TAP檢測(cè)在體檢中的應(yīng)用ppt課件

1、在體檢中的應(yīng)用,TAP檢測(cè),1,學(xué)習(xí)交流PPT,TAP檢測(cè)在體檢中的應(yīng)用,腫瘤防治研討 體檢中的腫瘤篩查是腫瘤防治的核心關(guān)鍵 TAP檢測(cè)項(xiàng)目簡(jiǎn)介 TAP檢測(cè)在腫瘤防治中的應(yīng)用,2,學(xué)習(xí)交流PPT,腫瘤防治研討,3,學(xué)習(xí)交流PPT,腫瘤猛于虎,惡性腫瘤是嚴(yán)重威脅人類(lèi)健康的重大疾病，我國(guó)每年新發(fā)腫瘤病例約為310多萬(wàn)例、平均每天8550多人、即每分鐘有6人被診斷為惡性腫瘤，每年死于惡性腫瘤者高達(dá)270多萬(wàn)人，在我國(guó)部分城市惡性腫瘤已占所有死亡的首位，每死亡5人中就有1人死于惡性腫瘤。 隨著我國(guó)城鎮(zhèn)化、工業(yè)化、老齡化進(jìn)程日益加速，惡性腫瘤的發(fā)病率和死亡率逐年增高，惡性腫瘤對(duì)我國(guó)居民的健康危害還將日趨

2、嚴(yán)重，中國(guó)人一生中患惡性腫瘤概率為22%。,4,學(xué)習(xí)交流PPT,腫瘤早期發(fā)現(xiàn)至關(guān)重要,腫瘤對(duì)人類(lèi)造成重大危害的根本原因是我們不能早期發(fā)現(xiàn)，如果確診為中晚期，臨床治療回天乏術(shù)，五年生存率不到20%；但如果是早期，則可取得較好的治療效果，五年生存率可達(dá)80%以上。 腫瘤的早期發(fā)展是一個(gè)雙向轉(zhuǎn)化的動(dòng)態(tài)過(guò)程！只有早期發(fā)現(xiàn)“亞臨床期腫瘤”，用適當(dāng)?shù)乃幬锖头椒?，進(jìn)行早期干預(yù)性治療，才可避免腫瘤的折磨、治愈率低、死亡率高的災(zāi)難！ 我國(guó)衛(wèi)生部制定了腫瘤防治的戰(zhàn)略方針：以預(yù)防為主，防治結(jié)合，重在三早（早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療）。,5,學(xué)習(xí)交流PPT,腫瘤研究和腫瘤防治,腫瘤分期,腫瘤細(xì)胞數(shù)量,惡變,腫瘤生長(zhǎng)規(guī)律,

3、早發(fā)現(xiàn)早診斷,亞臨床期腫瘤的診斷 （物質(zhì)分析）,臨床期腫瘤的診斷 癥狀/體征、影像、內(nèi)窺鏡,早治療,免疫治療、中醫(yī)藥等,手術(shù)、放療、化療,亞臨床期腫瘤,1期,2期,3期,4期,末期,癌癥,癌細(xì)胞,五年生存率,正常,可見(jiàn)期,不可見(jiàn)前期,各種致癌因素,6,學(xué)習(xí)交流PPT,腫瘤防治的核心在于“早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療”！,腫瘤防治的核心關(guān)鍵在于“早發(fā)現(xiàn)和早診斷亞臨床期腫瘤的診斷”！,7,學(xué)習(xí)交流PPT,體檢中的腫瘤篩查是腫瘤防治的核心關(guān)鍵,8,學(xué)習(xí)交流PPT,隨著生活水平的提高，越來(lái)越多的人主動(dòng)定期進(jìn)行健康體檢，其中很多人選擇進(jìn)行腫瘤篩查。 目前醫(yī)療和體檢機(jī)構(gòu)針對(duì)腫瘤篩查的手段存在一定局限性，敏感度和

4、特異性低，存在腫瘤漏檢和無(wú)法早期檢出的現(xiàn)象。 腫瘤體檢的現(xiàn)狀是：年年體檢、年年體檢出中晚期腫瘤；剛剛體檢，近期就發(fā)現(xiàn)腫瘤，高度提示用于腫瘤篩查的現(xiàn)有手段無(wú)法早期發(fā)現(xiàn)腫瘤、存在腫瘤漏檢現(xiàn)象。,體檢中腫瘤篩查的現(xiàn)狀,9,學(xué)習(xí)交流PPT,一般檢查：內(nèi)科、外科、五官科、身高、體重、血壓、病史等。 影像學(xué)檢查： X線、CT、ECT、PET-CT、磁共振、B超（肝膽脾胰腎、甲狀腺及淋巴結(jié)、子宮、附件、乳腺、前列腺、膀胱、雙腎）、放射性核素顯像等。 內(nèi)窺鏡檢查：鼻咽鏡、喉鏡、食管鏡、支氣管鏡、胃鏡、乙狀結(jié)腸鏡、膀胱鏡、陰道鏡等。 實(shí)驗(yàn)室檢查：血常規(guī)、尿常規(guī)、糞常規(guī)、大便隱血、生化（肝功能、腎功能、血脂、血糖

