特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系解讀(PPT 103頁).ppt

1、1,特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系解讀,ABC,2,TSG Z0004-2007解讀,目錄 1 引言 2 術(shù)語 3 TSG Z0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修 質(zhì)量保證體系基本要求講解,3,TSG Z0004-2007解讀,1 引言 1.特種設(shè)備行業(yè)質(zhì)量保證體系的發(fā)展 1.1 鍋爐壓力容器制造許可制度 由于鍋爐壓力容器在國民經(jīng)濟(jì)活動中是一種被使用廣泛且具有爆炸危險的特種設(shè)備，1982年國務(wù)院發(fā)布了鍋爐壓力容器安全監(jiān)察暫行條例，其中明確的提出鍋爐壓力容器制造企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理制度，并授權(quán)勞動部安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)實施強(qiáng)制的制造許可制度。 各級勞動部門及從事鍋爐壓力容器制造許可

2、制度的工作者參考國外的鍋爐壓力容器規(guī)范，結(jié)合我國鍋爐壓力容器制造企業(yè)實際情況從無到有、不斷摸索和改進(jìn)，建立了一整套行至有效的鍋爐壓力容器制造企業(yè)質(zhì)量保證體系要求，并于2007年以安全技術(shù)規(guī)范的形式發(fā)布了TSG Z0004-2007特種設(shè),4,TSG Z0004-2007解讀,設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求（下簡稱質(zhì)量保證體系基本要求）。 質(zhì)量保證體系基本要求的發(fā)布，標(biāo)志著我國特種設(shè)備行業(yè)有了自己的質(zhì)量體系規(guī)范性要求。其作用是為特種設(shè)備許可制度的有效實施提供了技術(shù)支持，為特種設(shè)備行業(yè)建立質(zhì)量體系提供了依據(jù)，為特種設(shè)備行業(yè)控制產(chǎn)品質(zhì)量提供了必不可少的管理段。 1.2 質(zhì)量保證體系概

3、念 1.2.1質(zhì)量保證體系是產(chǎn)品法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充 質(zhì)量是企業(yè)的生命和未來，在市場競爭中產(chǎn)品質(zhì)量仍起著決定性作用。為了提高產(chǎn)品質(zhì)量人們不斷在開發(fā)新技術(shù)、新工藝目的是為了提高產(chǎn)品質(zhì)量。但是隨著人們對如何提高產(chǎn)品質(zhì)量的深入理解，充分認(rèn)識到提高管理水平，建立有效的管理體系，作為產(chǎn)品法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充，對提高產(chǎn)品質(zhì),5,TSG Z0004-2007解讀,量也起著重要作用。 先進(jìn)設(shè)備并不完全意味著可以生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品這是人們已經(jīng)認(rèn)識到基本道理。 1.2.2 質(zhì)量保證體系 （1）體系（系統(tǒng)）定義：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。 （2）質(zhì)量保證定義：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任。 （3）

4、質(zhì)量管理體系定義：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系 綜合上述三個定義，質(zhì)量保證體系可理解為：在質(zhì)量保證方面指揮和控制組織的體系(相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素)。 構(gòu)成體系一般應(yīng)包括：組織機(jī)構(gòu)、程序、過程和資源。,6,TSG Z0004-2007解讀,1.2.3 質(zhì)量保證體系與質(zhì)量管理體系主要區(qū)別 質(zhì)量管理體系提倡組織采用“過程方法”（即PDCA管理模式）通過滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意。 質(zhì)量保證體系致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任，突出的是為滿足質(zhì)量要求提供信任。 特種設(shè)備的安全質(zhì)量通常要求在材料、焊接、無損檢測、理化檢驗、熱處理等方面對外提供充分的信任。,7,TSG Z0004-2007解

5、讀,2 主要術(shù)語和定義 2.1 質(zhì)量保證 質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任。 2.2 質(zhì)量控制 質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。（注：為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動。） 2.3 質(zhì)量體系 為實施質(zhì)量管理所需的組織機(jī)構(gòu)、程序、過程和資源。 2.4 質(zhì)量管理體系 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。 2.5 質(zhì)量改進(jìn) 質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力。,8,2.6 質(zhì)量方針 由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。 2.7 質(zhì)量目標(biāo) 在質(zhì)量方面所追求的目的。 2.8 持續(xù)改進(jìn) 增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動。 2.9 過程 一組將輸入轉(zhuǎn)化為

6、輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。 2.10 程序 為進(jìn)行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。 2.11 合格(符合) 滿足要求.,TSG Z0004-2007解讀,9,2.12 不合格(不符合) 未滿足要求。 2.13 缺陷 未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。 2.14 預(yù)防措施 為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。 2.15 糾正措施 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。 2.16 糾正 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。 2.17 返工 為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其所采取的措施。,TSG Z0004-2007解讀,10,2.18 返修 為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期

7、用途而對其所采取的措施。 2.19 報廢 為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對其所采取的措施。 2.20 文件 信息及其載體。 2.21 規(guī)范 闡明要求的文件。 2.22 質(zhì)量手冊 規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。 2.23 質(zhì)量計劃 對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定誰及何時應(yīng)使用那些程序和相 關(guān)資源的文件。,TSG Z0004-2007解讀,11,2.24 記錄 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。 2.25 檢驗 通過觀察和判斷，適當(dāng)時結(jié)合測量、試驗所進(jìn)行的符合性評價。 2.26 試驗 闡按照程序確定一個或多個特性。 2.27 確認(rèn) 通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求以得到

8、滿足的認(rèn)定。 2.28 評審 為確定主題事項達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活 動。,TSG Z0004-2007解讀,12,2.29 審核 為獲得審核審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度 所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。,TSG Z0004-2007解讀,13,備注：幾個術(shù)語的解釋 過程 關(guān)鍵詞：輸入、輸出和活動,TSG Z0004-2007解讀,14,產(chǎn)品 四大類 硬件 軟件 服務(wù) 流程性材料,TSG Z0004-2007解讀,15,程序 關(guān)鍵詞：活動、過程、規(guī)定的途徑,TSG Z0004-2007解讀,16,糾正措施序 關(guān)鍵詞：消除 原因,TSG Z0

9、004-2007解讀,17,TSG Z0004-2007解讀,特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修 質(zhì)量保證體系要求要素 講解,18,TSG Z0004-2007解讀,1 管理職責(zé) 1.1 質(zhì)量方針和質(zhì)量 質(zhì)量 方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)經(jīng)法定代表人（或其授權(quán)的代理人）批 準(zhǔn)，形成正式文件。質(zhì)量方針和目標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合以下要求： (1)符合本單位的實際情況和許可項目的范圍、特性，突出特種設(shè) 備安全性能要求； （2)質(zhì)量方針體現(xiàn)了對特種設(shè)備安全性能及其質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的承諾， 指明本單位的質(zhì)量方向和所追求的目標(biāo)； (3)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行量化和分解，落實到各質(zhì)量控制系統(tǒng)及其相關(guān)的 部門和責(zé) 任人員，并且定期對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行考核

