產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃APQP教材(ppt 79頁).ppt

1、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 和控制計劃APQP 2013年11月,APQP&CP課程,一、什么是APQP； 二、為什么要進行APQP； 三、何時進行APQP； 四、APQP的職責范圍； 五、APQP的基本原則； 六、APQP的五個過程。,本課程主要內(nèi)容：,一、什么是APQP？,APQP是產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃英文（Advanced Product Quality Planning and Control Plan）簡稱。,APQP是用來確定和制定確保產(chǎn)品滿足顧客要求所需步驟的結(jié)構(gòu)化方法。,結(jié)構(gòu)化、系統(tǒng)化的方法； 使產(chǎn)品滿足顧客的需要和期望； 團隊的努力（橫向職能小組是重要方法）； 從產(chǎn)品的概念設計、

2、設計開發(fā)、過程開發(fā)、 試生產(chǎn)到生產(chǎn)，以及全過程中的信息反饋、糾正措施和持續(xù)改進活動。,APQP的過程是不斷采取防錯措施，不斷降低產(chǎn)品風險的過程，這是APQP的核心； 制訂必要的程序、標準和控制方法； 控制計劃是重要的輸出； 制訂和實施時間表。,設計文件,風險,防錯,APQP進程,FMEA,控制計劃,作業(yè)指導書,PPAP,一、什么是APQP？,APQP準備 選擇項目 成立項目小組 確定范圍 技術(shù)培訓,APQP實施 計劃和確定 產(chǎn)品設計和開發(fā) 過程設計和開發(fā) 產(chǎn)品和過程確認 反饋、評定和糾正措施,圖紙/設計記錄,特殊特性清單,過程流程圖,FMEA,MSA,控制計劃,作業(yè)指導書,PPAP,樣件制造,

3、試生產(chǎn),Cpk/Ppk/Cmk,一、什么是APQP？,A P Q P 核 心 內(nèi) 容,A P Q P 包 括 的 活 動,產(chǎn) 品 質(zhì) 量 策 劃 循 環(huán),一、什么是APQP？,7,PLAN 首先改善你的操作，通過找出事件中存在的問題（確定應著手的問題點），得出解決這次問題的方案,DO 其次在小范圍內(nèi)改變設定去解決問題，在測試中判定這一改變是否可行,CHECK 判定所希望的效果達成與否，同時，繼續(xù)確定變動因素，從而判定任何可能出現(xiàn)的問題,ACT ION 如果試驗成功，將此變動納入正常工作中，如果不成功重新開始P階段,產(chǎn) 品 質(zhì) 量 策 劃 循 環(huán),一、什么是APQP？,二、為什么要進行APQP？

4、,A P Q P 的 益 處,引導資源，使顧客滿意,促進對所需更改的早期識別,避免晚期更改,以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,APQP提供了一套可供遵循的前后連 貫的工作步驟,另外ISOS16949中7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃要求“產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃作為一種產(chǎn)品實現(xiàn)的方法?！?三、何時進行APQP,進行A P Q P的時機,新產(chǎn)品開發(fā)時，即顧客與公司簽定新產(chǎn)品試制協(xié)議/合同時，應進行APQP,產(chǎn)品更改時，應進行APQP,四、APQP的職責范圍,五、APQP的基本原則,1、確定項目經(jīng)理，建立項目小組（橫向職能小組）,選擇合適的項目經(jīng)理，并組建項目小組,項目小組參加人員應包括技術(shù)、質(zhì)保、采購、營銷、生產(chǎn)、 裝

5、備、財務等方面的人員，還應包括供方和顧客方面的代表。,小組設計人員應具備適用的設計技能。如： D/PFMEA、尺 寸和公差（GD&T）、制造設計DFM/裝配設計（DFA）、 QFD、 DOE、計算機輔助設計（CAD）/計算機輔助工程（CAE）、可靠 性工程等。,2、確定范圍（即應明確的有關事項） 在策劃的最開始階段，項目小組重要的是識別顧客需要、期望和要求。小組必須召開會議，應明確如下的事項：,項目小組會議應明確事項,確定項目小組各成員的職責和作用,識別顧客內(nèi)部和外部,確定顧客的要求,理解顧客的要求和期望,評定所提出來的設計、性能要求和制造過程 的可行性，形成新產(chǎn)品制造可行性報告,確定成本、進