5、、a-L-巖藻糖苷酶）、甲狀腺、婦科(婦科常規(guī)檢查、宮頸刮片、TCT)、腫瘤標(biāo)志物、流式細(xì)胞分析、基因診斷等。,腫瘤篩查的現(xiàn)有手段,10,學(xué)習(xí)交流PPT,通過(guò)臨床癥狀/體征和影像學(xué)發(fā)現(xiàn)的腫瘤通常已經(jīng)是臨床期腫瘤，腫瘤細(xì)胞數(shù)量超過(guò)109個(gè)，大部分已進(jìn)入不可逆的中晚期階段，此時(shí)，臨床治療往往回天乏術(shù)。 當(dāng)腫瘤細(xì)胞數(shù)達(dá)到108個(gè)時(shí)，腫瘤標(biāo)志物較敏感，即可采用生化、免疫等技術(shù)檢測(cè)到各種腫瘤標(biāo)志物含量的變化，這就是腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)。 應(yīng)用免疫學(xué)、血清學(xué)方法檢查腫瘤標(biāo)志物，是腫瘤早期發(fā)現(xiàn)的重要手段，腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)在腫瘤早期發(fā)現(xiàn)和腫瘤篩查中起到不可或缺的作用。,腫瘤篩查的現(xiàn)有手段,11,學(xué)習(xí)交流PPT,腫瘤標(biāo)

6、志物檢測(cè)的現(xiàn)狀,目前臨床常用的腫瘤標(biāo)志物，敏感度和特異性低、可檢測(cè)的腫瘤種類(lèi)少，傳統(tǒng)腫瘤標(biāo)志物用于體檢中的腫瘤篩查存在著一定的局限性： 可檢測(cè)的腫瘤種類(lèi)少：傳統(tǒng)腫瘤標(biāo)志物大多都是對(duì)單一種類(lèi)的腫瘤敏感，有些腫瘤還沒(méi)有理想的標(biāo)志物！ 敏感度和特異性低：平均只有4060%，臨床最為認(rèn)可的AFP，哪怕是對(duì)最為敏感的“原發(fā)性肝癌”，其敏感度也只有60%多。 傳統(tǒng)腫瘤標(biāo)志物用于體檢中的腫瘤篩查，存在腫瘤漏檢和無(wú)法早期發(fā)現(xiàn)腫瘤的現(xiàn)象。,12,學(xué)習(xí)交流PPT,傳統(tǒng)腫瘤標(biāo)志物可檢測(cè)的惡性腫瘤的種類(lèi)及其敏感度和特異性,資料來(lái)源：中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志2004年第27期,13,學(xué)習(xí)交流PPT,體檢中腫瘤篩查的現(xiàn)狀與不足,

7、肝癌,肺癌,胃癌,乳腺癌,結(jié)腸癌,直腸癌,胰腺癌,卵巢癌,前列腺癌,子宮內(nèi)膜癌,食管癌,腫瘤三項(xiàng)：AFP、CEA、CA199,腫瘤全套：AFP、CEA、CA199、CA125、CA153、PSA/FPSA,10多種腫瘤標(biāo)志物：AFP、CEA、CA199、CA125、CA153、PSA/FPSA。,肝癌,肺癌,胃癌,乳腺癌,結(jié)腸癌,直腸癌,胰腺癌,肝癌,肺癌,胃癌,乳腺癌,結(jié)腸癌,直腸癌,胰腺癌,卵巢癌,可檢出10種左右腫瘤 可檢出30%左右腫瘤,可檢出11種左右腫瘤 可檢出40%左右腫瘤,前列腺癌,可檢出11種左右腫瘤 可檢出70%左右腫瘤,腫瘤體檢的現(xiàn)狀是：年年體檢、年年體檢出中晚期腫瘤；剛

8、剛體檢，近期就發(fā)現(xiàn)腫瘤，高度提示用于腫瘤篩查的現(xiàn)有手段無(wú)法早期發(fā)現(xiàn)腫瘤、存在腫瘤漏檢現(xiàn)象,14,學(xué)習(xí)交流PPT,如何解決體檢中腫瘤篩查“無(wú)法早期發(fā)現(xiàn)腫瘤、腫瘤漏檢現(xiàn)象”的難題？,15,學(xué)習(xí)交流PPT,異常糖鏈糖蛋白TAP檢測(cè),體檢中腫瘤篩查的理想手段！,16,學(xué)習(xí)交流PPT,正常細(xì)胞惡變（腫瘤發(fā)生）時(shí)，通常沒(méi)有明顯的癥狀，所以我們不能及時(shí)察覺(jué)。但是，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)證明，腫瘤發(fā)生發(fā)展時(shí)會(huì)在血液中留下“痕跡”。 國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)界公認(rèn)“糖基化異常與腫瘤密切相關(guān)”，正常細(xì)胞惡變（腫瘤發(fā)生）時(shí)，由于糖基化修飾酶類(lèi)（糖基轉(zhuǎn)移酶、糖苷酶）的失活或某些胚胎時(shí)期活躍、成熟期趨于靜止的酶被激活，從而引起細(xì)胞表面糖類(lèi)結(jié)構(gòu)的變

