核電廠設(shè)備制造質(zhì)量保證大綱.doc

30文 件 標(biāo) 識(shí) 頁(yè)ba版次日期狀態(tài)編制審核修改說明批準(zhǔn)nuclear power plant 福建*核電廠編碼 文件標(biāo)題：*核電工程設(shè)備制造質(zhì)量保證大綱編制單位issured by：*有限公司internal identification number內(nèi)部編碼： 修改記錄版本發(fā)布日期章節(jié)頁(yè)碼修改范圍及依據(jù)a初版b目 錄總經(jīng)理政策聲明.41. 引言. 52.質(zhì)量保證大綱.63組織.84文件控制.185設(shè)計(jì)控制.196采購(gòu)控制.207物項(xiàng)控制.218.工藝過程控制.229檢查和試驗(yàn)控制.2310對(duì)不符合項(xiàng)的控制.2511糾正措施和預(yù)防措施.2512記錄控制.2613監(jiān)查.26附錄.29總經(jīng)理政策聲明公司遵循h(huán)af003（1991）核安全法規(guī)、相應(yīng)導(dǎo)則和技術(shù)規(guī)范書的規(guī)定以及合同相關(guān)要求，制訂本質(zhì)量保證大綱，以保證向買方提供滿足核電站安全和質(zhì)量要求的物項(xiàng)和服務(wù)。核電項(xiàng)目產(chǎn)品質(zhì)量保證方針：安全第一，質(zhì)量第一。核電產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)：物項(xiàng)交付合格率100%，服務(wù)滿意度100%。總經(jīng)理對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量負(fù)總的責(zé)任。為使質(zhì)量保證大綱有效實(shí)施，最終實(shí)現(xiàn)核電項(xiàng)目產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)，特授權(quán)*同志為項(xiàng)目經(jīng)理。公司品質(zhì)部負(fù)責(zé)質(zhì)保大綱的編制與實(shí)施。項(xiàng)目經(jīng)理/副經(jīng)理負(fù)有對(duì)質(zhì)量保證過程的組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督或監(jiān)查責(zé)任，并向總經(jīng)理報(bào)告大綱執(zhí)行情況。質(zhì)量保證人員在行使質(zhì)量保證權(quán)限時(shí)，不受成本和進(jìn)度的約束及其它部門的干擾，以保證其充分的獨(dú)立性和權(quán)威性，并有直接向我報(bào)告有關(guān)質(zhì)量活動(dòng)的權(quán)利，必要時(shí)，有權(quán)發(fā)停工建議。公司在質(zhì)量保證大綱的實(shí)施過程中，每年一次對(duì)大綱的實(shí)施和適用性進(jìn)行評(píng)價(jià)，如發(fā)現(xiàn)問題立即采取糾正措施并及時(shí)修訂質(zhì)保大綱，以確保質(zhì)保大綱的適用性和有效性，并接受中國(guó)核電工程有限公司質(zhì)保部的審查。本質(zhì)量保證大綱由*有限公司品質(zhì)部負(fù)責(zé)解釋。本質(zhì)量保證大綱由*總經(jīng)理批準(zhǔn)，報(bào)買方審查認(rèn)可后實(shí)施。執(zhí)行本項(xiàng)目的所有管理者、執(zhí)行者、驗(yàn)證者都必須嚴(yán)格執(zhí)行本質(zhì)保大綱。對(duì)所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的活動(dòng)必須按大綱和程序要求有效控制和實(shí)施。總經(jīng)理： * 日 期：*1.引言1.1概述1.1.1 為保證制造質(zhì)量，公司總經(jīng)理提出核電項(xiàng)目產(chǎn)品質(zhì)量保證方針：安全第一，質(zhì)量第一；核電項(xiàng)目產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)：物項(xiàng)交付合格率100%，服務(wù)滿意度100%。確保生產(chǎn)制造過程中，符合核安全法規(guī)haf003(1991)核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定及相應(yīng)導(dǎo)則和技術(shù)規(guī)范書的規(guī)定。1.1.2本質(zhì)保大綱規(guī)定了對(duì)質(zhì)量有影響的工作要求及應(yīng)采取的措施, 包括對(duì)核電廠及其他核電設(shè)施項(xiàng)目產(chǎn)品生產(chǎn)過程的每項(xiàng)活動(dòng)是否正確并進(jìn)行驗(yàn)證、采取必要的糾正措施及提供可證明已達(dá)到質(zhì)量要求的文件證據(jù)等。1.1.3本公司作為中國(guó)核電工程有限公司的設(shè)備制造責(zé)任單位，對(duì)水冷及風(fēng)冷冷水機(jī)組的生產(chǎn)和服務(wù)全過程嚴(yán)格按質(zhì)保大綱要求進(jìn)行，并對(duì)大綱的有效性負(fù)責(zé)。本大綱是核電廠實(shí)施質(zhì)量保證的分大綱。1.1.4質(zhì)保大綱對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量保證活動(dòng)提出了相應(yīng)規(guī)定和實(shí)施目標(biāo)，所有相關(guān)職能部門和從事核電項(xiàng)目產(chǎn)品的工作人員，都必須在其職責(zé)和權(quán)限范圍內(nèi)嚴(yán)格執(zhí)行。1.1.5本質(zhì)保大綱規(guī)定了保證物項(xiàng)或服務(wù)達(dá)到相應(yīng)質(zhì)量要求的所需各種活動(dòng)。1.1.6本質(zhì)保大綱規(guī)定了產(chǎn)生可證明已達(dá)到質(zhì)量要求的文件證據(jù)，確保質(zhì)量保證是有效管理。1.1.7執(zhí)行本質(zhì)保大綱時(shí)，在遵循大綱的基本原則下，必要時(shí)還需制定詳細(xì)的執(zhí)行程序、工作指引等。1.2適用范圍：本質(zhì)保大綱是公司為實(shí)現(xiàn)管理目標(biāo)和宗旨所制定的措施文件體系，它適用于核電項(xiàng)目產(chǎn)品的制造過程的所有活動(dòng)、相關(guān)部門及人員。1.3責(zé)任1.3.1本質(zhì)保大綱適用于核電廠質(zhì)量保證活動(dòng)，并應(yīng)提交買方質(zhì)保部門審查認(rèn)可后實(shí)施。1.3.2本質(zhì)保大綱作為買方質(zhì)量保證的分大綱，以實(shí)施買方質(zhì)量總大綱，對(duì)其有效性負(fù)責(zé)。2. 質(zhì)量保證大綱2.1概述 2.1.1核電項(xiàng)目產(chǎn)品的制造質(zhì)量是核電廠安全、可靠、經(jīng)濟(jì)運(yùn)行的基礎(chǔ)。為了確保所提供的物項(xiàng)和服務(wù)滿足規(guī)定的要求，本公司必須遵照核安全法規(guī)haf003（1991）、相應(yīng)導(dǎo)則和技術(shù)規(guī)范書的要求，制訂和實(shí)施與其所承接的任務(wù)相應(yīng)的質(zhì)量大綱作為公司管理體系的重要組成部分加以實(shí)施。2.1.2質(zhì)保大綱所述的相關(guān)原則和目標(biāo)用來管理和控制所供物項(xiàng)和服務(wù)的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)，并確保質(zhì)保大綱有效執(zhí)行。2.1.3 質(zhì)量保證大綱規(guī)定了核電項(xiàng)目的組織機(jī)構(gòu)和各有關(guān)組織和人員的責(zé)任和權(quán)力。2.1.4根據(jù)核安全法規(guī)的要求，質(zhì)保大綱必須形成文件體系，公司規(guī)定文件有兩種：第一種為管理性文件，它包括質(zhì)量保證大綱概述和大綱程序，為有效地管理各部門的工作奠定基礎(chǔ)；第二種為技術(shù)性文件，它包括工作圖紙、工藝、進(jìn)度計(jì)劃、質(zhì)量計(jì)劃、工作細(xì)則、工作程序等，用來安排、指導(dǎo)和管理各項(xiàng)工作，制定驗(yàn)證各項(xiàng)工作的具體措施。