2017執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)真題

1、2017 法規(guī)真題一、最佳選擇題1.在執(zhí)業(yè)藥師管理職責分工中，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施的是A.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓B.執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊許可答案：D2.關(guān)于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法，錯誤的是A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不個避免的藥品安全風險B.不合理用藥、用藥差錯是導(dǎo)致藥品安全風險的主要因素C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔負起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風險D.實施藥品安全風險管理的有效措施是，要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風險因素答案：D3.根據(jù)關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見，國家將實行藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改

2、革。下列關(guān)于推動藥品流通體制改革措施的說法，錯誤的是A.鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營B.力爭到 2018 年底，實現(xiàn)零售藥店分級分類管理，全面實現(xiàn)零售連鎖化C.整治藥品流通領(lǐng)域的突出問題，嚴厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為D.規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推廣“網(wǎng)定店取”“網(wǎng)定店送”等新型配送方式。答案：B4.關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法，錯誤的是A.加快建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系B.加快建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的多層次醫(yī)療保障體系C.完善以公立醫(yī)院和非公立醫(yī)院并重的醫(yī)療服務(wù)體系D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系答案：C5.國家基本藥物使用管理中提出的基本

3、藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指A.公立醫(yī)院對基本藥物實行“零差率”銷售B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實行“收支兩條線”C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構(gòu)按規(guī)定使用基本藥物D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售答案：C6.根據(jù)關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見，關(guān)于基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)管理的說法，正確的是A.加強定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查，由社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與通過前置審批的醫(yī)藥機構(gòu)直接簽訂定點服務(wù)協(xié)議B.取消定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查，由社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機構(gòu)簽訂定點服務(wù)協(xié)議C.參保人員

4、只能選擇 1 家定點醫(yī)療機構(gòu)就醫(yī)購藥D.對未列入“醫(yī)保目錄”的基本藥物可適當加大自付比例答案：B7.我國藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體不包括A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.進口藥品的境外制藥廠商C.藥品檢驗機構(gòu)D.藥品經(jīng)營企業(yè)答案：C8.關(guān)于藥品標準的說法，錯誤的是A.中國藥典為法定藥品標準B.醫(yī)療機構(gòu)制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標準C.局頒藥品標準收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種D.藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于中國藥典的規(guī)定答案：D9.某藥品零售企業(yè)陳列商品的做法，錯誤的是A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列B.藥品按劑型，用

5、途及儲存要求分類陳列C.外用藥與其他藥品分開擺放D.拆零藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)答案：A10.不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方。下列屬于用藥不適宜處方的是A.處方醫(yī)師簽名不能準確識別的處方B.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方C.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方D.中成藥與中藥飲片未分別開具的處方答案：B11.根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理條例，關(guān)于第二類疫苗流通管理的說法，正確的是A.經(jīng)過審核批準，藥品批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營并配送第二類疫苗B.由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)通過公共資源平臺向生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)本行政區(qū)域的接種單位C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)直接向縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)配送第二

6、類疫苗，不得委托配送D.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗可以收取疫苗費用，但不可以收取儲存、運輸費用答案：B12.根據(jù)處方管理辦法，關(guān)于處方書寫規(guī)則的說法，錯誤的是A.藥品名稱應(yīng)當使用規(guī)范的中文、英文或拉丁文名稱書寫B(tài).書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫D.醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號答案：A13.根據(jù)全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于授權(quán)國務(wù)院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點和有關(guān)問題的決定，在試點地區(qū)的下列人員，可以申請成為藥品上市許可持有人的是A.上海市三甲綜合性醫(yī)院內(nèi)科的主任醫(yī)

