百威英博(湖南)GMP

1、1. 目的a) 控制食品安全危害通過工作環(huán)境進(jìn)入產(chǎn)品的可能性；b) 控制產(chǎn)品的生物、化學(xué)和物理污染，包括產(chǎn)品之間的交叉污染；c) 控制產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平。2. 范圍根據(jù)法律法規(guī)和英博GMP政策的要求，本公司包括了以下的良好作業(yè)規(guī)范： 清潔計(jì)劃 生產(chǎn)場所的設(shè)計(jì)和結(jié)構(gòu) 供水 空氣質(zhì)量和通風(fēng) 員工設(shè)施 存儲(chǔ)設(shè)施 衛(wèi)生和人身安全 玻璃和硬塑料政策 原料和成品的運(yùn)輸 質(zhì)量管理系統(tǒng) 物理和化學(xué)污染 (HACCP章節(jié)，VPO.QUAL.3.1.4) 設(shè)備設(shè)計(jì)和維護(hù) (產(chǎn)品完整性章節(jié)，VPO.QUAL.3.1.5) 蟲害控制系統(tǒng) (產(chǎn)品完整性章節(jié)，VPO.QUAL.3.1.5) 可追溯性和產(chǎn)

2、品回收（包括產(chǎn)品信息） (產(chǎn)品完整性章節(jié), VPO.QUAL.3.1.5) 廢品和排水處理 (副產(chǎn)品和EHS章節(jié)， VPO.QUAL.3.1.22 & VPO.QUAL.3.2.3) 來料要求 (供應(yīng)商管理系統(tǒng)， VPO.QUAL.3.1.1) 培訓(xùn)計(jì)劃 (人力Pillar， VPO.PEO.3.4) 文檔和記錄 (管理Pillar，VPO.MGT.3.1) 食品添加劑 食品致敏原3. 責(zé)任3.1工廠廠長負(fù)責(zé)確保工廠已實(shí)施符合法律法規(guī)和英博標(biāo)準(zhǔn)的GMP。 3.2部門經(jīng)理負(fù)責(zé)在各部門實(shí)施和維護(hù)該計(jì)劃。4工作程序4.1清潔計(jì)劃4.1.1 根據(jù)各區(qū)域建筑物功能進(jìn)行評估，按照評估結(jié)果制定清潔計(jì)劃，選定

3、有資質(zhì)的第三方實(shí)施清潔計(jì)劃。行政部門對清潔計(jì)劃的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。 4.1.2 所使用清潔材料必須遵守國家、當(dāng)?shù)卣⒖偛考肮镜挠嘘P(guān)規(guī)定，并針對可能發(fā)生的環(huán)境事故進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，建立相應(yīng)的反應(yīng)程序。4.1.3所有員工必須了解衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，并按照衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施清潔計(jì)劃。管理人員根據(jù)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行各層級的審計(jì)，確保衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)得到執(zhí)行。4.2生產(chǎn)場所的設(shè)計(jì)和結(jié)構(gòu) 4.2.1 廠區(qū)環(huán)境4.2.1.1公司不得設(shè)于易遭受污染的地區(qū)，廠區(qū)周圍不應(yīng)有粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染源，不得有昆蟲大量孳生的潛在場所，否則應(yīng)有嚴(yán)格的食品污染防治措施。4.2.1.2廠區(qū)四周環(huán)境應(yīng)易于隨時(shí)保持清潔，地面不得有嚴(yán)重積水

4、、泥濘、污穢等。廠區(qū)的空地應(yīng)鋪設(shè)混凝土、瀝青或綠化。4.2.1.3 廠區(qū)鄰近及廠內(nèi)道路，應(yīng)采用便于清洗的混凝土、瀝青及其它硬質(zhì)材料鋪設(shè)，防止揚(yáng)塵及積水。4.2.1.4廠區(qū)內(nèi)不得有發(fā)生不良?xì)馕?、有害（毒）氣體、煤煙或其它有礙衛(wèi)生的設(shè)施。4.2.1.5廠區(qū)有順暢的排水系統(tǒng)，不應(yīng)有嚴(yán)重積水、滲漏、淤泥、污穢、破損或孳生有害動(dòng)物而造成污染的可能。4.2.1.6 廠區(qū)周圍應(yīng)有適當(dāng)防范外來污染源侵入的設(shè)計(jì)和建筑。若設(shè)置圍墻，其距離地面至少30cm以下部分應(yīng)采用密閉性材料建造。4.2.1.7員工宿舍及附設(shè)的餐廳等生活區(qū)，應(yīng)與生產(chǎn)作業(yè)場所、貯存食品或食品原材料的場所隔離。4.2.2廠房設(shè)置與布局4.2.2.1

