某某某公司塑瓶軟袋輸液項(xiàng)目設(shè)計(jì)方案

1 某某某公司塑瓶軟袋輸液 項(xiàng)目設(shè)計(jì)方案 1. 總 論 目提出的背景及投資的必要性 司位于河南是一家 新興 制藥企業(yè)。公司 生產(chǎn)輸液已有 10多年歷史，目前擁有玻璃瓶輸液生產(chǎn)線 2 條，年生產(chǎn)能力 8000 萬 瓶，注冊輸液品種15個(gè)，包括基礎(chǔ)型、 營養(yǎng) 型 二 大類，有 糖水、糖鹽水主導(dǎo)產(chǎn)品 ，在國內(nèi)輸液生產(chǎn)企業(yè)中處于中游水平。 銷售區(qū)域主要在河南、湖北、湖南、江西、安徽、浙江等省區(qū)， 2007 年輸液 品種銷售額接近 4000 萬元 。 輸液產(chǎn)業(yè)是企業(yè)賴依生存的基礎(chǔ)。 但近年來，玻璃瓶輸液市場的競爭日 以加劇，銷量日漸萎縮，價(jià)格持續(xù)下降，目前的售價(jià)只能勉強(qiáng)與成本持平，部分產(chǎn)品甚至虧損，取而代之的是塑瓶和軟袋輸液銷售量大幅度上升，已逐步形成主導(dǎo)輸液市場的趨勢。從國外輸液包裝材料發(fā)展歷史看，也是從以玻璃瓶為主發(fā)展到現(xiàn)在以塑瓶和軟袋為主，塑瓶和軟袋輸液約占輸液市場總份額的 80%，其中基礎(chǔ)型輸液幾乎全部是塑瓶和軟袋，玻璃瓶主要用于高檔治療型輸液。 國內(nèi)近幾年來以雙鶴、科倫、華源等為主的輸液生產(chǎn)廠家大規(guī)模新建塑瓶和軟袋輸液生產(chǎn)線，目前已有 50 多家廠近百條生產(chǎn)線投入生產(chǎn)或正在建設(shè)，設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力約為 30 億瓶（袋） /年， 按照國內(nèi)每年輸液總銷售量（含出口） 80 億瓶計(jì)，生產(chǎn)能力已占到近 40%，與國外的 80%比較，尚有一定的發(fā)展空間。 根據(jù)同類輸液利潤情況調(diào)研表明，軟袋輸液的毛利平均達(dá) 40以上，具有較高的盈利能力，但玻瓶輸液平均毛利僅 10左右，扣除相關(guān)費(fèi)用及運(yùn)輸損耗，企業(yè)利潤很低甚至虧損。 上海慶宇藥業(yè)潢川有限公司新上該項(xiàng)目對于 調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)具有重要的作用， 是提高企業(yè)盈利水平，增強(qiáng) 2 企業(yè)競爭能力的關(guān)鍵。 目建設(shè)的必要性 根據(jù)輸液市場發(fā)展的趨勢，結(jié)合企業(yè)以輸液為生存基礎(chǔ)的現(xiàn)狀，從以下幾個(gè)方面說明該項(xiàng)目建設(shè)的必要性： a、 從國外發(fā)展的歷史和國內(nèi)現(xiàn)狀看，輸液包裝材料的升級換代是必然趨勢，隨著玻瓶輸液銷量的大幅萎縮，意味著玻瓶輸液生產(chǎn)企業(yè)將逐步退出輸液市場（雖然還能維持一定的銷量，但失去規(guī)模優(yōu)勢后企業(yè)成本會(huì)更大幅度增加），同時(shí)企業(yè)其他產(chǎn)品也主要以輸液產(chǎn)品為載體進(jìn)行搭配銷售，如果沒有輸液產(chǎn)品，企業(yè)其他產(chǎn)品的銷售勢必將受到嚴(yán)重影響。 b、企業(yè)玻瓶輸液生產(chǎn)基本上沒有凈利，甚至微虧，但企業(yè)每年還要承擔(dān)固定成本費(fèi)用，同時(shí) 公司 輸液車間現(xiàn)有員工約 200 人，輸液銷量減少或停產(chǎn)將造成部分固定費(fèi)用無法攤銷，人員無法安置 (按現(xiàn)在簽定勞動(dòng)合同后最低生活 保障和各項(xiàng)保險(xiǎn)費(fèi)用每人每月約為 600 元計(jì) ,每年需額外支出 144 萬元 ),從而給企業(yè)造成巨大的經(jīng)濟(jì)虧損將無法彌補(bǔ)，同時(shí)可能給社會(huì)造成不安定因素。 c、如果以向其他方面轉(zhuǎn)型的方式來替代和填補(bǔ)輸液產(chǎn)品萎縮后留下的缺口，從 公司 目前現(xiàn)狀出發(fā)可考慮三種途徑：一是在現(xiàn)有劑型和品種中的基礎(chǔ)上選擇重點(diǎn)擴(kuò)大規(guī)模增加銷量 ； 二是開發(fā)新產(chǎn)品，但周期太長，投資巨大，政策審批風(fēng)險(xiǎn)大，就算企業(yè)開發(fā)成功后市場銷售情況也是一個(gè)未知數(shù)；三是轉(zhuǎn)型生產(chǎn)其他類產(chǎn)品（如保健品或功能性飲料等），由于其銷售網(wǎng)絡(luò)和模式與藥品差別較大，且現(xiàn)有市場上同類產(chǎn)品競爭激 烈，能夠占得住的幾乎全靠巨額廣告轟炸，現(xiàn)在介入勝算較小。 d、根據(jù)以上分析，塑瓶、軟袋輸液市場的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢較為明朗，公司的輸液產(chǎn)品在市場上有相當(dāng)?shù)恼加辛亢椭?，?以 原有的輸液銷售網(wǎng)絡(luò)作為支撐，投資風(fēng)險(xiǎn)較小，可以使企業(yè)的輸液產(chǎn)品平穩(wěn)過渡完成升級換代。 目內(nèi)容 3 塑瓶、軟袋輸液易地新建項(xiàng)目包含以下內(nèi)容： （ 1）新建軟袋塑瓶大容量注射劑生產(chǎn)車間； （ 2）新建綜合倉庫； （ 3）新建辦公樓； （ 4）新建鍋爐房及相關(guān)配套設(shè)施； （ 5）新建機(jī)修、動(dòng)力站、消防泵房； （ 6）新建污水處理； （ 7）新 建廠區(qū)配套的總體管網(wǎng)。 制依據(jù)和原則 制依據(jù) 件 （ 1） 上海慶宇藥業(yè)潢川有限公司 與安徽眾誠工程設(shè)計(jì)有限公司簽定的設(shè)計(jì)合同書； 術(shù)資料 （ 1） 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ 1998）； （ 2） 藥品 2008）； （ 3） 潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范（ （ 4） 國家有關(guān)消防、環(huán)保、勞動(dòng)安全衛(wèi)生方面的規(guī)定及規(guī)范； （ 5） 上海慶宇藥業(yè)潢川有限公司 用地范圍總平面圖； （ 6） 上海慶宇藥業(yè)潢川有限公司 提供的有關(guān)技術(shù)資料。 