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文檔簡介

1、在體檢中的應(yīng)用,TAP檢測,1,學(xué)習(xí)交流PPT,TAP檢測在體檢中的應(yīng)用,腫瘤防治研討 體檢中的腫瘤篩查是腫瘤防治的核心關(guān)鍵 TAP檢測項(xiàng)目簡介 TAP檢測在腫瘤防治中的應(yīng)用,2,學(xué)習(xí)交流PPT,腫瘤防治研討,3,學(xué)習(xí)交流PPT,腫瘤猛于虎,惡性腫瘤是嚴(yán)重威脅人類健康的重大疾病,我國每年新發(fā)腫瘤病例約為310多萬例、平均每天8550多人、即每分鐘有6人被診斷為惡性腫瘤,每年死于惡性腫瘤者高達(dá)270多萬人,在我國部分城市惡性腫瘤已占所有死亡的首位,每死亡5人中就有1人死于惡性腫瘤。 隨著我國城鎮(zhèn)化、工業(yè)化、老齡化進(jìn)程日益加速,惡性腫瘤的發(fā)病率和死亡率逐年增高,惡性腫瘤對(duì)我國居民的健康危害還將日趨

2、嚴(yán)重,中國人一生中患惡性腫瘤概率為22%。,4,學(xué)習(xí)交流PPT,腫瘤早期發(fā)現(xiàn)至關(guān)重要,腫瘤對(duì)人類造成重大危害的根本原因是我們不能早期發(fā)現(xiàn),如果確診為中晚期,臨床治療回天乏術(shù),五年生存率不到20%;但如果是早期,則可取得較好的治療效果,五年生存率可達(dá)80%以上。 腫瘤的早期發(fā)展是一個(gè)雙向轉(zhuǎn)化的動(dòng)態(tài)過程!只有早期發(fā)現(xiàn)“亞臨床期腫瘤”,用適當(dāng)?shù)乃幬锖头椒?,進(jìn)行早期干預(yù)性治療,才可避免腫瘤的折磨、治愈率低、死亡率高的災(zāi)難! 我國衛(wèi)生部制定了腫瘤防治的戰(zhàn)略方針:以預(yù)防為主,防治結(jié)合,重在三早(早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療)。,5,學(xué)習(xí)交流PPT,腫瘤研究和腫瘤防治,腫瘤分期,腫瘤細(xì)胞數(shù)量,惡變,腫瘤生長規(guī)律,

3、早發(fā)現(xiàn)早診斷,亞臨床期腫瘤的診斷 (物質(zhì)分析),臨床期腫瘤的診斷 癥狀/體征、影像、內(nèi)窺鏡,早治療,免疫治療、中醫(yī)藥等,手術(shù)、放療、化療,亞臨床期腫瘤,1期,2期,3期,4期,末期,癌癥,癌細(xì)胞,五年生存率,正常,可見期,不可見前期,各種致癌因素,6,學(xué)習(xí)交流PPT,腫瘤防治的核心在于“早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療”!,腫瘤防治的核心關(guān)鍵在于“早發(fā)現(xiàn)和早診斷亞臨床期腫瘤的診斷”!,7,學(xué)習(xí)交流PPT,體檢中的腫瘤篩查是腫瘤防治的核心關(guān)鍵,8,學(xué)習(xí)交流PPT,隨著生活水平的提高,越來越多的人主動(dòng)定期進(jìn)行健康體檢,其中很多人選擇進(jìn)行腫瘤篩查。 目前醫(yī)療和體檢機(jī)構(gòu)針對(duì)腫瘤篩查的手段存在一定局限性,敏感度和

4、特異性低,存在腫瘤漏檢和無法早期檢出的現(xiàn)象。 腫瘤體檢的現(xiàn)狀是:年年體檢、年年體檢出中晚期腫瘤;剛剛體檢,近期就發(fā)現(xiàn)腫瘤,高度提示用于腫瘤篩查的現(xiàn)有手段無法早期發(fā)現(xiàn)腫瘤、存在腫瘤漏檢現(xiàn)象。,體檢中腫瘤篩查的現(xiàn)狀,9,學(xué)習(xí)交流PPT,一般檢查:內(nèi)科、外科、五官科、身高、體重、血壓、病史等。 影像學(xué)檢查: X線、CT、ECT、PET-CT、磁共振、B超(肝膽脾胰腎、甲狀腺及淋巴結(jié)、子宮、附件、乳腺、前列腺、膀胱、雙腎)、放射性核素顯像等。 內(nèi)窺鏡檢查:鼻咽鏡、喉鏡、食管鏡、支氣管鏡、胃鏡、乙狀結(jié)腸鏡、膀胱鏡、陰道鏡等。 實(shí)驗(yàn)室檢查:血常規(guī)、尿常規(guī)、糞常規(guī)、大便隱血、生化(肝功能、腎功能、血脂、血糖