10、。,19,TSG Z0004-2007解讀,理解要點 1.建立書面的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并經(jīng)法人（或其授權(quán)代理人）批準(zhǔn)。 2.質(zhì)量方針應(yīng)突出和體現(xiàn)如下含義： （1）社會、公眾對產(chǎn)品安全質(zhì)量的期望，企業(yè)在產(chǎn)品安全質(zhì)量方面應(yīng)遵 守的行為 準(zhǔn)則。 （2）對提高和持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品安全質(zhì)量的承諾。 3. 質(zhì)量目標(biāo) （1）與特定產(chǎn)品的安全質(zhì)量安全質(zhì)量要求相關(guān) （2）應(yīng)量化（可測量），并定期考核。 （3）按質(zhì)量控制系統(tǒng)分解與落實到人和部門。,20,TSG Z0004-2007解讀,理解要點 1. “組織”是一個集合性名詞，泛指公司、集團(tuán)、社團(tuán)等或這些單位 的一部分。 2. 對建立質(zhì)量保證體系的組織提出了要求。

11、3. 構(gòu)成質(zhì)量保證體系組織的基本條件： （1）組織框架 （2）人員組成 （3）管理機(jī)構(gòu) 注：管理機(jī)構(gòu)可以是專職的或授權(quán)的部門，授權(quán)的應(yīng)在手冊中說明。,1.2 質(zhì)量保證體系組織 根據(jù)許可項目特性和本單位的實際情況，建立獨立行使特種設(shè)備安 全性能管理職責(zé)的質(zhì)量保證體系組織。,21,TSG Z0004-2007解讀,組織質(zhì)量機(jī)構(gòu)框架 （圖一）,4. 質(zhì)量保證體系組織表現(xiàn)形式：見參考圖（一）和圖（二）,22,人員組成 （圖二）,TSG Z0004-2007解讀,23,1.3 職責(zé)、權(quán)限 規(guī)定法定代表人對特種設(shè)備安全質(zhì)量負(fù)責(zé)，任命質(zhì)量保證工程師 和各質(zhì)統(tǒng)責(zé)任人員。質(zhì)量保證工程師應(yīng)為管理層成員且具有與所許

12、可 項目專業(yè)相關(guān)的知識，具有質(zhì)量保證體系的建立、實施、保持和改進(jìn) 的管理職責(zé)和權(quán)限。 任命質(zhì)量控制系統(tǒng)（如設(shè)計、材料、工藝、焊接、機(jī)械加工、金 屬結(jié)構(gòu)制作、電控系統(tǒng)制作、熱處理、無損檢測檢驗與試驗、安裝調(diào) 試、其他主要過程控制系統(tǒng)等）責(zé)任人員，規(guī)定各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任 人員以及需要獨立行使與保證特種設(shè)備安全性能相關(guān)人員的職責(zé)、權(quán) 限，明確各質(zhì)量控制系統(tǒng)之間、質(zhì)量保證工程師與各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé) 任人員之間、各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員之間的工作接口控制和協(xié)調(diào)措 施。,TSG Z0004-2007解讀,24,理解要點: 1.法人代表是安全質(zhì)量責(zé)任的第一責(zé)任人，其職責(zé)和權(quán)限應(yīng)以書面的形式 在 質(zhì)量保證手冊中予

13、以明確，且法人代表有一下職責(zé)和權(quán)限： （1）任命質(zhì)量保證工程師、各責(zé)任人員。 （2）授予質(zhì)量保證工程師、各責(zé)任人員的職責(zé)和權(quán)限，且以書面的形 式明確其職責(zé)和權(quán)限，包括工作接口與協(xié)調(diào)關(guān)系。 （3）實施管理評審。 2.質(zhì)量保證工程師的基本職責(zé)： 在法人代表的授權(quán)下負(fù)責(zé)質(zhì)量保證體系的建立、實施、保持和改進(jìn)。 3.質(zhì)量保證工程師的任職條件： （1）管理層人員。 （2）具有相應(yīng)的專業(yè)知識。 4. 職責(zé)和權(quán)限基本表現(xiàn)形式： 職責(zé)和權(quán)限可在質(zhì)量保證手冊中表述，人員任命可以 任命書方 式表述。,TSG Z0004-2007解讀,25,TSG Z0004-2007解讀,1.4 管理評審 每年至少應(yīng)當(dāng)對特種設(shè)備制

14、造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系 進(jìn)行一次管理評審，確保質(zhì)量保證體系的適應(yīng)性、充分性和有效性， 滿足質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要求，并保存管理評審記錄。,理解要點 1.管理評審時最高管理者的職責(zé)。 2.管理評審至少每年一次，是對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實施情況、質(zhì)量保證體系的適應(yīng)性、充分性和有效性的評審。 3.管理評審可以是管理層與質(zhì)量保證體系相關(guān)的中層管理人員、各責(zé)任人員以會議形式實施。 4.管理評審的要求： （1）會議由最高管理者主持。 （2）管理評審應(yīng)有輸入，通常可以以質(zhì)量保證工程師、中層管理人,26,人員、各責(zé)任人員的書面報告作為輸入。書面報告涉及的主要內(nèi)如下： a）年度內(nèi)審情況； b）年度產(chǎn)品安

15、全質(zhì)量情況及趨勢； c）各質(zhì)量控制系統(tǒng)的實施情況； d）質(zhì)量目標(biāo)包括分解目標(biāo)的實現(xiàn)與考核情況； e）顧客、監(jiān)檢機(jī)構(gòu)、安全監(jiān)察部門對產(chǎn)品安全質(zhì)量的信息反饋； f）質(zhì)量保證體系運行存在的問題和改進(jìn)的建議。 （3）管理評審應(yīng)有輸出，輸出可以是書面報告或會議總結(jié)。涉及的主要 內(nèi)如下： a）質(zhì)量保證體系、質(zhì)量方針的適應(yīng)性評價。 b）對上述a）至 f）的總結(jié)。 c）對下年度的改進(jìn)要求。改進(jìn)要求可以涉及公司資源、產(chǎn)品安全質(zhì) 量、質(zhì)量保證體系或某一質(zhì)量控制系統(tǒng)。 （4）管理評審書面報告或會議總結(jié)應(yīng)由最高管理者簽發(fā),TSG Z0004-2007解讀,27,TSG Z0004-2007解讀,2 質(zhì)量保證體系文件

16、質(zhì)量保證體系文件包括質(zhì)量保證手冊、程序文件（管理制度）、 作業(yè)（工藝）文件（如作業(yè)指導(dǎo)書、工藝規(guī)程、工藝卡、操作規(guī)程等 ，下同）、記錄（表卡、）等。,理解要點 1. 建立文件化的質(zhì)量保證體系文件是安全技術(shù)規(guī)范的要求，是質(zhì)量保證體系的具體體現(xiàn)，且不可認(rèn)為質(zhì)量保證體系是通過文件編出來的。 2. 質(zhì)量保證體系文件是質(zhì)量保證體系運行的法規(guī)性依據(jù)，可使與安全質(zhì)量有關(guān)的活動有章可循，有法可依。 3.明確了質(zhì)量保證體系文件的范圍,28,TSG Z0004-2007解讀,2.1 質(zhì)量保證手冊 質(zhì)量保證手冊應(yīng)當(dāng)描述質(zhì)量保證體系文件的結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系， 并至少包括以下內(nèi)容： （1）術(shù)語和縮寫； （2）體系的適用

