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質(zhì)量管理體系國(guó)家注冊(cè)審核員復(fù)習(xí)題1一、 單項(xiàng)選擇題1、顧客滿(mǎn)意指的是(C ) A、沒(méi)有顧客抱怨 B、要求顧客填寫(xiě)意見(jiàn)表 C、顧客對(duì)自己的要求已被滿(mǎn)足的程度的感受 D、A+B2、2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)中不用質(zhì)量保證,意味著( C ) A、不要求質(zhì)量保證 B、與ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的要求一致了 C、其含義除了要求產(chǎn)品質(zhì)量保證還有增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意 D、以上全不是3、顧客的要求就是(C ) A、書(shū)面定單 B、電話(huà)要貨 C、任何方式提出的包括產(chǎn)品功能和交付的要求 D、A+B4、系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織內(nèi)所使用的過(guò)程,特別是這些過(guò)程之間的相互作用,稱(chēng)為(B ) A、管理的系統(tǒng)方法 B、過(guò)程方法 C、基于事實(shí)的決策方法 D、系統(tǒng)論5、術(shù)語(yǔ)“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”可包括( D )的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) A、產(chǎn)品 B、過(guò)程 C、體系 D、A+B+C6、一次審核的結(jié)束是指( B ) A、末次會(huì)議結(jié)束 B、分發(fā)了經(jīng)批準(zhǔn)的審核報(bào)告之時(shí) C、對(duì)不符合項(xiàng)糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證后 D、監(jiān)督檢查之后7、認(rèn)證中的初次審核是指( C ) A、現(xiàn)場(chǎng)審核前的初訪(fǎng) B、預(yù)審核 C、組織提出申請(qǐng)后的首次正式審核 D、以上全不是8、下列哪種文件應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)審核前通知受審核方(A ) A、審核計(jì)劃 B、檢查表 C、審核工作文件和表式 D、A+B+C9、“CCAA”是指下面哪一個(gè)機(jī)構(gòu)的英文縮寫(xiě)( C ) A、國(guó)際審核員和培訓(xùn)認(rèn)證協(xié)會(huì) B、國(guó)際認(rèn)可論壇 C、中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì) D、國(guó)際認(rèn)證聯(lián)盟10、“與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息”,是指(D ) A、審核結(jié)論 B、審核發(fā)現(xiàn) C、審核方案 D、審核證據(jù)11、質(zhì)量手冊(cè)不要求包括( C ) A、質(zhì)量管理體系的范圍 B、形成文件的程序或其引用 C、產(chǎn)品技術(shù)要求 D、質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用12、餐廳的炊事員都有健康證是在滿(mǎn)足(C ) A、顧客規(guī)定的要求 B、顧客雖然沒(méi)有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求 C、與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求 D、組織確定的任何附加要求13、為確保產(chǎn)品能夠滿(mǎn)足規(guī)定的使用要求已知的預(yù)期用途要求應(yīng)進(jìn)行(C ) A、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 B、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 C、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) D、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃14、根據(jù)GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn),下面哪些記錄是要求保存的( D) A、管理評(píng)審記錄 B、教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄 C、顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、破壞、發(fā)現(xiàn)不適用時(shí)報(bào)告顧客并記錄 D、A+B+C15、餐廳對(duì)放置時(shí)間較長(zhǎng)變涼的菜進(jìn)行加熱,這是(A ) A、糾正 B、糾正措施 C、預(yù)防措施 D、持續(xù)改進(jìn)16、國(guó)家法定計(jì)量單位的名稱(chēng)、符號(hào)由:(D )發(fā)布 A、中國(guó)計(jì)量研究院 B、國(guó)家質(zhì)監(jiān)總局 C、全國(guó)人大 D、國(guó)務(wù)院17、GB/T2828.1標(biāo)準(zhǔn)主要適用于( B )的檢查。 A、孤立批 B、連續(xù)批 C、生產(chǎn)過(guò)程穩(wěn)定性檢驗(yàn) D、產(chǎn)品檢驗(yàn)非破壞性18、使用GB/T2828.1標(biāo)準(zhǔn)對(duì)持續(xù)批進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),(B ) A、僅使用正常抽樣方案 B、按照轉(zhuǎn)移規(guī)則使用不同嚴(yán)格度的抽樣方案 C、對(duì)不同的批使用不同的檢驗(yàn)水平 D、使用不同樣本量的抽樣方案19、用GB/T2828.1標(biāo)準(zhǔn)時(shí),正在實(shí)施一次正常抽樣檢驗(yàn),當(dāng)AC=0時(shí),判該批產(chǎn)品接收,則其轉(zhuǎn)移得分應(yīng)加(B ) A、1分 B、2分 C、3分 D、4分 20、過(guò)程能力是指(D ) A、過(guò)程生產(chǎn)率 B、過(guò)程維持正常工作的時(shí)間長(zhǎng)短 C、過(guò)程所能達(dá)到的技術(shù)指標(biāo) D、過(guò)程加工的質(zhì)量能力 21、休哈特的合理子組原則要求在盡可能短的時(shí)間收集一個(gè)子組的樣品,主要因?yàn)椋?D ) A、盡快計(jì)算不合格品率 B、盡快繪出控制圖 C、希望節(jié)省取樣時(shí)間 D、盡量縮小組內(nèi)差異22、在牙膏廠(chǎng)灌膏工序,為了控制灌膏重量,宜采用( C C、x-R控制圖 D、X-MR控制圖 23、在對(duì)直方圖的形狀觀(guān)察時(shí),當(dāng)收集的數(shù)據(jù)是由幾種平均值不同的分布混在一起,或過(guò)程中某種要素緩慢劣化時(shí)所形成的直方圖圖形,我們稱(chēng)之為(D ) A、陡壁型 B、雙峰型 C、標(biāo)準(zhǔn)型 D、平頂型24、質(zhì)量管理體系可以 ( D ) A、幫助組織實(shí)現(xiàn)顧客滿(mǎn)意的目標(biāo) B、提供持續(xù)改進(jìn)的框架 C、向組織和顧客提供信任 D、A+B+C25、宋朝的朱熹,曾經(jīng)給論語(yǔ)做過(guò)注釋?zhuān)墒羌偃绠?dāng)孔子正在跟顏回、子路他們談話(huà)的時(shí)候,朱熹闖了進(jìn)去,管保他們?cè)谥v什么,他是一句也聽(tīng)不懂的。不光是古代的話(huà)后世人聽(tīng)不懂,同一種語(yǔ)音在不同的地方也經(jīng)歷著不同的變化,久而久之也會(huì)使這個(gè)地方的人聽(tīng)不懂那個(gè)地方的話(huà),形成許許多多方言。