ISO9000管理手冊.doc

XXXX有限公司 質(zhì)量環(huán)境安全 管理手冊 編號：KT/QEOM-01 版本：B/0 編制：XXX 審核：XXX 批準(zhǔn)：XXX 2016年11月1日發(fā)布2016年11月1日實(shí)施 目 錄 第一章第一章公司簡介公司簡介 .3 第二章第二章引用標(biāo)準(zhǔn)引用標(biāo)準(zhǔn) .4 第三章第三章方針與目標(biāo)方針與目標(biāo) .5 3.1方針.5 3.2 質(zhì)量目標(biāo) .5 3.3 環(huán)境、職業(yè)健康安全目標(biāo)、指標(biāo) .5 第四章第四章 組織環(huán)境組織環(huán)境.6 4.1理解組織及其環(huán)境.6 4.2理解相關(guān)方的需求和期望.6 4.3確定管理體系的范圍.6 4.4質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系.7 第五章領(lǐng)導(dǎo)作用第五章領(lǐng)導(dǎo)作用.8 5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾.8 5.2方針.8 5.3 組織內(nèi)的角色、職責(zé)和權(quán)限 .9 第六章第六章 策劃策劃.11 6.1 應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施 .11 6.2目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃.13 6.3變更的策劃.13 第七章第七章 支持支持.14 7.1資源.14 7.2能力.15 7.3意識.16 7.4溝通.16 7.5成文信息.16 第八章第八章 運(yùn)行運(yùn)行.18 8.1 運(yùn)行策劃和控制 .18 8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 .19 8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā) .20 8.4 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 .22 8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 .23 8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 .24 8.7 不合格輸出的控制 .25 8.8 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng) .25 第九章第九章 績效評價績效評價.26 9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價 .26 9.2 內(nèi)部審核 .27 9.3 管理評審 .27 第十章第十章 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn).29 10.1總則.29 10.2 不合格和糾正措施 .29 10.3 持續(xù)改進(jìn) .29 附件一附件一 公司組織架構(gòu)圖公司組織架構(gòu)圖.30 附件二附件二 管理體系職能分配表管理體系職能分配表.30 附件三附件三 程序文件目錄程序文件目錄.34 附件四附件四 管理者代表任命書管理者代表任命書.35 附件五附件五 員工代表任命書員工代表任命書.36 第一章公司簡介 XXXX有限公司成立于2007年8月6日，注冊資金5010萬元。是XXXX有限公司旗下一家專 業(yè)從事XXXXX服務(wù)的信息技術(shù)公司，通過先進(jìn)的技術(shù)和產(chǎn)品，為電力行業(yè)的信息化、數(shù)字 化管理提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。公司立足于“戰(zhàn)略導(dǎo)向、持續(xù)創(chuàng)新、服務(wù)制勝、注重團(tuán)隊”的經(jīng) 營策略和方針，力求保持技術(shù)的先進(jìn)性和獨(dú)創(chuàng)性，對產(chǎn)品銳意創(chuàng)新，是一家以XX企業(yè)信息 化為依托，集管理、維護(hù)、研發(fā)、監(jiān)理及軟件服務(wù)與咨詢?yōu)橐惑w的IT公司。 公司視人才為企業(yè)發(fā)展的根本，并竭盡所能為每一位員工提供實(shí)現(xiàn)自身價值、提升自 身能力的機(jī)會，搭建事業(yè)提升的平臺，力求實(shí)現(xiàn)公司與員工的同步發(fā)展與共贏。我們深信 ，憑著公司的管理策略、專業(yè)實(shí)力以及對電力行業(yè)的透徹了解，足可在未來搶占電力市場 信息化的先機(jī)。 第二章引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過本管理手冊的引用、轉(zhuǎn)化而構(gòu)成本公司的要求。所有 標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，本公司會時刻關(guān)注以下標(biāo)準(zhǔn)的最新版本，并根據(jù)以下標(biāo)準(zhǔn)的更新，對 管理手冊進(jìn)行及時的修訂。 2.1 ISO 9000:2015 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 2.2 ISO 9001:2015 質(zhì)量管理體系 要求 2.3 GB/T 24001-2016 IDT ISO 14001:2015 環(huán)境管理體系 要求及使用指南 2.4 GB/T 28001-2011 職業(yè)健康安全管理體系 要求 第三章方針與目標(biāo) 3.13.1方針方針 3.1.1質(zhì)量方針： 質(zhì)量第一、顧客至上、科技創(chuàng)新、持續(xù)改進(jìn)。質(zhì)量第一、顧客至上、科技創(chuàng)新、持續(xù)改進(jìn)。 