標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB 18457-2001是一項(xiàng)專(zhuān)門(mén)針對(duì)制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了此類(lèi)針管的材質(zhì)要求、尺寸規(guī)格、制造工藝、質(zhì)量檢驗(yàn)方法以及安全性能指標(biāo)，旨在確保醫(yī)療器械中使用的不銹鋼針管達(dá)到統(tǒng)一的質(zhì)量與安全標(biāo)準(zhǔn)，保障患者使用時(shí)的安全性和有效性。具體要點(diǎn)包括：

  1. 適用范圍：明確了本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療器械中直接接觸人體血液或其他體液的不銹鋼針管，包括注射針、采血針等。

  2. 材料要求：規(guī)定了制造針管所用不銹鋼的具體類(lèi)型，通常要求使用具有良好生物相容性、耐腐蝕性的醫(yī)用不銹鋼材料，如304或316L不銹鋼，以確保在使用過(guò)程中不會(huì)引起不良反應(yīng)或污染。

  3. 尺寸與公差：詳細(xì)列出了針管外徑、內(nèi)徑、長(zhǎng)度、壁厚等尺寸參數(shù)及其允許的公差范圍，確保不同廠家生產(chǎn)的針管具有互換性，同時(shí)保證使用時(shí)的順暢與準(zhǔn)確。

  4. 制造工藝：規(guī)范了針管的成型、焊接、拋光、清洗、消毒等生產(chǎn)加工過(guò)程中的技術(shù)要求，強(qiáng)調(diào)了無(wú)菌化處理的重要性，以防止交叉感染。

  5. 機(jī)械性能：設(shè)定了針管應(yīng)滿足的強(qiáng)度、韌性、硬度等機(jī)械性能指標(biāo)，確保針管在插入皮膚或靜脈時(shí)既能保持足夠的穿透力，又不易彎曲或斷裂。

  6. 表面質(zhì)量：要求針管內(nèi)外表面光滑、無(wú)毛刺、無(wú)裂紋等缺陷，減少對(duì)組織的損傷和降低細(xì)菌附著的可能性。

  7. 檢驗(yàn)規(guī)則：制定了針管成品的檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法及合格判定準(zhǔn)則，包括外觀檢查、尺寸測(cè)量、化學(xué)成分分析、無(wú)損檢測(cè)等，確保每批產(chǎn)品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。

  8. 標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存：規(guī)定了產(chǎn)品上應(yīng)標(biāo)注的信息內(nèi)容（如生產(chǎn)日期、批號(hào)、制造商等），以及包裝材料、方式和存儲(chǔ)條件，以防損壞和污染。


如需獲取更多詳盡信息，請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。

....

查看全部

  • 被代替
  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替，建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB/T 18457-2015
  • 2001-09-18 頒布
  • 2002-02-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
GB18457-2001制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針管.pdf_第1頁(yè)
GB18457-2001制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針管.pdf_第2頁(yè)
GB18457-2001制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針管.pdf_第3頁(yè)
GB18457-2001制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針管.pdf_第4頁(yè)
免費(fèi)預(yù)覽已結(jié)束，剩余12頁(yè)可下載查看

下載本文檔

GB18457-2001制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針管.pdf-免費(fèi)下載試讀頁(yè)

文檔簡(jiǎn)介

免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 標(biāo)準(zhǔn)最全面免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無(wú)需注冊(cè) 即可下載標(biāo)準(zhǔn)分享網(wǎng) w w w .b z f x w .c o m 免費(fèi)下載免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 標(biāo)準(zhǔn)最全面免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無(wú)需注冊(cè) 即可下載免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 標(biāo)準(zhǔn)最全面免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無(wú)需注冊(cè) 即可下載標(biāo)準(zhǔn)分享網(wǎng) w w w .b z f x w .c o m 免費(fèi)下載免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 標(biāo)準(zhǔn)最全面免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無(wú)需注冊(cè) 即可下載免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 標(biāo)準(zhǔn)最全面免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無(wú)需注冊(cè) 即可下載標(biāo)準(zhǔn)分享網(wǎng) w w w .b z f x w .c o m 免費(fèi)下載免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 標(biāo)準(zhǔn)最全面免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無(wú)需注冊(cè) 即可下載免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 標(biāo)準(zhǔn)最全面免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無(wú)需注冊(cè) 即可下載標(biāo)準(zhǔn)分享網(wǎng) w w w .b z f x w .c o m 免費(fèi)下載免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 標(biāo)準(zhǔn)最全面免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無(wú)需注冊(cè) 即可下載免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 標(biāo)準(zhǔn)最全面免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無(wú)需注冊(cè) 即可下載標(biāo)準(zhǔn)分享網(wǎng) w w w .b z f x w .c o m 免費(fèi)下載免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 標(biāo)準(zhǔn)最全面免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無(wú)需注冊(cè) 即可下載免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個(gè)人學(xué)習(xí)、研究之用，未經(jīng)授權(quán)，嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等，侵權(quán)必究。
  • 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本（可閱讀打印），因數(shù)字商品的特殊性，一經(jīng)售出，不提供退換貨服務(wù)。
  • 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁(yè)，非文檔質(zhì)量問(wèn)題。

最新文檔

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論