CNAS-CL01：2018(ISO／IEC-17025：2017)內(nèi)審檢查表

1、 No. 審核地點：審核時間：被審核崗位：內(nèi)審員：被審核人員確認：審核條款/項目審核內(nèi)容符合一般不符合嚴重不符合審核結(jié)果記錄CNAS-CL01:20184通用要求4.1公正性4.1.1測試中心是否公正的實施實驗室（檢測）活動，并從組織結(jié)構(gòu)和管理上保證公正性CNAS-CL01:20184.1.2測試中心是否做出了公正性的承諾，測試中心人員和客戶是否能夠方便的獲取公正性承諾CNAS-CL01:20184.1.3測試中心是否能對實驗室活動的公正性負責，測試中心是否有措施確保實驗室活動的公正性，避免來自內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響對公正性造成的損害CNAS-CL01:20184.1

2、.4測試中心是否持續(xù)的識別影響公正性的風險，是否采取措施應(yīng)對實驗室活動、實驗室各種關(guān)系或?qū)嶒炇胰藛T關(guān)系而引發(fā)的風險CNAS-CL01:20184.1.5測試中心是否可以證明采用了何種方式消除或最大程度的降低實驗室的公正性風險CNAS-CL01:20184.2保密性4.2.1測試中心是否通過作出具有法律效力的承諾，對在實驗室活動中獲得或產(chǎn)生的所有信息承擔管理責任？是否將其準備公開的信息事先通知客戶？是否對除客戶公開或與客戶有約定的信息以外的所有信息視為專屬信息并予以保密？CNAS-CL01:20184.2.2測試中心是否對法律禁止外的根據(jù)法律要求或合同授權(quán)透露保密信息時，將所提供的信息通知到相關(guān)

3、客戶或個人？CNAS-CL01:20184.2.3測試中心是否采取相應(yīng)的保密措施確保從客戶以外獲知的客戶信息應(yīng)在客戶和實驗室間保密？是否采取措施為信息提供方保密，且不告知客戶，除非信息提供方同意？CNAS-CL01:20184.2.4測試中心是否對法律要求除外的包括但不限于委員會、合同方、外部機構(gòu)人員或代表實驗室的個人等人員對在實施實驗室活動中獲得或產(chǎn)生的所有信息保密？CNAS-CL01:20185結(jié)構(gòu)要求5.1測試中心母體組織是否是獨立法人？測試中心的是否具有母體組織授權(quán)文件、母體組織承擔相應(yīng)法律責任和不干預(yù)測試中心運作的公正性聲明，是否有母體組織確立或授權(quán)組成管理層負責測試中心全權(quán)運作的授

4、權(quán)文件。CNAS-CL01-G001：20185結(jié)構(gòu)要求5.1測試中心或其母體機構(gòu)是否為法定機構(gòu)登記注冊的法人機構(gòu)，測試中心申請的檢測能力是否與法人機構(gòu)核準注冊的業(yè)務(wù)范圍密切相關(guān)？CNAS-CL01:20185.2測試中心是否確定對實驗室全權(quán)負責的管理層？是否明確對實驗室全面負責的人員？其是否具備技術(shù)能力覆蓋其所從事的檢測或校準活動的全部技術(shù)領(lǐng)域？CNAS-CL01-G001：20185.2測試中心是否明確對實驗室活動全面負責的人員，可以是一個人，也可以是由負責不同技術(shù)領(lǐng)域的多名技術(shù)人員組成的團隊，其技術(shù)能力應(yīng)覆蓋測試中心所從事的檢測活動的全部技術(shù)領(lǐng)域。CNAS-CL01:20185.3測試中

5、心是否以文件的形式界定其依靠自身能力能夠完成的實驗室活動范圍？CNAS-CL01:20185.4測試中心是否按照滿足認可準則、實驗室客戶、法定管理機構(gòu)和提供承認的組織要求的方式開展實驗室活動？包括實驗室在固定設(shè)施、固定設(shè)施以外的地點、臨時或移動設(shè)施、客戶的設(shè)施中實施的實驗室活動。CNAS-CL01:20185.5測試中心是否確定其組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的位置，以及管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)間的關(guān)系？是否規(guī)定對實驗室活動結(jié)果有影響的所有管理、操作和驗證人員的職責、權(quán)利和相互關(guān)系？是否確保實驗室活動實施的一致性和結(jié)果有效性為原則將程序形成文件？CNAS-CL01-G001：201855當測試

6、中心所在的母體機構(gòu)還從事檢測以外的活動時，測試中心管理體系文件中不僅應(yīng)明確測試中心自身的組織結(jié)構(gòu)，還應(yīng)明確母體機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)圖，顯示測試中心在母體機構(gòu)中的位置，并說明母體機構(gòu)所從事的其他活動。CNAS-CL01:20185.6是否明確人員實施、保持和改進管理體系職責人員是否能識別與管理體系或?qū)嶒炇一顒映绦虻钠x人員是否采取措施以預(yù)防或最大程度減少這類偏離人員是否向測試中心管理層報告管理體系運行狀況和改進需求人員是否能確保實驗室活動的有效性CNAS-CL01:20185.7測試中心管理層是否確保針對管理體系有效性、滿足客戶和其他要求的重要性進行溝通？是否確保當策劃和實施管理體系變更時，保持管理體

7、系的完整性？CNAS-CL01:20186資源要求6.1總則測試中心是否具備管理和實施實驗室活動所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)？CNAS-CL01:20186.2人員6.2.1測試中心是否有措施保證所有可能影響實驗室活動的人員，無論是內(nèi)部人員還是外部人員，應(yīng)視為公正、有能力、并按照測試中心管理體系要求公正？CNAS-CL01:20186.2.2測試中心是否將影響實驗室活動結(jié)果的各職能的能力要求制定成文件，包括對教育、資格、培訓、技術(shù)知識、技能和經(jīng)驗的要求？CNAS-CL01-A003：20186.2.2測試中心是否有政策或程序規(guī)范對所有操作專門設(shè)備、從事檢測、評價結(jié)果、簽署檢測報告的人