5、根據(jù)生產(chǎn)工藝需要設(shè)置原材料倉庫、成品倉庫，原料驗(yàn)收、原料處理、麥汁制造、發(fā)酵、貯酒、包裝、殺菌等場所及更衣室、檢驗(yàn)室、辦公室、衛(wèi)生間等場所，并予以標(biāo)示。4.2.2.2廠房設(shè)置按生產(chǎn)工藝流程需要和衛(wèi)生要求，有序、整齊、科學(xué)布局, 工序銜接合理，避免原材料與半成品、成品之間交叉污染。4.2.2.3生產(chǎn)車間和貯存場所的配置及使用面積與產(chǎn)品質(zhì)量要求、品種和數(shù)量相適應(yīng)。生產(chǎn)車間人均占地面積(不包括設(shè)備占位)不能少于1.50m2，高度不應(yīng)低于3m。4.2.2.4生產(chǎn)車間內(nèi)設(shè)備與設(shè)備間、設(shè)備與墻壁之間，應(yīng)有適當(dāng)?shù)耐ǖ阑蚬ぷ骺臻g（其寬度一般應(yīng)在90cm以上），保證使員工操作（包括清洗、消毒、機(jī)械維護(hù)保養(yǎng)），不

6、致因衣服或身體的接觸而污染產(chǎn)品或內(nèi)包裝材料。4.2.2.5 車間和倉庫的室內(nèi)屋頂或天花板應(yīng)選用不吸水、無異味、表面光潔、易清洗、耐腐蝕、耐溫的淺色材料。屋頂要有適當(dāng)?shù)钠露然蚧《龋瑴p少和防止冷凝水滴落。4.2.2.6生產(chǎn)車間的所有門窗采用防銹、防潮、易清洗的密封框架，不應(yīng)使用木質(zhì)門窗。生產(chǎn)車間的窗戶不宜設(shè)內(nèi)窗臺(tái)。4.2.2.7生產(chǎn)車間外墻和門窗必須有特殊設(shè)計(jì)和日常維護(hù)，避免蟲害侵入。4.2.2.8管制作業(yè)區(qū)（微檢無菌室等）的墻壁應(yīng)采用無毒、無異味、平滑、不透水、易清洗的淺色防腐材料，墻壁與墻壁之間、墻壁與天花板之間、墻壁與地面之間的連接處有適當(dāng)弧度（曲率半徑應(yīng)在3cm以上），以便于清洗和消毒。對

7、外出入口應(yīng)有隔離緩沖室，并裝置緩沖設(shè)施（如空氣簾、塑料門簾、能自動(dòng)關(guān)閉的紗門等），及（或）清洗消毒鞋底的設(shè)備（需保持干燥的作業(yè)場所應(yīng)設(shè)置換鞋設(shè)施），門應(yīng)以平滑、易清洗、不透水的堅(jiān)固材料制作，并經(jīng)常保持關(guān)閉。4.2.3車間隔離4.2.3.1 車間根據(jù)生產(chǎn)工藝流程、生產(chǎn)操作需要和生產(chǎn)操作區(qū)域清潔度的要求進(jìn)行隔離，以防止交叉污染。 4.2.3.2 車間內(nèi)如有樓梯或橫越生產(chǎn)線的跨道，應(yīng)避免污染附近的產(chǎn)品及食品接觸面，并有安全設(shè)施。4.2.3.3凡清潔度區(qū)分不同（如清潔、準(zhǔn)清潔及一般作業(yè)區(qū)）的區(qū)域，應(yīng)予以隔離（如表1）。（按GB/T 18204.1中的自然沉降法測定，各生產(chǎn)作業(yè)區(qū)空氣中的菌落總數(shù)應(yīng)控制在

8、：每平皿菌落數(shù)（cfu/皿）一般作業(yè)區(qū)500， 準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū) 75，清潔作業(yè)區(qū) 50。）表1公司各作業(yè)場所的清潔度區(qū)分廠房設(shè)施（原則上根據(jù)加工順序排列）清潔度區(qū)分原材料驗(yàn)收原材料倉庫原料處理糖化車間水處理一般作業(yè)區(qū)發(fā)酵罐區(qū) 稀釋水處理 酒液過濾場所 清酒貯存區(qū)域準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū) 酵母擴(kuò)培區(qū)域清潔作業(yè)區(qū)包裝車間 包裝材料庫成品倉庫一般作業(yè)區(qū)化驗(yàn)室 辦公室（注1）更衣室衛(wèi)生間 回收空瓶存放區(qū)其它非食品處理區(qū)注：1 辦公室不得設(shè)置于管制作業(yè)區(qū)內(nèi)（生產(chǎn)管理與現(xiàn)場檢驗(yàn)場所除外，但應(yīng)有適當(dāng)?shù)墓芾泶胧?.2.4 地面與排水4.2.5.1 地面使用無毒、不滲水、不吸水、防滑、無裂縫、耐腐蝕、易于清洗消毒的建筑

