曲靖市第一人民醫(yī)院骨二科高值耗材使用管理規(guī)定

1、曲靖市第一人民醫(yī)院骨二科高值耗材使用管理規(guī)定（試行）高值耗材使用管理是醫(yī)院科室管理中的重要組成部分,其管理水平的高低,直接影響到醫(yī)院及科室的醫(yī)療安全、醫(yī)療質(zhì)量、技術(shù)水平、經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益.本著醫(yī)療服務(wù)一切以患者利益為出發(fā)點(diǎn)的宗旨,加強(qiáng)醫(yī)院管理,堅(jiān)持以病人為中心,把社會(huì)效益放在首位,提高醫(yī)療質(zhì)量、保障醫(yī)療安全、改進(jìn)服務(wù)、尊重和保護(hù)病人的合法權(quán)益,提高科室管理水平,不斷滿足人民群眾日益增長的醫(yī)療衛(wèi)生和醫(yī)療保健需求.。為進(jìn)一步加強(qiáng)管理，規(guī)范骨科高值醫(yī)用耗材的使用行為，為醫(yī)院增收節(jié)支,降低成本,減少患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)和我院曲靖市人民政府關(guān)于曲靖市行政機(jī)關(guān)推行服務(wù)承諾制的規(guī)定、曲靖市衛(wèi)

2、生局服務(wù)承諾實(shí)施細(xì)則（試行）和曲靖市第一人民醫(yī)院管理規(guī)范，結(jié)合醫(yī)院、科室實(shí)際，制定本管理規(guī)定。 第一條 為加強(qiáng)骨科高值耗材的使用管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量，加強(qiáng)科室與公司合作，規(guī)范高值耗材的使用行為，制定本管理規(guī)定。第二條 本規(guī)定所稱高值耗材主要是指本科室所使用的骨科植入醫(yī)療器械，是指按現(xiàn)行醫(yī)療器械分類目錄確定的骨板、骨釘（接骨螺釘）、骨針、骨棒、骨蠟、結(jié)扎絲、聚髕器、人工關(guān)節(jié)、脊柱內(nèi)固定器材、骨修復(fù)材料等高風(fēng)險(xiǎn)植入器材。第三條 曲靖市第一人民醫(yī)院骨二科全體醫(yī)護(hù)人員，器械公司工作人員及所有參與骨科器械使用的各個(gè)環(huán)節(jié)的人員嚴(yán)格遵守本規(guī)定。第四條 器械公司向科室提供的高值耗材必須是經(jīng)醫(yī)院設(shè)備科招標(biāo)準(zhǔn)入，證

3、件齊全的耗材，嚴(yán)禁公司提供未經(jīng)注冊(cè)、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。第五條 開展骨科手術(shù)醫(yī)師需熟悉掌握各種高值耗材的適應(yīng)癥、使用方法及手術(shù)操作技能，嚴(yán)格根據(jù)患者病情選擇高值耗材的類型。嚴(yán)格履行告知義務(wù)，當(dāng)患者必須使用高值醫(yī)用耗材時(shí)，主管醫(yī)生須先告之和征得其同意，并由病人簽署高質(zhì)醫(yī)用耗材使用同意書(使用同意書的要件必須包括：病人擬使用的高值醫(yī)用耗材的名稱、數(shù)量、進(jìn)口或國產(chǎn)、價(jià)格)。醫(yī)生不得通過故意夸大進(jìn)口與國產(chǎn)品種間的質(zhì)量差異來誘導(dǎo)患者消費(fèi)。對(duì)患者及家屬提出問題耐心、認(rèn)真回答。第六條 安排手術(shù)的醫(yī)師，術(shù)前在征得患者及家屬同意后，應(yīng)盡早確定擬使用的高值耗材、使用時(shí)間及手術(shù)的特殊需要，并及

4、時(shí)通知公司業(yè)務(wù)人員，為公司準(zhǔn)備耗材提供盡可能多的時(shí)間空間。避免出現(xiàn)溝通不到位導(dǎo)致器械在規(guī)定時(shí)間無法到位、器械準(zhǔn)備與手術(shù)需要不相符等情況。第七條 公司向科室提供公司業(yè)務(wù)人員的名單，業(yè)務(wù)人員為本科室配合人員，科室可以根據(jù)需要，給公司業(yè)務(wù)人員排班，由科室統(tǒng)一安排管理。各公司人員需相互配合協(xié)作，協(xié)助科室完成相關(guān)工作任務(wù)。手術(shù)當(dāng)日，公司業(yè)務(wù)人員需提前將手術(shù)所需器械準(zhǔn)備妥當(dāng)，跟臺(tái)人員及時(shí)到位，協(xié)助醫(yī)師完成手術(shù)，術(shù)中根據(jù)具體情況需要業(yè)務(wù)人員提供額外工具時(shí)，公司業(yè)務(wù)人員及時(shí)補(bǔ)充。為滿足科室臨時(shí)或急診手術(shù)需要，器械公司應(yīng)在手術(shù)室常備人工骨、骨水泥、消毒好的外固定架等耗材，以備不時(shí)之需。骨科植入醫(yī)療器械使用前需要