17、范圍； （3）質(zhì)量方針和目標(biāo)； （4）質(zhì)量保證體系組織及管理職責(zé)； （5）質(zhì)量保證體系基本要素、質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點 的要求。,理解要點 1.要求在質(zhì)量保證手冊中對質(zhì)量保證體系文件的結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系做出說明。,29,TSG Z0004-2007解讀,（1）質(zhì)量保證體系文件結(jié)構(gòu)和層次 a）質(zhì)量保證手冊； b）程序性文件（管理制度）； c）作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格。,（2）質(zhì)量保證體系文件相互關(guān)系,30,TSG Z0004-2007解讀,1）質(zhì)量保證手冊是綱領(lǐng)性文件，是對質(zhì)量保證體系組織機(jī)構(gòu)、過 程、程序和資源的描述。 2）程序性文件（管理制度）是質(zhì)量保證手冊的支持性文件，表述的 是質(zhì)量保

18、證中各要素實施與控制的程序性要求。 3）作業(yè)指導(dǎo)文件 作業(yè)指導(dǎo)文件是表述和指導(dǎo)某個具體活過程、事物形成的技術(shù)性細(xì)節(jié)的可操作性文件。作業(yè)指導(dǎo)文件可分為管理性和技術(shù)性的。 4）報告、記錄表格 用于質(zhì)量保證體系運行的證實。,31,TSG Z0004-2007解讀,2.對質(zhì)量保證手冊的內(nèi)容做出了基本要求 （1）術(shù)語和縮寫 術(shù)語主要指在質(zhì)量保證體系文件中使用的具有特定含義、且有統(tǒng)一性要求的詞匯。這些詞匯可以引用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、特種設(shè)備行業(yè)公認(rèn)的習(xí)慣用語如：質(zhì)量方針、停止點等。 縮寫主要指在質(zhì)量體系保證文件中對引用的有關(guān)特種設(shè)備法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等名稱的簡寫或簡稱，但要盡量統(tǒng)一，符合慣例。 （2）體

19、系的適用范圍 質(zhì)量保證體系適用范圍一般包括兩個方面，一是產(chǎn)品，二是產(chǎn)品制造的區(qū)域。特別是當(dāng)產(chǎn)品的制造場地不在同一個地址時，必須在質(zhì)量保證手冊中給予說明。 （3）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)必須在質(zhì)量保證手冊中給予明示。,32,TSG Z0004-2007解讀,（4）質(zhì)量保證體系組織及管理職責(zé) 在質(zhì)量保證手冊應(yīng)描述出質(zhì)量保證體系組織機(jī)構(gòu)、法人代表（或授權(quán)代理人）、質(zhì)量保證工程師、各質(zhì)量控制系統(tǒng)的責(zé)任人員及其職責(zé)與權(quán)限。 （5）質(zhì)量保證體系基本要素、質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點的要求 1）質(zhì)量保證體系基本要素 要素可以理解為是構(gòu)成質(zhì)量保證體系的基本單元。特種設(shè)備制造、安裝、改造和維修質(zhì)

20、量保證體系基本要求規(guī)定的基本要素有18個。 在建立質(zhì)量保證體系時，可結(jié)合產(chǎn)品的實際情況、安全技術(shù)規(guī)范和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求確定所采用的要素，且不限于這18個要素。 如果未采用某些要素則應(yīng)在質(zhì)量保證手冊中給予合理性的說明，同時必須依據(jù)第17要素【其他過程控制】確定和表述對產(chǎn)品安全質(zhì)量有重大影響的關(guān)鍵過程與控制要求。例如：法蘭加工。,33,2）質(zhì)量控制系統(tǒng) 質(zhì)量控制的定義是：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。（注： 為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動。）系統(tǒng)一詞在英文中與體系是 同一詞。（system） 特種設(shè)備制造、安裝、改造和維修質(zhì)量保證體系基本要求所表述的 質(zhì)量控制系統(tǒng)可理解為：特指為實現(xiàn)對

21、某個要素的控制和到達(dá)預(yù)期的 目標(biāo)所建立的特定的子體系。 建立質(zhì)量控制系統(tǒng)同樣包括諸如特定的組織機(jī)構(gòu)、程序、過程和資源。 例如：焊接質(zhì)量控制系統(tǒng)通常由工藝部門為歸口機(jī)構(gòu)、以焊接責(zé)任人為主 管人，通過對采購、焊接工藝、現(xiàn)場焊接、設(shè)備、檢驗等過程的管理，形 成了一個完整的控制的系統(tǒng)。沒有這樣一個質(zhì)量控制系統(tǒng)，總的質(zhì)量保證 體系中對焊接的控制要求將形同虛設(shè)。,TSG Z0004-2007解讀,34,因此，在質(zhì)量保證手冊應(yīng)對各質(zhì)量控制系統(tǒng)做一個基本概述。 3）控制環(huán)節(jié) 環(huán)節(jié)的一般定義：相互關(guān)聯(lián)的許多事物中的一個。通俗講是整體中的一 個獨立的局部。 特種設(shè)備制造、安裝、改造和維修質(zhì)量保證體系基本要求所指的

22、控 制環(huán)節(jié)是質(zhì)量控制系統(tǒng)中的一個組成部分（通常應(yīng)是關(guān)鍵活動）。 各質(zhì)量控制系統(tǒng)中的控制環(huán)節(jié)可以以行業(yè)慣用的質(zhì)量控制系統(tǒng)控制環(huán) 節(jié)、控制點一覽表方式給出明確的表述。 4）控制點 控制點的一般定義：以一定的精度測定其位置的固定點。從產(chǎn)品質(zhì)量控 制的意義上講，控制點通常指產(chǎn)品工藝流程中的關(guān)鍵工序或活動，并與檢驗 與試驗、驗證、確認(rèn)、審核等直接關(guān)聯(lián)。,TSG Z0004-2007解讀,35,特種設(shè)備制造、安裝、改造和維修質(zhì)量保證體系基本要求所指的 控制點包括：審核點、見證點、停止點。 控制點應(yīng)在質(zhì)量保證手冊中予以說明。 控制點可根據(jù)相關(guān)的安全 技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等,結(jié)合產(chǎn)品流程等在檢驗計劃和工藝卡中設(shè)

23、置。 1.審核點(R)：第三方或監(jiān)督檢驗用，為確定某些工作符合要求對文 件、記錄、報告等進(jìn)行檢查，通過簽名來證明。 2.見證點(W)：第三方或監(jiān)督檢驗用，對有影響工程或產(chǎn)品制造質(zhì)量的 關(guān)鍵檢驗項目，第三方或監(jiān)督檢驗人員應(yīng)到場對該項目進(jìn)行監(jiān)督檢驗。 3.停止點(H)：第三方或監(jiān)督檢驗用，對工程或產(chǎn)品制造質(zhì)量有重大的 檢驗項目，當(dāng)進(jìn)行到該點時，組織應(yīng)暫停止工程或產(chǎn)品制造，在第三方或 監(jiān)督檢驗在場的情況下，進(jìn)行該項目的檢驗，且檢驗結(jié)果得到監(jiān)督檢驗人 員的確認(rèn)合格后在繼續(xù)下道工序或工作。,TSG Z0004-2007解讀,36,TSG Z0004-2007解讀,理解要點 程序性文件（管理制度）是質(zhì)量保