6、度和必須考慮的限制條件，形成相應文件,五、APQP的基本原則,明確需要的來自顧客的幫助,確定文件化的過程或方法,五、APQP的基本原則,3.小組間的聯(lián)系 項目小組應建立與顧客和供方小組的聯(lián)系，即APQP小組 顧客、APQP小組 供方 可以舉行定期會議； 聯(lián)系的程度根據(jù)需要。,4、同步工程 橫向職能小組同步進行產(chǎn)品開發(fā)和過程開發(fā)，以保證可制造性 、裝配性，并縮短開發(fā)周期，降低開發(fā)成本。 同步工程取代按部就班的工程方法，盡早促使高質(zhì)量產(chǎn)品實現(xiàn) 生產(chǎn)。,五、APQP的基本原則,5.控制計劃 控制計劃是先期策劃的產(chǎn)物，它是對零件和過程進行控制的書面描述。 控制計劃包括樣件、試生產(chǎn)和正式生產(chǎn)三個重要的階

7、段,6.培訓 APQP成功取決于有效的培訓； 培訓內(nèi)容包括了解顧客需要和期望、滿足需要和期望的開發(fā) 技能。,7.問題的解決 在策劃中遇到的問題，項目小組可采用多方論證方式來 分析解決； 列出責任和時間進度，并達成一致意見； 論證時可采用適用的分析技術(shù)和方法。,五、APQP的基本原則,8、項目進度計劃 項目小組成立后的第一項工作是制定項目進度計劃；,應是里程碑式的計劃（甘特圖），由項目經(jīng)理與小組成員共同討論進度安排，并達到一致；,要考慮產(chǎn)品類型、復雜性、關鍵節(jié)點時間及顧客的期望等；,進度計劃列出任務、有關事項、責任者、起始時間，并對關鍵點做出特殊標識。按策劃進度定期對項目進度進行監(jiān)控，并記錄進展

8、情況。,項目進度計劃（甘特圖）舉例,計劃情況 實際完成情況,里程碑 概念 項目 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 提出 批準,任務欄中有“”標識為關鍵點,*,工具/文件聯(lián)接,顧客需求,潛在需求和/約束,設計特性,過程特性,過程流程,特性矩陣,測量系統(tǒng)分析,DFMEA,PFMEA,控制計劃,過程能力,SPC,過程指導書,六、APQP的五個過程,APQP策劃包括5個過程和49項輸入和輸出： 所有的輸入和輸出都是建議性的； 輸入和輸出應根據(jù)產(chǎn)品、過程和顧客滿意及期望 的適用性確定； 輸入用于早期活動； 輸出是活動的結(jié)果； 超出要求的輸出，由顧客和/或供方確定。,APQP進度圖表,策劃,產(chǎn)品設計和開發(fā),過程設計和開

9、發(fā),產(chǎn)品與過程確認,生產(chǎn),反饋、評定和糾正措施,策劃,概念提出/批準,項目批準,樣件,試生產(chǎn),投產(chǎn),計劃和確定項目,產(chǎn)品設計開發(fā)和驗證,產(chǎn)品設計開發(fā)和驗證,產(chǎn)品和過程確認,反饋、評定和糾正措施,六、APQP的五個過程,本過程的任務和要點： 確定顧客的需要和期望； 做一切工作都必須把顧客牢記在心上； 確認顧客的需要和期望已經(jīng)十分清楚。 本過程的輸入和輸出：,1、計劃和確定項目,六、APQP的五個過程,計劃和確定項目的輸入和輸出,輸入內(nèi)容： 1.1顧客的呼聲 1.2業(yè)務計劃/營銷策略 1.3產(chǎn)品/過程基準數(shù)據(jù) 1.4產(chǎn)品/過程的設想 1.5產(chǎn)品可靠性研究 1.6顧客輸入,計 劃 和 確 定 項 目

10、,輸出內(nèi)容： 1.7設計目標 1.8可靠性和質(zhì)量目標 1.9初始材料清單 1.10初始過程流程圖 1.11產(chǎn)品/過程特殊特性初始清單 1.12產(chǎn)品保證計劃 1.13管理者支持,六、APQP的五個過程,輸入內(nèi)容： 1.1顧客的呼聲 由項目小組中有關成員收集顧客的要求，顧客包括外部和內(nèi)部。呼聲包括他們的抱怨、建議、資料和信息。收集顧客的呼聲可通過以下三個方面的途徑： 市場調(diào)研； 產(chǎn)品保修記錄和質(zhì)量信息； 項目小組的經(jīng)驗。,1.2業(yè)務計劃/營銷策略 項目小組根據(jù)顧客的業(yè)務計劃和營銷策略設定產(chǎn)品質(zhì)量計劃的框架。 業(yè)務計劃包括時間安排、成本、投資、產(chǎn)品定位、研究與開發(fā)資源等。 營銷策略確定目標顧客、主要