這段話(huà)主要支持了這樣一種觀(guān)點(diǎn),即( B ) A、由于語(yǔ)言不通,朱熹對(duì)論語(yǔ)的注釋不可能是完全正確的 B、不同的語(yǔ)言、方言在很大程度上影響了人們的溝通和交流 C、在不同的歷史時(shí)期或不同的地區(qū),語(yǔ)義語(yǔ)音的變化是非常顯著的 D、孔子、顏回和子路講的方言和朱熹講的方言是完全不同的27、填補(bǔ)空格,使之符合原數(shù)列的排列規(guī)律 2,7,28,63,(B ),215 A、116 B、126 C、138 D、14228、2001年,在世界旅游業(yè)出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)的不利形勢(shì)下,中國(guó)入境旅游市場(chǎng)繼續(xù)全面增長(zhǎng);入境旅游人數(shù)達(dá)8901.29萬(wàn)人次,比上年增長(zhǎng)6.7%,其中:外國(guó)人1122.63萬(wàn)人次,比上年增長(zhǎng)10.5%,香港同胞5856.85萬(wàn)人次,與上年持平;澳門(mén)同胞1577.61萬(wàn)人次,比上年增長(zhǎng)36.7%;臺(tái)灣同胞344.20萬(wàn)人次,比上年增長(zhǎng)10.7%。國(guó)際旅游(外匯)收入達(dá)177.92億美元,比上年增長(zhǎng)9.7%,首次躍居世界第5位。19952001年中國(guó)旅游產(chǎn)業(yè)概況表入境旅游人數(shù)(單位:萬(wàn)人次)國(guó)際旅游(外匯)收入年份總計(jì)外國(guó)人港澳臺(tái)同胞旅游(外匯)收入(億美元)旅游(外匯)收入世界排名發(fā)展指數(shù)(1978年為100)19954638.65588.674049.9887.33103321.719965112.75674.434438.321029388019975758.79742.85015.99120.7484592.719986347.84710.775637.07126.0274793.419997279.56843.236436.33140.9975362.720088344.391016.047326.80162.2476171.220018901.291122.63X177.9256767.61、下面的描述中不正確的是 :( D ) A、19952001年我國(guó)的入境旅游人數(shù)呈逐年遞增狀態(tài) B、1998年我國(guó)的入境旅游外國(guó)人比1997年減少了32.03萬(wàn)人次 C、19962001年,港澳臺(tái)同胞入境旅游人數(shù)的增幅都很大,每年都比上一年增加350萬(wàn)人次以上 D、19952001年,我國(guó)的國(guó)際旅游(外匯)收入總值超過(guò)了1000億美元2、1978年我國(guó)的國(guó)際旅游(外匯)收入約為多少億美元?( B ) A、0、38億美元 B、2.63億美元29、GB/T190012008標(biāo)準(zhǔn)是(C ) A、我國(guó)制定的推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) B、等效采用ISO19001:2008標(biāo)準(zhǔn)的推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) C、等同采用ISO19001:2008標(biāo)準(zhǔn)的推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) D、參照ISO19001:2008標(biāo)準(zhǔn)而制定的推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)30、2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)不包括(C ) A、ISO9001 B、ISO9000 C、ISO10012 D、ISO9004E、ISO1901131、組織的最高管理者應(yīng)(B ) A、確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí) B、向組織傳達(dá)滿(mǎn)足顧客要求的重要性 C、負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量顧客滿(mǎn)意信息 D、負(fù)責(zé)識(shí)別顧客要求32、闡明所取得的 結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件是( B) A、程序文件 B、記錄 C、質(zhì)量計(jì)劃 D、規(guī)范33、質(zhì)量手冊(cè)不要求包括( D、 )A、質(zhì)量管理體系的范圍 B、形成文件的程序或?qū)ζ湟肅、質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用 D、產(chǎn)品技術(shù)要求34、為證實(shí)軍隊(duì)作訓(xùn)服是否滿(mǎn)足作戰(zhàn)、訓(xùn)練的使用要求而在演練時(shí)試穿考試是(C )A、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 B、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證C、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) D、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃35、根據(jù)GB/T190012008標(biāo)準(zhǔn),下面那個(gè)記錄是標(biāo)準(zhǔn)未明確要求保存的( B )A、管理評(píng)審記錄B、設(shè)備的確定、提供和維護(hù)記錄C、顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、破壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)的記錄D、批準(zhǔn)讓步接受不合格的記錄36、采用變換方法進(jìn)行計(jì)算的方式是(A )A、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 B、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審C、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) D、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出37、GB/T190012008標(biāo)準(zhǔn)中4.2.3條要求控制的文件范圍是( B )A、組織制訂的所有文件 B、質(zhì)量管理體系所要求的文件C、只包括質(zhì)量手冊(cè)和程序文件 D、組織在用的 所有文件38、為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施是( B )A、糾正 B、糾正措施 C、預(yù)防措施 D、持續(xù)改進(jìn)39、GB/T190012008標(biāo)準(zhǔn)對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的要求是(D )A、組織因沒(méi)有需求也可以不確定B、只確定采用什么統(tǒng)計(jì)技術(shù)就可以了C、既要確定適用的方式,又要確定其應(yīng)用程度D、把對(duì)數(shù)據(jù)的匯總作為統(tǒng)計(jì)技術(shù)寫(xiě)進(jìn)質(zhì)量手冊(cè)中予以規(guī)定。