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文檔簡介

1、臨床擴增檢驗實驗室技術申報流程,申報流程,三級醫(yī)院及獨立實驗室（初次申報） 二級醫(yī)院（初次申報） 擴項申請 再確認流程（現(xiàn)已申報） 上海市醫(yī)療技術臨床應用能力登記流程,三級醫(yī)院及獨立實驗室（初次申報）,醫(yī)療機構提出技術審核申請,申請資料審查（sop手冊和申請材料）,受理、登記、編號、發(fā)放受理通知書,文件評審結束，進行文件修改,文件修改完畢，現(xiàn)場評審,現(xiàn)場評審完畢，一個月內提交整改報告,PCR技術的初審工作完成，開始試運行,上海市臨床檢驗中心負責完成,試運行，等待衛(wèi)生部最終驗收（試運行3個月后提交修改后或原有的質量手冊和申請材料）,三級醫(yī)院及獨立實驗室（初次申報）,市臨床檢驗中心向衛(wèi)生部遞交PC

2、R驗收申請,衛(wèi)生部安排專家現(xiàn)場驗收,驗收結束，一個月內遞交整改報告于市臨檢中心,市臨檢中心統(tǒng)一遞交驗收材料給衛(wèi)生部,衛(wèi)生部臨檢中心發(fā)文、發(fā)證書,完成技術審核結論報告,進入上海市醫(yī)療技術臨床應用能力登記流程,二級醫(yī)院（初次申報）,醫(yī)療機構提出技術審核申請,申請資料審查（sop手冊和申請材料）,受理、登記、編號、發(fā)放受理通知書,文件評審結束，進行文件修改,文件修改完畢，現(xiàn)場評審,現(xiàn)場評審完畢，一個月內提交整改報告,完成技術審核結論報告,上海市臨床檢驗中心負責完成,進入上海市醫(yī)療技術臨床應用能力登記流程,擴項申請,醫(yī)療機構提出技術審核申請,申請資料審查（相關sop手冊和擴項申請表）,受理、登記、編號、發(fā)放受理通知書,文件評審結束，進行文件修改,文件修改完畢，提交整改報告,完成技術審核結論報告,上海市臨床檢驗中心負責完成,進入上海市醫(yī)療技術臨床應用能力登記流程,再確認流程（現(xiàn)已申報）,醫(yī)療機構提出技術審核申請,申請資料審查（申請表及相關文件和sop文件目錄）,受理、登記、編號、發(fā)放受理通知書,完成技術審核結論報告,進入上海市醫(yī)療技術臨床應用能力登記流程,上海市臨床檢驗中心負責完成,三級醫(yī)院和獨立實驗室于2月8日前提交，由衛(wèi)生部

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