醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范

1、醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范GB 503332002前言本規(guī)范是根據建設部建標200285號文的要求，由衛(wèi)生部負責主編，具體由中國衛(wèi)生經濟學會醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會會同有關設計、研究單位共同編制的。在編制過程中，編制組進行了廣泛的調查研究，認真總結實踐經驗，積極采納科研成果，參照有關國際標準和國外技術標準，并在廣泛征求意見的基礎上，通過反復討論、修改和完善，最后經審查定稿。本規(guī)范包括10章和1個附錄。主要內容是：規(guī)定了潔凈手術部由潔凈手術室和輔助用房組成，潔凈手術部的潔凈度分為四個等級；各用房的具體技術指標；對建筑環(huán)境、平面和裝飾的原則要求；潔凈手術室必須配置的基本裝備及其安裝要求；對作為規(guī)范核

2、心內容的空氣調節(jié)與空氣凈化部分，則詳盡地規(guī)定了氣流組織、系統(tǒng)構成及系統(tǒng)部件和材料的選擇方案、構造和設計方法；還規(guī)定了適用于潔凈手術部的醫(yī)用氣體、給水排水、配電和消防設施配置的原則；最后對施工、驗收和檢測的原則、制度、方法做了必要的規(guī)定。本規(guī)范中以黑體字標志的條文為強制性條文，必須嚴格執(zhí)行。本規(guī)范由建設部負責管理和對強制性條文的解釋，中國衛(wèi)生經濟學會醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會負責具體技術內容的解釋。在執(zhí)行過程中，請各單位結合工程實踐，認真總結經驗，如發(fā)現(xiàn)需要修改或補充之處，請將意見和建議寄中國衛(wèi)生經濟學會醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會地址：北京市東城區(qū)黃化門43號；郵政編碼：；電話：、（傳真）。本規(guī)范主編單

3、位、參編單位和主要起草人：主編單位：中國衛(wèi)生經濟學會醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會參編單位：中國建筑科學研究院解放軍總后勤部建筑設計研究院同濟大學中國航天工業(yè)總公司第一研究院第一設計部上海市衛(wèi)生建設設計研究院主要起草人：許鐘麟 梅自力 于冬 沈晉明 郭大榮唐文傳 劉鳳琴 嚴建敏 王鐵林 黃云樹1. 總則1.0.1為使醫(yī)院潔凈手術部在設計、施工和驗收方面既符合衛(wèi)生學的標準，又滿足空氣潔凈技術的要求，制定本規(guī)范。1.0.2本規(guī)范適用于醫(yī)院新建、改建、擴建的潔凈手術部(室)工程。1.0.3潔凈手術部的建設必須遵守國家有關經濟建設和衛(wèi)生事業(yè)的法律、法規(guī)。1.0.4潔凈手術部的建設應注重空氣凈化處理這一關鍵，加

4、強關鍵部位的保護措施。在建筑上應以實用、經濟為原則。1.0.5潔凈手術部所用材料必須有合格證或試驗證明，有有效期限的必須在有效期之內。所用設備和整機必須有專業(yè)生產合格證和銘牌；屬于新開發(fā)的產品、工藝，應有鑒定材料或試驗證明材料。1.0.6醫(yī)院潔凈手術部的建設除應執(zhí)行本規(guī)范外，尚應符合國家有關強制性標準、規(guī)范的規(guī)定以及其他有關標準、規(guī)范的要求。2. 術語2.0.1. 潔凈度100級cleanliness class 100大于等于0.5m的塵粒數大于350粒m3(0.35粒/L)到小于等于3500粒m3(3.5粒/L)；大于等于5m的塵粒數為0。2.0.2. 潔凈度1000級cleanlines

5、s class 1000大于等于0.5m的塵粒數大于3500粒m3(3.5粒/L)到小于等于35000粒m3(35粒/L)；大于等于5m的塵粒數小于等于300粒m3(0.3粒L)。2.0.3. 潔凈度10000級cleanliness class 10000大于等于0.5m的塵粒數大于35000粒m3(35粒/L)到小于等于粒m3(350粒L)；大于等于5m的塵粒數大于300粒m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒m3(3粒/L)。2.0.4. 潔凈度級cleanliness class 大于等于0.5m的塵粒數大于粒m3(350粒/L)到小于等于粒m3(3500粒L)；大于等于5m的塵粒數

6、大于3000粒m3(3粒L)到小于等于30000粒m3(30粒L)。2.0.5. 潔凈度級cleanliness class 大于等于0.5m的塵粒數大于粒m3(3500粒L)到小于等于粒m3(10500粒/L)；大于等于5m的塵粒數大于30000粒m3(30粒L)到小于等于90000粒m3(90粒/L)。2.0.6. 潔凈手術部clean operating department由潔凈手術室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房組成的自成體系的功能區(qū)域。2.0.7. 交竣狀態(tài)潔凈室(空態(tài))asbuilt clean room已建成并準備運行的、具有凈化空調的全部設施及功能，但室內沒有設備和人員的潔凈

7、室。2.0.8. 待工狀態(tài)潔凈室(靜態(tài))atrest clean room室內凈化空調設施及功能齊備，如有工藝設備，工藝設備已安裝并可運行，但無工作人員時的潔凈室。2.0.9. 運行狀態(tài)潔凈室(動態(tài))operational clean room正常運行、人員進行正常操作時的潔凈室。2.0.10. 局部100級潔凈區(qū)local clean zone with cleanliness class 100以單向流方式，在室內局部地區(qū)建立的潔凈度級別為100級的區(qū)域。2.0.11. 級別上限upper class limit級別含塵濃度的上限最大值。2.0.12. 浮游法細菌濃度airborne ba