40、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的目的是( )A、防止不同產(chǎn)品的混淆 B、防止不同狀態(tài)產(chǎn)品的誤用C、追回緊急發(fā)行的產(chǎn)品 D、防止使用不合格產(chǎn)品41、2008版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系是(B )A、包容 B、相容 C、既包容又相含 D、不相容42、過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的目的是( D )A、證實(shí)過(guò)程的符合性 B、證實(shí)產(chǎn)品滿(mǎn)足要求C、證實(shí)過(guò)程的可操作性 D、證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力43、顧客滿(mǎn)意是指(C )A、顧客未提出申訴、抱怨 B、未發(fā)生顧客退貨情況C、顧客對(duì)滿(mǎn)足自身要求的程度的感受 D、顧客無(wú)意見(jiàn)二:多項(xiàng)選擇題:1、質(zhì)量管理體系審核,可以分為(A B C )A、第一方審核 B、第二方審核 C、第三方審核 D、公正獨(dú)立的審核2、強(qiáng)制檢定包括用于(A C D )A、醫(yī)療衛(wèi)生 B、環(huán)境監(jiān)測(cè) C、安全防護(hù) D、貿(mào)易結(jié)算 E、用于企業(yè)內(nèi)部傳遞的標(biāo)準(zhǔn)器3、標(biāo)準(zhǔn)化法規(guī)定:我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分為(A B C E )A、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) B、地方標(biāo)準(zhǔn) C、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) D、專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn) E、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)4、產(chǎn)品應(yīng)匯集成(A B C )A、()批 B、子批 C、交付批 D、樣品批5、當(dāng)采用正常檢驗(yàn)時(shí),只要初次檢驗(yàn)中連續(xù)( A B )A、5 B、2 C、3 D、46、當(dāng)正在采用正常檢驗(yàn)時(shí),如果下來(lái)?xiàng)l件均滿(mǎn)足,應(yīng)轉(zhuǎn)移到( 題不全 )A、當(dāng)前的轉(zhuǎn)移的分至少30分 B、生產(chǎn)穩(wěn)定C、負(fù)責(zé)部門(mén)認(rèn)為放寬檢驗(yàn)可取 D、可以不檢驗(yàn)7、與質(zhì)量管理相關(guān)活動(dòng):(A B C D)A、質(zhì)量策劃 B、質(zhì)量改進(jìn) C、質(zhì)量控制 D、質(zhì)量保證8、所有任何關(guān)心的(A B C)都可描繪成控制圖。A、產(chǎn)品 B、過(guò)程特性的變量 C、屬性9、產(chǎn)品的類(lèi)型包括(A B C D )A、硬件 B、軟件 C、流程性材料 D、服務(wù)10、管理評(píng)審的目的是評(píng)價(jià)體系的(A B C )A、適宜性 B、有效性 C、充分性 D、符合性11、產(chǎn)品或者包裝上的標(biāo)識(shí)必須符合( )要求。A、生產(chǎn)日期、保質(zhì)日期 B、有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明C、產(chǎn)品名稱(chēng)、廠(chǎng)名和廠(chǎng)址 D、產(chǎn)品規(guī)格、等級(jí)12、XMR控制圖適宜在( )的情況下使用。A、取樣費(fèi)用高 B、檢驗(yàn)時(shí)間長(zhǎng) C、產(chǎn)品質(zhì)量均勻 D、靈敏度要求高13、過(guò)程能力指數(shù)(C D ) A、與規(guī)模界限有關(guān) B、應(yīng)通過(guò)百分之百檢驗(yàn)獲得 C、與過(guò)程分散程度有關(guān) D、與過(guò)程平均值的偏離有關(guān)14、因偶然波動(dòng)和異常波動(dòng)引起質(zhì)量變異,下列說(shuō)法中正確的是(B D ) A、偶然波動(dòng)可以避免 B、偶然波動(dòng)不可避免 C、采取措施不可以消除異常波動(dòng) D、采取措施可以消除異常波動(dòng)15、某企業(yè)按GB/T2828.1對(duì)產(chǎn)品批連續(xù)驗(yàn)收,規(guī)定AQL=1.0(%),隨著檢驗(yàn)的進(jìn)行,拒收批逐漸增加,若企業(yè)要繼續(xù)進(jìn)行抽樣驗(yàn)收,則應(yīng)( ) A、降低檢驗(yàn)水平 B、根據(jù)轉(zhuǎn)移規(guī)則選取抽樣方案 C、減小AQL值,提高方案的嚴(yán)格度 D、提高AQL值,降低方案的嚴(yán)格度16、GB/T2828.1的抽樣方案由下列哪些要素( ) A、n B、Ac C、Re D、d17、回避條件作用是指當(dāng)厭惡刺激或不愉快情景出現(xiàn),個(gè)體做出某種反應(yīng),從而逃避了厭惡刺激或不愉快情景,則該反應(yīng)在以后的類(lèi)似情景中發(fā)生的概率增加。下列屬于回避條件作用的是(A C ) A、看見(jiàn)路上的垃圾后繞道走開(kāi) B、碰到燙的東西,趕緊縮回手來(lái) C、感覺(jué)屋內(nèi)人聲嘈雜時(shí)暫時(shí)離去 D、害怕見(jiàn)生人不敢上街18、“瓦特沒(méi)有受到高等教育,但瓦特是大發(fā)明家”。下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是( B D ) A、大發(fā)明家沒(méi)受過(guò)高等教育 B、沒(méi)受過(guò)高等教育的是大發(fā)明家 C、有些大發(fā)明家并未受過(guò)高等教育 D、受過(guò)高等教育的不是大發(fā)明家19、對(duì)于質(zhì)量管理體系的要求來(lái)說(shuō),組織應(yīng)確保他們具備一定能力的人員是( A D ) A、與質(zhì)量管理體系過(guò)程有關(guān)人員(包括合同工) B、與質(zhì)量管理體系過(guò)程有關(guān)人員(不包括合同工) C、與所有管理體系有關(guān)的人員 D、從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員20、以下符合GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量目標(biāo)有( ABCD ) A、降低廢次品率,實(shí)現(xiàn)零缺陷 B、顧客滿(mǎn)意度逐年提高 C、產(chǎn)品開(kāi)箱合格率100 % D、產(chǎn)品一次檢驗(yàn)合格率95%以上21、管理評(píng)審的評(píng)審輸入應(yīng)包括(A B D )A、內(nèi)審結(jié)果 B、產(chǎn)品合格率及動(dòng)態(tài)趨勢(shì)C、表決通過(guò)管理者代表入選 D、顧客投訴、申訴、抱怨及處理22、按GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條要求,需確認(rèn)的生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程可包括( B C D )A、所有過(guò)程 B、不能由后續(xù)監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證的過(guò)程C、產(chǎn)品交付后問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程 D、不是或不能經(jīng)濟(jì)地加以驗(yàn)證的過(guò)程23、根據(jù)GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的要求,以下(A B )過(guò)程必須制定文件化程序A、文件和記錄控制 B、內(nèi)部審核C、采購(gòu) D、產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量24、對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量,特殊情況下在策劃的安排已圓滿(mǎn)完成之前,放行產(chǎn)品和交付服務(wù)應(yīng)(B C )A、最高管理者批準(zhǔn) B、有關(guān)授權(quán)人批準(zhǔn)C、適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn) D、管理者代表標(biāo)準(zhǔn)25、對(duì)(A D )應(yīng)作為外包過(guò)程予以識(shí)別和控制A、為組織的測(cè)量設(shè)備提供計(jì)量檢定的單位B、提供特殊要求的產(chǎn)品零件加工單位C、提供產(chǎn)品零部件的顧客D、顧客指定的關(guān)鍵零部件外加工單位26、對(duì)質(zhì)量管理體系的變更,在(A B )階段應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性。