5、、a-L-巖藻糖苷酶)、甲狀腺、婦科(婦科常規(guī)檢查、宮頸刮片、TCT)、腫瘤標(biāo)志物、流式細(xì)胞分析、基因診斷等。,腫瘤篩查的現(xiàn)有手段,10,學(xué)習(xí)交流PPT,通過臨床癥狀/體征和影像學(xué)發(fā)現(xiàn)的腫瘤通常已經(jīng)是臨床期腫瘤,腫瘤細(xì)胞數(shù)量超過109個(gè),大部分已進(jìn)入不可逆的中晚期階段,此時(shí),臨床治療往往回天乏術(shù)。 當(dāng)腫瘤細(xì)胞數(shù)達(dá)到108個(gè)時(shí),腫瘤標(biāo)志物較敏感,即可采用生化、免疫等技術(shù)檢測到各種腫瘤標(biāo)志物含量的變化,這就是腫瘤標(biāo)志物檢測。 應(yīng)用免疫學(xué)、血清學(xué)方法檢查腫瘤標(biāo)志物,是腫瘤早期發(fā)現(xiàn)的重要手段,腫瘤標(biāo)志物檢測在腫瘤早期發(fā)現(xiàn)和腫瘤篩查中起到不可或缺的作用。,腫瘤篩查的現(xiàn)有手段,11,學(xué)習(xí)交流PPT,腫瘤標(biāo)

6、志物檢測的現(xiàn)狀,目前臨床常用的腫瘤標(biāo)志物,敏感度和特異性低、可檢測的腫瘤種類少,傳統(tǒng)腫瘤標(biāo)志物用于體檢中的腫瘤篩查存在著一定的局限性: 可檢測的腫瘤種類少:傳統(tǒng)腫瘤標(biāo)志物大多都是對(duì)單一種類的腫瘤敏感,有些腫瘤還沒有理想的標(biāo)志物! 敏感度和特異性低:平均只有4060%,臨床最為認(rèn)可的AFP,哪怕是對(duì)最為敏感的“原發(fā)性肝癌”,其敏感度也只有60%多。 傳統(tǒng)腫瘤標(biāo)志物用于體檢中的腫瘤篩查,存在腫瘤漏檢和無法早期發(fā)現(xiàn)腫瘤的現(xiàn)象。,12,學(xué)習(xí)交流PPT,傳統(tǒng)腫瘤標(biāo)志物可檢測的惡性腫瘤的種類及其敏感度和特異性,資料來源:中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志2004年第27期,13,學(xué)習(xí)交流PPT,體檢中腫瘤篩查的現(xiàn)狀與不足,

7、肝癌,肺癌,胃癌,乳腺癌,結(jié)腸癌,直腸癌,胰腺癌,卵巢癌,前列腺癌,子宮內(nèi)膜癌,食管癌,腫瘤三項(xiàng):AFP、CEA、CA199,腫瘤全套:AFP、CEA、CA199、CA125、CA153、PSA/FPSA,10多種腫瘤標(biāo)志物:AFP、CEA、CA199、CA125、CA153、PSA/FPSA。,肝癌,肺癌,胃癌,乳腺癌,結(jié)腸癌,直腸癌,胰腺癌,肝癌,肺癌,胃癌,乳腺癌,結(jié)腸癌,直腸癌,胰腺癌,卵巢癌,可檢出10種左右腫瘤 可檢出30%左右腫瘤,可檢出11種左右腫瘤 可檢出40%左右腫瘤,前列腺癌,可檢出11種左右腫瘤 可檢出70%左右腫瘤,腫瘤體檢的現(xiàn)狀是:年年體檢、年年體檢出中晚期腫瘤;剛

8、剛體檢,近期就發(fā)現(xiàn)腫瘤,高度提示用于腫瘤篩查的現(xiàn)有手段無法早期發(fā)現(xiàn)腫瘤、存在腫瘤漏檢現(xiàn)象,14,學(xué)習(xí)交流PPT,如何解決體檢中腫瘤篩查“無法早期發(fā)現(xiàn)腫瘤、腫瘤漏檢現(xiàn)象”的難題?,15,學(xué)習(xí)交流PPT,異常糖鏈糖蛋白TAP檢測,體檢中腫瘤篩查的理想手段!,16,學(xué)習(xí)交流PPT,正常細(xì)胞惡變(腫瘤發(fā)生)時(shí),通常沒有明顯的癥狀,所以我們不能及時(shí)察覺。但是,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)證明,腫瘤發(fā)生發(fā)展時(shí)會(huì)在血液中留下“痕跡”。 國內(nèi)外學(xué)術(shù)界公認(rèn)“糖基化異常與腫瘤密切相關(guān)”,正常細(xì)胞惡變(腫瘤發(fā)生)時(shí),由于糖基化修飾酶類(糖基轉(zhuǎn)移酶、糖苷酶)的失活或某些胚胎時(shí)期活躍、成熟期趨于靜止的酶被激活,從而引起細(xì)胞表面糖類結(jié)構(gòu)的變

