9.IATF16949產(chǎn)品質量先期策劃控制程序

1、文件編號程 序 文 件 名 稱標準章節(jié)號版本/修改狀態(tài)產(chǎn)品質量先期策劃控制程序8.3A / O1.0 目的本程序確定產(chǎn)品設計和開發(fā)全過程的各個步驟，促進與所涉及的每個職能部門的聯(lián)系，保證開發(fā)進程；盡早發(fā)現(xiàn)所需更改，確保產(chǎn)品質量，以滿足顧客和相關法律法規(guī)的要求。2.0 范圍本程序適用于本廠所有新產(chǎn)品設計、開發(fā)和技術更改時的質量先期策劃。3.0 職責3.1銷售部負責產(chǎn)品的市場調查研究、顧客資料的收集；負責新顧客的開發(fā)和關系維護，申請立項；負責顧客樣品的接收與轉發(fā)、協(xié)調溝通；新產(chǎn)品的價格確定、跟進顧客對產(chǎn)品的認可和信息反饋。組織顧客滿意的各項活動等。3.2 研發(fā)中心負責收集整理設計輸入文件，負責產(chǎn)品

2、可行性可靠性分析制訂項目設計方案，編制新產(chǎn)品開發(fā)計劃；負責產(chǎn)品圖紙設計、編制產(chǎn)品物料清單和規(guī)格書制定產(chǎn)品包裝規(guī)范與發(fā)放；組織編寫FMEA；產(chǎn)品樣件的準備。跟蹤項目開發(fā)進度。項目資料的整理存檔。負責工裝夾具的設計制作、驗收；產(chǎn)能的確認；編制工藝文件并驗證；總結分析試生產(chǎn)報告；確定過程特殊特性。3.3 供應部負責組織供應商根據(jù)組織要求提交相應的PPAP資料。3.3供應部負責新產(chǎn)品所有零部件的采購；供應商開發(fā)與評定考核；負責新品零部件模具的管理和新品零部件批準前的準備工作(PPAP)，并按期完成。3.4生產(chǎn)部負責安排新產(chǎn)品樣件、小批試產(chǎn)和量產(chǎn)工作。3.5質管部負責零部件的測量、檢驗并出具尺寸報告、材

3、料報告、性能試驗報告；產(chǎn)品過程的質量控制；測量系統(tǒng)確認；協(xié)助研發(fā)中心準備產(chǎn)品的PPAP文件。3.6辦公室負責人力資源,員工培訓等工作。4.0 術語4.1APQP：產(chǎn)品質量先期策劃和控制計劃。4.2PPAP：生產(chǎn)件批準程序。4.3DFMEA：設計失效模式及后果分析；是一種動態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新。4.4PFMEA：過程失效模式及后果分析；是一種動態(tài)文件，當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時則需要對現(xiàn)有的PFMEA進行評審和更新。4.5SOP：批量生產(chǎn)件。4.6特殊特性：可能影響產(chǎn)品的安全或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能、或后續(xù)加工的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。4.7小組可行性承諾：指由項目組對所做的設計能

4、以可接受的成本，按時并以足夠的數(shù)量被制造、裝配、試驗、包裝和裝運的承諾。5.0程序責任部門輸入過程活動活動要點輸出銷售部銷售策略市場調查5.1.1 銷售部進行市場調研，形成市場調研報告。市場調研報告銷售部市場調研報告申請立項5.1.2由銷售部編制新產(chǎn)品開發(fā)申請表經(jīng)銷售副總審核，向常務副總提出新產(chǎn)品設計開發(fā)建議，并將顧客要求的相關資料(樣品、圖紙等)提交研發(fā)中心。新產(chǎn)品開發(fā)申請表管理者代表顧客資料5.1.3 由管理者代表負責成立包括研發(fā)、質管、生產(chǎn)、銷售及供應等部門人員組成的多功能小組，并任命小組組長，形成多功能職能小組名單。多功能職能小組名單項目小組顧客資料成立小組編制項目計劃可行性評審5.1