計(jì)原則 項(xiàng)目 是以采用國內(nèi)成熟技術(shù)為主要特征的新建項(xiàng)目，總體規(guī)劃及生產(chǎn)車間按照 目建成后成為高標(biāo)準(zhǔn)、現(xiàn)代化的制藥企業(yè)。遵照國家經(jīng)濟(jì)建設(shè)方針，不搞低水平重復(fù)建設(shè)。 項(xiàng)目為企業(yè)新征用地上進(jìn)行規(guī)劃，做到功能分區(qū)明確，規(guī)劃合理，人、物流分開，避免交叉污染等，環(huán)境設(shè)計(jì)力求美觀。 4 藝布局按生產(chǎn)流程要求，做到布置合理、緊湊、有利生產(chǎn)操作，并能對生產(chǎn)過程進(jìn)行有效的管理。 藝布局要防止人流、物流之間的混雜和交叉污染。 計(jì)的塑瓶、軟袋輸液生產(chǎn)線設(shè)備選用國 內(nèi)先進(jìn)成套設(shè)備，上述設(shè)備的自動(dòng)控制水平滿足 徹國家有關(guān)消防、環(huán)保與勞動(dòng)保護(hù)法規(guī)，堅(jiān)持“三同時(shí)”。設(shè)計(jì)遵循國家現(xiàn)行建筑防火、安全、消防、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)和三廢排放等有關(guān)規(guī)程和規(guī)定。 分發(fā)揮 上海慶宇藥業(yè)潢川有限公司 技術(shù)優(yōu)勢和固始縣 臺(tái)商工業(yè)園 的有利條件，對廠區(qū)公用工程進(jìn)行合理設(shè)計(jì)，以節(jié)省投資，縮短建設(shè)周期。 要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 序號 名 稱 單 位 設(shè)計(jì)指標(biāo) 備 注 1 生產(chǎn)規(guī)模 軟袋大輸液 塑瓶大輸液 萬袋 /年 萬瓶 /年 4000 4500 2 年工作日 塑瓶大容量注射劑生產(chǎn)車間 軟袋大容量注射劑生產(chǎn)車間 其它 天 天 天 300 300 300 兩班 兩班 一班 5 3 工廠定員 塑瓶大容量注射劑生產(chǎn)車間 軟袋大容量注射劑生產(chǎn)車間 其他 人員構(gòu)成 生產(chǎn)及輔助工人 管理和技術(shù)人員 人 人 人 人 人 212 88 89 35 184 28 4 原材料和公用系統(tǒng)用量 葡萄糖 氯化鈉 右旋糖酐 40 甲硝唑 甘露醇 替硝唑 乳酸左氧氟沙星 氨基酸 乳酸 環(huán)丙沙星 輔料 飲用水 蒸汽 壓縮空氣 電 t/a t/a t/a t/a t/a t/a t/a t/a t/a t/a t/d t/h M3/h 150 00 4 400 25 50 485 05 1095 裝機(jī)容量 5 年運(yùn)輸量 運(yùn)入 運(yùn)出 t/a t/a t/a 6 6 投資總額 生產(chǎn)車間 污水處理 公用工程及倉儲(chǔ) 其它費(fèi)用 鋪底流動(dòng)資金 萬元 萬元 萬元 萬元 萬元 萬元 8000 資金來源 企業(yè)自籌 企業(yè)貸款 萬元 萬元 3000 5000 8 經(jīng)濟(jì)效益 銷售收入（按不含稅價(jià)計(jì)算） 總成本 利潤總額 銷售稅金及附加 萬元 萬元 萬元 萬元 19300 財(cái)務(wù)評價(jià)指標(biāo) (1)靜態(tài)指標(biāo) 投資利潤率 投資利稅率 投資稅后利潤率 投資回收期 (所得稅后 ) (2)動(dòng)態(tài)指標(biāo) 內(nèi)部收益率 (所得稅后 ) 凈現(xiàn)值 (I=12%，所得稅后 ) (3)清償能力指標(biāo) 借款償還期 (4)盈虧平衡分析 盈虧平衡點(diǎn)（計(jì)算期第 5年） % % % 年 % 萬元 年 % 建設(shè)期 2. 需求預(yù)測 品市場供需分析 大輸液是臨床應(yīng)用最廣泛品種之一，在發(fā)達(dá)國家年人均用量約 7 ，我國潛在的市場每年約 70 80 億瓶。國內(nèi)有輸液生產(chǎn)企業(yè) 370 家， 2007 年各類大輸液產(chǎn)銷量約 60 億瓶，其中年產(chǎn)過億瓶的企業(yè)不足 15 家。 隨著新的藥品管理法的深入貫徹，藥品管理法實(shí)施辦法的實(shí)行，國家對藥品的監(jiān)管和宏觀調(diào)控力度不斷加強(qiáng) ，其結(jié)果：一是大輸液生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量近幾年來只會(huì)減少，不會(huì)增加；二是不具備條件的醫(yī)院制劑室停止生產(chǎn)。約 9000多種各種自配制劑（其中有部分大輸液劑型），將轉(zhuǎn)向具備生產(chǎn)條件的企業(yè)生產(chǎn)。三是扶優(yōu)扶強(qiáng)、鼓勵(lì)塑瓶、軟袋建設(shè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整政策必然為具備實(shí)力的通過 證的企業(yè)創(chuàng)造發(fā)展的機(jī)會(huì)。同時(shí)，隨著人民生活水平的提高，對塑瓶、軟袋大輸液的需求不斷增長，而近幾年來，大輸液雖總量增長迅猛，玻瓶大輸液已出現(xiàn)總量過剩，而塑瓶、軟袋大輸液生產(chǎn)增長緩慢，不能滿足需求，為塑瓶、軟袋項(xiàng)目提供了良好的發(fā)展契機(jī)。 輸液包裝通常有玻璃瓶、塑 料瓶和塑料袋三種，其中軟袋和塑料瓶是近年來輸液包裝發(fā)展的新形式，稱為塑料軟包裝。