A、變更的策劃階段 B、變更的實(shí)施階段C、變更之后 D、體系變更試運(yùn)行三個(gè)月后27、GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求,包括了(A B )A、組織穩(wěn)定得提供滿(mǎn)足要求的產(chǎn)品的能力要求B、增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意所必須的要求C、產(chǎn)品技術(shù)要求D、特定的產(chǎn)品要求28、內(nèi)部審核的目的是確定質(zhì)量管理體系是否(B D )A、符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃安排B、符合GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)和組織體系文件的要求C、提高了過(guò)程的效率D、得到了有效實(shí)施與保持29、GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)8.5.1條持續(xù)改進(jìn)可通過(guò)(A B C )A、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的制修完,適用顧客要求,強(qiáng)調(diào)和指導(dǎo)持續(xù)改進(jìn)B、利用數(shù)據(jù)分析,審核結(jié)果,管理評(píng)審所評(píng)價(jià)尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)C、采用糾正措施和預(yù)防措施促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)D、對(duì)不合格品進(jìn)行返工,讓步接受、降低、報(bào)廢等處置。30、以下四種情況均對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)行了刪減,其中(A C )是合理的。A、顧客全部承擔(dān)設(shè)計(jì)職責(zé) B、雖對(duì)設(shè)計(jì)負(fù)責(zé),但已外包給設(shè)計(jì)單位C、屬于全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì) D、在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中有詳細(xì)規(guī)定三、判斷題下列各題中,你認(rèn)為正確的在( )中劃”,錯(cuò)誤的劃“”( T )1、現(xiàn)場(chǎng)審核的首、末次會(huì)議必須由審核組長(zhǎng)主持。( F )2、“審核準(zhǔn)則”就是指GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)。( T )3、審核員在發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)線(xiàn)索時(shí)可擴(kuò)大抽樣。( F )4、審核范圍就是受審方質(zhì)量管理體系的范圍。( T )5、審核組中的專(zhuān)業(yè)人員可以由實(shí)習(xí)審核員擔(dān)任。( F )6、審核組是根據(jù)不合格項(xiàng)的多少來(lái)評(píng)價(jià)受審核方的質(zhì)量管理體系的。( T )7、在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃,組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源需求。( F )8、與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審包括對(duì)組織與供方所簽定的采購(gòu)合同的評(píng)審。( F )9、產(chǎn)品的測(cè)量必須由專(zhuān)職檢驗(yàn)員進(jìn)行。( F )10、為保證不符合項(xiàng)糾正措施的有效性,審核員必須去現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證。( T )11、用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度的活動(dòng)是質(zhì)量管理體系審核。( F )12、描述性統(tǒng)計(jì)技術(shù)用于描述過(guò)程的能力。( F )13、省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)化行政部門(mén)的工業(yè)產(chǎn)品安全、衛(wèi)生要求方面的地方標(biāo)準(zhǔn),在本行政區(qū)域內(nèi)是推薦形標(biāo)準(zhǔn)。( F )14、經(jīng)體系認(rèn)證合格的產(chǎn)品可以在產(chǎn)品或包裝上使用規(guī)定的認(rèn)證標(biāo)志。( F )15、審核計(jì)劃一旦經(jīng)受審核方事先確認(rèn),雙方都不得提出更改要求。( F )16、產(chǎn)品的測(cè)量必須由專(zhuān)職審核員進(jìn)行。( T )17、應(yīng)根據(jù)受審核活動(dòng)及區(qū)域的狀況和重要性及以往審核的結(jié)果安排內(nèi)部審核。( F )18、為了證實(shí)過(guò)程的有效性,應(yīng)提供“過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量”的記錄。( T )19、在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí),組織應(yīng)確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求。( F )20、所有監(jiān)視和測(cè)量裝置必須由授權(quán)機(jī)構(gòu)定期進(jìn)行校準(zhǔn)。( T)21、持續(xù)改進(jìn)可能涉及到產(chǎn)品、過(guò)程和體系等方面的改進(jìn)。( T )22、質(zhì)量方針和目標(biāo)也是質(zhì)量管理體系文件。( F )23、必須編制每個(gè)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的作用指導(dǎo)書(shū)。( F )24、與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審包括對(duì)組織與供方所簽定的采購(gòu)合同的評(píng)審。( T )25、如果員工已滿(mǎn)足能力的要求,可以不經(jīng)過(guò)培訓(xùn)就上崗。( F )26、2008版的ISO9001和ISO9004是一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),結(jié)構(gòu)和適用范圍都是相似的。( F )27、對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的刪減只要是符合法規(guī)要求就可以接受。( T )28、在質(zhì)量管理中,經(jīng)常要研究?jī)蓚€(gè)變量是否存在相關(guān)關(guān)系,這時(shí)可使用散布圖進(jìn)行研究。( F )29、過(guò)程能力應(yīng)在過(guò)程統(tǒng)計(jì)穩(wěn)態(tài)下評(píng)定,與要求的規(guī)范限有關(guān)。( T )30、趨勢(shì)圖是一段時(shí)間內(nèi)所研究的特性值的描點(diǎn)圖,借以觀(guān)察這些特性值在該時(shí)段內(nèi)的變化狀態(tài)。( T )31、系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過(guò)程,特別是這些過(guò)程之間的相互作用,稱(chēng)為“過(guò)程方法”。( F )32、“PDCA”的方法僅適用于所有過(guò)程,而不適用于整個(gè)體系。( T )33、GB/19001-2008和GB/T19004-2008的關(guān)注點(diǎn)不同,性質(zhì)不同,作用不同,適用范圍不同。( F )34、所有程序均應(yīng)形成文件。