隊(duì)列研究匯總.ppt

1、隊(duì)列研究,概 念,是流行病學(xué)研究方法之一。它將特定人群分 為暴露于某因素與非暴露于某因素或不同暴 露水平的亞組，追蹤觀察一定時(shí)間，比較兩 組或各組的發(fā)病率或死亡率，以檢驗(yàn)該因素 能影響發(fā)病的假設(shè)。 又稱前瞻性研究、發(fā)病率研究、縱向研究、 隨訪研究、定群研究。,暴露的含義 隊(duì)列研究從研究因素著手，追蹤發(fā)病或死亡，從“因”到“果”。 目的是檢驗(yàn)?zāi)骋蛩啬苡绊懩臣膊“l(fā)生概率的假設(shè)。,分 類,根據(jù)研究開始時(shí)病例是否發(fā)生，主要分為： 前瞻性隊(duì)列研究 歷史性隊(duì)列研究,前瞻性隊(duì)列研究,研究開始時(shí), 暴露因素已存在, 但疾病尚未發(fā)生 在隨訪過程中，可獲取暴露因素變動(dòng)情況 屬于規(guī)模巨大的研究,降低前瞻性研究費(fèi)用,

2、利用現(xiàn)有的疾病登記系統(tǒng)收集病例 只收集暴露人群的資料 在隨訪的研究人群中，再進(jìn)行巢式病例對照研究 選擇疾病高發(fā)地區(qū)進(jìn)行研究 考慮運(yùn)用歷史性隊(duì)列研究,歷史性隊(duì)列研究,研究開始時(shí), 暴露與疾病均已發(fā)生 先追溯歷史資料，研究暴露和非暴露組，然后通過各種途徑查出研究對象的發(fā)病和死亡情況 歷史資料的完整性和真實(shí)性將影響到研究的可行性和結(jié)果可靠性 缺乏混雜因素的資料，可能歪曲研究結(jié)果,巢式病例對照研究,首先進(jìn)行隊(duì)列研究，收集每個(gè)隊(duì)列成員的暴露信息以及有關(guān)的混雜資料，確診隨訪期間內(nèi)發(fā)生的每一個(gè)病例，然后以隊(duì)列中的病例為病例組，對照來自同一個(gè)隊(duì)列，進(jìn)行病例對照研究。,不同研究類型,歷史性隊(duì)列研究 前瞻性隊(duì)列研

3、究 - - 暴露因素 發(fā)病,死亡 暴露因素 發(fā)病,死亡 現(xiàn) 況 研 究 病例對照研究 - 暴露因素 病例,對照 - 過去 現(xiàn)在 將來,隊(duì)列研究典型實(shí)例,吸煙與肺癌 放射治療與白血病,吸煙與肺癌,Doll 和 Hill于1951開展的 對象：在英國登記的所有開業(yè)醫(yī)生 調(diào)查：信訪 方式：調(diào)查表(是否吸煙，吸煙量；過去 是否曾吸煙，現(xiàn)戒煙；從未吸煙) 結(jié)果：總死亡率0.65(不吸0.07, 吸煙 0.71),放射治療與白血病,白血病是真性紅細(xì)胞增多癥(PV)中的一種自然結(jié)局還是放射治療的結(jié)果? 1965年開始研究 查閱1937-1955年的診斷記錄(988例PV) 追溯患者到1961年12月31日(

4、急性白血病),放射治療與白血病,隊(duì)列研究的步驟,設(shè)計(jì)前的準(zhǔn)備 制定研究計(jì)劃 研究暴露因素的決定、分級及其標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定 研究對象的選擇、分組方法 檢驗(yàn)兩組對象在主要指標(biāo)方面的均衡性 追蹤觀察 核對資料、整理統(tǒng)計(jì)與分析,暴露組,暴露組的選擇 暴露因素的規(guī)定 暴露水平的分級 暴露因素的收集,暴露組的選擇,選擇暴露組應(yīng)考慮的問題 已經(jīng)處于暴露因素中、能提供可靠的暴露史、職業(yè)暴露 幾種暴露組的人群 職業(yè)人群、特殊暴露人群、醫(yī)療保險(xiǎn)人群、特定地區(qū)人群、孕婦,暴露因素的規(guī)定,必須有一個(gè)明確的規(guī)定 最好用定量或分級指標(biāo) 能測定暴露劑量則更好,暴露水平的分級,可用定量資料分級，但由于不易獲得準(zhǔn)確的定量資料，故常用

5、暴露水平分級。 如分為：嚴(yán)重暴露、中度暴露、 輕度暴露、不暴露,暴露資料的收集,有關(guān)記錄 調(diào)查對象 醫(yī)學(xué)檢查 環(huán)境監(jiān)測,非暴露組的選擇,除未暴露于所研究的因素外，其它各種因素的影響或人群特征（年齡、性別、民族、職業(yè)、文化程度等）應(yīng)盡可能相同。,非暴露組種類,內(nèi)對照 與人群發(fā)病率或死亡率比較 設(shè)立比較組 多種對照,隊(duì)列研究的樣本含量,有關(guān)計(jì)算樣本量的幾個(gè)問題 抽樣方法 暴露組與非暴露組的比例 失訪率,隊(duì)列研究的樣本含量,隊(duì)列研究的樣本量取決于下面四個(gè)參數(shù)： 非暴露組人群的發(fā)病率(P0) 暴露組人群的發(fā)病率(P1) 錯(cuò)誤 錯(cuò)誤 ( Z 2PQ + Z P1Q1+P0Q0 )2 N= (P1 - P

