標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY/T 0127.18-2016 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第18部分:牙本質(zhì)屏障細(xì)胞毒性試驗》是一項專門針對口腔醫(yī)療器械的生物學(xué)安全性進行評估的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)主要關(guān)注的是牙科材料或器械對牙本質(zhì)屏障(即牙齒內(nèi)部結(jié)構(gòu)與外部環(huán)境之間的一層保護性組織)潛在細(xì)胞毒性的檢測方法。其目的是確保所使用的材料不會對患者的健康造成不利影響,尤其是避免因材料毒性導(dǎo)致牙髓損傷或其他相關(guān)問題。
在這一標(biāo)準(zhǔn)中,詳細(xì)規(guī)定了用于測試牙本質(zhì)屏障細(xì)胞毒性的實驗步驟和技術(shù)要求。首先,需要準(zhǔn)備待測樣品,并將其置于模擬人體生理條件下的環(huán)境中。隨后,通過將這些樣品與特定類型的細(xì)胞共同培養(yǎng)來觀察是否存在任何不良反應(yīng)。這里提到的“細(xì)胞”通常是指那些能夠代表人類牙本質(zhì)屏障特性的細(xì)胞系或者原代細(xì)胞。實驗過程中會監(jiān)測細(xì)胞存活率、形態(tài)變化等指標(biāo)以判斷材料是否具有細(xì)胞毒性。
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- 2016-01-26 頒布
- 2017-01-01 實施



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YY_T 0127.18-2016 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價第18部分牙本質(zhì)屏障細(xì)胞毒性試驗-免費下載試讀頁文檔簡介
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