國外自上世紀(jì)六十年代開始使用化學(xué)穩(wěn)定性好、氣密性優(yōu)異，且能耐高溫的 產(chǎn)的塑料瓶來分裝大輸液，極大地改善了藥品的封裝質(zhì)量和儲(chǔ)存期，塑料瓶裝大輸液作為當(dāng)今國際輸液包裝發(fā)展的主流方向之一，在拉丁美洲、非洲和亞洲的大部分國家中占整個(gè)輸液市場的 80%以上。我國自上世紀(jì)八十年代，天津大冢藥業(yè)公司引進(jìn)第一套塑料瓶大輸液生產(chǎn)線以來，至今已有 30 多條線投入生產(chǎn)。目前國內(nèi)塑料瓶大輸液的產(chǎn)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足市場需求，國內(nèi)塑料瓶輸液市場產(chǎn)品供不應(yīng) 求，銷售十分火爆。 隨著我國臨床醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展和人民生活水平的逐步提高，輸液類藥品的需求迅速增大，不僅對輸液的數(shù)量需求越來越大，而且對其質(zhì)量要求也越來越高。玻璃瓶包裝除存在自身重、運(yùn)費(fèi)高，易碎，不利于儲(chǔ)備等多種缺陷，更嚴(yán)重的潛在巨大安全隱患。如遇運(yùn)輸造成輕微破損，醫(yī)務(wù)工作人員使用時(shí)很難發(fā)現(xiàn)，一旦患者使用了帶菌的輸液，輕則寒顫、發(fā)熱，重則危及生命，甚至造成死亡；同時(shí)，玻璃瓶輸液在使用 8 時(shí)采用回氣管，藥液回液與空氣接觸，形成污染和空氣栓塞，在針刺時(shí)橡膠微粒和玻璃微料有可能進(jìn)入人體內(nèi)，造成對人體健康的損害。為徹底改變我國輸液包裝的落后狀況，趕上國際先進(jìn)水平，爭取推向國際市場，近年來國內(nèi)大輸液包裝形式已由塑料軟包裝逐步取代玻璃瓶裝輸液。與普通玻璃瓶輸液相比，塑料包裝具有玻璃瓶不可比的很多優(yōu)勢，如體積小，重量輕，破損率低，可節(jié)約大量的運(yùn)輸和倉儲(chǔ)費(fèi)用，特別是現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)已能將生產(chǎn)過程中的制瓶（袋）、灌裝、封口等操作集中在一臺(tái)機(jī)器設(shè)備中完成，在無菌條件下完成輸液的自動(dòng)化生產(chǎn)，縮短了輸液的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，簡化了操作步驟，減少了操作人員。目前我國的輸液包裝仍非常落后，與國際差距相當(dāng)大，玻璃瓶輸液占總產(chǎn)量的 85%以上，居主導(dǎo)地位，且 為傳統(tǒng)落后的 B 型輸液瓶，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足人們對輸液質(zhì)量不斷提高的要求。預(yù)計(jì)今后 5年塑料包裝大輸液需求增長速度會(huì)超過 10%/年。 品的價(jià)格分析及預(yù)測 玻璃瓶包裝大輸液總體上看，由于生產(chǎn)廠家眾多，產(chǎn)品供大于求，市場競爭殘酷。現(xiàn)階段產(chǎn)品價(jià)格表現(xiàn)可以歸集為以下三種情況： 、處于新藥保護(hù)期內(nèi)的產(chǎn)品，銷售價(jià)格高，即使扣除高額產(chǎn)品宣傳推廣費(fèi)用后，仍有巨大的利潤空間； 、首批獲得仿制批件的品種，當(dāng)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量較少（少于 6 家）時(shí)，可以賣較高價(jià)，較大的獲利空間也只能維持一年左右； 、其他“大路貨”，因生產(chǎn)企業(yè)眾 多，產(chǎn)品售價(jià)很低，多數(shù)品種只能保本微利。預(yù)計(jì)這種價(jià)格格局仍將長期維持，“大路貨”價(jià)格還會(huì)降，直到一些小企業(yè)退出，售價(jià)才會(huì)上揚(yáng)。 塑料瓶包裝大輸液總體上看，由于生產(chǎn)企業(yè)較少，產(chǎn)品供不應(yīng)求，目前售價(jià)較為合理，各品種售價(jià)平均比玻瓶高 ，生產(chǎn)企業(yè)毛利率為 40 50，各生產(chǎn)企業(yè)均能穩(wěn)定獲利。預(yù)計(jì)未來三、五年，隨著市場供應(yīng)的增加，產(chǎn)品售價(jià)會(huì)有所下降，但因總體上產(chǎn)品仍供不應(yīng)求， 9 企業(yè)仍能穩(wěn)定獲利。 現(xiàn)階段袋裝大輸液尚處于市場培育期，產(chǎn)品銷售以直銷為主，主要集中在發(fā)達(dá)地區(qū)、大中城市、三甲以上醫(yī)院銷售，售價(jià)較 高，各品種售價(jià)平均比玻瓶高 ，生產(chǎn)企業(yè)毛利率為 40 50。預(yù)計(jì)兩年后袋裝大輸液將步入成長期，銷量會(huì)大幅增加，價(jià)格會(huì)穩(wěn)中略降，企業(yè)可以穩(wěn)定獲利。 品市場調(diào)研及分析預(yù)測 根據(jù)對河南、湖北、江西、安徽、浙江等幾個(gè)輸液銷售省區(qū)玻瓶、塑瓶、軟袋輸液近幾年銷量及價(jià)格情況的調(diào)研，計(jì)算結(jié)果如下表： 均以 2502003年 2004年 2005年 2006年 2007年 玻瓶 占市場份額 96% 93% 89% 84% 75% 出廠單價(jià) 塑瓶 占市場份額 3% 5% 8% 11% 18% 出廠價(jià)格 軟袋 占市場份額 1% 2% 3% 5% 7% 出廠價(jià)格 從上表可以看出，在銷量上，玻瓶輸液在逐年下降，塑瓶和軟袋輸液在逐年上升，隨著生活水平的提高和用藥習(xí)慣的改變，這種趨勢將進(jìn)一步加速 ,其中在廣東、浙江等發(fā)達(dá)地區(qū)塑瓶軟袋輸液的市場份額已占到80%左右。在價(jià)格上玻瓶輸液基本保持平穩(wěn)（其中 2004 年 價(jià)格的變化是由于使用丁 基膠塞增加的生產(chǎn)成本所致），塑瓶和軟袋輸液逐年下降，但受生產(chǎn)成本的制約，到目前為止下降趨勢已大大減緩，據(jù)此預(yù)測未年 3年內(nèi)銷量及價(jià)格情況見下表： 均以 2502008年 2009年 2010 年 玻瓶 占市場份額 60% 45% 35% 出廠單價(jià) 10 塑瓶 占市場份額 30% 40% 45% 出廠價(jià)格 1. 