5、.4當確定有新產(chǎn)品開發(fā)任務后，銷售部組織相關部門負責人依據(jù)顧客要求信息資料，對該新產(chǎn)品的制造可行性和可能存在的風險（包括技術、質量和成本等）進行分析和評估；項目工程師將評估結果和數(shù)據(jù)記錄于技術可行性分析報告表中，評審通過后經(jīng)管理者代表批準后立項。可行性報告項目小組顧客要求5.1.5.1 項目組長策劃項目進程，編制新產(chǎn)品APQP開發(fā)計劃，依據(jù)實際狀況和顧客要求，小組各成員對計劃進行調整和確認并制定新產(chǎn)品開發(fā)設計目標、初始過程流程圖.新產(chǎn)品APQP開發(fā)計劃、新產(chǎn)品開發(fā)設計目標、初始過程流程圖項目小組項目進程第一階段總結5.1.6項目組長組織第一階段評審，總結工作的執(zhí)行情況；填寫階段開發(fā)總結報告匯總

6、階段問題，并報管理者代表批準。階段開發(fā)總結報告5.2產(chǎn)品設計開發(fā)責任部門輸入過程活動活動要點輸出研發(fā)中心顧客要求設計失效模式分析DFMEA5.2.1.1 項目工程師依據(jù)顧客要求負責編制DFMEA初稿，并組織項目組員進行討論、評審并不斷完善更新。DFMEA研發(fā)中心顧客圖紙、顧客要求產(chǎn)品設計5.2.2.1 項目工程師根據(jù)顧客要求（顧客圖紙、樣品等資料）和DFMEA進行產(chǎn)品技術圖樣設計（產(chǎn)品零件圖、組件圖和產(chǎn)品外形圖）；編制產(chǎn)品驗收要求，完成設計記錄；產(chǎn)品外形圖應經(jīng)批準后送顧客確認。5.2.2.2 項目工程師編制產(chǎn)品的材料及分供方清單、產(chǎn)品和過程特殊特性清單、工裝、設備及量檢具需求清單等。材料及分供

7、方清單、產(chǎn)品和過程特殊特性清單、工裝、設備及量檢具需求清單項目小組產(chǎn)品設計資料設計驗證與評審5.2.3.1 項目工程師準備好產(chǎn)品設計相關的資料，組織項目組人員進行產(chǎn)品設計評審；評審應從包括產(chǎn)品功能、可制造性、尺寸公差、工藝實現(xiàn)和包裝運輸?shù)榷嘟嵌冗M行確認。設計評審項目小組樣品制程樣件制造5.2.4.1 項目組長負責跟進樣品的制造過程、檢測過程。5.2.4.2 項目工程師負責制定樣件控制計劃；質管部負責樣件的檢測。5.2.4.3 由生產(chǎn)部或供應部按照圖紙制作樣件，每批樣件應有封樣并有樣件臺賬記錄。樣件控制計劃、樣件檢驗報告研發(fā)中心質管部技術協(xié)議DVP型式試驗5.2.5.1 研發(fā)中心依照顧客的技術協(xié)

8、議編制出產(chǎn)品的試驗大綱連同試驗申請單一起發(fā)放給質管部。5.2.5.2 質管部依照試驗申請單安排試驗,出具試驗報告，報告存檔。試驗大綱、試驗報告項目小組樣件樣件評審5.2.6.1 項目組長組織項目組評審樣件；做好樣件評審報告樣件評審報告研發(fā)中心顧客要求樣件提交、顧客審查5.2.7.1項目工程師負責與顧客溝通樣件提交并附有樣件檢驗報告和試驗報告（若顧客要求）；樣件提交信息必須登記。a）若顧客要求時，應將經(jīng)本廠驗證合格的樣件提交給顧客做設計驗證和評審；b）若顧客未要求，樣件提交的同時，驗證工作在本廠內(nèi)部進行。樣件跟蹤、確認項目小組顧客反饋可行性承諾及第二階段評審和總結5.2.8.1 顧客認可后，項目

