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文檔簡介
1、1,細胞儲存及相關(guān)領(lǐng)域概述,2,國內(nèi)細胞庫的基本現(xiàn)狀,3,細胞儲存的基本概念,細胞儲存屬于生物樣本庫或稱生命銀行的范疇。生物樣本庫主要是指標準化收集、處理、儲存和應(yīng)用健康和疾病生物體的生物大分子、細胞、組織和器官等樣本(包括人體器官組織、全血、血漿、血清、生物體液或經(jīng)處理過的生物樣本(DNA、RNA、蛋白等)以及與這些生物樣本相關(guān)的臨床、病理、治療、隨訪、知情同意等資料及其質(zhì)量控制、信息管理與應(yīng)用系統(tǒng)。,4,細胞儲存的種類,干細胞類,免疫細胞類,臍血 胎盤血 經(jīng)血 臍帶間充質(zhì)干細胞 胎盤間充質(zhì)干細胞 胎盤蛻膜干細胞 自體脂肪干細胞 乳牙干細胞,NK細胞 PBMC外周血單個核細胞 T細胞 DC樹
2、突狀細胞,5,其他儲存功能,腫瘤生物樣本庫 眼庫 骨庫 。,基因組學 蛋白質(zhì)組學 精準醫(yī)療,6,國內(nèi)干細胞庫的現(xiàn)狀,原衛(wèi)生部正式審批的臍血庫:北京、上海、天津、廣州、浙江、四川及山東。 中源協(xié)和 北科生物(深圳、江蘇、河南、貴州、安徽) 無錫博雅 北京漢氏聯(lián)合 陜西省九州干細胞工程有限公司 成都清科生物科技有限公司 河北貝特奧賽生物科技有限公司(河北省干細胞應(yīng)用工程技術(shù)研究中心) 武漢道培 杭州易文賽 吉林濟惠生物科技有限公司(青島瑞思德) 。,7,政策環(huán)境,國家管理政策困頓,自相矛盾。 牌照制? 各大臍血庫基本私營化,向集團化發(fā)展。 各省新成立的干細胞庫較多,業(yè)績優(yōu)秀者不多。 除了臍血庫的管
3、理,國家對該行業(yè)未出臺管理規(guī)定,也沒有規(guī)范和技術(shù)標準。 北科生物起草深圳市人類間充質(zhì)干細胞庫建設(shè)與管理規(guī)范,為行業(yè)走向規(guī)范化奠定了基礎(chǔ)。,8,細胞庫建設(shè),9,細胞庫的建設(shè),場地800-1000平方米 場地裝修費約300萬元 凈化實驗室分為兩套獨立凈化系統(tǒng) 萬級凈化標準 凈化實驗室設(shè)備200萬元 檢測設(shè)備200萬元(根據(jù)監(jiān)測內(nèi)容增減設(shè)備) 自動化液氮罐及擺放場地,10,先期人才招聘及儲備,特聘科學家和顧問 技術(shù)部門骨干 市場策劃和戰(zhàn)略規(guī)劃骨干,11,技術(shù)管理體系建設(shè),設(shè)備管理規(guī)范 操作規(guī)范 技術(shù)標準 安全管理規(guī)范 信息管理系統(tǒng),12,業(yè)務(wù)發(fā)展的方向和戰(zhàn)略,13,確立戰(zhàn)略,研發(fā)方向:核心項目帶動全局 短期目標:較短時間內(nèi)的經(jīng)濟效益能夠維持公司良性運轉(zhuǎn)。 遠期目標:富有遠見的遠期目標結(jié)合公司發(fā)展的總體戰(zhàn)略。 5年總體規(guī)劃
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