24、證手冊的支持性文件，表述的是 質(zhì)量保證體系中各要素實施與控制的程序性要求。程序有管理性和技術(shù)性的，內(nèi)容通常包括： a ）明確控制的目的和程序的適用范圍； b）確定于要素相關(guān)人員的分工及職責(zé)和權(quán)限； c）對要素所涉及的活動與順序做出規(guī)定，包括何時、何地、 如何 做、做什么和誰來做 ，所使用的資源和對活動的記錄要求等 。,2.2 程序文件（管理制度） 程序文件（管理制度）與質(zhì)量方針相一致，滿足質(zhì)量保證手冊基本 要素的要求，并且符合本單位的實際情況，具有可操作性。,37,理解要點 1. 作業(yè)（工藝）文件 （1）工藝文件應(yīng)具有針對性，文件格式應(yīng)有統(tǒng)一要求。 （2）對產(chǎn)品安全質(zhì)量有關(guān)鍵影響的過程，應(yīng)制訂

25、必要的工藝文件以控制 操作過程，并通工藝文件的有效實施確保作業(yè)過程的一致性。 2. 質(zhì)量記錄 （1）質(zhì)量記錄是用于質(zhì)量保證體系運行和產(chǎn)品質(zhì)量狀況的證實。 （2）記錄表格是質(zhì)量保證體系文件的一部分,制訂時可直接引用一些行 業(yè)慣用格式。自行制訂表格時，所需記錄的內(nèi)容和項目應(yīng)盡可能能客觀真 實的反映有關(guān)信息，避免使用合格類的詞語，記錄表格應(yīng)有統(tǒng)一的格式。,TSG Z0004-2007解讀,2.3 作業(yè)（工藝）文件和質(zhì)量記錄 作業(yè)（工藝）文件和質(zhì)量記錄應(yīng)當(dāng)符合許可項目特性，滿足質(zhì)量保證 體系實施過程的控制需要。文件格式及其包括的項目、內(nèi)容應(yīng)當(dāng)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。,38,TSG Z0004-2007解讀,2.4

26、質(zhì)量計劃（過程控制表卡、施工組織設(shè)計或者施工方案） 質(zhì)量計劃能夠有效控制產(chǎn)品（設(shè)備）安全性能，能夠依據(jù)各質(zhì)量 控制系統(tǒng)要求，合理設(shè)置控制環(huán)節(jié)、控制點（包括審核點、見證點、停 止點），滿足受理的許可項目特性和申請單位實際情況，并且包括以下 內(nèi)容： （1）控制內(nèi)容、要求； （2）過程中實際操作要求； （3）質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員和相關(guān)人員簽字確認(rèn)的規(guī)定。,理解要點 1. 質(zhì)量計劃 定義：對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定誰及何時應(yīng)使用那些程序和相關(guān)資源的文件。 2. 質(zhì)量計劃編制,39,TSG Z0004-2007解讀,（1）質(zhì)量計劃的編制格式目前無統(tǒng)一要求?？蓞⒄毡疽氐囊筮M(jìn)行制訂。基本思路如

27、下： 1）結(jié)合產(chǎn)品特點，確定所需要的質(zhì)量控制系統(tǒng)。 2）在已確定的質(zhì)量控制系統(tǒng)中明確應(yīng)遵守的控制文件、控制環(huán)節(jié)和控制點。 3）在已確定的質(zhì)量控制系統(tǒng)中明確關(guān)鍵作業(yè)過程的要求。 4）明確對關(guān)鍵作業(yè)過程和控制點質(zhì)量狀態(tài)和結(jié)果的驗證或確認(rèn)要求，包括質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員及相關(guān)人員的職責(zé)和權(quán)限。 （2）質(zhì)量計劃范例 鍋爐材料、零部件,40,TSG Z0004-2007解讀,41,TSG Z0004-2007解讀,3文件和記錄控制 3.1 文件控制 文件控制的范圍、程序、內(nèi)容如下： (1)受控文件的類別確定，包括質(zhì)量保證體系文件、外來文件（注）、 其他需要控制的文件等； 注：外來文件包括法律、法規(guī)、安全技

28、術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)計文件， 設(shè)計文件鑒定報告，型式試驗報告，監(jiān)督檢驗報告，分供方產(chǎn)品質(zhì)量證明 文件、資格證明文件等。其中安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)必須有正式版本。,理解要點 質(zhì)量保證體系文件是質(zhì)量保證體系的表述，是質(zhì)量保證體系運行的重要依據(jù)。因此，必須對質(zhì)量保證體系文件進(jìn)行控制。 受控文件,42,TSG Z0004-2007解讀,（1）應(yīng)明確受控文件的范圍或種類，通常包括質(zhì)量保證體系文件和外來文件。 （2）建立受控文件清單（含外來文件）是表述受控文件范圍或種類較好方式。,(2)文件的編制、會簽、審批、標(biāo)識、發(fā)放、修改、回收，其中外來文 件控制還應(yīng)當(dāng)有收集、購買、接收等規(guī)定；,理解要點 受控文件的控制要求

29、 1. 應(yīng)明確各類受控文件編制、會簽、審批的職責(zé)和權(quán)限。 2. 規(guī)定各類受控文件的編號要求,包括版本及有效狀態(tài)的規(guī)定.,43,TSG Z0004-2007解讀,3.對文件的修改控制做出規(guī)定,包括職責(zé)與權(quán)限、更改程序、更改方式等。 4. 對受控文件的發(fā)放、領(lǐng)用、借閱、銷毀等做出規(guī)定。建立文件發(fā)放與領(lǐng)用記錄是一種較好的控制方法。 5. 應(yīng)明確外來文件的收集與跟蹤渠道，包括購買的方式，確保外來文件來自正確的途徑，并保持其為有效的版本。,(3)質(zhì)量保證體系實施的相關(guān)部門、人員及場所使用的受控文件為有效 版本的規(guī)定； (4)文件的保管方式、保管設(shè)施、保存期限及其銷毀的規(guī)定。,理解要點 使用有效的文件 確

30、保場所使用的受控文件為有效版本一般可包括：,44,TSG Z0004-2007解讀,（1）明確各類受控文件的發(fā)放范圍，建立文件發(fā)放與領(lǐng)用記錄。 （2）對文件的受控狀態(tài)（包括版次等）標(biāo)識做出必要的規(guī)定。 （3）建立文件借閱管理要求。 文件管理 1. 規(guī)定對各類受控文件的管理職責(zé)，實施分層管理。 2. 提供必要的文件保管設(shè)施與條件。 3. 規(guī)定文件的銷毀審批管理要求。建立適用的文件定期整頓或清理要求，保持有效的受控文件清單。,3.2 記錄控制 記錄控制范圍、程序、內(nèi)容如下： （1）特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修過程形成的記錄的填寫、收 集、歸檔、貯存等； （2）記錄的保管和保存期限等；,45,TS