9、小組評審設計輸出是否滿足設計輸入要求、做出小組可行性承諾并進行階段總結上報管理者代表審批。階段開發(fā)總結報告5.3 過程設計和開發(fā)責任部門輸入過程活動活動要點輸出研發(fā)中心顧客要求、產(chǎn)品防護控制程序、生產(chǎn)場地布局策劃過程策劃階段評審和總結5.3.1.1 工藝工程師根據(jù)顧客要求和產(chǎn)品防護控制程序相關規(guī)定編制產(chǎn)品產(chǎn)品包裝方案；5.3.1.2 工藝工程師負責生產(chǎn)場地布局策劃繪制車間平面布置圖，注明材料的流轉、檢查點、控制圖位置和不合格品存放區(qū)。產(chǎn)品包裝方案、車間平面布置圖研發(fā)中心DFMEA、產(chǎn)品和過程特殊特性清單、顧客要求過程失效模式分析PFMEA階段評審和總結5.3.2.1 工藝工程師編制PFMEA并

10、組織項目組成員進行討論、評估每道工序的可行性、合理性，預防制造過程可能發(fā)生的失效模式，并進行優(yōu)化更新。PFMEA研發(fā)中心質管部PFMEA、試生產(chǎn)控制計劃編制過程指導文件階段評審和總結5.3.3.1 工藝工程師根據(jù)PFMEA編制試生產(chǎn)控制計劃、作業(yè)指導書并更新過程流程圖。5.3.3.2 研發(fā)中心根據(jù)產(chǎn)品零部件圖紙、試生產(chǎn)控制計劃編制出零部件檢驗標準、產(chǎn)品檢驗標準。試生產(chǎn)控制計劃、作業(yè)指導書、過程流程圖、產(chǎn)品檢驗標準、零部件檢驗標準質管部APQP實施計劃測量系統(tǒng)分析計劃階段評審和總結5.3.4.1 針對控制計劃中涉及到的所有測量系統(tǒng)，依照APQP實施計劃編制MSA計劃。MSA計劃質管部產(chǎn)品和過程特

11、殊特性清單、控制計劃過程能力研究計劃階段評審和總結5.3.5.1 依據(jù)特殊特性清單和控制計劃中標識的特殊特性編制出過程能力研究計劃。過程能力研究計劃項目小組產(chǎn)品過程過程設計評審第三階段總結階段評審和總結5.3.6.1 項目組長負責組織項目小組對第三階段過程設計相關的輸出進行評審和總結：進度、成本、產(chǎn)能等風險分析；并將總結上報管理者代表審批，獲得必要的支持。階段開發(fā)總結報告5.4 產(chǎn)品和過程的驗證和確認責任部門輸入過程活動活動要點輸出項目小組工裝、設備、操作員工、場地試生產(chǎn)第三階段總結階段評審和總結5.4.1.1 項目組評審后由項目組長下達新品試產(chǎn)計劃任務書，根據(jù)計劃數(shù)量生產(chǎn)；采用正式生產(chǎn)工裝、

12、設備、操作員工、場地，并確認產(chǎn)能。產(chǎn)能確認研發(fā)中心設計驗證與評審報告過程指導文件確認第三階段總結階段評審和總結5.4.2.1 工藝工程師依據(jù)設計驗證與評審報告和實際生產(chǎn)操作情況調整或優(yōu)化生產(chǎn)作業(yè)指導書。作業(yè)指導書質管部控制計劃測量系統(tǒng)評價過程能力研究第三階段總結階段評審和總結5.4.3.1 質管部在試產(chǎn)完成前使用規(guī)定的測量儀器和方法，按照技術規(guī)范來檢查控制計劃標識的特殊特性，實施測量系統(tǒng)分析評價。5.4.3.2 質管部對控制計劃中識別的特性進行過程能力研究，評價生產(chǎn)過程是否滿足要求。測量系統(tǒng)分析質管部試驗大綱PVP型式試驗5.4.4.1 對試產(chǎn)的產(chǎn)品按照產(chǎn)品圖紙和試驗大綱進行生產(chǎn)確認試驗，驗證