11、的銷售網(wǎng)點和主要競爭者。,六、APQP的五個過程,1.3產(chǎn)品/過程基準數(shù)據(jù) 確定本企業(yè)在行業(yè)中地位，了解目前狀況與基準之間 差距 基準確定是一種識別比較標準的系統(tǒng)方法，它研究和 確定研究對象可度量的性能目標（如產(chǎn)品性能水平、質(zhì)量可靠性水平、服務水平和價格等），并通過調(diào)研來識別競爭對手的水平，識別世界級和最高級的水平。 基準的確定方法是： 識別出適宜的基準； 了解目前企業(yè)現(xiàn)有狀況與基準之間差距的原因； 制訂縮小與基準差距，符合或超過基準的計劃。,六、APQP的五個過程,1.4產(chǎn)品/過程的設想 項目小組對產(chǎn)品和過程的特性提出設想，設想產(chǎn)品具有某些特性、某種設計和過程的概念； 這些設想包括采取那些新

12、技術(shù)、新材料、可靠性要求和技術(shù)革新； 所有這些都應用作輸入。 1.5產(chǎn)品可靠性研究 可靠性反映產(chǎn)品保持其性能的能力，是質(zhì)量的時間性要求。 可靠性：產(chǎn)品在規(guī)定時間內(nèi)，在規(guī)定的條件下，完成規(guī)定功能的能力。常用的可靠性指標包括：可靠度、平均壽命、失效率等,六、APQP的五個過程,項目小組應考慮在一規(guī)定時間內(nèi)零件修理和更換的頻度， 以用長期可靠性/耐久性試驗的結(jié)果。 1.6顧客輸入 這里的顧客主要指所謂的“后續(xù)顧客”（與最終顧客區(qū)別）。 后續(xù)顧客提供與他們的需要和期望有關的有價值信息； 后續(xù)顧客可能已進行了部分或全部前面所敘述過評審和研 究的結(jié)果。利用這些輸入，顧客和供方可以制訂有關顧客滿意度量的一致

13、方法。,六、APQP的五個過程,輸出內(nèi)容： 1.7設計目標 設計目標就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為可度量的設計方案 和內(nèi)容，即將以上六項輸入通過質(zhì)量功能展開轉(zhuǎn)化輸出 內(nèi)容； 設計目標的正確選擇能夠保證顧客的呼聲不會在設計 活動中消失； 形成新產(chǎn)品開發(fā)設計目標記錄 1.8可靠性和質(zhì)量目標 項目小組應確定可靠性目標和質(zhì)量目標。 可靠性目標制訂的主要依據(jù)是：顧客的需要和期望， 企業(yè)的計劃目標，可靠性基準研究。,六、APQP的五個過程,可靠性基準是指競爭對手產(chǎn)品的可靠性水平、顧客的 報告和規(guī)定時間內(nèi)的維修頻率。 質(zhì)量目標是指持續(xù)改進的目標，可以是百萬件零件中 的缺陷數(shù)（PPM）、廢品降低率等。 可靠性和質(zhì)量目

14、標內(nèi)容包括在新產(chǎn)品開發(fā)設計目標 記錄中。 1.9初始材料清單 項目小組有關人員根據(jù)產(chǎn)品/過程設想編制初始 材料清單，并包括早期分供方名單；,六、APQP的五個過程,1.10初始過程流程圖 工藝工程師制定初始過程流程圖； 過程流程圖制訂依據(jù)是初始材料清單和產(chǎn)品/過程的設想； 過程流程圖是為了描述按順序進行的有關工作活動的 一種直觀方法，為策劃、開發(fā)活動的制造過程提供了 一種交流和分析的工具。 1.11產(chǎn)品/過程特殊特性初始清單 項目小組要根據(jù)對顧客需要和期望分析制訂出產(chǎn)品 和過程特殊特性的初始清單；,六、APQP的五個過程,產(chǎn)品特殊特性是這樣一種產(chǎn)品特性：對安全和政府法規(guī)一致性有顯著影響或?qū)Ξa(chǎn)品

