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1、衛(wèi)生監(jiān)督學(xué) (Science of Health Supervision):是研究衛(wèi)生監(jiān)督制度和衛(wèi)生監(jiān)督實(shí)踐,揭示衛(wèi)生監(jiān)督工作的一般規(guī)律的綜合性邊緣學(xué)科。衛(wèi)生監(jiān)督學(xué)的產(chǎn)生:人類改造自然的活動(dòng)推進(jìn)社會(huì)進(jìn)步給大自然帶來破壞和污染衛(wèi)生監(jiān)督學(xué)研究對(duì)象:衛(wèi)生監(jiān)督領(lǐng)域的各種制度、工作實(shí)踐及其運(yùn)行規(guī)律等特有的矛盾運(yùn)動(dòng)。公共衛(wèi)生管理活動(dòng)的整個(gè)運(yùn)行過程和機(jī)制。衛(wèi)生監(jiān)督概念:是政府衛(wèi)生行政部門依據(jù)公共衛(wèi)生法律法規(guī)的授權(quán),對(duì)公民、法人和其他組織貫徹執(zhí)行衛(wèi)生法律、法規(guī)的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,對(duì)違反衛(wèi)生法律、法規(guī),危害人體健康的行為追究法律責(zé)任的一種衛(wèi)生行政執(zhí)法行為衛(wèi)生監(jiān)督行為的撤銷:是指衛(wèi)生監(jiān)督行為在適用過程中,發(fā)現(xiàn)不符
2、合生效要件的情況,由有權(quán)機(jī)關(guān)依法予以撤銷,使該行為向前向后均失去效力。法律后果:至始至終無效衛(wèi)生監(jiān)督行為的廢止:是指衛(wèi)生監(jiān)督行為在成立時(shí)是合法的,后來由于情況發(fā)生變化,使其不宜繼續(xù)存在,使它消失了效力。 只是效力的終止撤銷和廢止的區(qū)別:n 性質(zhì)不同:撤銷是因其違法或不當(dāng)引起,廢止是情況變化而造成n 后果不同:撤銷是無效,需返還權(quán)益或補(bǔ)償;廢止是失效衛(wèi)生監(jiān)督應(yīng)遵循的原則:o 依法行政的原則n 以衛(wèi)生法律、法規(guī)為依據(jù)n 適用衛(wèi)生法律、法規(guī)準(zhǔn)確無誤n 在法定權(quán)限范圍內(nèi)正當(dāng)行使監(jiān)督權(quán)o 遵守法定程序原則o 以事實(shí)為依據(jù)的原則o 獨(dú)立審理衛(wèi)生違法案件的原則分類:衛(wèi)生監(jiān)督的行為方式分類:羈束與自由裁量依職
3、權(quán)與依申請(qǐng)要式與非要式衛(wèi)生監(jiān)督的過程分類:預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督、預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督。衛(wèi)生監(jiān)督行為有效成立的一般要件:o 主體合法法律法規(guī)所規(guī)定授權(quán)o 不超越權(quán)限地域、事項(xiàng)、級(jí)別、適用法律o 內(nèi)容合法o 形式合法o 程序合法具體效力:缺一不可o 確定力衛(wèi)生監(jiān)督行為有效成立后,不得再行更改o 拘束力衛(wèi)生監(jiān)督行為實(shí)施后,具有約束和限制的效力o 執(zhí)行力衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)關(guān)依法采取一定手段,使衛(wèi)生監(jiān)督的內(nèi)容得以完全實(shí)現(xiàn)衛(wèi)生監(jiān)督法律依據(jù)概念:衛(wèi)生監(jiān)督主體在實(shí)施衛(wèi)生監(jiān)督,作出衛(wèi)生監(jiān)督行為時(shí)遵照?qǐng)?zhí)行的法律、法規(guī)和規(guī)章的總和。特征:o 以保護(hù)公民的健康權(quán)為根本宗旨o(jì) 調(diào)整的范圍廣泛o 調(diào)節(jié)的手段多樣性o 調(diào)整的內(nèi)容具有較強(qiáng)的科學(xué)
4、性o 反映的利益具有社會(huì)共同性o 表現(xiàn)的形式具有分散性衛(wèi)生監(jiān)督法律依據(jù)的效力等級(jí)憲法中有關(guān)衛(wèi)生的規(guī)定衛(wèi)生法律衛(wèi)生行政法規(guī)地方性衛(wèi)生法規(guī)、政府規(guī)章等衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn):為實(shí)施國(guó)家衛(wèi)生法律法規(guī)和有關(guān)衛(wèi)生政策,保護(hù)人體健康,在預(yù)防醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研究與實(shí)踐的基礎(chǔ)上,對(duì)涉及人體健康和醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)事項(xiàng)制定的各類技術(shù)規(guī)定。