管理性和技術(shù)性文件形成一個(gè)完整的、層次分明的質(zhì)量管理文件體系，使所有影響質(zhì)量的工作都能有條不紊地進(jìn)行，即做到每項(xiàng)工作都“有章可循”。2.1.5根據(jù)在物項(xiàng)制造過程中技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)條件中體現(xiàn)的要求應(yīng)與物項(xiàng)的安全等級(jí)和質(zhì)量等級(jí)相一致，質(zhì)量保證要求應(yīng)與物項(xiàng)制造的質(zhì)量保證等級(jí)相一致的原則，公司建立了相應(yīng)的質(zhì)量保證大綱文件體系，規(guī)定了相應(yīng)的控制、驗(yàn)證的方法和水平。2.1.6對(duì)每項(xiàng)影響質(zhì)量的活動(dòng)都規(guī)定合適的控制條件，包括適用的環(huán)境條件、設(shè)備、技能，對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，制定滿足生產(chǎn)、技術(shù)要求的工藝規(guī)范，以確保核電產(chǎn)品的安全和質(zhì)量要求。2.1.7對(duì)從事影響質(zhì)量活動(dòng)的人員都進(jìn)行相適應(yīng)的培訓(xùn)2.1.8公司對(duì)質(zhì)保大綱每年至少進(jìn)行一次評(píng)價(jià)或修訂。2.1.9本質(zhì)保大綱應(yīng)提交買方質(zhì)保部門審查認(rèn)可。質(zhì)保大綱采用語(yǔ)種：中文。2.2程序、細(xì)則及圖紙2.2.1 影響核電廠產(chǎn)品質(zhì)量的所有活動(dòng)，都必須按相適應(yīng)的書面程序、細(xì)則、圖紙、工作指引以及工藝等文件來完成，并以文件要求作為定性和定量的驗(yàn)收準(zhǔn)則。2.2.2各部門根據(jù)所從事的各項(xiàng)活動(dòng)，制定相關(guān)質(zhì)量保證的程序、指引文件，并定期對(duì)程序、指引進(jìn)行審查和修訂，以保證所有影響質(zhì)量的活動(dòng)都得到考慮無(wú)遺漏。2.3管理部門審查2.3.1總經(jīng)理每年一次主持項(xiàng)目質(zhì)保大綱的管理部門審查，對(duì)質(zhì)保大綱的范圍、狀態(tài)、適用性以及與質(zhì)保法規(guī)的符合性進(jìn)行檢查,當(dāng)發(fā)現(xiàn)有問題時(shí)，必須采取糾正措施并對(duì)糾正措施的執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤，確保質(zhì)量保證體系有效實(shí)施且適宜。2.3.2對(duì)質(zhì)保大綱的修改，必須履行規(guī)定的審批手續(xù)，經(jīng)買方審核認(rèn)可后，將修改通知及內(nèi)容及時(shí)發(fā)送給大綱的所有持有者，改版后的質(zhì)保大綱頒布后，原版大綱一律由品質(zhì)部收回注銷。3組織3.1責(zé)任、權(quán)限和聯(lián)絡(luò)3.1.1為管理、指導(dǎo)和實(shí)施公司質(zhì)保大綱，公司建立如下的組織機(jī)構(gòu)，并明確各部門的主要職能。 在總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)下，項(xiàng)目經(jīng)理全面負(fù)責(zé)核電質(zhì)量保證工作。公司品質(zhì)部負(fù)責(zé)編制質(zhì)保大綱，并進(jìn)行貫徹實(shí)施。品質(zhì)部負(fù)責(zé)監(jiān)督和驗(yàn)證質(zhì)保大綱的實(shí)施。項(xiàng)目經(jīng)理對(duì)質(zhì)保大綱是否有效實(shí)施予以監(jiān)督控制。公司有關(guān)職能部門配備相應(yīng)的質(zhì)量保證工程師，基層配備專職人員，負(fù)責(zé)核電產(chǎn)品各項(xiàng)質(zhì)量保證工作的開展。通過質(zhì)量保證人員的共同努力，確保質(zhì)量保證體系的正常運(yùn)行，向買方提供符合法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品。對(duì)所有從事核電有關(guān)物項(xiàng)的活動(dòng)人員必須分期分批進(jìn)行質(zhì)保培訓(xùn)。公司品質(zhì)部需定期對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)保培訓(xùn)。3.1.2主要部門的職能3.1.2.1總經(jīng)理a. 全面貫徹國(guó)家合同法和核安全法；b. 制定核電產(chǎn)品質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并組織貫徹實(shí)施；c. 負(fù)責(zé)質(zhì)保大綱的策劃、制定、履行和有效實(shí)施；d. 任命項(xiàng)目經(jīng)理/副經(jīng)理；e. 組織對(duì)質(zhì)量保證大綱的適用性及有效性進(jìn)行定期審查；f. 保證向用戶提供符合標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)及技術(shù)規(guī)范書的物項(xiàng)及服務(wù)；g. 對(duì)核電產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量負(fù)總責(zé)任。h. 為公司提供核電項(xiàng)目相關(guān)信息及足夠的資源，確保項(xiàng)目順利開展。i. 為員工創(chuàng)建優(yōu)良的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)環(huán)境。3.1.2.2 副總經(jīng)理a. 負(fù)責(zé)審批核電項(xiàng)目產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃，確保質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施；b. 組織核電項(xiàng)目產(chǎn)品的生產(chǎn)實(shí)施；c. 落實(shí)生產(chǎn)管理所需的資源配備；d. 監(jiān)督公司制造、品質(zhì)、工程以及行政等部門的管理活動(dòng)，確保符合質(zhì)保大綱的要求；3.1.2.3項(xiàng)目經(jīng)理/副經(jīng)理a. 受總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)，組織建立健全核電產(chǎn)品質(zhì)量保證體系；b. 組織制訂質(zhì)保大綱與質(zhì)量計(jì)劃并監(jiān)督實(shí)施；c. 負(fù)責(zé)定期對(duì)大綱范圍、狀態(tài)、適用性及與質(zhì)保法規(guī)的符合性進(jìn)行檢查，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題督促采取糾正措施，及時(shí)修訂質(zhì)保大綱報(bào)買方審查，并對(duì)糾正措施的執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤。d. 負(fù)有對(duì)質(zhì)量保證過程的組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督和監(jiān)查責(zé)任；e. 組織處理設(shè)備在制造過程中產(chǎn)生的不符合項(xiàng)；f. 組織對(duì)分供方質(zhì)量保證能力的評(píng)審或監(jiān)查；g. 行使質(zhì)量保證權(quán)限不受成本和進(jìn)度的約束，不受其它部門的干擾，有充分指揮質(zhì)量活動(dòng)過程的獨(dú)立性和權(quán)威性，直至開停工令；h. 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)保大綱執(zhí)行情況、物項(xiàng)及服務(wù)質(zhì)量情況；i. 在核電物項(xiàng)和服務(wù)質(zhì)量保證方面直接向總經(jīng)理負(fù)責(zé)；3.1.2.4品質(zhì)部3.1.2.4.1質(zhì)量保證a. 組織和協(xié)調(diào)全公司范圍內(nèi)的質(zhì)量保證工作；b. 