9、材料鋪砌（如耐酸磚、水磨石、混凝土等），地面有適當(dāng)坡度。4.2.5.2 地面設(shè)足夠的排水口。排水口不得直接設(shè)在生產(chǎn)設(shè)備的下方。所有排水口均應(yīng)設(shè)置存水彎頭，并配有相應(yīng)大小的濾網(wǎng)，防止異味產(chǎn)生及固體廢棄物堵塞排水管道。4.2.5.3 排水溝的側(cè)面與底面交接處應(yīng)有適當(dāng)?shù)幕《龋ㄇ拾霃皆?cm以上），排水溝應(yīng)有約3%的傾斜度，其流向應(yīng)由高清潔區(qū)流向低清潔區(qū)，并有防止逆流的設(shè)計(jì)。4.2.5.4排水出口應(yīng)有防止有害動(dòng)物侵入的裝置。4.2.5.5廢水應(yīng)排至廢水處理系統(tǒng)或經(jīng)其他適當(dāng)方式處理。4.2.5 安全設(shè)施4.2.6.1 廠房內(nèi)電源必須有接地線和漏電保護(hù)系統(tǒng)，不同電壓的插座必須明確標(biāo)示。4.2.6.2防火

10、、防爆及消防設(shè)施的設(shè)置滿足消防法規(guī)要求。必要時(shí)，在適當(dāng)且明顯的場所設(shè)置急救器材。4.2.6.3在有可能產(chǎn)生氨氣和二氧化碳等危險(xiǎn)性氣體及有可能造成缺氧的工作場所，設(shè)置警報(bào)系統(tǒng)，設(shè)置連鎖安全裝置。4.3 供水4.3.1生產(chǎn)用水必須達(dá)到符合GB 5749的規(guī)定。水質(zhì)、水壓、流量等指標(biāo)滿足正常生產(chǎn)所需，必要時(shí)，生產(chǎn)作業(yè)場所應(yīng)有儲(chǔ)水設(shè)備及提供適當(dāng)溫度的熱水。供水系統(tǒng)要有防止虹吸和回流現(xiàn)象的措施，并有完備的供水網(wǎng)絡(luò)圖。4.3.2 儲(chǔ)水設(shè)備（池、塔、槽）、與水直接接觸的供水管道、器具等應(yīng)使用無毒、無異味、防腐的材料。供水設(shè)施出入口應(yīng)設(shè)置安全衛(wèi)生設(shè)施，防止有害動(dòng)物及其他有害物質(zhì)進(jìn)入。4.3.3不與產(chǎn)品接觸的非

11、飲用水（如冷卻水，污水或廢水等）的管道系統(tǒng)與生產(chǎn)原料用水及飲用水的管道系統(tǒng)應(yīng)以不同顏色以明顯區(qū)分，并以完全分離的管道輸送，不得有逆流或相互交接現(xiàn)象。4.3.4生產(chǎn)中的蒸汽不論何種用途，必須符合食品衛(wèi)生要求。4.4 空氣質(zhì)量和通風(fēng) 4.4.1加工、包裝及貯存等場所保持通風(fēng)良好，防止室內(nèi)溫度過高、蒸汽凝結(jié)或產(chǎn)生異味。必要時(shí)，應(yīng)裝置通風(fēng)設(shè)備。4.4.2 通入管制作業(yè)區(qū)的空氣須經(jīng)凈化處理。清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)保持相對穩(wěn)定的溫度和濕度。4.4.3通風(fēng)排氣裝置應(yīng)易于拆卸清洗、維修或更換，通風(fēng)口應(yīng)裝有耐腐蝕網(wǎng)罩。進(jìn)氣口必須距地面米以上，并遠(yuǎn)離污染源和排氣口。排氣口要防止有害動(dòng)物侵入。4.4.4在有臭味、氣體（蒸汽及

12、有毒有害氣體）或粉塵產(chǎn)生而有可能污染產(chǎn)品的場所，應(yīng)有排除、收集或控制裝置。4.5 員工設(shè)施 4.5.1 洗手設(shè)施和消毒池4.5.1.1 洗手設(shè)施應(yīng)以不銹鋼或陶瓷等不透水材料制造，且易于清洗消毒。4.5.1.2 洗手設(shè)施應(yīng)設(shè)置在適當(dāng)?shù)牡攸c(diǎn)，水龍頭數(shù)量能滿足工人所需。4.5.1.3在洗手設(shè)施附近應(yīng)備有液體清潔劑、干手器及簡明易懂的洗手方法說明。手的清潔步驟示意圖1.以干凈的水將手濕潤(使用自動(dòng)關(guān)閉水龍頭)2.使用洗手（消毒）液涂抹于手。3.搓洗雙手至手肘最少20秒(用毛刷刷洗指甲縫)4.用清水將手徹底沖洗干凈5.對洗干凈的手進(jìn)行消毒6.干手(最好用烘干)4.5.1.4洗手設(shè)施的排水應(yīng)直接接入下水管