8、cterial concentration簡稱浮游菌濃度。在空氣中隨機采樣，對采樣培養(yǎng)基經過培養(yǎng)得出菌落數(CFU)，代表空氣中的浮游菌數，個m3。2.0.13. 沉降法細菌濃度depositing bacterial concentration簡稱沉降菌濃度。用直徑90mm培養(yǎng)皿在空氣中暴露30min，蓋好培養(yǎng)皿后經過培養(yǎng)得出的菌落數(CFU)，代表空氣中可以沉降下來的細菌數，個皿。2.0.14. 表面染菌密度density of surface contaminated bacterial用特定方法擦拭表面并按要求培養(yǎng)后得出的菌落數(CFU)，代表該表面沾染的細菌數，個cm2。2.0.15

9、. CFU(ColongForming Units)經培養(yǎng)所得菌簇形成單位的英文縮寫。2.0.16. 自凈時間cleandown capability在規(guī)定的換氣次數條件下，潔凈手術室從污染后(例如停機后或一臺手術后)的低潔凈度級別，恢復到固有靜態(tài)高潔凈度級別(例如開機后或另一臺手術開始前要求的級別)的時間，min。2.0.17. 基本裝備basic equipment為潔凈手術室配備的與手術室平面布置和建筑安裝有關的基本設施，不包括專用的、移動的和臨時使用的醫(yī)療儀器設備。2.0.18. 竣工驗收completed acceptance建設方對經過施工方調試使凈化空調基本參數達到合格后的潔凈手

10、術部的施工、安裝質量的檢查認可。2.0.19. 綜合性能評定comprehensive performance judgment由第三方對已竣工驗收的潔凈手術部的等級指標和技術指標進行全面檢測和評定。2.0.20. 手術區(qū)operating zone需要特別保護的手術臺及其周圍區(qū)域。級手術室的手術區(qū)是指手術臺兩側邊至少各外推0.9m、兩端至少各外推0.4m后（包括手術臺）的區(qū)域；級手術室的手術區(qū)是指手術臺兩側邊至少各外推0.6m、兩端至少各外推0.4m后(包括手術臺）的區(qū)域；級手術室的手術區(qū)是指手術臺四邊至少各外推0.4m后（包括手術臺）的區(qū)域。級手術室不分手術區(qū)和周邊區(qū)。級眼科專用手術室手術

11、區(qū)每邊不小于1.2m。2.0.21. 周邊區(qū)surrounding zone潔凈手術室內除去手術區(qū)以外的其他區(qū)域。3潔凈手術部用房分級3.0.1. 潔凈手術部用房分為四級，并以空氣潔凈度級別作為必要保障條件。在空態(tài)或靜態(tài)條件下，細菌濃度(沉降菌法濃度或浮游菌法濃度)和空氣潔凈度級別都必須符合劃級標準。3.0.2. 潔凈手術室的分級應符合表3.0.2-1的要求，潔凈輔助用房的分級應符合表3.0.2-2的要求。表3.0.2-1潔凈手術室分級等級手術室名稱手術切口類別適用手術提示特別潔凈手術室關節(jié)置換手術、器官移植手術及腦外科、心臟外科和眼科等手術中的無菌手術標準潔凈手術室胸外科、整形外科、泌尿外科

12、、肝膽胰外科、骨外科和普通外科中的一類切口無菌手術一般潔凈手術室普通外科(除去一類切口手術)、婦產科等手術準潔凈手術室肛腸外科及污染類等手術表3.0.22主要潔凈輔助用房分級等級用房名稱需要無菌操作的特殊實驗室體外循環(huán)灌注準備室刷手間消毒準備室預麻室一次性物品、無菌敷料及器械與精密儀器的存放室護士站潔凈走廊重癥護理單元(ICU)恢復(麻醉蘇醒)室與更衣室（二更）清潔走廊3.0.3. 潔凈手術室的等級標準的指標應符合表3.0.3-1的要求，主要潔凈輔助用房的等級標準的指標應符合表3.0.3-2的要求。表3.0.31潔凈手術室的等級標準(空態(tài)或靜態(tài))等級手術室名稱沉降法(浮游法)細菌最大平均濃度表

13、面最大染菌密度(個/cm2)空氣潔凈度級別手術區(qū)周邊區(qū)手術區(qū)周邊區(qū)特別潔凈手術室0.2個/30min90皿(5個/m3)0.4個/30min90皿(10個/m3)5100級1000級標準潔凈手術室0.75個/30min90皿(25個/m3)1.5個/30min90皿(50個/m3)51000級10000級一般潔凈手術室2個/30min90皿(75個/m3)4個/30min90皿(150個/m3)510000級級準潔凈手術室5個/30min90皿(175個/m3)5級注：1 浮游法的細菌最大平均濃度采用括號內數值。細菌濃度是直接所測的結果，不是沉降法和浮游法互相換算的結果。2 級眼科專用手術室周

14、邊區(qū)按10000級要求。表3.0.32潔凈輔助用房的等級標準(空態(tài)或靜態(tài))等級沉降法(浮游法)細菌最大平均濃度表面最大染菌密度(個/cm2)空氣潔凈度級別局部：0.2個/30min90皿(5個/m3)其他區(qū)域0.4個/30min90皿(10個/m3)5局部100級其他區(qū)域1000級1.5個/30min90皿(50個/m3)510000級4個/30min 90皿(150個/m3)5級5個/30min 90皿(175個/m3)5級注：浮游法的細菌最大平均濃度采用括號內數值。細菌濃度是直接所測的結果，不是沉降法和浮游法互相換算的結果。3.0.4. 根據需要與有關標準的規(guī)定，非潔凈輔助用房應設置在潔凈