特征:o 科學(xué)性醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展 o 法定性標(biāo)準(zhǔn)化法,強(qiáng)制性 o 應(yīng)用性生產(chǎn)生活實(shí)踐 o 統(tǒng)一性一致性,防止無所適從o 規(guī)范性約束力 n 技術(shù)指標(biāo)、技術(shù)行為、技術(shù)程序、技術(shù)質(zhì)量、技術(shù)方法o 可行性理想與現(xiàn)實(shí)的平衡 衛(wèi)生行政許可是政府相關(guān)行政部門根據(jù)公民、法人或其他組織的申請(qǐng),按照衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)
5、章和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行審查,準(zhǔn)予其從事特定衛(wèi)生活動(dòng)的行為。許可證的效力:1、證明力:權(quán)利能力/行為能力2、確定力:對(duì)持有人、對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)關(guān)3、拘束力許可證的變更:根據(jù)許可人的請(qǐng)求,衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)對(duì)許可事項(xiàng)的具體內(nèi)容在許可被批準(zhǔn)后加以變更的行為。n 不得自行變更許可證的延續(xù):衛(wèi)生許可證是有期限的,被許可人只能在衛(wèi)生許可的有效期內(nèi)從事許可活動(dòng),當(dāng)相對(duì)人的衛(wèi)生行政許可超過有效期仍進(jìn)行的活動(dòng)是違法行為。n 申請(qǐng)延續(xù):期滿前30日(藥品生產(chǎn)需6個(gè)月)n 是否批準(zhǔn):到期前許可證的撤銷:如果衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)做出的衛(wèi)生行政許可行為無效,該機(jī)關(guān)或者其上級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān),根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán),可以撤銷衛(wèi)生許可
6、證。此許可證自始至終不發(fā)生法律效力。許可證的注銷:衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)注明取消衛(wèi)生行政許可,是行政許可結(jié)束后由行政機(jī)關(guān)辦理的手續(xù)衛(wèi)生行政處罰指衛(wèi)生監(jiān)督主體為維護(hù)公民健康,保護(hù)公民、法人或其他組織的合法權(quán)益,依法對(duì)相對(duì)人違反衛(wèi)生行政法律規(guī)范、尚未構(gòu)成犯罪的行為給予的懲戒或制裁。原則:o 法定原則o 公開公正原則:較大的自由裁量權(quán)o 處罰與教育相結(jié)合原則形式:申誡罰:警告、通報(bào)批評(píng)財(cái)產(chǎn)罰:罰款:合法收入沒收違法所得和非法財(cái)物行為罰:責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)吊銷或者暫扣許可證衛(wèi)生監(jiān)督證據(jù)是指在衛(wèi)生監(jiān)督過程中用以證明案件事實(shí)情況的一切材料和事實(shí)。 衛(wèi)生監(jiān)督證據(jù)的種類:o 書證 o 物證 o 視聽資料 o 證人證言o 當(dāng)事人的陳述 o 鑒定結(jié)論o 勘驗(yàn)筆錄o 現(xiàn)場(chǎng)筆錄衛(wèi)生監(jiān)督調(diào)查取證的方法:抽樣取證委托鑒定現(xiàn)場(chǎng)勘驗(yàn) 證據(jù)先行登記保存證據(jù)復(fù)制衛(wèi)生監(jiān)督責(zé)任指衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生監(jiān)督人員因違法行政或行政不當(dāng),違反其法定職責(zé)和義務(wù),侵犯了公民、法人和其他社會(huì)組織的合法權(quán)益,而應(yīng)依法承擔(dān)的法律后果o 是衛(wèi)生行政違法及行政不當(dāng)?shù)姆珊蠊?特征n 是衛(wèi)生監(jiān)督主體和衛(wèi)生監(jiān)督人員共同承擔(dān)n 衛(wèi)生行政違法或不當(dāng)引起的后果n 獨(dú)立的法律責(zé)任構(gòu)成要件:責(zé)任主體是衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生監(jiān)督人員前提是行政違法或行政不當(dāng)n 違法:失職、
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