13、道，有防止逆流、有害動(dòng)物侵入及臭味產(chǎn)生的裝置。4.5.1.5管制作業(yè)區(qū)的入口處應(yīng)設(shè)置鞋靴消毒池或鞋底清潔設(shè)施。需保持干燥的清潔作業(yè)場所應(yīng)有換鞋設(shè)施。4.5.2 更衣室4.5.2.1 更衣室應(yīng)設(shè)于生產(chǎn)車間進(jìn)口處，并靠近洗手設(shè)施。更衣室應(yīng)男女分設(shè)，其大小與生產(chǎn)人員數(shù)量相適應(yīng)，更衣室內(nèi)照明、通風(fēng)良好。4.5.2.2更衣室內(nèi)應(yīng)有足夠的儲(chǔ)衣柜、鞋架，柜內(nèi)有不靠墻的工作服衣架。4.5.3 衛(wèi)生間4.5.3.1 衛(wèi)生間設(shè)置應(yīng)有利于生產(chǎn)和衛(wèi)生，其數(shù)量和便池坑位應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)需要和人員情況設(shè)置。4.5.3.2生產(chǎn)車間的衛(wèi)生間應(yīng)設(shè)置在車間外側(cè)，與更衣室相連。出入口不得正對車間及車間出入口，衛(wèi)生間門不得朝外打開且有自動(dòng)

14、關(guān)閉裝置。衛(wèi)生間內(nèi)有洗手設(shè)施，有良好的排風(fēng)及照明設(shè)施。4.5.3.3衛(wèi)生間的地面、墻壁、天花板、隔板和門要用易清洗、不透氣的材料。4.5.3.4衛(wèi)生間排污管道應(yīng)與車間排水管道分設(shè)，且有可靠的防臭氣水封。4.6存儲(chǔ)設(shè)施 4.6.1 應(yīng)設(shè)置與生產(chǎn)能力和產(chǎn)品貯存要求相適應(yīng)的倉庫，大小應(yīng)滿足作業(yè)順暢進(jìn)行并易于維持整潔。原輔料倉庫及成品倉庫應(yīng)分開設(shè)置。同一倉庫內(nèi)貯存性質(zhì)不同物品時(shí)，應(yīng)適當(dāng)區(qū)隔。4.6.2 倉庫應(yīng)以無毒、堅(jiān)固的材料建成，并有防止貯存物品受到污染的措施。4.6.3 倉庫須有防止有害動(dòng)物侵入的裝置（如庫門口應(yīng)設(shè)防鼠板或防鼠溝等）。4.6.4 儲(chǔ)藏物品與墻壁、地面保持適當(dāng)?shù)木嚯x，以利空氣流通及物

15、品的搬運(yùn)。4.6.5倉庫應(yīng)根據(jù)貯存物品的不同貯存要求設(shè)置溫度計(jì)和濕度計(jì)。4.6.6 應(yīng)設(shè)置危險(xiǎn)品專門貯存區(qū)，貯存殺蟲劑、酸堿等有毒有害物品。 貯存危險(xiǎn)品的區(qū)域應(yīng)遠(yuǎn)離生產(chǎn)車間和原輔料、產(chǎn)品倉庫。4.7 衛(wèi)生和人身安全 4.7.1生產(chǎn)操作人員必須保持良好的個(gè)人衛(wèi)生，應(yīng)勤理發(fā)、勤剪指甲、勤洗澡、勤換衣。4.7.2進(jìn)入生產(chǎn)車間前，必須按要求穿戴好整潔的工作服、工作帽、工作鞋靴和與崗位要求相應(yīng)的PPE。進(jìn)入管制區(qū)域穿戴專用工作服， 要求應(yīng)蓋住外衣，頭發(fā)不得露出帽外，必要時(shí)需戴口罩。不得穿專用工作服、鞋進(jìn)入廁所或離開生產(chǎn)車間。4.7.3操作時(shí)手部應(yīng)保持清潔。上崗前應(yīng)洗手消毒，操作期間要勤洗手。有下述情況之