15、手術部的非潔凈區(qū)。3.0.5. 當進行傳染性疾病手術或為傳染病患者進行手術時，應遵循傳染病管理辦法，同時應建立負壓潔凈手術室，或采用正負壓轉換形式的潔凈手術室。4潔凈手術部用房的技術指標4.0.1. 潔凈手術部的各類潔凈用房除細菌濃度(沉降菌法濃度或浮游菌法濃度)和潔凈度級別應符合相應等級的要求外，主要技術指標還應符合表4.0.1的規(guī)定。4.0.2. 潔凈手術部各類潔凈用房技術指標的選用應符合下列原則：1 相互連通的不同潔凈度級別的潔凈室之間，潔凈度高的用房應對潔凈度低的用房保持相對正壓。最大靜壓差不應大于30Pa，不應因壓差而產生哨音。2 相互連通的相同潔凈度級別的潔凈室之間，應按要求或按保

16、持由內向外的氣流方向，在兩室之間保持略大于0的壓差。3 為防止有害氣體外溢，預麻醉室或有嚴重污染的房間對相通的相鄰房間應保持負壓。4 潔凈區(qū)對與其相通的非潔凈區(qū)應保持不小于10Pa的正壓。5 潔凈區(qū)對室外或對與室外直接相通的區(qū)域應保持不小于15Pa的正壓。6 潔凈手術室手術區(qū)(含級潔凈輔助用房局部100級區(qū)）工作面高度截面平均風速和潔凈手術室換氣次數，是保證要求的潔凈度并在運行中不超過規(guī)定的自凈時間，所必須滿足的指標。7 眼科手術室的工作面高度截面平均風速比其他手術室宜降低1/3。8 與手術室直接連通房間的溫濕度與手術室的要求相同。9 對技術指標的項目、數值、精度等有特殊要求的房間，應按實際要

17、求設計，但不應低于表4.0.1的標準。10 表4.0.1中未列出名稱的房間可參照用途相近的房間確定其指標數值。表4.0.1潔凈手術部用房主要技術指標名稱最小靜壓差(Pa)換氣次數(次/h)手術區(qū)手術臺 (或局部100級工作區(qū))工作面高度截面平均風速(m/s)自凈時間(min)溫度()相對濕度(%)最小新風量噪聲dB(A)最低照度(lx)程度對相鄰低級別潔凈室(m3/h人)(次/h)特別潔凈手術室特殊實驗室+8-0.250.30152225406060652350標準潔凈手術室+83036252225406060650350一般潔凈手術室+518222225356060450350準潔凈手術室+

18、512152225356060450350體外循環(huán)灌注專用準備室+5172021276060360150無菌敷料、器械、一次性物品室和精密儀器存放室+51013212760360150護士站+5101321276060360150準備室(消毒處理)+5101321276030360200預麻醉室-810132127306060455150刷手間0+01013212765355150潔凈走廊0+01013212765352150更衣室0+81021273060360200恢復室0081021273060450200清潔走廊0+0+5810212760355150注：1“0+5”表示該范圍內除“0

19、”外任一數字均可。2最小新風量還應符合7.1.6條的規(guī)定，產科手術室為全新風。5建筑5.1 建 筑 環(huán) 境5.1.1 新建潔凈手術部在醫(yī)院內的位置，應遠離污染源，并位于所在城市或地區(qū)的最多風向的上風側；當有最多和接近最多的兩個盛行風向時，則應在所有風向中具有最小風頻風向(例如東風)的對面(則為西面)確定潔凈手術部的位置。5.1.2 潔凈手術部應自成一區(qū)，并宜與其有密切關系的外科護理單元臨近，宜與有關的放射科、病理科、消毒供應室、血庫等路徑短捷。5.1.3 潔凈手術部不宜設在首層和高層建筑的頂層。5.2 潔凈手術部平面布置5.2.1 潔凈手術部必須分為潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間必須設

20、緩沖室或傳遞窗。5.2.2 潔凈區(qū)內宜按對空氣潔凈度級別的不同要求分區(qū)，不同區(qū)之間宜設置分區(qū)隔斷門。5.2.3 潔凈手術部的內部平面和通道形式應符合便于疏散、功能流程短捷和潔污分明的原則，根據醫(yī)院具體平面，在盡端布置、中心布置、側向布置及環(huán)狀布置等形式中選取潔凈手術部的適宜布局；在單通道、雙通道和多通道等形式中按以下原則選取合適的通道形式：1 單通道布置應具備污物可就地消毒和包裝的條件；2 多通道布置應具備對人和物均可分流的條件；3 潔、污雙通道布置可不受上述條件的限制；4 中間通道宜為潔凈走廊，外廊宜為清潔走廊。5.2.4 、級潔凈手術室應處于手術部內干擾最小的區(qū)域。5.2.5 潔凈手術部的

21、平面布置應對人員及物品(敷料、器械等)分別采取有效的凈化流程(圖5.2.5)。凈化程序應連續(xù)布置，不應被非潔凈區(qū)中斷。圖5.2.5潔凈手術部人、物凈化流程5.2.6 人、物用電梯不應設在潔凈區(qū)。當只能設在潔凈區(qū)時，出口處必須設緩沖室。5.2.7 在人流通道上不應設空氣吹淋室。在換車處應設緩沖室。5.2.8 負壓潔凈手術室和產生嚴重污染的房間與其相鄰區(qū)域之間必須設緩沖室。5.2.9 緩沖室應有潔凈度級別，并與潔凈度高的一側同級，但不應高過1000級。緩沖室面積不應小于3m2。5.2.10 每24間潔凈手術室應單獨設立1間刷手間，刷手間不應設門；刷手間也可設于潔凈走廊內。5.2.11 應有專用的污