7、師B.廣東省某藥品零售連鎖企業(yè)的總經(jīng)理C.河北省某藥物研究所的研究員D.四川省某藥品批發(fā)企業(yè)的董事長答案：C14.關(guān)于中藥飲片管理的說法，錯誤的是A.醫(yī)療機構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)當持有醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證B.生產(chǎn)中藥飲片必須持有藥品生產(chǎn)許可證C.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有藥品經(jīng)營許可證D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調(diào)劑員資格答案：A15.某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥飲片，其標簽標示“功能主治：清熱、平肝、提升免疫力、抗癌”，與本省中藥飲片炮制規(guī)格注明的功能主治：“清熱、平肝”不符，該批藥品經(jīng)抽樣檢驗均符合規(guī)定。該批中藥飲片應(yīng)定性為A.合格藥品B.按假藥論

8、處C.按劣藥論處D.違反說明書和標簽管理規(guī)定的藥品答案：B16.根據(jù)醫(yī)療用毒性藥品管理辦法及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理的說法，正確的是A.生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)毒性藥品，每次配料必須經(jīng)二人以上復(fù)核無誤，并詳細記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)B.醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方，且每次處方劑量不得超過三日極量C.藥師調(diào)配處方時，對處方未注明“生用”的毒性中藥，可以付炮制品或生藥材D.醫(yī)療用毒性藥品專有標志的樣式是黑白相間，白底黑字答案：A17.關(guān)于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的說法，錯誤的是A.醫(yī)療機構(gòu)藥房和計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對藥品采購、儲存、養(yǎng)護進

9、行質(zhì)量管理B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準則C.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的，也應(yīng)當符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的規(guī)定D.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄作為正文的附加條款，與正文條款具有同等效力答案：A18.藥品管理法律體系按照法律效力等級由高到低排序，正確的是A.法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件B.法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件C.部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律D.規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律答案：A19.某縣藥品經(jīng)營企業(yè)對本縣藥品監(jiān)督管理部門做出的行政處罰決定不服，欲申請行政復(fù)議，受理該行政復(fù)議申請的機關(guān)可以是A.所在地

10、省級人民政府B.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門C.所在地市級人民政府D.本縣人民法院答案：B20.譚某，女，39 歲，從微信中得知使用生長因子素（屬肽類激素）可以美容，就接連去了多家零售藥店購買，但是一無所獲，各家藥店對此事有不同的解釋，正確的是A.零售藥店斷貨，要等幾天進貨后再告知B.零售藥店不能銷售該藥品，即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配C.銷售時必須有執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)使用，現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師正好不在崗，無法銷售D.需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能調(diào)配，由于沒有醫(yī)師處方，故不可以調(diào)配答案：B21.某醫(yī)院配制的醫(yī)療機構(gòu)制劑臨床效果良好，很受患者歡迎，該醫(yī)院制劑管理的做法，正確的是A.在醫(yī)院宣傳欄中對該制劑進行廣告宣傳B.

11、通過提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布該制劑信息C.將該制劑銷售給其他需要的醫(yī)療機構(gòu)D.加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，并對該制劑質(zhì)量負責答案：D22.甲藥品批發(fā)企業(yè)從乙藥品生產(chǎn)企業(yè)購進了一批藥品，銷售至丙醫(yī)院，丙醫(yī)院在使用該批藥品后發(fā)現(xiàn)嚴重藥品不良反應(yīng)，遂報藥品監(jiān)督管理部門，經(jīng)過調(diào)查評估，藥品監(jiān)督管理部門認為需要召回。該藥品召回的主體是A.甲藥品批發(fā)企業(yè)B.丙醫(yī)院C.藥品監(jiān)督管理部門D.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)答案：D23.根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋，生產(chǎn)、銷售劣藥造成下列情形，應(yīng)認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是A.造成重度殘疾的B.造成五人以上輕

12、度殘疾的C.造成輕傷或者重傷的D.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的答案：C24.關(guān)于毒性中藥飲片定點生產(chǎn)和經(jīng)營管理行為的說法，錯誤的是A.雄黃根據(jù)市場需求，按省區(qū)確定 2-3 個定點企業(yè)生產(chǎn)B.朱砂應(yīng)由全國集中統(tǒng)一定點生產(chǎn)，供全國使用C.定點生產(chǎn)的毒性中藥飲片可直銷到醫(yī)療機構(gòu)D.毒性中藥飲片實行專人、專庫（柜）、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管答案：A25.根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理條例，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的說法，正確的是A.醫(yī)療機構(gòu)在急需使用麻醉藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售第一類精神藥品C.罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用，嚴禁單味零售D.麻醉