3.1.2環(huán)境安全方針: 預(yù)防事故，消除隱患；節(jié)約能源、防止污染；遵守法規(guī)、持續(xù)改進(jìn)。預(yù)防事故，消除隱患；節(jié)約能源、防止污染；遵守法規(guī)、持續(xù)改進(jìn)。 3.23.2 質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo) 3.33.3 環(huán)境、職業(yè)健康安全目標(biāo)、指標(biāo)環(huán)境、職業(yè)健康安全目標(biāo)、指標(biāo) 3.3.1公司環(huán)境管理目標(biāo)： a) 污染物排放達(dá)標(biāo)； b) 不使用有毒有害物質(zhì)或有毒有害的廢棄物要合法處置； 3.3.2公司安全管理目標(biāo)： a) 重傷事故為零，火災(zāi)事故為零；輕傷事故少于2起； 目 標(biāo) 類 型 責(zé)任 部門 目標(biāo)值統(tǒng)計方法 顧客滿意率90%。顧客調(diào)查滿意率/調(diào)查顧客總數(shù) 軟件確認(rèn)合格率90% 確認(rèn)合格數(shù)/確認(rèn)軟件總數(shù)X100% 公司總目標(biāo) 項目施工后顧客驗(yàn)收一次合 格率98% 顧客驗(yàn)收合格數(shù)/交顧客驗(yàn)收項目總數(shù)X100% 行政中心 員工培訓(xùn)合格率98% 培訓(xùn)考核合格的人數(shù)/參加培訓(xùn)總?cè)藬?shù)X100% 顧客滿意率90%。顧客調(diào)查滿意率/調(diào)查顧客總數(shù) 軟件確認(rèn)合格率90% 確認(rèn)合格數(shù)/確認(rèn)軟件總數(shù)X100% 部部 門門 分分 目目 標(biāo)標(biāo) 技術(shù)中心 項目施工后顧客驗(yàn)收一次合 格率98% 顧客驗(yàn)收合格數(shù)/交顧客驗(yàn)收項目總數(shù)X100% 第四章 組織環(huán)境 4.14.1理解組織及其環(huán)境理解組織及其環(huán)境 本公司依據(jù)ISO9001:2015、ISO14001:2015及GB/T28001- 2011標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合本公司產(chǎn)品特點(diǎn)和戰(zhàn)略規(guī)劃，識別公司內(nèi)外部環(huán)境，具體可參見第 二章內(nèi)容。 內(nèi)部環(huán)境包括：公司的理念、價值觀、文化； 外部環(huán)境，可以考慮在國際、國家、地區(qū)或本地引起的法律、技術(shù)、競爭、文化、社 會、經(jīng)濟(jì)和自然環(huán)境等方面的問題。 公司確定與其宗旨相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的 外部和內(nèi)部問題。這些問題包括受組織影響的或能夠影響組織的環(huán)境、職業(yè)健康安全狀況 。 4.24.2理解相關(guān)方的需求和期望理解相關(guān)方的需求和期望 由于相關(guān)方對組織穩(wěn)定提供符合顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力具 有影響或潛在影響，因此，公司確定： a）與質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系有關(guān)的相關(guān)方； b）與質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系有關(guān)的相關(guān)方的要求。 c）這些需求和期望中哪些將成為其合規(guī)義務(wù)。 應(yīng)對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審。 4.34.3確定管理體系的范圍確定管理體系的范圍 公司考慮： a）4.1 所提及的內(nèi)、 外部因素、問題； b）4.2 所提及的合規(guī)義務(wù)、相關(guān)方要求； c）其組織單元、職能和物理邊界； d）其活動、產(chǎn)品和服務(wù)； e）其實(shí)施控制與施加影響的權(quán)限和能力。 確定公司QES管理體系覆蓋的業(yè)務(wù)范圍：計算機(jī)應(yīng)用軟件的設(shè)計、開發(fā)；計算機(jī)信息系計算機(jī)應(yīng)用軟件的設(shè)計、開發(fā)；計算機(jī)信息系 統(tǒng)集成及相關(guān)活動。統(tǒng)集成及相關(guān)活動。 4.44.4質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系 公司根據(jù)ISO9001:2015、ISO14001:2015及GB/T28001- 2011標(biāo)準(zhǔn)，為實(shí)現(xiàn)組織的預(yù)期結(jié)果，包括提高其質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全績效，建立、 實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系，為公司質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健 康安全管理提供結(jié)構(gòu)化的運(yùn)行機(jī)制，包括所需過程及其相互作用。 公司確定管理體系所需的過程及其在整個組織中的應(yīng)用，且應(yīng)： a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出； b）確定這些過程的順序和相互作用； c）確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo)），以確保這些 過程的有效運(yùn)行和控制； d）確定這些過程所需的資源并確?？