9、化,由此導(dǎo)致了所謂的腫瘤組織“異常糖基化”。這些糖基化異常的蛋白質(zhì),就是異常糖鏈糖蛋白(簡稱TAP)。 當(dāng)腫瘤發(fā)生發(fā)展時(shí),產(chǎn)生幾十種異常糖鏈糖蛋白TAP ,血液中TAP含量升高,它是早期發(fā)現(xiàn)腫瘤的重要線索。,TAP腫瘤早期發(fā)現(xiàn)的重要線索,17,學(xué)習(xí)交流PPT,目前為止,國內(nèi)外有關(guān)應(yīng)用異常糖鏈檢測腫瘤的機(jī)制原理和基礎(chǔ)研究方面的論文,有上百篇被SCI收錄、最高影響因子為34.48。,TAP腫瘤早期發(fā)現(xiàn)的重要線索,18,學(xué)習(xí)交流PPT,國家973項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用,973項(xiàng)目:“糖生物學(xué)與糖化學(xué)特征糖鏈結(jié)構(gòu)與功能及其調(diào)控機(jī)制” 研究內(nèi)容: 以腫瘤細(xì)胞膜特征糖鏈結(jié)構(gòu)研究為切入點(diǎn),以特征糖鏈在腫瘤轉(zhuǎn)移過程

10、中的信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)作用為核心研究內(nèi)容,通過基因、酶、糖鏈、信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)4個(gè)層面,系統(tǒng)分析腫瘤細(xì)胞膜特征糖鏈對(duì)信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)的影響及其作用機(jī)制,闡釋特征糖鏈結(jié)構(gòu)與功能變化的相關(guān)性;結(jié)合人工模擬合成糖鏈與外源性糖鏈(海洋生物糖)類似物對(duì)腫瘤細(xì)胞信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)作用及其機(jī)制的探討,佐證特征糖鏈結(jié)構(gòu)與功能的關(guān)系。 研究目標(biāo): 正常與腫瘤細(xì)胞膜天線分子特征糖鏈結(jié)構(gòu)研究; 細(xì)胞膜特征糖鏈結(jié)構(gòu)與功能的調(diào)控機(jī)制研究 ; 細(xì)胞膜特征糖與糖復(fù)合物合成及其功能模擬; 天然糖(海洋生物糖)對(duì)信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路的影響。,“國家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究發(fā)展計(jì)劃”,19,學(xué)習(xí)交流PPT,目前臨床常用腫瘤標(biāo)志物的檢測物質(zhì)多為“糖蛋白”,主要通過檢測“標(biāo)本內(nèi)糖蛋白含量

11、是否異?!保础疤堑鞍椎牧孔儭眮碓\斷腫瘤。 國內(nèi)外學(xué)術(shù)界公認(rèn)“糖基化異常與腫瘤密切相關(guān)”,腫瘤發(fā)生發(fā)展時(shí),“糖蛋白”上糖鏈結(jié)構(gòu)發(fā)生異常改變,產(chǎn)生幾十種異常糖鏈糖蛋白(簡稱TAP)。 對(duì)糖蛋白中糖鏈結(jié)構(gòu)的測定目前已成為臨床實(shí)驗(yàn)室診斷惡性腫瘤的一個(gè)新方向,開辟了腫瘤診斷“糖鏈標(biāo)志”新領(lǐng)域,它克服了傳統(tǒng)以“糖蛋白量變”來診斷腫瘤時(shí)準(zhǔn)確性不高的缺點(diǎn),可在糖蛋白“量”無明顯改變的情況下,僅根據(jù)其糖鏈部分變化產(chǎn)生的“質(zhì)變”(糖蛋白中的異常糖鏈)來診斷腫瘤,準(zhǔn)確性較高。 TAP檢測從“糖蛋白的質(zhì)變”即“糖蛋白中的糖鏈結(jié)構(gòu)異常變化”這個(gè)全新角度、從另一個(gè)側(cè)面來輔助診斷腫瘤,可與現(xiàn)有腫瘤標(biāo)志物通過“糖蛋白的量變

12、”來診斷腫瘤相互結(jié)合、綜合判斷,提高腫瘤診斷準(zhǔn)確性。,異常糖鏈糖蛋白的腫瘤診斷價(jià)值,20,學(xué)習(xí)交流PPT,甲胎蛋白AFP/甲胎蛋白異質(zhì)體AFP-L3:將異常糖鏈糖蛋白檢測技術(shù)應(yīng)用于臨床,用于檢測腫瘤的最典型產(chǎn)品是甲胎蛋白異質(zhì)體AFP-L3,異常糖鏈糖蛋白檢測技術(shù)的典型應(yīng)用,肝癌: 總AFP400ng/ml, 診斷正確率60-70% AFP-L3% 15%, 診斷正確率94%,21,學(xué)習(xí)交流PPT,TAP檢測試劑的檢測原理,22,學(xué)習(xí)交流PPT,異常糖鏈糖蛋白的檢測技術(shù),異常糖蛋白糖鏈直接測定很困難。凝集素是一類糖結(jié)合蛋白,它能專一識(shí)別某一特定結(jié)構(gòu)的單糖或寡糖中特定的糖基序列并與之結(jié)合,它們是檢

