蘭大《藥事管理學(xué)》18春平時(shí)作業(yè)2

-(單選題) 1: 藥品管理法規(guī)定，對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)（ ）A: 進(jìn)行再評價(jià)B: 立即停止生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用C: 撤銷其批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書D: 按假藥處理E: 按劣藥處理正確答案: (單選題) 2: 毒性藥品系指毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量_的藥品A: 相近B: 相似C: 相等D: 相關(guān)E: 差不多正確答案: (單選題) 3: 特殊管理的藥品是指（）A: 麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品B: 麻醉藥品、戒毒藥品、精神藥品、毒性藥品C: 麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品D: 麻醉藥品、生物制品、放射性藥品、戒毒藥品正確答案: (單選題) 4: 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須依法取得：（）A: 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證B: 制劑許可證C: 營業(yè)執(zhí)照D: 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證正確答案: (單選題) 5: 麻醉藥品是指具有依賴性潛力的藥品，濫用或不合理使用易產(chǎn)生（）A: 身體依賴性B: 精神依賴性C: 藥物依賴性D: 身體依賴性和精神依賴性正確答案: (單選題) 6: 藥品廣告的審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)是（）A: 國家藥品監(jiān)督管理局B: 省級藥品監(jiān)督管理局C: 省級工商行政管理局D: 省衛(wèi)生廳正確答案: (單選題) 7: GAP的核心是規(guī)范中藥材生產(chǎn)過程以（）A: 保證藥材的質(zhì)量穩(wěn)定、可控B: 保證藥材的質(zhì)量和療效C: 保證藥材安全、有效D: 保證藥材安全、有效、質(zhì)量穩(wěn)定正確答案: (單選題) 8: 科學(xué)完善中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系和評價(jià)體系應(yīng)為（）A: 安全、有效、穩(wěn)定、可控B: 安全、有效、穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)C: 安全、有效、經(jīng)濟(jì)、可控D: 安全、有效、可控、經(jīng)濟(jì)正確答案: (單選題) 9: 執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機(jī)構(gòu)為（ ）A: 國家食品藥品監(jiān)督管理局B: 國家人事部C: 國家衛(wèi)生部D: 省級藥品監(jiān)督部門E: 省人事廳正確答案: (單選題) 10: 藥品經(jīng)營企業(yè)驗(yàn)收進(jìn)口藥品必須憑（）A: 供貨單位藥品經(jīng)營許可證B: 國際上通用的藥品標(biāo)準(zhǔn)C: 加蓋公章的進(jìn)口藥品注冊證、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件D: 進(jìn)口口岸商檢部門的檢驗(yàn)合格證正確答案: (單選題) 11: 中國藥學(xué)會是全國藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者組成的社會團(tuán)體，具有( )A: 學(xué)術(shù)性、公益性、專業(yè)性B: 公益性、全國性、專業(yè)性C: 學(xué)術(shù)性、公益性、非營利性D: 全國性、專業(yè)性、非營利性正確答案: (單選題) 12: 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室必須取得（ ）A: 藥品生產(chǎn)許可證B: 藥品經(jīng)營許可證C: 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證D: 藥品生產(chǎn)合格證E: 營業(yè)執(zhí)照正確答案: (單選題) 13: 中藥品種保護(hù)委員會是國家審批中藥保護(hù)品種的（）A: 專業(yè)技術(shù)審查和咨詢機(jī)構(gòu)B: 技術(shù)審查和協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)C: 咨詢機(jī)構(gòu)和協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)D: 協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)和辦事機(jī)構(gòu)正確答案: (單選題) 14: 科學(xué)研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（）A: 科學(xué)性、實(shí)踐性B: 系統(tǒng)性、驗(yàn)證性C: 客觀性、復(fù)雜性D: 系統(tǒng)性、客觀性正確答案: (單選題) 15: 中藥蜜丸蠟殼至少要標(biāo)注（）A: 藥品名稱B: 規(guī)格C: 用法用量D: 生產(chǎn)批號正確答案: (多選題) 1: 藥品注冊申請包括（）A: 新藥申請B: 進(jìn)口藥品申請C: 補(bǔ)充申請D: 已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請E: 處方藥申請正確答案: (多選題) 2: 