色@得； e) 分配這些過程的職責(zé)和權(quán)限 f）按照 6.1 的要求應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇； g）評價這些過程，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果； h）改進(jìn)過程和質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系。 在必要的范圍和程度上，組織應(yīng)： a）保持成文信息以支持過程運(yùn)行。 b）保留成文信息以確信其過程按策劃進(jìn)行。 第五章領(lǐng)導(dǎo)作用 5.15.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 5.1.1總則 公司總經(jīng)理是主持公司管理工作的最高管理者，對管理體系建立、實(shí)施及持續(xù)改進(jìn)體 系的有效性負(fù)有決策和領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，并通過以下活動實(shí)現(xiàn)其承諾： a）對管理體系的有效性負(fù)責(zé)； b）確保建立方針和目標(biāo)，并確保其與組織的戰(zhàn)略方向及所處的環(huán)境相一致，與戰(zhàn)略方 向相一致； c）確保將質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過程； d）促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險的思維； e）確保管理體系所需的資源是可獲得的； f）就有效質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的重要性和符合質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康 安全管理體系要求的重要性進(jìn)行溝通； g）確保質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果； h）指導(dǎo)并支持員工對質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的有效性做出貢獻(xiàn)； i）促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)； j）支持其他相關(guān)管理人員在其職責(zé)范圍內(nèi)證實(shí)其領(lǐng)導(dǎo)作用。 5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者通過確保以下方面，證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾： a）確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求； b）確定和應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇，這些風(fēng)險和機(jī)遇可能影響產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿 意能力； c）始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。 5.25.2方針方針 5.2.1 制定方針 最高管理者應(yīng)制定、實(shí)施和保持方針,方針應(yīng)： a）適應(yīng)組織的宗旨和組織所處的環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向，包括其活動、產(chǎn)品和服務(wù)的 性質(zhì)、規(guī)模和環(huán)境、職業(yè)健康安全影響； b）為建立質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全目標(biāo)提供框架； c）包括滿足適用要求、保護(hù)環(huán)境及促進(jìn)職業(yè)健康安全管理的承諾； d）包括履行其合規(guī)義務(wù)的承諾； d）包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的承諾。 5.2.2 溝通方針 方針應(yīng)： a）可獲取并保持成文信息 b）在組織內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用； c）可為有關(guān)相關(guān)方所獲取。 公司制定的方針詳見本手冊第三章內(nèi)容。公司制定的方針詳見本手冊第三章內(nèi)容。 5.35.3 組織內(nèi)的角色、職責(zé)和權(quán)限組織內(nèi)的角色、職責(zé)和權(quán)限 5.3.15.3.1總則總則 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)相關(guān)角色的職責(zé)、權(quán)限得到分配、溝通和理解。 最高管理者應(yīng)分配職責(zé)和權(quán)限，以： a）確保質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)的要求； b）確保各過程獲得其預(yù)期輸出； c）報告質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康管理體系的績效及其改進(jìn)機(jī)會（見 10.1），特別是向最高管理者報告； d）確保在整個組織推動以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)； e）確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康管理體系變更時保持其完整性。 