6、0)2,樣本量計(jì)算實(shí)例,某隊(duì)列研究欲觀察放射線暴露與白血病的關(guān)系。已知一般人群白血病的發(fā)病率為1/萬，放射線暴露者的發(fā)病率為10/萬，如果研究者將顯著性水平定為0.05，研究功效定為0.10，需多少人？,追蹤觀察,從常規(guī)登記中收集結(jié)果 定期對研究對象作健康檢查,隊(duì)列研究的資料分析,率 顯著性檢驗(yàn) 聯(lián)系強(qiáng)度等,率的計(jì)算,累積發(fā)病率(cumulative incidence) 人群數(shù)量較多、人口比較穩(wěn)定、資料比較整齊 隊(duì)列研究累積發(fā)病率資料整理表 - 暴露史 病例 非病例 合 計(jì) 發(fā)病率 - 有 a b N1=a+b a/N1 無 c d N0=c+d c/N0 - 合計(jì) M1=a+c M0=b+

7、d T M1/T -,發(fā)病密度,隊(duì)列研究發(fā)病密度資料整理表 - 暴露史 病例 人時(shí)數(shù) 發(fā)病率 - 有 a N1 a/N1 無 c N0 c/N0 - 合計(jì) M1 T M1/T -,人時(shí)的計(jì)算,計(jì)算原則為：從觀察對象中剔除死亡，遷移 及失去聯(lián)系的人數(shù)，補(bǔ)充新加入 的人數(shù)折算人年。 常用方法：精確法、壽命表法、簡化的近似法。 大樣本人年的計(jì)算 以個(gè)人為單位計(jì)算暴露人年 應(yīng)用壽命表法來計(jì)算暴露人年,男性各年齡級各年末存活人數(shù),年齡組 1980年 1982年 1983年 1984年 1985年 1986年 1987年 合 計(jì) (歲) 1月1日 1月1日 1月1日 1月1日 1月1日 1月1日 1月1日

8、 人年 45 607 547 471 392 324 246 210 2,875.5 45-54 598 596 604 599 603 625 598 5,279 55-65 369 406 433 472 493 496 519 . 4303.5 65- 62 75 95 111 132 158 180 1,386 合計(jì) 1636 1624 1603 1574 1552 1525 1507 .1,3844 計(jì)算年齡組死亡率時(shí)，以死亡時(shí)屬該年齡組的對象為分子，以該年齡組合計(jì)暴露人年數(shù)為為母。,以個(gè)人為單位計(jì)算暴露人年,如樣本不太大，可以將研究對象分別計(jì)算暴露人年。 方法較準(zhǔn)確，但較費(fèi)時(shí)。,壽

9、命表法計(jì)算暴露人年,Lx= lx + 1/2(Nx Dx Wx),聯(lián)系強(qiáng)度的測量,相對危險(xiǎn)度(relative risk，RR) 反映暴露與發(fā)病(或死亡)的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度的 指標(biāo)，是暴露組發(fā)病(死亡)率與非暴露 組的發(fā)病(或死亡)率的比值。 Ie a/N1 RR= - = - I0 c/N0,歸因危險(xiǎn)度,完全由某因素所致的危險(xiǎn)度。用暴露組的 發(fā)病率(或死亡率)減去非暴露組的發(fā)病率 (或死亡率)的余數(shù)表示之。 AR=Ie - I0=a/N1 - c/N0 = I0RR - I0= I0 (RR-1),RR與AR,RR針對個(gè)體而言，具有病因?qū)W意義 AR針對群體而言，具有公共衛(wèi)生學(xué)意義,歸因危險(xiǎn)度百分比,

10、AR% Ie - I0 RR - 1 AR%= -100%= -100% Ie RR,人群歸因危險(xiǎn)度及人群歸因危險(xiǎn)度百分比,PAR=It- I0 It - I0 Pe(RR-1) PAR%= -100%= -100% It Pe(RR-1)+1,研究實(shí)例,吸煙與肺癌死亡的前瞻性隊(duì)列研究 RR=13.7 AR=0.89 AR%=92.7% PAR=0.49 PAR%=87.5%,劑量反應(yīng)關(guān)系分析 分層分析,標(biāo)準(zhǔn)化死亡率,暴露人群人數(shù)較少, 無法獲得發(fā)病率或 死亡率資料 標(biāo)準(zhǔn)化死亡率比(SMR) 研究人群中觀察死亡數(shù)與以標(biāo)準(zhǔn)人口死亡率計(jì)算 的預(yù)期死亡數(shù)之比。 ai SMR= -100 E(ai),標(biāo)準(zhǔn)化死亡比例比,SPMR 預(yù)期死亡值的計(jì)算是根據(jù)全人群某疾病死亡數(shù)與全死因死亡數(shù)之比來計(jì)算，而不是用死亡率。 ai SMR= -100 E(ai),隊(duì)列研究中的偏倚與混雜,常見偏倚 選擇性偏倚 失訪偏倚 信息偏倚 混雜偏倚,偏倚的控制,嚴(yán)格按規(guī)定選擇研究對象 提高研究對象的依從性 提高設(shè)計(jì)水平，做好質(zhì)量控制 分層分析和多因素分析,隊(duì)列研究的優(yōu)點(diǎn),可直接獲得兩個(gè)組的發(fā)病率或死亡率，并可估RR 可減少收集資料過程中