8、員的能力要求并確保其具有相應(yīng)的電氣檢測基礎(chǔ)理論和專業(yè)知識？CNAS-CL01-G001:20186.2.2除非法律法規(guī)或CNAS對特定領(lǐng)域的應(yīng)用要求有其他規(guī)定，測試中心人員應(yīng)滿足以下要求：a) 從事實驗室活動的人員不得在其他同類型實驗室從事同類的實驗室活動。b) 從事檢測活動的人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)大專以上學歷。如果學歷或?qū)I(yè)不滿足要求，應(yīng)有10年以上相關(guān)檢測或校準經(jīng)歷。關(guān)鍵技術(shù)人員，如進行檢測結(jié)果復核、檢測或校準方法驗證或確認的人員，除滿足上述要求外，還應(yīng)有3 年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測經(jīng)歷。c)授權(quán)簽字人除滿足b)要求外，還應(yīng)熟悉CNAS所有相關(guān)的認可要求，并具有本專業(yè)中級以上（含中級）技術(shù)職稱或

9、同等能力。注：參考CNAS-CL01-G001:2018條款6.6.2CCNAS-CL01:20186.2.3測試中心是否采取措施確保人員具備其負責的實驗室活動的能力，以及評估偏離影響程度的能力？CNAS-CL01:20186.2.4測試中心管理層是否采取措施向測試中心人員傳達其職責和權(quán)限？CNAS-CL01:20186.2.5測試中心是否制定措施和程序?qū)σ韵禄顒舆M行控制并保留相關(guān)記錄：a) 確定能力要求？b) 人員選擇？c) 人員培訓？d) 人員監(jiān)督？e) 人員授權(quán)？f) 人員能力監(jiān)控？CNAS-CL01-A003：20186.2.5測試中心是否制定培訓計劃使從事電氣領(lǐng)域檢測人員了解必要的安

10、全防護措施，以防止檢測中會出現(xiàn)的電擊、熱危險、燃燒、機械損傷、有毒有害氣體、化學、輻射等對人身構(gòu)成威脅。CNAS-CL01-G001:20186.2.5 c)測試中心是否有程序或政策對新進技術(shù)人員和現(xiàn)有技術(shù)人員新的技術(shù)活動進行培訓？測試中心是否有確定培訓需要和提供人員培訓的政策和程序？測試中心的培訓計劃是否適用于測試中心當前和預(yù)期的任務(wù)？測試中心是否評價這些培訓活動的有效性？測試中心是否保存有培訓記錄？CNAS-CL01-G001:20186.2.5 d)測試中心是否關(guān)注對人員能力的監(jiān)督模式，確定可以獨立承擔實驗室活動人員以及需要在指導和監(jiān)督下工作的人員？測試中心負責監(jiān)督的人員是否具有相應(yīng)的檢

11、測能力？CNAS-CL01-G001:20186.2.5 f)測試中心是否通過質(zhì)量控制結(jié)果，包括盲樣測試、實驗室內(nèi)比對、能力驗證和實驗室間比對結(jié)果、現(xiàn)場監(jiān)督實際操作過程、核查記錄等方式對人員實施監(jiān)控，做好監(jiān)控記錄并進行評價？CNAS-CL01:20186.2.6測試中心是否授權(quán)人員從事特定的實驗室活動，包括但不限于：a) 開發(fā)、修改、驗證和確認方法？b) 分析結(jié)果，包括符合性聲明或意見和解釋？c) 報告、審查和批準結(jié)果？CNAS-CL01:20186.3設(shè)施和環(huán)境條件6.3.1測試中心的設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足實驗室活動？是否對實驗室活動的結(jié)果產(chǎn)生不利影響？對結(jié)果有效性有不利影響的因素可能包括但

12、不限于：微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動。CNAS-CL01-A003：20186.3設(shè)施和環(huán)境條件6.3.1測試中心的設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足以下要求：a）根據(jù)電氣領(lǐng)域的檢測項目的特性和所要求的測量準確度，實驗室應(yīng)對可能影響檢測結(jié)果的環(huán)境條件進行監(jiān)控和記錄。必要時采取措施，以防止因環(huán)境的原因?qū)е聶z測結(jié)果無效或?qū)z測質(zhì)量造成不利影響。這類措施包括（但不限于）：應(yīng)具備可靠的接地措施并予以維護，如果需要，應(yīng)提供到每個電氣檢測設(shè)備的保護地；如果檢測項目和/或所用的檢測設(shè)備對背景電磁輻射敏感，應(yīng)安裝適當?shù)碾姶牌帘?、吸收、接地、隔離或濾波之類設(shè)施并予以監(jiān)控和維護；如果檢測項目

13、和/或所用的檢測設(shè)備對背景聲頻敏感，應(yīng)安裝適當?shù)穆曨l屏蔽、消音或隔離之類設(shè)施；如果檢測項目和/或所用的檢測設(shè)備對靜電敏感，應(yīng)安裝適當?shù)姆漓o電工作臺面、防靜電地板、接地設(shè)施以及其他防靜電用品；如果檢測項目和/或所用的檢測設(shè)備對氣候環(huán)境敏感或有特殊要求，例如濕度，大氣壓力等，則應(yīng)有滿足特殊要求的特殊環(huán)境設(shè)施或措施；如果檢測項目和/或所用的檢測設(shè)備對機械振動和沖擊敏感，應(yīng)保持與振動和沖擊源的有效隔離。b）實驗室應(yīng)配備足夠的電源容量，并確保試驗用電源特性，如電壓額定值、頻率額定值、電壓穩(wěn)定度、頻率穩(wěn)定度、諧波畸變等，符合檢測標準要求或保證檢測結(jié)果的不確定度在預(yù)計的范圍內(nèi)。c）實驗室的檢測工作電源應(yīng)由獨