15、性能、裝配、外觀、可靠性等顯著影響顧客滿意度。 過程特殊特性是與被識別的產(chǎn)品特殊特性具有因果關系的過程變量，在制造和裝配過程中，必須保持在目標值內(nèi)，以最大限度地減少產(chǎn)品變差。對于一個產(chǎn)品特性可能有一個或多個過程特性。在某些過程，一個過程特性可能影響數(shù)個產(chǎn)品特性。,六、APQP的五個過程,產(chǎn)品和過程特殊特性的確定： 主要由顧客確定； 供方可根據(jù)對產(chǎn)品/過程的知識來選擇。 特殊特性初始清單制定的主要依據(jù)是： 產(chǎn)品設想； 可靠性目標/要求； 預期的制造過程的特殊特性； 類似零件的失效模式及后果分析（FMEA）。,關鍵特性-CC,盾形-,安全/符合,本公司產(chǎn)品/過程特殊特性標識如下表：,Z,G,六、A

16、PQP的五個過程,1.12產(chǎn)品保證計劃 項目小組有關人員要制定將設計目標轉(zhuǎn)化為設計的具 體要求的產(chǎn)品保證計劃； 產(chǎn)品保證計劃的工作量取決于顧客的需要、期望和要 求； 產(chǎn)品保證計劃可以包括：概述項目要求；確定可靠性 、耐久性目標和要求及其分配的確定；新技術(shù)、復雜 性、材料、應用、環(huán)境、包裝、服務和制造要求或其 它會給項目帶來風險的因素的評定；進行FMEA（失效 模式分析；制定初始工程標準。,六、APQP的五個過程,1.13管理者支持 該階段策劃結(jié)束時，項目經(jīng)理應評審本階段工作，將 最新情況報告給管理者，以保持其興趣、承諾和支持； 項目小組可以通過下列內(nèi)容來保持管理者的支持： 所有策劃要求已經(jīng)滿足

17、，并文件化； 關注的問題列入解決計劃。 管理者參加質(zhì)量策劃會議對確保項目成功至關重要。 形成新產(chǎn)品開發(fā)階段性評審和管理者支持記錄。,六、APQP的五個過程,本過程的任務和要點： 項目小組應考慮所有的設計要素，即使設計是顧客所有或雙方共有； 步驟包括樣件制造到驗證產(chǎn)品和服務滿足顧客呼聲的要求； 一個可行的設計應能滿足生產(chǎn)量、工期和工程要求，并滿足質(zhì)量、可靠性、投資成本、重量、單件成本和進度目標等； 保證對技術(shù)要求和有關技術(shù)資料的全面、嚴格的評審； 進行初始可行性分析，以評定制造過程可能發(fā)生的潛在問題。,2、產(chǎn)品設計和開發(fā),六、APQP的五個過程,產(chǎn)品設計和開發(fā)的輸入和輸出,輸入內(nèi)容： 是計劃和定

18、義過程的輸出，包括： 1.7設計目標 1.8可靠性和質(zhì)量目標 1.9初始材料清單 1.10初始過程流程圖 1.11產(chǎn)品/過程特殊特性初始清單 1.12產(chǎn)品保證計劃 1.13管理者支持,產(chǎn) 品 設 計 和 開 發(fā),輸出內(nèi)容包括： 2.1DFMEA 2.2可制造性和裝配設計 2.3設計驗證 2.4設計評審 2.5樣件制造控制計劃 2.6工程圖 2.7工程規(guī)范 2.8材料規(guī)范 2.9圖樣和規(guī)范更改 2.10新設備、工裝和設施要求 2.11產(chǎn)品/過程特殊特性 2.12量具和試驗設備要求 2.13小組可行性承諾和管理者 支持,產(chǎn)品設計部門,項目小組,六、APQP的五個過程,2.1 DFMEA DFMEA

19、是一種評定失效可能性及其失效后果的分析技術(shù)； 以產(chǎn)品工程師為主及項目小組相應人員參加，共同進 行設計失效模式和后果分析（DFMEA）； 由產(chǎn)品工程師完成設計FMEA，并用設計FMEA檢查 單進行檢查； DFMEA是一種動態(tài)文件，隨顧客需要期望不斷更新。 2.2可制造性和裝配設計 可制造性和裝配設計是一種同步工程，用來優(yōu)化設計功 能、可制造性和易于裝配之間的關系；,六、APQP的五個過程,可制造性和裝配設計原則,盡量減少零件的種類和個數(shù)，使用標準件,產(chǎn)品中相似特征盡量設計成統(tǒng)一的尺寸,避免內(nèi)加工,避免使用單獨的緊固件,在可能的情況下盡量采用成組設計的技術(shù),減少零件的搬運次數(shù),項目小組應評審產(chǎn)品的