8元 軟袋 占市場份額 10% 15% 20% 出廠價(jià)格 場競爭力及風(fēng)險(xiǎn)分析 上海慶宇藥業(yè)潢川有限公司 所擁有的產(chǎn)品整體競爭優(yōu)勢較為明顯，綜合抗風(fēng)險(xiǎn)能力較強(qiáng)。從目前情況看，下列品種競爭力和抗風(fēng)險(xiǎn)能力較差： （ 1）玻璃瓶裝輸液類的“大路貨”，此類產(chǎn)品國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多，市場竟?fàn)幨旨ち遥髌贩N基本處于保本微利狀況；本項(xiàng)目建設(shè)將壓縮該類產(chǎn)品產(chǎn)量，擴(kuò)大附加值較高品種的產(chǎn)量，以提高產(chǎn)品競爭力，有效規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。 （ 2）本項(xiàng)目建設(shè)將通過技術(shù)進(jìn)步提高產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，使老產(chǎn)品煥發(fā)新活力，從而實(shí)現(xiàn)增量增效。 （ 3）全自動(dòng)復(fù)合膜軟袋和塑瓶輸液生產(chǎn)技術(shù)在當(dāng)今世界也屬高新技術(shù)，眼下若能抓住機(jī)遇及時(shí)實(shí)施，一定能擴(kuò)大企 業(yè)市場占有率，且與國際接軌。 產(chǎn)規(guī)模及銷售方向 根據(jù)市場的需求選擇合適的生產(chǎn)規(guī)模 本項(xiàng)目一期工程軟袋大輸液生產(chǎn)規(guī)模確定為 4000 萬袋 /年，塑瓶大輸液生產(chǎn)規(guī)模確定為 4500 萬袋 /年。 二期工程預(yù)留企業(yè)發(fā)展用地，將根據(jù)市場情況確定二期工程的生產(chǎn)規(guī)模。 品方案及生產(chǎn)規(guī)模 產(chǎn)規(guī)模： 軟袋大容量注射劑： 4000萬瓶 /年 11 塑瓶大容量注射劑： 4500萬瓶 /年 品方案 序號 劑型 代表產(chǎn)品 規(guī)格 年產(chǎn)量 1 軟袋大輸液 復(fù)方氨基 酸注射液（ 18 250氨基酸） 500萬袋 10葡萄糖注射液 50050g 800萬袋 右旋糖酐 40葡萄糖注射液 50000與葡萄糖25g 400萬袋 甲硝唑注射液 10050000萬袋 甘露醇注射液 25050g 400萬袋 氧氟沙星氯化鈉注射液 100氟沙星 00萬袋 替硝唑注射液 20000萬袋 乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液 10000萬袋 乳酸環(huán)丙沙星注射液 100環(huán)丙沙星計(jì) ) 300萬袋 2 塑瓶大輸液 復(fù)方氨基酸注射液（ 18 250氨基酸） 500萬瓶 10葡萄糖注射液 50050g 1000萬瓶 右旋糖酐 40葡萄糖注射液 50000與葡萄糖25g 600萬瓶 甲硝唑注射液 10050000萬瓶 甘露醇注射液 25050g 400萬瓶 氧氟沙星氯化鈉注射液 100氟沙 星 00萬瓶 替硝唑注射液 20000萬瓶 乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液 10000萬瓶 乳酸環(huán)丙沙星注射液 100環(huán)丙沙星計(jì) ) 400萬瓶 品包裝形式 液 車間 序號 名稱 規(guī)格 包裝規(guī)格 備注 12 1 復(fù)方氨基酸注射液（ 18 250氨基酸） 25030 2 10葡萄糖注射液 50050g 50030 3 右旋糖酐 40 葡萄糖注 射液 50000與葡萄糖 25g 50030 4 甲硝唑注射液 1005000030 5 甘露醇注射液 25050g 25030 6 氧氟沙星氯化鈉注射液 100氟沙星 0030 7 替硝唑注射液 2000030 8 乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液 1000030 9 乳酸環(huán)丙沙星注射液 100環(huán)丙沙星計(jì) ) 10030 品銷售方向 上海慶宇藥業(yè)潢川有限公司 現(xiàn)擁有的大容量注射劑品種較為齊全，企業(yè)具有完善的銷售網(wǎng)絡(luò)，利用原有的銷售網(wǎng)絡(luò)把產(chǎn)品銷往覆蓋經(jīng)濟(jì)銷售半徑內(nèi)的所有區(qū)域。 4. 工藝技術(shù)方案 計(jì)原則 （ 1）本項(xiàng)目建設(shè)涉及的品種所采用的技術(shù)先進(jìn)、實(shí)用、成熟、可靠，詳見各品種工藝規(guī)程及相關(guān)技術(shù)資料，因涉及企業(yè)技術(shù)機(jī)密，此處從略。 （ 2）工藝布局按 到人物流分開，并注意工藝合理、運(yùn)輸方便，路線短捷。室內(nèi)裝修、水、電、汽管道敷設(shè)嚴(yán)格遵循 計(jì)施工高起點(diǎn)，嚴(yán)要求，使 企業(yè)的生產(chǎn)硬件達(dá)到國際同類企業(yè)水平。 （ 3）遵循國家環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全、消防、節(jié)能等方面的有關(guān)規(guī)定。 藝技術(shù)方案的選擇 13 袋大容量注射劑生產(chǎn)車間 塑瓶大容量注射劑生產(chǎn)線 采用當(dāng)前先進(jìn)成熟的 大輸液生產(chǎn)技術(shù) 。采用一步法 制瓶工藝制瓶以減少半成品儲(chǔ)存和周轉(zhuǎn)，降低過程二次污染機(jī)會(huì)，提高生產(chǎn)效率。批次設(shè)置按照一次配制的一罐均質(zhì)藥液一柜滅菌的原則確定批量。 軟袋大容量注射劑生產(chǎn)線采用 采用 5000 袋 /小時(shí)制袋印刷灌裝加塞焊蓋聯(lián)動(dòng)線， 批次設(shè)置按照一次配制的一罐均質(zhì)藥液一柜滅菌的原則確定批量。 