5.3.25.3.2總經(jīng)理總經(jīng)理 a) 作為公司的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理最高責(zé)任者，負(fù)責(zé)規(guī)劃公司質(zhì)量、環(huán) 境、職業(yè)健康安全整體發(fā)展戰(zhàn)略，確定公司質(zhì)量環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系架 構(gòu)； b) 任命質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理者代表，確定質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全組 織架構(gòu)； c) 批準(zhǔn)公司的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全方針； d) 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)公司的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全手冊及其變更； e) 批準(zhǔn)公司的重大環(huán)境因素清單及重大危險源清單； f) 批準(zhǔn)公司的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全目標(biāo)、指標(biāo)及環(huán)境、職業(yè)健康安全管理方 案; g) 批準(zhǔn)與質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全預(yù)防和改善有關(guān)的計劃，提供相應(yīng)的資源（人 、財，物）； h) 主持環(huán)境、職業(yè)健康安全管理評審，確保環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系持續(xù)的適 用性、充分性及有效性。 5.3.35.3.3質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理者代表質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理者代表 a) 由總經(jīng)理任命，負(fù)責(zé)建立、實(shí)施并保持質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系； b) 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)公司的程序文件及其變更，批準(zhǔn)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理專用作 業(yè)文件； c) 負(fù)責(zé)審核公司重大環(huán)境因素清單及重大危險源清單； d) 負(fù)責(zé)審核公司的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全目標(biāo)、指標(biāo)及環(huán)境、職業(yè)健康安全管 理方案; e) 負(fù)責(zé)落實(shí)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全預(yù)防和改善有關(guān)的計劃，以及相應(yīng)的資源； f) 任命質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系內(nèi)部審核組組長及審核員，批準(zhǔn)內(nèi)部審 核計劃及報告； g) 主持質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系內(nèi)部審核； h) 負(fù)責(zé)批核不符合糾正預(yù)防措施的實(shí)施及其效果，確立應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)對策，指導(dǎo) 對策的實(shí)施和效果的確認(rèn)； i) 向總經(jīng)理提交內(nèi)部審核報告以供評審，包括改進(jìn)建議。 5.3.45.3.4 部門職責(zé)及主要崗位職責(zé)見部門職責(zé)及主要崗位職責(zé)見部門及崗位說明書部門及崗位說明書。 第六章 策劃 6.16.1 應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施 6.1.1 在策劃管理體系時，組織應(yīng)考慮到 4.1 所提及的因素和 4.2 所提及的要求、管理體系的范圍，并且，應(yīng)確定與環(huán)境因素、危險源、合規(guī)義務(wù)、4.1 和 4.2 中識別的其他問題和要求相關(guān)的需要應(yīng)對的風(fēng)險和機(jī)遇，以： a）確保質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果； b）預(yù)防或減少不期望的影響，包括外部環(huán)境、安全狀況對組織的潛在影響； c）實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。 組織應(yīng)確定其環(huán)境、職業(yè)安全管理體系范圍內(nèi)的潛在緊急情況， 特別是那些可能具有環(huán)境、職業(yè)健康安全影響的潛在緊急情況。 組織應(yīng)保持： 需要應(yīng)對的風(fēng)險和機(jī)遇的文件化信息； 6.1.1 至 6.1.4 中所需過程的文件化信息，其程度應(yīng)足以確信這些過程按策劃實(shí)施。 6.1.2 環(huán)境因素、危險源 6.1.2.1環(huán)境因素 組織應(yīng)在所界定的管理體系范圍內(nèi)，確定其活動、產(chǎn)品和服務(wù)中能夠控制和能夠施加 影響的環(huán)境因素及其相關(guān)的環(huán)境影響。此時應(yīng)考慮生命周期觀點(diǎn)。 確定環(huán)境因素、危險源，組織必須考慮： a） 變更，包括已納入計劃的或新的開發(fā)，以及新的或修改的活動、產(chǎn)品和服務(wù)； b） 異常狀況和可合理預(yù)見的緊急情況。 組織應(yīng)運(yùn)用所建立的準(zhǔn)則，確定那些具有或可能具有重大環(huán)境影響的環(huán)境因素，即重 要環(huán)境因素。 適當(dāng)時，組織應(yīng)在其各層次和職能間溝通其重要環(huán)境因素。 