監(jiān)督和驗(yàn)證質(zhì)保大綱的實(shí)施；c. 組織與協(xié)調(diào)質(zhì)量計(jì)劃的制訂與實(shí)施；d. 對(duì)核電有關(guān)人員進(jìn)行質(zhì)量保證培訓(xùn)；e. 對(duì)有關(guān)質(zhì)量保證文件和記錄進(jìn)行管理；f. 組織、協(xié)調(diào)對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行處理；g. 負(fù)責(zé)內(nèi)、外部質(zhì)保監(jiān)查；h. 負(fù)責(zé)對(duì)分供方進(jìn)行質(zhì)保評(píng)價(jià)和審查分供方質(zhì)保手冊(cè)；i. 監(jiān)督和監(jiān)查產(chǎn)品制造過程中的質(zhì)量控制。3.1.2.4.2質(zhì)量檢驗(yàn)a. 編制相關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)工作指引文件；b. 組織和協(xié)調(diào)全公司范圍內(nèi)的質(zhì)量檢驗(yàn)工作；c. 對(duì)核電有關(guān)人員進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)培訓(xùn)；d. 對(duì)有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)文件和記錄進(jìn)行管理；e. 對(duì)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)提出報(bào)告并跟進(jìn)處理；f. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的試驗(yàn)、調(diào)試工作。3.1.2.5技術(shù)研發(fā)部a. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和更改工作；b. 負(fù)責(zé)與產(chǎn)品設(shè)計(jì)有關(guān)文件的編號(hào)與管理；c. 提出有關(guān)采購(gòu)物項(xiàng)的技術(shù)條件與規(guī)格書；d. 負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品的試驗(yàn)工作；e. 協(xié)助生產(chǎn)部對(duì)產(chǎn)品工藝、工裝進(jìn)行驗(yàn)證、確認(rèn)和更改；f. 深入生產(chǎn)一線，加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)工作，解決產(chǎn)品重大技術(shù)和質(zhì)量問題。3.1.2.6制造部a. 計(jì)劃、組織和調(diào)度核電產(chǎn)品的生產(chǎn)制造；b. 確認(rèn)核電產(chǎn)品上崗人員具備相應(yīng)的技能與資格；c. 確認(rèn)使用設(shè)備、工裝的完好；d. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝工裝的設(shè)計(jì)、驗(yàn)證和更改工作；e. 編制產(chǎn)品工藝及流程，并進(jìn)行實(shí)施；f. 做好關(guān)鍵工序見證點(diǎn)的報(bào)告和見證準(zhǔn)備工作；g. 做好生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核電產(chǎn)品物項(xiàng)的保管工作；h. 對(duì)有關(guān)生產(chǎn)工藝文件進(jìn)行管理；3.1.2.7市場(chǎng)推廣部a. 負(fù)責(zé)市場(chǎng)技術(shù)支持工作；b. 編制產(chǎn)品推廣及使用維護(hù)資料；c. 根據(jù)市場(chǎng)需求編制投標(biāo)準(zhǔn)文件；d. 根據(jù)客戶的需要，編制產(chǎn)品技術(shù)支持方案；e. 負(fù)責(zé)管理保存核電項(xiàng)目相關(guān)的永久性記錄。3.1.2.8業(yè)務(wù)后勤部a. 組織產(chǎn)品合同評(píng)審工作；b. 根據(jù)合同編制產(chǎn)品生產(chǎn)訂單，并跟進(jìn)產(chǎn)品生產(chǎn)進(jìn)度；c. 負(fù)責(zé)與客戶溝通，落實(shí)產(chǎn)品合同實(shí)施情況；d. 負(fù)責(zé)安排產(chǎn)品的運(yùn)輸工作。3.1.2.9售后服務(wù)部a. 編制、修訂和審批各產(chǎn)品維修、調(diào)試工作指引；b. 根據(jù)客戶的要求制定調(diào)試/維修計(jì)劃，并及時(shí)完成調(diào)試/維修工作；c. 負(fù)責(zé)服務(wù)分供方的評(píng)審工作；d. 處理及跟進(jìn)客戶反饋及投訴。3.1.2.10設(shè)備工程部a. 負(fù)責(zé)管理生產(chǎn)設(shè)備，建立設(shè)備檔案，確保所有的設(shè)備均處于良好狀態(tài)，能安全操作；b. 負(fù)責(zé)設(shè)備的維修及設(shè)備的定期維護(hù)保養(yǎng)工作；c. 編制設(shè)備大修年度計(jì)劃，并組織實(shí)施；d. 負(fù)責(zé)管理公司計(jì)量器具，建立臺(tái)賬，及時(shí)檢定，確保所有的在用計(jì)量器具都檢定并在有效期內(nèi)。3.1.2.11采購(gòu)部 a. 計(jì)劃、組織采購(gòu)核電產(chǎn)品的生產(chǎn)材料及零配件； b. 確認(rèn)核電產(chǎn)品上崗人員具備相應(yīng)的技能與資格； c. 編制采購(gòu)計(jì)劃，簽訂采購(gòu)合同；d. 按管理程序要求對(duì)分供方進(jìn)行評(píng)價(jià)；e. 采購(gòu)核電產(chǎn)品生產(chǎn)制造過程中所需物資；f. 做好核電產(chǎn)品采購(gòu)物項(xiàng)的驗(yàn)收、保管與發(fā)放工作； g. 對(duì)有關(guān)采購(gòu)文件進(jìn)行管理； h. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的包裝、發(fā)運(yùn)工作。3.1.2.12行政人事部a. 負(fù)責(zé)公司工作環(huán)境管理、資源管理工作；b. 負(fù)責(zé)配置合適的人力資源，確保公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)順利進(jìn)行；c. 組織實(shí)施公司在職人員的培訓(xùn)，確保工作人員能勝任其崗位的工作任務(wù)。 3.1.2.13為了更有效地管理、指導(dǎo)和實(shí)施質(zhì)量保證大綱，總經(jīng)理任命以下職能人員：項(xiàng)目經(jīng)理： 由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人擔(dān)任項(xiàng)目副經(jīng)理： 由專職工程師擔(dān)任產(chǎn)品總質(zhì)量保證工程師： 由品質(zhì)部經(jīng)理?yè)?dān)任技術(shù)質(zhì)量保證工程師： 由技術(shù)研發(fā)部經(jīng)理?yè)?dān)任生產(chǎn)制造質(zhì)量保證工程師： 由制造部經(jīng)理?yè)?dān)任物流質(zhì)量保證工程師： 由采購(gòu)部經(jīng)理?yè)?dān)任服務(wù)質(zhì)量保證工程師： 由售后服務(wù)部經(jīng)理?yè)?dān)任經(jīng)營(yíng)質(zhì)量保證工程師： 由市場(chǎng)推廣部經(jīng)理?yè)?dān)任過程控制質(zhì)量保證工程師： 由品質(zhì)部裝檢主任擔(dān)任3.1.3負(fù)責(zé)質(zhì)量保證職能的人員和部門擁有足夠權(quán)力和獨(dú)立性地開展質(zhì)保活動(dòng)并向上級(jí)管理部門匯報(bào)，主要崗位職責(zé)和權(quán)限如下：3.1.3.1 產(chǎn)品總質(zhì)量保證工程師a 負(fù)責(zé)編制與實(shí)施質(zhì)保大綱，對(duì)質(zhì)量活動(dòng)過程的控制享有一定的獨(dú)立性和權(quán)威性；b 負(fù)責(zé)組織質(zhì)保大綱內(nèi)審工作。接受買方的監(jiān)查，每年至少一次向買方報(bào)告質(zhì)保大綱有效實(shí)施情況；c 負(fù)責(zé)質(zhì)量計(jì)劃的編制與實(shí)施；d 負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品制造過程中的質(zhì)量檢驗(yàn)的監(jiān)督工作；e 對(duì)設(shè)備在制造中產(chǎn)生的不符合項(xiàng)進(jìn)行處理；f 組織對(duì)公司員工進(jìn)行質(zhì)保培訓(xùn)和考核；g 對(duì)質(zhì)量保證人員的工作質(zhì)量進(jìn)行評(píng)定和考核；h 向項(xiàng)目經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量活動(dòng)的控制狀況及質(zhì)保大綱實(shí)施的有效性和適用性；3.1.3.2技術(shù)質(zhì)量保證工程師a. 組織核電產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、驗(yàn)證及試驗(yàn)工作；b. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品圖紙、技術(shù)文件、工藝文件等設(shè)計(jì)工作的審核和批準(zhǔn)；c. 對(duì)設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)文件、工藝文件、出廠資料的完整、正確、統(tǒng)一性負(fù)責(zé)；d. 對(duì)核電法規(guī)、導(dǎo)則和技術(shù)規(guī)范的貫徹與實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督；e. 參與處理不符合項(xiàng)；f. 向總經(jīng)理、項(xiàng)目經(jīng)理匯報(bào)設(shè)計(jì)及驗(yàn)證情況；g. 對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、驗(yàn)證和試驗(yàn)工作負(fù)責(zé)。3.1.3.3生產(chǎn)制造質(zhì)量保證工程師a. 負(fù)責(zé)按買方確認(rèn)的核電產(chǎn)品生產(chǎn)進(jìn)度要求編制生產(chǎn)計(jì)劃并進(jìn)行實(shí)施；b. 在生產(chǎn)制造過程中，嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)保大綱、質(zhì)量計(jì)劃及相關(guān)的程序文件；c. 監(jiān)督各級(jí)生產(chǎn)管理部門嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、工藝文件生產(chǎn)；d. 負(fù)責(zé)質(zhì)量計(jì)劃關(guān)鍵工序見證點(diǎn)的見證活動(dòng)；e. 確認(rèn)核電產(chǎn)品上崗人員具備相應(yīng)的技能與資格；f. 確認(rèn)使用設(shè)備、工裝的完好；g. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝工裝的設(shè)計(jì)、驗(yàn)證和更改工作；h. 負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品工藝及流程，并進(jìn)行實(shí)施；i. 向產(chǎn)品總質(zhì)量保證工程師匯報(bào)生產(chǎn)制造的質(zhì)量控制情況；j. 對(duì)核電產(chǎn)品制造質(zhì)量負(fù)責(zé)。3.1.3.4物流質(zhì)量保證工程師a. 組織編制采購(gòu)計(jì)劃；b. 嚴(yán)格按質(zhì)保要求選擇合格的分供方；c. 負(fù)責(zé)對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)；d. 對(duì)采購(gòu)物項(xiàng)與標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)及技術(shù)規(guī)格書的符合性負(fù)責(zé)；e. 對(duì)采購(gòu)物項(xiàng)的接收、保管與發(fā)放負(fù)責(zé)；f. 協(xié)助品質(zhì)部處理采購(gòu)過程中出現(xiàn)的不符合項(xiàng)；g. 對(duì)核電產(chǎn)品的包裝、發(fā)運(yùn)工作負(fù)責(zé)；h. 向產(chǎn)品總質(zhì)量保證工程師匯報(bào)物流過程的質(zhì)量控制情況；i. 對(duì)采購(gòu)物項(xiàng)及物流工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。3.1.3.5 服務(wù)質(zhì)量保證工程師a. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的安裝指導(dǎo)及調(diào)試；b. 售后維修保養(yǎng)，零配件供應(yīng)；c. 客戶方設(shè)備使用維護(hù)人員的培訓(xùn)；d. 客戶滿意度的調(diào)查回訪；e. 產(chǎn)品質(zhì)量問題的統(tǒng)計(jì)反饋。3.1.3.6經(jīng)營(yíng)質(zhì)量保證工程師a. 負(fù)責(zé)合同簽訂過程的組織與協(xié)調(diào)；b. 對(duì)核電合同的履行進(jìn)行管理；c. 組織進(jìn)行售后服務(wù)；d. 對(duì)有關(guān)合同資料歸檔的完整性負(fù)責(zé)；e. 協(xié)助做好見證點(diǎn)的服務(wù)接待工作；f. 向項(xiàng)目經(jīng)理匯報(bào)合同履行情況；g. 對(duì)核電合同的售前、售中、售后服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)。3.1.3.7過程控制質(zhì)量保證工程師a. 負(fù)責(zé)編制質(zhì)量控制文件，并對(duì)質(zhì)量控制文件的完整、正確、統(tǒng)一性負(fù)責(zé)；b. 對(duì)檢查與試驗(yàn)結(jié)果的正確性負(fù)責(zé)；c. 對(duì)質(zhì)量檔案的完整、正確、清晰、統(tǒng)一性負(fù)責(zé)；d. 監(jiān)督質(zhì)保大綱、質(zhì)量計(jì)劃、工藝文件、圖紙及其標(biāo)準(zhǔn)的貫徹執(zhí)行；e. 負(fù)責(zé)報(bào)告不符合項(xiàng)；負(fù)責(zé)實(shí)施用戶見證活動(dòng)；f. 向產(chǎn)品總質(zhì)量保證工程師匯報(bào)過程質(zhì)量控制情況；g. 對(duì)核電產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量負(fù)責(zé)。 3.2接口管理3.2.1接口管理圖*核電工程有限公司項(xiàng)目副經(jīng)理項(xiàng)目經(jīng)理技術(shù)研發(fā)部分供方品質(zhì)部制造部采購(gòu)部業(yè)務(wù)后勤部*公司質(zhì)保行政人事部市場(chǎng)推廣部設(shè)備工程部售后服務(wù)部質(zhì)量保證機(jī)加車間裝配車間質(zhì)量檢驗(yàn)產(chǎn)品售后調(diào)試及維保生產(chǎn)設(shè)備維修保養(yǎng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)及工藝市場(chǎng)推廣及技術(shù)支持訂單跟進(jìn)及合同處理行政及人事管理 外部接口 內(nèi)部接口3.2.2接口管理職能項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)外接口工作的管理與協(xié)調(diào)，并制定接口管理工作指引，確定接口工作流程和各接口溝通內(nèi)容。各專業(yè)質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)分管專業(yè)的有關(guān)內(nèi)外部接口工作，并做到各部門的相互協(xié)調(diào)。接口聯(lián)絡(luò)使用經(jīng)批準(zhǔn)的文件形式進(jìn)行并保存。接口工作管理按*-22接口管理程序要求執(zhí)行。 產(chǎn)品總質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)質(zhì)保大綱、質(zhì)量計(jì)劃及不符合項(xiàng)管理與買方外部接口工作，同時(shí)負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量保證接口的管理工作。技術(shù)質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)與買方、設(shè)計(jì)院的外部技術(shù)接口管理工作。物流質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)分供方接口管理工作。生產(chǎn)制造質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)關(guān)鍵工序見證點(diǎn)與買方的接口管理工作。3.3人員配備和培訓(xùn)3.3.1為了實(shí)現(xiàn)核電產(chǎn)品的制造質(zhì)量和確保安全可靠，公司必須配備足夠數(shù)量的合格人員（質(zhì)保人員、專業(yè)技術(shù)人員、特種工藝人員、檢驗(yàn)人員等），并對(duì)相關(guān)專業(yè)人員進(jìn)行不同的崗位培訓(xùn)和拓展培訓(xùn)，使工作人員達(dá)到和保持足夠的業(yè)務(wù)熟練程度，能勝任自己所承擔(dān)的工作，并認(rèn)識(shí)到所從事工作的相關(guān)性和安全重要性。3.3.2公司必須制定培訓(xùn)大綱和培訓(xùn)計(jì)劃，按照計(jì)劃和程序的規(guī)定實(shí)施并形成相應(yīng)的記錄。相關(guān)專業(yè)人員還必須取得行業(yè)或國(guó)家級(jí)的資格證書和上崗證書。為了證明工作人員具有繼續(xù)做好該項(xiàng)工作的能力，應(yīng)根據(jù)工作、工種或工藝的重要程度定期進(jìn)行重新的資格考核，使員工成為高素質(zhì)的技術(shù)和管理人才，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量保證體系有效地運(yùn)作和達(dá)到核電產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)，有能力使其工作實(shí)施“一次成功”和“次次成功”。3.3.3培訓(xùn)和資格考核工作程序按公司程序文件* 6-02人力資源管理程序執(zhí)行。4文件控制4.1文件的編制、審核和批準(zhǔn)4.1.1根據(jù)核安全法規(guī)的要求，必須對(duì)工作的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證所需要的文件（指令、說明書、程序及圖紙等）的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、分發(fā)、修改和確認(rèn)進(jìn)行管理。核電產(chǎn)品制造所需文件是指導(dǎo)、驗(yàn)證工作的重要依據(jù)，如發(fā)生差錯(cuò)，將對(duì)公司的管理工作和產(chǎn)品帶來不可估量的損失，因此應(yīng)嚴(yán)加管理與控制。4.1.2實(shí)施控制的文件包括：設(shè)計(jì)文件；采購(gòu)文件；質(zhì)保大綱體系文件；用于制造、試驗(yàn)和檢查的指令、作業(yè)指導(dǎo)書和規(guī)程；質(zhì)量計(jì)劃；試驗(yàn)和檢查見證報(bào)告；獨(dú)立評(píng)價(jià)（如監(jiān)督、監(jiān)查）報(bào)告；不符合項(xiàng)報(bào)告；買方提供的文件；分供方提供的文件；其它正在實(shí)施的文件等。4.1.3合同中對(duì)文件編碼、標(biāo)識(shí)有規(guī)定的，按合同要求執(zhí)行。其余文件按公司程序文件* 4-2.3文件和資料控制程序執(zhí)行。4.1.4對(duì)質(zhì)量保證工作的執(zhí)行和驗(yàn)證所需的文件必須由專業(yè)人員負(fù)責(zé)編制，相關(guān)職能保證工程師負(fù)責(zé)審核，提交總經(jīng)理或項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行批準(zhǔn)。4.2文件的發(fā)布和分發(fā)公司各類受控文件根據(jù)文件內(nèi)容及時(shí)發(fā)放到相關(guān)部門人員，確保參與活動(dòng)的人員能夠了解并使用完成該項(xiàng)活動(dòng)所需的正確合適文件，發(fā)文具體要求按公司文件* 4-2.3文件和資料控制程序執(zhí)行。4.3文件變更的控制4.3.1根據(jù)文件的不同類型，文件更改需由相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行審批。4.3.2現(xiàn)行有效的文件應(yīng)定期予以評(píng)審和進(jìn)行必要的修改，并再次批準(zhǔn)，以確保文件的適宜性。4.3.3文件的更改或現(xiàn)行修訂狀態(tài)應(yīng)得到標(biāo)識(shí)，防止使用過時(shí)或不合適的文件。4.3.4確保各使用部門均能得到現(xiàn)行有效版本的文件。5設(shè)計(jì)控制5.1概述：為使加工設(shè)備符合核電產(chǎn)品質(zhì)量要求，以保證把買方技術(shù)規(guī)范書、合同要求都正確地體現(xiàn)在本公司的技術(shù)文件、圖紙、程序或細(xì)則中，使所有的設(shè)計(jì)活動(dòng)形成文件，使設(shè)計(jì)工作得到有效控制。5.1.1設(shè)計(jì)輸入文件由研發(fā)部收集及編制，至少包括：核電相關(guān)安全法規(guī)、相關(guān)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)要求；買方的要求以及合同規(guī)定的相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量特性有及功能要求；類似產(chǎn)品、工藝等的信息。5.1.2設(shè)計(jì)控制措施應(yīng)規(guī)定合適的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并控制其變更和偏離，控制檢查、維修的可達(dá)性以及檢查和試驗(yàn)的驗(yàn)收準(zhǔn)則。5.1.3所有的設(shè)計(jì)活動(dòng)都形成書面的設(shè)計(jì)輸出文件，并以能針對(duì)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，以便于證明滿足設(shè)計(jì)要求，為生產(chǎn)提供適當(dāng)?shù)男畔?。它包括：產(chǎn)品圖紙、工藝、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、物料清單等文件。5.1.3.1設(shè)計(jì)輸出文件須經(jīng)審核、批準(zhǔn)，才可發(fā)放使用。5.2設(shè)計(jì)接口的控制5.2.1進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)的小組（機(jī)械和電氣）內(nèi)部及各組成部門間的接口，由相關(guān)主任工程師負(fù)責(zé)，包括涉及接口的文件編制、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)和修訂。5.2.2設(shè)計(jì)的內(nèi)外接口工作必須形成文件，做到有據(jù)可查，有規(guī)可循，并對(duì)設(shè)計(jì)接口文件進(jìn)行控制和保存。5.3設(shè)計(jì)驗(yàn)證5.3.1為確保設(shè)計(jì)輸出滿足要求，應(yīng)根據(jù)策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證結(jié)果和要求措施應(yīng)予記錄。5.3.1.1設(shè)計(jì)驗(yàn)證可通過制造樣機(jī)，并對(duì)樣機(jī)進(jìn)行型式試驗(yàn)或送權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測(cè)，驗(yàn)證樣機(jī)設(shè)計(jì)、功能和性能；也可在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段進(jìn)行驗(yàn)證，采用與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較、計(jì)算驗(yàn)證、模擬試驗(yàn)等。5.3.1.2設(shè)計(jì)驗(yàn)證由非原設(shè)計(jì)人員小組進(jìn)行，按照設(shè)計(jì)單位確定的驗(yàn)證方法開展驗(yàn)證，并出具設(shè)計(jì)驗(yàn)證的結(jié)果。5.4設(shè)計(jì)變更5.4.1當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)：a.發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)不合理影響產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)；b.因顧客要求改變時(shí)；c.新工藝、新材料的應(yīng)用有助于提高產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)。產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更時(shí)，采取與原設(shè)計(jì)相同的控制措施，必要時(shí)對(duì)設(shè)計(jì)變更進(jìn)行評(píng)審。重要的影響質(zhì)量、進(jìn)度和投資的設(shè)計(jì)變更，除按程序進(jìn)行審核、批準(zhǔn)外，提交買方審查認(rèn)可。5.4.2在收到經(jīng)批準(zhǔn)的變更單后，應(yīng)在相應(yīng)圖紙文件上做標(biāo)記，按照批準(zhǔn)的變更實(shí)施。并將變更資料發(fā)送到公司有關(guān)人員和部門。5.5設(shè)計(jì)控制的工作程序按公司程序文件* 7-03設(shè)計(jì)控制程序執(zhí)行，設(shè)計(jì)變更按公司程序*-7-031設(shè)計(jì)變更控制程序執(zhí)行。6采購(gòu)控制6.1概述6.1.1在產(chǎn)品的制造過程中，原材料、外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件質(zhì)量的好壞直接影響到產(chǎn)品的總體質(zhì)量，為執(zhí)行買方采購(gòu)規(guī)范和訂貨合同的要求，必須對(duì)采購(gòu)和分供方活動(dòng)實(shí)施必要的控制。6.1.2 為保證采購(gòu)物項(xiàng)的質(zhì)量，采購(gòu)單必須明確物項(xiàng)的質(zhì)量要求，包括：a. 供方承擔(dān)的工作范圍說明；b. 根據(jù)條例、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、程序、細(xì)則及技術(shù)規(guī)格書等文件對(duì)物項(xiàng)或服務(wù)所規(guī)定的要求； c. 試驗(yàn)、檢查和驗(yàn)收要求以及任何有關(guān)這些活動(dòng)的專用細(xì)則和要求；d. 如需要到源地進(jìn)行檢查和監(jiān)查時(shí)，為此目的而進(jìn)入供方相關(guān)設(shè)施、查閱記錄的規(guī)定；e. 確定適用于物項(xiàng)或服務(wù)采購(gòu)質(zhì)量保證要求和質(zhì)量保證大綱條款；f. 確定所需要的文件，包括：買方審核或認(rèn)可的程序、細(xì)則、技術(shù)規(guī)格書、檢查和試驗(yàn)記錄以及其他質(zhì)量保證記錄；g. 有控制地分發(fā)、保存、維護(hù)和處置質(zhì)量保證記錄的規(guī)定；h. 對(duì)處理不符合項(xiàng)進(jìn)行報(bào)告和批準(zhǔn)的要求；i. 把有關(guān)的采購(gòu)文件的要求擴(kuò)展到下一層次分包者和供方的規(guī)定；j. 提交文件的期限規(guī)定；6.2對(duì)供方的評(píng)價(jià)和選擇6.2.1選擇分供方時(shí)，按照采購(gòu)文件的要求提供物項(xiàng)或服務(wù)的能力作為其基本依據(jù)。并對(duì)分供方進(jìn)行評(píng)價(jià)，建立并及時(shí)更新與合同執(zhí)行有關(guān)的合格分供方清單，并提交買方備案。6.2.2對(duì)分供方的評(píng)價(jià)包括： a.對(duì)供方能表明其以往類似采購(gòu)活動(dòng)質(zhì)量的資料的評(píng)價(jià)； b.對(duì)供方新近的可供客觀評(píng)價(jià)的、成文的、定性或定量的質(zhì)量保證記錄的評(píng)價(jià)； c.到源地評(píng)價(jià)供方的技術(shù)能力和質(zhì)量保證體系；d.利用抽查產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià)；6.3對(duì)所購(gòu)物項(xiàng)和服務(wù)的控制6.3.1制定措施，管理分供方提供質(zhì)量客觀證據(jù)、對(duì)其進(jìn)行實(shí)地檢查和監(jiān)查以及物項(xiàng)和服務(wù)的交貨檢驗(yàn)活動(dòng)。對(duì)原材料、外購(gòu)件、外協(xié)件進(jìn)行源地驗(yàn)證、見證點(diǎn)驗(yàn)證、收貨檢驗(yàn)、服務(wù)驗(yàn)證。6.3.2必要時(shí)，對(duì)規(guī)定的材料樣品在保存一段時(shí)間后進(jìn)行檢驗(yàn)。6.3.3所購(gòu)物項(xiàng)和服務(wù)的各種符合性證明文件需在其安裝或使用前提交到買方。7物項(xiàng)控制7.1材料、零件和部件的標(biāo)識(shí)7.1.1物項(xiàng)在制造裝配和運(yùn)輸期間保持標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)采用適用的方法，盡可能使用實(shí)體標(biāo)識(shí)（標(biāo)記），或記載在可以追查到物項(xiàng)的記錄上。7.1.2物項(xiàng)從接收到儲(chǔ)存、裝卸都應(yīng)進(jìn)行管理，以防止誤用、變質(zhì)、損壞或丟失標(biāo)記。7.1.3在使用標(biāo)識(shí)時(shí)，不得影響物項(xiàng)功能，物項(xiàng)分成幾部分時(shí)，每一部門都能保持原標(biāo)識(shí)。7.1.4在物項(xiàng)制造期間（到交付前）應(yīng)對(duì)物項(xiàng)的標(biāo)識(shí)進(jìn)行管理。標(biāo)識(shí)形式根據(jù)核安全相關(guān)法規(guī)、相應(yīng)導(dǎo)則和技術(shù)規(guī)范書要求由品質(zhì)部統(tǒng)一規(guī)定。7.1.5原材料驗(yàn)收合格入庫(kù)時(shí)，由倉(cāng)庫(kù)保管員作好標(biāo)識(shí)。7.1.6車間在制品由操作者按規(guī)定作好標(biāo)識(shí)，車間檢驗(yàn)員進(jìn)行監(jiān)督。標(biāo)識(shí)應(yīng)注重確認(rèn)、轉(zhuǎn)移等環(huán)節(jié)，在使用標(biāo)識(shí)時(shí)，標(biāo)識(shí)必須清楚，不能含混和被擦掉，標(biāo)識(shí)不得被表面處理或涂層所遮蓋，材料、零件和部件標(biāo)識(shí)不清或標(biāo)識(shí)丟失的不得使用。7.2裝卸、貯存和運(yùn)輸7.2.1為了保證正確無(wú)誤地裝卸所有的材料和設(shè)備，保護(hù)物項(xiàng)和包裝免遭損壞，應(yīng)指定有資格的專業(yè)人員進(jìn)行操作，并對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期檢查。7.2.2在物項(xiàng)制造期間和交付前，必須按規(guī)定的要求進(jìn)行貯存，以便隔離和保護(hù)物項(xiàng)。防止因腐蝕、污染、變質(zhì)和實(shí)體損傷等因素引起的質(zhì)量下降。7.2.3精加工件或半成品件存放在專用區(qū)域做上標(biāo)識(shí)，并用木料或其它工位器具墊起，防止劃傷和碰撞表面，在起吊運(yùn)輸時(shí)需使用尼龍繩、棕繩吊裝，若用鋼絲繩吊裝必須對(duì)產(chǎn)品邊緣增加保護(hù)裝置。存放位置要考慮起吊時(shí)安全方便，若在露天要采取表面防護(hù)措施7.2.4物項(xiàng)在貯存期間，要做好防銹，防潮、隔離的保護(hù)手段。7.2.5對(duì)易損件的裝卸作業(yè)，應(yīng)考慮使用特殊的容器和保護(hù)裝置及運(yùn)輸工具，以保證工件表面質(zhì)量和安全可靠。7.2.6質(zhì)量保證人員應(yīng)定期檢查裝卸，貯存和運(yùn)輸工作是否符合規(guī)定的要求進(jìn)行。7.2.7防護(hù)及包裝根據(jù)核安全相關(guān)法規(guī)、相應(yīng)導(dǎo)則和技術(shù)規(guī)范書要求，設(shè)計(jì)開發(fā)部負(fù)責(zé)編制包裝文件，生產(chǎn)部工藝組編制包裝工藝規(guī)程。以滿足產(chǎn)品的運(yùn)輸要求。產(chǎn)品必須經(jīng)檢查合格并做好清洗防護(hù)和其它有關(guān)的內(nèi)包裝事項(xiàng)后，方可進(jìn)行外包裝，隨機(jī)文件、備品、附件應(yīng)齊全。7.2.8貯存方法、貯存條件和貯存管理按公司程序文件* 7-5.5產(chǎn)品防護(hù)和交付實(shí)施程序執(zhí)行。7.3維護(hù)7.3.1安全重要的物項(xiàng)的維護(hù)，必須保證其質(zhì)量相當(dāng)于該物項(xiàng)原來的規(guī)定質(zhì)量。8工藝過程控制8.1本公司制造的核電產(chǎn)品是核電站重要部件，為使制造過程始終處于受控狀態(tài)，由公司品質(zhì)部和其它職能部門按核電安全相關(guān)法規(guī)、相應(yīng)導(dǎo)則和技術(shù)規(guī)范書的規(guī)定等文件來編制工藝過程和特殊工藝過程相關(guān)的工作程序、工藝規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書，進(jìn)行有效的過程控制。8.2 根據(jù)產(chǎn)品圖紙、技術(shù)文件及工藝文件要求，品質(zhì)部制訂質(zhì)量計(jì)劃，質(zhì)量計(jì)劃需明確工藝過程的控制點(diǎn)和見證點(diǎn)。8.3質(zhì)量計(jì)劃制訂與審批按* 4-2.3文件和資料控制程序執(zhí)行，質(zhì)量計(jì)劃必須經(jīng)買方審查認(rèn)可。8.4公司的相關(guān)責(zé)任人員在生產(chǎn)組織調(diào)度過程中要嚴(yán)格貫徹質(zhì)量計(jì)劃的規(guī)定，車間檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)制造過程的監(jiān)督和檢驗(yàn)，過程控制質(zhì)量保證工程師或公司品質(zhì)管理人員進(jìn)行必要的見證，確保制造過程處于控制狀態(tài)。8.5公司應(yīng)采取措施確保對(duì)通用的工藝過程和特殊工藝過程的控制，使這些工藝過程處于受控狀態(tài)。8.6生產(chǎn)過程的特殊工藝包括：電焊和釬焊工序。公司應(yīng)對(duì)特殊工藝過程進(jìn)行工藝評(píng)定。特殊工藝過程應(yīng)由合格人員、使用合格的設(shè)備和原材料、嚴(yán)格地按照工藝規(guī)程進(jìn)行。應(yīng)對(duì)工藝過程進(jìn)行檢查和連續(xù)監(jiān)督，以確保特殊工藝過程的正常進(jìn)行和產(chǎn)品的質(zhì)量。9檢查和試驗(yàn)控制9.1檢查大綱9.1.1檢查和試驗(yàn)是保證產(chǎn)品質(zhì)量符合采購(gòu)文件要求的關(guān)鍵活動(dòng)，也是向買方證明產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到規(guī)定要求的重要活動(dòng)。檢查必須按檢查大綱、書面程序及相關(guān)工作指引進(jìn)行，形成記錄，寫明檢查結(jié)論，并由質(zhì)保人員對(duì)檢查過程實(shí)施監(jiān)督。9.1.1.1檢查和試驗(yàn)的三個(gè)可識(shí)別的階段： a.收貨檢查和試驗(yàn)；b.過程檢查和試驗(yàn)；c.最終檢查和試驗(yàn)9.1.1.2檢查和試驗(yàn)的管理應(yīng)做好以下方面：a.制定“檢查和試驗(yàn)大綱”或計(jì)劃；b.按照試驗(yàn)大綱或計(jì)劃進(jìn)行檢查和試驗(yàn)；c.按要求對(duì)測(cè)試設(shè)備進(jìn)行標(biāo)定和管理；d.對(duì)檢查和試驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)；e.對(duì)檢查和試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)；f.檢查和試驗(yàn)人員需進(jìn)行資格認(rèn)可。9.1.2對(duì)特殊工藝，應(yīng)定期進(jìn)行工藝確定，確保產(chǎn)品質(zhì)量。并且在生產(chǎn)過程中，對(duì)工藝的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)控和對(duì)使用設(shè)備進(jìn)行檢查。9.1.3各檢查點(diǎn)的控制產(chǎn)品監(jiān)督檢查過程中，根據(jù)工藝要求設(shè)置停工待檢點(diǎn)（h點(diǎn)），見證點(diǎn)（w點(diǎn)）和書面見證點(diǎn)（r點(diǎn)）。9.1.3.1 買方所選定的停工待檢點(diǎn)（h點(diǎn)），項(xiàng)目經(jīng)理提前七天預(yù)通知買方，提前二天正通知。在規(guī)定的日期內(nèi)必須停止所有有關(guān)的活動(dòng)以等待見證人員，未經(jīng)買方的認(rèn)可，不可進(jìn)行超越停工待檢點(diǎn)的工作。9.1.3.2涉及顧客的w點(diǎn)，項(xiàng)目經(jīng)理提前七天預(yù)通知買方，提前二天正通知。見證人員在規(guī)定的日期內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)，若未能及時(shí)到現(xiàn)場(chǎng)時(shí)，按自動(dòng)放棄見證權(quán)處理，公司在自檢合格并經(jīng)品質(zhì)部經(jīng)理簽字后，可轉(zhuǎn)入下道工序的操作。9.1.3.3 r點(diǎn)為報(bào)告點(diǎn)，向買方進(jìn)行書面報(bào)告。9.1.3.4所有控制點(diǎn)的見證記錄是確定見證檢查結(jié)果的文字依據(jù),項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)予以記錄并保存。9.1.4對(duì)已完成的產(chǎn)品和部件制定和執(zhí)行所需要的檢查大綱，并對(duì)照基準(zhǔn)數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)其結(jié)果。9.2試驗(yàn)大綱9.2.1產(chǎn)品試驗(yàn)大綱由公司品質(zhì)部根據(jù)產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)要求和買方要求進(jìn)行編制，確保產(chǎn)品的各項(xiàng)試驗(yàn)得到執(zhí)行并形成記錄9.2.2產(chǎn)品的各項(xiàng)試驗(yàn)安置在性能實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，由經(jīng)適當(dāng)培訓(xùn)的品質(zhì)部試驗(yàn)人員按照試驗(yàn)大綱要求逐一進(jìn)行試驗(yàn)。9.2.3試驗(yàn)人員完成試驗(yàn)后，試驗(yàn)結(jié)果必須以文件的形式給出并加以評(píng)定，以保證滿足規(guī)定的試驗(yàn)要求。9.3測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的標(biāo)定 檢查、試驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備必須進(jìn)行標(biāo)定，以保證其具有合適的準(zhǔn)確度和精度，并且在標(biāo)定的有效期內(nèi)使用。如果發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備超出規(guī)定限值，須對(duì)之前測(cè)量和試驗(yàn)的進(jìn)行有效性評(píng)價(jià)，并重新評(píng)定已試驗(yàn)物項(xiàng)的驗(yàn)收。9.3.1對(duì)于用于測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)的工具、儀表及其它測(cè)試裝置都要經(jīng)過標(biāo)定，并應(yīng)有合適的量程及精度，以保證符合核電產(chǎn)品的質(zhì)量要求。9.3.2計(jì)量器具的檢定必須按照國(guó)家檢定規(guī)程或經(jīng)上級(jí)計(jì)量部門批準(zhǔn)的檢定方法進(jìn)行。使其準(zhǔn)確度保持在規(guī)定的限值內(nèi)。9.3.3經(jīng)檢定的計(jì)量器具要填寫檢定記錄存檔。經(jīng)檢定合格的計(jì)量器具要有標(biāo)識(shí)方可使用。計(jì)量器具要嚴(yán)格按時(shí)進(jìn)行檢定，超時(shí)間的計(jì)量器具不準(zhǔn)使用。9.3.4當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏差超規(guī)定的限值時(shí)，對(duì)以前測(cè)量和試驗(yàn)的有效性必須重新評(píng)價(jià)，并重新評(píng)定已試驗(yàn)物項(xiàng)的試驗(yàn)結(jié)果。9.3.5測(cè)量?jī)x表標(biāo)定及裝置由計(jì)量專責(zé)人員負(fù)責(zé)管理。保證適當(dāng)?shù)馁A存和使用已標(biāo)定的設(shè)備。9.3.6檢驗(yàn)員、質(zhì)量保證人員對(duì)物項(xiàng)檢查和監(jiān)督時(shí)，必須對(duì)測(cè)量測(cè)試設(shè)備的標(biāo)定進(jìn)行確認(rèn)。9.3.7測(cè)量和標(biāo)定儀器的管理按公司程序文件* 7-06測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制程序執(zhí)行。9.4檢查、試驗(yàn)和運(yùn)行狀態(tài)的顯示9.4.1在整個(gè)制造安裝過程中，各物項(xiàng)的試驗(yàn)和檢查狀態(tài)，通過合適的標(biāo)識(shí)來辨識(shí)，確保只能使用、安裝或運(yùn)行已通過了所要求的檢查和試驗(yàn)的物項(xiàng)。9.4.2使用標(biāo)識(shí)，顯示產(chǎn)品或部件的運(yùn)行狀態(tài)，防止誤操作。10對(duì)不符合項(xiàng)的控制 10.1不符合項(xiàng)：性能、文件或程序方面的缺陷，而使某一物項(xiàng)的質(zhì)量變得不可接受或不能確定。一般可分為類、類和類以及內(nèi)部不符合項(xiàng)。10.2制定不符合項(xiàng)控制程序目的在于對(duì)本公司生產(chǎn)制造核電產(chǎn)品過程中出現(xiàn)的不符合要求的物項(xiàng)和事項(xiàng)進(jìn)行嚴(yán)格控制，避免出現(xiàn)失控現(xiàn)象。公司制定的* 20不符合項(xiàng)控制程序報(bào)買方審查批準(zhǔn)后實(shí)施，以對(duì)任何不符合要求的物項(xiàng)進(jìn)行管理。10.3按不符合項(xiàng)對(duì)安全性、可靠性的損害及經(jīng)濟(jì)損失程度等的差異分為四類，即一般不符合項(xiàng)、較大不符合項(xiàng)、重大不符合項(xiàng)和嚴(yán)重不符合項(xiàng)。10.4產(chǎn)生或發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)后，在對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行鑒別之后，確認(rèn)為是不符合項(xiàng)，則應(yīng)按規(guī)定填寫不符合項(xiàng)報(bào)告。10.5按照不符合項(xiàng)管理程序的規(guī)定，對(duì)不同類別的不符合項(xiàng)應(yīng)作不同程度的審查、處理及批準(zhǔn)。10.6對(duì)不符合項(xiàng)的處理方案通常有以下四種：a.不作改進(jìn)的接收；b.返工；c.修理；d.報(bào)廢。必須對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行控制并采用標(biāo)記、標(biāo)簽或?qū)嶓w分隔的方法來標(biāo)識(shí)不符合項(xiàng)，以防誤用和誤裝。10.7品質(zhì)部對(duì)不符合項(xiàng)的糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證，直至該不符合項(xiàng)關(guān)閉為止，并每月向買方提交不符合項(xiàng)報(bào)告清單。10.8不符合項(xiàng)處理的工作程序按公司制訂的大綱程序*20不符合項(xiàng)控制程序執(zhí)行。11糾正措施和預(yù)防措施11.1糾正措施主要是針對(duì)需消除其起因和防止問題再次發(fā)生的嚴(yán)重有損于質(zhì)量的情況。11.2嚴(yán)重有損于質(zhì)量的情況包括如下：因設(shè)計(jì)差錯(cuò)而產(chǎn)生的質(zhì)量缺陷；導(dǎo)致物項(xiàng)故障、失效或報(bào)廢的質(zhì)量缺陷；不斷重復(fù)出現(xiàn)的系統(tǒng)性缺陷；工藝過程不穩(wěn)定和技術(shù)條件不具備等。11.3采取的具體糾正措施可包括下列方面：a.設(shè)計(jì)變更和修改技術(shù)規(guī)格書；b.強(qiáng)制執(zhí)行程序和指令；c.變更現(xiàn)有的程序或編制新的程序；d.維修有缺陷的設(shè)備；e.對(duì)人員進(jìn)行再次培訓(xùn)和再次資格考核。11.4一旦出現(xiàn)需采取糾正措施的嚴(yán)重有損于質(zhì)量的情況，品質(zhì)部應(yīng)承擔(dān)糾正行動(dòng)的組織、協(xié)調(diào)、驗(yàn)證和評(píng)價(jià)分析工作。對(duì)于重要物項(xiàng)所采取的糾正措施，通知買方參加見證認(rèn)可。11.5將上述資料累積起來，同時(shí)收集其他質(zhì)量信息，定期進(jìn)行分析，不僅能找出不利于質(zhì)量情況的種種原因，而且能看出質(zhì)量的發(fā)展趨勢(shì)，提出預(yù)防措施。11.6如果發(fā)生嚴(yán)重有損于物項(xiàng)質(zhì)量的情況，項(xiàng)目經(jīng)理或品質(zhì)部應(yīng)發(fā)布停工令。11.7糾正措施和預(yù)防措施的工作程序按公司程序文件* 8-5.2糾正措施實(shí)施程序和* 8-5.3預(yù)防措施實(shí)施程序執(zhí)行。12記錄控制12.1質(zhì)量保證記錄的編寫公司建立質(zhì)量保證記錄制度，以對(duì)記錄的編制、收集、編索、歸檔、儲(chǔ)存、保管和處置做出規(guī)定。項(xiàng)目經(jīng)理定期對(duì)質(zhì)量保證記錄制度的狀態(tài)和實(shí)施情況進(jìn)行檢查。12.1.1記錄包括：審查、檢查、試驗(yàn)、監(jiān)查、不符合項(xiàng)控制、糾正措施、見證點(diǎn)記錄以及提交買方的竣工文件和資料。12.1.2記錄必須字跡清楚、完整，并與所述物項(xiàng)和服務(wù)或過程相對(duì)應(yīng)，對(duì)記錄文件按其重要性分別決定保存年限和儲(chǔ)存方法。12.2質(zhì)量保證記錄的收集、貯存和保管12.2.1公司建立相關(guān)程序并按書面程序進(jìn)行質(zhì)量保證記錄，以提供符合要求和有效運(yùn)行的證據(jù)。12.2.2質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰、便于識(shí)別的檢索。記錄的收集、儲(chǔ)存和保管、分類、處置、檢查按公司程序文件* 4-2.4質(zhì)量/環(huán)境記錄控制程序執(zhí)行13.監(jiān)查13.1概述公司總經(jīng)理應(yīng)定期對(duì)質(zhì)保大綱的范圍、狀態(tài)、適用性、法規(guī)的符合性以及實(shí)施的有效性進(jìn)行審查，并對(duì)審查后發(fā)現(xiàn)問題所采取的糾正措施和跟蹤糾正措施執(zhí)行情況進(jìn)行督查。通過管理層的評(píng)審，確定業(yè)績(jī)的狀況、變化和發(fā)展趨