ISO9001-2008培訓教材基礎(chǔ)知識.ppt

1、ISO9001:2008基礎(chǔ)知識,導 入 課 程,專業(yè) 求實 嚴謹 誠信,1.ISO9000系列標準概述 ISO 9000族標準的來源 ISO 9000標準的產(chǎn)生和制定 1.科學技術(shù)的進步和社會生產(chǎn)力水平的提高 2.質(zhì)量管理的成功經(jīng)驗 3.各國的質(zhì)量政策 4.國際貿(mào)易的需要,ISO 9000標準沿革,MIL-Q-9858,AQQP,BS 5750,ISO 9000質(zhì)量系列標準 （1987年版）,ISO 9000質(zhì)量系列標準 （1994年版）,ISO 9000質(zhì)量系列標準 （2000年版）,ISO 9000質(zhì)量系列標準 (2008年版）,（美國品保保證）,（北約品保標準）,（英國國家標準）,（轉(zhuǎn)

2、化為各國國家標準）,94版本特點: 1.主要是針對生產(chǎn)硬件企業(yè)；規(guī)模較大的組織。 2.與其他的體系不兼容，有一定的局限性。 3.20項質(zhì)量體系要素，要素間的相關(guān)性不好，強制性要求17項程序文件。 4.過多的強調(diào)了質(zhì)量提醒的符合性。 5.缺少對顧客滿意或不滿意信監(jiān)視。 6.三種模式,2000版本的5大特點： 1.兼容:與其他體系有良好的兼容性.(14001.TS9000是他們的基礎(chǔ)、平臺可一起做) 2.通用:適合各種各樣的行業(yè)、組織(酒店、銀行、連鎖店、汽車站、學校、政府、旅游公司等) 3.131個過程要求，19個記錄要求。 4.嚴謹:考慮了法律法規(guī)的需要。(GB2828.“CCC”產(chǎn)品認證）

3、5.靈活:減少了對文件化的要求.(只強制性要求6個程序),2008版本的特點 1.效果性：重點在培訓、改善措施上強調(diào)了效果。 2.20個記錄要求。 3.嚴謹性：語言上更精煉嚴謹。 4.靈活性：法律、法規(guī)更靈活。,生產(chǎn)線自檢（1920以前） 缺點：產(chǎn)品質(zhì)量差異大，常造成大量不良品及廢品退回。 第一階段：質(zhì)量檢驗階段（1920-1940年左右）美國質(zhì)量管理專家-泰勒 缺點：俗稱死后驗尸、檢驗成本高、不能預先反饋質(zhì)量特性、常有大量不良品及廢品。,2.質(zhì)量管理發(fā)展階段,原材料或零部件,制造,產(chǎn)品,檢查,入倉、銷售,信息反饋,信息反饋,報廢品,質(zhì)量檢驗階段的局限性,第二階段：統(tǒng)計質(zhì)量管理SQC（二戰(zhàn)-1

4、961年） 美國休哈特.戴明抽樣檢驗及數(shù)理統(tǒng)計理論 美軍方采用效果良好，戴明引入日本。 優(yōu)點：檢驗成本降低，能事先預警。 缺點：有一定的風險性（可能錯判）,統(tǒng)計質(zhì)量控制階段的特點 利用數(shù)理統(tǒng)計原理在生產(chǎn)流程的工序之間進行質(zhì)量控制，從而預防了不合格品的大量生產(chǎn)。 在生產(chǎn)和經(jīng)營活動中，對產(chǎn)品的檢驗和驗收檢查采用了科學的統(tǒng)計抽驗方案。,工序2,工序3,原料,工序1,產(chǎn)品,抽樣,檢查,控制,合格品,終查,不合格品,信息反饋,檢查,檢查,控制,控制,抽樣,抽樣,第三階段：全面質(zhì)量管理TQM（1961菲根堡姆） 優(yōu)點：將質(zhì)量拓展到組織的各個部門、各工作。 缺點：缺乏體系性及國際認同性。 第四階段：ISO9

5、001質(zhì)量體系（87年以后） 優(yōu)點：講究體系完整性.自身持續(xù)改善機制、 國際認同（國際認證）,產(chǎn)品質(zhì)量行程過程,檢驗和試驗,用后處置,技術(shù)服務(wù)和維修,安裝和使用,運輸和銷售,包裝和儲存,生產(chǎn)制造,生產(chǎn)準備,采購,營銷和市場調(diào)研,設(shè)計與開發(fā),生成際用亡產(chǎn)形實使衰,一.什么叫ISO? ISO是一個組織的英語簡稱。 其全稱是 Interational Organization for Sandaization 中文：“國際標準化組織”,ISO認證基本常識,ISO簡介： 國際標準化組織(ISO)是1947年2月23日建立的,目前大約有175個成員，包括17個國家和地區(qū)組成的協(xié)會,每個成員代表一個國家.

