臨床藥物研究與循證治療_第1頁(yè)
臨床藥物研究與循證治療_第2頁(yè)
臨床藥物研究與循證治療_第3頁(yè)
臨床藥物研究與循證治療_第4頁(yè)
臨床藥物研究與循證治療_第5頁(yè)
已閱讀5頁(yè),還剩35頁(yè)未讀, 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說(shuō)明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡(jiǎn)介

1、,臨床藥物研究與循證治療,第三軍醫(yī)大學(xué)西南臨床醫(yī)學(xué)院 藥劑科 夏培元,Contents,Part1 引言,Part2 成功案例,Part3 臨床研究與循證藥學(xué),Part4 臨床試驗(yàn)證據(jù)評(píng)價(jià),Part5 決策,目錄,過(guò) 渡 頁(yè),Transition Page,01,引言,PART 1 引言,Part1 引言,Part2 成功案例,Part3 臨床研究與循證藥學(xué),Part4 證據(jù)的評(píng)價(jià),Part5 決策,我到底有沒(méi)有病?我該不該吃藥?這種藥效果好嗎?我一定要開(kāi)刀嗎?我還能活多久?¥#358:2545-59. N Engl J Med. 2009;360(2):129-139.,Part1 引言,P

2、art2 成功案例,Part3 臨床研究與循證藥學(xué),Part5 決策,Part4 證據(jù)的評(píng)價(jià),PART 2 成功案例,ADA、AHA和ACC三大學(xué)會(huì)通過(guò)對(duì)ADVANCE,ACCORD及VADT研究結(jié)果,提出建議: 一般來(lái)說(shuō),HbA1c適當(dāng)?shù)哪繕?biāo)值為7%。 一些患者應(yīng)采用個(gè)體化的血糖目標(biāo)值:,Diabetes Care 2009, 32:187-192,HbA1c目標(biāo)值低于7%:T2DM病程短,預(yù)期壽命長(zhǎng)且不伴有明顯心血管疾病患者,可從中獲得更多微血管益處。 HbA1c目標(biāo)值大于7%:具有嚴(yán)重低血糖病史,預(yù)期壽命短,T2DM病程長(zhǎng),具有更多微血管和大血管并發(fā)癥的患者。,Part1 引言,Part

3、2 成功案例,Part3 臨床研究與循證藥學(xué),Part5 決策,Part4 證據(jù)的評(píng)價(jià),PART 2 成功案例,目前唯一一個(gè)被證實(shí)可降低心血管風(fēng)險(xiǎn)的降糖藥恩格列凈,Part1 引言,Part2 成功案例,Part3 臨床研究與循證藥學(xué),Part5 決策,Part4 證據(jù)的評(píng)價(jià),Zinman B,et al; EMPA-REG OUTCOME Investigators. Empagliozin, cardiovascular outcomes, and mortality in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2015;373:2117-28,恩格列凈可使2型糖尿

4、病患者心血管(CV)死亡、非致死性心肌梗死、非致死性腦卒中風(fēng)險(xiǎn)顯著降低14%。 使全因死亡率顯著降低32%、心衰住院率顯著降低35%。 包括糖尿病酮癥和骨折在內(nèi)的嚴(yán)重不良事件風(fēng)險(xiǎn)均無(wú)明顯增高,但泌尿生殖系統(tǒng)感染發(fā)生率顯著增高(6.4% vs 1%,P0.001)。,Primary and Secondary Cardiovascular Outcomes after using Empagliozin, 10mg or 25mg daily, vs placebo in patients with type 2 diabetes and CVD,PART 2 成功案例,2.羅格列酮心血管安全性

5、系列事件,2007年新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志發(fā)表關(guān)于羅格列酮的薈萃分析,納入42個(gè)臨床試驗(yàn),結(jié)果提示使用羅格列酮可能增加心臟疾病風(fēng)險(xiǎn),導(dǎo)致與心血管相關(guān)死亡率增加。,December 16,2015,November 25,2013,2009年完成的一項(xiàng)用于評(píng)估羅格列酮心血管安全性的大型研究(RECORD研究):顯示羅格列酮組與二甲雙胍+磺脲類(lèi)組發(fā)生心血管住院事件和心血管死亡事件風(fēng)險(xiǎn)相似(HR=0.99,P=0.93),September 26,2010,Part1 引言,Part2 成功案例,Part3 臨床研究與循證藥學(xué),Part5 決策,Part4 證據(jù)的評(píng)價(jià),PART 2 成功案例,3.西地那非

6、用于治療肺動(dòng)脈高壓,01,02,03,06,05,04,1989年,西地那非以其枸櫞酸鹽的形式被推入全面臨床前研究,并在1991年進(jìn)入臨床研究,用于治療高血壓和心絞痛,1993年中 作為治療心血管疾病的藥物,西地那非的臨床研究正式宣告失敗,1994-1997年 開(kāi)展了21個(gè)獨(dú)立的總共超過(guò)4500名受試者的西地那非治療ED臨床研究,1998年美國(guó)FDA批準(zhǔn)西地那非上市,用于ED的治療,2002年進(jìn)行了針對(duì)肺動(dòng)脈高壓的多國(guó)家的隨機(jī)對(duì)照臨床研究(SUPER-1),2005年美國(guó)FDA和歐洲EMEA批準(zhǔn)西地那非治療肺動(dòng)脈高壓,Part1 引言,Part2 成功案例,Part3 臨床研究與循證藥學(xué),Pa