20、可制造性和裝配設計可行性，至少要考慮下列項目：,六、APQP的五個過程,設計、概念、功能和對制造變差的敏感性； 制造裝配過程； 尺寸公差； 性能要求； 部件數(shù)； 過程調(diào)整； 材料搬運。 另外根據(jù)小組的知識、經(jīng)驗、產(chǎn)品/過程、政府法規(guī) 和服務要求可能需要考慮其它因素。 形成產(chǎn)品工藝性審查記錄,六、APQP的五個過程,2.3設計驗證 由產(chǎn)品工程師組織相應人員定期進行設計驗證； 設計驗證是驗證產(chǎn)品設計是否滿足第1階段敘述的各項的活動中顧客的要求； 可包括下列活動： 變換方法進行計算； 交新設計與已證實的類似設計比較； 進行試驗和證實； 對發(fā)放前的設計階段文件進行評審。 與確認的區(qū)別： 確認是指將生產(chǎn)

21、部件在實際環(huán)境中使用 驗證通常僅指案頭/計算機檢查,六、APQP的五個過程,2.4設計評審 由產(chǎn)品工程師組織項目小組相應人員參加進行定期的 設計評審； 防止問題和誤解的有效方法 檢測進展和向管理者報告的途徑 涉及驗證過程的跟蹤 對與部件和總成相關的產(chǎn)品和過程進行確認 形成設計評審記錄。,六、APQP的五個過程,2.5樣件制造控制計劃 樣件控制計劃是在樣件制造過程中的尺寸測量和材料與 功能試驗的描述； 以工藝工程師為主的項目小組根據(jù)顧客要求，制定樣 件控制計劃，并用控制計劃檢查單進行檢查。根據(jù)顧客要求提交樣件控制計劃。 項目小組應對所有樣件進行評審，評審內(nèi)容： 保證產(chǎn)品或服務符合所要求的規(guī)范和報

22、告數(shù)據(jù)； 保證已對特殊產(chǎn)品和過程特性進行了特別關注； 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求； 將關注的問題、變差和費用影響與顧客溝通。,六、APQP的五個過程,2.6工程圖樣 完成工程圖紙（包括數(shù)學數(shù)據(jù)）； 項目小組應對設計圖樣進行評審，即使是顧客設計的 情況下，也不能免除小組以評審工程圖紙的職責； 評審的重點是與特殊特性有關的內(nèi)容，是否有足夠的 數(shù)據(jù)可以對零件進行全尺寸檢驗； 形成工程圖樣確認表。 2.7工程規(guī)范 項目小組應詳細評審工程規(guī)范，識別功能、耐久性和 外觀要求； 形成工程規(guī)范確認表。,六、APQP的五個過程,2.8材料規(guī)范 項目小組應評審材料規(guī)范，特別是涉及物理特性、性 能、

23、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特性； 形成材料規(guī)范確認表。 2.9圖樣和規(guī)范更改 當需要更改圖樣和規(guī)范時，產(chǎn)品工程師應保證更改立 即以書面形式通知到所有受影響的部門； 所有設計更改應在實施之前由設計人員加以確定，并 評審和批準； 所有設計更改，包括供方提出的更改，在生產(chǎn)實施之 前均應有顧客書的批準，或者放棄批準；,對有專利的設計，必須與顧客共同確定其外形、裝配、 功能和性能的影響； 供方應考慮設計更改對產(chǎn)品應用系統(tǒng)的影響。 2.10新設備、工裝和設施要求 負責工藝開發(fā)工程師根據(jù)新項目需要提出增添設備、 工裝和設施要求，形成設備申請單和工裝 申請單； 項目經(jīng)理應考慮增加這些設備、工裝對項目進度的影

24、響，確保試生產(chǎn)前完工。 用新設備、工裝和試驗設備檢查清單進行檢查。,六、APQP的五個過程,2.11產(chǎn)品/過程特殊特性 由項目經(jīng)理組織項目小組在初始產(chǎn)品/過程特殊特性清單 基礎上，完成產(chǎn)品/過程特殊特性清單，項目小組應達 成一致； 使用規(guī)定的符號體現(xiàn)在控制計劃中。 2.12量具和試驗設備要求 負責工藝開發(fā)工程師應根據(jù)顧客及生產(chǎn)要求，確定需要的 量具和試驗設備，形成設備申請單和工裝申請單； 用新設備、工裝和試驗設備檢查清單進行檢查。項目 小組應監(jiān)視進展過程，保證滿足要求的進度。,六、APQP的五個過程,2.13小組可行性承諾和管理者支持 項目經(jīng)理組織項目小組對設計的可行性進行分析討論，顧客的自行