( F )35、記錄應(yīng)足以證實(shí)符合要求和質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。( F )36、對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改,均應(yīng)實(shí)施評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施前得以批準(zhǔn)。( F )37、為確保采購(gòu)產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定的采購(gòu)要求,必須對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品實(shí)施檢驗(yàn)。( F )38、讓步使用不合格品必須得以顧客批準(zhǔn)。( T )39、為證實(shí)產(chǎn)品符合要求,組織在用的測(cè)量設(shè)備,必要時(shí)應(yīng)按GB/19001-2008標(biāo)準(zhǔn)7.6條控制。( T )40、產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量是針對(duì)產(chǎn)品特性而言的。( F )41、因GB/19001-2008標(biāo)準(zhǔn)要求質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的,所以質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是定量的而不是定性的。( T )42、GB/19001-2008標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)有關(guān)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。( F )43、房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)公司因把建筑設(shè)計(jì)外包,因此可以刪減GB/19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的7.3條。( T )44、產(chǎn)品防護(hù)包括了采購(gòu)產(chǎn)品、過(guò)程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品,直至到預(yù)定的地點(diǎn)期間的產(chǎn)品防護(hù)。( T )45、產(chǎn)品的可追溯性要求可以按顧客要求,法律法規(guī)要求,以及組織的自身需要確定。四、填空題指出GB/19001-2008標(biāo)準(zhǔn)中適用于下述情景的某項(xiàng)條款,請(qǐng)將條款好填在橫線(xiàn)上。1、賓館客房的桌子上放著服務(wù)指南。 適用于這一情景的條款是 7.2.3 2、成品倉(cāng)庫(kù)雨后漏水,沒(méi)有及時(shí)維修。 適用于這一情景的條款是 6.3 3、工藝文件更改后,標(biāo)明了更改的次數(shù)和日期。 適用于這一情景的條款是 4.2.3 4、用適當(dāng)?shù)姆椒▉?lái)標(biāo)識(shí)未經(jīng)檢驗(yàn)的產(chǎn)品。 適用于這一情景的條款是 7.5.3 5、質(zhì)檢部正在討論如何編制成品檢驗(yàn)規(guī)程。 適用于這一情景的條款是 7.1 6、人力資源部在“人才市場(chǎng)”招聘微電子工程師,以滿(mǎn)足新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的需要。 適用于這一情景的條款是 6.2.2 7、檢驗(yàn)員在成品車(chē)間對(duì)煤氣開(kāi)關(guān)的五項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行測(cè)試,并填寫(xiě)檢驗(yàn)報(bào)告。 適用于這一情景的條款是 8.2.4 8、用于監(jiān)視和測(cè)量的計(jì)算機(jī)軟件,在初次使用前已得到確認(rèn)。 適用于這一情景的條款是 7.6 9、客戶(hù)發(fā)來(lái)傳真詢(xún)問(wèn)是否同意合同補(bǔ)充條款,公司未及時(shí)回復(fù)。 適用于這一情景的條款是 7.2.3 10、賓館的保安員對(duì)出入賓館的車(chē)輛進(jìn)行登記。 適用于這一情景的條款是 7.5.4 11、某建筑工程公司在人才市場(chǎng)上招聘造價(jià)工程師和注冊(cè)建筑師,以滿(mǎn)足其施工的需要。 適用于這一情景的條款是 6.2.2 12、某公司每季召開(kāi)一次新用戶(hù)座談會(huì),并向新用戶(hù)介紹產(chǎn)品的功能、性能和使用方法等。 適用于這一情景的條款是 7.2.3 13、公司計(jì)量室的溫度和濕度沒(méi)有達(dá)到規(guī)定的要求。 適用于這一情景的條款是 6.4 14、用于監(jiān)視和測(cè)量的計(jì)算機(jī)軟件,在初次使用前已得到確認(rèn)。 適用于這一情景的條款是 7.6 15、某A公司將生產(chǎn)工藝流程中的電鍍工序委托給B廠(chǎng)加工。 適用于這一情景的條款是 4.1 16、年初公司質(zhì)保部門(mén)對(duì)上一年度各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)的完成情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。 適用于這一情景的條款是 8.4 17、某培訓(xùn)中心的接待大廳里放著很多介紹該中心培訓(xùn)的宣傳資料。 適用于這一情景的條款是 7.2.3 18、賓館質(zhì)安部正在組織編制客房服務(wù)規(guī)范 適用于這一情景的條款是 71 19、裝配車(chē)間針對(duì)內(nèi)審時(shí)提出的不合格項(xiàng)采取糾正措施。 適用于這一情景的條款是 8.2.2 20、某血液中心將A醫(yī)院電話(huà)中提出的供血要求寫(xiě)成文件請(qǐng)?jiān)撫t(yī)院確認(rèn)。 適用于這一情景的條款是 7.2.2 21、某企業(yè)正在組內(nèi)審員進(jìn)行培訓(xùn)。 適用于這一情景的條款是 6.2.2 22、因?yàn)槲礈?zhǔn)確表達(dá)顧客的安裝要求,造成了返工。 適用于這一情景的條款是 7.2.3 23、工程技術(shù)部向噴漆工人提供油漆色標(biāo) 適用于這一情景的條款是 7.5.1 24、賓館客房的桌子上放者一本服務(wù)指南 適用于這一情景的條款是 7.2.3 25、由于正在休息,對(duì)要整理床鋪的服務(wù)員說(shuō)不用整理了 適用于這一情景的條款是 7.2.3 26、質(zhì)檢部編制了成品檢驗(yàn)規(guī)范 適用于這一情景的條款是 7. 1 27、某賓館正在檢修電梯 適用于這一情景的條款是 6.3 28、某車(chē)間新分配的工人不會(huì)操作生產(chǎn)設(shè)備 適用于這一情景的條款是 6.2.1 29、工藝文件更改后,標(biāo)明了更改次數(shù)和日期 適用于這一情景的條款是 4.2.3 30、在每周例會(huì)上管理者代表通報(bào)了體系運(yùn)行的幾個(gè)問(wèn)題 適用于這一情景的條款是 5.5.3 五:簡(jiǎn)答:1、 簡(jiǎn)述抽樣的概念、抽樣的用途。抽樣又稱(chēng)取樣。從欲研究的全部樣品中抽取一部分樣品單位。其基本要求是要保證所抽取的樣品單位對(duì)全部樣品具有充分的代表性。抽樣的目的是從被抽取樣品單位的分析、研究結(jié)果來(lái)估計(jì)和推斷全部樣品特性,是科學(xué)實(shí)驗(yàn)、質(zhì)量檢驗(yàn)、社會(huì)調(diào)查普遍采用的一種經(jīng)濟(jì)有效的工作和研究方法。 可用于連續(xù)批和孤立批的檢驗(yàn)。方法:計(jì)數(shù)抽樣方案、計(jì)量抽樣方案、一次抽樣及多次抽樣、調(diào)整型抽樣方案和非調(diào)型抽樣方案2、 簡(jiǎn)述以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的含義,和在9001標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用。