王磊-國內(nèi)外轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀.ppt

1、2014年3月28日,國內(nèi)外轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀,全軍轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研討會,CONTENTS,近年來，醫(yī)學(xué)科學(xué)與技術(shù)取得的進(jìn)步對人類醫(yī)療和健康產(chǎn)生了巨大的影響。但是，前沿技術(shù)的快速發(fā)展和基礎(chǔ)研究的大量產(chǎn)出與臨床研究發(fā)展滯后的矛盾性問題仍然非常突出。因此，發(fā)展轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)已成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科技發(fā)展的戰(zhàn)略需求，對醫(yī)學(xué)的發(fā)展將起到重要的引領(lǐng)和支撐作用。,轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)概念的起源,1968年，新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志的一篇編輯部社論文章首先提出了“bench-bedside interface（病床與實驗室相互作用）”的研究模式。但在隨后很長的一段時間內(nèi), 由于科技發(fā)展水平的限制和人們對疾病認(rèn)識的不足, 此模式并沒有獲得足夠重視和深

2、入探討。 1992 年，美國科學(xué)雜志提出“從實驗室到病床( Bench to Bedside，簡稱B2B) ”概念，標(biāo)志著推動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域基礎(chǔ)研究與臨床研究雙向轉(zhuǎn)化的理念基本形成。,1994 年，美國羅徹斯特大學(xué)醫(yī)學(xué)院的Morrow 正式提出用“translational research（轉(zhuǎn)化研究）”的概念指導(dǎo)癌癥防控，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)逐漸被認(rèn)識和理解。此后，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的作用和能量日益顯現(xiàn)，有關(guān)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的研究論文也不斷增多。 特別是，美國國立衛(wèi)生研究院( NIH )2003年在其發(fā)展路線圖(NIH Roadmap)中，明確提出了推動轉(zhuǎn)化研究（translational research）的發(fā)展方向， 現(xiàn)代

3、概念的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的理念正式確立，這也就是所謂的雙向、開放、循環(huán)的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)體系。,美國NIH關(guān)于轉(zhuǎn)化研究的流程圖,近年來，為了促進(jìn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展，以轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)為主題的大型國際研討會幾乎開遍了世界的每 一個角落，世界上許多核心期刊都開辟了轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究專欄，為滿足越來越多的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究成果提供交流平臺。 Science Translational Medicine The American Journal of Translational Research Journal of Translational Medicine Translational Research Clinical and Tran

4、slational Science,轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的實質(zhì),進(jìn)入21世紀(jì)以來, 作為現(xiàn)代生命科學(xué)的主要分支和重要組成部分，基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)和藥物研發(fā)都以各自為陣的形式迅猛發(fā)展，它們之間固有的屏障和溝壑日趨顯著。這種研究與應(yīng)用之間的脫節(jié)勢必成為生命科學(xué)繼續(xù)快速發(fā)展和前進(jìn)的絆腳石。 另一方面, 伴隨生命科學(xué)的長足進(jìn)步，基礎(chǔ)研究已經(jīng)廣泛滲透到臨床醫(yī)學(xué)的各個領(lǐng)域，為實驗室獲得的知識和成果快速轉(zhuǎn)化成為臨床診療技術(shù)和工具提供了可能。 在此背景下，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)應(yīng)運而生并引起日益廣泛的重視和關(guān)注。,轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)理念的提出是人類醫(yī)學(xué)發(fā)展史上一次偉大的革命, 具有里程碑意義。 人們越來越認(rèn)識到：基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)必須與臨床醫(yī)學(xué)結(jié)合, 才

