信限表。,3. 典型調(diào)查(案例調(diào)查,typical survey),有目的的選擇典型的人或單位進行調(diào)查，有利于對事物特征的深入了解。但不能估計總體，在一定條件下可對總體作經(jīng)驗推斷。 例：安徽阜陽劣質(zhì)嬰兒奶粉事件,4. 篩檢(查) (screening),篩檢的分類 按篩檢對象的范圍分： 整群篩檢（mass screening） 選擇性篩檢（selective screening）,篩檢(查) (screening),三、篩檢的方法,單項篩檢（single screening）：篩檢可以用一種篩檢試驗檢查某一種疾病。 多項篩檢（meltiple screening）

12、：如同時用多種檢查試驗檢查一種或幾種疾病。,篩檢(查) (screening),四、篩檢試驗的評價指標（一）,從方法學上評價一項篩檢試驗時要考慮到真實性（效度）、可靠性（信度）和收益、預(yù)測值等方面。 （一）、真實性（validity）又稱效度，指測量值與實際值相符合的程度。又稱準確性。 對一篩檢方法的真實性的評價使用靈敏度、特異度和約登指數(shù)三個指標。 并聯(lián)：提高靈敏度 串聯(lián)：提高特異度,篩檢(查) (screening),四、篩檢試驗的評價指標（二）,（二）、可靠性 可靠性（reliability）又稱信度，指某一篩檢方法在相同條件下重復(fù)測量同一受試者時，所獲結(jié)果的一致性。影響結(jié)果不一致的原因

13、是多方面的： 1個體本身的差異 2測量儀器、試劑等實驗條件所致的變異 3觀察變異,篩檢(查) (screening),四、篩檢試驗的評價指標（三）,（三）收益 收益即收獲量（yield），指經(jīng)篩檢后能使多少原來未發(fā)現(xiàn)的病人能得到診斷和治療。與篩檢有關(guān)的因素如下： 1人群中某病的患病率越高，篩檢出的病例數(shù)就越多。 2篩檢試驗的靈敏度 3以前篩檢的次數(shù),篩檢(查) (screening),四、篩檢試驗的評價指標（四 ）,（四）預(yù)測值 預(yù)測值（predictive value）亦是評價篩檢試驗收益的另一種指標。預(yù)測值包括陽性預(yù)測值和陰性預(yù)測值。陽性預(yù)測值是指篩檢陽性中患該病的可能性。陰性預(yù)測值是指在

14、篩檢陰性中未患該病的可能性。 預(yù)測值隨著受靈敏度和特異度的變動而有所改變。預(yù)測值也受現(xiàn)患率的影響。,4.病例對照研究(case-control study),回顧性研究，由果因。主要用于流行病學調(diào)查。比較某病患者與未患病者暴露于某可能危險因素的差異，分析該因素的作用。,一、基本概念 二、研究步驟 三、研究方法 四、常見的偏倚 五、優(yōu)缺點,病例對照研究(case-control study),病例對照研究的結(jié)構(gòu)模式,回顧,病例,對照,非暴露,暴露,暴露,非暴露,現(xiàn)在,過去,a,b,c,d,a,a+b,c,c+d,比較,人數(shù),暴露 exposure,1.曾經(jīng)接觸過的外界因素，如生物、化學物質(zhì)、物理

15、因素 （如職業(yè)性鉛或噪聲等接觸史） 2.食用或服用過某種食物、藥物等外界因子 3.具有的某種特征或行為， 如性別、年齡、職業(yè)，吸煙 4.各種異常生理狀態(tài) 如高血壓、高血脂 5.有某種疾病家族史 6.保護因子的缺乏，如研究膳食與老年結(jié)腸癌的關(guān)系，則膳食中纖維素攝入過少就屬于暴露。,特點,（1）是回顧性調(diào)查研究 觀察性 （2）必須設(shè)立對照 不患所研究疾病的人群 （3）觀察指標：暴露率 從現(xiàn)在對過去的回顧 （4）從“果”到“因”的調(diào)查。 在疾病與暴露因素探尋的時間順序上,用途,1. 探索疾病的危險因素和病因 2. 藥物有害作用的研究 3. 研究疾病預(yù)后因素 4. 檢驗病因假說 5. 為進一步前瞻性研