13、藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷售答案：C26.中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥的質(zhì)量和臨床療效。關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說法，錯誤的是A.禁止在非適宜區(qū)種植、養(yǎng)殖中藥材B.中藥材初加工嚴禁濫用硫磺熏蒸D.對野外或半野生藥用動植物的采集應(yīng)堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則D.對道地藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法答案：D27.為治療兒童多動癥開具哌醋甲酯片，每張?zhí)幏降南蘖渴茿.30 日常用量B.7 日常用量C.3 日常用量D.15 日常用量答案：D28.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在較大安全隱患，應(yīng)當采取的措施不包括A.采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品B.立即停止銷售C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者

14、供貨商D.向藥品監(jiān)督管理部門報告答案：A29.關(guān)于麻醉藥品和精神藥品處方限量的說法，正確的是A.為住院患者開具丁丙諾啡注射劑，每張?zhí)幏綖?1 日常用量B.為門“急”診一般患者開具嗎啡注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^ 3 日常用量C.為門（急）診一般患者開具氯胺酮注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^ 7 日常用量D.為門（急）診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑，每張?zhí)幏讲坏贸^ 7 日常用量答案：A30.關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗和質(zhì)量公告的說法，錯誤的是A.國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布B.抽樣人員在藥品抽樣時，應(yīng)當認真檢查藥品貯存條件C.當事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗

15、機構(gòu)提出復(fù)驗D.藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用答案：D31.中華人民共和國藥品管理法第七十五條規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。這種行政處罰的種類屬于A.資格罰B.人身罰C.財產(chǎn)罰D.聲譽罰答案：A32.某中藥飲片沒有國家藥品標準，在實踐中可執(zhí)行的炮制標準是A.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范執(zhí)行B.參照中國藥典功能主治相同的中藥飲片的標準執(zhí)行C.參照國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的炮制方法相近的藥品標準執(zhí)行D.參照國家藥品監(jiān)督管理部門批準的炮制方法相近的藥品注冊標準執(zhí)行答案：A33

16、.鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥的栽培技術(shù)，并自種、自采、自用中草藥。李某的下列做法正確的是A.自種、自采、自用需特殊加工炮制的中草藥B.將自種的中草藥加工成中藥制劑C.將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生室使用D.種植中藥材洋金花答案：C34.根據(jù)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例，我國將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品，下列屬于非特殊用途化妝品的是A.染發(fā)類B.祛斑類C.染發(fā)類D.防曬類答案：C35.關(guān)于基本醫(yī)療保險藥品目錄的說法，錯誤的是A.當前的目錄全稱是國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017 年版）B.目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整C.目錄中的“甲類目錄”

17、的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價格低的藥品D.目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價格略高的藥品答案：B36.下列違反藥品廣告申請和發(fā)布規(guī)定的違法行為，其法律責任屬于 3 年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請的是A.甲企業(yè)篡改經(jīng)批準的琥乙紅霉素片廣告，進行虛假宣傳的B.丙企業(yè)提供虛假材料申請刺五加片藥品廣告審批，并取得廣告批準文號，事后被藥品廣告審查機關(guān)發(fā)現(xiàn)的C.乙企業(yè)異地發(fā)布已被注銷藥品廣告批準文號的氟哌酸膠囊廣告的D.丁企業(yè)提供虛假材料申請左氧氟沙星注射液廣告審批，在受理審查中被藥品廣告審查機關(guān)發(fā)現(xiàn)的答案：B37.根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例，將醫(yī)療器械分為第一

