衛(wèi)生統(tǒng)計學基礎(chǔ)方法總結(jié)

1、一、統(tǒng)計分析方法總結(jié) 1.連續(xù)性資料 1.1 兩組獨立樣本比較 1.1.1 資料符合正態(tài)分布,且兩組方差齊性,直接采用t檢驗。 1.1.2 資料不符合正態(tài)分布，（1）可進行數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換,如對數(shù)轉(zhuǎn)換等,使之服從正態(tài)分布,然后對轉(zhuǎn)換后的數(shù)據(jù)采用t檢驗；（2）采用非參數(shù)檢驗,如Wilcoxon檢驗。 1.1.3 資料方差不齊，（1）采用Satterthwate 的t檢驗；（2）采用非參數(shù)檢驗,如Wilcoxon檢驗。 1.2 兩組配對樣本的比較 1.2.1 兩組差值服從正態(tài)分布，采用配對t檢驗。 1.2.2 兩組差值不服從正態(tài)分布，采用wilcoxon的符號配對秩和檢驗。 1.3 多組完全隨機樣本比較

2、1.3.1資料符合正態(tài)分布，且各組方差齊性，直接采用完全隨機的方差分析。如果檢驗結(jié)果為有統(tǒng)計學意義，則進一步作兩兩比較，兩兩比較的方法有LSD檢驗，Bonferroni法，tukey法，Scheffe法，SNK法等。 1.3.2資料不符合正態(tài)分布，或各組方差不齊，則采用非參數(shù)檢驗的KruscalWallis法。如果檢驗結(jié)果為有統(tǒng)計學意義，則進一步作兩兩比較，一般采用Bonferroni法校正P值，然后用成組的Wilcoxon檢驗。 1.4 多組隨機區(qū)組樣本比較 1.4.1資料符合正態(tài)分布，且各組方差齊性，直接采用隨機區(qū)組的方差分析。如果檢驗結(jié)果為有統(tǒng)計學意義，則進一步作兩兩比較，兩兩比較的方法

3、有LSD檢驗，Bonferroni法，tukey法，Scheffe法，SNK法等。 1.4.2資料不符合正態(tài)分布，或各組方差不齊，則采用非參數(shù)檢驗的Fridman檢驗法。如果檢驗結(jié)果為有統(tǒng)計學意義，則進一步作兩兩比較，一般采用Bonferroni法校正P值，然后用符號配對的Wilcoxon檢驗。 需要注意的問題： （1） 一般來說，如果是大樣本，比如各組例數(shù)大于50，可以不作正態(tài)性檢驗，直接采用t檢驗或方差分析。因為統(tǒng)計學上有中心極限定理，假定大樣本是服從正態(tài)分布的。 （2） 當進行多組比較時，最容易犯的錯誤是僅比較其中的兩組，而不顧其他組，這樣作容易增大犯假陽性錯誤的概率。正確的做法應該是，

4、先作總的各組間的比較，如果總的來說差別有統(tǒng)計學意義，然后才能作其中任意兩組的比較，這些兩兩比較有特定的統(tǒng)計方法，如上面提到的LSD檢驗，Bonferroni法，tukey法，Scheffe法，SNK法等。*絕不能對其中的兩組直接采用t檢驗，這樣即使得出結(jié)果也未必正確。 （3） 關(guān)于常用的設計方法：多組資料盡管最終分析都是采用方差分析，但不同設計會有差別。常用的設計如完全隨即設計，隨機區(qū)組設計，析因設計，裂區(qū)設計，嵌套設計等。 2分類資料 2.1 四格表資料 2.1.1 例數(shù)大于40，且所有理論數(shù)大于5，則用普通的Pearson 檢驗。 2.1.2 例數(shù)大于40，所有理論數(shù)大于1，且至少一個理論

5、數(shù)小于5，則用校正的 檢驗或Fishers確切概率法檢驗。 2.1.3 例數(shù)小于40，或有理論數(shù)小于2，則用Fishers確切概率法檢驗。 2.2 2C表或R2表資料的統(tǒng)計分析 2.2.1 列變量行變量均為無序分類變量，則（1）例數(shù)大于40，且理論數(shù)小于5的格子數(shù)目總格子數(shù)目的25，則用Fishers確切概率法檢驗。 2.2.2列變量為效應指標，且為有序多分類變量，行變量為分組變量，用普通的Pearson 檢驗只說明組間構(gòu)成比不同，如要說明療效，則可用行平均分差檢驗或成組的Wilcoxon秩和檢驗。 2.2.3 列變量為效應指標，且為二分類變量，行變量為有序多分類變量，則可采用普通的Pears