31、G Z0004-2007解讀,理解要點 記錄的要求 1.記錄是一種特殊的文件，應(yīng)按文件控制規(guī)定管理。 2.記錄一般分為兩類，即：體系運行和產(chǎn)品 3.記錄表格應(yīng)盡可能標(biāo)準(zhǔn)化，并建立必要的受控記錄表格清單。 4.記錄填寫必須客觀、證實，一旦形成記錄不得隨意涂改。 5.應(yīng)特別明確產(chǎn)品質(zhì)量記錄的收集和歸檔的要求。 記錄的管理 1. 應(yīng)對各類記錄的保管期限作出明確的規(guī)定,出于行政許可的要求,體系運行運行記錄不應(yīng)少于4年,產(chǎn)品質(zhì)量記錄應(yīng)在4年以上。 2. 對產(chǎn)品質(zhì)量記錄應(yīng)按檔案級別管理,包括建賬、貯存、借閱、防護(hù)等做出規(guī)定。,46,TSG Z0004-2007解讀,（3）質(zhì)量保證體系實施部門、人員及場所使

32、用相關(guān)受控記錄表格為有 效版本的規(guī)定。,理解要點 記錄表格 1.記錄表格是質(zhì)量保證體系文件的一部分,應(yīng)制訂包括編制、編號、引用的記錄表格等做出規(guī)定。 2. 建立受控記錄表格清單，并對已正式發(fā)布和使用的記錄表格樣式 統(tǒng)一備案。必要時，可根據(jù)情況實施統(tǒng)一印制、統(tǒng)一發(fā)放等。,47,TSG Z0004-2007解讀,4 合同控制 合同控制的范圍、程序、內(nèi)容如下： (1)合同評審的范圍、內(nèi)容，包括執(zhí)行的法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、 標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件等，形成評審記錄并且有效保存的規(guī)定； (2)合同簽訂、修改、會簽程序等。,理解要點 1.合同指產(chǎn)品訂貨合同。 2.識別和確定產(chǎn)品要求、包括安全質(zhì)量要求、 顧客的其

33、他要求。 3.合同評審的主要內(nèi)：確認(rèn)可以滿足產(chǎn)品要求、包括安全質(zhì)量要求、顧客的其他要求。 4.基本程序 （1）先評審后簽合同。 （2）評審方式可以采用會簽、會議或分級授權(quán)。 （3）基本程序適用于合同的修改，并及時傳遞修改內(nèi)容。 （4）保持合同的評審及修改記錄。,48,TSG Z0004-2007解讀,5設(shè)計控制 設(shè)計控制的范圍、程序、內(nèi)容如下： (1)設(shè)計輸入的內(nèi)容包括依據(jù)的法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條 件等，形成設(shè)計輸入文件（如設(shè)計任務(wù)書等）； (2)設(shè)計輸出，應(yīng)當(dāng)形成設(shè)計文件（包括設(shè)計說明書、設(shè)計計算書、 設(shè)計圖樣等），設(shè)計文件應(yīng)當(dāng)滿足法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條 件等要求； (3

34、)按照相關(guān)規(guī)定需要設(shè)計驗證的，制定設(shè)計驗證的規(guī)定； (4)設(shè)計文件修改的規(guī)定； (5)設(shè)計文件由外單位提供時，對外來設(shè)計文件控制的規(guī)定； (6)法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范對設(shè)計許可、設(shè)計文件鑒定、產(chǎn)品型式試驗 等有規(guī)定時，應(yīng)當(dāng)制定相關(guān)規(guī)定。,49,理解要點 設(shè)計是確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性能質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，必須對設(shè)計過程進(jìn) 行程序性規(guī)定，對設(shè)計結(jié)果實施控制。 1.設(shè)計輸入 （1）產(chǎn)品設(shè)計的依據(jù)，主要包括：相關(guān)法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技 術(shù)條件，合同等要求。 （2）設(shè)計輸入應(yīng)形成正式的書面文件，通常以設(shè)計任務(wù)書方式表述。 （3）設(shè)計輸入形成正式的書面文件應(yīng)得到規(guī)定的審批。 （4）設(shè)計輸入應(yīng)明確設(shè)計要求，指導(dǎo)

35、設(shè)計人員進(jìn)行設(shè)計。 2. 設(shè)計輸出 （1）設(shè)計輸出指設(shè)計結(jié)果或稱完成的設(shè)計文件。 （2）設(shè)計文件必須滿足設(shè)計輸入的要求。設(shè)計文件種類必須滿足相關(guān)安 全技術(shù)規(guī)范的要求。 （3）設(shè)計文件應(yīng)適用采購、生產(chǎn)、檢驗等需要。,TSG Z0004-2007解讀,50,TSG Z0004-2007解讀,（4）設(shè)計文件發(fā)放前應(yīng)得到規(guī)定的授權(quán)人的批準(zhǔn)。 3. 設(shè)計驗證 （1）設(shè)計驗證：通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定的設(shè)計要求已得到滿足的認(rèn) 定。 （2）通常，設(shè)計驗證是設(shè)計過程控制中的一項程序性規(guī)定，設(shè)計驗證方法主要包括： a）變換計算方法或由不同人員采用同樣方法進(jìn)行驗算； b）按規(guī)定的要求進(jìn)行樣機(jī)試驗； c）設(shè)計文件發(fā)布

36、前的評審； d）對照類似產(chǎn)品進(jìn)行對比評價。 （3）適用時，應(yīng)對設(shè)計驗證過程和使用方法作出規(guī)定。 4. 設(shè)計文件修改 應(yīng)對設(shè)計文件修改過程和控制做出程序性規(guī)定。,51,TSG Z0004-2007解讀,5. 外來設(shè)計文件 （1）對不具備設(shè)計能力或設(shè)計資質(zhì)的，當(dāng)使用外來設(shè)計文件時應(yīng)做出接收、使用、更改、發(fā)放、回收、保存、銷毀等方面的規(guī)定。 （2）對具備設(shè)計能力或設(shè)計資質(zhì)的，也應(yīng)在質(zhì)量保證手冊中按上述內(nèi)容對外來設(shè)計文件的管理做出規(guī)定。 6. 設(shè)計許可、設(shè)計鑒定、型式試驗 （1）對有設(shè)計許可要求的，應(yīng)按相關(guān)規(guī)定制訂有關(guān)的控制文件。 （2）對有設(shè)計鑒定、型式試驗要求的，應(yīng)在質(zhì)量保證手冊對設(shè)計鑒定、型式試

37、驗過程和控制做出明確的規(guī)定,52,TSG Z0004-2007解讀,6 材料、零部件控制 材料、零部件（包括配套設(shè)備，下同）控制的范圍、程序、內(nèi)容 如下： （1）材料、零部件的采購（包括采購計劃和采購合同），明確對分 供方實施質(zhì)量控制的方式和內(nèi)容，包括對分供方進(jìn)行評價、選擇、重新 評價，并編制分供方評價報告，建立合格供方名錄等，對法規(guī)、安全技 術(shù)規(guī)范有行政許可規(guī)定的分供方，應(yīng)當(dāng)對分供方許可資格進(jìn)行確認(rèn)；,理解要點 根據(jù)產(chǎn)品特點和安全技術(shù)規(guī)范,確定外購材料、零部件的控制范圍。 對供方提供的材料、零部件實施質(zhì)量控制的要點 1.明確控制范圍，識別和確定對產(chǎn)品質(zhì)量和安全質(zhì)量的影響程度。分 包項目必須遵