14、立電路供應(yīng)，并應(yīng)與空調(diào)電源、照明電源分開。d）實驗室的面積應(yīng)滿足檢測工作的需要，應(yīng)為工作設(shè)備和所有必要的輔助設(shè)備和儀器保留存儲空間，應(yīng)給檢測人員和管理人員留有足夠的操作空間。e）實驗室的檢測操作區(qū)域應(yīng)提供充分照明，照度應(yīng)不低于250lx。f）高壓下檢測設(shè)備，應(yīng)按電壓等級提供有充分的安全保護的房間或封閉區(qū)域和安全距離，在進行升壓操作時至少應(yīng)有2人在場，1人操作，1人監(jiān)督和保護。CNAS-CL01-G001:20186.3設(shè)施和環(huán)境條件6.3.1測試中心的設(shè)施是否為自有設(shè)施，是否擁有設(shè)施的全部使用權(quán)和支配權(quán)；是否有充足的設(shè)施和場地實施檢測，包括樣品儲存空間；對相互干擾的設(shè)備是否進行有效的隔離。CN

15、AS-CL01:20186.3.2測試中心是否制定政策或程序管理從事實驗室活動所必須的設(shè)施及環(huán)境條件？CNAS-CL01:20186.3.3測試中心是否按照相關(guān)規(guī)范、方法和程序的要求檢測、控制和記錄環(huán)境條件？CNAS-CL01:20186.3.4測試中心是否對進入或使用對檢測活動有影響的區(qū)域進行控制，控制范圍是否有作出相應(yīng)規(guī)定，控制措施是否有效？測試中心是否采取措施有效地防止相互（交叉）污染的發(fā)生，防止相互干擾和產(chǎn)生不利影響？ 測試中心是否對相互不相容的或相互干擾、相互影響的檢測活動的設(shè)備或相鄰區(qū)域進行了隔離，隔離措施是否有效？CNAS-CL01-A003：20186.3.4為確保工作人員健康

16、和安全，測試中心是否建立并實施必要的安全保護措施。這類措施包括（但不限于）：a）對于高壓試驗區(qū)域，有潛在爆炸或高能射線泄漏等危險的區(qū)域應(yīng)有安全隔離措施，并給出明顯、醒目的警示標志。b）對于從事高壓類試驗的實驗室，應(yīng)為檢測人員配備勞動保護產(chǎn)品（例如安全膠鞋等）或在檢測區(qū)域采取勞動安全保護措施。c）對于從事激光光學測量的實驗室，應(yīng)配備專用的光學暗室，應(yīng)為測量人員配備激光防護眼鏡，并對相關(guān)人員進行激光安全防護的培訓。d）火焰燃燒試驗用的氣體應(yīng)與試驗區(qū)有效隔離。e）如果檢測項目產(chǎn)生對工作人員有害的氣體，試驗區(qū)域應(yīng)有排放措施。f）如果檢測項目使用化學類消耗品，應(yīng)對其有妥善的保管、存放、廢棄的方法和程序。

17、g）帶電操作時，操作人員應(yīng)具有有效的絕緣措施。h）如果檢測項目產(chǎn)生過高的聲、光、電磁等非電離輻射，試驗區(qū)域應(yīng)有消音措施或提供工作人員的保護措施。i）實驗室的故障項目試驗區(qū)應(yīng)設(shè)置安全隔離區(qū)和具備足夠的滅火措施。j）實驗室應(yīng)具備緊急出口并有明確的標識。k）試驗中高速旋轉(zhuǎn)的試驗樣品應(yīng)施加防護罩。CNAS-CL01:20186.3.5測試中心是否有發(fā)生在實驗室固定設(shè)施以外的場所進行檢測活動？若有，是否對環(huán)境條件和設(shè)施提出相應(yīng)的控制要求，控制要求是否合理？CNAS-CL01:20186.4設(shè)備6.4.1測試中心是否按其標準或規(guī)范、產(chǎn)品、項目、參數(shù)等技術(shù)能力范圍和業(yè)務(wù)量，配置了所需的影響結(jié)果的全部設(shè)備？設(shè)

18、備配置是否包括但不限于實驗室活動所需的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置？測試中心是否使用標準物質(zhì)，盡可能使用有證標準物質(zhì)？標準物質(zhì)信息是否齊全并滿足要求？CNAS-CL01-A003：20186.4設(shè)備6.4.1測試中心是否具備申請認可的檢測標準規(guī)定的主要項目的設(shè)備，包括輔助設(shè)備？CNAS-CL01-G001:20186.4設(shè)備6.4.1 a)測試中心配置的設(shè)備是否在其申報認可的地點內(nèi)，并對其有完全的支配權(quán)和使用權(quán)。CNAS-CL01-G001:20186.4設(shè)備6.4.1 b)有些設(shè)備，特別是化學分析中一些常用設(shè)備，通常是用標準物質(zhì)來校準，測試中心是否有充

19、足的標準物質(zhì)來對設(shè)備的預(yù)期使用范圍進行校準。CNAS-CL01:20186.4.2測試中心是否使用永久控制以外的設(shè)備？若現(xiàn)場使用永久控制以外的設(shè)備，是否已納入測試中心的管理 體系？是否有測試中心的人員操作、維護，并對使用環(huán)境和貯存條件進行控制，是否確保滿足CNAS-CL01:2018對設(shè)備的要求CNAS-CL01:20186.4.3測試中心是否有處理、運輸、儲存、使用和按計劃維護設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化？CNAS-CL01-G001:20186.4.3測試中心是否指定專人負責設(shè)備的管理，包括校準、維護和期間核查等。測試中心是否建立機制以提示對到期設(shè)備進行校準、核查和維護