18、類、第二類和第三類的依據(jù)是A.風險程度由低到高B.有效程度由高到低C.有效程度由低到高D.風險程度由高到低答案：A38.某中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院欲按照太平惠民和劑局方記載的方劑與傳統(tǒng)工藝，配制一種專治偏頭痛的中藥制劑。根據(jù)中華人民共和國中醫(yī)藥法，配制該中藥制劑的前提條件是A.只需要經(jīng)過醫(yī)院院務(wù)會和倫理委員會的討論和同意B.應(yīng)當向轄區(qū)內(nèi)省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出注冊申請，取得制劑批準文號C.向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案后，即可配制D.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門許可，獲得藥品注冊批準文號答案：C39.下列藥品說明書和標簽中，藥品名稱和標識符合規(guī)定的是A.某藥品的商品名字體以單字面積計等于通用

19、名所用字題的二分之B.某外用乳膏標簽上采用藍底白色字體的“外”字標識C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背景形成強烈反差D.某藥品的注冊商標字體以單字面積計等于通用名所用字體的三分之答案：A40.下列藥品廣告發(fā)布行為，符合規(guī)定的是A.某藥廠生產(chǎn)的“氣血雙補丸”，通過廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個療程，心臟病治愈率達 90%” B.某藥廠生產(chǎn)的“冠脈通片”，發(fā)布報紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”C.某藥廠以其生產(chǎn)的非處方藥“西瓜霜潤喉片”的商品名稱為某省歌手大獎賽冠名D.某藥廠生產(chǎn)的“小兒感冒顆?！保谀畴娨暸_兒童頻道發(fā)布藥品廣告答案：C二、配伍選擇題（41-42）A.臨床藥理信息

20、B.戒毒藥品信息C.基本藥物目錄D.藥品廣告根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法41.可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布，但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準的是答案：D42.不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布的是答案：B（43-44）A.協(xié)商和解B.向有關(guān)行政部門申請行政裁決C.請求消費者協(xié)會組織調(diào)解D.人民法院提起訴訟根據(jù)中華人民共和國消費者權(quán)益保護法43.消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費者權(quán)益爭議的解決方式中，其結(jié)果具有強制執(zhí)行力的是答案：D44.消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費者權(quán)益爭議的解決方式不包括答案：B（45-47）A.非限制級抗菌藥物B.重點監(jiān)測級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.限制級抗

21、菌藥物根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法對抗菌藥物的分級管理45.臨床應(yīng)用證明安全有效，對細菌耐藥性影響較大的頭孢哌酮舒巴坦屬于答案：D46.臨床證明安全有效，對細菌耐藥性影響較小，價格較低的克林霉素屬于答案：A47.具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師方可授予處方權(quán)的司帕沙星屬于答案：C（48-49）A.橙色標識B.紅色標識C.綠色標識D.黃色標識根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對人工作業(yè)庫房儲存藥品的色標管理規(guī)定48.等待出庫裝運的藥品應(yīng)標示答案：C49.藥品養(yǎng)護人員發(fā)現(xiàn)庫存藥品中有一箱藥品疑似藥品包裝污染，該藥品應(yīng)標示答案：D（50-51）A.龍膽B(tài).三七C.梅花鹿（鹿茸）D.穿山甲50.屬于分布區(qū)域縮

22、小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護野生藥材是答案：D51.屬于資源嚴重減少的三級保護野生藥材是答案：A（52-53）A.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)C.安全、有效、方便、價廉D.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便52.國家基本藥物遴選的主要原則是答案：A53.非處方藥遴選的主要原則是答案：D（54-56）A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核檢驗中心D.中國食品藥品檢定研究院54.負責組織對藥品注冊申請

23、進行技術(shù)審評的機構(gòu)是答案：B55.負責標定和管理國家藥品標準品、對照品的機構(gòu)是答案：D56.受國家食品藥品監(jiān)督管理總局委托，對取得認證證書的企業(yè)實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機構(gòu)是答案：C（57-59）A.商務(wù)部B.國家發(fā)展和改革委員會C.人力資源和社會保障部D.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會57.負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是答案：A58.制定并發(fā)布國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄的部門是答案：C59.負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是答案：D（60-62）A.仿制藥申請B.再注冊申請C.進口藥品申請D.補充申請根據(jù)藥品注冊管理辦法60.申請人擬再進口藥品批準證明文