組織應(yīng)保持以下內(nèi)容的文件化信息： 環(huán)境因素及相關(guān)環(huán)境影響； 用于確定其重要環(huán)境因素的準(zhǔn)則； 重要環(huán)境因素。 注：重要環(huán)境因素可能導(dǎo)致與有害環(huán)境影響（威脅）或有益環(huán)境影響（機(jī)會）相關(guān)的 風(fēng)險和機(jī)遇。 6.1.2.2 危險源 組織應(yīng)建立、實(shí)施并保持程序，以便持續(xù)進(jìn)行危險源辨識、風(fēng)險評價和必要控制措施 的確定。 危險源辨識和風(fēng)險評價的程序應(yīng)考慮： 常規(guī)和非常規(guī)活動； 所有進(jìn)入工作場所的人員（包括承包方人員和訪問者）的活動； 人的行為、能力和其他人為因素； 已識別的源于工作場所外，能夠?qū)ぷ鲌鏊鶅?nèi)組織控制下的人員的健康安全產(chǎn)生不利影響 的危險源； 6.1.3 合規(guī)義務(wù) 組織應(yīng)： a） 確定并獲取與其環(huán)境因素、危險源有關(guān)的合規(guī)義務(wù)； b）確定如何將這些合規(guī)義務(wù)應(yīng)用于組織； c） 在建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)其管理體系時必須考慮這些合規(guī)義務(wù)。 組織應(yīng)保持其合規(guī)義務(wù)的文件化信息。 合規(guī)義務(wù)可能會給組織帶來風(fēng)險和機(jī)遇。 6.1.4 措施的策劃 組織應(yīng)策劃： a）采取措施管理其： 1） 重要環(huán)境因素、重大危險源； 2） 合規(guī)義務(wù)； 3） 6.1.1 所識別的風(fēng)險和機(jī)遇。 b）如何： 1）在管理體系過程中或其他業(yè)務(wù)過程中融入并實(shí)施這些措施； 2）評價這些措施的有效性。 當(dāng)策劃這些措施時，組織應(yīng)考慮其可選技術(shù)方案、財務(wù)、運(yùn)行和經(jīng)營要求。 6.26.2目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 6.2.1組織應(yīng)針對相關(guān)職能、層次和質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系所需的過程建 立質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全目標(biāo)。 目標(biāo)應(yīng)： a）與方針保持一致； b）可測量（適用時）； c）考慮適用的要求； d）與產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)； e）予以監(jiān)視； f）予以溝通； g）適時更新。 組織應(yīng)保持有關(guān)目標(biāo)的成文信息。 6.2.2 策劃如何實(shí)現(xiàn)目標(biāo)時，組織應(yīng)確定： a）要做什么； b）需要什么資源； c）由誰負(fù)責(zé)； d）何時完成； e）如何評價結(jié)果。包括用于監(jiān)視實(shí)現(xiàn)其可測量的環(huán)境、職業(yè)健康安全目標(biāo)的進(jìn)程所需 的參數(shù) 6.36.3變更的策劃變更的策劃 當(dāng)組織確定需要對管理體系進(jìn)行變更時，變更應(yīng)按所策劃的方式實(shí)施（見4.4）。 組織應(yīng)考慮： a）變更目的及其潛在后果； b）管理體系的完整性； c）資源的可獲得性； d）職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。 第七章 支持 7.17.1資源資源 7.1.1 總則 公司及時確定并提供所需的資源，資源可包括人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán) 境及財務(wù)資源等，為滿足質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的要求，其提供 資源的符合性應(yīng)在質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理活動過程中予以確定，主要包括符合過 程需求的人力資源及其職責(zé)，必備的基礎(chǔ)設(shè)施及符合約定條件的工作環(huán)境，自然資源以及 財經(jīng)資源，并根據(jù)顧客要求及生產(chǎn)和服務(wù)的改進(jìn)適時的調(diào)整及補(bǔ)充、 7.1.2 人員 組織應(yīng)確定并配備所需的人員，以有效實(shí)施管理體系，并運(yùn)行和控制其過程。 7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以運(yùn)行過程，并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。 注：基礎(chǔ)設(shè)施可包括： a）建筑物和相關(guān)設(shè)施； b）設(shè)備，包括硬件和軟件； c）運(yùn)輸資源； d）信息和通訊技術(shù)。 7.1.4 過程運(yùn)行環(huán)境 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的環(huán)境，以運(yùn)行過程，并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。 注：適宜的過程運(yùn)行環(huán)境可能是人為因素與物理因素的結(jié)合，例如： a）社會因素（如非歧視、安定、非對抗）； b）心理因素（如減壓、預(yù)防過度疲勞、保證情緒穩(wěn)定）； c）物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲）。 由于所提供的產(chǎn)品和服務(wù)不同，這些因素可能存在顯著差異。 