25、設計不排除供方評定設計可行性的義務，項目小組所提出的設計可行性的一致意見和所有 需要解決的問題應形成文件； 能達到質(zhì)量要求嗎？ 有足夠的過程能力嗎？ 能按預定計劃完成嗎？ 成本是否適中？,六、APQP的五個過程,確保所提出的設計能以顧客可接受的價格付諸于制 造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交貨； 用小組可行性承諾記錄表現(xiàn)可行性評審的結(jié)果。 該階段策劃結(jié)束時，項目經(jīng)理應評審本階段工作，并 用設計信息檢查表評審在這一過程中工作的有效 性，將已滿足所有策劃要求和關注問題寫入文件，并 列出解決措施，向管理者報告，以保持管理者的支持。,六、APQP的五個過程,本過程的任務和要點： 保證開發(fā)一個有效的制造

26、系統(tǒng)，保證滿足顧客的需 要、要求和期望； 討論為獲得優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品而建立的制造系統(tǒng)的主要特點 及與其有關的控制計劃。 本過程的輸入和輸出： 輸入即為“產(chǎn)品設計和開發(fā)”的輸出，輸出有12 項內(nèi)容。,3、過程設計和開發(fā),六、APQP的五個過程,輸入內(nèi)容： 2.1 DFMEA 2.2可靠性和裝配性 2.3設計驗證 2.4設計評審 2.5樣件制造控制計劃 2.6工程圖 2.7工程規(guī)范 2.8材料規(guī)范 2.9圖樣和規(guī)范更改 2.10新設備、工裝和設施 要求 2.11產(chǎn)品/過程特殊特性 2.12量具和試驗設備要求 2.13小組可行性承諾和管 理者支持,輸出內(nèi)容： 3.1包裝標準 3.2產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審 3

27、.3過程流程圖 3.4場地平面布置圖 3.5特性矩陣圖 3.6 PFMEA 3.7試生產(chǎn)控制計劃 3.8過程指導書 3.9 MSA計劃 3.10初始過程能力研究計劃 3.11包裝規(guī)范 3.12管理者支持,過 程 設 計 和 開 發(fā),設計部門輸入,策劃小組輸入,六、APQP的五個過程,3.1包裝標準 顧客通常提供包裝標準，應將之體現(xiàn)到包裝規(guī)范中。 若顧客未提供包裝標準，則應保證包裝設計使產(chǎn)品到達 使用點時的完整性。 項目小組有關人員負責按用戶要求或相關標準制定包裝 規(guī)范。 3.2產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審 項目小組應對工廠的“質(zhì)量體系手冊”進行評審，所有 增加的控制和程序的更改應體現(xiàn)在手冊中和控制計

28、劃中； 使用產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查單進行評價，并形成記錄。,六、APQP的五個過程,3.3過程流程圖 負責工藝開發(fā)的工程師根據(jù)分析制造過程，在初始過程 流程圖基礎上完成過程流程圖，并用過程流程圖檢 查清單進行檢查； 描述現(xiàn)行或建議的過程流程； PFMEA、特性矩陣、控制計劃的需要； 分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人 力變化的原因。強調(diào)過程變化原因的影響。分析總的過程 而不是過程中的單個步驟。 3.4場地平面布置圖 負責工藝開發(fā)的工程師制訂和評審場地平面布置圖 確定檢驗和試驗點的可接受性,六、APQP的五個過程,控制圖的位置 目視輔具 缺陷材料的儲存區(qū) 關鍵材料的流程和控制計劃 并用

29、場地平面布置圖檢查清單進行檢查。 3.5特性矩陣圖 特性矩陣圖是用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關系的 分析技術(shù)，推薦采用； 負責工藝開發(fā)的工程師負責制定特性矩陣圖； 方法是對零件尺寸或特性進行編號，同時對每一制造工 序也進行編號； 制造關系越多，特性控制越重要。例如下圖：,六、APQP的五個過程,特 性 矩 陣 圖,六、APQP的五個過程,3.6 過程FMEA 以工藝開發(fā)的工程師為主及項目小組相關人員參加，根據(jù) 產(chǎn)品及工藝特點，分析出可能的潛在缺陷，并根據(jù)其嚴重度 和風險順序采取措施； 考慮PFMEA時，應著重考慮特殊特性的過程，但有可能在考 慮本過程時，反饋到其他過程應追加的控制措施，或者反