13、正式生產(chǎn)的產(chǎn)品是否滿足顧客要求。試驗報告質管部包裝方案產(chǎn)品包裝確認5.4.5.1質管部負責對包裝進行驗證，若顧客沒有具體要求則依據(jù)本廠內(nèi)的包裝規(guī)范進行試驗和評價；以確保產(chǎn)品在正常搬運和存儲過程中免受損傷。包裝強度驗證研發(fā)中心試生產(chǎn)控制計劃生產(chǎn)控制計劃5.4.6.1 工藝工程師部根據(jù)試生產(chǎn)控制計劃的實施情況制定出正式生產(chǎn)所用的控制計劃，并組織項目小組評估其完整性和適用性?？刂朴媱濏椖啃〗MPPAP文件PPAP提交及批準5.4.7.1 項目工程師負責收集PPAP文件包；并檢查其有效和完整性并將PPAP文件包提交給顧客，直到顧客批準。顧客批準書項目小組產(chǎn)品過程產(chǎn)品的試產(chǎn)總結第四階段評審5.4.8.1

14、項目組長負責組織項目組對第四階段產(chǎn)品和過程確認的評審和總結，并將總結上報管理者代表審批。階段開發(fā)總結報告5.5 設計和開發(fā)更改研發(fā)中心顧客反饋、生產(chǎn)過程質量記錄設計和開發(fā)更改第四階段評審5.5.1.1 項目組應評價初始產(chǎn)品批準之后的所有設計更改（包括公司內(nèi)部或供貨商提議的更改），評價這些更改對可裝配性、形式、功能、性能和/或耐久性的影響。這些更改應對照顧客要求進行確認，并在生產(chǎn)實施之前提交管理者代表批準。如顧客有所要求，項目組應在生產(chǎn)實施前，從顧客處獲得形成文件的批準或棄權設計更改記錄5.6 反饋、評定和糾正措施責任部門輸入過程活動活動要點輸出質管部顧客反饋、生產(chǎn)過程質量記錄反饋、評定第四階段

15、評審5.6.1.1 質管部組織相關部門根據(jù)顧客反饋的問題和日常生產(chǎn)過程中的質量記錄，運用SPC等工具來分析變差的根本原因。改進計劃研發(fā)中心顧客反饋糾正措施減少變差第四階段評審5.6.2.1 研發(fā)中心依照評定結果系統(tǒng)地分析顧客反饋信息，繼續(xù)改良工裝、優(yōu)化工藝，實施糾正預防措施。維持或提高過程能力，減少變差；不斷降低PPM值。糾正預防措施計劃研發(fā)中心糾正預防措施驗證文件更新5.6.3.1 糾正措施得到驗證后，工藝工程師將PFMEA等相關的控制文件進行必要的更新。PFMEA研發(fā)中心顧客反饋持續(xù)改進/顧客滿意5.6.4.1 根據(jù)銷售部對顧客滿意度調查，全面掌握產(chǎn)品在顧客的使用信息，持續(xù)改進。持續(xù)改進計劃項目小組產(chǎn)品過程工作總結第五階段評審5.6.5.1 項目組對第五階段工作進行總結：質量報告、進度、成本、產(chǎn)能等分析；并將評審報告提交管理者代表或總經(jīng)理批準獲得必要的支持。階段開發(fā)總結報告5.7在負責軟件開發(fā)的情況下，由研發(fā)中心組織采用軟件開發(fā)評估方法來評估軟件開發(fā)過程；有質管部負責組織按照相關要求對軟件質量實施驗證。5.0 過程績效指標及計算方法PPAP提交一次通過率=實際一次提交符合數(shù)量/PPAP提交總數(shù)量*100%6.0 相關文件產(chǎn)品防護控制程序生產(chǎn)件批準程序顧客滿意度測量控制程序質量管理體系內(nèi)部審核程序持續(xù)改進控制