9、化，由此導(dǎo)致了所謂的腫瘤組織“異常糖基化”。這些糖基化異常的蛋白質(zhì)，就是異常糖鏈糖蛋白（簡(jiǎn)稱(chēng)TAP）。 當(dāng)腫瘤發(fā)生發(fā)展時(shí)，產(chǎn)生幾十種異常糖鏈糖蛋白TAP ，血液中TAP含量升高，它是早期發(fā)現(xiàn)腫瘤的重要線索。,TAP腫瘤早期發(fā)現(xiàn)的重要線索,17,學(xué)習(xí)交流PPT,目前為止，國(guó)內(nèi)外有關(guān)應(yīng)用異常糖鏈檢測(cè)腫瘤的機(jī)制原理和基礎(chǔ)研究方面的論文，有上百篇被SCI收錄、最高影響因子為34.48。,TAP腫瘤早期發(fā)現(xiàn)的重要線索,18,學(xué)習(xí)交流PPT,國(guó)家973項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用,973項(xiàng)目：“糖生物學(xué)與糖化學(xué)特征糖鏈結(jié)構(gòu)與功能及其調(diào)控機(jī)制” 研究?jī)?nèi)容： 以腫瘤細(xì)胞膜特征糖鏈結(jié)構(gòu)研究為切入點(diǎn)，以特征糖鏈在腫瘤轉(zhuǎn)移過(guò)程

10、中的信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)作用為核心研究?jī)?nèi)容，通過(guò)基因、酶、糖鏈、信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)4個(gè)層面，系統(tǒng)分析腫瘤細(xì)胞膜特征糖鏈對(duì)信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)的影響及其作用機(jī)制，闡釋特征糖鏈結(jié)構(gòu)與功能變化的相關(guān)性；結(jié)合人工模擬合成糖鏈與外源性糖鏈（海洋生物糖）類(lèi)似物對(duì)腫瘤細(xì)胞信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)作用及其機(jī)制的探討，佐證特征糖鏈結(jié)構(gòu)與功能的關(guān)系。 研究目標(biāo)： 正常與腫瘤細(xì)胞膜天線分子特征糖鏈結(jié)構(gòu)研究； 細(xì)胞膜特征糖鏈結(jié)構(gòu)與功能的調(diào)控機(jī)制研究 ； 細(xì)胞膜特征糖與糖復(fù)合物合成及其功能模擬； 天然糖（海洋生物糖）對(duì)信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路的影響。,“國(guó)家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究發(fā)展計(jì)劃”,19,學(xué)習(xí)交流PPT,目前臨床常用腫瘤標(biāo)志物的檢測(cè)物質(zhì)多為“糖蛋白”，主要通過(guò)檢測(cè)“標(biāo)本內(nèi)糖蛋白含量

11、是否異?！?，即“糖蛋白的量變”來(lái)診斷腫瘤。 國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)界公認(rèn)“糖基化異常與腫瘤密切相關(guān)”，腫瘤發(fā)生發(fā)展時(shí)，“糖蛋白”上糖鏈結(jié)構(gòu)發(fā)生異常改變，產(chǎn)生幾十種異常糖鏈糖蛋白（簡(jiǎn)稱(chēng)TAP）。 對(duì)糖蛋白中糖鏈結(jié)構(gòu)的測(cè)定目前已成為臨床實(shí)驗(yàn)室診斷惡性腫瘤的一個(gè)新方向，開(kāi)辟了腫瘤診斷“糖鏈標(biāo)志”新領(lǐng)域，它克服了傳統(tǒng)以“糖蛋白量變”來(lái)診斷腫瘤時(shí)準(zhǔn)確性不高的缺點(diǎn)，可在糖蛋白“量”無(wú)明顯改變的情況下，僅根據(jù)其糖鏈部分變化產(chǎn)生的“質(zhì)變”（糖蛋白中的異常糖鏈）來(lái)診斷腫瘤，準(zhǔn)確性較高。 TAP檢測(cè)從“糖蛋白的質(zhì)變”即“糖蛋白中的糖鏈結(jié)構(gòu)異常變化”這個(gè)全新角度、從另一個(gè)側(cè)面來(lái)輔助診斷腫瘤，可與現(xiàn)有腫瘤標(biāo)志物通過(guò)“糖蛋白的量變

12、”來(lái)診斷腫瘤相互結(jié)合、綜合判斷，提高腫瘤診斷準(zhǔn)確性。,異常糖鏈糖蛋白的腫瘤診斷價(jià)值,20,學(xué)習(xí)交流PPT,甲胎蛋白AFP/甲胎蛋白異質(zhì)體AFP-L3：將異常糖鏈糖蛋白檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用于臨床，用于檢測(cè)腫瘤的最典型產(chǎn)品是甲胎蛋白異質(zhì)體AFP-L3,異常糖鏈糖蛋白檢測(cè)技術(shù)的典型應(yīng)用,肝癌： 總AFP400ng/ml， 診斷正確率60-70% AFP-L3% 15%， 診斷正確率94%,21,學(xué)習(xí)交流PPT,TAP檢測(cè)試劑的檢測(cè)原理,22,學(xué)習(xí)交流PPT,異常糖鏈糖蛋白的檢測(cè)技術(shù),異常糖蛋白糖鏈直接測(cè)定很困難。凝集素是一類(lèi)糖結(jié)合蛋白，它能專(zhuān)一識(shí)別某一特定結(jié)構(gòu)的單糖或寡糖中特定的糖基序列并與之結(jié)合，它們是檢