答:確立以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的經(jīng)營(yíng)理念,是組織的最高管理者必須考慮的戰(zhàn)略決策將,這一理念傳達(dá)到組織的每一個(gè)員工及其他相關(guān)方 識(shí)別并確定組織的目標(biāo)顧客 識(shí)別、分析目標(biāo)顧客的需求并制定顧客滿(mǎn)意目標(biāo) 將顧客需求轉(zhuǎn)換為組織對(duì)產(chǎn)品/服務(wù)的要求 通過(guò)產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)滿(mǎn)足顧客的要求 調(diào)查顧客滿(mǎn)意度及完成目標(biāo)情況 分析改進(jìn) 識(shí)別顧客新的需求并進(jìn)入下一個(gè)PDCA循環(huán)?!耙灶櫩蜑殛P(guān)注焦點(diǎn)”在GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)條款中的體現(xiàn)主要有:5。1管理承諾:要求最高管理者應(yīng)“向組織傳達(dá)滿(mǎn)足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性”。5。2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn):要求“最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿(mǎn)足”。5。5。2管理者代表:要求管理者代表的職責(zé)之一是“確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí)”。5。6管理評(píng)審:要求將“顧客反饋”的信息作為管理評(píng)審的輸入之一;將“與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)”的決定和措施作為管理評(píng)審必須的輸出之一。7。2與顧客有關(guān)的過(guò)程:要求組織識(shí)確定“顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求”,對(duì)“與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審”,以及與“顧客溝通”。7。5。4顧客財(cái)產(chǎn):要求“組織應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)”。8。2。1顧客滿(mǎn)意:要求“組織應(yīng)對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿(mǎn)足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視,并確定獲取和利用這種信息的方法”。8。4數(shù)據(jù)分析家;要求組織確定,收集和分析“顧客滿(mǎn)意”等信息。3、 簡(jiǎn)答產(chǎn)品質(zhì)量法的適用范圍。在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事產(chǎn)品生產(chǎn)、銷(xiāo)售活動(dòng),必須遵守產(chǎn)品質(zhì)量法本法所稱(chēng)產(chǎn)品是指經(jīng)過(guò)加工、制作,用于銷(xiāo)售的產(chǎn)品。不包括(1)天然的物品(2)非用于銷(xiāo)售的物品(3)建設(shè)工程(4)軍工產(chǎn)品。但是建設(shè)工程所用的建筑材料、建筑構(gòu)配件和設(shè)備、軍工企業(yè)生產(chǎn)的民用產(chǎn)品,適用該法的規(guī)定。4、 邏輯判斷:在一次社會(huì)調(diào)查中發(fā)現(xiàn),A市的人均國(guó)民生產(chǎn)總值高于B市和C市,而D市的人均國(guó)民生產(chǎn)總值比C市高又低于E市,由此可以推出:答:推出E市高于C市5、 簡(jiǎn)述管理評(píng)審輸入、輸出的內(nèi)容。 評(píng)審輸入:組織是否有管理評(píng)審輸入,輸入的內(nèi)容是否包括:(1)內(nèi)外部審核的結(jié)果(2)顧客好的和不好的反饋(3)質(zhì)量管理體系過(guò)程和產(chǎn)品檢驗(yàn)的結(jié)果(4)預(yù)防和糾正措施制定及實(shí)施的狀況(5)以往管理評(píng)審的跟蹤措施的實(shí)施及有效性(6)可能影響質(zhì)量管理體系手冊(cè),程序或其他文件的變更(7)體系和產(chǎn)品改進(jìn)的建議.評(píng)審輸出:(1)管理評(píng)審的結(jié)果是否有管理評(píng)審的輸出?(2) 輸出的內(nèi)容是否包括:(a)質(zhì)量管理體系手冊(cè),程序或其他文件有效性的改進(jìn)?(b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);(c)與以上兩個(gè)方面改進(jìn)導(dǎo)致的資源需求.6、 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)組織不適用時(shí),可進(jìn)行刪減,刪減的原則是什么? 答:組織按照GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系時(shí)。不違反標(biāo)準(zhǔn)1。2刪減原則的要求或條款可以刪減。三個(gè)基本刪減原則缺一不可刪減的原則是:(1)僅僅限于允許刪減標(biāo)準(zhǔn)第七章的某些要求,標(biāo)準(zhǔn)的其他要求不允許做任何刪減;(2)對(duì)不影響組織提供滿(mǎn)足顧客要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求可刪減;(3)對(duì)不影響組織提供滿(mǎn)足適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品能力和責(zé)任的要求可刪減。舉例:7。3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)當(dāng)組織沒(méi)有責(zé)任去設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所提供的產(chǎn)品時(shí),或組織的產(chǎn)品設(shè)計(jì)已經(jīng)定型,也不存在修改設(shè)計(jì),也無(wú)顧客要求設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品,也無(wú)證據(jù)表明有設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā),則可刪減本條款的要求。7。5。4顧客財(cái)產(chǎn)當(dāng)組織不保管或不使用顧客顧客財(cái)產(chǎn)于其產(chǎn)品或產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程時(shí),可刪減本條款的要求。7。6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制當(dāng)組織對(duì)其產(chǎn)品提供符合性證據(jù)不需要監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備時(shí),可刪減本條款的要求。7、 ISO9000族有哪幾個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)。答:四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn),ISO9000 ISO9001 ISO9004 ISO190118、 顧客財(cái)產(chǎn)包括哪幾個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)。 沒(méi)明白什么意思9、 簡(jiǎn)述管理者代表在一次完整體系內(nèi)部審核過(guò)程中的地位和作用? 其職責(zé)和權(quán)限有4項(xiàng)(1)建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系(2)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)和改進(jìn)需求(3)確保整個(gè)組織能提高滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí)(4)負(fù)責(zé)體系外部事物的聯(lián)絡(luò)10、簡(jiǎn)述構(gòu)成質(zhì)量管理體系的四大過(guò)程及相互作用?