20、。CNAS-CL01:20186.4.4測試中心是否在設(shè)備投入使用或重新投入使用前驗證其符合規(guī)定要求？CNAS-CL01-A003：20186.4.4測試中心是否有措施確保輔助設(shè)備符合檢測標準的指標要求后方可投入使用？CNAS-CL01-G001:20186.4.4因校準或維修等原因又返回測試中心的設(shè)備，在返回后實驗室是否對其進行驗證？CNAS-CL01:20186.4.5測試中心是否制定措施和程序確保用于測量的設(shè)備達到所需的測量準確度和（或）測量不確定度以提供有效結(jié)果？CNAS-CL01:20186.4.6測試中心是否制定措施和程序?qū)y量準確度或測量不確定度影響報告結(jié)果的有效性，和（或）為建

21、立所報告結(jié)果的計量溯源性的要求校準的設(shè)備，包括但不限于實驗室活動所需的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置進行校準？這些需要進行校準的設(shè)備，是否進行了校準？CNAS-CL01-A003：20186.4.6如果輔助設(shè)備的參數(shù)指標會對檢測結(jié)果造成顯著影響，該設(shè)備是否進行校準？CNAS-CL01-G001:20186.4.6測試中心的每臺設(shè)備是否都需要校準，測試中心是否評估設(shè)備對結(jié)果有效性和計量溯源性的影響，合理地確定是否需要校準。對不需要校準的設(shè)備，測試中心是否核查其狀態(tài)是否滿足使用要求。測試中心是否根據(jù)校準證書的信息，判斷設(shè)備是否滿足方法要求。CNAS-CL01:

22、20186.4.7測試中心是否制定校準方案并進行復核和必要的調(diào)整以保持對校準狀態(tài)的可信度？CNAS-CL01-A003:20186.4.7對需要校準的設(shè)備，測試中心是否建立了校準方案，方案中應(yīng)包括該設(shè)備校準的參數(shù)、范圍、不確定度和校準周期等，以便送校時提出明確的、針對性的要求？CNAS-CL01:20186.4.8測試中心是否制定措施或程序管理所有需要校準或具有規(guī)定有效期的設(shè)備標簽、編碼或以其他方式標識，使設(shè)備使用人方便識別校準狀態(tài)或有效期？CNAS-CL01:20186.4.9測試中心是否有措施或程序在設(shè)備：a) 有過載或處置不當、給出可疑結(jié)果、已顯示有缺陷或超出規(guī)定要求時；b) 出現(xiàn)缺陷或

23、偏離規(guī)定要求時；對設(shè)備進行隔離、加貼標簽/標記以清晰表面該設(shè)備已停用？是否啟動不符合控制程序？CNAS-CL01:20186.4.10測試中心是否有措施或程序?qū)π枰闷陂g核查保持設(shè)備性能的信心時進行期間核查？CNAS-CL01-G001:20186.4.10測試中心是否根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來確定是否需要進行期間核查？是否制定核查的方法與周期？是否有保存記錄？CNAS-CL01:20186.4.11測試中心是否制定措施或程序確保當校準和標準物質(zhì)數(shù)據(jù)中包含參考值或修正因子時，該參考值和修正因子得到適當?shù)母潞蛻?yīng)用？CNAS-CL01:20186.4.12測試中心是否有措施或程序切實可行的防

24、止設(shè)備被意外調(diào)整而導致結(jié)果無效？CNAS-CL01:20186.4.13測試中心是否保存對實驗室活動有影響的設(shè)備記錄？記錄是否至少包括：a) 設(shè)備及其軟件的識別？b) 制造商名稱、型號標識、系列號或其他唯一性標識？c) 設(shè)備符合規(guī)定要求的驗證證據(jù)？d) 當前的位置？e) 校準日期、校準結(jié)果、設(shè)備調(diào)整、驗收準則、下次校準的預(yù)定日期或校準周期？f) 標準物質(zhì)的文件、結(jié)果、驗收準則、相關(guān)日期和有效期？g) 與設(shè)備性能相關(guān)的維護計劃和已進行的維護？h) 設(shè)備的損壞、故障、改裝或維修的詳細信息？CNAS-CL01:20186.5計量溯源性6.5.1測試中心是否通過形成文件的不間斷的校準鏈將測量結(jié)果和適當

25、的參考對象相關(guān)聯(lián)？建立并保持測量結(jié)果的測量溯源性？CNAS-CL01:20186.5.2測試中心是否采取政策或措施確保結(jié)果溯源至國際單位制（SI）？是否采用具備能力的實驗室提供的校準？是否采用具備能力的標準物質(zhì)生產(chǎn)者提供并聲明計量溯源至SI的有證標準物質(zhì)的標準值？是否采用SI單位的直接復現(xiàn)，通過直接或間接與國家或國際標準對比來保證？CNAS-CL01:20186.5.3在技術(shù)上無法計量溯源到SI單位時，測試中心是否采取措施證明計量溯源至適當?shù)膮⒖紝ο?？a） 采用具備能力的標準物質(zhì)生產(chǎn)者提供的有證標準物質(zhì)的標準值？b） 描述清晰的參考測量程序、規(guī)定方法或協(xié)議標準的結(jié)果，其測量結(jié)果滿足預(yù)期用途，并

26、通過適當?shù)谋葘τ枰员ＷC？CNAS-CL01:20186.6外部提供的產(chǎn)品或服務(wù)6.6.1測試中心是否采取措施或政策確保影響實驗室活動的外部提供的產(chǎn)品或服務(wù)的適宜性？這些產(chǎn)品或服務(wù)內(nèi)容包括：a)用于實驗室自身的活動；b)部分或全部直接提供給客戶；c）用于支持實驗室的運作。CNAS-CL01-G001:20186.6.1a)6.6.6c)測試中心是否根據(jù)自身需求，對需要控制的產(chǎn)品和服務(wù)進行識別，并采取有效的控制措施？產(chǎn)品和服務(wù)的類型至少有易耗品，設(shè)備及維護，校準服務(wù)、標準物質(zhì)和參考標準?？赡苡绊憣嶒炇一顒拥挠糜谥С謱嶒炇疫\作的產(chǎn)品和服務(wù)主要包括能力驗證、審核或評審服務(wù)。CNAS-CL01:2018