16、一時(shí)，必須洗手消毒，公司應(yīng)有監(jiān)督措施：開始工作以前、上廁所以后、處理被污染的原材料和物品之后、從事與生產(chǎn)無關(guān)的其它活動(dòng)之后。4.7.4與產(chǎn)品直接接觸的人員，不使用指甲油、口紅、粉餅等化妝品。為避免墜落風(fēng)險(xiǎn)，操作時(shí)不得配戴手表及戒指、項(xiàng)鏈、耳環(huán)等飾物。4.7.5上班前不準(zhǔn)酗酒，生產(chǎn)場所不得吸煙，工作中不得吃食物或做其它有礙食品衛(wèi)生的行為。4.7.6操作人員手部受到外傷，不得接觸產(chǎn)品或原料，經(jīng)過包扎治療戴上防護(hù)手套后，方可參加不直接接觸產(chǎn)品的工作。如果是現(xiàn)場受傷，應(yīng)及時(shí)對設(shè)備、食品和材料進(jìn)行消毒。4.7.7個(gè)人衣物與工作服應(yīng)分開存放。個(gè)人衣物（鞋、包、帽等）應(yīng)貯存在更衣室個(gè)人專用更衣柜內(nèi)，其它個(gè)人

17、物品不得帶入生產(chǎn)車間。4.7.8工作服的設(shè)計(jì)和面料材質(zhì)必須滿足食品衛(wèi)生要求。工作服應(yīng)包括淡色工作衣、褲、發(fā)帽、鞋靴等，某些工序(種)還應(yīng)配備口罩、圍裙、套袖等衛(wèi)生防護(hù)用品。4.7.9凡直接接觸產(chǎn)品的工作人員必須每日更換工作服，其他人員也應(yīng)定期更換，保持清潔。4.7.10管制作業(yè)區(qū)與其他作業(yè)區(qū)的工作人員要穿戴不同顏色的工作服、帽，以便區(qū)分。4.7.11工作服應(yīng)有清洗保潔制度。特殊工種工作服必須集中清洗消毒，洗衣房有專人進(jìn)行管理。管制作業(yè)區(qū)與其他作業(yè)區(qū)的工作服要分開進(jìn)行清洗，以防交叉污染。4.7.12 來訪者進(jìn)出必須進(jìn)行登記并告知衛(wèi)生/GMP政策，未經(jīng)許可不得進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域。如要進(jìn)入管制作業(yè)區(qū)，應(yīng)符

18、合現(xiàn)場工作人員的衛(wèi)生要求。4.8玻璃和硬塑料政策 4.8.1所有員工和承包商必須嚴(yán)格控制玻璃的使用。所使用的玻璃盡可能移除。4.8.2原材料不應(yīng)用玻璃容器運(yùn)輸。 4.8.3生產(chǎn)過程用：在生產(chǎn)場所的玻璃器皿在可能的情況下必須清除中，如：玻璃溫度計(jì)等。如果沒有合適的替代品，各使用部門應(yīng)登記注冊并定期檢查破損。 4.8.4采樣與測試：在可能的情況下尋求合適的替代品替代實(shí)驗(yàn)室/質(zhì)量控制設(shè)備，溫度計(jì)，比重計(jì)，用于生產(chǎn)和包裝領(lǐng)域的取樣瓶。如果沒有替代辦法，在包裝區(qū)域但應(yīng)遠(yuǎn)離敞開的（未封蓋）產(chǎn)品和瓶子或聽子。4.8.5非生產(chǎn)過程用：為了減少搬運(yùn)破玻璃時(shí)對衣物鞋損壞的風(fēng)險(xiǎn),所有非必要的玻璃應(yīng)從包裝車間搬離，如

19、：鏡子，保溫瓶，玻璃瓶，并找到合適的替代品。4.8.6環(huán)境有關(guān)的：在敞口生產(chǎn),原材料,成品儲(chǔ)存,員工娛樂場所,工程等范圍內(nèi)的所有的燈和殺蟲裝置必須加防護(hù)罩。在包裝區(qū),燈的清洗和更換只能在非生產(chǎn)時(shí)間。玻璃門和窗戶應(yīng)在可能的情況下用防碎玻璃替代。 4.8.7產(chǎn)品有關(guān)的：凡產(chǎn)品被裝入玻璃容器中,該灌裝機(jī)應(yīng)該有設(shè)施的清洗和清除碎片裝置。這些程序必須確保所有的碎片立即清除，根據(jù)超標(biāo)程序，對可能受到污染的產(chǎn)品隔離。碎玻璃必須控制并收集在指定的容器中。碎玻璃不應(yīng)被運(yùn)送或儲(chǔ)存在其他包裝生產(chǎn)線或者倉庫的附近。4.8.8其他區(qū)域:在瓶裝區(qū)之外發(fā)生瓶子爆裂的區(qū)域,事發(fā)點(diǎn)碎玻璃必須立即清除，根據(jù)超標(biāo)程序,任何處于風(fēng)險(xiǎn)