5、清洗或消毒處理的，公司業(yè)務(wù)人員嚴(yán)格按照醫(yī)療規(guī)范進(jìn)行操作，并做好記錄，經(jīng)主管醫(yī)師或護(hù)理人員確認(rèn)后方可植入。第八條 為維護(hù)患者合法權(quán)益，高值耗材計(jì)費(fèi)嚴(yán)格遵照醫(yī)院招標(biāo)價(jià)格，公司不得以任何方式擅自更改耗材價(jià)格。公司有義務(wù)向患者及醫(yī)師解釋計(jì)費(fèi)根據(jù)及組成。計(jì)費(fèi)前需主任及手術(shù)醫(yī)師簽字確認(rèn)，否則有權(quán)追究其責(zé)任，要求公司將多計(jì)費(fèi)用退還給患者。由于公司告知、計(jì)費(fèi)等原因造成患者無法通過醫(yī)保或工傷正常報(bào)銷時(shí)，額外費(fèi)用由公司負(fù)責(zé)解決。第九條 手術(shù)醫(yī)師完成手術(shù)后應(yīng)詳細(xì)記錄產(chǎn)品的基本信息和使用情況，公司業(yè)務(wù)人員協(xié)助醫(yī)師對(duì)耗材進(jìn)行登記記錄并將產(chǎn)品的合格證明及條形碼（若有）粘貼在內(nèi)固定材料選擇協(xié)議書頁，與病歷記錄一并保存?zhèn)洳椋?/p>

6、確保植入產(chǎn)品的可追溯性，合格證明及條形碼粘貼最遲應(yīng)在手術(shù)后3個(gè)工作日內(nèi)完成。第十條 如因器械質(zhì)量問題導(dǎo)致已使用內(nèi)固定物斷裂、松動(dòng)、脫出等不良后果，公司負(fù)責(zé)賠償。器械的清潔不徹底，公司人員不能按照標(biāo)準(zhǔn)的清洗程序清洗保養(yǎng)器械，使器械帶有骨渣、血跡、銹斑等，不能有效地保證滅菌質(zhì)量，造成患者感染等不良后果，追究公司責(zé)任。第十一條 醫(yī)用耗材在使用過程中如遇質(zhì)量投訴，且供方不做整改的，科室有權(quán)停止使用該耗材。因醫(yī)用耗材質(zhì)量問題引起糾紛，供方不予配合解決的，科室將停止供方一切業(yè)務(wù)并向法院起訴。第十二條 手術(shù)患者返回科室行內(nèi)固定物拆除時(shí)，公司應(yīng)幫助醫(yī)師查詢所使用耗材類型、生產(chǎn)廠家等相關(guān)資料，無條件為醫(yī)師提供相

7、應(yīng)內(nèi)固定物取出器械，協(xié)助醫(yī)師完成內(nèi)固定物取出手術(shù)。第十三條 公司跟臺(tái)人員首先要經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，以掌握器械的基本性能和操作方法。跟臺(tái)人員進(jìn)入手術(shù)室必須完成手術(shù)室的培訓(xùn)，全面了解手術(shù)室的環(huán)境、規(guī)章制度以及無菌原則等，并要由骨科主任認(rèn)定，手術(shù)室護(hù)士長核實(shí)方可進(jìn)入手術(shù)室跟臺(tái)。跟臺(tái)人員要服從管理，術(shù)中護(hù)士隨時(shí)監(jiān)測并糾正其操作。第十四條 加強(qiáng)公司與科室在學(xué)術(shù)活動(dòng)、人員培訓(xùn)等方面合作，科室醫(yī)師向公司業(yè)務(wù)人員進(jìn)行不定期培訓(xùn)，加強(qiáng)協(xié)作，邀請(qǐng)公司人員參加科室專業(yè)知識(shí)講座、學(xué)術(shù)會(huì)議以加強(qiáng)公司人員業(yè)務(wù)水平。第十五條 科室組織手術(shù)室人員進(jìn)行不定期培訓(xùn)，請(qǐng)器械公司技術(shù)人員系統(tǒng)培訓(xùn)，骨科專科手術(shù)護(hù)士要相對(duì)固定，以便全面掌握器械及工具的結(jié)構(gòu)、原理及使用方法等。第十六條 歡迎公司對(duì)科