30、饋 到DFMEA的修改； 工藝開發(fā)工程師完成過程FMEA，并用FMEA 檢查單 進行檢查； 過程FMEA是動態(tài)文件，當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進 行評審、更新。,六、APQP的五個過程,3.7試生產(chǎn)控制計劃 試生產(chǎn)控制計劃是在樣件研制之后，批量生產(chǎn)之前，進行 的試生產(chǎn)的零件的尺寸測量和功能試驗控制的描述。 試生產(chǎn)控制計劃應包括在正式生產(chǎn)中額外的產(chǎn)品/過程控 制，例如：更多的檢驗次數(shù)；更多的過程中檢驗和最終檢 驗；統(tǒng)計評價；增加審核。 由項目小組相關人員確定小批試生產(chǎn)控制特性、尺寸檢測 和性能試驗要求，并用控制計劃檢查清單進行檢查，直到完成試生產(chǎn)控制計劃。 3.8過程指導書 項目小組有關人員依

31、據(jù)以下資料制定工序標準操作卡和檢 驗指導書：,六、APQP的五個過程,過程流程圖； 控制計劃； 工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、工業(yè)標準； FMEA； 場地平面布置圖； 特性矩陣圖； 包裝標準； 過程參數(shù)； 搬運的要求； 生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技術(shù)技能和知識。,六、APQP的五個過程,過程指導書應公布，并應包括設定參數(shù)，如設備速度、進 給量、循環(huán)時間等，在操作者不中斷操作情況下易于得到； 過程指導書內(nèi)容可包括： 過程流程圖中重要的作業(yè)名稱和編號； 零件名稱和編號； 現(xiàn)行工程等級/日期； 工具、量具、設備； 顧客和供方規(guī)定的特殊特性； 有關的工程和制造標準； 修訂日期和批準； 反應計劃等。,六、

32、APQP的五個過程,3.9 MSA計劃 項目小組成員根據(jù)控制計劃所包含的測量系統(tǒng)，制定測 量系統(tǒng)分析計劃，確定分析項目。 該計劃至少應包括確保量具線性、準確度、重復性、再現(xiàn) 性和與備用量具的相關性。 3.10初始過程能力研究計劃 項目小組有關人員制定初始過程能力研究計劃（至少包括 產(chǎn)品特殊特性）、數(shù)據(jù)收集方法、完成期限等； 形成初始能力研究計劃。,六、APQP的五個過程,3.11包裝規(guī)范 項目小組有關人員負責按用戶要求或相關標準制定包裝規(guī) 范，編寫包裝工藝規(guī)程及操作指導書。 任何情況下包裝設計應保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運 和開包過程中不變，包裝應與所有的材料搬運裝置相匹配。 3.12管理者

33、支持 該階段結(jié)束時，項目經(jīng)理組織項目小組進行正式評審； 目的是通報情況，將已滿足所有策劃要求和關注問題寫入 文件，并列出解決措施，向管理者報告，以保持管理者的 支持。,六、APQP的五個過程,4、產(chǎn)品和過程確認,本過程的任務和要點： 討論通過試生產(chǎn)運行評價對制造過程進行驗證； 驗證是遵循控制計劃和過程流程圖，產(chǎn)品是否滿足 顧客的要求。 本過程的輸入和輸出： 輸入為過程設計和開發(fā)的輸出，輸出有8項內(nèi)容。 如下圖：,六、APQP的五個過程,產(chǎn)品和過程確認過程的輸入和輸出,輸入內(nèi)容： 3.1包裝標準 3.2產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審 3.3過程流程圖 3.4場地平面布置圖 3.5特性矩陣圖 3.6PFM

34、EA 3.7試生產(chǎn)控制計劃 3.8過程指導書 3.9MSA計劃 3.10初始過程能力研究計劃 3.11包裝規(guī)范 3.12管理者支持,輸出內(nèi)容： 4.1試生產(chǎn) 4.2MSA評價 4.3初始過程能力研究 4.4生產(chǎn)件批準 4.5生產(chǎn)確認試驗 4.6包裝評價 4.7生產(chǎn)控制計劃 4.8質(zhì)量策劃認定和管理者支 持,過 程 設 計 和 開 發(fā),六、APQP的五個過程,4.1試生產(chǎn) 項目經(jīng)理制定試生產(chǎn)計劃并組織項目小組、生產(chǎn)車間 及相關部門參加進行試生產(chǎn)； 試生產(chǎn)應采用正式生產(chǎn)的設備、工裝、人員、材料、環(huán)境 和循環(huán)時間，進行規(guī)定數(shù)量產(chǎn)品的生產(chǎn)； 試生產(chǎn)用來驗證制造過程的有效性； 試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客