6、ISO應(yīng)用一個技術(shù)委員會系統(tǒng)，下面還有很多委員會和工作組來開發(fā)國際標準。 ISO宗旨是“在世界上促進標準化及其相關(guān)活動的發(fā)展，以便于商品和服務(wù)的國際交換，在智力、科學、技術(shù)和經(jīng)濟領(lǐng)域開戰(zhàn)合作”。 成員:117 機構(gòu)：中央秘書處 職員：170 地點：瑞士日內(nèi)瓦,二.什么叫ISO9000？ 是由ISO/TC176制定的所有國際標準ISO9000族 ISO9000不是指一個標準，而是一族標準的統(tǒng)稱。 TC176即ISO第176個技術(shù)委員會:質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會,專門負責制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會。 TC207-環(huán)境技術(shù)委員會； IEC-國際電工協(xié)會； ISO組織規(guī)定每五年檢討一次ISO

7、9000標準。 次檢驗日期為2013年,IEC即“國際電工協(xié)會”，1906年在英國倫敦成立，是世界上最早的國際標準化組織，IEC主要負責電工、電子領(lǐng)域的標準化活動。 而ISO負責除電工、電子領(lǐng)域之外的其他領(lǐng)域的標準化活動。 ISO宣稱它的宗旨是“在世界上促進標準化及其相關(guān)活動的發(fā)展，以便于商品和服務(wù)的國際交換，在智力、科學、技術(shù)和經(jīng)濟領(lǐng)域開戰(zhàn)合作?！?2.ISO9001:2008-質(zhì)量管理體系-要求 質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度。 固有特性是在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久性的特性。 產(chǎn)品質(zhì)量、活動或過程質(zhì)量、體系運行質(zhì)量 質(zhì)量是“動態(tài)性”的 質(zhì)量是“相對性”,3.專業(yè)術(shù)語解釋,管

8、理：指導和控制組織的協(xié)調(diào)活動。 體系：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。 產(chǎn)品：硬件、軟件、流程性材料、服務(wù)。（原料、半成品、成品）,4.SIO 9000系列標準族,ISO 9000:2005質(zhì)量管理體系-基本原理和術(shù)語 （GB/T 19000:2005） ISO 9001-2008質(zhì)量管理體系-要求 （GB/T 19001:2008） ISO 9004:2002質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南 （GB/T 19004:2002） ISO 19011:2002質(zhì)量管理體系審核指南 （GB/T 19011:2002）,ISO 9000族分類： 1.核心標準： ISO9000 ISO9001 ISO9004

9、ISO19011 2.支持性技術(shù)標準： ISO10006 ISO10007 ISO10012 ISO10013 ISO10014 ISO10015 ISO10017,ISO9001質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu),質(zhì)量手冊,程序文件,作業(yè)指導書,表格、表單、質(zhì)量記錄,第一層次 確定途徑及職責,第二次 確定誰.做什么.何時做,第三層次 回答如何做,第四層次 信息的實時記錄諸如表格、名簽、標簽等,一旦記錄下來就成為質(zhì)量記錄。,整體目標：寫你應(yīng)該做的； 做好你所寫的； 記下你所做的； 分析、改進你所的。,6.做到六個“凡事”,1.凡事有標準 2.凡事有章可循 3.凡事有人負責 4.凡事有監(jiān)督 5.凡事有案可查 6.

10、凡事有改進,7.質(zhì)量管理八大原則,1.以顧客為關(guān)注焦點,識別顧客需求和期望 轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品需求 確保良好的溝通 提供顧客所需產(chǎn)品 顧客滿意度監(jiān)控 增強顧客滿意 企業(yè)獲利，永續(xù)經(jīng)營,組 織,顧 客,2.領(lǐng) 導 作 用,方 針 目 標,顧 客 需 求,整合力量,最高管理者,領(lǐng)導將本的組織和宗旨，方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來，創(chuàng)造一個使員工能達到目標的環(huán)境。以身作則，宣導文化、制度,充分考慮各方需求； 規(guī)劃遠景,建立方針、目標； 營造良好環(huán)境； 提供所需資源； 承認績效，激勵員工；,努力進取,起領(lǐng)導的模范帶頭作用。 考慮到包括顧客、所有者、員工、供方和社會等所有受益者的需求。 明確的提出組織未來的前景。 在組