6、on 檢驗比較各組之間有無差別，如果總的來說有差別，還可進一步作兩兩比較，以說明是否任意兩組之間的差別都有統(tǒng)計學意義。 2.3 RC表資料的統(tǒng)計分析 2.2.1 列變量行變量均為無序分類變量，則（1）例數(shù)大于40，且理論數(shù)小于5的格子數(shù)目總格子數(shù)目的25，則用Fishers確切概率法檢驗。（3）如果要作相關(guān)性分析，可采用Pearson相關(guān)系數(shù)。 2.2.2列變量為效應指標，且為有序多分類變量，行變量為分組變量，用普通的Pearson 檢驗只說明組間構(gòu)成比不同，如要說明療效或強弱程度的不同，則可用行平均分差檢驗或成組的Wilcoxon秩和檢驗或Ridit分析。 2.2.3 列變量為效應指標，且為

7、無序多分類變量，行變量為有序多分類變量，則可采用普通的Pearson 檢驗比較各組之間有無差別，如果有差別，還可進一步作兩兩比較，以說明是否任意兩組之間的差別都有統(tǒng)計學意義。 2.2.4 列變量行變量均為有序多分類變量，（1）如要做組間差別分析，則可用行平均分差檢驗或成組的Wilcoxon秩和檢驗或Ridit分析。如果總的來說有差別，還可進一步作兩兩比較，以說明是否任意兩組之間的差別都有統(tǒng)計學意義。（2）如果要做兩變量之間的相關(guān)性，可采用Spearson相關(guān)分析。 2.4 配對分類資料的統(tǒng)計分析 2.4.1 四格表配對資料，（1）bc40，則用McNemar配對 檢驗。（2）bc40，則用校正

8、的配對 檢驗。 2.4.1 CC資料，（1）配對比較：用McNemar配對 檢驗。（2）一致性檢驗，用Kappa檢驗。二、醫(yī)學科研程序科研選題研究設計實施方法統(tǒng)計分析總結(jié)歸納 其中科研選題和研究設計最關(guān)鍵。 科研設計分為專業(yè)設計統(tǒng)計設計 統(tǒng)計設計的內(nèi)容：研究對象數(shù)量的確定、對照組的選定、隨機化分組原則、控制誤差及統(tǒng)計分析方法的選定等。一、科研選題：、查閱文獻；、選題原則：創(chuàng)新性、先進性、科學性、可行性；、研究條件和優(yōu)勢 二、實施方法：、調(diào)查；、實驗、臨床觀察。 三、統(tǒng)計分析：、正確搜集資料；、描述資料統(tǒng)計特征、統(tǒng)計推斷并得出結(jié)論統(tǒng)計資料的要求：準確、完整、及時 描述資料：統(tǒng)計表、統(tǒng)計圖、統(tǒng)計指

9、標 統(tǒng)計推斷：參數(shù)估計、假設檢驗醫(yī)學科研設計基本內(nèi)容（臨床實驗設計參考用） （社區(qū)干預試驗設計可參照） 臨床科研是以病人為研究對象，因此，在進行臨床科研設計時應注意：人有社會屬性，受精神因素、心理因素影響，要注意臨床科研要符合醫(yī)學倫理要求；必須設立對照（設立對照的注意問題附后）；隨訪的起點和止點應有明確的定義；注意影響實驗研究結(jié)果的因素，并適當控制（具體內(nèi)容附后）。 1國內(nèi)外研究現(xiàn)狀、水平、發(fā)展趨勢（簡要介紹與本課題有關(guān)研究的國內(nèi)外現(xiàn)狀、水平、發(fā)展趨勢等，寫明本課題提出的依據(jù)及本課題研究目的；簡要介紹預試驗內(nèi)容及結(jié)果。）。 2研究對象： （1）、具體診斷標準（用公認的或統(tǒng)一的，并闡明出處；如沒

10、有統(tǒng)一的標準也應寫明是自定標準。）、制定入選（納入）標準及排除標準； （2）、研究對象選擇范圍（包括對照組）及選樣和分組方法（使用正確的隨機方法選樣和分組；在實驗對象的分組和施加因素分配實驗組、對照組上，都要隨機化）； （3）、樣本含量。（說明確定樣本含量的依據(jù)） 3處理因素：（詳細寫） 處理因素設置要求：抓住主要因素；找出非處理因素（混雜因素）；處理因素標準化。 （1）、設備（或試劑或藥物）生產(chǎn)廠家（來源）及型號（劑量）； （2）、治療方法及操作程序（包括對照組）； （3）、操作過程中的質(zhì)量控制（包括方法、人員、設備三統(tǒng)一及實驗質(zhì)控手段等）； （4）、技術(shù)關(guān)鍵。 4研究結(jié)果： 確定研究效應的