7.1.5 監(jiān)視和測量資源 7.1.5.1總則 當(dāng)利用監(jiān)視或測量來驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時，組織應(yīng)確定并提供所需的資源，以 確保結(jié)果有效和可靠。 組織應(yīng)確保所提供的資源： a）適合所開展的監(jiān)視和測量活動的特定類型； b）得到維護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途。 組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔?，作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)。 7.1.5.2 測量溯源 當(dāng)要求測量溯源時，或組織認(rèn)為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的基礎(chǔ)時，測量設(shè)備應(yīng) ： a）對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校 準(zhǔn)和（或）檢定，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或驗(yàn)證依據(jù)的成文信息； b）予以識別，以確定其狀態(tài)； c）予以保護(hù)，防止由于調(diào)整、損壞或衰減所導(dǎo)致的校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果的失效 。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時，組織應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利 影響，必要時應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?本公司檢測計量設(shè)備為外包過程，委托有資質(zhì)能力的檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行控制。 7.1.6 組織的知識 組織應(yīng)確定必要的知識，以運(yùn)行過程，并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。 這些知識應(yīng)予以保持，并能在所需的范圍內(nèi)得到。 為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，組織應(yīng)審視現(xiàn)有的知識，確定如何獲取或接觸更 多必要的知識和知識更新。 組織的知識是組織特有的知識，通常從其經(jīng)驗(yàn)中獲得，是為實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)所使用和共 享的信息。 組織的知識可基于： a）內(nèi)部來源（如知識產(chǎn)權(quán)，從經(jīng)驗(yàn)獲得的知識，從失敗和成功項目吸取的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn) ，獲取和分享未成文的知識和經(jīng)驗(yàn)，過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果）； b）外部來源（如標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會議、從顧客或外部供方收集的知識）。 7.27.2能力能力 行政中心建立并保持人力資源控制程序，明確培訓(xùn)需求，確?？赡軐|(zhì)量、環(huán)境 、職業(yè)健康安全產(chǎn)生重大影響的崗位的人員能夠勝任他所擔(dān)負(fù)的工作，以滿足管理體系所 賦予的工作要求。做到： a）確定在其控制下工作的人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響管理體系績 效和有效性； b）基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)驗(yàn)，確保這些人員是勝任的； c）適用時，采取措施以獲得所需的能力，并評價措施的有效性； d）保留適當(dāng)?shù)某晌男畔?，作為人員能力的證據(jù)。 注：適當(dāng)措施可包括對在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者聘用、外包勝 任的人員。 7.37.3意識意識 公司通過培訓(xùn)、會議等手段確保在其控制下工作的人員意識到： a）方針； b）相關(guān)的目標(biāo)； c）他們對管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)績效的益處； d）不符合管理體系要求的后果。 7.47.4溝通溝通 組織應(yīng)確定與管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括： a）溝通什么； b）何時溝通； c）與誰溝通； d）如何溝通； e）誰來溝通。 7.57.5成文信息成文信息 7.5.1總則 組織的管理體系應(yīng)包括： a) 標(biāo)準(zhǔn)要求的成文信息； b) 組織確定的為確保管理體系有效性所需的成文信息； 7.5.2創(chuàng)建和更新 在創(chuàng)建和更新成文信息時，組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模?a）標(biāo)識和說明（如標(biāo)題、日期、作者、索引編號）； b) 形式（如語言、軟件版本、圖表）和載體（如紙質(zhì)的、電子的）； c) 評審和批準(zhǔn)，以保持適宜性和充分性。 7.5.3 成文信息的控制 7.5.3.1應(yīng)控制管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的成文信息，以確保： a）在需要的場合和時機(jī)，均可獲得并適用； b）予以妥善保護(hù)（如防止泄密、不當(dāng)使用或缺失）。 