13、測(cè)腫瘤相關(guān)糖蛋白中異常糖鏈結(jié)構(gòu)的有力工具，不同的凝集素可以結(jié)合不同的糖鏈。,23,學(xué)習(xí)交流PPT,TAP凝集多種異常糖鏈糖蛋白簡(jiǎn)明示意圖（凝集幾十種異常糖鏈糖蛋白，集聚腫瘤信號(hào)）,異常糖鏈糖蛋白與凝集素的凝聚物,含巖藻糖基,C2C2,6三天線,C2,4C2,6四天線,二天線（bis-GlcNAc）,24,學(xué)習(xí)交流PPT,圖 1,圖 2,圖 10 48,圖 9 48,圖 3 48,圖 5 480,陽(yáng)性,陰性,檢測(cè)過(guò)程：涂片滴加試劑凝聚染色反應(yīng)凝聚物觀察與結(jié)果判定,TAP檢測(cè)方法和過(guò)程,25,學(xué)習(xí)交流PPT,TAP檢測(cè)的 特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì),26,學(xué)習(xí)交流PPT,臨床實(shí)踐證明，腫瘤與腫瘤標(biāo)志物不存在嚴(yán)格意

14、義上的一一對(duì)應(yīng)關(guān)系，一種腫瘤可以產(chǎn)生多種腫瘤標(biāo)志物，一種腫瘤標(biāo)志物可出現(xiàn)在多種腫瘤中。 如果檢測(cè)單一腫瘤標(biāo)志物，腫瘤檢測(cè)的靈敏度低、準(zhǔn)確性差、可檢測(cè)的腫瘤種類(lèi)少；而應(yīng)用組合腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)，則可大大提高腫瘤檢測(cè)的靈敏度、腫瘤輔助診斷的準(zhǔn)確性和腫瘤篩查的檢出率。,TAP檢測(cè)的技術(shù)特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì),27,學(xué)習(xí)交流PPT,正常細(xì)胞惡變（腫瘤發(fā)生）時(shí)，產(chǎn)生幾十種異常糖鏈糖蛋白。 TAP檢測(cè)可將二十多種與腫瘤相關(guān)的異常糖鏈進(jìn)行一次性組合檢測(cè)，集聚多種腫瘤信號(hào)，不僅大大提高了腫瘤檢測(cè)的靈敏度和準(zhǔn)確性，而且可以檢測(cè)到更多種類(lèi)的腫瘤。,TAP檢測(cè)的技術(shù)特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì),28,學(xué)習(xí)交流PPT,目前臨床常用腫瘤標(biāo)志物的檢測(cè)物質(zhì)

15、多為“糖蛋白”，主要通過(guò)檢測(cè)“標(biāo)本內(nèi)糖蛋白含量是否異?！?，即“糖蛋白的量變”來(lái)診斷腫瘤。 國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)界公認(rèn)“糖基化異常與腫瘤密切相關(guān)”，腫瘤發(fā)生發(fā)展時(shí)，“糖蛋白”上糖鏈結(jié)構(gòu)發(fā)生異常改變，產(chǎn)生幾十種異常糖鏈糖蛋白（簡(jiǎn)稱(chēng)TAP）。 對(duì)糖蛋白中糖鏈結(jié)構(gòu)的測(cè)定目前已成為臨床實(shí)驗(yàn)室診斷惡性腫瘤的一個(gè)新方向，開(kāi)辟了腫瘤診斷“糖鏈標(biāo)志”新領(lǐng)域，它克服了傳統(tǒng)以“糖蛋白量變”來(lái)診斷腫瘤時(shí)準(zhǔn)確性不高的缺點(diǎn)，可在糖蛋白“量”無(wú)明顯改變的情況下，僅根據(jù)其糖鏈部分變化產(chǎn)生的“質(zhì)變”（糖蛋白中的異常糖鏈）來(lái)診斷腫瘤，準(zhǔn)確性較高。 TAP檢測(cè)從“糖蛋白的質(zhì)變”即“糖蛋白中的糖鏈結(jié)構(gòu)異常變化”這個(gè)全新角度、從另一個(gè)側(cè)面來(lái)輔助

16、診斷腫瘤，可與現(xiàn)有腫瘤標(biāo)志物通過(guò)“糖蛋白的量變”來(lái)診斷腫瘤相互結(jié)合、綜合判斷，提高腫瘤診斷準(zhǔn)確性。,TAP檢測(cè)的臨床應(yīng)用特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì),29,學(xué)習(xí)交流PPT,TAP檢測(cè)的臨床應(yīng)用特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì),靈敏：凝集二十多種與腫瘤密切相關(guān)的異常糖鏈糖蛋白，集聚腫瘤信號(hào)，敏感度特別高，是腫瘤早期發(fā)現(xiàn)的理想手段。 廣譜：一次性組合檢測(cè)二十多種與腫瘤密切相關(guān)的異常糖鏈糖蛋白，盡最大可能檢測(cè)更多種類(lèi)腫瘤。TAP檢測(cè)對(duì)臨床常見(jiàn)的40多種腫瘤都具有敏感性。 準(zhǔn)確：一次性組合檢測(cè)二十多種與腫瘤密切相關(guān)的異常糖鏈糖蛋白，大大提高腫瘤檢測(cè)的準(zhǔn)確性。報(bào)經(jīng)國(guó)家食藥監(jiān)局審批時(shí)，經(jīng)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬醫(yī)院、上海中山醫(yī)院、山東齊魯醫(yī)院、浙江大