24、件有效期期滿后繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于答案：B61.境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請屬于答案：C62.仿制藥注冊申請批準后，增加或者取消原批準事項的注冊申請屬于答案：D（63-64）A.麻醉藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.精神藥品D.藥品類易制毒化學品63.偽麻黃素屬于答案：D64.A 型肉毒毒素及其制劑屬于答案：B（65-67）A.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒B.氯胺酮注射液C.復(fù)方樟腦酊D.氨酚氫可酮片65.屬于第一類精神藥品的是答案：B66.屬于含特殊藥品復(fù)方制劑的是答案：A67.屬于第二類精神藥品的是答案：D（68-69）A.構(gòu)成犯罪、追究刑事責任時酌情從重處罰B.構(gòu)成犯罪、追究刑事責

25、任時加重處罰C.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時應(yīng)從重處罰D.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時加重處罰根據(jù)中華人民共和國藥品管理法中華人民共和國刑法關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋68.對生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要對象的假藥，但還不能認定為“對人體健康造成嚴重危害”，其法律責任是答案：A69.生產(chǎn)、銷售劣藥，有拒絕、逃避監(jiān)督檢查的行為，但還不能認定為“對人體健康造成嚴重危害”，其法律責任是答案：C（70-71）A.報省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案B.經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊C.報國家食品藥品監(jiān)督管理部門備案D.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊70.首次進口屬于補充礦物質(zhì)類營養(yǎng)物

26、質(zhì)的保健食品應(yīng)當答案：C71.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當答案：D（72-74）A.實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購B.實行最高出廠價格和最高零售價格管理C.建立公開透明、多方參與的價格談判機制D.定點生產(chǎn)、議價采購國家要求公立醫(yī)院實行藥品分類采購72.對用量小、臨床必需、市場供應(yīng)短缺的藥品可通過答案：D73.對常用低價藥可采取答案：A74.對獨家生產(chǎn)的藥品可以采取答案：C（75-77） A.1 年 B.2 年 C.5 年 D.3 年75.腫瘤內(nèi)科醫(yī)師開具的鹽酸曲馬多片處方，在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為答案：B76.兒科醫(yī)師開具的蒙脫石散劑處方，在零售藥店調(diào)劑后的保存期限為答案：B77.急診科醫(yī)

27、師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為答案：A（78-80）A.HC+4 位年號+4 位順序號B.國藥準字 H+4 位年號+4 位順序號C.H+4 位年號+4 位順序號D.國藥證字 H+4 位年號+4 位順序號2016 年，國內(nèi)某醫(yī)藥集團通過不同路徑尋求產(chǎn)品的多元化發(fā)展，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的氯吡格雷片批準文號 X 和某抗生素新藥證書 Y，同時獲得進口香港某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證Z78.藥品批準文號 X 的格式是答案：B79.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證Z 的格式是答案：A80.新藥證書 Y 的格式是答案：D（81-82）A.仿制藥B.進口藥

28、品C.創(chuàng)新藥D.改良型新藥根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學藥品新注冊分類81.境內(nèi)申請人仿制的，與中國境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的質(zhì)量和療效一致的藥品屬于答案：A82.對已知活性成分的劑型、給藥途徑進行優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢的，中國境內(nèi)外均未上市的藥品屬于答案：D（83-85）A.抽查檢驗B.指定檢驗C.注冊檢驗D.復(fù)驗83.藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗機構(gòu)進行的檢驗屬于答案：B84.國家對新藥審批時進行的檢驗屬于答案：C85.結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗屬于答案：A（86-88）A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體格改革，推進健康中國建設(shè)B.整頓流通秩序，推進藥品流通體制改