27、6.6.2測試中心是否對以下活動指定措施或程序，并保存相關(guān)記錄？a) 確定、審查和批準實驗室對外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)要求？b) 確定評價、選擇、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評價外部供應(yīng)商的準則？在使用外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)前，或直接給客戶之前，確保符合實驗室規(guī)定的要求，或適用時滿足CNAS-CL01:2018的相關(guān)要求？c) 根據(jù)對外部供應(yīng)商的評價、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評價的結(jié)果采取措施？CNAS-CL01-G001:20186.6.2 b)測試中心從外部機構(gòu)獲得實驗室活動服務(wù)時，是否選擇相關(guān)項目已獲認可的實驗室（經(jīng)CNAS認可或其他簽署ILAC互認協(xié)議的認可機構(gòu)認可）。CNAS-CL01:20186.6.3測試中心

28、是否制定措施與外部供應(yīng)商溝通，明確一下要求：a) 需提供的產(chǎn)品和服務(wù)？b) 驗收準則？c) 能力，包括人員需具備的資格?d) 實驗室或客戶擬在外部供應(yīng)商的場所進行的活動？CNAS-CL01:20187過程要求7.1要求、標書和合同評審7.1.1測試中心是否建立和保持要求、標書和合同評審程序，該程序確保：a) 明確要求、標書和合同評審的要求，并確保其內(nèi)容被充分的規(guī)定、文件化并易于理解？b) 測試中心有能力和資源滿足這些要求？c) 當使用外部供應(yīng)商時，滿足CNAS-CL01:2018 6.6條款的要求？測試中心在使用外部供應(yīng)商實施的實驗室活動時，是否告知客戶并獲得客戶同意？d) 選擇適當?shù)姆椒ê统?/p>

29、序并能滿足客戶要求？CNAS-CL01:20187.1.2測試中心對客戶提出的方法評審時是否有風險意識，對于不合適的，過期的是否及時通知客戶，不是客戶的所有要求都應(yīng)滿足，當客戶提出的方法偏離影響到測試中心誠信時，應(yīng)不予允許。測試中心在使用非標準方法和自制方法時，是否事先征得客戶同意，并告知客戶相關(guān)方法可能存在風險？CNAS-CL01:20187.1.3測試中心是否有程序規(guī)范當客戶要求針對檢測做出與規(guī)范或標準相關(guān)的符合性聲時，應(yīng)明確規(guī)定規(guī)范或標準以及判定規(guī)則？測試中心在選擇判定規(guī)則時是否告知客戶并經(jīng)過客戶同意？CNAS-CL01:20187.1.4測試中心是否有政策或措施規(guī)范在遇到要求或標書與合

30、同之間的差異時，選擇在實施檢測前解決？每項合同是否同時被測試中心和客戶接受？客戶要求的偏離是否影響到測試中心的誠信或結(jié)果的有效性？CNAS-CL01:20187.1.5測試中心在遇到合同的任何偏離時是否告知了客戶？CNAS-CL01:20187.1.6工作開始后，如果需要修改合同，是否重新進行合同評審？合同修改內(nèi)容是否通知到所有受影響的人員？CNAS-CL01:20187.1.7測試中心是否有政策或程序規(guī)范與客戶或其代表的合作，在澄清客戶要求和允許客戶監(jiān)控其相關(guān)工作方面？CNAS-CL01-G001:20187.1.7測試中心是否給客戶提供充分說明，以便客戶在申請檢測項目時能更加適合自身的需求

31、與用途？CNAS-CL01:20187.1.8測試中心是否對每份合同（協(xié)議）均進行評審，包括任何重大變化后的再評審，并保存所有評審記錄。CNAS-CL01:20187過程要求7.2方法的選擇、驗證和確認7.2.1方法的選擇和驗證7.2.1.1測試中心是否使用合適的方法和程序來實施實驗室活動，適當時，還包括測量不確定度的評定和使用統(tǒng)計技術(shù)進行數(shù)據(jù)的分析？CNAS-CL01-G001:20187.2.1.1測試中心是否對使用的檢測方法實施有效的控制與管理，明確每種新方法投入使用的時間，并及時跟進檢測技術(shù)的發(fā)展，定期評審方法能否滿足檢測需求CNAS-CL01:20187.2.1.2測試中心所有與實驗

32、室工作有關(guān)的指導書、標準、手冊、和參考資料是否都保持現(xiàn)行有效并便于人員取閱？CNAS-CL01:20187.2.1.3除非不合適或不可能做到，測試中心是否制定措施或程序確保使用最新有效版本的方法？必要時，是否補充方法使用的細則以確保應(yīng)用的一致性？CNAS-CL01-G001:20187.2.1.3對于標準方法，測試中心是否定期跟蹤標準的制修訂情況，及時采用最新版本標準？CNAS-CL01:20187.2.1.4客戶未指定所用方法時，測試中心是否選擇適當?shù)姆椒ú⑼ㄖ蛻?？測試中心是否推薦使用國際、區(qū)域或國家標準發(fā)布的或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學書籍和期刊公布的、或由設(shè)備制造商指定的方法中選擇適合

33、的方法？測試中心制定或修改的方法是否經(jīng)過確認？CNAS-CL01:20187.2.1.5為確保實現(xiàn)所需的方法性能，測試中心在引入方法前，是否能夠準確的運用該方法？是否保存驗證記錄？如果機構(gòu)修訂了方法，測試中心是否需要重新進行驗證？CNAS-CL01-G001:20187.2.1.5在引入檢測或校準方法之前，測試中心是否對其能否正確運用這些標準方法的能力進行驗證？驗證是否需要識別相應(yīng)的人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備等，還應(yīng)通過試驗證明結(jié)果的準確性和可靠性，如精密度、線性范圍、檢出限和定量限等方法特性指標，必要時應(yīng)進行實驗室間比對。CNAS-CL01:20187.2.1.6測試中心是否有自己開發(fā)設(shè)計新方法