35、確定，但小組可以超過這個 數(shù)量； 試生產(chǎn)的輸出用于開展初始過程能力研究、測量系統(tǒng)分析、最終可行性、過程評審、生產(chǎn)確認試驗、生產(chǎn)件批準、包 裝評價、首次能力評定、質(zhì)量策劃認定這些活動。,六、APQP的五個過程,4.2 MSA評價 在試生產(chǎn)時，項目小組有關人員根據(jù)測量系統(tǒng)分析計劃 進行測量系統(tǒng)分析，形成測量系統(tǒng)分析報告。 在試生產(chǎn)時，應使用規(guī)定的測量裝置和方法來檢查控制計 劃中產(chǎn)品特性是否符合工程規(guī)范。 4.3初始過程能力研究 項目小組有關人員根據(jù)初始過程能力研究計劃針對供 方或顧客指定為安全、主要、關鍵或重要的所有特性進行 初始過程能力研究； 形成初始過程能力研究報告。,六、APQP的五個過程,

36、4.4生產(chǎn)件批準 項目經(jīng)理綜合整理生產(chǎn)件批準全部文件，形成生產(chǎn)件批 準報告； 必要時提交用戶批準，具體執(zhí)行生產(chǎn)件批準程序。 生產(chǎn)件批準的目的是驗證由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來 的產(chǎn)品是否符合工程要求。 4.5生產(chǎn)確認試驗 工藝開發(fā)的工程師負責抽取試生產(chǎn)的產(chǎn)品提供給試驗工程 師；,六、APQP的五個過程,.試驗工程師根據(jù)控制計劃或樣件試驗驗證計劃所列試驗項目進行試驗，形成試驗記錄及報告，確認產(chǎn)品是否符合相關要求。 4.6包裝評價 項目小組應根據(jù)適用性、安全性、合理性對包裝進行評 價，形成評價記錄； 通過試裝運和試驗評價產(chǎn)品在正常運輸條件下避免損壞和在不利的環(huán)境條件下得到保護； 形成產(chǎn)品包裝評價記

37、錄。,六、APQP的五個過程,4.7生產(chǎn)控制計劃 生產(chǎn)控制計劃是試生產(chǎn)控制計劃的邏輯擴展，與試生產(chǎn)控 制計劃相比，生產(chǎn)控制計劃應設法使過程穩(wěn)定，檢驗頻次 下降； 生產(chǎn)控制計劃是一種動態(tài)文件，應根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)驗更新 控制計劃，大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評價產(chǎn)品，評審控制計 劃和進行適當更改的機會； 由項目小組有關人員制定生產(chǎn)控制計劃，并用控制計劃 檢查清單進行檢查，直到完成生產(chǎn)控制計劃。,六、APQP的五個過程,4.8質(zhì)量策劃認定和管理者支持 項目小組應保證所有的控制計劃和過程流程圖已實施，可 以在制造現(xiàn)場對此進行評審并做出正式認定； 在首次裝運之前，項目小組應對以下項目進行評審： 控制計劃：對于受影響的操作，應有可供使用的控制計 劃； 操作指導書：驗證這些文件是否包含了在控制計劃中的 所有的特殊特性，是否所有的PFMEA的建議已落實； 量具和試驗設備：控制計劃規(guī)定的量具、試驗設備，應 驗證其雙性和正確的使用。,六、APQP的五個過程,項目小組有能力表明所有策劃要求已經(jīng)達到，關注的問題 已文件化； 項目經(jīng)理評審本階段工作情況，目的是將項目狀況通知管 理者，取得他們的承諾，并要求及時解決需要管理者支持 的問題。 項目經(jīng)理組織項目小組按新產(chǎn)品質(zhì)量策劃完畢驗收單 逐項進行驗收，并經(jīng)有關部門簽字確認，最終移交批量生 產(chǎn)； 最后項目經(jīng)理將APQP文件資料整理匯總， 交資料室存檔。,六、APQP的