11、織的各個層次樹立價值共享和精神道德的典范。 建立信任感，消除恐懼心理。 向員工提供所需要的資源和在履行其職責和義務(wù)方面的自由度。 鼓舞、激勵和承認員工的貢獻。 進行開放式的和真誠的交流。 教育、培訓并指導員工。 設(shè)定具有挑戰(zhàn)性的目標。 推行組織的戰(zhàn)略以實現(xiàn)這些目標。 實施本原則帶來的效應(yīng)： 對于方針和戰(zhàn)略的制訂：組織的未來有明確的前景。 對于目標的設(shè)定：將組織未來的前景轉(zhuǎn)化為可測量的目標。 對于運作管理：通過授權(quán)和員工的參與，實現(xiàn)組織的目標。 對于人力資源管理：具有一支經(jīng)充分授權(quán)、充滿激情、信息靈通和穩(wěn)定的勞動力的隊伍。,3.全員參與,使員工了解他們工作的重要性 使員工做主，并承擔解決問題的責

12、任 主動評價員工的業(yè)績 尋找機會提高員工的能力、知識和經(jīng)驗 充分發(fā)揮員工的知識才干,ISO9000,基層,領(lǐng)導層,承擔其解決問題的責任。 主動的尋求機會進行改進。 主動的尋求機會來加強他們的技能、知識和經(jīng)驗。 在團隊中自由的分享知識和經(jīng)驗。 關(guān)注為顧客創(chuàng)造價值。 對組織的目標不斷創(chuàng)新。 更好的像顧客和社會展示自己的組織。 從工作中得到滿足感。 作為組織的一名成員而感到驕傲和自豪。 實施本原則帶來的效應(yīng)： 對于方針和戰(zhàn)略的制訂：員工能夠有效的對改進組織的方針和戰(zhàn)略目標作出貢獻。 對于目標的設(shè)定：員工承擔起對組織目標的責任。 對于運作管理：員工參與適當?shù)臎Q策活動和對過程的改進。 對于人力資源管理：

13、員工對他們的工作崗位更加滿意，積極的參與有助于個人的成長和發(fā)展活動，符合組織的利益。,4.過程方法。（文件編寫方法） 過程，通過使用資源和管理，講輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動。 過程方法：組織內(nèi)諸過程，系統(tǒng)的運用，連同這些過程的識別和相互作用及管理（可以更高效的得到期望的結(jié)果，以過程模式，用來控制） 也許可以用流程圖、方框圖、職責規(guī)陣、書面的程序或圖形來描述。 在設(shè)計過程時，應(yīng)考慮過程的步驟、活動、流程、控制措施、培訓需求、設(shè)備、方法、信息、材料、和其他資源，以達到預期的結(jié)果。 各種流程圖或者方框圖可以從邏輯順序來說明方針、目標、各種影響因素、崗位職能、各種作業(yè)、材料、設(shè)備、資源、信息、人員和做決定的

14、相互作用和/或者相互關(guān)系。 采用過程的方法，能夠以降低成本、避免失誤、控制偏差、縮短循環(huán)時間、增強對輸出的可預見性的方式得到運作的結(jié)果。,顧 客 的 需 求 和 期 望,質(zhì) 量 方 針 質(zhì) 量 目 標,確 定 糾 正 和 預 防 措 施,建 立 并 實 施 改 進 過 程,5.管理的系統(tǒng)方法,實 現(xiàn) 并 測 量 過 程,確定過程 和職責,確定過程 測量方法,確定必要 的資源,6.持續(xù)改進 是組織的一個永恒的目標，每天都在賽跑。,企業(yè)永續(xù)經(jīng)營,顧客持續(xù)滿意,7.基于事實的決策方法 對信息的邏輯分析、數(shù)據(jù)的準確統(tǒng)計。 由過程和體系的業(yè)績所得出的數(shù)據(jù)和信息可導致改進和防止問題的再發(fā)生。,競爭對手咨詢,客戶期望,管理信息,統(tǒng) 計 技 術(shù) 分 析,真 實 咨 詢,正 確 決 策,實 施 改 進,顧 客 滿 意,8.互利的供方關(guān)系,雙贏、共享利益、技術(shù)、資源、互相培訓、支援。,供方 原/輔 材料,組織 產(chǎn)品,客戶 滿意,共同增強創(chuàng)造價值的能力！,協(xié)助、指導,協(xié)助、指導,8.ISO9000推行的益處 ISO9000推行的益處 1.改善企業(yè)內(nèi)部管理，工作條理化； 2.明確各部門崗位職