29、革C.提高藥品質(zhì)量療效，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整D.調(diào)整利益驅(qū)動機制，規(guī)范醫(yī)療和用藥行為根據(jù)關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見86.藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革的關(guān)鍵是答案：C87.藥品使用環(huán)節(jié)重大改革強調(diào)的是答案：D88.藥品流通環(huán)節(jié)重大改革的重點是答案：B（89-90）A.乙類非處方藥B.甲類非處方藥C.處方藥D.“雙跨”藥品89.無需處方即可購買和使用，且藥品標簽和有綠色專有標識的藥品是答案：A90.不得在大眾媒介發(fā)布的是答案：C三、綜合選擇題（91-94）甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。20

30、16 年初，甲企業(yè)的采購人員發(fā)現(xiàn)原來本企業(yè)一直可以購進的 A 藥不能再購進了，經(jīng)查實，A 藥屬于 2015 年新列入興奮劑目錄的肽類激素，同時發(fā)現(xiàn)庫存還有 A 藥 20 盒（都在有效期內(nèi)）。另外，本企業(yè)倉庫保管人員發(fā)現(xiàn)新購進的 B 藥的包裝標簽與現(xiàn)庫存該藥品的包裝標簽不同，新購進的 B 藥包裝新增了“運動員慎用”的字樣。甲企業(yè)現(xiàn)有庫存老包裝的 B 藥 40 盒。91.根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告及上述信息，關(guān)于購銷新列入興奮劑目錄的 A 藥的說法，正確的是 A.A 藥屬于甲企業(yè)藥品經(jīng)營許可證核定的經(jīng)營范圍（化學藥制劑），按照處方藥管理B.甲企業(yè)應(yīng)對 A 藥

31、參照特殊管理藥品的管理措施實施嚴格管理C.甲企業(yè)可以市場短缺、沒有可供貨源為由，向省級藥品監(jiān)督管理部門申請臨時購進 A 藥 D.A 藥是藥品零售企業(yè)禁止購銷的品種，甲企業(yè)不能再從具備經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)購進 A 藥答案：D92.根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告及上述信息，關(guān)于甲企業(yè)庫存 20 盒 A 藥的處理方式的說法，正確的是A.在 2015 年版興奮劑目錄發(fā)布后不得繼續(xù)銷售B.將 20 盒 A 藥按規(guī)定銷售至醫(yī)療機構(gòu)C.在有效期內(nèi)可以繼續(xù)銷售和使用，嚴格按處方藥管理 D.20 盒 A 藥應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀答案：C93.根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理

32、總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告及上述信息，關(guān)于 B 藥及包裝標簽變化后管理的說法，錯誤的是 A.B 藥應(yīng)按含興奮劑藥品管理B.新老包裝的 B 藥均應(yīng)按處方藥嚴格管理C.老包裝的 B 藥必須在變更包裝、標注“運動員慎用”后，才能繼續(xù)流通使用D.老包裝的 B 藥在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用答案：C94.甲企業(yè)加強了對新列入興奮劑目錄的藥品管理，在購銷、調(diào)劑含興奮劑藥品時，采取的管理措施，正確的是A.加強處方審核，如果患者為運動員時，應(yīng)該拒絕調(diào)劑B.對包裝標簽標示“運動員慎用”的藥品一律不得上架陳列C.對含興奮劑的藥品必須采取專柜雙人雙鎖，專用賬冊D.對調(diào)劑的處方保存 2 年答案：D（95-

33、96）2017 年初，某醫(yī)院召開藥事管理與藥物治療學委員會會議和抗菌藥物管理工作組審議會議，會議通報了醫(yī)院合理用藥情況，擬定了 2017 年全院抗菌藥物專項整治工作方案，并對內(nèi)抗菌藥物品種遴選、采購、清退、更換等事宜進行表決。95.根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法，該醫(yī)院遴選和新引進抗菌藥物品種的程序要求是A.臨床科室提交申請報告，藥學部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組全體成員審議同意B.臨床科室提交申請報告，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意C.臨床科室提交申請報告，藥學部門提出意見，經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會二分之一以上委員審核同意D.臨床科室提交申請報告，藥學部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理