5、有生命力；基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)必須為臨床應(yīng)用服務(wù), 才有前途。 作為溝通基礎(chǔ)學(xué)科和臨床學(xué)科之間的橋梁，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)既致力于促進(jìn)實驗室基礎(chǔ)研究更有效、 更快捷地轉(zhuǎn)化為面向人的研究, 又致力于促進(jìn)臨床研究成果早日有效應(yīng)用于臨床工作和醫(yī)療決策。,經(jīng)歷了近10年的快速發(fā)展，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的理念已為國內(nèi)外學(xué)者廣泛關(guān)注和接受，但其確切定義卻未完全形成，對其理解直至今天也不盡相同。 特別是，關(guān)于如何有效推動轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展，尚未達(dá)成共識。,總體看，在醫(yī)學(xué)界普遍認(rèn)為，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的根本內(nèi)涵由如下四個方面構(gòu)成： 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)是一種循環(huán)式科學(xué)體系，是建立在基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用開發(fā)間的雙向轉(zhuǎn)化通道； 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)遵循“以患者為中心”的理念和循證醫(yī)學(xué)的原

6、理； 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)倡導(dǎo)知識間交叉整合、學(xué)科間通力協(xié)作； 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的根本目標(biāo)是努力促進(jìn)基礎(chǔ)研究成果的快速、高效臨床轉(zhuǎn)化與及時反饋，為疾病診療和防治提供新的策略和手段。,CONTENTS,美國是世界范圍內(nèi)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的主要推動者。 美國NIH自2006年開始通過臨床和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)資金（CTSAs）每年投入5億美元，探索建立“區(qū)域性轉(zhuǎn)化研究中心”，通過支持成立轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心推動轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展。 迄今為止，已有分布于30個州和哥倫比亞特區(qū)的62家醫(yī)學(xué)研究中心獲得CTSA資助，從事臨床醫(yī)學(xué)與轉(zhuǎn)化研究工作。,美國,T1型轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究可以提高對某種疾病的治愈率，改善其預(yù)后療效； T2型轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究可以通過衛(wèi)生健康

7、體系的完善，將更多的現(xiàn)有臨床知識普及給大眾，從而獲得更好的預(yù)防。,CTSA轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心的工作重點包括以下5個方面： 提高國家臨床醫(yī)學(xué)和轉(zhuǎn)化研究能力 推動從事臨床醫(yī)學(xué)和轉(zhuǎn)化研究的科研人員的培訓(xùn)和職業(yè)發(fā)展 在CTSA網(wǎng)絡(luò)內(nèi)部，開展各轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心之間的廣泛合作 在CTSA網(wǎng)絡(luò)外部，開展各轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心與社區(qū)衛(wèi)生機構(gòu)之間的廣泛合作 重點加強T1型轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究（加速實驗室發(fā)現(xiàn)用于患者治療的過程，有效縮短疾病治療手段開發(fā)時間）,目前，已有30個州和哥倫比亞特區(qū)的62家醫(yī)學(xué)研究中心獲得CTSA資助，從事臨床醫(yī)學(xué)與轉(zhuǎn)化研究工作。,美國轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心的重點學(xué)科分布,美國NIH還專門成立了新機構(gòu)支持轉(zhuǎn)化醫(yī)

8、學(xué)研究。2011年12月23日，美國總統(tǒng)奧巴馬簽署P.L.112-7號法令，對NIH的組織機構(gòu)進(jìn)行了歷史性調(diào)整，解散1956年成立的國立研究資源中心(NCRR)并成立國立高級轉(zhuǎn)化科學(xué)中心(NCATS)，致力于轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究。 國立高級轉(zhuǎn)化科學(xué)中心負(fù)責(zé)管理國家的臨床和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)資金（CTSAs），利用基金的形式通過競爭性資助支持轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究，2012年此項經(jīng)費預(yù)算達(dá)4.88億美元。 國立高級轉(zhuǎn)化科學(xué)中心還通過NIH路線圖所創(chuàng)建的新計劃-NIH快速介入發(fā)展計劃（RAID，也稱為橋接介入發(fā)展差距計劃BrIDGs），利用政府合同的形式通過穩(wěn)定資助支持轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究。,英國主要的前沿轉(zhuǎn)化研究都在英國生物醫(yī)學(xué)研

