REACH法規(guī).ppt

1、REACH知識講座,REACH簡介,歐盟議會和歐盟理事會第1907/2006（EC）號法規(guī)，即關(guān)于化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制（REACH），建立歐洲化學(xué)品管理局，修訂1995/45/EC號指令，廢止793/93/EC、1488/94/EC法規(guī)及76/769/EEC、91/155/EEC、93/67/EEC、93/105/EC、2000/21/EC指令。,REACH簡介,REACH即關(guān)于化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制（Concerning the Registration、Evaluation、Authorization and Restriction of Chemicals），于2007年6

2、月1日正式生效。,REACH簡介,REACH相對于以前歐盟化學(xué)品法規(guī)最大區(qū)別是：一種物質(zhì)沒有證明它是安全的，則這種物質(zhì)被認(rèn)為是危險的。而以前則相反-一種物質(zhì)沒有被證明是危險的，則可以認(rèn)為是安全的。,A REACH的基礎(chǔ)要素,1、范圍 除去明確的豁免物質(zhì)，覆蓋了所有物質(zhì)。 2、注冊 要求生產(chǎn)者或進(jìn)口商（指歐盟）獲得化學(xué)品的相關(guān)信息并使用這些信息進(jìn)行安全管理。 3、數(shù)據(jù)分享 要求減少用于科學(xué)研究的脊椎動物實驗，對于其他測試、數(shù)據(jù)分享按要求來執(zhí)行。,A REACH的基礎(chǔ)要素,4、信息 關(guān)于危險和危害的信息以及如何采用他們進(jìn)行管理要貫穿供應(yīng)鏈的上游和下游。 5、下游用戶 下游用戶納入體系。 6、評估

3、由管理局（ECHA）負(fù)責(zé)評估工業(yè)部門提交的測試結(jié)果，以及檢查其是否與注冊要求相一致，管理局將綜合權(quán)威的物質(zhì)評估對化學(xué)品的危險進(jìn)行調(diào)查。這一評估過程將用于后來的限制或授權(quán)的提案。,A REACH的基礎(chǔ)要素,7、授權(quán) 某些被高度關(guān)注的物質(zhì)的授權(quán)，管理局將對這些物質(zhì)列表。申請者要證明所使用化學(xué)品的危險可以得到有效控制，使用該化學(xué)品的社會經(jīng)濟效益超過他們的危險性，并且沒有適宜的可替代物質(zhì)或技術(shù)。,A REACH的基礎(chǔ)要素,8、限制 提供了一個程序來規(guī)定某種危險品生產(chǎn)使用和銷售條件或禁止條件。限制作為一個安全屏障管理管理歐盟范圍內(nèi)控制不充分的危險。 9、歐盟化學(xué)品管理局（ECHA） ECHA將在歐盟層面

4、上執(zhí)行REACH體系中的技術(shù)、科學(xué)和管理，目的是很好的保證REACH的功能和所有利益相關(guān)者的信用。,A REACH的基礎(chǔ)要素,10、分類和標(biāo)簽?zāi)夸?危險品的分類和標(biāo)識將有助于工業(yè)部門內(nèi)部對物質(zhì)的分類，對于一些高關(guān)注度物質(zhì)將在歐盟范圍內(nèi)由政府協(xié)調(diào)一致來進(jìn)行分類。 11、信息獲取 當(dāng)前的體系，公眾主要通過因特網(wǎng)來獲取信息，REACH對保護(hù)商業(yè)機密信息有明確規(guī)定。,B 注冊,REACH的核心在注冊，無數(shù)據(jù)就無市場。不進(jìn)行注冊，就不得在歐盟制造或投放市場。 REACH法規(guī)對化學(xué)品的物質(zhì)、配制品和物品進(jìn)行了定義。,B 注冊,物質(zhì)：自然狀態(tài)下或通過任何制造過程獲得的化學(xué)元素及其化合物，包括必要的添加劑和制