34、組三分之二以上成員審議同意，并須經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會二分之二以上委員審核同意答案：D96.如果該醫(yī)院采購的某抗菌藥物品種存在性價比差，且經(jīng)常出現(xiàn)超適應(yīng)癥，超劑量使用等違規(guī)使用情況，相關(guān)部門提出清退意見，對該抗菌藥物清退的說法，正確的是A.抗菌藥物清退意見只能由抗菌藥物管理工作組提出B.清退品種或者品規(guī)原則上不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄C.清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案D.清退意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行答案：C（97-98）患者憑醫(yī)療機構(gòu)開具的處方到甲藥品零售企業(yè)調(diào)劑處方藥 H，同時購買處方藥 1、甲類

35、非處方藥 J 和乙類非處方藥 K，甲藥品零售企業(yè)為患者提供藥品 H、I、J、K 的同時，又贈送患者近效期的非處方藥 L。該患者購買藥品之后，欲尋求執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)用藥，被告知執(zhí)業(yè)藥師不在崗。97.甲藥品零售企業(yè)違反藥品購銷管理規(guī)定的行為，不包括A.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，調(diào)劑藥品 H B.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，銷售藥品 I、J C.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，未掛牌告知D.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，銷售藥品 K 答案：D98.關(guān)于甲藥品零售企業(yè)贈送近效期非處方藥 L 行為的說法，正確的是A.甲企業(yè)在經(jīng)營活動中，在任何情況下都不得采取贈送藥品的方式 B.L 如果是乙類非處方藥，甲企業(yè)可以采取贈送的方式C.L 是近效期藥品，甲企

36、業(yè)不得贈送近效期藥品 D.L 如果是甲類非處方藥，甲企業(yè)可以采取贈送的方式答案：B（99-101）2017 年 5 月 5 日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營企業(yè)）首次購進中成藥 A，索取合法票據(jù)和相關(guān)憑證，建立采購記錄。藥品 A 的說明書標注“有效期 30 個月”，在標簽上標注“生產(chǎn)日期為 2017 年 1 月 5 日，有效期至 2019 年 6 月”。99.甲藥品零售企業(yè)對采購藥品 A 的相關(guān)憑證和記錄的管理，正確的是A.保存期限應(yīng)超過藥品有效期 1 年；在 2020 年 7 月以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀B.保存期限不得少于 5 年；在 2023 年 5 月 5 日以后可

37、以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀C.保存期限不得少于 2 年，且應(yīng)超過藥品有效期 1 年；在 2020 年 7 月以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀D.保存期限不得少于 3 年，在 2020 年 5 月 5 日以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀答案：B100.甲藥品零售企業(yè)首次購進藥品 A 時，屬于應(yīng)當查驗并索取的材料是A.乙企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書原件B.乙企業(yè)銷售人員簽名的身份證復(fù)印件C.乙企業(yè)的藥品養(yǎng)護記錄D.加蓋乙企業(yè)公章原印章的藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件答案：D101.依據(jù)藥品 A 標簽的有效期標注信息，該藥品的失效日期是A.2019 年 6 月 30 日B.2019 年

38、7 月 4 日C.2019 年 7 月 1 日D.2019 年 7 月 5 日（102-104）A 綜合醫(yī)院已取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡。注冊在 A 五綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)藥師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開具嗎啡針劑。102.關(guān)于 A 綜合醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的說法，正確的是A.綜合醫(yī)院須憑麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡向本?。▍^(qū)、市）范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品B.麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡有效期為 5 年 C.A 綜合醫(yī)院向市級藥品監(jiān)督管理部門提出辦理麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡五 D.A 綜合醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)藥師變更

39、應(yīng)當?shù)绞屑壭l(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)答案：A103.?104.關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的說法，正確的是A.甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，在醫(yī)院內(nèi)有處方權(quán)，也自動有開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的資格B.甲應(yīng)經(jīng) A 綜合醫(yī)院培訓考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格C.如果甲經(jīng)多年工作經(jīng)驗積累后獲得副高級職稱，即可獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格D.甲應(yīng)通過省級衛(wèi)生行政部門考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格答案：D105.關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為自己開具嗎啡的說法，正確的是A.甲具有醫(yī)師處方權(quán)，可以為自己開具麻醉藥品B.甲具有麻醉藥品和第一類精神藥品的