答:四大過(guò)程包括:管理職責(zé)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、監(jiān)視/測(cè)量和分析過(guò)程 作用:主過(guò)程為“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程”,管理職責(zé)、資源提供是輔助過(guò)程,為“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程”提供支持和幫助,監(jiān)視/測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程,是通過(guò)必要的手段對(duì)質(zhì)量管理體系的各過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量,目的旨在于通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意11、簡(jiǎn)述質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系? 質(zhì)量方針是組織在質(zhì)量方面總的宗旨和方向,它為質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)審和制定提供了一個(gè)框架。 質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的基礎(chǔ),它與質(zhì)量方針相適宜。 質(zhì)量方針是綱,質(zhì)量目標(biāo)是目。 如某公司的質(zhì)量方針是顧客第一,用戶(hù)至上,產(chǎn)品一流,服務(wù)一流。 質(zhì)量目標(biāo)是用戶(hù)滿(mǎn)意率90%,產(chǎn)品合格率95%,設(shè)備開(kāi)通合格率100%。12、簡(jiǎn)述糾正、糾正措施、預(yù)防措施的區(qū)別? 答:糾正、糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別是:活動(dòng)時(shí)機(jī) 目的 對(duì)象 結(jié)果糾正不合格發(fā)生后消除不合格已發(fā)生不合格消除這次已發(fā)生的不合格,不能夠避免下次再次發(fā)生。糾正措施不合格發(fā)生后消除已發(fā)現(xiàn)不合格的原因已發(fā)生不合格原因不再發(fā)生不合格 防止不合格的再發(fā)生預(yù)防措施不合格發(fā)生前消除潛在不合格的原因潛在不合格的原因不發(fā)生不合格 防止不合格的發(fā)生糾正即為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施,糾正措施即為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施,預(yù)防措施為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施,糾正是就事論事采取措施,糾正措施是針對(duì)不合格原因采取措施以避免不合格的再發(fā)生,預(yù)防措施是針對(duì)潛在不合格的原因采取措施以避免發(fā)生不合格。六、案例分析和闡述。1、簡(jiǎn)述持續(xù)改進(jìn)的步驟?a)分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀 b)確定改進(jìn)目標(biāo) c)尋找解決辦法 d)評(píng)價(jià)并選擇解決辦法e)實(shí)施解決辦法 f)測(cè)量、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)施結(jié)果 g)正式采納,更改文件。 必要時(shí)評(píng)審改進(jìn)活動(dòng)的結(jié)果。確定進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會(huì),形成持續(xù)改進(jìn)的活動(dòng)2、簡(jiǎn)述糾正與糾正措施的區(qū)別? 活動(dòng)時(shí)機(jī) 目的 對(duì)象 結(jié)果糾正不合格發(fā)生后消除不合格已發(fā)生不合格消除這次已發(fā)生的不合格,不能夠避免下次再次發(fā)生。糾正措施不合格發(fā)生后消除已發(fā)現(xiàn)不合格的原因已發(fā)生不合格原因不再發(fā)生不合格 防止不合格的再發(fā)生糾正即為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施,糾正措施即為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施,糾正是就事論事采取措施,糾正措施是針對(duì)不合格原因采取措施以避免不合格的再發(fā)生,3、如何理解“7.5.2”條款。v 并非所有的生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程都需確認(rèn)v 本條主要指特殊過(guò)程的確認(rèn)v 特殊過(guò)程的界定:對(duì)形成的產(chǎn)品不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程,稱(chēng)為特殊過(guò)程。v 特殊過(guò)程確認(rèn)的目的是證實(shí)實(shí)現(xiàn)特殊過(guò)程要求的能力v 應(yīng)對(duì)特殊過(guò)程的確認(rèn)作出安排,適用時(shí)包括:a) 規(guī)定對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)(接受)的準(zhǔn)則,過(guò)程鑒定準(zhǔn)則、過(guò)程能力合格水平的評(píng)審和批準(zhǔn)規(guī)定b) 對(duì)使用的設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可,設(shè)備能力鑒定c) 對(duì)操作人員資格進(jìn)行鑒定(考核認(rèn)可)d) 使用專(zhuān)門(mén)的方法和程序e) 再確認(rèn)(情況變化時(shí)的再確認(rèn),初期確認(rèn)是不可少的)f)保持可追溯性的記錄4、案例分析:藍(lán)天信息技術(shù)有限公司是一家成功的、富于創(chuàng)新的高新技術(shù)企業(yè),專(zhuān)注于航空物流的軟件系統(tǒng)開(kāi)發(fā)。為了增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,藍(lán)天公司決定實(shí)施ISO9001質(zhì)量管理體系。咨詢(xún)師在經(jīng)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研、與管理層溝通后發(fā)現(xiàn),公司的管理者代表趙副總認(rèn)為藍(lán)天公司在軟件開(kāi)發(fā)過(guò)程中不使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備,用于測(cè)試的軟件也大多數(shù)是本公司自己開(kāi)發(fā)的。趙副總提出為了簡(jiǎn)化質(zhì)量管理體系文件,便于執(zhí)行,是否可以刪減對(duì)7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制要求?說(shuō)明理由。 不可以:對(duì)條款的刪減應(yīng)不影響組織提供滿(mǎn)足要求的產(chǎn)品的能力和責(zé)任(顧客 適用的法律、法規(guī)),5、某房屋建設(shè)A公司負(fù)責(zé)樓房的設(shè)計(jì)和施工,但A公司沒(méi)有設(shè)計(jì)能力,就將設(shè)計(jì)外包給B公司。A公司在建立QMS時(shí),一部分領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為7.3設(shè)計(jì)過(guò)程可以刪減,另一部分領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為不能刪減,你的意見(jiàn)如何?為什么? 不可以:不影響組織提供滿(mǎn)足要求的產(chǎn)品的能力和責(zé)任(顧客 適用的法律、法規(guī)),沒(méi)有能力不一定沒(méi)有質(zhì)量責(zé)任。