38、守相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范的要求?？刂品秶话惆ǎ?1）材料、零部件直接及間接供應(yīng)商；,53,TSG Z0004-2007解讀,2）工序與零部件分包； 3）技術(shù)服務(wù)分包。 2. 根據(jù)影響程度制訂適用和有效的控制方法。 3.對供方控制的一般方法： 1）制訂選擇和評價的分級準(zhǔn)則； 2）按制訂的準(zhǔn)則選擇和評價供方，通常包括收集供方資料、對其能力等進(jìn)行評價、保持評價記錄和建立供方檔案。擇優(yōu)選取，編制經(jīng)過審批的格供方目錄； 3）對產(chǎn)品質(zhì)量和安全質(zhì)量有重要影響的供方，選擇和評價方法及控制措施包括： a）對有行政許可規(guī)定的分供方，應(yīng)考慮其級別的適用性； b）產(chǎn)品試用； c）簽訂具有法律約束性的技術(shù)協(xié)議，明確責(zé)任和

39、義務(wù)、質(zhì)量要求、驗收方式和驗收規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)等。,54,TSG Z0004-2007解讀,d）對供方實施現(xiàn)場考察與評價； 4）根據(jù)質(zhì)量驗收情況定期重新選擇與評價。 （4）采購文件 1）制訂必要的采購文件，主要包括采購標(biāo)準(zhǔn)、采購計劃等。確保采購人員按規(guī)定實施采購，且采購的材料、零部件等符合規(guī)定的要求。 2）委托外協(xié)，應(yīng)按技術(shù)協(xié)議規(guī)定提供必要的控制文件。,（2）材料、零部件驗收（復(fù)驗）控制，包括未經(jīng)驗收（復(fù)驗）或者 不合格的材料、零部件不得投入使用等；,理解要點 采購驗收 1.根據(jù)材料、零部件對產(chǎn)品安全質(zhì)量影響的重要性、安全技術(shù)規(guī),55,TSG Z0004-2007解讀,范、標(biāo)準(zhǔn)等要求制定必要的檢驗規(guī)

40、范，對需要復(fù)驗的應(yīng)明確取樣、標(biāo)識編號、執(zhí)行的檢驗與驗收標(biāo)準(zhǔn)等的規(guī)定。 2. 材料、零部件驗收方式與內(nèi)容通常包括： 1）外觀、標(biāo)識； 2）合格證明； 3）材料復(fù)驗； 4）檢驗規(guī)范規(guī)定的項目。 3. 對驗收不合格的處理及檢驗狀態(tài)等規(guī)定。 4. 保持檢驗記錄。,（3）材料標(biāo)識（可追溯性標(biāo)識）的編制、標(biāo)識方法、位置和標(biāo)識移 植等；,56,TSG Z0004-2007解讀,理解要點 材料、零部件標(biāo)識 1.可追溯性定義 追溯所考慮對象的歷史、應(yīng)用情況或所處位置的能力。 2.標(biāo)識和可追溯性的目的 1）區(qū)分不同材料,避免混淆； 2）追溯材料的歷史來源、使用情況和去向。 3. 標(biāo)識的規(guī)定 應(yīng)制定適用的材料、零部

41、件標(biāo)識規(guī)定，包括范圍、原始信息的替代形 式（如復(fù)驗編號）、標(biāo)識方法與位置、標(biāo)識在過程中的移植要求、標(biāo)識的 確認(rèn)等。,57,TSG Z0004-2007解讀,(4)材料、零部件的存放與保管，包括儲存場地、分區(qū)堆放或分批 次（材料爐批）等；,理解要點 材料、零部件的存放與保管 1.對材料的存放于保管做出規(guī)定。 2.根據(jù)情況制訂倉庫管理程序或制度。 3.應(yīng)注意不同材質(zhì)的分區(qū)存放，材質(zhì)標(biāo)記的移植等。,58,TSG Z0004-2007解讀,(5) 材料、零部件領(lǐng)用和使用控制，包括質(zhì)量證明文件、牌號、規(guī) 格、材料爐批號、檢驗結(jié)果的確認(rèn)，材料領(lǐng)用、切割下料、成型、加 工前材料標(biāo)識的移植及確認(rèn)，余料、廢料的

42、處理等；,理解要點 材料、零部件領(lǐng)用和使用控制 1.對材料、零部件領(lǐng)用和使用做出規(guī)定，一般可通過倉庫管理程序或制度予以規(guī)定。 2. 領(lǐng)用控制的關(guān)鍵是確保發(fā)放的材料、零部件經(jīng)驗收與檢驗合格。 3. 應(yīng)注意領(lǐng)用材料的標(biāo)記移植和可跟蹤性。 4.應(yīng)關(guān)注余料的退庫、材質(zhì)標(biāo)記和使用的要求。,59,TSG Z0004-2007解讀,(6) 材料、零部件代用，包括代用的基本要求及代用范圍，代用的 審批、代用的檢驗試驗等。,理解要點 材料、零部件代用 1.應(yīng)根據(jù)安全技術(shù)規(guī)范的要求對材料、零部件的代用原則做出規(guī)定，主要包括： （1）規(guī)格尺寸、材質(zhì)； （2）設(shè)計要求（必要的強(qiáng)度計算）； （3）工藝要求（焊接、加工）

43、、檢驗與試驗要求。 2. 應(yīng)明確代用的審批程序及代用證明的歸檔要求等。,60,TSG Z0004-2007解讀,7作業(yè)（工藝）控制 作業(yè)（工藝）控制的范圍、程序、內(nèi)容如下： (1)作業(yè)（工藝）文件的基本要求，包括通用或者專用工藝文件制定 的條件和原則要求；,理解要點 1.工藝的一般定義：使各種原材料、半成品加工成為產(chǎn)品的方法和過程。 2.產(chǎn)品質(zhì)量是制造出來的,不是檢驗出來的。這是制訂產(chǎn)品工藝和對制造過程進(jìn)行控制的指導(dǎo)原則。 工藝質(zhì)量控制的基本要求 （1）規(guī)定必要的圖紙工藝性審查要求。 （2）工藝文件制訂的基本條件與原則,61,TSG Z0004-2007解讀,1）工藝和工藝文件不是編出來的，應(yīng)

