ECR和ECN流程-通用

1、Quality Operation Procedure程序文件文件名稱 :ECR/ECN流程文件編號(hào) :QOP0737C05版本:A/0版本履歷:版本履歷編寫人日期A/0初次發(fā)行，基于ISO9001：1999要求.李偉2015.01.15審核: 日期: 批準(zhǔn)： 日期：1. 目的：規(guī)范工程變更的申請(qǐng)，評(píng)估，批準(zhǔn)，和實(shí)施過(guò)程,確定各部門在工程變更申請(qǐng)和實(shí)施過(guò)程中的職責(zé)和范圍。2. 范圍：本程序僅適用于設(shè)計(jì)變更和制程的變更。3. 定義：3.1 工程變更：包括設(shè)計(jì)變更和制程變更。3.2 設(shè)計(jì)變更：在設(shè)計(jì)完成進(jìn)入量產(chǎn)階段后，根據(jù)客戶要求或改善產(chǎn)品的目的所進(jìn)行的包括材料規(guī)格和性能規(guī)格，包裝方式的變更。3.

2、3 制程變更：在設(shè)計(jì)完成進(jìn)入量產(chǎn)階段后，根據(jù)客戶要求或改善產(chǎn)品的目的所進(jìn)行的包括裝配流程，裝配工藝，檢測(cè)方法等的變更。3.2 ECR：工程變更申請(qǐng)。3.3 ECN：工程變更通知。4. 責(zé)任：4.1 正式ECN前必須進(jìn)行ECR和ECR的驗(yàn)證工作.4.2 各部門都可向研發(fā)部提交工程變更申請(qǐng)（ECR）.4.3 研發(fā)部負(fù)責(zé)對(duì)ECR批準(zhǔn)，確認(rèn)后發(fā)出工程變更通知（ECN）,其他部門沒經(jīng)產(chǎn)品工程部批準(zhǔn)不能對(duì)工程進(jìn)行變更. 4.3 研發(fā)部主導(dǎo)ECR的驗(yàn)證和確認(rèn)工作，并須在品質(zhì)、生產(chǎn)等部門的配合下進(jìn)行試產(chǎn)，試產(chǎn)結(jié)果通過(guò)才能正式進(jìn)行ECN, 并須附上ECR的驗(yàn)證報(bào)告一起進(jìn)行評(píng)審。4.4 物控部（生產(chǎn)基地）根據(jù)EC

3、N負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)存及在制品跟蹤和處理，并協(xié)調(diào)物料、生產(chǎn)計(jì)劃和交期的平衡.4.5 品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)ECR造成的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并確認(rèn)是否會(huì)對(duì)客戶造成影響，并根據(jù)變更的要求更新相關(guān)的品質(zhì)控制文件.4.6 品質(zhì)部負(fù)責(zé)ECN生效后的執(zhí)行追蹤，并報(bào)告執(zhí)行狀況追蹤報(bào)告。4.7 市場(chǎng)部負(fù)責(zé)確認(rèn)針對(duì)變更的市場(chǎng)效果。4.8 財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)成本分析和批準(zhǔn)ECN產(chǎn)生的AR.5. 流程： 5.1 工程變更申請(qǐng)(ECR)流程：申請(qǐng)人 研發(fā)部提交 ECR確認(rèn): 人工 模具工裝 交貨期文控編號(hào)確認(rèn)夾具和檢驗(yàn)成本客戶反饋數(shù)據(jù)完成?批準(zhǔn)?材料確認(rèn): 人工 工裝夾具 設(shè)備 交貨期改進(jìn)圖紙和規(guī)范yesnono是否需要客戶批準(zhǔn)？確認(rèn)庫(kù)存狀態(tài)，推薦處理方案

4、 編輯輸入noManufacturedPurchasedyes完善數(shù)據(jù)重新提交市場(chǎng) 品質(zhì)物控生產(chǎn)工程部5.1.1 ECR提出通常根據(jù)客戶市場(chǎng)的要求或改善產(chǎn)品的目的由研發(fā)部提出，其它相關(guān)部門也可基于相同目的提出ECR。5.1.2 ECR至少須包含下列項(xiàng)目：a. 變更內(nèi)容； b. 變更原因和目的（必要可附上相關(guān)文件和報(bào)告等資料）；c. 變更影響，包括制造，品質(zhì)，成本，風(fēng)險(xiǎn)等，并須進(jìn)行FMEA研究；d. 變更開始的時(shí)間或時(shí)機(jī)；e. 變更須進(jìn)行的驗(yàn)證工作，包括可靠性、小批或批量試產(chǎn)等。5.1.3 ECR須至少會(huì)簽品質(zhì)部、生產(chǎn)部，并最終由研發(fā)部核準(zhǔn)才能生效，必要時(shí)須取得公司最高層書面認(rèn)可。5.1.4 E

