JHB-20體系和制造過程審核程序.doc

重慶市江匯機(jī)械有限責(zé)任公司文件編號(hào):jhb-20程序文件版 本： 體系和制造過程審核程序頁 碼： 6/5目 錄1目的2適用范圍3職責(zé)4定義5工作程序6相關(guān)文件7質(zhì)量記錄編制/日期審核/日期批準(zhǔn)/日期受控狀態(tài)4321更改編號(hào)更改單號(hào)更 改 頁更改條款更改人1 目的定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系和制造過程審核，以驗(yàn)證質(zhì)量體系是否符合規(guī)定的要求、得到有效的實(shí)施與保持，確定制造過程性能的有效性。2 適用范圍適用于內(nèi)部質(zhì)量體系和制造過程審核工作的實(shí)施管理。3 職責(zé)3.1 技質(zhì)部負(fù)責(zé)編制年度內(nèi)部質(zhì)量體系和制造過程審核計(jì)劃并組織實(shí)施審核。3.2 管理者代表負(fù)責(zé)組織實(shí)施質(zhì)量體系和制造過程審核工作。3.3 相關(guān)部門負(fù)責(zé)配合內(nèi)審組進(jìn)行審核，并分析不合格項(xiàng)原因，制定和實(shí)施糾正預(yù)防措施。4 定義無5 工作程序5.1 制定年度審核計(jì)劃5.1.1 技質(zhì)部于每年年初編制年度內(nèi)部質(zhì)量體系和制造過程審核計(jì)劃（簡稱內(nèi)審計(jì)劃），并報(bào)管理者代表審核后交主管副總經(jīng)理批準(zhǔn)。一般情況下，質(zhì)量體系審核和制造過程審核每年安排一次。當(dāng)組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化或發(fā)生重大質(zhì)量事故或客戶有嚴(yán)重投訴時(shí), 可增加審核次數(shù)。5.1.2 年度內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)容應(yīng)包括：a審核的目的、范圍；b審核依據(jù)；c受審核部門和日期；d審核頻次。5.1.3 技術(shù)質(zhì)量部將批準(zhǔn)后的年度內(nèi)審計(jì)劃分發(fā)至各相關(guān)部門。5.2 審核準(zhǔn)備5.2.1 在每次審核兩周前，由管理者代表組織成立內(nèi)部審核小組，并任命審核組長，確定內(nèi)審員（內(nèi)審員須經(jīng)培訓(xùn)合格）。5.2.2 審核組長負(fù)責(zé)制定內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃報(bào)管理者代表審核，經(jīng)主管副總經(jīng)理批準(zhǔn)后，提前一周向受審核部門發(fā)出本次內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃。5.2.3 內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃的內(nèi)容包括：a審核的目的、范圍、依據(jù)；b審核組成員；c審核日期；d審核日程安排(應(yīng)包括所有班次)；e審核報(bào)告發(fā)布日期及分發(fā)范圍。5.2.4 審核組長組織審核成員制定內(nèi)部審核檢查表。5.3 內(nèi)部審核實(shí)施5.3.1 首次會(huì)議，5.3.1.1 參加首次會(huì)議的人員包括總經(jīng)理、副總經(jīng)理、管理者代表、受審核部門主管或其代表、審核組成員；會(huì)議由管理者代表主持。5.3.1.2 審核組長介紹審核的目的、范圍以及實(shí)施審核的方法和程序 ，澄清審核實(shí)施計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。5.3.2 現(xiàn)場審核5.3.2.1 審核員按照審核檢查表，通過提問、面談、檢查文件、記錄、觀察有關(guān)方面的工作和現(xiàn)狀等形式來收集客觀證據(jù)并作好記錄。對于不符合情況形成不合格項(xiàng)報(bào)告。5.3.2.2 如果發(fā)現(xiàn)重大的可能不合格的線索，既使不在檢查表之列，也應(yīng)加以記錄并進(jìn)行調(diào)查；5.3.2.3 對于面談獲得的信息應(yīng)通過實(shí)際觀察、測量和記錄等其他渠道予以驗(yàn)證。