44、與設(shè)備條件、加工能力、加工 水平、人員能力等相適應(yīng)，并非復(fù)雜最好。應(yīng)注重技術(shù)先進(jìn)和經(jīng)濟(jì)合理的原 則, 且具有可操作性。 2）明確產(chǎn)品工藝制訂基本依據(jù)，主要包括： a）安全技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（條件）; b）產(chǎn)品設(shè)計要求、圖紙等。 3）工藝文件基本內(nèi)容 本條主要指提供給生產(chǎn)作業(yè)人使用的工藝卡類文件。這類文件的內(nèi)容 至少應(yīng)包括： a）編制的基本依據(jù)； b）工序及必要的工序要求簡述、使用的設(shè)備及工裝； c）必要的檢驗規(guī)定及檢驗方法； d）作業(yè)人員、檢驗人員、監(jiān)督檢驗人員簽字欄。 （3）工藝文件層次,62,工藝文件的屬性為產(chǎn)品技術(shù)文件，負(fù)有生產(chǎn)過程的作業(yè)指導(dǎo)作用，通 常分為三個層： 1）工藝守則或規(guī)

45、程（如劃線、下料等）、產(chǎn)品流程圖、通用工藝規(guī)程 等，這類文件可稱為工藝標(biāo)準(zhǔn)，使用對象一般是從事工藝制訂的技術(shù)人員。 2）專用工藝卡（如封頭），一般應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品而定，使用對象一般是從 事生產(chǎn)作業(yè)人員。 3）具有記錄功能的工藝卡如流程卡及工藝記錄表格，使用對象一般是 從事生產(chǎn)作業(yè)人員和檢驗人員。這類文件的編制要求是一件一卡。其他工藝 文件如：工藝限額、工藝裝備設(shè)計圖紙等。 總之，工藝文件的層次及種類應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品及生產(chǎn)與管理的需要確定，并 無統(tǒng)一要求。但制訂必要的工藝文件，用于指導(dǎo)生產(chǎn)和規(guī)范作業(yè)是工藝質(zhì)量 控制系統(tǒng)的基本要求 。,TSG Z0004-2007解讀,63,工藝紀(jì)律檢查 產(chǎn)品質(zhì)量是制造出來的

46、，產(chǎn)品安全質(zhì)量能否得到保證、質(zhì)量保證體系能 否得到有效，工藝文件的有效執(zhí)行是關(guān)鍵環(huán)節(jié)。因此，必須在質(zhì)量保證手冊 中明確工藝紀(jì)律檢查的要求，并認(rèn)真實施，保持相應(yīng)的檢查和改進(jìn)記錄。,TSG Z0004-2007解讀,4）工藝文件控制 工藝文件屬于質(zhì)量保證文件中的重要組成部分和產(chǎn)品安全質(zhì)量控制作業(yè)性文件，必須按文件控制要求執(zhí)行包括編制、審批、發(fā)放、回收等，確保使用場所是有效的文件。,(2)作業(yè)（工藝）紀(jì)律檢查，包括工藝紀(jì)律檢查時間、人員，檢查的工 序，檢查項目、內(nèi)容等；,64,TSG Z0004-2007解讀,(3)工裝、模具的管理，包括工裝、模具的設(shè)計、制作及檢驗，工裝、 模具的建檔、標(biāo)識、保管、

47、定期檢驗、維修及報廢等 。,工裝、模具的管理 1.工裝、模具設(shè)計資料是工藝文件的一部分應(yīng)按工藝文件控制要求執(zhí)行。工裝、模具是保證工藝方法實施的重要手段，應(yīng)重視其管理。 2.工裝、模具投入使用前應(yīng)經(jīng)過驗證。 3.明確對工裝、模具的管理規(guī)定。,65,TSG Z0004-2007解讀,8焊接控制 焊接控制的范圍、程序、內(nèi)容如下： (1)焊接人員管理，包括焊接人員培訓(xùn)、資格考核、持證焊接人員的合 格項目，持證焊接人員的標(biāo)識、焊接人員的檔案及其考核記錄等；,理解要點 焊接人員管理 （1）管理的核心確保焊接人員的能力滿足產(chǎn)品制造和焊接質(zhì)量的要求。 （2）通過有計劃的培訓(xùn)、考核(包括換證)，有效期內(nèi)施焊資格

48、的保持、建立焊工鋼印和有效焊工目錄的等管理，確保焊接人員持證上崗，按資格施焊。 （3）建立焊工培訓(xùn)、考核（包括合格率的統(tǒng)計）及合格項目等記錄和檔案有系統(tǒng)對焊工進(jìn)行管理。,66,TSG Z0004-2007解讀,(2)焊接材料控制，包括焊接材料的采購、驗收、檢驗、儲存、烘干、 發(fā)放、使用和回收等；,理解要點 焊接材料管理 建立必要的焊接材料管理程序或制度。主要包括： （1）焊接材料采購文件的編制、驗收與檢驗的依據(jù)（包括復(fù)驗要求)，保 持驗收與檢驗的記錄要求等。 （2）焊接材料的分級儲存管理、儲存條件（溫濕度）、碼放要求、烘干與保溫設(shè)施等，保持焊條、焊劑等烘干與保溫記錄。 （3）焊接材料領(lǐng)用與發(fā)放

49、的依據(jù)、焊條在使用過程中的保護(hù)、回收的規(guī)定等。保持領(lǐng)用與發(fā)放、回收記錄。,67,TSG Z0004-2007解讀,(3) 焊接工藝評定報告（PQR）和焊接工藝指導(dǎo)書（WPS）控制，包 括焊接工藝評定報告、相關(guān)檢驗檢測報告、工藝評定施焊記錄以及焊接工 藝評定試樣的保存； (4)焊接工藝評定的項目覆蓋特種設(shè)備焊接所需要的焊接工藝；,理解要點 焊接工藝評定與工藝文件 建立焊接工藝評定與工藝文件控制程序或制度。主要包括： （1）焊接工藝評定依據(jù)、工藝評定基本程序如：任務(wù)書、實施、檢驗、報告(PQR)及試樣保存等。焊接工藝評定過程中相關(guān)文件的審批等要求。 （2）焊接工藝文件控制如：焊接工藝指導(dǎo)書（ WP

50、S）、焊接工藝卡審批、發(fā)放、更改和回收等要求。建立有效的PQR 與WPS目錄。 （3）根據(jù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和特點確保焊接工藝評定的充分性。,68,TSG Z0004-2007解讀,(5)焊接過程控制,包括焊接工藝、產(chǎn)品施焊記錄、焊接設(shè)備、焊接質(zhì)量 統(tǒng)計以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析；,理解要點 焊接過程控制要求 （1）焊接過程控制指生產(chǎn)過程的控制。 （2）嚴(yán)格執(zhí)行焊接工藝的規(guī)定包括：人員資格、焊接順序、焊接環(huán)境與作業(yè)條件、工藝參數(shù)等。 （3）保持產(chǎn)品的施焊記錄如：施焊時的電流、電壓等工藝參數(shù)；施焊人員等及過程的確認(rèn)人員（通常為檢驗人員）。 （4）對焊接設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)，確保設(shè)備完好。 （5）焊縫質(zhì)量合格率的統(tǒng)計是