17、學(xué)腫瘤研究所、浙江省腫瘤醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院等十多家科研和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床驗(yàn)證結(jié)果顯示，TAP檢測(cè)對(duì)臨床確診腫瘤患者的陽(yáng)性符合率為83.9%（假陰性為16.1%），對(duì)初診腫瘤患者的陽(yáng)性符合率為97.9%（假陰性為2.1%），對(duì)非腫瘤患者的陰性符合率為78.6%（假陽(yáng)性為21.4%），TAP檢測(cè)對(duì)健康人的陰性符合率為96.5%（假陽(yáng)性為3.5%）。,30,學(xué)習(xí)交流PPT,異常糖鏈糖蛋白TAP與40多種腫瘤密切相關(guān),異常糖鏈糖蛋白TAP檢測(cè),前列腺癌,子宮內(nèi)膜癌,食管癌,肝癌,肺癌,胃癌,乳腺癌,結(jié)腸癌,直腸癌,胰腺癌,卵巢癌,早狀腺癌,淋巴癌,鼻咽癌,TAP與40多種腫瘤密切相關(guān) 可檢

18、測(cè)90%以上腫瘤,31,學(xué)習(xí)交流PPT,體檢中腫瘤篩查的理想方法TAP檢測(cè),肝癌,肺癌,胃癌,乳腺癌,結(jié)腸癌,直腸癌,胰腺癌,卵巢癌,前列腺癌,子宮內(nèi)膜癌,食管癌,腫瘤三項(xiàng)：AFP、CEA、CA199,腫瘤全套：AFP、CEA、CA199、CA125、CA153、PSA/FPSA,10多種腫瘤標(biāo)志物：AFP、CEA、CA199、CA125、CA153、PSA/FPSA。,異常糖鏈糖蛋白TAP檢測(cè),肝癌,肺癌,胃癌,乳腺癌,結(jié)腸癌,直腸癌,胰腺癌,肝癌,肺癌,胃癌,乳腺癌,結(jié)腸癌,直腸癌,胰腺癌,卵巢癌,可檢出10種左右腫瘤 可檢出30%左右腫瘤,可檢出11種左右腫瘤 可檢出40%左右腫瘤,前列

19、腺癌,可檢出11種左右腫瘤 可檢出70%左右腫瘤,前列腺癌,子宮內(nèi)膜癌,食管癌,肝癌,肺癌,胃癌,乳腺癌,結(jié)腸癌,直腸癌,胰腺癌,卵巢癌,可檢出40多種腫瘤 可檢出90%以上腫瘤,早狀腺癌,淋巴癌,鼻咽癌,32,學(xué)習(xí)交流PPT,TAP檢測(cè)的特點(diǎn),TAP檢測(cè)的敏感度特別高，TAP檢測(cè)是目前對(duì)腫瘤敏感度最高、可檢測(cè)腫瘤種類(lèi)最多的腫瘤檢測(cè)手段，可大大降低腫瘤漏檢率、可早期發(fā)現(xiàn)腫瘤！國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)上特別指出： TAP檢測(cè)對(duì)6604名門(mén)診就診病人、腫瘤高危人群和正常人群進(jìn)行檢測(cè)，對(duì)TAP檢測(cè)陽(yáng)性的579人，做其他臨床檢查，有28人被確診為腫瘤；而在TAP檢測(cè)陰性的6025人中，沒(méi)有一例被確診

20、為惡性腫瘤。 各醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)455名TAP檢測(cè)陽(yáng)性人員和3478名陰性人員進(jìn)行3個(gè)月至二年不等的有效跟蹤隨訪，隨訪結(jié)果為陰性組3478人中無(wú)腫瘤患者發(fā)現(xiàn)，陽(yáng)性組455人中發(fā)現(xiàn)19例腫瘤病人，兩組的患癌率相差顯著。 臨床驗(yàn)證結(jié)果說(shuō)明，TAP檢測(cè)可有效濃縮腫瘤高危人群、具有較明顯的腫瘤篩查作用，假陰性發(fā)生率低、可早期發(fā)現(xiàn)腫瘤。,33,學(xué)習(xí)交流PPT,TAP檢測(cè)是體檢中腫瘤篩查的理想手段，可有效解決體檢中腫瘤篩查“無(wú)法早期發(fā)現(xiàn)腫瘤、腫瘤漏檢現(xiàn)象”的難題，是現(xiàn)有腫瘤篩查手段的有益補(bǔ)充！,34,學(xué)習(xí)交流PPT,TAP檢測(cè)在腫瘤防治中的應(yīng)用,35,學(xué)習(xí)交流PPT,背 景,腫瘤的早期發(fā)展是一個(gè)雙向轉(zhuǎn)化的動(dòng)態(tài)過(guò)

21、程，亞臨床期是腫瘤防治的關(guān)鍵：亞臨床期腫瘤細(xì)胞數(shù)通常在108以?xún)?nèi)，尚處于可逆發(fā)展階段，此時(shí)的腫瘤組織是脆弱的，腫塊周?chē)形葱纬裳?，通過(guò)改善機(jī)體免疫功能，很容易將其“剿滅”在萌芽狀態(tài)。 經(jīng)臨床藥學(xué)證實(shí)，亞臨床期腫瘤病人經(jīng)中藥或免疫治療后，多能取得比較好的效果，這就是為什么90%的亞臨床期腫瘤人群，經(jīng)白介素-2或其他相關(guān)藥物治療后TAP能迅速轉(zhuǎn)陰的原因。 只有早期發(fā)現(xiàn)“亞臨床期腫瘤”，用適當(dāng)?shù)姆椒ɑ蛩幬?，進(jìn)行早期干預(yù)，才可阻斷腫瘤的發(fā)展與惡化，避免腫瘤的折磨，避免因治愈率低、死亡率高而帶來(lái)的災(zāi)難。,36,學(xué)習(xí)交流PPT,通過(guò)臨床癥狀/體征和影像學(xué)發(fā)現(xiàn)的腫瘤通常已經(jīng)是臨床期腫瘤，腫瘤細(xì)胞數(shù)量超過(guò)1