13、測腫瘤相關(guān)糖蛋白中異常糖鏈結(jié)構(gòu)的有力工具,不同的凝集素可以結(jié)合不同的糖鏈。,23,學(xué)習(xí)交流PPT,TAP凝集多種異常糖鏈糖蛋白簡明示意圖(凝集幾十種異常糖鏈糖蛋白,集聚腫瘤信號(hào)),異常糖鏈糖蛋白與凝集素的凝聚物,含巖藻糖基,C2C2,6三天線,C2,4C2,6四天線,二天線(bis-GlcNAc),24,學(xué)習(xí)交流PPT,圖 1,圖 2,圖 10 48,圖 9 48,圖 3 48,圖 5 480,陽性,陰性,檢測過程:涂片滴加試劑凝聚染色反應(yīng)凝聚物觀察與結(jié)果判定,TAP檢測方法和過程,25,學(xué)習(xí)交流PPT,TAP檢測的 特點(diǎn)和優(yōu)勢,26,學(xué)習(xí)交流PPT,臨床實(shí)踐證明,腫瘤與腫瘤標(biāo)志物不存在嚴(yán)格意

14、義上的一一對(duì)應(yīng)關(guān)系,一種腫瘤可以產(chǎn)生多種腫瘤標(biāo)志物,一種腫瘤標(biāo)志物可出現(xiàn)在多種腫瘤中。 如果檢測單一腫瘤標(biāo)志物,腫瘤檢測的靈敏度低、準(zhǔn)確性差、可檢測的腫瘤種類少;而應(yīng)用組合腫瘤標(biāo)志物檢測,則可大大提高腫瘤檢測的靈敏度、腫瘤輔助診斷的準(zhǔn)確性和腫瘤篩查的檢出率。,TAP檢測的技術(shù)特點(diǎn)和優(yōu)勢,27,學(xué)習(xí)交流PPT,正常細(xì)胞惡變(腫瘤發(fā)生)時(shí),產(chǎn)生幾十種異常糖鏈糖蛋白。 TAP檢測可將二十多種與腫瘤相關(guān)的異常糖鏈進(jìn)行一次性組合檢測,集聚多種腫瘤信號(hào),不僅大大提高了腫瘤檢測的靈敏度和準(zhǔn)確性,而且可以檢測到更多種類的腫瘤。,TAP檢測的技術(shù)特點(diǎn)和優(yōu)勢,28,學(xué)習(xí)交流PPT,目前臨床常用腫瘤標(biāo)志物的檢測物質(zhì)

15、多為“糖蛋白”,主要通過檢測“標(biāo)本內(nèi)糖蛋白含量是否異常”,即“糖蛋白的量變”來診斷腫瘤。 國內(nèi)外學(xué)術(shù)界公認(rèn)“糖基化異常與腫瘤密切相關(guān)”,腫瘤發(fā)生發(fā)展時(shí),“糖蛋白”上糖鏈結(jié)構(gòu)發(fā)生異常改變,產(chǎn)生幾十種異常糖鏈糖蛋白(簡稱TAP)。 對(duì)糖蛋白中糖鏈結(jié)構(gòu)的測定目前已成為臨床實(shí)驗(yàn)室診斷惡性腫瘤的一個(gè)新方向,開辟了腫瘤診斷“糖鏈標(biāo)志”新領(lǐng)域,它克服了傳統(tǒng)以“糖蛋白量變”來診斷腫瘤時(shí)準(zhǔn)確性不高的缺點(diǎn),可在糖蛋白“量”無明顯改變的情況下,僅根據(jù)其糖鏈部分變化產(chǎn)生的“質(zhì)變”(糖蛋白中的異常糖鏈)來診斷腫瘤,準(zhǔn)確性較高。 TAP檢測從“糖蛋白的質(zhì)變”即“糖蛋白中的糖鏈結(jié)構(gòu)異常變化”這個(gè)全新角度、從另一個(gè)側(cè)面來輔助

16、診斷腫瘤,可與現(xiàn)有腫瘤標(biāo)志物通過“糖蛋白的量變”來診斷腫瘤相互結(jié)合、綜合判斷,提高腫瘤診斷準(zhǔn)確性。,TAP檢測的臨床應(yīng)用特點(diǎn)和優(yōu)勢,29,學(xué)習(xí)交流PPT,TAP檢測的臨床應(yīng)用特點(diǎn)和優(yōu)勢,靈敏:凝集二十多種與腫瘤密切相關(guān)的異常糖鏈糖蛋白,集聚腫瘤信號(hào),敏感度特別高,是腫瘤早期發(fā)現(xiàn)的理想手段。 廣譜:一次性組合檢測二十多種與腫瘤密切相關(guān)的異常糖鏈糖蛋白,盡最大可能檢測更多種類腫瘤。TAP檢測對(duì)臨床常見的40多種腫瘤都具有敏感性。 準(zhǔn)確:一次性組合檢測二十多種與腫瘤密切相關(guān)的異常糖鏈糖蛋白,大大提高腫瘤檢測的準(zhǔn)確性。報(bào)經(jīng)國家食藥監(jiān)局審批時(shí),經(jīng)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬醫(yī)院、上海中山醫(yī)院、山東齊魯醫(yī)院、浙江大