輸 液滅菌采用水浴滅菌，其一次滅菌量大，滅菌過程通過 0值進(jìn)行自動(dòng)監(jiān)控 。 藝路線 袋大輸液生產(chǎn)線 （ 1）工藝流程 14 脫外包 非 原料 蓋塞插管清洗洪干 * 制袋 * 稱量 蓋塞插管暫存 印字插管 * 濃配 蓋塞暫存 灌裝充氮封口 * 稀配 注射用水 緩沖 滅菌、低溫干燥 檢漏、燈檢 包膜 十萬級潔凈區(qū) 包裝 一萬級潔凈區(qū) 入庫 * 局部百級潔凈區(qū) （ 2）工藝過程簡述 其生產(chǎn)方法是注射用原料藥經(jīng)外清脫外包裝后，由緩沖間送入貯料間，在稱量配料間稱量配料。原料經(jīng)濃配，活性炭脫色過濾后除去雜質(zhì)、色素，再加注射用水稀釋到規(guī)定濃度后經(jīng)鈦棒過濾 、微孔過濾、并經(jīng)含量、測定、澄明度檢查合格后進(jìn)行灌裝。軟袋大容量注射劑采用制袋印刷灌裝加塞焊蓋聯(lián)動(dòng)線，從軟袋大輸液聯(lián)動(dòng)線上下來的半成品經(jīng)上袋機(jī)送至水浴滅菌柜，經(jīng)滅菌后由下袋機(jī)送至低溫干燥機(jī)干燥，干燥后由輸送帶送至擠壓式檢漏機(jī)檢漏、燈檢，不合格品送不合格品暫存間待回收。 15 燈檢合格品送至包膜，包好膜后再外包，然后送封箱、捆扎、打批號后送入待檢庫。 瓶大輸液生產(chǎn)線 （ 1）工藝流程 脫外包 廢瓶粉碎 原料 蓋塞中轉(zhuǎn) 制塑料瓶瓶胚 制環(huán) 稱量 蓋塞清洗烘干 * 制塑瓶、焊環(huán) 環(huán)暫存 濃配 蓋塞暫存 * 清洗灌裝充氮封口 * 稀配 注射用水 緩沖 滅菌 檢漏、燈檢 貼簽 十萬級潔凈區(qū) 包裝 一萬級潔凈區(qū) 入庫 * 局部百級潔凈區(qū) （ 2）工藝過程簡述 塑瓶大輸液生產(chǎn)線需要以下幾個(gè)工序： a. 配液工序 原輔料先經(jīng)準(zhǔn)確稱量后，進(jìn)入濃配罐加適量的注射用水煮沸，使溶解度較小的（在藥典限度范圍以內(nèi)的）雜質(zhì)在高濃度時(shí)不溶解而加以除去，再冷至 45過濾，使活性碳充分吸附溶液中的熱原和色素， 16 再將過濾后濾液送入稀配罐，在稀配罐中加注射用水，稀釋至所需濃度，檢查 和含量合格后，最后通過折疊濾芯過濾，進(jìn)行灌裝。 b. 制瓶、灌裝、焊蓋 塑料粒子經(jīng)高速注胚機(jī)制成塑料瓶瓶胚，合格的塑料瓶瓶胚經(jīng)吹瓶機(jī)聯(lián)動(dòng)線吹成塑料瓶，合格的塑料瓶經(jīng)焊環(huán)機(jī)焊環(huán)后，由聯(lián)動(dòng)線輸送至洗、灌、封聯(lián)動(dòng)設(shè)備進(jìn)行清洗灌裝和封口。另設(shè)貯瓶間存放其余時(shí)間生產(chǎn)多余的塑料瓶，根據(jù)需要的量增加供應(yīng)灌裝。輸液自動(dòng)灌裝后與潔凈的組合蓋熔焊封口。 c. 滅菌工序 采用水浴式瓶裝輸液滅菌柜滅菌，根據(jù)不同的品種控制滅菌時(shí)間和滅菌溫度。滅菌柜半埋地，運(yùn)輸采用小車地軌形式。 d. 檢漏、燈檢工序 將已滅菌好的半成品由滅菌小車傳 至輸送帶上，送入檢漏工位檢漏，合格品送入燈檢室，燈檢臺(tái)采用傘式燈檢棚。燈檢臺(tái)前設(shè)有兩條輸送帶，燈檢合格的瓶子由另一條輸送帶送至貼標(biāo)工位。 e. 包裝工序 貼標(biāo)合格的半成品送入包裝臺(tái)裝箱，放入說明書、合格證，送至待檢庫待檢。 要工藝設(shè)備選型 瓶輸液生產(chǎn)線 大輸液吹瓶機(jī) 采用 吹瓶機(jī) ，該機(jī) 采用柜式溫控箱，四輪移動(dòng)。 采用插卡式結(jié)構(gòu)，對操作工人要求不高，方便易學(xué)。系列溫控卡國際標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu) ,可互換使用 ,控制回路數(shù)可按需配置 ,節(jié)約用戶投資。故障情況下 ,直接換一個(gè)替代卡 ,縮 短維修時(shí)間 ,減少維修費(fèi)用 ,方便用戶檢修及貯存?zhèn)浼?可設(shè)定 K 型、 J 型兩種熱電偶傳感器信號，精確的溫度非線性化處理與集成的冷端補(bǔ)償。控制模式為過零觸發(fā)方式， 寬調(diào)節(jié)輸出。 17 溫度設(shè)定與顯示有攝氏度與華氏度兩種方式。溫度上、下限報(bào)警功能 , 上、下限溫度可設(shè)定。熱電偶斷線報(bào)警功能 , 熱電偶斷線自動(dòng)保護(hù)。熱電偶接反報(bào)警功能，熱電偶接反自動(dòng)保護(hù)。加熱圈短路報(bào)警功能，加熱圈短路自動(dòng)保護(hù)。加熱圈斷線報(bào)警功能，加熱圈斷線自動(dòng)保護(hù)。可控硅擊穿報(bào)警功能，可控硅擊穿自動(dòng)保護(hù)。 制算法 , 數(shù)具有 可在 線自動(dòng)整定與手動(dòng)設(shè)定兩種方式。 配備熱流道軟啟動(dòng)加熱方式 , 軟啟動(dòng)加熱功率及加熱時(shí)間可自由設(shè)定。系統(tǒng)除自動(dòng)控制外 , 另外還配備有手動(dòng)控制方式 , 用于特殊情況下的加熱方式 。 注胚機(jī) 采用 環(huán) 寶科技 速注胚機(jī) ， 配用 48 腔熱流道 胚模具生產(chǎn) 9胚 ， 其周期可縮短至25 每小時(shí)產(chǎn)能可達(dá) 4300 袋輸液生產(chǎn)線 軟袋大容量注射劑采用 5000 袋 /小時(shí)制袋印刷灌裝加塞焊蓋聯(lián)動(dòng)線，該聯(lián)動(dòng)線主要由以下工位及其功能組成： （ 1） 送膜工位 主要完 成自動(dòng)將膜送入印字、成形工位。膜卷自動(dòng)定位、自動(dòng)下卷，并能適應(yīng)各種寬度的膜卷，具有無膜自動(dòng)停機(jī)報(bào)警的功能。 （ 2） 印字工位 印字工位是將標(biāo)簽及批號印到膜上。該工位采用單色印刷，設(shè)有無色帶停機(jī)功能。印字時(shí)間、溫度及壓力均可方便快捷調(diào)節(jié)。 （ 3） 自動(dòng)上袋口工位 自動(dòng)上袋口工位完成將袋口自動(dòng)輸送到制袋主機(jī)上。該工位具有無料停機(jī)功能。 （ 4） 袋口預(yù)熱工位 袋口進(jìn)入成形工位之前，在此工位進(jìn)行預(yù)熱，以利成形工位成形。預(yù)熱的時(shí)間、溫度及壓力均可調(diào)節(jié)。 18 （ 5） 袋成形工位 完成袋口與膜的熱合及袋的周邊熱合，并將袋的外形切出。熱合的時(shí)間、溫度及壓力均 可調(diào)節(jié)。 （ 6） 袋口熱合工位 完成將膜與袋口熱合更牢固及美觀。熱合的時(shí)間、溫度及壓力均可調(diào)節(jié)?？蛇m應(yīng)各種硬質(zhì)帶翼單口管和配套的各種組合式塑蓋。 （ 7） 輸送工位 該工位自動(dòng)監(jiān)控和調(diào)整，當(dāng)超過控制限度或進(jìn)料中斷可自動(dòng)停機(jī)報(bào)警，將制好的袋子傳送至灌裝封口機(jī)上，可將不合格的袋子自動(dòng)檢測、剔除，并將廢袋收集容器中。 （ 8） 灌裝工位 完成將藥液灌入合格袋中，計(jì)量由精確的質(zhì)量流量計(jì)完成，誤差可控制在 內(nèi)。灌裝量調(diào)節(jié)可在質(zhì)量流量計(jì)上設(shè)定，避免了中央控制系統(tǒng)的干擾造成計(jì)量波動(dòng)，使用十分方便。同時(shí)具有充氮、不合格袋不灌裝、無袋不灌裝、抽 出袋中空氣等功能。整個(gè)灌裝系統(tǒng)與藥液接觸部分為 316L 材質(zhì)，系統(tǒng)配有 液終端過濾器和氮?dú)膺^濾器，該系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)在位清洗（ 在為消毒（ （ 9） 封口工位 灌裝好藥液的袋與蓋熱焊合起來，熱焊溫度可在觸摸屏上設(shè)定，以能適應(yīng)各種材質(zhì)的蓋子，溫度控制穩(wěn)定，波動(dòng)小，可控制 1之內(nèi)。具有無袋不取蓋，沒有灌裝的不合格袋不封口的功能。同時(shí)有封口前將袋內(nèi)殘余空氣排出的功能。 (10)出袋工位 將封好口的袋子取下并送到皮帶輸送機(jī)上，不合格袋放在接盤內(nèi)。 (11)自動(dòng)上蓋工位 自動(dòng)上蓋工位完成將蓋自動(dòng)輸送到封 口主機(jī)上。該工位具有自動(dòng)檢測、無蓋停機(jī)功能。取蓋采用間歇皮帶機(jī)構(gòu)，蓋子先由貯蓋斗間歇送到 19 理蓋斗內(nèi)，在理蓋斗內(nèi)排列整齊后，由理蓋斗出口用凈化壓縮空氣，水平吹送到封口工位伺服機(jī)械手上，等待加熱、焊合。 滅菌器采用全自動(dòng)水浴式軟袋大輸液滅菌器，該設(shè)備采用 例調(diào)節(jié)技術(shù)，選用德國 節(jié)閥控制滅菌室內(nèi)壓力，使滅菌室內(nèi)溫度變化程度達(dá)到最小。該設(shè)備自動(dòng)調(diào)整噴淋水溫。設(shè)備面板文本顯示器選擇滅菌參數(shù)， 制系統(tǒng)保證整機(jī)可靠地自動(dòng)運(yùn)行。兩點(diǎn)精確測溫，溫度時(shí)間與 雙重控制，自動(dòng)記錄溫度曲線 ，打印最終 藝用水設(shè)備 本項(xiàng)目工藝用水為飲用水、純化水、注射用水。廠區(qū)使用的飲用水滿足衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求。純化水制備系統(tǒng)采用二級反滲透的制水工藝，出水質(zhì)量滿足藥典要求，并達(dá)到無熱原標(biāo)準(zhǔn)，合格的純化水用環(huán)形管道送至生產(chǎn)車間各使用點(diǎn)。注射用水采用多效蒸餾水機(jī)制備。注射用水管道材質(zhì)為 316L， 采用 80以上保溫， 65以上循環(huán)， 管道形成環(huán)路，采用純蒸汽滅菌消毒。 動(dòng)控制 本次技術(shù)改造設(shè)備選型原則為關(guān)鍵設(shè)備選用國內(nèi)先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備。選用的設(shè)備應(yīng)具有較高的自動(dòng)化水平，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程技術(shù)參數(shù)的程序化 控制，減少人為因素。 在設(shè)備的選型及自動(dòng)控制方面考慮以下幾個(gè)方面： （ 1） 塑瓶、軟袋輸液生產(chǎn)線 的主要設(shè)備采用國內(nèi)先進(jìn)成套設(shè)備。這些設(shè)備自動(dòng)化水平較高，設(shè)備均帶有計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)和人機(jī)界面，生產(chǎn)過程中技術(shù)參數(shù)均能進(jìn)行自動(dòng)控制并打印記錄，并可通過網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)與總控制室實(shí)現(xiàn)聯(lián)網(wǎng)。 （ 2）生產(chǎn)車間及形成質(zhì)量控制點(diǎn)的主要崗位在設(shè)計(jì)中均考慮綜合布線，即通訊系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和監(jiān)控系統(tǒng)，通過服務(wù)器相互聯(lián)網(wǎng)，便于各崗 20 位相互聯(lián)絡(luò)及數(shù)據(jù)的傳送，在可能的條件下還可與全廠總控制臺(tái)實(shí)現(xiàn)聯(lián)網(wǎng)。 產(chǎn)質(zhì)量控制 生產(chǎn)過程中對原輔料（包括工 藝用水），成品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制。車間設(shè)化驗(yàn)室，負(fù)責(zé)車間半成品和工藝用水的檢測，企業(yè)系統(tǒng)內(nèi)部設(shè)質(zhì)量檢測實(shí)驗(yàn)室，負(fù)責(zé)對原料進(jìn)廠和成品入庫的質(zhì)量檢驗(yàn)，廠內(nèi)按照產(chǎn)品的質(zhì)量要求配備必要的化驗(yàn)檢測設(shè)備。 