22、09個(gè)，大部分已進(jìn)入不可逆的中晚期階段，此時(shí)，臨床治療往往回天乏術(shù)。 當(dāng)腫瘤細(xì)胞數(shù)達(dá)到108個(gè)時(shí)，腫瘤標(biāo)志物較敏感，即可采用生化、免疫等技術(shù)檢測(cè)到各種腫瘤標(biāo)志物含量的變化，這就是腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)，腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)是腫瘤早期發(fā)現(xiàn)的重要手段。 目前臨床常用的腫瘤標(biāo)志物，敏感度和特異性低、可檢測(cè)的腫瘤種類(lèi)少，用于腫瘤的早期發(fā)現(xiàn)存在一定的局限性。 TAP檢測(cè)的敏感度和特異性高、可檢測(cè)的腫瘤種類(lèi)多，TAP檢測(cè)結(jié)合現(xiàn)有檢查手段，可盡最大可能早期發(fā)現(xiàn)腫瘤！,背 景,37,學(xué)習(xí)交流PPT,TAP檢測(cè)用于體檢人群的腫瘤篩查，可降低腫瘤漏檢率、可早期發(fā)現(xiàn)腫瘤，是現(xiàn)有腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)的“有益補(bǔ)充”： 腫瘤篩查現(xiàn)狀與不足：

23、影像學(xué)、內(nèi)窺鏡等腫瘤篩查的主要手段，無(wú)法普及全身所有臟器、無(wú)法早期發(fā)現(xiàn)腫瘤；腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)可相對(duì)早期發(fā)現(xiàn)腫瘤，在腫瘤篩查中起到不可或缺的作用，但傳統(tǒng)腫瘤標(biāo)志物可檢測(cè)的腫瘤種類(lèi)少、敏感度和特異性低，腫瘤篩查中的腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)組套，級(jí)別最高的十多種腫瘤標(biāo)志物也只能檢測(cè)十種左右腫瘤，存在腫瘤漏檢和無(wú)法早期檢出的現(xiàn)象。 臨床實(shí)踐證明，腫瘤與腫瘤標(biāo)志物不存在嚴(yán)格意義上的一一對(duì)應(yīng)關(guān)系，一種腫瘤可以產(chǎn)生多種腫瘤標(biāo)志物，一種腫瘤標(biāo)志物可出現(xiàn)在多種腫瘤中。要想降低腫瘤漏檢率、早期發(fā)現(xiàn)腫瘤須應(yīng)用組合腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)。,TAP檢測(cè)在體檢中的應(yīng)用,38,學(xué)習(xí)交流PPT,TAP檢測(cè)用于體檢人群的腫瘤篩查，可降低腫瘤漏檢率

24、、可早期發(fā)現(xiàn)腫瘤，是現(xiàn)有腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)的“有益補(bǔ)充”： TAP特別適合于體檢人群的腫瘤篩查：TAP可以檢測(cè)40多種腫瘤，是目前可以檢測(cè)腫瘤種類(lèi)最多的檢測(cè)手段，TAP檢測(cè)的敏感度高，可以較大降低住院病人和體檢人群的腫瘤漏檢率、可早期發(fā)現(xiàn)腫瘤。 用于住院病人和體檢人群的腫瘤篩查，針對(duì)現(xiàn)有體檢套餐中腫瘤標(biāo)志物要漏檢的腫瘤種類(lèi)，TAP檢測(cè)可拾遺補(bǔ)缺多一道把關(guān)（對(duì)于有腫瘤標(biāo)志物可以檢測(cè)的腫瘤，多一種參考依據(jù)、提高準(zhǔn)確性，對(duì)于沒(méi)有腫瘤標(biāo)志物可以檢測(cè)的腫瘤，是一種較好的參考指標(biāo)、填補(bǔ)空白、減少腫瘤漏檢）。,TAP檢測(cè)在體檢中的應(yīng)用,39,學(xué)習(xí)交流PPT,TAP檢測(cè)在體檢中的應(yīng)用,對(duì)于體檢中有體征、影像學(xué)異常

25、或有任一項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物指標(biāo)高、需要做腫瘤排查的體檢者，可用TAP檢測(cè)來(lái)排查腫瘤。 目前臨床常用腫瘤標(biāo)志物主要通過(guò)檢測(cè)“標(biāo)本內(nèi)糖蛋白含量是否異?！保础疤堑鞍椎牧孔儭眮?lái)診斷腫瘤。 而TAP檢測(cè)則從“糖蛋白的質(zhì)變”即“糖蛋白中的糖鏈結(jié)構(gòu)異常變化”這個(gè)全新角度、從另一個(gè)側(cè)面來(lái)輔助診斷腫瘤，可與現(xiàn)有腫瘤相互驗(yàn)證，在臨床上具有較高的輔助參考價(jià)值。 TAP檢測(cè)對(duì)于“炎癥/感染患者”的檢測(cè)準(zhǔn)確率正常，不象現(xiàn)有腫標(biāo)“炎癥/感染”、溶血等對(duì)于檢測(cè)結(jié)果的影響較大。 TAP檢測(cè)的陰性檢測(cè)值比陽(yáng)性檢測(cè)值更具診斷價(jià)值（“陰性排除”的臨床參考價(jià)值更大）。,40,學(xué)習(xí)交流PPT,TAP檢測(cè)非常簡(jiǎn)便： 指端末梢采血2滴、推制成

26、2片干血涂片 取樣無(wú)限制,41,學(xué)習(xí)交流PPT,樣本要求,指端末梢全血：取指端末梢的第一滴和第二滴新鮮全血，各在載玻片上推成占玻片長(zhǎng)度2/3以上的均勻血片，平放待干，共2張為檢測(cè)標(biāo)本。 干血片保存：干燥后的血片在溫度135、相對(duì)濕度不超過(guò)80%的環(huán)境下可以存放48小時(shí)，超過(guò)48小時(shí)不建議使用。,42,學(xué)習(xí)交流PPT,TAP檢測(cè)的干擾因素： 陽(yáng)性干擾因素：免疫功能低下、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、糖尿?。ㄌ腔t蛋白指標(biāo)高者）、自身免疫病、骨折未愈、懷孕、胃炎/肝炎/結(jié)核活動(dòng)期、良性腫瘤或異常增生等。 陰性干擾因素：治療有效的腫瘤病人、接近或進(jìn)入終末期腫瘤 TAP檢測(cè)異常不一定有腫瘤 TAP檢測(cè)正常基本上沒(méi)腫

27、瘤,體檢中TAP檢測(cè)結(jié)果處理,43,學(xué)習(xí)交流PPT,TAP異常/凝聚物較小：121凝聚物面積225。 說(shuō)明被檢者體內(nèi)異常糖鏈糖蛋白含量異常，凝聚物較小。 如果“體癥、病史、影像學(xué)或其它腫瘤標(biāo)志物檢查結(jié)果”異常，則針對(duì)異常病癥做腫瘤排查（注意“陽(yáng)性干擾因素”），應(yīng)密切關(guān)注慢性病癥有無(wú)惡變傾向，可采取適當(dāng)方法提高免疫力，直至TAP檢測(cè)凝聚物消失為止。 如果“體癥、病史、影像學(xué)或其它腫瘤標(biāo)志物檢查結(jié)果”正常，建議隔13周復(fù)查一次，如果連續(xù)復(fù)查2次結(jié)果均為異常，應(yīng)引起高度重視，可采取適當(dāng)方法提高免疫力，直至TAP檢測(cè)凝聚物消失為止。 并建議每年做一次全面體檢。,TAP檢驗(yàn)報(bào)告解讀及處理建議 用于腫瘤篩

28、查,44,學(xué)習(xí)交流PPT,TAP異常/凝聚物較大：凝聚物面積225。 說(shuō)明被檢者體內(nèi)異常糖鏈糖蛋白含量異常，凝聚物較大。 如果“體癥、病史、影像學(xué)或其它腫瘤標(biāo)志物檢查結(jié)果”異常，則針對(duì)異常病癥做腫瘤排查（注意“陽(yáng)性干擾因素”），應(yīng)密切關(guān)注慢性病癥有無(wú)惡變傾向，可采取適當(dāng)方法提高免疫力，直至TAP檢測(cè)凝聚物消失為止。 如果“體癥、病史、影像學(xué)或其它腫瘤標(biāo)志物檢查結(jié)果”正常，建議隔13周復(fù)查一次，如果連續(xù)復(fù)查2次結(jié)果均為異常，應(yīng)引起高度重視，可采取適當(dāng)方法提高免疫力，直至TAP檢測(cè)凝聚物消失為止。 并建議每半年做一次全面體檢。,TAP檢驗(yàn)報(bào)告解讀及處理建議 用于腫瘤篩查,45,學(xué)習(xí)交流PPT,TA

29、P檢測(cè)項(xiàng)目引進(jìn)和研發(fā)背景,46,學(xué)習(xí)交流PPT,TAP檢測(cè)項(xiàng)目引進(jìn)和研發(fā)背景,TAP是國(guó)際權(quán)威研究機(jī)構(gòu)，繼研發(fā)出AFP后又成功研制的第二代腫瘤廣譜性篩查產(chǎn)品，TAP檢測(cè)項(xiàng)目是國(guó)家973項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用、是國(guó)家科技部主導(dǎo)引進(jìn)的國(guó)際先進(jìn)科技成果，是科技部驗(yàn)收合格的“國(guó)家雙引項(xiàng)目”和“國(guó)際科技合作重點(diǎn)項(xiàng)目”，被列為“國(guó)家火炬計(jì)劃項(xiàng)目”。,47,學(xué)習(xí)交流PPT,TAP檢測(cè)技術(shù)的發(fā)明背景,前蘇聯(lián)烏克蘭醫(yī)學(xué)科學(xué)院的醫(yī)學(xué)貢獻(xiàn)： 前蘇聯(lián)烏克蘭醫(yī)學(xué)科學(xué)院在癌癥早期診斷技術(shù)領(lǐng)域的研究，一直處于國(guó)際領(lǐng)先地位。 前蘇聯(lián)烏克蘭醫(yī)學(xué)科學(xué)院發(fā)明了世界上第一個(gè)腫瘤診斷技術(shù)AFP檢測(cè)技術(shù),48,學(xué)習(xí)交流PPT,TAP檢測(cè)技術(shù)的