5、程所產(chǎn)生的雜質(zhì)，不包括可分離的溶劑。 配制品：由兩種及以上的物質(zhì)組成的混合物或溶液。 物品：在制程中獲得的特定形狀、外觀或設(shè)計的物體，這些形狀、外觀或設(shè)計比其化學(xué)成分更能決定其功能。,B 注冊,物質(zhì)自身或配制品中物質(zhì)注冊： 1、無論物質(zhì)自身還是在一種或多種配制品中數(shù)量大于或等于1t/a的物質(zhì)的任何制造商或進(jìn)口商必須提交注冊。 2、對于用作現(xiàn)場分離中間體和可轉(zhuǎn)移的分離中間體的單體，不需要作為中間體注冊；但對于用作現(xiàn)場分離中間體和可轉(zhuǎn)移的分離中間體需要注冊。,B 注冊,3、如果組成聚合物的以單體單元和化學(xué)鍵合物質(zhì)形式存在的此類單體物質(zhì)或其他物質(zhì)含量的質(zhì)量分?jǐn)?shù)大于或等于2%、如果此類單體物質(zhì)或其他物

6、質(zhì)總量大于或等于1t/a，滿足以上兩個條件，必須注冊。,B 注冊,物品中物質(zhì)的注冊 物質(zhì)在物品中的總含量大于或等于1t/a/人、打算在正常使用和可合理遇見的使用條件下釋放的物質(zhì)，必須注冊。 物質(zhì)在物品中的總含量大于或等于1t/a/人、屬于第57條所規(guī)定的授權(quán)類物質(zhì)在物品中的總含量超過0.1%（以質(zhì)量分?jǐn)?shù)計）濃度，應(yīng)該通知化學(xué)品管理局。,B 注冊,注冊豁免 1. 小于1噸/年/人的物質(zhì) 2. 放射性物質(zhì) 3. 海關(guān)監(jiān)管下的不做任何處理或加工的：（1）為再出口而暫存的，或保稅區(qū)或保稅倉庫中的；或（2）過境的 4. 非分離中間體 5. 運輸危險物質(zhì)的運輸工具,B 注冊,6. 廢棄物 7. 成員國因國

7、防之因而豁免的 8. 醫(yī)藥或獸藥 9. 食品或飼料中的添加劑、食品調(diào)味劑和動物營養(yǎng)劑 10. 附件 IV中的物質(zhì)（已知風(fēng)險很低） 11. 附件V中的物質(zhì),B 注冊,12. 再次進(jìn)口已注冊的物質(zhì)本身或制品中的物質(zhì) 13. 已注冊的物質(zhì)本身、制品或物品中的物質(zhì)再次加工時（recovery process） 14. 聚合物（聚合物本身）（但上游供應(yīng)商中未注冊的含量重量比2%且總量1噸/年的以單體單元(monomericunits),B 注冊,或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的單體或其他物質(zhì)除外） 15. 僅用于產(chǎn)品或研發(fā)的化學(xué)物質(zhì)（PPORD）（5

8、+5/10年） 16. 只用于植保產(chǎn)品中的活性成分和輔料（co-formulants）（視為已注冊）,B 注冊,17. 只用于生物殺滅劑中的活性成分（視為已注冊） 18. 根據(jù)79/831/EEC指令，已做過新化學(xué)物質(zhì)申報的物質(zhì)（視為已注冊）,C 評估,REACH評估分兩種：檔案評估、物質(zhì)評估。 檔案評估。由管理局對注冊檔案作質(zhì)量檢查，主要是檢查注冊的一致性，檢查注冊檔案與法規(guī)要求是否一致；其次是對測試提案的檢查，防止不必要的動物實驗、重復(fù)實驗、劣質(zhì)實驗。,C 評估, 物質(zhì)評估。對選定的物質(zhì)，如懷疑其對人類健康和環(huán)境存在風(fēng)險時，則要求進(jìn)行物質(zhì)評估。該評估提供了一種機制，要求實業(yè)界獲取更多的信息

9、。評估也會為授權(quán)或限制程序下該采取何種行動提出建議。,D 授權(quán),對于高關(guān)注度物質(zhì)，必須經(jīng)過授權(quán)后才可以銷售和使用。到目前為止，總共有大約1500種高關(guān)注度物質(zhì)，分為4類 CMR類：致癌物、致突變物、對生殖系統(tǒng)有毒的物質(zhì)；1，2類物質(zhì) Pbts類：持久性、生物積累的和有毒的物質(zhì)， vPvB類：永久性和高生物積累物質(zhì),D 授權(quán),授權(quán)過程分兩步，第一步，由專家委員會決定授權(quán)物質(zhì)列表，所列表物質(zhì)將不必經(jīng)過授權(quán)（如有些是受到已有法規(guī)限制，已建立充分安全控制的物質(zhì)），列表物質(zhì)要受到法規(guī)的時間限制。第二步，這些物質(zhì)的使用在截止時間內(nèi)需要采用授權(quán)。下游用戶可以申請自己的授權(quán)，也可以使用通過授權(quán)的物質(zhì)，并保持該