51、焊接質(zhì)量控制系統(tǒng)控制結(jié)果重要指標(biāo),主要包括：按焊縫長度計算，合格焊縫與不合格焊縫百分比統(tǒng)計、焊工合格率統(tǒng)計等。定期統(tǒng)計，當(dāng)合格率低于期望值時，應(yīng)分析原因，采取糾正措施，提高焊接合格率。,69,TSG Z0004-2007解讀,(6)焊縫返修（母材缺陷補(bǔ)焊）控制，包括焊縫返修（母材缺陷補(bǔ)焊）工藝、焊縫返修次數(shù)和焊縫返修審批、焊縫返修（母材缺陷補(bǔ)焊）后重新檢驗檢測等；,理解要點 焊縫與母材返修 （1）制訂焊縫與母材返修的程序或管理制度。 （2）程序或管理制度應(yīng)明確相關(guān)人員的職責(zé)和權(quán)限、返修工藝、返修次數(shù)、返修審批等規(guī)定。 （3）擴(kuò)探規(guī)定與返修的檢驗規(guī)定。 （4）保持焊縫與母材返修記錄及檢驗記錄。,

52、70,TSG Z0004-2007解讀,(7)依據(jù)安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)有產(chǎn)品焊接試板要求時，對產(chǎn)品焊接試 板的控制，包括焊接試板的數(shù)量、制作、焊接方式、標(biāo)識、熱處理、檢驗 檢測項目、試樣加工、檢驗檢測方法、焊接試板和試樣不合格的處理、試 樣的保存等。,理解要點 產(chǎn)品焊接試板 （1）應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品適用的安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等要求對產(chǎn)品焊接試板的制作做出規(guī)定包括：數(shù)量、制作、焊接、標(biāo)識、熱處理等。 （2）產(chǎn)品焊接試板的取樣，試樣的加工要求等。 （3）產(chǎn)品焊接試板（試樣）的檢驗與合格標(biāo)準(zhǔn)，保持檢驗與試驗記錄。 （4）試樣不合格的處理 （5）試樣、記錄和報告的保存及保存期限。,71,TSG Z0004-200

53、7解讀,9熱處理控制 結(jié)合許可項目特性和本單位實際情況，依據(jù)安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的要 求，制定熱處理控制的范圍、程序、內(nèi)容如下： (1)熱處理工藝基本要求；,理解要點 熱處理工藝 熱處理工藝要求主要指工藝的制訂包括： （1）熱處理的依據(jù)、范圍、目的（如：提高性能，消除應(yīng)力等）及方法等。 （2）明確熱處理工藝文件的編制、審批、發(fā)放與使用。,72,TSG Z0004-2007解讀,(2)熱處理控制，包括所用的熱處理設(shè)備、測溫裝置、溫度自動記錄裝置、熱處理記錄（注明熱處理爐號、工件號/產(chǎn)品編號、熱處理日期、熱處理操作工簽字、熱處理責(zé)任人簽字等）和報告的填寫、審核確認(rèn)等；,理解要點 熱處理控制 對熱處理

54、實施過程提出了明確要求。主要包括： （1）設(shè)備工況、測溫裝置應(yīng)滿足要求，溫度記錄應(yīng)采用自動裝置。 （2）熱處理記錄必須反映的內(nèi)容。 （3）熱處理結(jié)果的確認(rèn)，記錄與報告的簽發(fā)等。,73,TSG Z0004-2007解讀,(3)熱處理由分包方承擔(dān)時，對分包方熱處理質(zhì)量控制，包括對分包方的評價、選擇和重新評價，分包方熱處理工藝控制，分包方熱處理報告、記錄（注明熱處理爐號、工件號/產(chǎn)品編號、熱處理日期、熱處理操作工簽字、熱處理責(zé)任人簽字等）和報告的審查確認(rèn)等。,理解要點 熱處理分包控制 （1）熱處理分包必須符合許可條件的規(guī)定。 （2）對熱處理分包方的控制提出了明確要求： 1）選擇適宜的分包方，并對其能

55、力等進(jìn)行評價包括再評價。 2）一般可通過技術(shù)協(xié)議方式明確分包的范圍（項目）、雙方的責(zé)任特別是熱處理工藝的要求、熱處理記錄和報告的要求、質(zhì)量驗收的規(guī)定等。 3）分包方提供的熱處理質(zhì)量證明的審查責(zé)任等。,74,TSG Z0004-2007解讀,10 無損檢測控制 結(jié)合許可項目特性和本單位實際情況，依據(jù)安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的要求，制定無損檢測控制的范圍、程序、內(nèi)容如下： (1)無損檢測人員管理，包括無損檢測人員的培訓(xùn)、考核，資格證書，持證項目的管理，無損檢測人員的職責(zé)、權(quán)限等；,理解要點 根據(jù)產(chǎn)品無損檢測的需要明確控制要求。 無損檢測人員管理 （1）人員配備應(yīng)滿足安全技術(shù)規(guī)范的要求。 （2）通過有計劃

56、的培訓(xùn)、考核(包括換證)、建立有效的無損檢測人員目錄等管理，確保人員持證上崗，按資格實施檢測。 （3）根據(jù)人員能力及資格明確在工藝制訂、檢測實施、評片、結(jié)果評判、報告審批等過程中無損檢測人員的職責(zé)與權(quán)限。,75,TSG Z0004-2007解讀,(2)無損檢測通用工藝文件、專用工藝基本要求，包括無損檢測方法， 依據(jù)的安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等；,理解要點 無損檢測工藝 （1）依據(jù)安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品特點等制訂無損檢測工藝。 （2）對無損檢測工藝文件的層次提出了要求，應(yīng)明確通用工藝的作用，專用工藝的編制與使用要求。 （3）專用工藝是無損檢測實施的重要依據(jù)，應(yīng)確保其正確性、充分性和可操作性。 （4）

57、明確工藝文件的編制、審批、發(fā)放與使用的規(guī)定。,76,TSG Z0004-2007解讀,(3)無損檢測過程控制，包括無損檢測方法、數(shù)量、比例，不合格部位的檢測、擴(kuò)探比例，評定標(biāo)準(zhǔn)等；,理解要點 無損檢測過程控制 （1）無損檢測過程控制指對實施過程的控制。 （2）嚴(yán)格執(zhí)行無損檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，按已制訂的工藝要求實施檢測是控制的重點。 （3）檢測結(jié)果的評定應(yīng)按人員職責(zé)與權(quán)限的規(guī)定實施。 （4）發(fā)現(xiàn)不合格，按安全技術(shù)規(guī)范、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行復(fù)探、擴(kuò)探。 （5）適用時，應(yīng)明確對有異議檢測結(jié)果的內(nèi)部仲裁規(guī)定。,77,TSG Z0004-2007解讀,(4)無損檢測記錄、報告控制，包括無損檢測記錄、報告的填寫、審核、復(fù)評、發(fā)放、RT底片的保管，UT試塊的保管等； (5)無損檢測設(shè)備及器材控制；,理解要點 記錄、報告控制 （1）應(yīng)明確各級無損檢測人員的職責(zé)和權(quán)限， 按規(guī)定實施記錄、報告的編制、審核、復(fù)評、報告的簽發(fā)。 （2）無損檢測記錄、報告等結(jié)果是產(chǎn)品安全質(zhì)量的重要證據(jù)，應(yīng)對其歸檔、貯存、碼放、保管、借用、防護(hù)、保存期限等做出規(guī)定，并