34、的情況，如有，是否進行了策劃，并制定了開發(fā)設(shè)計計劃，是否指定具備能力的人員并為其配備足夠的資源并進行開發(fā)？在制定方法的過程中，是否進行定期評審，以確認持續(xù)滿足需求？開發(fā)計劃的任何變更是否得到批準和授權(quán)？CNAS-CL01:20187.2.1.7測試中心對方法的偏離是否加以控制？如有方法偏離的情況發(fā)生，是否事先將該偏離形成文件、做技術(shù)判斷、獲得授權(quán)并被客戶接受，并有相關(guān)的記錄？CNAS-CL01:20187.2.2方法確認7.2.2.1測試中心是否對非標準方法、實驗室制定的方法、超出預(yù)定范圍使用的標準方法、或其他修改的標準方法進行了確認？確認是否做到盡可能的全面？能否滿足預(yù)期用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要

35、？CNAS-CL01:20187.2.2.2當修改已確認過的方法時，是否確定這些修改的影響？當修改影響原有的確認結(jié)果時，是否重新進行方法確認？CNAS-CL01:20187.2.2.3當按預(yù)期用途評估被確認方法的性能特性時，測試中心是否確保與客戶需求相關(guān)并符合規(guī)定要求？注：參考CNAS-CL01：2018準則7.2.2.3注CNAS-CL01:20187.2.2.4測試中心是否保存了以下方法確認記錄：a)使用的確認程序；b)規(guī)定的要求；c)確定的方法性能特性；d）獲得的結(jié)果；e）方法有效性聲明，并詳述與預(yù)期用途的適宜性。CNAS-CL01:20187.3抽樣7.3.1測試中心在為后續(xù)檢測而對物

36、質(zhì)、材料或產(chǎn)品抽樣時，是否有抽樣計劃和方法？抽樣方法是否明確需要控制的因素以確保后續(xù)檢測活動的有效性？在抽樣地點是否能夠獲得抽樣計劃或方法？合理時，抽樣計劃是否根據(jù)在適當?shù)慕y(tǒng)計方法上進行制定？CNAS-CL01-G001:20187.3.1a)如果實驗室僅進行抽樣，而不從事后續(xù)的檢測或校準活動，CNAS將不認可該抽樣項目。b)實驗室如需從客戶提供的樣品中取出部分樣品進行后續(xù)的檢測或校準活動時，應(yīng)有書面的取樣程序或記錄，并確保樣品的均勻性和代表性。CNAS-CL01:20187.3.2抽樣方法是否描述：a) 樣品或地點的選擇？b) 抽樣計劃？c) 從物質(zhì)、材料或產(chǎn)品中取得樣品的制備或處理，以作為

37、后續(xù)檢測服務(wù)的物品？CNAS-CL01:20187.3.3測試中心是否將抽樣數(shù)據(jù)作為檢測工作記錄的一部分予以保存？相關(guān)時，這些記錄應(yīng)包括以下信息：a) 所用的抽樣方式？b) 抽樣日期的時間？c) 識別和描述樣品的數(shù)據(jù)（如編號、數(shù)量和名稱）？d) 抽樣人的識別？e) 所用設(shè)備的識別？f) 環(huán)境或運輸條件？g) 適當時，標識抽樣位置的圖示或其他等效方式？h) 與抽樣方法和抽樣計劃的偏離或增減？CNAS-CL01:20187.4檢測或校準物品的處置7.4.1測試中心是否有運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、清理或返還檢測物品的程序，包括為保護檢測或校準物品的完整性以及實驗室與客戶利益需要的所有規(guī)定？

38、測試中心是否在處置、運輸、保存/等候、制備、檢測過程中，應(yīng)注意避免物品變質(zhì)、污染、丟失或損壞？測試中心是否遵守隨物品提供的操作說明？CNAS-CL01-A003:20187.4.1任何為使樣品通過檢測的修改（包括電子硬件和軟件修改、樣品工作狀態(tài)的調(diào)整等）是否都進行了記錄。修改后的樣品是否也有唯一性標識。原樣品和修改的樣品的提交日期是否進行分別記錄？CNAS-CL01-G001:20187.4.1已檢測或校準過的樣品處理程序是否能保障客戶的信息安全，確?？蛻舻乃袡?quán)和專利權(quán)？適當時，測試中心是否在合同評審時明確對樣品的處理方式。CNAS-CL01:20187.4.2測試中心是否有清晰標識檢測物品

39、的系統(tǒng)？物品在測試中心負責的期間內(nèi)是否保留該標識？標識系統(tǒng)是否在實物上、記錄或其他文件中不被混淆？適當時，標識系統(tǒng)是否包含一個物品或一組物品的細分或物品的傳遞？CNAS-CL01-G001:20187.4.2通常情況下，樣品標識不應(yīng)粘貼在容易與盛裝樣品容器分離的部件上，如容器蓋，因其可能會導致樣品的混淆。測試中心是否有程序或措施避免樣品的混淆？CNAS-CL01:20187.4.3在接受檢測物品時，測試中心是否記錄與規(guī)定條件的偏離？當對物品是否適于檢測有疑問，或當物品不符合所提供的描述時，測試中心是否在開始工作之前詢問客戶，以得到進一步的說明，并記錄詢問的結(jié)果？當客戶知道偏離了規(guī)定條件仍要求進

40、行檢測時，測試中心是否在報告中作出免責聲明，并指出偏離可能影響的結(jié)果？CNAS-CL01:20187.4.4如物品需要在規(guī)定環(huán)境條件下儲存或調(diào)置時，測試中心是否保持、監(jiān)控和記錄這些環(huán)境條件？CNAS-CL01:20187.5技術(shù)記錄7.5.1測試中心是否確保每一項實驗室活動的技術(shù)記錄包含結(jié)果、報告、和足夠的信息，以便在可能時識別影響測量結(jié)果及其測量不確定度的因素，并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復該實驗室活動？技術(shù)記錄是否包括每項實驗室活動以及審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和責任人？原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算是否在觀察或獲得時予以記錄，是否按特定任務(wù)予以識別？CNAS-CL01-G001:20187.