5、CR批準(zhǔn)生效后，交由文控存檔。5.1.5 研發(fā)部根據(jù)批準(zhǔn)的ECR，組織工程變更的驗(yàn)證評(píng)估工作，并書寫ECR驗(yàn)證評(píng)估報(bào)告，報(bào)告結(jié)論中應(yīng)寫明是否需要進(jìn)行正式工程變更ECN.市場(chǎng)5.2 工程變更通知（ECN）流程:物控品質(zhì)生產(chǎn)部分發(fā)工程變更通知（ECN）附相關(guān)的工程技術(shù)文件填寫夾具和設(shè)備AR編制時(shí)間表和材料要求更新客戶交貨期要求向供應(yīng)商發(fā)出訂單執(zhí)行質(zhì)量計(jì)劃執(zhí)行控制計(jì)劃確認(rèn)影響時(shí)間制造工程部研發(fā)部申請(qǐng)人5.2.1 研發(fā)部根據(jù)生效的ECR和驗(yàn)證報(bào)告，決定是否進(jìn)行正式的工程變更，并發(fā)出ECN。5.2.2 ECN至少包括下列項(xiàng)目：a. 變更內(nèi)容, 與ECR相同； b. 變更生效日期；c. 影響到的在庫(kù)成品和

6、已交付成品、在制品和原材料的處理；d. 與變更相關(guān)的具體執(zhí)行事項(xiàng)及完成時(shí)間；e. 是否需要提供PPAP.5.2.3 ECN須至少會(huì)簽品質(zhì)部、生產(chǎn)部、物控部，并最終由研發(fā)部核準(zhǔn)才能生效，必要時(shí)須取得公司最高層的書面認(rèn)可.5.2.4 ECN會(huì)簽時(shí)須附上批準(zhǔn)的ECR（包括驗(yàn)證報(bào)告），一起進(jìn)行會(huì)簽。5.2.5 根據(jù)ECN進(jìn)行的相關(guān)文件和圖紙等的變更，須更新版本并在版本履歷中能與具體ECN的編號(hào)相聯(lián)系。5.2.6 ECN批準(zhǔn)后，研發(fā)部應(yīng)組織會(huì)議溝通與ECN有關(guān)的執(zhí)行事項(xiàng)和要求。5.2.7 品質(zhì)部須對(duì)ECN的執(zhí)行結(jié)果進(jìn)行追蹤，包括相關(guān)文件的更新、原物料和產(chǎn)品的處理、變更后連續(xù)三批的品質(zhì)狀況，并作成報(bào)告。對(duì)

7、未按要求執(zhí)行的事項(xiàng)須要求提出糾正預(yù)防措施。5.2.8 批準(zhǔn)后的ECN須在DCC存檔，并分發(fā)相關(guān)部門執(zhí)行。5.2.9 ECN相關(guān)的所有記錄須與此項(xiàng)目相關(guān)的APQP文件一起存檔。5.2.10 ECN的執(zhí)行狀況須納入管理評(píng)審。6. 表單：6.1 工程變更申請(qǐng)(ECR) RDFORC05A, A/0；6.2 工程變更通知(ECN) RDFORC05B, A/0；7. 相關(guān)文件：7.1 APQP/PPAP設(shè)計(jì)開發(fā)和生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (QOP0073C02)7.2 文件和記錄管理程序 （QOP0062S10） 7.3 合同和訂單評(píng)審程序 （QOP0072C01）7.4 管理評(píng)審流程 （QOP0056M16）設(shè)計(jì)變更申請(qǐng)單上海易教信息科技有限公司Shanghai Edutech Co.,Ltd. 編號(hào): 申請(qǐng)單位申請(qǐng)人核 準(zhǔn)日 期 年 月 日產(chǎn)品名稱 產(chǎn)品型號(hào)變更原因變 更 前變 更 后變更比較會(huì) 簽 單 位 意 見 欄 會(huì) 簽 單 位 意 見 欄 總工項(xiàng)目部商務(wù)部品保部研發(fā)部生產(chǎn)部原設(shè)計(jì)版本新設(shè)計(jì)版本技術(shù)通報(bào) 備注:說(shuō)明: 1.工程變更提出人填此單會(huì)單相關(guān)單位后送項(xiàng)目部門承辦. 2.各單位如有單見需召開審查會(huì). 3.工