5.3.2.4 審核組長對審核全過程的控制負(fù)責(zé)，包括：審核實(shí)施計(jì)劃的控制，審核進(jìn)度的控制，審核氣氛的控制，審核范圍的控制，不符合項(xiàng)的審定及其他需要協(xié)調(diào)控制的方面。5.3.3 審核組長應(yīng)在審核工作完成后召開審核組會(huì)議，討論并確定審核中有爭議的事項(xiàng)，整理審核結(jié)果確定不合格項(xiàng)報(bào)告。5.3.4 審核結(jié)束后，審核組長報(bào)告管理者代表，由管理者代表主持召開由受審核部門主管及有關(guān)人員、審核組成員組成的末次會(huì)議。審核組長公布審核報(bào)告，內(nèi)容包括：重申審核目的和范圍，公布審核結(jié)論，宣讀不合格項(xiàng)報(bào)告，提出糾正措施要求。5.4 內(nèi)部審核報(bào)告5.4.1 現(xiàn)場審核結(jié)束后一周內(nèi)，審核組長編寫內(nèi)部審核報(bào)告，并報(bào)管理者代表審核，主管副總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.4.2 審核組長將批準(zhǔn)后的內(nèi)部審核報(bào)告分發(fā)至被審部門、管理者代表及總經(jīng)理、副總經(jīng)理。5.4.3 內(nèi)部審核報(bào)告由管理者代表提交管理評審。5.5 糾正措施實(shí)施及驗(yàn)證5.5.1 相關(guān)部門收到不合格項(xiàng)報(bào)告后，在一周內(nèi)分析原因并制定出切實(shí)可行的糾正措施及完成期限，將糾正措施計(jì)劃上報(bào)內(nèi)部審核小組備案，并在規(guī)定期限內(nèi)按糾正和預(yù)防措施控制程序要求實(shí)施。5.5.2 內(nèi)部審核小組對不合格項(xiàng)報(bào)告中的糾正措施進(jìn)行跟蹤，驗(yàn)證其有效性，將驗(yàn)證結(jié)果記入不合格項(xiàng)報(bào)告的驗(yàn)證欄內(nèi)。如果未改進(jìn)或已改進(jìn)還存在不合格項(xiàng)或糾正措施不徹底，繼續(xù)開具不合格項(xiàng)報(bào)告發(fā)放至所涉及的部門限期改進(jìn)，直至不合格項(xiàng)得到完全糾正為止。5.6 記錄保存 審核組將內(nèi)部質(zhì)量體系和制造過程審核的相關(guān)記錄整理后技術(shù)質(zhì)量部保存。6 相關(guān)文件6.1 糾正預(yù)防措施控制程序7 質(zhì)量記錄7.1 內(nèi)審計(jì)劃7.2 內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃7.3 內(nèi)部審核檢查表7.4 不合格項(xiàng)報(bào)告7.5 內(nèi)部審核報(bào)告 不 合 格 項(xiàng) 報(bào) 告編號(hào)：受審核單位單位負(fù)責(zé)人審 核 日 期審 核 員不合格事實(shí)描述：不符合：標(biāo)準(zhǔn)： 程度：不合格程度： 嚴(yán)重 一般審核員： 年 月 日 單位負(fù)責(zé)人： 年 月 日原因分析：糾正措施：經(jīng) 辦 人： 月 日 審核員： 月 日單位負(fù)責(zé)人： 月 日 管理者代表： 月 日糾正措施完成情況： 實(shí)施者： 月 日 單位負(fù)責(zé)人 月 日糾正措施的驗(yàn)證：審核員： 年 月 日附表 內(nèi)部質(zhì)量體系審核控制過程流程圖管 理 者 代 表質(zhì) 管 處審 核 組各 部 門批 準(zhǔn)審批審核報(bào)告參加會(huì)議參加會(huì)議審批審核日程表批準(zhǔn)任命審核組長批準(zhǔn)年度計(jì)劃制定年度審核計(jì)劃發(fā)放審核報(bào)告參加會(huì)議參加會(huì)議分發(fā)審核日程表按年度計(jì)劃制定單項(xiàng)審核方案單項(xiàng)審核方案確定審核方案管理人員tptptpgjtpgjwwkm進(jìn)行歸檔糾正措施完成情況驗(yàn)證審 定發(fā)放不合格項(xiàng)報(bào)告召開末次會(huì)議召開審核組會(huì)議確定不合格項(xiàng)召開首次會(huì)議審核實(shí)施編制審