可以考慮外包。6、某業(yè)主向XX房屋銷(xiāo)售公司購(gòu)買(mǎi)了一套全新裝飾的二房一廳面積為95m2的居室,居住后發(fā)現(xiàn)屋面和墻體開(kāi)裂,嚴(yán)重滲水,于是業(yè)主以中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法的有關(guān)規(guī)定,向房屋銷(xiāo)售公司提出投訴并要求“損害賠償”;但是公司負(fù)責(zé)人拒不接受,對(duì)此你有什么看法? 建筑產(chǎn)品不在質(zhì)量法范圍內(nèi)。7、ISO9001與ISO9004異同點(diǎn) 答:因?yàn)檫@一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)都采用了共同的過(guò)程模式來(lái)編寫(xiě)的,具有相似的結(jié)構(gòu);都應(yīng)用了相同的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ);都遵循相同的質(zhì)量管理八項(xiàng)原則;在相互關(guān)聯(lián)的內(nèi)容上也保持著一致,即ISO9004:2008標(biāo)準(zhǔn)將ISO9001:2008的基本內(nèi)容置于每一項(xiàng)相應(yīng)的條款方框之中,既可互相補(bǔ)充,又可單獨(dú)使用。所以說(shuō)ISO9001:2008和ISO9004:2008是一對(duì)協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn)。8、產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)的內(nèi)涵和區(qū)別。設(shè)計(jì)評(píng)審設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)確認(rèn)目的評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)結(jié)果滿(mǎn)足要求的能力,識(shí)別問(wèn)題證實(shí)設(shè)計(jì)輸出滿(mǎn)足設(shè)計(jì)輸入的要求證實(shí)產(chǎn)品滿(mǎn)足特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿(mǎn)足對(duì)象階段設(shè)計(jì)結(jié)果設(shè)計(jì)輸出文件、圖紙、樣本等通常是向顧客提供的產(chǎn)品(但有時(shí)也可以是樣品)時(shí)機(jī)在設(shè)計(jì)適當(dāng)階段當(dāng)形成設(shè)計(jì)輸出時(shí)只要可行,應(yīng)在產(chǎn)品交付或生產(chǎn)和服務(wù)實(shí)施之前方式會(huì)議/傳閱方式試驗(yàn)、計(jì)算、對(duì)比、文件發(fā)布前的評(píng)審試用、模擬9、請(qǐng)說(shuō)明“缺陷”和“不合格”的區(qū)別。在中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法中是如何規(guī)定“缺陷”的法律內(nèi)涵的? 不合格,如裝配斷路器時(shí),鎖扣未鎖上缺陷,如斷路器分?jǐn)嗄芰σ?000,但分?jǐn)嗄芰χ贿_(dá)到3000,不合格是指沒(méi)有滿(mǎn)足要求 缺陷是未能滿(mǎn)足與預(yù)期規(guī)定用途有關(guān)的要求。缺陷具有一定的法律責(zé)任,一般應(yīng)慎用,它是一種特定范圍內(nèi)的不合格。 例如某國(guó)產(chǎn)新型潛艇雖然具有一定的隱型的性能,但離完全隱型還有一定的距離,它還是存在一定的缺陷的。10、試舉例說(shuō)明“產(chǎn)品要求”。 產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定,或由組織通過(guò)預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定,或由法規(guī)規(guī)定。在某些情況下,產(chǎn)品要求和有關(guān)過(guò)程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。 產(chǎn)品是過(guò)程的結(jié)果。產(chǎn)品四種類(lèi)型(硬件,軟件,流程性材料,服務(wù))的特點(diǎn):硬件:通常是有形產(chǎn)品,具有機(jī)數(shù)的特性。如發(fā)動(dòng)機(jī)極其零件。軟件:由信息組成。通常是無(wú)形的,并可以方法,論文或程序形成存在。軟件因?yàn)槭菬o(wú)形的,一般都要有承載媒體。如紙張,磁盤(pán),光盤(pán)等。流程性材料:通常是有形產(chǎn)品。其量值具有連續(xù)的特性。由于生產(chǎn)是連續(xù)的,流程性材料因而與硬件產(chǎn)品具有不同的過(guò)程控制要求。服務(wù):通常是無(wú)形的。并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。服務(wù)提供可涉及:在顧客提供的有形產(chǎn)品上所完成的活動(dòng)。如為顧客洗燙衣物。在顧客提供的無(wú)形產(chǎn)品上完成的活動(dòng)。如對(duì)顧客質(zhì)量管理體系的咨詢(xún)。無(wú)形產(chǎn)品的交付。如提供ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)。為顧客創(chuàng)造氛圍。如賓館和飯店。伴隨著無(wú)形服務(wù),還會(huì)有有形產(chǎn)品包括飯店菜肴,客房軟硬件條件等。正由于服務(wù)產(chǎn)品的特點(diǎn)。服務(wù)產(chǎn)品產(chǎn)品存在著無(wú)形。同時(shí)性(服務(wù)提供與服務(wù)消費(fèi)同步進(jìn)行)。非儲(chǔ)存性。多變性(顧客需求的多樣性決定服務(wù)的多邊性)并更突突出了人的因素。有形產(chǎn)品舉例:家具,電器,交通工具等。 無(wú)形產(chǎn)品:運(yùn)輸或通信服務(wù)等。11、檢測(cè)結(jié)果表明,某產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量特性指標(biāo)如圖所示,你作為主管部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)將如何處理?指標(biāo) 檢測(cè)日期 (虛線(xiàn)所示為標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的偏離范圍) 答:應(yīng)對(duì)其趨勢(shì)進(jìn)行分析,發(fā)現(xiàn)潛在的問(wèn)題,分析要從人、機(jī)、料、法、環(huán)五個(gè)方面進(jìn)行,以防止其出現(xiàn)不合格或者說(shuō),降低出現(xiàn)不合格品的風(fēng)險(xiǎn)12、請(qǐng)說(shuō)明“全員參與”原則的含義及在GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)(至少舉出2個(gè)條)?全員參與是指提高全體員工的質(zhì)量意識(shí)和參與意識(shí)以及滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí),使他們認(rèn)識(shí)到自己工作的相 關(guān) 性和重要性,自覺(jué)地為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)努力工作和作出貢獻(xiàn)。 全員參與在ISO9001條款中的體現(xiàn)是: a. 5.3d.在組織內(nèi)得到溝通和理解; b. 5.5.2C.在組織內(nèi)提高滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí); c. 6.2.2D.使員工意識(shí)到從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)核子力目標(biāo)作出貢獻(xiàn); d. 最高管理者應(yīng)在組織內(nèi)宣傳滿(mǎn)足要求和法律法規(guī)要求
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