20、的產(chǎn)品也必須隔離。4.9原料和成品的運(yùn)輸 4.9.1儲(chǔ)運(yùn)物品應(yīng)避免日光直射、雨淋、劇烈的溫度和濕度變動(dòng)及撞擊等而影響質(zhì)量。4.9.2 成品應(yīng)按品種、包裝形式、生產(chǎn)日期分別貯存，以先進(jìn)先出為原則定期盤點(diǎn)。4.9.3 倉庫應(yīng)經(jīng)常整理，貯存物品不得直接放置在地面上。成品庫不得貯存有毒、有害、易腐、易燃品以及可能引起串味的物品。4.9.4倉庫中的物品應(yīng)定期檢查，如有異常應(yīng)及時(shí)處理。倉庫應(yīng)有溫度記錄(必要時(shí)有濕度記錄)。包裝破損或經(jīng)長時(shí)間貯存質(zhì)量可能有較大下降的，應(yīng)重新檢驗(yàn)。需冷藏的瓶裝、罐裝或桶裝產(chǎn)品應(yīng)保存于7以下。4.9.5各種運(yùn)輸原材料和產(chǎn)品的工具、車輛應(yīng)隨時(shí)清洗、定期消毒，保證清潔衛(wèi)生。運(yùn)輸時(shí)，

21、不得與有毒、有害、有腐蝕性或有異味的物品混裝。4.9.6 非廂式運(yùn)輸工具、車輛應(yīng)配有防塵、防日曬雨淋的帆布、塑膠布等遮蓋物。有特殊要求的物品應(yīng)用專用車輛運(yùn)輸，如保溫車、冷藏車等。4.10質(zhì)量管理系統(tǒng)4.10.1 定期進(jìn)行GMP、HACCP、產(chǎn)品完整性審計(jì)，確保食品安全政策的實(shí)施。4.10.2 定期對產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)范、生產(chǎn)人員操作、實(shí)驗(yàn)室檢測方法進(jìn)行審計(jì)，確保所有質(zhì)量政策、程序得到遵守。4.10.3 定期對產(chǎn)品進(jìn)行指標(biāo)分析和感官評價(jià)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。4.10.4 所有審計(jì)結(jié)果需建立適當(dāng)?shù)男袆?dòng)方案，跟蹤和確認(rèn)最終結(jié)果。 4.11物理和化學(xué)污染 4.11.1 所使用原材料在運(yùn)輸、儲(chǔ)存過程中要避免

22、與有毒、有害或有異味的物品混放。4.11.2 設(shè)備清潔劑必須符合標(biāo)準(zhǔn)并經(jīng)過批準(zhǔn)方可使用。設(shè)備定期清潔后需徹底沖洗以避免清潔劑殘留。4.11.3 使用符合國家標(biāo)準(zhǔn)的食品添加劑以及加工助劑。4.11.4 嚴(yán)格監(jiān)控產(chǎn)品中可能出現(xiàn)的有害異物。如玻璃、金屬等。 在自動(dòng)化檢測系統(tǒng)不可控時(shí)需有備選措施加以控制。4.11.5清洗劑、消毒劑、殺蟲劑以及其他有毒有害物品，均應(yīng)有固定包裝，并在明顯處標(biāo)示，貯存于專門庫房或柜櫥內(nèi)，加鎖并由專人負(fù)責(zé)保管，建立管理制度。 使用時(shí)應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)的人員按照使用方法進(jìn)行，防止污染和人身中毒。4.12設(shè)備的設(shè)計(jì)和維護(hù) 4.12.1 用于加工制造、包裝、儲(chǔ)運(yùn)等的設(shè)備、工器具和生產(chǎn)用管

23、道，應(yīng)定期清洗消毒。4.12.2 所有食品接觸面，包括設(shè)備和工器具等與原料、產(chǎn)品接觸的表面，應(yīng)防止銹蝕并經(jīng)常予以消毒，消毒后要清洗徹底（熱消毒除外），以免消毒劑殘留造成污染。4.12.3 完工后，對使用過的設(shè)備工器具應(yīng)進(jìn)行徹底清洗消毒，必要時(shí)在開工前再清洗1次（僅與干燥食品接觸的除外）。4.12.4 車間使用殺蟲劑后，所有設(shè)備和工器具應(yīng)徹底清洗，除去殘留藥物，消除污染。4.12.5 已清洗、消毒過的可移動(dòng)設(shè)備和工器具，應(yīng)放置在能防止其食品接觸面再受污染的場所，并保持適用狀態(tài)。4.12.6糖化壓濾機(jī)，使用之后應(yīng)拆除清洗；換熱器應(yīng)定期拆洗。4.12.7灌裝機(jī)應(yīng)徹底清洗酒液殘液，清洗后灌裝口應(yīng)用氯水