附表 4主要工藝設(shè)備一覽表 序號 設(shè)備名稱 型號 生產(chǎn)廠家 材質(zhì) 數(shù)量 (臺(tái) ) 備注 一 軟袋大容量注射劑生產(chǎn)線工藝設(shè)備表 1 調(diào)炭柜 非標(biāo) 00 2 濃配罐 2000L 00 3 濃配液輸送泵 00 4 鈦棒過濾器 00 5 工作臺(tái) 0 6 稀配罐 6000L 00 7 輸送泵 00 8 鈦棒過濾器 00 9 筒式膜過濾器 00 10 管道過濾器 00 11 全自動(dòng)制袋灌封機(jī) 東新華 00 12 皮帶輸送機(jī) 0 13 工作臺(tái) 0 14 上袋小車 0 15 軟袋滅菌柜 10000袋 /批 山東新華 0 16 下袋小車 0 17 軟袋烘干機(jī) 0 18 檢漏機(jī) 0 21 19 立式燈檢機(jī) 00 20 枕式包裝機(jī) 0 21 自動(dòng)封箱機(jī) 00 0 22 真空滅菌器 0 23 清洗池 非標(biāo) 0 24 板式換熱器 40 25 超聲波清洗機(jī) 00 26 脈動(dòng)真空滅菌器 00 27 氣體末端過濾器 00 28 微孔膜筒式過濾器 00 29 氣體末端過濾器 00 30 洗衣機(jī) (帶烘干 ) 5 1 二 塑瓶大容量注射劑生產(chǎn)線工藝設(shè)備表 1 調(diào)炭柜 非標(biāo) 00 2 濃配罐 2000L 00 3 濃配液輸送泵 00 4 鈦棒過濾器 00 5 工作臺(tái) 0 6 稀配罐 6000L 00 7 輸送泵 00 8 鈦棒過濾器 00 9 筒式膜過濾器 00 10 管道過濾器 00 11 塑瓶洗灌封一體機(jī) 2/32 00 12 輸瓶機(jī) 1 13 工作臺(tái) 0 14 上瓶小車 0 15 塑瓶滅菌柜 18000瓶 /批 山東新華 0 16 下瓶小車 0 17 貼簽機(jī) 0 22 18 檢漏機(jī) 0 19 燈檢機(jī) 06 20 包裝機(jī) 0 21 焊環(huán)機(jī) 莞佳鴻 00 22 真空滅菌器 0 23 清洗池 非標(biāo) 0 24 板式換熱器 400 25 超聲波清洗機(jī) 00 26 脈動(dòng)真空滅菌器 00 27 氣體末端過濾器 00 28 洗衣機(jī) (帶烘干 ) 0 29 微孔膜筒式過濾器 00 30 氣體 末端過濾器 00 31 高速注胚機(jī) 莞佳鴻 00 32 吹瓶機(jī)聯(lián)動(dòng)線 莞佳鴻 00 33 粉碎機(jī) 0 34 制環(huán)機(jī) 8 00 35 洗衣機(jī) 0 36 干衣機(jī) 0 5. 原材料、燃料 及公用系統(tǒng)的供應(yīng) 材料及包裝材料消耗及供應(yīng) 要原輔材料消耗 序號 名稱 單位 消耗量 備注 1 葡萄糖 噸 /年 1150 2 氯化鈉 噸 /年 3 右旋糖酐 40 噸 /年 300 4 甲硝唑 噸 /年 4 23 5 甘露醇 噸 /年 400 6 替硝唑 噸 /年 7 乳酸左氧氟沙星 噸 /年 8 氨基酸 噸 /年 125 9 乳酸 環(huán)丙沙星 噸 /年 10 其他輔料 噸 /年 150 裝材料消耗 材料及包裝材料供應(yīng) 固始縣的公路和鐵路交通都比較方便，所使用的其它原輔料均可由市場購買，由于與有關(guān)企業(yè)建立了長期的供需關(guān)系，貨 源充足，來源可靠。 用系統(tǒng)消耗及供應(yīng) 用系統(tǒng)消耗 序號 公用系統(tǒng)名稱 消耗量 年消耗量 備注 1 飲用水 485噸 /天 年 含制純化水用量 2 蒸汽 小時(shí) 年 含制注射用水用量 3 電 1095年 工 藝 設(shè) 備 750其它序號 名稱 單位 消耗 量 備注 1 噸 損耗 2 封口蓋 萬只 損耗 3 不干膠標(biāo)簽 萬張 損耗 4 非 萬 損耗 5 插口組合蓋 萬套 損耗 6 印字色帶 萬袋 損耗 7 紙箱 萬只 損耗 24 345 壓縮空氣 205M3/h 3/年 用系統(tǒng)供應(yīng) 供水：水源由 臺(tái)商工業(yè)園 統(tǒng)一供給，并 滿足生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 。水量可滿足生產(chǎn)要求。主 生產(chǎn)車間實(shí)施的同時(shí)，廠區(qū)建有消防水池，作為消防水源使用。 供電：供電電源固始縣 臺(tái)商工業(yè)園 電網(wǎng)供給。 蒸汽：由廠區(qū)鍋爐房統(tǒng)一供給。 排水：固始縣 臺(tái)商工業(yè)園 內(nèi)已有完善的排水系統(tǒng)，廠區(qū)生產(chǎn)生活排水經(jīng)污水處理后可直接排入市政排水管網(wǎng)。 6. 建廠條件及廠址選擇 建廠條件 址的地理位置 項(xiàng)目 所在的河南省固始縣位于河南省東南端，南依大別山，北臨淮河，地理位置處于北緯 31 46 35，東經(jīng) 115 21 56。由山區(qū)、平原、丘陵和陸地四大自然地貌 構(gòu)成，地勢起伏大體由西南向東北傾斜，坡降 1/1200。平均海拔 80米，最高 1025 米，最低 。 固始縣轄 6 個(gè)鎮(zhèn)、 26 個(gè)鄉(xiāng)， 601個(gè)行政村， 7196 個(gè)村民組，總?cè)丝?65 萬人，城關(guān)鎮(zhèn)常住人口約 30萬人。工業(yè)以建材、制藥、食品為主導(dǎo)，農(nóng)業(yè)以種植養(yǎng)殖業(yè)為主導(dǎo)。本地交通條件便利，公路、鐵路、航運(yùn)齊全，312 國道、滬陜高速、 204省道、寧西鐵路穿境而過，淮河主航道在縣境內(nèi)有 59 公里，從本縣出發(fā)，半日內(nèi)可達(dá)合肥、南京、鄭州等大中城市。電力供應(yīng)、通訊設(shè)施可滿足工業(yè)發(fā)展需要。 本項(xiàng)目選址 在 臺(tái)商工業(yè)園 內(nèi) 建設(shè)，周邊環(huán)境 良好，發(fā)展空間較大。 25 上海慶宇藥業(yè)潢川有限公司 的新廠位于固始縣 臺(tái)商工業(yè)園 ，廠區(qū)三面鄰城市干道 ， 地勢平坦，外部給排水、電、通訊等公共設(shè)施條件良好，可以滿足其項(xiàng)目要求。 