41、5.1 a)測試中心是否能確保方便獲得所有的原始記錄和數(shù)據(jù)，記錄的詳細程度是否確保在盡可能接近條件的情況下能夠重復實驗室活動？測試中心記錄內(nèi)容是否包括以下信息：樣品描述；樣品唯一性標識；所用的檢測、校準和抽樣方法；環(huán)境條件，特別是實驗室以外的地點實施的實驗室活動；所用設(shè)備和標準物質(zhì)的信息，包括使用客戶的設(shè)備；檢測或校準過程中的原始觀察記錄以及根據(jù)觀察結(jié)果所進行的計算；實施實驗室活動的人員；實施實驗室活動的地點（如果未在實驗室固定地點實施）；檢測報告或校準證書的副本；其他重要信息。CNAS-CL01-G001:20187.5.1 b)測試中心是否在記錄表格中或成冊的記錄本上保存檢測或校準的原始數(shù)

42、據(jù)和信息，或者直接錄入信息管理系統(tǒng)中，或者是設(shè)備或信息系統(tǒng)自動采集的數(shù)據(jù)。對自動采集或直接錄入信息管理系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)的任何更改，是否滿足7.5.2的要求。對于另行整理或謄抄的數(shù)據(jù)，測試中心是否保留對應(yīng)的原始記錄？CNAS-CL01:20187.5.2測試中心是否確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到前一個版本或原始觀察結(jié)果？是否保存原始的以及修改后的數(shù)據(jù)和文檔，包括修改的日期、標識修改的內(nèi)容和負責修改的人員？CNAS-CL01:20187.6測量不確定度的評定7.6.1測試中心是否識別測量不確定度的貢獻？評定測量不確定度時，是否采用適當?shù)姆治龇椒紤]所有顯著貢獻，包括來自抽樣的貢獻？CNAS-CL01:2

43、0187.6.2開展校準的實驗室，包括校準自由設(shè)備，是否評定所有校準的測量不確定度？CNAS-CL01:20187.6.3測試中心是否有能力評定測量不確定度？當由于檢測方法的原因難以嚴格評定測量不確定度時，測試中心是否基于對理論原理的了解或使用該方法的實踐經(jīng)驗來進行評估？CNAS-CL01-A003:20187.6.3測試中心是否對定量類檢測項目評定測量不確定度？測試中心在不確定度評定中是否更多關(guān)注由檢測方法和人員帶來的測量不確定度影響？測試中心對于電氣領(lǐng)域無法評定測量不確定度的定性類檢測項目，是否關(guān)注以下內(nèi)容：環(huán)境條件滿足要求，設(shè)備的狀態(tài)滿足要求，人員熟悉并嚴格按照操作流程和標準方法要求進行

44、操作？CNAS-CL01:20187.7確保結(jié)果的有效性7.7.1測試中心是否有監(jiān)控結(jié)果有效性的程序？記錄結(jié)果數(shù)據(jù)的方式是否便于發(fā)行其發(fā)展趨勢？如可行，是否采用統(tǒng)計技術(shù)審查結(jié)果？測試中心是否對監(jiān)控進行策劃和審查？監(jiān)控是否包括但不限于以下方式：a) 使用標準物質(zhì)或質(zhì)量控制物質(zhì)？b) 使用其他已校準能夠提供可溯源結(jié)果的儀器；c) 測量和檢測設(shè)備的功能核查；d) 適用時，使用核查或工作標準，并制作控制圖；e) 測量設(shè)備的期間核查；f) 使用相同或不同方法重復檢測或校準；g) 留存樣品的重復檢測或重復校準；h) 物品不同特性結(jié)果之間的相關(guān)性；i) 審查報告的結(jié)果；j) 實驗室內(nèi)比對；k) 盲樣測試。C

45、NAS-CL01-A003:20187.7.1測試中心是否對內(nèi)部和外部質(zhì)量控制活動的頻率、實施內(nèi)容、方式、責任人、滿足規(guī)定限值和不滿足規(guī)定限值時采取的措施進行明確的規(guī)定。針對電氣領(lǐng)域尚未開展能力驗證或基于檢測性質(zhì)無法開展實驗室比對的檢測項目，測試中心是否專門針對此類項目制定內(nèi)部質(zhì)量控制計劃以滿足質(zhì)量保證的要求？CNAS-CL01-G001:20187.7.1 a)測試中心對結(jié)果的監(jiān)控是否覆蓋到認可范圍內(nèi)的所有檢測項目，確保檢測結(jié)果的準確性和穩(wěn)定性。當檢測方法中規(guī)定了質(zhì)量監(jiān)控要求時，測試中心是否符合該要求。適用時，測試中心是否在檢測方法中或其他文件中規(guī)定對應(yīng)檢測方法的質(zhì)量監(jiān)控方案。測試中心制定內(nèi)