9、究中心（BRCs）開展，形成了以患者為導(dǎo)向的研究項目協(xié)調(diào)中心。 2007年建立的5個綜合性生物醫(yī)學(xué)研究中心（BRCs）覆蓋了幾乎所有主要的轉(zhuǎn)化研究課題。 此外，7個專業(yè)性的生物醫(yī)學(xué)研究中心（BRUs）主要圍繞特定的領(lǐng)域開展研究。 以上兩種研究中心明確了轉(zhuǎn)化研究的側(cè)重點，每個生物醫(yī)學(xué)研究中心都處于英國國家醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)醫(yī)院之內(nèi)，能夠直接接觸到患者群體，研究中心形成了一種聚集患者的協(xié)調(diào)研究策略。 2007年開始，英國5年內(nèi)提供4.5億英磅資金用于資助上述機構(gòu)開展轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究。,英國,世界上各大制藥公司也紛紛加入到推動轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的陣營中來。 2006年蘇格蘭與惠氏制藥公司啟動世界上第一個轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)合作

10、研究中心，總投資額接近 5000萬英鎊，主要研究可診斷及監(jiān)測人類疾病的生物標(biāo)志物。 阿斯利康公司也于2006年宣布，在未來3年內(nèi)將在中國斥資1億美元，建立阿斯利康中國創(chuàng)新中心，開展基因治療的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究。,制藥巨頭,CONTENTS,醫(yī)學(xué)科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃,五項原則,自主創(chuàng)新 重點前移 重心下移 加強轉(zhuǎn)化 系統(tǒng)整合,（四）加強轉(zhuǎn)化 醫(yī)學(xué)科技的根本落腳點是有效解決臨床實際問題和切實提高公眾健康水平。當(dāng)前，基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、前沿技術(shù)的快速發(fā)展與實際應(yīng)用脫節(jié)的問題非常突出。有效解決基礎(chǔ)研究、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)發(fā)展之間缺乏有效合作機制等問題，在基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用之間建立更直接的聯(lián)系，縮短從科學(xué)發(fā)現(xiàn)到技術(shù)應(yīng)用的

11、時間，盡快將研究成果快速轉(zhuǎn)化為可應(yīng)用的技術(shù)、產(chǎn)品、方法、方案或指南并應(yīng)用到臨床實踐，大力推進(jìn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展已成為醫(yī)學(xué)科技自身發(fā)展的一個重大方向。,2013年8月，國家科技部、國家衛(wèi)計委、總后衛(wèi)生部共同首批啟動了13家國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心,國家發(fā)改委批準(zhǔn)成立轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)“國家隊”,國家發(fā)改委批準(zhǔn)成立了幾家國家級轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心。 首支轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)“國家隊”落戶上海。上海轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心已列入國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展項目計劃，并得到國家發(fā)改委批復(fù)，計劃于2014年在瑞金醫(yī)院內(nèi)開工建設(shè)。該中心首輪攻關(guān)將以腫瘤、心血管疾病、代謝性疾病三大臨床難題為重點，探索其最新治療手段。,近年來, 我國的很多醫(yī)療科研機構(gòu)都紛紛自發(fā)掛牌成

12、立不同規(guī)模的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心, 推動了轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)理念在中國醫(yī)學(xué)界、 制藥界的廣泛傳播。包括： 2009年4月，“中南大學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心”在湘雅醫(yī)院掛牌成立 2009年10月，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心宣布成立國家首家“兒科轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究所” 2010年7月，東南大學(xué)與南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院合作成立“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)合作研究中心” 2010年9月，依托于北京協(xié)和醫(yī)院的“協(xié)和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心”成立，衛(wèi)生部部長陳竺擔(dān)任專家指導(dǎo)委員會主任委員,各醫(yī)療機構(gòu)自發(fā)成立轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心,2010年10月，北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部密歇根大學(xué)醫(yī)學(xué)院“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與臨床研究聯(lián)合研究所”成立 2010年10月，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院成

13、立“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心” 2010年12月，同濟(jì)大學(xué)與第二軍醫(yī)大學(xué)共建“同濟(jì)大學(xué)長海轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)聯(lián)合研究中心”和“同濟(jì)大學(xué)長征轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)聯(lián)合研究中心” 2010年12月，“同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心（上海市第十人民醫(yī)院）”揭牌 2011年1月，由2010年國家最高科學(xué)技術(shù)獎獲得者王振義院士領(lǐng)銜的“上海交通大學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院”揭牌,2011年1月，“南京軍區(qū)南京總醫(yī)院腎臟病轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心”成立 2011年3月，“溫州醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院”成立 2011年5月，“蘇州大學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心” 揭牌 2011年6月，吉林大學(xué)成立“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院” 2011年7月，“東北臨床與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心”在哈爾