17、學(xué)腫瘤研究所、浙江省腫瘤醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院等十多家科研和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床驗(yàn)證結(jié)果顯示,TAP檢測對(duì)臨床確診腫瘤患者的陽性符合率為83.9%(假陰性為16.1%),對(duì)初診腫瘤患者的陽性符合率為97.9%(假陰性為2.1%),對(duì)非腫瘤患者的陰性符合率為78.6%(假陽性為21.4%),TAP檢測對(duì)健康人的陰性符合率為96.5%(假陽性為3.5%)。,30,學(xué)習(xí)交流PPT,異常糖鏈糖蛋白TAP與40多種腫瘤密切相關(guān),異常糖鏈糖蛋白TAP檢測,前列腺癌,子宮內(nèi)膜癌,食管癌,肝癌,肺癌,胃癌,乳腺癌,結(jié)腸癌,直腸癌,胰腺癌,卵巢癌,早狀腺癌,淋巴癌,鼻咽癌,TAP與40多種腫瘤密切相關(guān) 可檢

18、測90%以上腫瘤,31,學(xué)習(xí)交流PPT,體檢中腫瘤篩查的理想方法TAP檢測,肝癌,肺癌,胃癌,乳腺癌,結(jié)腸癌,直腸癌,胰腺癌,卵巢癌,前列腺癌,子宮內(nèi)膜癌,食管癌,腫瘤三項(xiàng):AFP、CEA、CA199,腫瘤全套:AFP、CEA、CA199、CA125、CA153、PSA/FPSA,10多種腫瘤標(biāo)志物:AFP、CEA、CA199、CA125、CA153、PSA/FPSA。,異常糖鏈糖蛋白TAP檢測,肝癌,肺癌,胃癌,乳腺癌,結(jié)腸癌,直腸癌,胰腺癌,肝癌,肺癌,胃癌,乳腺癌,結(jié)腸癌,直腸癌,胰腺癌,卵巢癌,可檢出10種左右腫瘤 可檢出30%左右腫瘤,可檢出11種左右腫瘤 可檢出40%左右腫瘤,前列

19、腺癌,可檢出11種左右腫瘤 可檢出70%左右腫瘤,前列腺癌,子宮內(nèi)膜癌,食管癌,肝癌,肺癌,胃癌,乳腺癌,結(jié)腸癌,直腸癌,胰腺癌,卵巢癌,可檢出40多種腫瘤 可檢出90%以上腫瘤,早狀腺癌,淋巴癌,鼻咽癌,32,學(xué)習(xí)交流PPT,TAP檢測的特點(diǎn),TAP檢測的敏感度特別高,TAP檢測是目前對(duì)腫瘤敏感度最高、可檢測腫瘤種類最多的腫瘤檢測手段,可大大降低腫瘤漏檢率、可早期發(fā)現(xiàn)腫瘤!國家藥監(jiān)局注冊的產(chǎn)品說明書上特別指出: TAP檢測對(duì)6604名門診就診病人、腫瘤高危人群和正常人群進(jìn)行檢測,對(duì)TAP檢測陽性的579人,做其他臨床檢查,有28人被確診為腫瘤;而在TAP檢測陰性的6025人中,沒有一例被確診

20、為惡性腫瘤。 各醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)455名TAP檢測陽性人員和3478名陰性人員進(jìn)行3個(gè)月至二年不等的有效跟蹤隨訪,隨訪結(jié)果為陰性組3478人中無腫瘤患者發(fā)現(xiàn),陽性組455人中發(fā)現(xiàn)19例腫瘤病人,兩組的患癌率相差顯著。 臨床驗(yàn)證結(jié)果說明,TAP檢測可有效濃縮腫瘤高危人群、具有較明顯的腫瘤篩查作用,假陰性發(fā)生率低、可早期發(fā)現(xiàn)腫瘤。,33,學(xué)習(xí)交流PPT,TAP檢測是體檢中腫瘤篩查的理想手段,可有效解決體檢中腫瘤篩查“無法早期發(fā)現(xiàn)腫瘤、腫瘤漏檢現(xiàn)象”的難題,是現(xiàn)有腫瘤篩查手段的有益補(bǔ)充!,34,學(xué)習(xí)交流PPT,TAP檢測在腫瘤防治中的應(yīng)用,35,學(xué)習(xí)交流PPT,背 景,腫瘤的早期發(fā)展是一個(gè)雙向轉(zhuǎn)化的動(dòng)態(tài)過