22、物集中地點。5.2.12 潔凈手術部不應有抗震縫、伸縮縫等穿越，當必須穿越時，應用止水帶封閉。地面應做防水層。5.3 建 筑 裝 飾5.3.1 潔凈手術部的建筑裝飾應遵循不產塵、不積塵、耐腐蝕、防潮防霉、容易清潔和符合防火要求的總原則。5.3.2 潔凈手術部內地面應平整，采用耐磨、防滑、耐腐蝕、易清洗、不易起塵與不開裂的材料制作?？刹捎矛F(xiàn)澆嵌銅條的水磨石地面，以淺底色為宜；有特殊要求的，可采用有特殊性能的涂料地面。5.3.3 潔凈手術部內墻面應使用不易開裂、阻燃、易清洗和耐碰撞的材料。墻面必須平整、防潮防霉。、級潔凈室墻面可用整體或裝配式壁板；、級潔凈室墻面也可用大塊瓷磚或涂料。縫隙均應抹平。

23、5.3.4 潔凈手術部內墻面下部的踢腳必須與墻面齊平或凹于墻面；踢腳必須與地面成一整體；踢腳與地面交界處的陰角必須做成R40mm的圓角。其他墻體交界處的陰角宜做成小圓角。5.3.5 潔凈手術部內墻體轉角和門的豎向側邊的陽角應為圓角。通道兩側及轉角處墻上應設防撞板。5.3.6 潔凈手術部內與室內空氣直接接觸的外露材料不得使用木材和石膏。5.3.7 潔凈手術部如有技術夾層，應進行簡易裝修，其地面、墻面應平整耐磨，地面應做好防水，頂、墻應做涂刷處理。5.3.8 潔凈手術部內嚴禁使用可持續(xù)揮發(fā)有機化學物質的材料和涂料。5.3.9 潔凈手術室的凈高宜為2.83.0m。5.3.10 潔凈手術室的門，凈寬不

24、宜小于1.4m，并宜采用電動懸掛式自動推拉門，應設有自動延時關閉裝置。5.3.11 潔凈手術室應采用人工照明，不應設外窗。、級潔凈輔助用房可設外窗，但必須是雙層密閉窗。5.3.12 潔凈手術室和潔凈輔助用房內所有拼接縫必須平整嚴密。5.3.13 潔凈手術室應采取防靜電措施。5.3.14 潔凈手術室和潔凈輔助用房內必須設置的插座、開關、器械柜、觀片燈等均應嵌入墻內，不突出墻面。5.3.15 潔凈手術室和潔凈輔助用房內不應有明露管線。5.3.16 潔凈手術室的吊頂及吊掛件，必須采取牢固的固定措施。潔凈手術室吊頂上不應開設人孔。6潔凈手術室基本裝備6.0.1 每間潔凈手術室的基本裝備應符合表6.0.

25、1的要求。表6.0.1潔凈手術室基本裝備裝備名稱最低配置數量無影燈手術臺計時器醫(yī)用氣源裝置麻醉氣體排放裝置免提對講電話觀片燈（嵌入式）清洗消毒滅菌裝置藥品柜(嵌入式)器械柜(嵌入式)麻醉柜(嵌入式)輸液導軌或吊鉤4個記錄板1套/每間1臺/每間1只/每間2套/每間1套/每間1部/每間3聯(lián)/小型每間、4聯(lián)/中型每間、6聯(lián)/大型每間1套/每2間1個/每間1個/每間1個/每間1套/每間1塊/每間6.0.2 無影燈應根據手術室尺寸和手術要求進行配置，宜采用多頭型；調平板的位置應在送風面之上，距離送風面不應小于5cm。6.0.3 手術臺長向應沿手術室長軸布置，臺面中心點宜與手術室地面中心相對應。6.0.4

26、 手術室計時器宜采用麻醉計時、手術計時和一般時鐘計時兼有的計時器，手術室計時器應有時、分、秒的清楚標識，并配置計時控制器；停電時能自動接通自備電池，自備電池供電時間不應低于10h。計時器宜設在患者不易看到的墻面上方，距地高度2m。6.0.5 醫(yī)用氣源裝置應分別設置在手術臺病人頭右側頂棚和*近麻醉機的墻面下部，距地高度為1.01.2m；麻醉氣體排放裝置也應設置在手術臺病人頭側。6.0.6 觀片燈聯(lián)數可按手術室大小類型配置，觀片燈應設置在術者對面墻上。6.0.7 器械柜、藥品柜宜嵌入病人腳側墻內方便的位置；麻醉柜應嵌入病人頭側墻內方便操作的位置。6.0.8 輸液導軌（或吊鉤）應位于手術臺上方頂棚上

27、，與手術臺長邊平行，長度應大于2.5m，軌道間距宜為1.2m。6.0.9 記錄板為暗裝翻板，小型記錄板長500mm，寬400mm；大型記錄板長800mm，寬400mm。記錄板打開后離地1100mm，收折起來應和墻面齊平。6.0.106.0.11 清洗消毒滅菌裝置如不能設置在手術室內，亦可集中設于手術室的準備間或消毒間中。6.0.12 如需設冷暖柜，應設在藥品室內，冷柜溫度為42，暖柜溫度為502。6.0.13 嵌入墻內的設備，應與墻面齊平，縫隙涂膠；或其正面四邊應做不銹鋼翻邊。7空氣調節(jié)與空氣凈化7.1 凈化空調系統(tǒng)7.1.1 凈化空調系統(tǒng)宜使?jié)崈羰中g部處于受控狀態(tài)，應既能保證潔凈手術部整體控

28、制，又能使各潔凈手術室靈活使用。潔凈手術室應與輔助用房分開設置凈化空調系統(tǒng)；、級潔凈手術室應每間采用獨立凈化空調系統(tǒng)，、級潔凈手術室可23間合用一個系統(tǒng)；新風可采用集中系統(tǒng)。各手術室應設獨立排風系統(tǒng)。有條件時，可在送、回、新、排風各系統(tǒng)上采用定風量裝置。7.1.2 級以上(含級)潔凈手術室應采用局部集中送風的方式，即把送風口直接集中布置在手術臺的上方。7.1.3 凈化空調系統(tǒng)空氣過濾的設置，應符合下列要求：1 至少設置三級空氣過濾。2 第一級應設置在新風口或緊*新風口處，并符合7.3.10條規(guī)定。3 第二級應設置在系統(tǒng)的正壓段。4 第三級應設置在系統(tǒng)的末端或緊靠末端的靜壓箱附近，不得設在空調箱