30、發(fā)明背景,前蘇聯(lián)烏克蘭醫(yī)學(xué)科學(xué)院的醫(yī)學(xué)貢獻(xiàn)： 1963年，阿波羅夫Abelev G.I.教授實(shí)驗(yàn)證明甲胎蛋白AFP，為肝癌細(xì)胞所特有的腫瘤自身抗原。 1967年，考羅特科魯奇柯教授首次將AFP檢測(cè)技術(shù)列為肝癌診斷技術(shù)，堪稱(chēng)為腫瘤早期診斷的始祖。 甲胎蛋白（AFP）檢測(cè)技術(shù)在肝癌中診斷的應(yīng)用，使“肝癌的早期診斷”得以實(shí)現(xiàn)。 TAP是考羅特科魯奇柯和他的學(xué)生伽拉欣教授經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期一脈相承地不懈努力、繼研發(fā)出AFP后又成功研制的第二代廣譜腫瘤檢測(cè)技術(shù)。,49,學(xué)習(xí)交流PPT,TAP檢測(cè)技術(shù)的發(fā)明人考羅特科魯奇柯和他的學(xué)生康亞伽拉欣教授,K.A.Galakhin 1988年獲前蘇聯(lián)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)博士學(xué)位，

31、1992年烏克蘭教育部授予“病理解剖學(xué)專(zhuān)業(yè)”終身教授，1997年烏克蘭總統(tǒng)庫(kù)奇馬簽發(fā)嘉獎(jiǎng)令，授予“烏克蘭功勛科學(xué)家”榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。,烏克蘭科學(xué)院院士 烏克蘭病理學(xué)專(zhuān)家協(xié)會(huì)理事長(zhǎng) 烏克蘭公眾健康與腫瘤學(xué)放射學(xué)研究所主任 國(guó)際生物醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)發(fā)展協(xié)會(huì)會(huì)員 紐約科學(xué)研究院外籍院士,TAP檢測(cè)技術(shù)的發(fā)明,50,學(xué)習(xí)交流PPT,TAP檢測(cè)技術(shù)的引進(jìn)與再研發(fā),我國(guó)政府歷來(lái)關(guān)心人民的健康事業(yè)。在癌癥的預(yù)防與控制中，一直將消除各種致癌因素及對(duì)癌癥的早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷、早期治療列入國(guó)策。 烏克蘭“癌癥早期診斷技術(shù)”的問(wèn)世。立即得到了我國(guó)政府的高度關(guān)注。并列入1995年6月23日由我國(guó)政府總理李鵬和烏克蘭總統(tǒng)庫(kù)奇馬簽訂

32、發(fā)布的中烏技術(shù)交流合作項(xiàng)目之中。,51,學(xué)習(xí)交流PPT,李鵬總理1995年6月23日訪問(wèn)烏克蘭時(shí)與烏方簽定的技術(shù)合作項(xiàng)目之一，國(guó)家科技部（1997）國(guó)科外審字1740號(hào)文件批準(zhǔn)列入國(guó)家“雙引”項(xiàng)目，項(xiàng)目引進(jìn)過(guò)程就花了4年時(shí)間，我公司對(duì)該項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)在中國(guó)擁有獨(dú)家永久使用權(quán)。,TAP檢測(cè)技術(shù)的引進(jìn)與再研發(fā),52,學(xué)習(xí)交流PPT,1995年根據(jù)中國(guó)政府和烏克蘭政府簽訂的中烏技術(shù)交流合作協(xié)定，中國(guó)國(guó)家科委組團(tuán)考查烏克蘭時(shí)，由慈溪市科委與烏克蘭醫(yī)學(xué)科學(xué)院簽訂了技術(shù)合作意向書(shū)。 1996年由寧波市科委和寧波市人事局引智辦，分別向國(guó)家科委和國(guó)家人事部、外國(guó)專(zhuān)家管理局申報(bào)并取得批準(zhǔn)，邀請(qǐng)烏克蘭醫(yī)學(xué)科學(xué)院專(zhuān)家兩名，來(lái)華演示烏克蘭癌癥早期診斷技術(shù)。 1997年，經(jīng)慈溪市科委分別向國(guó)家醫(yī)藥、衛(wèi)生行政管理部匯報(bào)后，由浙江省醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生廳，委托浙江省抗癌協(xié)會(huì)、浙江醫(yī)科大學(xué)腫瘤研究所，作了300余例的臨床驗(yàn)證。 1997年10月，國(guó)家科委下發(fā)1997國(guó)家外審字1740號(hào)文件批準(zhǔn)列入國(guó)家雙引項(xiàng)目。同時(shí)批準(zhǔn)華元瑞同志為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，委派赴烏克蘭考察、學(xué)習(xí)。 1998年4月，根據(jù)慈溪市科委199819號(hào)文件批復(fù)，成立了慈溪市癌癥早期診斷防治研究所。對(duì)國(guó)家科委1997國(guó)科外審字1740號(hào)文件批準(zhǔn)從烏克蘭引進(jìn)癌癥早期診斷技術(shù)進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)研究。 199