7、rt5 決策,Part4 證據(jù)的評(píng)價(jià),PART 2 成功案例,Experience is not reliable. Medical interventions, old or new, should all be scientifically evaluated. Ineffective therapies must be stopped and new ineffective innovations must not be allowed to start. Medical practice should all be based on effective interventions.,經(jīng)

8、驗(yàn)是不可靠的,醫(yī)學(xué)干預(yù), 不管新舊, 都應(yīng)接受?chē)?yán)格的科學(xué)評(píng)估。應(yīng)停止使用無(wú)效的干預(yù)措施,預(yù)防新的無(wú)效措施引入醫(yī)學(xué)實(shí)踐。所有醫(yī)學(xué)干預(yù)都應(yīng)基于嚴(yán)格的研究證據(jù)之上。,以上實(shí)例的重要啟示,Part1 引言,Part2 成功案例,Part3 臨床研究與循證藥學(xué),Part5 決策,Part4 證據(jù)的評(píng)價(jià),過(guò) 渡 頁(yè),Transition Page,03,臨床研究 2007.,Part1 引言,Part2 成功案例,Part3 臨床研究與循證藥學(xué),Part5 決策,Part4 證據(jù)的評(píng)價(jià),PART 4 研究類(lèi)型,不同臨床問(wèn)題對(duì)應(yīng)的最好的研究類(lèi)型,-Introduction to Evidence Based

9、 Medicine. Chapel Hill, NC: Health Sciences 美國(guó)北卡羅納大學(xué)教堂山分校圖書(shū)館 Library, UNC-Chapel Hill. 2004.,Part1 引言,Part2 成功案例,Part3 臨床研究與循證藥學(xué),Part5 決策,Part4 證據(jù)的評(píng)價(jià),PART 4 研究類(lèi)型,臨床試驗(yàn)證據(jù)的評(píng)價(jià),不要期望醫(yī)學(xué)期刊上的文章100%的正確 研究者的科研能力參差不齊 各個(gè)研究的條件不一樣 論文作者的動(dòng)機(jī)千姿百態(tài) 主觀和客觀條件的限制等等,Part1 引言,Part2 成功案例,Part3 臨床研究與循證藥學(xué),Part5 決策,Part4 證據(jù)的評(píng)價(jià),PA

10、RT 4 研究類(lèi)型,根據(jù)研究類(lèi)型,嚴(yán)格評(píng)價(jià)研究證據(jù) 各類(lèi)研究證據(jù)的評(píng)價(jià)原則: 需要學(xué)習(xí)臨床流行病學(xué)的基礎(chǔ)知識(shí) 各類(lèi)研究證據(jù)的評(píng)價(jià)原則,臨床試驗(yàn)證據(jù)的評(píng)價(jià),真實(shí) 重要 適用,Part1 引言,Part2 成功案例,Part3 臨床研究與循證藥學(xué),Part5 決策,Part4 證據(jù)的評(píng)價(jià),PART 4 研究類(lèi)型,臨床治療性研究的評(píng)價(jià),真實(shí)性評(píng)價(jià),01,是否采用隨機(jī)的方法?,是否隨機(jī)抽樣?具體的抽樣方法是否描述清楚? 病人是否隨機(jī)分組?隨機(jī)分組的具體操作程序有無(wú)交待清楚?,02,下結(jié)論時(shí)是否包括了所有進(jìn)入試驗(yàn)的病人?,隨訪是否完整?,03,是否實(shí)施盲法?,單盲 雙盲 雙盲雙模擬,04,治療開(kāi)始時(shí)組間

11、的可比性如何?,基線資料 避免干擾和沾染,Part1 引言,Part2 成功案例,Part3 臨床研究與循證藥學(xué),Part5 決策,Part4 證據(jù)的評(píng)價(jià),PART 4 研究類(lèi)型,臨床治療性研究的評(píng)價(jià),重要性評(píng)價(jià),01,干預(yù)措施的效應(yīng)如何?所用的是什么臨床結(jié)局?,判斷結(jié)果是否有明確的臨床意義。使用RR、RRR、ARR、NNT等指標(biāo)。 對(duì)替代指標(biāo)得出的結(jié)果要謹(jǐn)慎應(yīng)用。,02,效應(yīng)值的精確性如何?可信區(qū)間的大???,樣本量越大,可信區(qū)間越窄,研究結(jié)果越精確,觀察得到的療效值接近真正的療效。,Part1 引言,Part2 成功案例,Part3 臨床研究與循證藥學(xué),Part5 決策,Part4 證據(jù)的評(píng)價(jià),PART 4 研究類(lèi)型,臨床治療性研究的評(píng)價(jià),適用性評(píng)價(jià),01,結(jié)果能用于治療我的病人嗎?,對(duì)治療對(duì)象的特點(diǎn)是否作了仔細(xì)的描述? 我的病人是否完全符合該臨床試驗(yàn)的入選標(biāo)準(zhǔn)? 尋找有沒(méi)有該研究結(jié)果不能應(yīng)用于某病人的理由。,02,治療方法和措施是否切實(shí)可行?,要注意研究者對(duì)治療方法是否詳細(xì)交待。 治療措施技術(shù)上和經(jīng)濟(jì)上的可行性問(wèn)題。,03,治療措施對(duì)病人的利與弊,利用NNT和NNH綜合評(píng)價(jià)治療帶來(lái)的效果和副作用,Part1 引言

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒(méi)有圖紙預(yù)覽就沒(méi)有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論