文、地質(zhì)、氣象資料 固始縣 處于亞熱帶向暖溫帶過渡的季風(fēng)濕潤區(qū)，四季分明，雨水豐沛，溫度適中，年平均氣溫 最熱月份 7月，最高溫度 39，最冷月份 1月，最低溫度 年平均相對濕度 77%，平均降水量 均風(fēng)速 s，主導(dǎo)風(fēng)向冬季為東北風(fēng)，夏季為東南風(fēng)，平均無霜期288天，日照率 48%。 項(xiàng)目區(qū) 工程地質(zhì) 情況良好，無礦藏、崩塌、沖溝、斷層、熔巖等不良地質(zhì)情況，能滿足建筑物地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)要求；廠區(qū)建設(shè)過程中，不從地下水中抽取水源，不存在地下水質(zhì)污染、地下水盲目過量抽用等問題。 通運(yùn)輸 上海慶宇藥業(yè)潢川有限公司 新上項(xiàng)目 位于固始縣 臺(tái)商工業(yè)園內(nèi) ，地理位置優(yōu)越，交通運(yùn)輸十分便利。 用工程基礎(chǔ)設(shè)施 固始縣臺(tái)商工業(yè)園 現(xiàn)已有較完善的公用工程基礎(chǔ)設(shè)施， 工業(yè)園 道路已成網(wǎng)絡(luò)，水、電均可由 工業(yè)園 供給， 工業(yè)園 內(nèi)給排水設(shè)施完善。 區(qū)占地面積及廠區(qū)周圍環(huán)境 項(xiàng)目區(qū)位于固始縣臺(tái)商工業(yè)園 內(nèi)，三面鄰城市 干道，所處地勢平坦。周圍環(huán)境對藥物生產(chǎn)無影響。 目范圍 序號 項(xiàng)目名稱 序號 項(xiàng)目名稱 1 生產(chǎn)裝置 3 公用工程 瓶大容量注射劑生產(chǎn)車間 爐房 26 袋大容量注射劑生產(chǎn)車間 力站 2 輔助設(shè)施 泵房和消防水池 合辦公樓 水處理 合倉庫 區(qū)道路及外網(wǎng) 圖運(yùn)輸 目區(qū) 概況 （ 1） 項(xiàng)目區(qū) 地形規(guī)則，地勢平坦，坡度平緩 ， 具備優(yōu)越的地理?xiàng)l件。 （ 2） 項(xiàng)目區(qū) 地質(zhì)條件良好 ，地下水位滿足設(shè)計(jì)需要。 （ 3） 項(xiàng)目區(qū) 對外交通便捷。 圖規(guī)劃 （ 1）總平面布置原則： 總體規(guī)劃原則遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對藥廠總體環(huán)境的要求，做到 項(xiàng)目區(qū) 功能分區(qū)明確、人物流分開、 項(xiàng)目區(qū) 運(yùn)輸路線合理 便 捷、綠化面積滿足藥廠總體環(huán)境要求，在總體規(guī)劃的同時(shí)考慮企業(yè)今后的發(fā)展，在人物流路線上為企業(yè)以后的發(fā)展留下了余地。 （ 2） 總體規(guī)劃推薦方案的說明： a. 規(guī)劃指導(dǎo)思想： 遵照固始縣 臺(tái)商工業(yè)園 規(guī)劃的要求，在合理 的 利用土地，滿足生產(chǎn)，倉儲(chǔ)、運(yùn)輸、科技、經(jīng)營與生活等活動(dòng)需要的同時(shí)，靈活利用現(xiàn)有水系 ，美化廠區(qū)環(huán)境。反映時(shí)代氣息，體現(xiàn)高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)領(lǐng)先、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)钠髽I(yè)精神。 b. 規(guī)劃構(gòu)思： 整個(gè) 項(xiàng)目區(qū) 的功能分區(qū)明確，人流、物流線路清晰。 生產(chǎn)區(qū)設(shè)兩個(gè)出入口，既特別注重人流、物流的合理性，又滿足消防規(guī)范的要求，和整個(gè)廠區(qū)從生產(chǎn)到倉儲(chǔ)到出廠這一主流程工藝的優(yōu)化。 c. 規(guī)劃功能分區(qū) 項(xiàng)目區(qū) 由生產(chǎn)區(qū)、倉儲(chǔ)區(qū)、動(dòng)力區(qū)、辦公區(qū)、預(yù)留區(qū)組成；滿足醫(yī) 27 藥工業(yè)人流、物流分離，互不交叉干擾的基本原則。在此基礎(chǔ)上做到，方便生產(chǎn)，物流路線短捷；內(nèi)外協(xié)調(diào)，適應(yīng)自然條件；道路通順，有利管理，方便生活，安全可靠，環(huán)境良好，用 地合理等，力求得出經(jīng)濟(jì)效益、生產(chǎn)效益、環(huán)境效益均符合要求的總平面布置。 （ 3）豎向布置 a. 豎向布置原則： 項(xiàng)目 區(qū)地形比較平坦，擬采用平坡式豎向布置系統(tǒng)，保證工廠在生產(chǎn)物流、人流上有良好的運(yùn)輸通行條件；合理確定各車間和其它各類用房的設(shè)計(jì)標(biāo)高；廠區(qū)排水采用管道系統(tǒng)排水，配備必要的排水構(gòu)筑物；廠區(qū)整平坡度在 2%之間，以順利和盡快地排除廠區(qū)內(nèi)的雨水；盡量減少建筑物基礎(chǔ)與排水工程的投資；解決 項(xiàng)目 區(qū)防洪工程問題。 b. 土（石）方程：本廠區(qū)地形比較平坦，合理確定車間和其它各類用房的設(shè)計(jì)標(biāo)高，以使土（石）方 工程量減少，并使挖填方能基本達(dá)到平衡。 （ 4） 工廠防護(hù)與綠化方案 a. 工廠防護(hù)在防噪、防振、防火方面采取以下措施： 噪聲控制：廠房內(nèi)部隔墻的材料選用吸收振動(dòng)的磚墻，另外設(shè)備基礎(chǔ)進(jìn)行防振措施，減小對各個(gè)房間的影響。 振動(dòng)控制：在了解振動(dòng)產(chǎn)生的原因及各類設(shè)備的允許振動(dòng)的情況下，采取合理有效的防振間距和隔振措施加以解決。 防火控制（詳見消防部分） 綠化方案：廠區(qū)綠化采用規(guī)則式和混合式的布置方式，大片綠地規(guī)則布置，呈現(xiàn)一定幾何圖形，給人