21、程,亞臨床期是腫瘤防治的關(guān)鍵:亞臨床期腫瘤細(xì)胞數(shù)通常在108以內(nèi),尚處于可逆發(fā)展階段,此時(shí)的腫瘤組織是脆弱的,腫塊周圍尚未形成血管,通過改善機(jī)體免疫功能,很容易將其“剿滅”在萌芽狀態(tài)。 經(jīng)臨床藥學(xué)證實(shí),亞臨床期腫瘤病人經(jīng)中藥或免疫治療后,多能取得比較好的效果,這就是為什么90%的亞臨床期腫瘤人群,經(jīng)白介素-2或其他相關(guān)藥物治療后TAP能迅速轉(zhuǎn)陰的原因。 只有早期發(fā)現(xiàn)“亞臨床期腫瘤”,用適當(dāng)?shù)姆椒ɑ蛩幬?,進(jìn)行早期干預(yù),才可阻斷腫瘤的發(fā)展與惡化,避免腫瘤的折磨,避免因治愈率低、死亡率高而帶來的災(zāi)難。,36,學(xué)習(xí)交流PPT,通過臨床癥狀/體征和影像學(xué)發(fā)現(xiàn)的腫瘤通常已經(jīng)是臨床期腫瘤,腫瘤細(xì)胞數(shù)量超過1

22、09個(gè),大部分已進(jìn)入不可逆的中晚期階段,此時(shí),臨床治療往往回天乏術(shù)。 當(dāng)腫瘤細(xì)胞數(shù)達(dá)到108個(gè)時(shí),腫瘤標(biāo)志物較敏感,即可采用生化、免疫等技術(shù)檢測到各種腫瘤標(biāo)志物含量的變化,這就是腫瘤標(biāo)志物檢測,腫瘤標(biāo)志物檢測是腫瘤早期發(fā)現(xiàn)的重要手段。 目前臨床常用的腫瘤標(biāo)志物,敏感度和特異性低、可檢測的腫瘤種類少,用于腫瘤的早期發(fā)現(xiàn)存在一定的局限性。 TAP檢測的敏感度和特異性高、可檢測的腫瘤種類多,TAP檢測結(jié)合現(xiàn)有檢查手段,可盡最大可能早期發(fā)現(xiàn)腫瘤!,背 景,37,學(xué)習(xí)交流PPT,TAP檢測用于體檢人群的腫瘤篩查,可降低腫瘤漏檢率、可早期發(fā)現(xiàn)腫瘤,是現(xiàn)有腫瘤標(biāo)志物檢測的“有益補(bǔ)充”: 腫瘤篩查現(xiàn)狀與不足:

23、影像學(xué)、內(nèi)窺鏡等腫瘤篩查的主要手段,無法普及全身所有臟器、無法早期發(fā)現(xiàn)腫瘤;腫瘤標(biāo)志物檢測可相對(duì)早期發(fā)現(xiàn)腫瘤,在腫瘤篩查中起到不可或缺的作用,但傳統(tǒng)腫瘤標(biāo)志物可檢測的腫瘤種類少、敏感度和特異性低,腫瘤篩查中的腫瘤標(biāo)志物檢測組套,級(jí)別最高的十多種腫瘤標(biāo)志物也只能檢測十種左右腫瘤,存在腫瘤漏檢和無法早期檢出的現(xiàn)象。 臨床實(shí)踐證明,腫瘤與腫瘤標(biāo)志物不存在嚴(yán)格意義上的一一對(duì)應(yīng)關(guān)系,一種腫瘤可以產(chǎn)生多種腫瘤標(biāo)志物,一種腫瘤標(biāo)志物可出現(xiàn)在多種腫瘤中。要想降低腫瘤漏檢率、早期發(fā)現(xiàn)腫瘤須應(yīng)用組合腫瘤標(biāo)志物檢測。,TAP檢測在體檢中的應(yīng)用,38,學(xué)習(xí)交流PPT,TAP檢測用于體檢人群的腫瘤篩查,可降低腫瘤漏檢率

24、、可早期發(fā)現(xiàn)腫瘤,是現(xiàn)有腫瘤標(biāo)志物檢測的“有益補(bǔ)充”: TAP特別適合于體檢人群的腫瘤篩查:TAP可以檢測40多種腫瘤,是目前可以檢測腫瘤種類最多的檢測手段,TAP檢測的敏感度高,可以較大降低住院病人和體檢人群的腫瘤漏檢率、可早期發(fā)現(xiàn)腫瘤。 用于住院病人和體檢人群的腫瘤篩查,針對(duì)現(xiàn)有體檢套餐中腫瘤標(biāo)志物要漏檢的腫瘤種類,TAP檢測可拾遺補(bǔ)缺多一道把關(guān)(對(duì)于有腫瘤標(biāo)志物可以檢測的腫瘤,多一種參考依據(jù)、提高準(zhǔn)確性,對(duì)于沒有腫瘤標(biāo)志物可以檢測的腫瘤,是一種較好的參考指標(biāo)、填補(bǔ)空白、減少腫瘤漏檢)。,TAP檢測在體檢中的應(yīng)用,39,學(xué)習(xí)交流PPT,TAP檢測在體檢中的應(yīng)用,對(duì)于體檢中有體征、影像學(xué)異常