29、內。7.1.4 潔凈用房內嚴禁采用普通的風機盤管機組或空調器。7.1.5 準潔凈手術室和、級潔凈輔助用房，可采用帶亞高效過濾器或高效過濾器的凈化風機盤管機組，或立柜式凈化空調器。7.1.6 當整個潔凈手術部另設集中新風處理系統(tǒng)時，新風處理機組應能在供冷季節(jié)將新風處理到不大于要求的室內空氣狀態(tài)點的焓值。7.1.7 每間手術室的新風量應按下列要求確定，并取其最大值：1 按表4.0.1中的新風換氣次數計算的新風量。2 補償室內的排風并能保持室內正壓值的新風量。3 人員呼吸所需新風量。當最大值低于表7.1.6中要求時，應取表7.1.6中相應數值。表7.1.6手術室新風量最小值手術室級別每間最小新風量(

30、m3/h)、1000(眼科專用800)8006007.1.8 潔凈手術室凈化空調系統(tǒng)新風口的設置應符合下列要求：1 應采用防雨性能良好的新風口，并在新風口處采取有效的防雨措施。2 新風口進風速度應不大于3ms。3 新風口應設置在高于地面5m、水平方向距排氣口3m以上并在排氣口上風側的無污染源干擾的清凈區(qū)域。4 新風口不應設在機房內，也不應設在排氣口上方。5 宜安裝氣密性風閥。7.1.9 手術室排風系統(tǒng)的設置應符合下列要求：1 手術室排風系統(tǒng)和輔助用房排風系統(tǒng)應分開設置。2 各手術室的排風管可單獨設置，也可并聯(lián)，并應和送風系統(tǒng)聯(lián)鎖。3 排風管上應設對1m大氣塵計數效率不低于80的高中效過濾器和止

31、回閥。4 排風管出口不得設在技術夾層內，應直接通向室外。5 每間手術室的排風量不宜低于200m3/h。7.1.10 手術室空調管路應短、直、順，盡量減少管件，應采用氣流性能良好、渦流區(qū)小的管件和靜壓箱。管路系統(tǒng)不應使用軟管。7.1.11 不得在、級潔凈手術室和、級潔凈輔助用房內設置采暖散熱器，但可用輻射散熱板作為值班采暖。級潔凈手術室和、級潔凈輔助用房如需設采暖散熱器，應選用光管散熱器或輻射板散熱器等不易積塵又易清潔的類型，并應設置防護罩。散熱器的熱媒應為不高于95的熱水。7.1.12 手術部使用的冷熱源，應考慮整個潔凈手術部或幾間手術室凈化空調系統(tǒng)能在過渡季節(jié)使用的可能性。7.2 氣流組織7

32、.2.1 級潔凈手術室內集中布置于手術臺上方的送風口，應使包括手術臺的一定區(qū)域處于潔凈氣流形成的主流區(qū)內。送風口面積應不低于表7.2.1列出的數值，并不應超過其1.2倍。表7.2.1潔凈手術室送風口集中布置的面積手術室等級送風口面積(m2)級2.42.6=6.24m2級1.82.6=4.68m2級1.42.6=3.64m27.2.2 100級潔凈區(qū)(室)的氣流必須是單向流，高效過濾器滿布比和潔凈氣流滿布比應符合7.2.3條的規(guī)定，運行中工作區(qū)截面平均風速應符合表4.0.1的規(guī)定，速度均勻度宜符合10.3.5條的規(guī)定。7.2.3 100級潔凈區(qū)末級高效過濾器集中布置時應符合下列要求：1 當平行于

33、裝飾層或均流層布置在靜壓箱下部送風面上時，過濾器滿布比應不小于0.75。過濾器滿布比=高效過濾器凈截面積 / 布置高效過濾器截面的總面積2 當布置在靜壓箱側面時，應單側或對側布置，側面的過濾器滿布比不應小于0.75，靜壓箱內氣流應有充分混合的措施。3 當受到層高和不允許在室內維修的限制時，可采用有阻漏功能的送風面而把過濾器布置在靜壓箱之外，但應盡可能*近靜壓箱，靜壓箱內氣流應有充分混合的措施；潔凈氣流滿布比應不小于0.85。潔凈氣流滿布比=送風面上潔凈氣流通過面積 / 送風面總面積7.2.4 低于100級的潔凈區(qū)，當集中布置送風口時，送風口內末級高效過濾器可以集中布置，也可以分散布置，但在送風

34、面上必須設置均流層。7.2.5 潔凈手術部所有潔凈室，應采用雙側下部回風；在雙側距離不超過3m時，可在其中一側下部回風，但不應采用四角或四側回風。潔凈走廊和清潔走廊可采用上回風。7.2.6 下部回風口洞口上邊高度不應超過地面之上0.5m，洞口下邊離地面不應低于0.1m。級潔凈手術室的回風口宜連續(xù)布置。室內回風口氣流速度不應大于1.6m/s，走廊回風口氣流速度不應大于3ms。7.2.7 潔凈手術室均應采用室內回風，不設余壓閥向走廊回風。7.2.8 潔凈手術室必須設上部排風口，其位置宜在病人頭側的頂部。排風口進風速度應不大于2ms。7.2.9 、級潔凈手術室內不應另外加設空氣凈化機組。7.3 凈化