10、物質(zhì)被授權(quán)的使用條件，并通知管理局正在使用被授權(quán)的物質(zhì)。,E 限制,限制是本制度的安全隔離墻。任何物質(zhì)，不管是其本身或含在配制品、物品中，只要該物質(zhì)的使用對人類健康和環(huán)境具有不可接受的風(fēng)險，都必須在共同體范圍內(nèi)進(jìn)行限制。其作出的決定包括限制在某些產(chǎn)品中使用，限制消費者使用或限制所有的用途（即完全禁止）。 只要應(yīng)用了適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險管理措施，如采取了良好的排風(fēng)或穿上防護(hù)服等，某些危險,E 限制,化學(xué)品的使用是可接受的。 如果公司采取的措施級別不夠，不足以保證對健康和環(huán)境的風(fēng)險在可接受的水平，REACH預(yù)設(shè)了限制的級別，直致禁止相關(guān)物質(zhì)的某些用途，如不得用于消費品中。但是，大多數(shù)危險物質(zhì)（指那些極高關(guān)注

11、度得物質(zhì)）將需要得到授權(quán)，因此，將由申請者舉證來表明其風(fēng)險是充分控制的或其社會經(jīng)濟收益遠(yuǎn)高于其產(chǎn)生的風(fēng)險。,E 限制,限制和授權(quán)過程也都可以用于生產(chǎn)或進(jìn)口量在每年1噸以下的物質(zhì)。例如這將允許說明納米粒子的風(fēng)險，但是，極度高關(guān)注物質(zhì)生產(chǎn)量或進(jìn)口量很大時，正常情況下，將按優(yōu)先物質(zhì)對待，須取得授權(quán)。,F REACH對電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響,電子電氣行業(yè)在REACH里被定義為下游用戶。對于電子產(chǎn)品中使用的物質(zhì)，作為物品中的物質(zhì)對待。 根據(jù)法規(guī)第7條的規(guī)定，1、物質(zhì)在物品中的總含量大于或等于1t/a/人、打算在正常使用和可合理遇見的使用條件下釋放的物質(zhì)，必須注冊。,F REACH對電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響

12、,在此，請注意，有意釋放或可能釋放的描述。電子產(chǎn)品中，制冷劑、電解質(zhì)、油漆等，在可合理遇見的使用條件下，都是有可能釋放的，此類物質(zhì)如果沒有經(jīng)過注冊，且大于或等于1t/a，必須自行注冊；如果使用的是已經(jīng)注冊的物質(zhì)，則只需要獲得相應(yīng)的注冊文件即可。因此，建議電子產(chǎn)品制造廠商盡量使用已經(jīng)注冊的物質(zhì)。,F REACH對電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響,當(dāng)然，使用已經(jīng)注冊的物質(zhì)，成本必然會增加。 另外，REACH是對物質(zhì)的注冊而不是對產(chǎn)品的注冊，因此，同一制造商在不同的產(chǎn)品中使用了同一種物質(zhì)，必須進(jìn)行數(shù)量累計。,F REACH對電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響,電子產(chǎn)品中使用較多的物品是塑料、油漆、樹脂、焊錫等。 塑料等聚

13、合物不需要注冊，但聚合物中單體物質(zhì)或其他化學(xué)鍵合物質(zhì)如果大于或等于2%，并且大于或等于1t/a，這些單體物質(zhì)或其他化學(xué)鍵合物形式物質(zhì)必須注冊。電子產(chǎn)品制造廠在使用這些聚合物時，可以要求供應(yīng)商提供注冊資料。,F REACH對電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響,法規(guī)第7條第2點：物質(zhì)在物品中的總含量大于或等于1t/a/人、屬于第57條所規(guī)定的授權(quán)類物質(zhì)在物品中的總含量超過0.1%（以質(zhì)量分?jǐn)?shù)計）濃度，應(yīng)該告知化學(xué)品管理局。,F REACH對電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響,物品中如果含有高關(guān)注度物質(zhì)，這些物質(zhì)必須得到授權(quán)，只能用在授權(quán)許可的用途，如果授權(quán)類物質(zhì)在物品中的含量超過0.1%（以質(zhì)量分?jǐn)?shù)計）濃度且總含量大于或