25、或有任一項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物指標(biāo)高、需要做腫瘤排查的體檢者,可用TAP檢測來排查腫瘤。 目前臨床常用腫瘤標(biāo)志物主要通過檢測“標(biāo)本內(nèi)糖蛋白含量是否異?!?,即“糖蛋白的量變”來診斷腫瘤。 而TAP檢測則從“糖蛋白的質(zhì)變”即“糖蛋白中的糖鏈結(jié)構(gòu)異常變化”這個(gè)全新角度、從另一個(gè)側(cè)面來輔助診斷腫瘤,可與現(xiàn)有腫瘤相互驗(yàn)證,在臨床上具有較高的輔助參考價(jià)值。 TAP檢測對(duì)于“炎癥/感染患者”的檢測準(zhǔn)確率正常,不象現(xiàn)有腫標(biāo)“炎癥/感染”、溶血等對(duì)于檢測結(jié)果的影響較大。 TAP檢測的陰性檢測值比陽性檢測值更具診斷價(jià)值(“陰性排除”的臨床參考價(jià)值更大)。,40,學(xué)習(xí)交流PPT,TAP檢測非常簡便: 指端末梢采血2滴、推制成

26、2片干血涂片 取樣無限制,41,學(xué)習(xí)交流PPT,樣本要求,指端末梢全血:取指端末梢的第一滴和第二滴新鮮全血,各在載玻片上推成占玻片長度2/3以上的均勻血片,平放待干,共2張為檢測標(biāo)本。 干血片保存:干燥后的血片在溫度135、相對(duì)濕度不超過80%的環(huán)境下可以存放48小時(shí),超過48小時(shí)不建議使用。,42,學(xué)習(xí)交流PPT,TAP檢測的干擾因素: 陽性干擾因素:免疫功能低下、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、糖尿?。ㄌ腔t蛋白指標(biāo)高者)、自身免疫病、骨折未愈、懷孕、胃炎/肝炎/結(jié)核活動(dòng)期、良性腫瘤或異常增生等。 陰性干擾因素:治療有效的腫瘤病人、接近或進(jìn)入終末期腫瘤 TAP檢測異常不一定有腫瘤 TAP檢測正常基本上沒腫

27、瘤,體檢中TAP檢測結(jié)果處理,43,學(xué)習(xí)交流PPT,TAP異常/凝聚物較?。?21凝聚物面積225。 說明被檢者體內(nèi)異常糖鏈糖蛋白含量異常,凝聚物較小。 如果“體癥、病史、影像學(xué)或其它腫瘤標(biāo)志物檢查結(jié)果”異常,則針對(duì)異常病癥做腫瘤排查(注意“陽性干擾因素”),應(yīng)密切關(guān)注慢性病癥有無惡變傾向,可采取適當(dāng)方法提高免疫力,直至TAP檢測凝聚物消失為止。 如果“體癥、病史、影像學(xué)或其它腫瘤標(biāo)志物檢查結(jié)果”正常,建議隔13周復(fù)查一次,如果連續(xù)復(fù)查2次結(jié)果均為異常,應(yīng)引起高度重視,可采取適當(dāng)方法提高免疫力,直至TAP檢測凝聚物消失為止。 并建議每年做一次全面體檢。,TAP檢驗(yàn)報(bào)告解讀及處理建議 用于腫瘤篩

28、查,44,學(xué)習(xí)交流PPT,TAP異常/凝聚物較大:凝聚物面積225。 說明被檢者體內(nèi)異常糖鏈糖蛋白含量異常,凝聚物較大。 如果“體癥、病史、影像學(xué)或其它腫瘤標(biāo)志物檢查結(jié)果”異常,則針對(duì)異常病癥做腫瘤排查(注意“陽性干擾因素”),應(yīng)密切關(guān)注慢性病癥有無惡變傾向,可采取適當(dāng)方法提高免疫力,直至TAP檢測凝聚物消失為止。 如果“體癥、病史、影像學(xué)或其它腫瘤標(biāo)志物檢查結(jié)果”正常,建議隔13周復(fù)查一次,如果連續(xù)復(fù)查2次結(jié)果均為異常,應(yīng)引起高度重視,可采取適當(dāng)方法提高免疫力,直至TAP檢測凝聚物消失為止。 并建議每半年做一次全面體檢。,TAP檢驗(yàn)報(bào)告解讀及處理建議 用于腫瘤篩查,45,學(xué)習(xí)交流PPT,TA

29、P檢測項(xiàng)目引進(jìn)和研發(fā)背景,46,學(xué)習(xí)交流PPT,TAP檢測項(xiàng)目引進(jìn)和研發(fā)背景,TAP是國際權(quán)威研究機(jī)構(gòu),繼研發(fā)出AFP后又成功研制的第二代腫瘤廣譜性篩查產(chǎn)品,TAP檢測項(xiàng)目是國家973項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用、是國家科技部主導(dǎo)引進(jìn)的國際先進(jìn)科技成果,是科技部驗(yàn)收合格的“國家雙引項(xiàng)目”和“國際科技合作重點(diǎn)項(xiàng)目”,被列為“國家火炬計(jì)劃項(xiàng)目”。,47,學(xué)習(xí)交流PPT,TAP檢測技術(shù)的發(fā)明背景,前蘇聯(lián)烏克蘭醫(yī)學(xué)科學(xué)院的醫(yī)學(xué)貢獻(xiàn): 前蘇聯(lián)烏克蘭醫(yī)學(xué)科學(xué)院在癌癥早期診斷技術(shù)領(lǐng)域的研究,一直處于國際領(lǐng)先地位。 前蘇聯(lián)烏克蘭醫(yī)學(xué)科學(xué)院發(fā)明了世界上第一個(gè)腫瘤診斷技術(shù)AFP檢測技術(shù),48,學(xué)習(xí)交流PPT,TAP檢測技術(shù)的