11、測量指標及測定方法，要考慮與待評價的結(jié)果有關(guān)聯(lián)性、客觀性、靈敏性、特異性及實用性等。 （1）療效判斷標準（用公認的或統(tǒng)一的，并闡明出處；如沒有統(tǒng)一的標準也應寫明是自定標準。）； （2）（近期、遠期）觀察指標（各組觀察指標應一致）及觀察方法； （3）科研記錄表格及匯總表格式樣； （4）統(tǒng)計方法及指標確定，預計結(jié)果； （5）科研質(zhì)量控制措施（包括科研全過程的各環(huán)節(jié)，如預試驗工作、分組、施加處理因素、臨床觀察及隨訪、原始資料的記錄及收集、資料整理等方面質(zhì)量控制措施）。 5創(chuàng)新設想（本研究的）： 6工作時間安排（包括調(diào)研、設計、研究、統(tǒng)計分析、總結(jié)鑒定等）： 7研究人員分工（包括姓名、性別、年齡、職稱

12、、工作單位及在本研究中的詳細分工）： 8經(jīng)費的籌措及使用計劃： 9存在（可能出現(xiàn)）的問題、困難及解決辦法： 臨床科研的對照問題 為保證臨床科研實驗組與對照組之間具有可比性，對照組中的觀察對象除了實驗因素不同以外，實驗過程中的實驗條件和輔助措施，都應與實驗組相同。常用對照方式如下： 1、空白對照：對照組不施加任何處理因素。這種對照僅用在某些病情較輕或長期穩(wěn)定無任何危險的疾病，如：慢性關(guān)節(jié)炎、HbsAg攜帶者、近視等。 2、安慰劑對照：對照組采用無藥理作用且無害的“藥“，如：淀粉、生理鹽水等經(jīng)加工后其外形、味道等與試驗藥相似，不被受試者識別。這種對照僅用在研究的疾病尚無有效治療方法，或使用安慰劑后

13、該病的病情、臨床經(jīng)過、預后等影響小或無影響時。 3、實驗對照：對照組不施加處理因素，但施加某種與處理因素有關(guān)的實驗因素。 4、標準對照：用現(xiàn)有標準方法或常規(guī)方法做對照，注意以一種低療效的方法作對照來提高試驗的療效是毫無意義的，甚至是有害的。 5、歷史對照：以過去的研究結(jié)果作對照，這是一種非隨機和非同期的對照，容易產(chǎn)生偏倚（可能因為疾病自然病程會隨時間而變化，或醫(yī)生的收治病人診斷標準和治療方法或水平因時間而變化等，使兩組失去可比性）。這種對照可用于狂犬病、骨折愈合等療效對照。 6、自身對照：對照和實驗在同一受試對象進行，這種對照簡單易行，但應注意該方法的兩個缺陷：一是實驗總是把處理前作對照，這不

14、符合隨機分配原則；二是實驗前后某些環(huán)境因素或自身因素發(fā)生了改變，可能影響實驗結(jié)果?？煽紤]用交叉實驗解決。 7、相互對照：多種待研究觀察因素相互對照。 目前常用的設計方案有：隨機對照實驗、配對實驗、交叉實驗（適于病程較長的實驗研究），可根據(jù)具體情況，選用適合的方法進行實驗研究。 10、影響實驗研究結(jié)果的因素及其控制 一、誤差： 1、隨機誤差：通過增加樣本含量，可減小隨機誤差，但不能消除。 2、非隨機誤差： 非系統(tǒng)誤差：偶然失誤造成的。 系統(tǒng)誤差：誤差值遵循一定的規(guī)律而存在或變化，增加樣本量，不能糾正。 二、編倚：（可以看成是一種系統(tǒng)誤差） 1、選擇性偏倚：防止選擇性偏倚的措施：正確擬定觀察對象的

15、納入和排除標準；采用分層抽樣方法；正確設立對照；遵守隨機化原則。 2、測量偏倚（或稱觀察偏倚或信息偏倚）： 產(chǎn)生原因：沾染（對照組也接受了處理措施）；干擾；依從與非依從；失訪（20）；檢查與診斷結(jié)果不一致；觀察記錄有誤；心理因素的干擾。 防止措施：用盲法試驗；簽定實驗合同；檢查實驗對象的依從情況；注意醫(yī)德問題；定期檢查研究記錄；對實驗方法、診斷標準的一致性在實驗前應做出估計。 3、混雜偏倚： 產(chǎn)生原因：多在總結(jié)分析階段，評價被研究因素與疾病之間的關(guān)系時，如果存在外來因素與該病和研究因素均有聯(lián)系，使研究因素效應與外來因素效應混在一起，從而掩蓋或夸大研究因素與疾病的真實聯(lián)系。 防止措施：設計時，用