46、部質(zhì)量監(jiān)控方案時是否考慮以下因素：檢測業(yè)務(wù)量；檢測結(jié)果的用途；檢測方法本身的穩(wěn)定性與復雜性；對技術(shù)人員經(jīng)驗的依賴程度；參加外部比對（包含能力驗證）的頻次與結(jié)果；人員的能力和經(jīng)驗、人員數(shù)量及變動情況；新采用的方法或變更的方法等。CNAS-CL01-G001:20187.7.1 b)如果適用，測試中心是否使用質(zhì)量控制圖來監(jiān)控檢測結(jié)果的準確性和精密度。CNAS-CL01-G001:20187.7.1 c)破壞性的檢測活動，檢測結(jié)果無法復現(xiàn)，難以按照7.7.1a)進行質(zhì)量控制，測試中心是否關(guān)注人員的能力、培訓、監(jiān)督以及與同行的技術(shù)交流。CNAS-CL01:20187.7.2測試中心是否通過與其他實驗室

47、的結(jié)果比對監(jiān)控能力水平？監(jiān)控是否予以策劃和審查，是否包括但不限于以下一種或兩種措施：參加能力驗證？參加除能力驗證之外的實驗室間比對？CNAS-CL01-G001:20187.7.2外部質(zhì)量監(jiān)控方案不僅包括CNAS-RL02能力驗證規(guī)則中要求參加的能力驗證計劃，適當時，還應(yīng)包含實驗室間比對計劃。實驗室制定外部質(zhì)量監(jiān)控計劃除應(yīng)考慮7.7.1a)中描述的因素外，是否還考慮以下因素：內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果；實驗室間比對（包含能力驗證）的可獲得性，對沒有能力驗證的領(lǐng)域，實驗室應(yīng)有其他措施來確保結(jié)果的準確性和可靠性；CNAS、客戶和管理機構(gòu)對實驗室間比對（包含能力驗證）的要求。CNAS-CL01:20187.7

48、.3測試中心是否分析監(jiān)控活動的數(shù)據(jù)用于控制實驗室活動？試用時實施改進？如果發(fā)現(xiàn)監(jiān)控活動數(shù)據(jù)分析結(jié)果超出預(yù)定的準則時，測試中心是否采取適當措施防止報告不正確的結(jié)果？CNAS-CL01:20187.8報告結(jié)果7.8.1總則7.8.1.1結(jié)果在發(fā)出前是否結(jié)果審查和批準？CNAS-CL01-G001:20187.8報告結(jié)果7.8.1總則7.8.1.1 a)除檢測方法、法律法規(guī)另有要求外，測試中心是否在同一份報告上出具特定樣品不同檢測項目的結(jié)果，如果檢測項目覆蓋了不同的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域，也可分專業(yè)領(lǐng)域出具檢測報告。CNAS-CL01-G001:20187.8報告結(jié)果7.8.1總則7.8.1.1 b)測試中心

49、的報告結(jié)果是否有進行數(shù)值修約？修約的依據(jù)是否按照GB/T 8170數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定進行?CNAS-CL01:20187.8.1.2測試中心發(fā)布的報告是否準確、清晰、明確和客觀地報告檢測結(jié)果？測試中心發(fā)布的報告是否包括客戶同意的、解釋結(jié)果所必須的以及所用方法要求的全部信息？測試中心發(fā)出的報告是否作為技術(shù)記錄予以保存？測試中心是否選擇做出意見和解釋？是否有在管理體系中明確？是否有對解釋和意見進行有效控制，包括合同評審？CNAS-CL01:20187.8.1.3測試中心是否出具簡化的報告，簡化報告中被簡化了而未包含的信息是否妥善予以保存？CNAS-CL01:20187.8.2報告的

50、通用要求7.8.2.1為最大限度的減少誤解或誤用的可能性，測試中心的報告中是否包含以下信息？a) 標題（例如“檢測報告”、“校準證書”或“抽樣報告”）；b) 實驗室的名稱和地址；c)實施實驗室活動的地點，包括客戶設(shè)施、實驗室固定設(shè)施以外的地點、相關(guān)的臨時或移動設(shè)施；d) 將報告中所有部分標記為完整報告一部分的唯一性標識，以及表明報告結(jié)束的清晰標識；e)客戶的名稱和聯(lián)絡(luò)信息；f) 所用方法的識別；g)物品的描述、明確的標識以及必要時物品的狀態(tài)；h)檢測或校準物品的接收日期，以及對結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的抽樣日期；i)實施實驗室活動的日期；j)報告的發(fā)布日期；k)如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時，

51、實驗室或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和抽樣方法；l)結(jié)果僅與被檢測、被校準或被抽樣物品有關(guān)的聲明；m)結(jié)果，適當時，帶有測量單位；n)對方法的補充、偏離或刪減；o) 報告批準人的識別；p)當結(jié)果來自于外部供應(yīng)商時，清晰標識。報告中是否聲明除全文復制外，未經(jīng)實驗室批準不得部分復制報告？CNAS-CL01-A003:20187.8.2報告的通用要求當測試中心專門針對之前報告中的檢測不合格的電氣項目/參數(shù)進行復測并單獨出具報告時，是否在復測報告中標明原報告的唯一性信息（例如報告編號等）。當測試中心使用客戶提供的維持樣品工作的支持設(shè)備或附件進行電氣測試時，是否對這些設(shè)備或附件進行確認以保證其電氣參數(shù)不會對樣

52、品的檢測結(jié)果的準確性造成影響。如果會造成影響，是否將這些設(shè)備或附件的重要信息（例如名稱、型號、編號等）列入檢測報告中。CNAS-CL01:20187.8.2.2除客戶提供的信息外，測試中心是否對報告中的所有信息負責？客戶提供的數(shù)據(jù)是否予以明確標識？當客戶提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時，報告中是否有免責聲明？當測試縱向不負責抽樣（如樣品由客戶提供），是否在報告中聲明結(jié)果僅適用于收到的樣品？CNAS-CL01:20187.8.3檢測報告的特定要求7.8.3.1測試中心檢測報告是否包含以下信息？a） 特定的檢測條件信息，如環(huán)境條件？溫濕度等？b） 與要求或規(guī)范的符合性聲明？c） 當測量不確定度與檢測結(jié)果的有效性或結(jié)