40、處方資格之后，才可以為自己開具麻醉藥品C.不管甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，都不能為自己開具麻醉藥品D.因疾病治療需要，憑醫(yī)療診斷書，甲可以為自己開具麻醉藥品答案：C（六）2017 年 5 月 5 日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營企業(yè)）首次購進中成藥 A，索取合法票據(jù)和相關(guān)憑證，建立采購記錄。藥品 A 的說明書標注“有效期 30 個月”，在標簽上標注“生產(chǎn)日期為 2017 年 1 月 5 日，有效期至 2019 年 6 月”。106.甲藥品零售企業(yè)對采購藥品 A 的相關(guān)憑證和記錄的管理，正確的是A.保存期限應(yīng)超過藥品有效期 1 年；在 2020 年 7 月以后可以將供貨單

41、位的相關(guān)憑證和記錄銷毀B.保存期限不得少于 2 年，且應(yīng)超過藥品有效期 1 年；在 2020 年 7 月以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀C.保存期限不得少于 3 年，在 2020 年 5 月 5 日以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀D.保存期限不得少于 5 年，在 2023 年 5 月 5 日以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀答案：A107.甲藥品零售企業(yè)首次購進藥品 A 時，屬于應(yīng)當查驗并索取的材料是A.乙企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書原件B.乙企業(yè)銷售人員簽名的身份證復(fù)印件C.乙企業(yè)的藥品養(yǎng)護記錄D.加蓋乙企業(yè)公章原印章的藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件答案：D108.依據(jù)藥品 A 標

42、簽的有效期標注信息，該藥品的失效日期是A.2019 年 6 月 30 日B.2019 年 7 月 4 日C.2019 年 7 月 5 日D.2019 年 7 月 1 日答案：B（七）藥品監(jiān)督管理部門在對甲藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)測檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)藥品經(jīng)營許可證核定的經(jīng)營方式為零售（連鎖），經(jīng)營范圍為中藥飲片、中陳藥、化學藥制劑、抗生素制劑。藥品經(jīng)營許可證發(fā)證時間為 2014 年 10 月 8 日，檢查人員現(xiàn)場檢查時還發(fā)現(xiàn)，在貨上擺放有生物制品人血白蛋白。109.對甲企業(yè)在藥品經(jīng)營許可證有效期屆滿后，需要繼續(xù)經(jīng)營的，企業(yè)申請換發(fā)藥品經(jīng)營許可證的期限是A.2019 年 7 月 8 日至 2019 年 10

43、 月 8 日 B.2019 年 4 月 7 至 2019 年 10 月 7 日 C.2019 年 10 月 7 日至 2020 年 4 月 7 日 D.2019 年 10 月 8 至 2020 年 1 月 8 日答案：B110.對貨架上擺放人血白蛋白行為的說法，正確的是A.人血白蛋白屬于西藥制劑，未超出該企業(yè)許可經(jīng)營范圍B.違規(guī)銷售生物制品，屬于超許可證經(jīng)營范圍行為C.人血白蛋白尚未售出，不應(yīng)按超經(jīng)營范圍處罰D.不明原因的陳列生物制品，不屬于違反藥品經(jīng)營范圍管理規(guī)定的行為答案：B111.某藥品零售連鎖企業(yè)未按相關(guān)規(guī)定銷售第二類精神藥品安定片，使得一些群眾未經(jīng)醫(yī)師處方購得該藥品，導(dǎo)致個別未成年人因超劑量服用而中毒。關(guān)于該藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品的說法，正確的是A.對該藥品零售企業(yè)的行業(yè)應(yīng)按照銷售假藥進行處罰B.該藥品零售企業(yè)應(yīng)經(jīng)設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準后方可從事該藥品的零售業(yè)務(wù)C.由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門給予處罰D.該藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售第二類精神藥品答案：BD112.患者因頸椎、腰椎疼痛服用某藥，出現(xiàn)