16、配對設計或采用分層抽樣方法；分析階段，用分層分析技術(shù)或多變量回歸分析技術(shù)。其目的是平衡混雜因素的作用。 醫(yī)學科研設計基本內(nèi)容（調(diào)查設計參考用） 1、國內(nèi)外研究現(xiàn)狀、水平、發(fā)展趨勢（簡要介紹與本課題有關(guān)研究的國內(nèi)外現(xiàn)狀、水平、發(fā)展趨勢等，寫明本課題提出的依據(jù)及研究目的。注意：研究目的應很明確，且圍繞一個中心；簡要介紹預試驗內(nèi)容及結(jié)果。）。 2、調(diào)查計劃： 、確定觀察對象（所要研究的總體）和觀察單位（總體中的個體統(tǒng)計對象） 、選定調(diào)查指標（調(diào)查指標是調(diào)查目的的具體體現(xiàn)）：指標選擇要求：精選、重點突出，不要貪多求全，分散精力。計量指標比計數(shù)指標敏感?？陀^指標優(yōu)于主觀指標。選用靈敏度高，特異度高的檢查

17、方法作為診斷依據(jù)。 、調(diào)查方法（普查、抽樣調(diào)查等） 、樣本含量（說明確定樣本含量的依據(jù)） 、收集原始資料的調(diào)查方式（直接觀察、直接采訪（訪問調(diào)查、自填調(diào)查）、間接采訪（信訪、電話） 、設計調(diào)查表和問卷（調(diào)查表和問卷設計相關(guān)問題附后） 、調(diào)查階段的組織工作（包括組織領(lǐng)導、關(guān)系協(xié)調(diào)、調(diào)查員培訓等） 、設計階段質(zhì)量控制：正確劃分調(diào)查范圍；盡量選擇客觀、明確的指標；對調(diào)查問題進行精選，避免問題過于繁雜；對于可能引起混淆的調(diào)查項目給出明確的定義。 、調(diào)查階段質(zhì)量控制：通過預試驗工作完善調(diào)查設計；抓好調(diào)查員的選拔和培訓，避免因調(diào)查員工作態(tài)度不好或業(yè)務水平不足而影響調(diào)查結(jié)果；對被調(diào)查者可能存在的拒絕、躲避、

18、隱瞞、等問題，采取相應措施，如：開展宣傳、摸清被調(diào)查者在家的時間規(guī)律、對敏感問題做好解釋和保密工作，對記憶不清者，可請知情人幫助回憶；在問卷中設置相反問題，以了解應答的可靠性；選擇調(diào)查方式時應考慮年齡和文化水平因素；對檢測項目的調(diào)查應注明檢測設備、試劑等生產(chǎn)廠家、型號、批號；操作過程應注意操作方法（包括診斷標準）、人員、設備（應有明確的校正靈敏度及準確度的方法及時間）三統(tǒng)一；注意調(diào)查的效度（真實性）與信度（可靠性）問題，常采用現(xiàn)場抽樣復查來評價調(diào)查信度等。 3、整理計劃：（去粗取精，去偽存真） 、計算機錄入與整理工作：應提出確保錄入質(zhì)量的措施：在建立數(shù)據(jù)庫時，編寫邏輯查錯程序；同一資料用兩個錄

19、入員輸入并用計算機核對；資料錄入完成后，做頻數(shù)表或散點圖，發(fā)現(xiàn)異常值；正確選擇合適的指標和分析方法等。 、資料分組：（按數(shù)值大小分組、按類型分組等） 、分組組數(shù)確定： 4、統(tǒng)計分析計劃：（包括：說明指標的內(nèi)涵和計算方法及預期進行統(tǒng)計描述和推斷內(nèi)容；擬進行的探索性分析；控制混雜因素的措施；列出統(tǒng)計分析表，并通過統(tǒng)計分析表檢查調(diào)查、整理計劃有否遺漏。） 5、創(chuàng)新設想（本研究的）： 6、工作時間安排（包括調(diào)研、設計、研究、統(tǒng)計分析、總結(jié)鑒定等）： 7、研究人員分工（包括姓名、性別、年齡、職稱、單位及在本研究中的詳細分工）： 8、經(jīng)費的籌措及使用計劃： 9、存在（可能出現(xiàn)）的問題、困難及解決辦法： 10、調(diào)查表及問卷設計相關(guān)問題 一、一般結(jié)構(gòu): 1、前言：用于說明調(diào)查目的、重要性、回答問題的必要性以及對調(diào)查內(nèi)容保密等，以取得調(diào)查對象的合作。 2、填寫說明：為保證所有調(diào)查員和調(diào)查對象均能對調(diào)查項目和填寫方法正確理解，統(tǒng)一認識而編寫。 3、核（備）查項目：該部分與調(diào)查目的無關(guān)，作核查核對用。內(nèi)容包括調(diào)查員姓名