7.5.3.2 為控制成文信息，適用時，組織應(yīng)進(jìn)行下列活動： a）分發(fā)、訪問、檢索和使用； b）存儲和防護(hù)，包括保持可讀性； c）更改控制（如版本控制）； d）保留和處置。 對于組織確定的策劃和運(yùn)行管理體系所必需的來自外部的成文信息，組織應(yīng)進(jìn)行適當(dāng) 識別，并予以控制。 對所保留的、作為符合性證據(jù)的成文信息應(yīng)予以保護(hù)，防止非預(yù)期的更改。 對成文信息的“訪問”可能意味著僅允許查閱，或者意味著允許查閱并授權(quán)修改。 第八章 運(yùn)行 8.18.1 運(yùn)行策劃和控制運(yùn)行策劃和控制 公司通過采取下列措施，策劃、實(shí)施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過程，并實(shí)施 應(yīng)對風(fēng)險和基于的策劃措施： a）確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等 b）建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則： 1）過程運(yùn)行規(guī)范，如生產(chǎn)工藝，流程圖，設(shè)計圖，操作規(guī)程，檢查、檢驗(yàn)規(guī)程等； 2）產(chǎn)品和服務(wù)的驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)。 c）資源配置要求； d）實(shí)施過程控制的規(guī)范； e）在需要的范圍和程度上，確定并保持、保留運(yùn)行過程成文信息： 1）證實(shí)過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行； 2）證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。 根據(jù)公司現(xiàn)狀及重大環(huán)境因素和危險源，制定運(yùn)行控制的目標(biāo)、指標(biāo)，以及管理方案 或控制程序等文件，并組織實(shí)施，以確保有關(guān)活動、服務(wù)中及相關(guān)方的環(huán)境因素和危險源 得到有效的控制； 從生命周期觀點(diǎn)出發(fā)，組織應(yīng)： a）適當(dāng)時，制定控制措施，確保在產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計和開發(fā)過程中，考慮其生命周期的 每一階段，并提出環(huán)境、職業(yè)健康安全要求； b）適當(dāng)時，確定產(chǎn)品和服務(wù)采購的環(huán)境、職業(yè)健康安全要求； c）與外部供方（包括合同方）溝通其相關(guān)環(huán)境、職業(yè)健康安全要求； d）考慮提供與產(chǎn)品或服務(wù)的運(yùn)輸或交付、使用、壽命結(jié)束后處理和最終處置相關(guān)的潛 在重大環(huán)境影響的信息的需求。 策劃的輸出應(yīng)適合組織的運(yùn)行需要。 公司嚴(yán)格控制運(yùn)行策劃的更改，評審非預(yù)期變更的后果。更改在實(shí)施前應(yīng)予以確認(rèn)。 必要時，采取措施消除不利影響。 公司制定采購控制程序，對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行管理，確保外包過程受 控。 公司保持必要的文件化信息，以確信過程已按策劃得到實(shí)施。 8.28.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求產(chǎn)品和服務(wù)的要求 8.2.1 顧客溝通 與顧客溝通的內(nèi)容包括： a）提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息； b）處理問詢、合同或訂單，包括合同變更； c）獲取顧客反饋，包括顧客抱怨； d）處置或控制顧客財產(chǎn)； e）關(guān)系重大時，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。 針對特殊顧客，公司應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語言和方式（如計算機(jī)輔助設(shè)計數(shù)據(jù)、電 子 數(shù)據(jù)交換等）溝通必要的信息，包括數(shù)據(jù)。 8.2.2 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定 在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時，公司應(yīng)確保： a）產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定，包括： 1）適用的法律法規(guī)要求； 2）公司規(guī)定的要求。 b）公司提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿足對外承諾的要求。 8.2.3 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審 8.2.3.1為確保有能力滿足顧客要求。在合同訂立之前，應(yīng)對如下各項要求進(jìn)行評審： a）顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求； b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c）公司規(guī)定的要求； d）適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求； e）與先前表述存在差異的合同或訂單要求。 若與先前合同或訂單的要求存在差異，公司應(yīng)與顧客確認(rèn)，確保沒有分歧。 對于顧客口頭或電話訂單，在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 公司在合同評審過程中，對所涉及產(chǎn)品的制造可行性研究、確認(rèn)并形成文件，包括進(jìn) 行風(fēng)險分析。 