14、濱成立 2011年8月，“武漢同濟(jì)醫(yī)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心”成立 2012年3月，鄭州大學(xué)院屬鄭州中心醫(yī)院與鄭州大學(xué)簽約成立“鄭州大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院鄭州大學(xué)附屬鄭州中心醫(yī)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心”,2012年4月，“華中科技大學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院”成立并聘任王紅陽院士為院長 2012年5月，“中國科學(xué)院第二軍醫(yī)大學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院”成立 2012年6月，“中南大學(xué)湘雅國際轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)聯(lián)合研究院”掛牌，標(biāo)志著三年前成立的“中南大學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心”升級 2012年10月，“中國科學(xué)院-四川轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究醫(yī)院”成立 2013年12月25日，解放軍總醫(yī)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心揭牌,此外： 國內(nèi)創(chuàng)辦了轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)期刊 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)雜志 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究

15、 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)電子雜志 各相關(guān)機構(gòu)也組織召開了多次不同規(guī)模的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會議，許多院士專家熱議轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué),CONTENTS,（一）轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)是我國醫(yī)學(xué)科技發(fā)展的瓶頸問題,當(dāng)前，前沿技術(shù)的快速發(fā)展和基礎(chǔ)研究的大量產(chǎn)出與臨床研究發(fā)展滯后的矛盾性問題非常突出，基礎(chǔ)研究成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用不利已成為制約我國醫(yī)學(xué)科技快速發(fā)展的瓶頸問題。據(jù)統(tǒng)計，我國醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化率不足8%，充分說明加緊轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的緊迫性和必要性。構(gòu)筑轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究體系是未來醫(yī)學(xué)科技發(fā)展的迫切需求，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)在醫(yī)學(xué)研究和健康產(chǎn)業(yè)中的重要性將不斷提升，必將給未來的醫(yī)學(xué)研究和發(fā)展帶來深刻的變革。因此，必須要大力發(fā)展轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)，促進(jìn)基礎(chǔ)研究與我國臨床資源優(yōu)勢的深

16、度整合，快速提升我國生物醫(yī)藥研發(fā)的原始創(chuàng)新能力，并在重大疾病診療技術(shù)上取得突破性進(jìn)展, 最終提高我國醫(yī)學(xué)科技的綜合實力。,（二）必須要客觀認(rèn)識轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的本質(zhì),客觀講，轉(zhuǎn)化研究并非新生事物。雖然轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的概念是近十余年來的產(chǎn)物，其理念卻是伴隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展，源于經(jīng)驗、 源于實踐，經(jīng)歷了漫長的凝練歷程。在為人類健康做出重大貢獻(xiàn)的一些研究成果中，無不體現(xiàn)著轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的思想。 近兩年，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)風(fēng)靡世界，中國醫(yī)學(xué)界更有些人言必提轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)，甚至出現(xiàn)爭搶炒作、一哄而上的苗頭。從現(xiàn)有的認(rèn)識來看，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)并不是一門學(xué)科，它是基礎(chǔ)到臨床、臨床到基礎(chǔ)的一個過程，更是實施這個過程的一個理念。,現(xiàn)階段, 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的理念已初步形成，但全面推行轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)還面臨一些實際問題,需要在不斷探索的過程中加以解決。 轉(zhuǎn)化研究缺乏統(tǒng)一規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn) 發(fā)展轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的思路還不明確 國內(nèi)掛牌的一些轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心存在跟風(fēng)心理，研究的隨意性大甚至有時功利性居主導(dǎo)地位 國內(nèi)基礎(chǔ)研究者與臨床醫(yī)生之間的交流與合作還很缺乏 臨床轉(zhuǎn)化過程中涉及的倫理學(xué)問題尚待進(jìn)一步解決 臨床醫(yī)學(xué)和基礎(chǔ)