14、等于1t/a/人，必須告知管理局。請注意0.1%的限量要求，即高關(guān)注度物質(zhì)在物品中如果超過0.1%，是必須告知的。,F REACH對電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響,如果電子產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)所使用的高關(guān)注度物質(zhì)是已經(jīng)被授權(quán)且用于被許可的用途，只要告知自己使用了這些物質(zhì)即可。電子產(chǎn)品生產(chǎn)廠商可以從供應(yīng)商處獲得相關(guān)注冊信息。,F REACH對電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響,REACH附件17列出了到目前為止生產(chǎn)、進(jìn)口、使用和銷售需要受到限制的化學(xué)物質(zhì)，共52類物質(zhì)，列明了受限用途及生產(chǎn)、使用、消費條件。此列表會不斷更新。,F REACH對電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響,REACH的受限物質(zhì)列表中的物質(zhì)，有許多已經(jīng)有現(xiàn)成的法規(guī)指

15、令進(jìn)行了限制。如鄰苯二甲酸鹽有2005/84/EC指令、多環(huán)芳烴有2005/69/EC指令、鉛、鎘、汞、PBB、PBDE有ROHS指令、電池指令等。在REACH法規(guī)限制物質(zhì)中，如果某個立法對其中的某一個物質(zhì)有了同樣要求，則REACH法規(guī)將對其豁免，以現(xiàn)有的法規(guī)為準(zhǔn)。,F REACH對電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響,REACH的限制類物質(zhì)列表來自于76/769/EEC，許多關(guān)于有害物質(zhì)的指令也來自于76/769/EEC，因此有許多重疊部分。 1、多環(huán)芳烴（PAH、PAK） 多環(huán)芳烴是指具有兩個或兩 個以上苯的一類有機化合物。多環(huán)芳烴是分子中含有兩個以上苯環(huán)的碳?xì)浠衔?，包括萘、蒽、菲、芘?150 余種

16、化合物。英文全稱為polycyclic aromatic hydrocarbon，簡稱PAHs。,F REACH對電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響,多環(huán)芳烴通常存在于石化產(chǎn)品、橡膠、塑膠、潤滑油、防銹油、不完全燃燒的有機化合物中等。電子產(chǎn)品中塑料在擠壓成型過程中加熱或使用脫模劑等容易產(chǎn)生多環(huán)芳烴，油漆里也容易含有。 REACH附件17里列出了8種多環(huán)芳烴物質(zhì)，主要是對填充油的市場投放及輪胎中的使用作了限制。其中BaP(苯并芘)不超過1mg/kg,八種物質(zhì)總含量不超過10 mg/kg。,F REACH對電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響,2005/69/EC指令是歐盟關(guān)于多環(huán)芳烴的指令，與REACH法規(guī)描述一致。 目

17、前流行的測試16種多環(huán)芳烴物質(zhì)，沒有明確的指令要求。 2、鄰苯二甲酸鹽（酯） 鄰苯二甲酸鹽是一類廣泛使用的增塑劑，對塑料起改性或軟化作用，在塑料和油漆中普遍存在。 其中，有15種鄰苯二甲酸鹽物質(zhì)被認(rèn)為是有害物質(zhì)，限制使用。,F REACH對電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響,REACH列出了六種鄰苯二甲酸鹽物質(zhì)DEHP、DBP、BBP、DINP、DIDP、DNOP進(jìn)行限制，其中前三種DEHP、DBP、BBP不得用于兒童玩具和用品中，在塑料中的含量每種不得超過0.1%。后三種DINP、DIDP、DNOP不得用于能入口的兒童玩具及兒童類物品中，每種含量不得超過0.1%。 2005/84/EC指令與REACH描