35、空調系統(tǒng)部件與材料7.3.1 空調設備的選用除應滿足防止微生物二次污染原則外，還應滿足下列要求：1 凈化空調機組內表面及內置零部件應選用耐消毒藥品腐蝕的材料或面層，材質表面應光潔。2 內部結構應便于清洗并能順利排除清洗廢水，不易積塵和滋生細菌。3 表面冷卻器的冷凝水排出口，應設能自動防倒吸并在負壓時能順利排出冷凝水的裝置。在除濕工況時，應在系統(tǒng)運行3min內排出水來。凝結水管不能直接與下水道相接。4 各級空氣過濾器前后應設置壓差計，測量接管應通暢，安裝嚴密。5 不應采用淋水式空氣處理器。當采用表面冷卻器時，通過盤管所在截面的氣流速度不應大于2ms。6 空調機組中的加濕器宜采用干蒸汽加濕器，在加

36、濕過程中不應出現(xiàn)水滴。加濕水質應達到生活飲用水衛(wèi)生標準。加濕器材料應抗腐蝕，便于清潔和檢查。7 加濕設備與其后的空調設備段之間要有足夠的距離。級潔凈用房凈化空調系統(tǒng)的高效過濾器之前系統(tǒng)內的空氣相對濕度不宜大于75。8 空調機組箱體的密封應可*。當機組內保持1000Pa的靜壓值時，潔凈度等于或高于1000級的系統(tǒng)，箱體的漏風率不應大于1；潔凈度低于1000級的系統(tǒng)，箱體的漏風率不應大于2。7.3.2 風管應采用平整、光滑、堅固、耐侵蝕的材料制作。7.3.3 消聲器或消聲部件的用材應能耐腐蝕、不產塵和不易附著灰塵，其填充料不應使用玻璃纖維及其制品。7.3.4 軟接頭材料應為雙層，里層光面朝里，外層

37、光面朝外。7.3.5 凈化空調系統(tǒng)中的各級過濾器應采用一次拋棄型。7.3.6 凈化空調系統(tǒng)中使用的末級過濾器應符合下列要求：1 不得用木框制品；2 成品不應有刺激味；3 使用風量不宜大于其額定風量的80。7.3.7 靜電空氣凈化裝置不得作為凈化空調系統(tǒng)的末級凈化設施。7.3.8 當送風口集中布置時，末級過濾器宜采用鈉焰法效率不低于99.99的B類高效空氣過濾器；當風口按常規(guī)分散布置時，級潔凈手術室和、級潔凈輔助用房的末級過濾器可用對0.5m大氣塵計數效率不低于95的亞高效空氣過濾器。7.3.9 潔凈手術室內的回風口必須設過濾層(器）。當系統(tǒng)壓力允許時，應設對1m大氣塵計數效率不低于50的中效過

38、濾層(器)，回風口百葉片應選用豎向可調葉片。必要時回風口可設置碳纖維過濾器。7.3.10 系統(tǒng)中第一級的新風過濾，應采用對5m大氣塵計數效率不低于50的粗效過濾器、對1m大氣塵計數效率不低于50的中效過濾器和對0.5m大氣塵計數效率不低于95的亞高效過濾器的三級過濾器組合。必要時，可單獨設置新風管道，并加設吸附有害氣體的裝置。7.3.11 制作風閥的軸和零件表面應鍍鋅或噴塑處理，軸套應為銅制，軸端伸出閥體處應密封處理，葉片應平整光滑，葉片開啟角度應有標志，調節(jié)手柄固定時應可*。7.3.12 凈化空調系統(tǒng)和潔凈室內與循環(huán)空氣接觸的金屬件必須防銹、耐腐，對已做過表面處理的金屬件因加工而暴露的部分必

39、須再做表面保護處理。8醫(yī)用氣體、給水排水、配電8.1 醫(yī)用氣體8.1.1 氣源及裝置應符合下列要求：1 供給潔凈手術部用的醫(yī)用氣源，不論氣態(tài)或液態(tài)，都應按日用量要求貯備足夠的備用量，一般不少于3d。2 潔凈手術部可設下列幾種氣源和裝置：氧氣、壓縮空氣、負壓吸引、氧化亞氮、氮氣、二氧化碳和氬氣以及廢氣回收等，其中氧氣、壓縮空氣和負壓吸引裝置必須安裝。氣體終端氣量必須充足、壓力穩(wěn)定、可調節(jié)。3 潔凈手術部用氣應從中心供給站單獨接入；若中心站專供手術部使用，則該站應設于非潔凈區(qū)臨近潔凈手術部的位置。中心站氣源必須設雙路供給，并具備人工和自動切換功能。4 供潔凈手術部的氣源系統(tǒng)應設超壓排放安全閥，開啟

40、壓力應高于最高工作壓力0.02MPa，關閉壓力應低于最高工作壓力0.05MPa，在室外安全地點排放，并應設超壓欠壓報警裝置。各種氣體終端應設維修閥并有調節(jié)裝置和指示。終端面板根據氣體種類應有明顯標志。5 潔凈手術部醫(yī)用氣體終端可選用懸吊式和暗裝壁式，其中一種為備用。各種終端接頭應不具有互換性，應選用插拔式自封快速接頭，接頭應耐腐蝕、無毒、不燃、安全可*、使用方便。每類終端接頭配置數量應按表8.1.1-1確定。表8.1.1-1每床終端接頭最少配置數量(個)用房名稱氧氣壓縮空氣負壓吸引手術室212恢復室112預麻室111注：預麻室如需要可增設氧化亞氮終端。6 終端壓力、流量、日用時間應按表8.1.