24、等消毒劑消毒。4.12.8壓蓋機(jī)在生產(chǎn)結(jié)束后應(yīng)徹底清洗軋頭、卷輪、托罐盤等容易受到污染的零件和死角。4.12.9容器的清洗設(shè)備，如洗瓶機(jī)、洗罐機(jī)等機(jī)械均應(yīng)定期清洗并維護(hù)保養(yǎng)。4.12.10無菌灌裝系統(tǒng)在使用前應(yīng)進(jìn)行消毒殺菌。輸送管道在生產(chǎn)結(jié)束后應(yīng)使用就地清洗法（CIP）進(jìn)行清洗消毒，并定期拆解檢查清洗效果。4.12.11每天生產(chǎn)結(jié)束后，桶、過濾機(jī)、泵、橡皮管、塑料管及各種量具、容器均應(yīng)拆卸（用CIP清洗除外）清洗干凈。4.12.12已清洗和消毒過的可移動(dòng)設(shè)備和用具，應(yīng)放在能防止其食品接觸面再受污染的場所，并保持適用狀態(tài)。4.12.13 用于清洗與原材料、產(chǎn)品接觸的設(shè)備和工器具的清洗用水，應(yīng)符合

25、GB5749的規(guī)定。4.12.14定期對壓縮空氣的過濾系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，以免產(chǎn)生污染，保證壓縮空氣的衛(wèi)生與質(zhì)量。 4.12.15 用于啤酒生產(chǎn)的機(jī)械設(shè)備和場所不得作與生產(chǎn)無關(guān)的用途。4.13蟲害控制系統(tǒng) 4.13.1所使用的藥劑和措施必須符合公司的環(huán)保和安全規(guī)定，并事先將有關(guān)的資料報(bào)ZBS認(rèn)可。4.13.2圍墻內(nèi)周邊50米范圍內(nèi)及建筑物的外圍每隔12米置放誘餌箱, 生產(chǎn)和倉庫等重點(diǎn)區(qū)域（包裝車間、食堂、倉庫等區(qū)域）對外的門兩邊各放一個(gè)并所有的室內(nèi)和過道每隔9米置放誘餌箱，箱體標(biāo)有編號并有適當(dāng)?shù)慕】稻荆ㄓ卸镜?，危險(xiǎn)的等）。4.13.3每個(gè)盒上放置1份有中文和提示的檢查表并按規(guī)定的頻率進(jìn)行檢查并

26、如實(shí)記錄。每個(gè)獨(dú)立區(qū)域放置有框的鼠盒分布掛圖一份。4.13.4在所有生產(chǎn)區(qū)域使用電子殺蟲器，定期檢查并按需要做出更換或調(diào)整。在員工食堂、環(huán)包裝車間、排糟口、廢酵母排放處、廢品場等建筑物外圍和沿圍墻綠化帶放置誘蠅籠(每20米一個(gè))。并在蚊蠅高發(fā)期采取其它的誘滅蚊蠅措施。4.13.5不定期檢查下水道、廚房、托盤等處蟑螂情況，如出現(xiàn)有活躍蟑螂，將及時(shí)殺滅。食堂和廠內(nèi)回收瓶場地是蟑螂的重點(diǎn)控制區(qū)每周至少一次進(jìn)行檢查和藥物處理。4.13.6有積水的地方包括地溝窨井要定期投放生物藥物杜絕孑孓的存在。4.13.7所有的門窗應(yīng)該保持關(guān)閉，敞開的窗戶裝上紗窗以阻止昆蟲和鳥類進(jìn)入。4.14可追溯性 4.14.1必

27、須確保能用逆向/順向法來追溯產(chǎn)品所用的原料/添加劑,一直到供應(yīng)商。所有包裝上的編碼必須容易讀取并且不會(huì)輕易的被消費(fèi)者去除以確保完整的可追溯性。4.14.2必須確保能用逆向法追溯與食品直接接觸的原料,添加劑和產(chǎn)品的初級包裝物，也就是追溯到供應(yīng)商。4.14.3必須確保能用順向法追溯添加劑和產(chǎn)品初級包裝物，也就是追溯到最終產(chǎn)品。4.14.4必須確保能用逆向法追溯所有副產(chǎn)物（酵母，酒糟，回收品），也就是追溯到供應(yīng)商。4.14.5必須確保能用順向法追溯所有副產(chǎn)物（酵母，酒糟，回收品），也就是追溯到成品。4.14.6整個(gè)供應(yīng)鏈到生產(chǎn)/包裝，必須確保所有批次的原料和初級包裝材料的年份和均一性。為了確保上述要