18、述一致。,F REACH對電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響,3、壬基酚，也稱壬基苯酚；英文為Nonyl Phenol（簡稱NP）；分子式： 壬基酚是一種重要的精細(xì)化工原料和中間體，外觀在常溫下為無色或淡黃色液體，略帶苯酚氣味，不溶于水，溶于丙酮。主要用于生產(chǎn)表面活性劑、也用于抗氧劑、紡織印染助劑、潤滑油添加劑、農(nóng)藥乳化劑、樹脂改性劑、樹脂及橡膠穩(wěn)定劑等領(lǐng)域。,F REACH對電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響,電子產(chǎn)品中的PCB板、塑料橡膠中可能含有，生產(chǎn)過程中所用清洗劑也可能含有。 REACH對壬基酚超過0.1%的物質(zhì)作了限制，主要是不能用于洗滌劑。2003/53/EC指令對壬基酚作了同樣的限制。 4、有機錫,F

19、 REACH對電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響,有機錫化合物主要用作聚氯乙烯塑料（PVC）穩(wěn)定劑、聚合催化劑，也可用作農(nóng)業(yè)殺菌劑、油漆等的防霉劑、水下防污劑、防鼠劑等。四烴基錫為制備其他有機錫化合物的中間體。在應(yīng)用有機錫防污涂料的艦艇等附近的水域可受污染。有機錫化合物有4種類型： 四烴基錫化合物（R4Sn）、三烴基錫化合物（R3SnX）、二烴基錫化合物（R2SnX2）和一烴基錫化合物（RSnX3）。,F REACH對電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響,以上通式中R為烴基，可為烷基或芳基等；X為無機或有機酸根、氧或鹵族元素等。 電子產(chǎn)品中應(yīng)該關(guān)注塑料以及防霉涂層的有機錫。REACH附件17第20條對有機錫作了限制，指

20、令2002/62/EC對有機錫的限制與REACH一致。都沒有提到限量要求。 5、多氯聯(lián)苯（PCB）和多氯三聯(lián)苯（PCT）,F REACH對電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響,多氯聯(lián)苯由兩個苯結(jié)構(gòu)加至少一個氯原子組成，共有209種同族體，一般是4-6個氯原子。多氯三聯(lián)苯有三個苯結(jié)構(gòu)，可以附多達(dá)14個氯原子。多氯聯(lián)苯與多氯三聯(lián)苯化學(xué)和物理性質(zhì)非常相似，不溶于水，不易降解，具有優(yōu)良的絕緣性、不燃燒、抗熱降解和化學(xué)降解。,F REACH對電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響,多氯聯(lián)苯主要用于墨水、油漆、塑料、復(fù)寫紙中，也大量用于變壓器油、液壓油和載熱劑中。 多氯三聯(lián)苯的用途與多氯聯(lián)苯相似，主要用于塑料、油漆、潤滑劑等。,F R

21、EACH對電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響,電子電氣行業(yè)用到的PCB和PCT主要在于： 變壓器、電容器、電氣開關(guān)、繼電器、電纜、馬達(dá)。請注意，這里是指電力系統(tǒng)的用途，并非指消費類電子產(chǎn)品中的用途。如電纜，需要絕緣，有可能用PCB或PCT處理，增加絕緣性能。 PVC等塑料或橡膠中的增塑劑、油漆和涂料、粘合劑、阻燃劑。電子產(chǎn)品中的塑料、油漆是需要關(guān)注的。,F REACH對電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響,REACH附件17第1條對多氯三聯(lián)苯進(jìn)行了限制，限量要求為0.005%，但主要是對封閉系統(tǒng)中應(yīng)用的限制如變壓器、冷凝器中的應(yīng)用。 6、五氯苯酚 又名五氯酚（PCP），pentachlorophenol，主要用途 用作

22、除草劑，也用于木材防腐、防治朽木菌等。,F REACH對電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響,電子產(chǎn)品中木材和紡織物中應(yīng)該關(guān)注，如音箱中用到的，另外，包裝材料中也可能含有。 REACH附件17第22條規(guī)定限量為0.1%,主要是對木材和紡織物用途的限制。1999/51/EC指令與REACH一致。,F REACH對電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響,7、偶氮 azo 偶氮基兩端連接芳基的一類有機化合物。偶氮染料是合成染料中品種最多的一類，廣泛用于多種天然和合成纖維的染色和印花，也用于油漆、塑料、橡膠等的著色。,F REACH對電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響,偶氮染料會釋放出芳香胺，有些芳香胺屬于有害物質(zhì)。 REACH附件17第43條及附錄列出了22種偶氮染料芳香胺，限制其使用。限量值為0.003%,（每種芳香胺在成品或已染色部分的質(zhì)量比）。2002