41、1-2確定。表8.1.1-2終端壓力、流量、日用時間氣體種類單嘴壓力(MPa)流量單嘴流量 (L/min)日用時間(min)同時使用率 (%)氧氣0.400.451080120(恢復室1440)50100負壓吸引-0.03-0.0730120(恢復室1440)100壓縮空氣0.450.9606080氮氣0.900.95230301060氧化亞氮0.400.45412050100氬氣0.350.400.51512080二氧化碳0.350.401060308.1.2 氣體配管應符合下列要求：1 潔凈手術部的負壓吸引和廢氣排放輸送導管可采用鍍鋅鋼管或非金屬管，其他氣體可選用脫氧銅管和不銹鋼管；2 氣

42、體在輸送導管中的流速應不大于10m/s；3 鍍鋅管施工中，應采用絲扣對接；4 潔凈手術部醫(yī)用氣體管道安裝應單獨做支吊架，不允許與其他管道共架敷設；其與燃氣管、腐蝕性氣體管的距離應大于1.5m且有隔離措施；其與電線管道平行距離應大于0.5m，交*距離應大于0.3m，如空間無法保證，應做絕緣防護處理；5 潔凈手術部醫(yī)用氣體輸送管道的安裝支吊架間距應滿足表8.1.2的規(guī)定。銅管、不銹鋼管道與支吊架接觸處，應做絕緣處理以防靜電腐蝕；表8.1.2支吊架間距管道公稱直徑(mm)488121220202525支吊架間距(m)1.01.52.02.53.06 凡進入潔凈手術室的各種醫(yī)用氣體管道必須做接地，接地

43、電阻不應大于4。中心供給站的高壓匯流管、切換裝置、減壓出口、低壓輸送管路和二次減壓出口處都應做導靜電接地，其接地電阻不應大于100；7 醫(yī)用氣體導管、閥門和儀表安裝前應清洗內部并進行脫脂處理，用無油壓縮空氣或氮氣吹除干凈，封堵兩端備用，禁止存放在油污場所；8 暗裝管道閥門的檢查門應采取密封措施。管井上下隔層應封閉。醫(yī)用氣體管道不允許與燃氣、腐蝕性氣體、蒸汽以及電氣、空調等管線共用管井；9 吸引裝置應有自封條件，瓶里液體吸滿時能自動切斷氣源；10 潔凈手術室壁上終端裝置應暗裝，面板與墻面應齊平嚴密，裝置底邊距地1.01.2m，終端裝置內部應干凈且密封。8.2 給水排水8.2.1 給水設施應符合下

44、列要求：1 潔凈手術部內的給水系統(tǒng)應有兩路進口，管道均應暗裝，并采取防結露措施；管道穿越墻壁、樓板時應加套管。2 供給潔凈手術部用水的水質必須符合生活飲用水衛(wèi)生標準，刷手用水宜進行除菌處理。3 潔凈手術部內的盥洗設備應同時設置冷熱水系統(tǒng)；蓄熱水箱、容積式熱交換器、存水槽等貯存的熱水不應低于60；當設置循環(huán)系統(tǒng)時，循環(huán)水溫應在50以上。4 潔凈手術部刷手間的刷手池應設置非手動開關龍頭，按每間手術室不多于2個龍頭配備。5 給水管與衛(wèi)生器具及設備的連接必須有空氣隔斷，嚴禁直接相連。6 給水管道應使用不銹鋼管、銅管或無毒給水塑料管。8.2.2 排水設施應符合下列要求：1 潔凈手術部內的排水設備，必須在

45、排水口的下部設置高水封裝置。2 潔凈手術室內不應設置地漏，地漏應設置在刷手間及衛(wèi)生器具旁且必須加密封蓋。3 潔凈手術部應采用不易積存污物又易于清掃的衛(wèi)生器具、管材、管架及附件。4 潔凈手術部的衛(wèi)生器具和裝置的污水透氣系統(tǒng)應獨立設置。5 潔凈手術室的排水橫管直徑應比常規(guī)大一級。8.3 配電8.3.1 配電線路應符合下列要求：1 潔凈手術部必須保證用電可*性，當采用雙路供電源有困難時，應設置備用電源，并能在1min內自動切換。2 潔凈手術室內用電應與輔助用房用電分開，每個手術室的干線必須單獨敷設。3 潔凈手術部用電應從本建筑物配電中心專線供給。根據使用場所的要求，主要選用TNS系統(tǒng)和IT系統(tǒng)兩種形

46、式。4 潔凈手術部配電管線應采用金屬管敷設，穿過墻和樓板的電線管應加套管，套管內用不燃材料密封。進入手術室內的電線管穿線后，管口應采用無腐蝕和不燃材料封閉。特殊部位的配電管線宜采用礦物絕緣電纜。8.3.2 配電、用電設施應符合下列要求：1 潔凈手術部的總配電柜，應設于非潔凈區(qū)內。供潔凈手術室用電的專用配電箱不得設在手術室內，每個潔凈手術室應設有一個獨立專用配電箱，配電箱應設在該手術室的外廊側墻內。2 各潔凈手術室的空調設備應能在室內自動或手動控制。控制裝備顯示面板應與手術室內墻面齊平嚴密，其檢修口必須設在手術室之外。3 潔凈手術室內的電源宜設置漏電檢測報警裝置。4 潔凈手術室內禁止設置無線通訊

47、設備。5 潔凈手術室內醫(yī)療設備用電插座，在每側墻面上至少應安裝3個插座箱，插座箱上應設接地端子，其接地電阻不應大于1。如在地面安裝插座，插座應有防水措施。6 潔凈手術室內照明燈具應為嵌入式密封燈帶，燈帶必須布置在送風口之外。只有全室單向流的潔凈室允許在過濾器邊框下設單管燈帶，燈具必須有流線型燈罩。手術室內應無強烈反光，大型以上(含大型)手術室的照度均勻度(最低照度值平均照度值)不宜低于0.7。7 潔凈手術室內可根據需要安裝固定式或移動式攝像設備。8.3.3 潔凈手術室的配電總負荷應按設計要求計算，并不應小于8kVA。8.3.4 潔凈手術室必須有下列可*的接地系統(tǒng)：1 所有潔凈手術室均應設置安全