16、究提供依據(jù) 6. 評價防治措施的效果,優(yōu)缺點,優(yōu)點 特別適用于少見病的研究； 同時調(diào)查多個因素與一種疾病的關(guān)系； 能較快地對某些危險因素做出評價； 省時、省錢、省人力，較易于組織實施。 缺點 選擇研究對象時，很難避免選擇偏倚； 獲取既往信息，難以避免回憶偏倚； 一般不能計算發(fā)病率，故不能直接計算RR； 不能直接估計某因素與某疾病是否有因果關(guān)系。,常見偏倚,（一）入院偏倚：醫(yī)院病人和對照不是全體目標人群 的一個隨機樣本 （二）回憶偏倚：回憶偏倚、調(diào)查偏倚 （三）混雜偏倚 ：混雜因素引起,5. 定群研究(隊列研究,cohort study),一、隊列研究的基本原理和方法 二、隊列研究類型 三、暴露

17、問題 四、隨訪 五、分析原則,5. 定群研究(隊列研究,cohort study),研究人群,+,-,發(fā)病a,未發(fā)病b,未發(fā)病d,發(fā)病c,結(jié)局,暴露,a/(a+b),c/(c+d),發(fā)病率,5. 定群研究(隊列研究,cohort study), 隊列研究的基本原理和方法 隊列研究(cohort study) 其基本原理是，按照研究開始時人群是否暴露于某因素，將人群分為暴露組和非暴露組，然后隨訪觀察一定的時間，收集兩組所研究疾病的發(fā)病（或）情況，計算和比較暴露組和非暴露組的發(fā)病率(或死亡率)。如果所研究疾病的發(fā)病率暴露組顯著高于非暴露組，則認為該暴露因素與該疾病存在病因聯(lián)系。隊列研究也稱定群研究

18、、隨訪研究(follow-up study)或發(fā)病率研究(incidence study)等。,5. 定群研究(隊列研究,cohort study), 隊列研究的主要特點之一是研究開始時暴露已經(jīng)發(fā)生，而且研究者知道每個研究對象的暴露情況。 隊列研究是發(fā)病率研究，是估計某病在人群中發(fā)生的概率(累計發(fā)病率)或發(fā)生速度(發(fā)病率)，所以在研究開始時研究對象不應(yīng)當患有所研究的疾病。另外，在隊列研究開始之前，常需進行一次橫斷面研究，以收集基線資料。,5. 定群研究(隊列研究,cohort study), 雖然隊列研究的人群在開始時不患有所研究的疾病，但是要求每個研究對象在隨訪過程中均有可能成為所研究疾病的

19、病人。 在隊列研究中，可直接計算疾病的發(fā)病率，累積發(fā)病率和歸因危險度。如果知道暴露因素在人群中暴露的比例，也可計算人群歸因危險度。歸因危險度和人群歸因危險度反映了疾病預(yù)防中的意義。,5. 定群研究(隊列研究,cohort study), 隊列研究中的相對危險度RR是率比(rate ratio)或危險比(risk ratio)，是暴露組發(fā)病率或死亡率與非暴露組發(fā)病率或死亡率比值。RR的大小反映的是病因?qū)W聯(lián)系的程度。 隊列研究是從因到果的研究，尤其適用于暴露率低的危險因素的研究。 失訪偏倚是隊列研究中最重要的偏倚，應(yīng)注意克服。,5. 定群研究(隊列研究,cohort study), 隊列研究類型