28、求，工廠每6個(gè)月至少進(jìn)行1次內(nèi)部審核。1批定義為供應(yīng)商一天的生產(chǎn)量。4.14.7可追溯性記錄必須至少保存時(shí)間為產(chǎn)品貨架期+18個(gè)月，或者符合國家法律要求的一段時(shí)間。4.14.8對產(chǎn)品的可追溯性（從供應(yīng)商到消費(fèi)者）每年至少檢測1次。小包裝編碼上的日期應(yīng)該足夠用來追蹤產(chǎn)品。4.14.9隔離/持有程序必須堅(jiān)持。這可以通過持有或隔離產(chǎn)品的例子進(jìn)行檢查并且核實(shí)仍舊在工廠倉庫中。4.15廢物處理 4.15.1糖化工序產(chǎn)生的酒糟應(yīng)配備相應(yīng)的儲(chǔ)存罐，儲(chǔ)存罐應(yīng)定期進(jìn)行清洗。4.15.2發(fā)酵工序產(chǎn)生的CO2、廢酵母配備專用的回收和處理設(shè)施。4.15.3過濾工序產(chǎn)生的廢硅藻土配備相應(yīng)的水泥磚貯存池。4.15.4在指

29、定區(qū)域設(shè)置玻渣、廢紙箱處理圍堰。4.15.5其他盛裝垃圾、廢棄物的設(shè)施要及時(shí)清理、清潔、殺菌。4.16來料要求 4.16.1原料采購應(yīng)選擇原料生產(chǎn)和加工區(qū)內(nèi)不存在環(huán)境污染，以及對所涉及的農(nóng)殘、有毒、有害物的污染符合我國或有關(guān)進(jìn)口國家的衛(wèi)生規(guī)定。4.16.2使用的食品添加劑，必須符合國家和進(jìn)口國的規(guī)定。應(yīng)采用有注冊商標(biāo)的、在食用有效期內(nèi)的食品級添加劑，嚴(yán)禁使用國家或進(jìn)口國不允許使用的添加劑。4.16.33總部采購部進(jìn)行原料供方的調(diào)查選擇工作，工廠供應(yīng)部負(fù)責(zé)按合同嚴(yán)格執(zhí)行。4.16.4供應(yīng)部應(yīng)保存供方調(diào)查資料，建立合格供方檔案。4.16.5保證從合格供方采購原料，采購作業(yè)由供應(yīng)部負(fù)責(zé)，經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)審

30、批后執(zhí)行。4.16.6原料在進(jìn)貨檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量問題時(shí)必須按合同進(jìn)行退貨處理，供應(yīng)部及質(zhì)量部應(yīng)及時(shí)推動(dòng)供應(yīng)商提交根本原因分析報(bào)告，并將質(zhì)量問題定期報(bào)總部原材料質(zhì)量改進(jìn)經(jīng)理，必要時(shí)報(bào)告總部審批取消該合格供方資格。4.16.7采購的進(jìn)貨和客戶提供的產(chǎn)品必須按規(guī)定提供供方檢測報(bào)告和定期提供國家法定機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)報(bào)告，按規(guī)定須由質(zhì)量部進(jìn)行入廠檢驗(yàn)的原材料必須由質(zhì)量部驗(yàn)證合格開出合格但后才能接收或投產(chǎn)加工。4.17培訓(xùn)計(jì)劃 4.17.1全員進(jìn)行GMP的培訓(xùn)。 部門經(jīng)理需了解GMP的細(xì)節(jié)知識（昆蟲控制，玻璃管理，可追溯性，衛(wèi)生和個(gè)人安全，貯藏設(shè)施等），操作人員需對個(gè)人衛(wèi)生管理和良好操作有基礎(chǔ)的認(rèn)識。4.17

31、.2 公司制訂培訓(xùn)計(jì)劃，所有部門需有文檔化的培訓(xùn)記錄。新員工上崗前必須接受衛(wèi)生管理和清潔操作的培訓(xùn)。4.17.3每年至少一次對全廠職工進(jìn)行GMP的回顧。4.18文檔和記錄 4.18.1衛(wèi)生管理部門除記錄定期檢查結(jié)果外，還應(yīng)填報(bào)每天衛(wèi)生管理記錄表，內(nèi)容包括當(dāng)日執(zhí)行的清洗消毒工作及人員衛(wèi)生狀況，并詳細(xì)記錄異常情況的處理結(jié)果及防止再次發(fā)生的措施。4.18.2質(zhì)量管理部門應(yīng)詳細(xì)記錄從原材料進(jìn)廠到成品出廠整個(gè)過程的質(zhì)量管理活動(dòng)及結(jié)果，并和原定的目標(biāo)相比較、核對，記錄異常情況的處理結(jié)果和防止再次發(fā)生的措施。4.18.3生產(chǎn)部門應(yīng)填報(bào)生產(chǎn)記錄及生產(chǎn)管理記錄，詳細(xì)記錄異常處理結(jié)果及防止再次發(fā)生的措施。4.18.4各項(xiàng)記錄均應(yīng)由執(zhí)行人員和有關(guān)管理人員復(fù)核簽名或簽章。