藥品管理法規(guī)定，在銷售前或進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格才能銷售或者進(jìn)口的藥品是（ ）A: 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品B: 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素C: 上市不滿五年的新藥D: 首次在中國銷售的藥品E: 國務(wù)院規(guī)定的其他藥品正確答案: (多選題) 3: 有關(guān)藥品監(jiān)督管理下列那些描述是不正確的（）A: 藥品監(jiān)督管理的行政主體是國家衛(wèi)生部B: 藥品監(jiān)督管理的內(nèi)容是相對方遵守藥品管理法律法規(guī)及藥品標(biāo)準(zhǔn)的情況C: 藥品監(jiān)督管理的目的是防止和糾正相對方的違法行為D: 藥品監(jiān)督管理應(yīng)當(dāng)遵循自愿、平等、公平、誠實(shí)信用的原則E: 藥品監(jiān)督管理的對象是作為行政相對方的公民、法人或其他組織正確答案: (多選題) 4: 實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的藥品是（ ）A: 基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄中的藥品B: 預(yù)防用藥C: 壟斷經(jīng)營的特殊藥品D: 必要的老年用藥E: 必要的兒科用藥正確答案: (多選題) 5: 藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽上至少要標(biāo)注（）A: 藥品名稱B: 規(guī)格C: 適應(yīng)征D: 用法用量E: 生產(chǎn)批號正確答案: (多選題) 6: SFDA對下列新藥可以實(shí)行加快審批的（ ）A: 罕見病的新藥B: NCES新藥C: 糖尿病新藥D: 新的中藥材及其制劑E: 新工藝可產(chǎn)生巨額利潤的已知藥物正確答案: (多選題) 7: 藥品說明書上不可缺少的項(xiàng)目是（ ）A: 藥理毒理B: 藥代動(dòng)力學(xué)C: 藥物相互作用D: 不良反應(yīng)E: 孕婦及哺乳期婦女用藥正確答案: (多選題) 8: 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的范圍是（）A: 可疑藥品不良反應(yīng)B: 可疑嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)C: 說明書中已載明的不良反應(yīng)D: 新的藥品不良反應(yīng)E: 超劑量服用藥品產(chǎn)生的不良反正確答案: (多選題) 9: 我國法定藥品標(biāo)準(zhǔn)包括（ ）A: 藥典B: 局頒標(biāo)準(zhǔn)C: 省級炮制規(guī)范D: 醫(yī)院制劑規(guī)范E: 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)正確答案: (多選題) 10: 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證是國家對藥品經(jīng)營企業(yè)( )A: 實(shí)施GSP的檢查認(rèn)可的過程B: 經(jīng)營管理的監(jiān)督管理C: 執(zhí)行藥品管理法的檢查D: 實(shí)施GSP監(jiān)督管理的過程E: 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段正確答案: (單選題) 1: 藥品管理法規(guī)定，對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)（ ）A: 進(jìn)行再評價(jià)B: 立即停止生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用C: 撤銷其批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書D: 按假藥處理E: 按劣藥處理正確答案: (單選題) 2: 毒性藥品系指毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量_的藥品A: 相近B: 相似C: 相等D: 相關(guān)E: 差不多正確答案: (單選題) 3: 特殊管理的藥品是指（）A: 麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品B: 麻醉藥品、戒毒藥品、精神藥品、毒性藥品C: 麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品D: 麻醉藥品、生物制品、放射性藥品、戒毒藥品正確答案: (單選題) 4: 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須依法取得：（）A: 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證B: 制劑許可證C: 營業(yè)執(zhí)照D: 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證正確答案: (單選題) 5: 麻醉藥品是指具有依賴性潛力的藥品，濫用或不合理使用易產(chǎn)生（）A: 身體依賴性B: 精神依賴性C: 藥物依賴性D: 身體依賴性和精神依賴性正確答案: (單選題) 6: 藥品廣告的審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)是（）A: 國家藥品監(jiān)督管理局B: 省級藥品監(jiān)督管理局C: 省級工商行政管理局D: 省衛(wèi)生廳正確答案: (單選題) 7: GAP的核心是規(guī)范中藥材生產(chǎn)過程以（）A: 保證藥材的質(zhì)量穩(wěn)定、可控B: 保證藥材的質(zhì)量和療效C: 保證藥材安全、有效D: 保證藥材安全、有效、質(zhì)量穩(wěn)定正確答案: (單選題) 8: 