公司網(wǎng)上銷售，應(yīng)對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進(jìn)行評審。 8.2.3.2 適用時，應(yīng)保留下列信息： a）合同評審結(jié)果； b）針對產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。 8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改 若顧客要求發(fā)生更改，應(yīng)確保相關(guān)的成文信息得到修改，并通知相關(guān)人員知道已更改 的要求。 8.38.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā) 8.3.1 總則 組織建立、實(shí)施和保持設(shè)計和開發(fā)控制程序，以確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。 8.3.2 設(shè)計和開發(fā)策劃 在確定設(shè)計和開發(fā)的各個階段及其控制時，應(yīng)考慮： a）設(shè)計和開發(fā)活動的性質(zhì)、持續(xù)時間和復(fù)雜程度； b）設(shè)計和開發(fā)過程的階段，包括適用的設(shè)計和開發(fā)評審； c）設(shè)計和開發(fā)驗(yàn)證和確認(rèn)活動； d）設(shè)計和開發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限； e）產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源： f）設(shè)計和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求； g）顧客和使用者參與設(shè)計和開發(fā)過程的需求； h）后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求； i）顧客和其他相關(guān)方期望的設(shè)計和開發(fā)過程的控制水平； j）證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計和開發(fā)要求所需的成文信息。 8.3.3 設(shè)計和開發(fā)輸入 針對具體類型的產(chǎn)品和服務(wù)，確定設(shè)計和開發(fā)的基本要求。應(yīng)考慮： a）功能和性能要求； b）來源于以前類似設(shè)計和開發(fā)活動的信息； c）法律法規(guī)要求； d）組織承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范； e）由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果。 設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)完整、清楚，滿足設(shè)計和開發(fā)的目的。 應(yīng)解決相互沖突的設(shè)計和開發(fā)輸入。 應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸入的成文信息。 8.3.4 設(shè)計和開發(fā)控制 應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)過程進(jìn)行控制，以確保： a）獲得規(guī)定的結(jié)果； b）實(shí)施評審活動，以評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； c）實(shí)施驗(yàn)證活動，以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求； d）實(shí)施確認(rèn)活動，以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求； e）針對評審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程中確定的問題采取必要措施； f）保留這些活動的成文信息。 8.3.5 設(shè)計和開發(fā)輸出 公司應(yīng)確保設(shè)計和開發(fā)輸出： a）滿足輸入的要求； b）對于產(chǎn)品和服務(wù)提供的后續(xù)過程是充分的； c）包括或引用監(jiān)視和測量的要求，適當(dāng)時，包括接收準(zhǔn)則； d）規(guī)定對于實(shí)現(xiàn)預(yù)期目的、保證安全和正確提供（使用）所必須的產(chǎn)品和服務(wù)特性。 應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的成文信息。 8.3.6 設(shè)計和開發(fā)更改 應(yīng)識別、評審和控制產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改，以便避免不利 影響，確保符合要求。 應(yīng)保留下列成文信息： a）設(shè)計和開發(fā)變更； b）評審的結(jié)果； c）變更的授權(quán)； d）為防止不利影響而采取的措施。 8.48.4 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 8.4.1總則 公司應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合產(chǎn)品生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量要求。 在下列情況下，應(yīng)確定對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控制： a) 外部供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品