48、保護接地系統(tǒng)和等電位接地系統(tǒng)。2 心臟外科手術室必須設置有隔離變壓器的功能性接地系統(tǒng)。3 醫(yī)療儀器應采用專用接地系統(tǒng)。8.3.5 弱電系統(tǒng)應視需要設置或預留接口。9消防9.0.1 潔凈手術部應設在耐火等級不低于二級的建筑物內。9.0.2 潔凈手術部宜劃分為單獨的防火分區(qū)。當與其他部位處于同一防火分區(qū)時，應采取有效的防火防煙分隔措施，并應采用耐火極限不低于2.00h的隔墻與其他部位隔開；與非潔凈手術部區(qū)域相連通的門應采用耐火極限不低于乙級的防火門(直接通向敞開式外走廊或直接對外的門除外)，或其他相應的防火技術措施。9.0.3 潔凈手術部的技術夾層與手術室、輔助用房等相連通的部位應采取防火防煙措施

49、，其分隔體的耐火極限不應低于1.00h。9.0.4 當需要設置室內消火栓時，可不在手術室內設置消火栓，但設置在手術室外的消火栓應能保證2只水槍的充實水柱同時到達手術室內任何部位；當潔凈手術部不需設室內消火栓時，應設置消防軟管卷盤等滅火設施。當需要設置自動噴水滅火系統(tǒng)時，可不在手術室內布置灑水噴頭。潔凈手術部應設置建筑滅火器。9.0.5 潔凈手術部的技術夾層宜設置火災自動報警裝置。9.0.6 潔凈手術部應按有關建筑防火規(guī)范對無窗建筑或建筑物內的無窗房間的防排煙系統(tǒng)設置要求設計。9.0.7 潔凈區(qū)內的排煙口應有防倒灌措施。排煙口必須采用板式排煙口。9.0.8 潔凈區(qū)內的排煙閥應采用嵌入式安裝方式，

50、排煙閥表面應易于清洗、消毒。9.0.9 潔凈手術部內應設置能緊急切斷集中供氧干管的裝置。10施工驗收10.1 施工10.1.1 潔凈手術部(室)的施工，應以凈化空調工程為核心，取得其他工種的積極配合。10.1.2 潔凈手術室施工應按如下程序進行(其他輔助用房可參照此程序)：圖10.1.2潔凈手術室施工程序10.1.3 各道施工程序均要進行記錄，驗收合格后方可進行下道工序。施工過程中要對每道工序制訂具體施工組織設計。10.2 工程驗收10.2.1 醫(yī)院的潔凈手術部(室)均應按本節(jié)規(guī)定獨立驗收。10.2.2 凈化空調工程驗收，分竣工驗收和綜合性能全面評定兩個階段。10.2.3 驗收的內容包括建設與

51、設計文件、施工文件、施工記錄、監(jiān)理質檢文件和綜合性能的評定文件等。10.2.4 潔凈手術部的其他設施，應按設備說明書、合同書，由建設方對設備提供方和安裝方分別進行驗收。其中醫(yī)用氣體裝置驗收要求見附錄A。10.3 工程檢驗10.3.1 竣工驗收和綜合性能全面評定的必測項目應符合表10.3.1的規(guī)定，其中風速風量和靜壓差應先測，細菌濃度應最后檢測。表10.3.1必測項目竣工驗收綜合性能全面評定通風機的風量及轉數系統(tǒng)和房間風量及其平衡系統(tǒng)和房間靜壓及其調整自動調節(jié)系統(tǒng)聯(lián)合運行高效過濾器檢漏潔凈度級別級潔凈手術室手術區(qū)和級潔凈輔助用房局部100級區(qū)的工作面的截面風速其他各級潔凈手術室和潔凈輔助用房的換

52、氣次數靜壓差所有集中送風口高效過濾器抽查檢漏，級潔凈用房抽查比例應大于50%，其他潔凈用房應大于20%潔凈度級別溫濕度噪聲照度新風量細菌濃度10.3.2 不得以空氣潔凈度級別或細菌濃度的單項指標代替綜合性能全面評定；不得以竣工驗收階段的調整測試結果代替綜合性能全面評定的檢驗結果。10.3.3 竣工驗收和綜合性能全面評定時的工程檢測應以空態(tài)或靜態(tài)為準。任何檢驗結果都必須注明狀態(tài)。10.3.4 竣工驗收的檢測可由施工方完成。綜合性能全面評定的檢測，必須由衛(wèi)生部門授權的專業(yè)工程質量檢驗機構或取得國家實驗室認可資質條件的第三方完成。10.3.5 工作區(qū)截面風速的檢驗應符合下列要求：1 對級潔凈手術室達

53、到100級潔凈度的手術區(qū)和有局部100級的級潔凈輔助用房中達到100級潔凈度的區(qū)域應先測其工作區(qū)截面平均風速，綜合性能檢測結果不應小于0.27m/s，并不應超過表4.0.1規(guī)定的風速上限1.2倍。截面平均風速應按下式計算：=(ni=1vi)/K(10.3.51)式中vi每個測點的速度(m/s)；K測點數。2 速度均勻度應按下式計算：=(vi-)2K-10.25(10.3.52)3 測點范圍為送風口正投影區(qū)邊界0.12m內的面積，均勻布點，測點平面布置見圖10.3.5。測點高度距地0.8m，無手術臺或工作面阻隔，測點間距不應大于0.3m。當有不能移動的阻隔時，測點可抬高至阻隔面之上0.25m。4 檢測儀器為微風速儀。圖10.3.5截面風速測點平面布置10.3.6 換氣次數的檢驗應符合下列要求：1 對、級潔凈手術室和潔凈輔助用房應通過檢測送風口風量換算得出換氣次數，綜合性能檢測結果不應小于表4.0.1規(guī)定范圍的均值，并不應超過此范圍上限的1.2倍或根據需要的設計值