30、發(fā)明背景,前蘇聯(lián)烏克蘭醫(yī)學(xué)科學(xué)院的醫(yī)學(xué)貢獻(xiàn): 1963年,阿波羅夫Abelev G.I.教授實(shí)驗(yàn)證明甲胎蛋白AFP,為肝癌細(xì)胞所特有的腫瘤自身抗原。 1967年,考羅特科魯奇柯教授首次將AFP檢測技術(shù)列為肝癌診斷技術(shù),堪稱為腫瘤早期診斷的始祖。 甲胎蛋白(AFP)檢測技術(shù)在肝癌中診斷的應(yīng)用,使“肝癌的早期診斷”得以實(shí)現(xiàn)。 TAP是考羅特科魯奇柯和他的學(xué)生伽拉欣教授經(jīng)過長期一脈相承地不懈努力、繼研發(fā)出AFP后又成功研制的第二代廣譜腫瘤檢測技術(shù)。,49,學(xué)習(xí)交流PPT,TAP檢測技術(shù)的發(fā)明人考羅特科魯奇柯和他的學(xué)生康亞伽拉欣教授,K.A.Galakhin 1988年獲前蘇聯(lián)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)博士學(xué)位,

31、1992年烏克蘭教育部授予“病理解剖學(xué)專業(yè)”終身教授,1997年烏克蘭總統(tǒng)庫奇馬簽發(fā)嘉獎(jiǎng)令,授予“烏克蘭功勛科學(xué)家”榮譽(yù)稱號(hào)。,烏克蘭科學(xué)院院士 烏克蘭病理學(xué)專家協(xié)會(huì)理事長 烏克蘭公眾健康與腫瘤學(xué)放射學(xué)研究所主任 國際生物醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)發(fā)展協(xié)會(huì)會(huì)員 紐約科學(xué)研究院外籍院士,TAP檢測技術(shù)的發(fā)明,50,學(xué)習(xí)交流PPT,TAP檢測技術(shù)的引進(jìn)與再研發(fā),我國政府歷來關(guān)心人民的健康事業(yè)。在癌癥的預(yù)防與控制中,一直將消除各種致癌因素及對(duì)癌癥的早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷、早期治療列入國策。 烏克蘭“癌癥早期診斷技術(shù)”的問世。立即得到了我國政府的高度關(guān)注。并列入1995年6月23日由我國政府總理李鵬和烏克蘭總統(tǒng)庫奇馬簽訂

32、發(fā)布的中烏技術(shù)交流合作項(xiàng)目之中。,51,學(xué)習(xí)交流PPT,李鵬總理1995年6月23日訪問烏克蘭時(shí)與烏方簽定的技術(shù)合作項(xiàng)目之一,國家科技部(1997)國科外審字1740號(hào)文件批準(zhǔn)列入國家“雙引”項(xiàng)目,項(xiàng)目引進(jìn)過程就花了4年時(shí)間,我公司對(duì)該項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)在中國擁有獨(dú)家永久使用權(quán)。,TAP檢測技術(shù)的引進(jìn)與再研發(fā),52,學(xué)習(xí)交流PPT,1995年根據(jù)中國政府和烏克蘭政府簽訂的中烏技術(shù)交流合作協(xié)定,中國國家科委組團(tuán)考查烏克蘭時(shí),由慈溪市科委與烏克蘭醫(yī)學(xué)科學(xué)院簽訂了技術(shù)合作意向書。 1996年由寧波市科委和寧波市人事局引智辦,分別向國家科委和國家人事部、外國專家管理局申報(bào)并取得批準(zhǔn),邀請(qǐng)烏克蘭醫(yī)學(xué)科學(xué)院專家兩名,來華演示烏克蘭癌癥早期診斷技術(shù)。 1997年,經(jīng)慈溪市科委分別向國家醫(yī)藥、衛(wèi)生行政管理部匯報(bào)后,由浙江省醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生廳,委托浙江省抗癌協(xié)會(huì)、浙江醫(yī)科大學(xué)腫瘤研究所,作了300余例的臨床驗(yàn)證。 1997年10月,國家科委下發(fā)1997國家外審字1740號(hào)文件批準(zhǔn)列入國家雙引項(xiàng)目。同時(shí)批準(zhǔn)華元瑞同志為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,委派赴烏克蘭考察、學(xué)習(xí)。 1998年4月,根據(jù)慈溪市科委199819號(hào)文件批復(fù),成立了慈溪市癌癥早期診斷防治研究所。對(duì)國家科委1997國科外審字1740號(hào)文件批準(zhǔn)從烏克蘭引進(jìn)癌癥早期診斷技術(shù)進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)研究。 199

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