20、回顧性隊列研究開始時，暴露和疾病均已發(fā)生，所以根據(jù)已有的資料來確定暴露組和非暴露組，以及各研究對象的死亡和疾病情況?；仡櫺躁犃醒芯拷Y(jié)果的可靠性完全取決于暴露與疾病資料的完整性與準確性。 前瞻性隊列研究最適宜做因果關(guān)系的推論，但觀察時間長，耗資大，易失訪，因此可行性差，特別是對于發(fā)病率低的慢性疾病更是如此。 雙向性隊列研究最適宜于評價對人體健康同時具有短期效應(yīng)和長期作用的暴露因素。,5. 定群研究(隊列研究,cohort study), 暴露問題 定義：暴露的定義越準確越好，這樣可以保證勻質(zhì)的暴露組。暴露的定義就是保證把真正暴露和無關(guān)暴露區(qū)分開來，把暴露本身與暴露的結(jié)果區(qū)分開來。暴露的定義要求考

21、慮疾病的誘導期和潛伏期，即沒有滿足最短誘導期和潛伏期的病人，不能算做已經(jīng)暴露所研究因素，即該病人與研究的暴露因素無關(guān)。由暴露的定義可知，隨訪不能從暴露于某因素的當天就開始。暴露的定義需要考慮暴露的累計影響。常用的指標是暴露的期限。,5. 定群研究(隊列研究,cohort study), 隨訪 應(yīng)注意，只有對出現(xiàn)研究結(jié)局的對象才能終止隨訪。對沒有出現(xiàn)研究結(jié)局但又無法隨訪的對象作為失訪處理。,5. 定群研究(隊列研究,cohort study), 分析原則 隊列研究的結(jié)果用疾病的發(fā)病率或死亡率予以描述。由于疾病的發(fā)病率和死亡率受年齡、性別、種族和時間等因素的影響，因此通常應(yīng)計算發(fā)病專率或死亡專率。

22、通過比較暴露組與非暴露組所研究疾病的發(fā)病率或死亡率，以評價暴露的效應(yīng)。如果隊列研究是用一般人群死亡率與暴露組做比較，通常得到的是標準化死亡比(SMR)，但應(yīng)注意SMR有時具有不可比性。,調(diào)查表設(shè)計,一、概述 調(diào)查表沒有固定的格式，其內(nèi)容完全取決于設(shè)計者的意圖與研究目的。任何一項調(diào)查研究均須擬訂相應(yīng)的調(diào)查表。調(diào)查表設(shè)計的好壞直接影響研究工作的成敗，研究者應(yīng)查閱有關(guān)文獻，借鑒他人的經(jīng)驗，擬訂專用的調(diào)查表。,調(diào)查表設(shè)計,二、調(diào)查表具體內(nèi)容（一） 調(diào)查表一般由兩部分組成，首先是一般記錄項目，例如姓名、性別、年齡、職業(yè)、婚姻及家庭地址等，為研究項目提供基本材料。其次為研究所需要的各種主要數(shù)據(jù)。擬調(diào)查表須

23、知： （1）調(diào)查項目必須有明確的用意，所使用的語言準確、簡練、文字通俗易懂。 （2）項目的數(shù)量，應(yīng)該調(diào)查的項目一個也不能少，而與研究無關(guān)的項目則一條也不必列入。,調(diào)查表設(shè)計,二、調(diào)查表具體內(nèi)容（二）,（3）項目須有嚴密的邏輯性，如欲獲得吸煙習慣方面的完整信息，應(yīng)先問“你吸不吸煙”？如回答不吸，則信息到此為止。如回答“吸”，則須繼續(xù)詢問“你是否每天吸紙煙”？再詢問“你每天平均吸幾支煙”？這樣者是合乎邏輯有層次的調(diào)查。有選擇性答案的調(diào)查表，在設(shè)計時，應(yīng)將所有可能回答的結(jié)果都列入調(diào)查表中，例如詢問“你愛吃酸還是愛吃辣”，如答案中只有“愛吃酸”與“愛吃辣”兩項，則將“既愛吃酸，也愛吃辣”、“既不愛吃酸，亦不愛吃辣”兩項可能回答的信息丟失。應(yīng)將這四種可能回答的答案均列入表內(nèi)。,調(diào)查表設(shè)計,二、調(diào)查表具體內(nèi)容（三）,（4）調(diào)查表的內(nèi)容應(yīng)盡量選用客觀指標，如詢問“你是否有胃病”