科學(xué)完善中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系和評價(jià)體系應(yīng)為（）A: 安全、有效、穩(wěn)定、可控B: 安全、有效、穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)C: 安全、有效、經(jīng)濟(jì)、可控D: 安全、有效、可控、經(jīng)濟(jì)正確答案: (單選題) 9: 執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機(jī)構(gòu)為（ ）A: 國家食品藥品監(jiān)督管理局B: 國家人事部C: 國家衛(wèi)生部D: 省級藥品監(jiān)督部門E: 省人事廳正確答案: (單選題) 10: 藥品經(jīng)營企業(yè)驗(yàn)收進(jìn)口藥品必須憑（）A: 供貨單位藥品經(jīng)營許可證B: 國際上通用的藥品標(biāo)準(zhǔn)C: 加蓋公章的進(jìn)口藥品注冊證、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件D: 進(jìn)口口岸商檢部門的檢驗(yàn)合格證正確答案: (單選題) 11: 中國藥學(xué)會是全國藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者組成的社會團(tuán)體，具有( )A: 學(xué)術(shù)性、公益性、專業(yè)性B: 公益性、全國性、專業(yè)性C: 學(xué)術(shù)性、公益性、非營利性D: 全國性、專業(yè)性、非營利性正確答案: (單選題) 12: 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室必須取得（ ）A: 藥品生產(chǎn)許可證B: 藥品經(jīng)營許可證C: 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證D: 藥品生產(chǎn)合格證E: 營業(yè)執(zhí)照正確答案: (單選題) 13: 中藥品種保護(hù)委員會是國家審批中藥保護(hù)品種的（）A: 專業(yè)技術(shù)審查和咨詢機(jī)構(gòu)B: 技術(shù)審查和協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)C: 咨詢機(jī)構(gòu)和協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)D: 協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)和辦事機(jī)構(gòu)正確答案: (單選題) 14: 科學(xué)研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（）A: 科學(xué)性、實(shí)踐性B: 系統(tǒng)性、驗(yàn)證性C: 客觀性、復(fù)雜性D: 系統(tǒng)性、客觀性正確答案: (單選題) 15: 中藥蜜丸蠟殼至少要標(biāo)注（）A: 藥品名稱B: 規(guī)格C: 用法用量D: 生產(chǎn)批號正確答案: (多選題) 1: 藥品注冊申請包括（）A: 新藥申請B: 進(jìn)口藥品申請C: 補(bǔ)充申請D: 已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請E: 處方藥申請正確答案: (多選題) 2: 藥品管理法規(guī)定，在銷售前或進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格才能銷售或者進(jìn)口的藥品是（ ）A: 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品B: 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素C: 上市不滿五年的新藥D: 首次在中國銷售的藥品E: 國務(wù)院規(guī)定的其他藥品正確答案: (多選題) 3: 有關(guān)藥品監(jiān)督管理下列那些描述是不正確的（）A: 藥品監(jiān)督管理的行政主體是國家衛(wèi)生部B: 藥品監(jiān)督管理的內(nèi)容是相對方遵守藥品管理法律法規(guī)及藥品標(biāo)準(zhǔn)的情況C: 藥品監(jiān)督管理的目的是防止和糾正相對方的違法行為D: 藥品監(jiān)督管理應(yīng)當(dāng)遵循自愿、平等、公平、誠實(shí)信用的原則E: 藥品監(jiān)督管理的對象是作為行政相對方的公民、法人或其他組織正確答案: (多選題) 4: 實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的藥品是（ ）A: 基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄中的藥品B: 預(yù)防用藥C: 壟斷經(jīng)營的特殊藥品D: 必要的老年用藥E: 必要的兒科用藥正確答案: (多選題) 5: 藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽上至少要標(biāo)注（）A: 藥品名稱B: 規(guī)格C: 適應(yīng)征D: 用法用量E: 生產(chǎn)批號正確答案: (多選題) 6: SFDA對下列新藥可以實(shí)行加快審批的（ ）A: 罕見病的新藥B: NCES新藥C: 糖尿病新藥D: 新的中藥材及其制劑E: 新工藝可產(chǎn)生巨額利潤的已知藥物正確答案: (多選題) 7: 藥品說明書上不可缺少的項(xiàng)目是（ ）A: 藥理毒理B: 藥代動(dòng)力學(xué)C: 藥物相互作用D: 不良反應(yīng)E: 孕婦及哺乳期婦女用藥正確答案: (多選題) 8: 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的范圍是（）A: 可疑藥品不良反應(yīng)B: 可疑嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)C: