碳青霉烯類抗菌藥物臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)細(xì)則（2018版）

附件2碳青霉烯類抗菌藥物臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)細(xì)則一、評(píng)價(jià)細(xì)則說(shuō)明1.本評(píng)價(jià)細(xì)則是為評(píng)價(jià)碳青霉烯類抗菌藥物臨床應(yīng)用合理性提供參考，供專檔管理和督導(dǎo)檢查時(shí)使用。2.所指碳青霉烯類抗菌藥物包括以下品種：亞胺培南、美羅培南、帕尼培南、比阿培南、厄他培南。3.評(píng)價(jià)表中權(quán)重分?jǐn)?shù)高的部分僅代表管理側(cè)重點(diǎn)，并不代表在臨床應(yīng)用中權(quán)重分?jǐn)?shù)低的部分不重要。4.評(píng)價(jià)表分為5部分：適應(yīng)證、品種選擇、給藥方案、病原學(xué)及療效評(píng)估、會(huì)診權(quán)限。5.每張表針對(duì)1個(gè)病例進(jìn)行評(píng)價(jià)，如病例中使用1個(gè)以上碳青霉烯類抗菌藥物時(shí)，進(jìn)行總體評(píng)價(jià)。根據(jù)不合理情況，予以扣分。6.評(píng)價(jià)表共100分，實(shí)行扣分制，扣完為止，最低0分。二、碳青霉烯類抗菌藥物臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)細(xì)則第一部分：適應(yīng)證評(píng)分說(shuō)明分?jǐn)?shù)多重耐藥但對(duì)該類藥物敏感的需氧革蘭陰性桿菌所致嚴(yán)重感染，包括血流感染、肺炎、上尿路感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染、腹腔感染等；脆弱擬桿菌等厭氧菌與需氧菌混合感染的重癥患者；粒缺伴發(fā)熱等病原菌尚未查明的免疫缺陷患者中重癥感染的經(jīng)驗(yàn)治療；耐碳青霉烯類腸桿菌科細(xì)菌(CRE)感染1。不符合，扣100分。第二部分：品種選擇評(píng)價(jià)中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染應(yīng)選用美羅培南和帕尼培南，如考慮耐藥革蘭陰性桿菌所致應(yīng)選用美羅培南；不宜選用亞胺培南、比阿培南和厄他培南；CRE感染及重癥感染應(yīng)選用推薦劑量較大的亞胺培南和美羅培南；銅綠假單胞菌、不動(dòng)桿菌屬等非發(fā)酵菌的感染不應(yīng)選用厄他培南；妊娠患者不推薦選用亞胺培南、帕尼培南和比阿培南；兒童不推薦選用比阿培南。違反中任意一條，每條扣10分。第三部分：用法、用量及配伍用法錯(cuò)誤；用量錯(cuò)誤2 ；腎功能不全患者，給藥方案根據(jù)腎功能進(jìn)行調(diào)整2；宜單瓶輸注，不與任何藥物配伍；厄他培南不得使用含葡萄糖的液體作為溶媒；本類藥物均應(yīng)避免與丙戊酸聯(lián)合使用；亞胺培南應(yīng)避免與更昔洛韋聯(lián)合使用。違反中任意一條，每條扣10分。第四部分：病原學(xué)及療效評(píng)估使用抗菌藥物前有相應(yīng)病原學(xué)送檢，指細(xì)菌培養(yǎng)（含院外有效病原學(xué)證據(jù)）；治療中應(yīng)有對(duì)療效進(jìn)行評(píng)估的動(dòng)態(tài)實(shí)驗(yàn)室檢查，如血常規(guī)、降鈣素原及細(xì)菌培養(yǎng)等。不符合扣20分；不符合扣10分第五部分：特殊使用級(jí)抗菌藥物處方與會(huì)診3處方由具有高級(jí)職稱的醫(yī)生開(kāi)具，須有信息化支持；及時(shí)請(qǐng)?jiān)簝?nèi)或院外特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診專家進(jìn)行會(huì)診，并有會(huì)診記錄；越級(jí)使用僅限24小時(shí)內(nèi)，并有相應(yīng)病程記錄；按照“國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)201710號(hào)”文件規(guī)定進(jìn)行專檔登記管理；對(duì)授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師有定期培訓(xùn)及考核并有記錄。不符合，每條扣10分總得分：注釋：1適用于MIC8g/ml的CRE感染（如與多黏菌素聯(lián)用時(shí)則CRE的MIC可為1632g/ml），使用時(shí)應(yīng)加大劑量、延長(zhǎng)輸注時(shí)間并聯(lián)合其他抗菌藥物。2推薦劑量（見(jiàn)附錄）3部分地區(qū)厄他培南在抗菌藥物分級(jí)管理目錄中屬于限制使用級(jí)，遇此情況無(wú)需進(jìn)行第五部分評(píng)價(jià)。附錄碳青霉烯類抗菌藥物推薦給藥劑量1.亞胺培南（劑量以亞胺培南計(jì)算）一般為靜脈滴注給藥，亦可肌內(nèi)注射給藥，嚴(yán)禁靜脈注射給藥。（1）靜脈給藥成人：腎功能正?；颊吒鶕?jù)感染嚴(yán)重程度、細(xì)菌敏感性以及患者體重而定，每日23g每68小時(shí)給藥1次；每日最大劑量不得超過(guò)50mg/kg或4g，且無(wú)資料顯示劑量超過(guò)4g可提高療效。腎功能減退成人：腎功能減退患者需調(diào)整劑量，內(nèi)生肌酐清除率5090ml/min者每次0.250.5g，每68小時(shí)給藥1次；內(nèi)生肌酐清除率1050ml/min者每次0.25，每612小時(shí)給藥1次；內(nèi)生肌酐清除率69ml/min者每次0.1250.25g，每12小時(shí)給藥1次。血液透析患者應(yīng)在透析后給藥，連續(xù)性非臥床腹膜透析（CAPD）患者劑量與內(nèi)生肌酐清除率 10ml/min者同，連續(xù)腎臟替代療法（CRRT）每次0.51g，每日2次。內(nèi)生肌酐清除率 20ml/min者超過(guò)推薦劑量時(shí)癲癇發(fā)生率上升。新生兒：7天新生兒，一次20mg/kg，每12小時(shí)1次；7-21天新生兒，一次20mg/kg，每8小時(shí)1次；21-28天新生兒，一次20mg/kg，每6小時(shí)1次。兒童：1-3個(gè)月嬰兒，一次20mg/kg，每6小時(shí)1次；3個(gè)月-18歲或者體重2mg/dl），尚無(wú)足夠的臨床資料作為推薦依據(jù)。（2）肌內(nèi)注射劑量為每次0.50.75g，每12小時(shí)給藥1次。本品0.5g和0.75g應(yīng)分別溶解于1%利多卡因溶液2ml和3ml中供肌肉注射。2.美羅培南成人：腎功能正?；颊吒鶕?jù)感染嚴(yán)重程度、細(xì)菌敏感性以及患者體重等而定，常用量為每次0.51g，每812小時(shí)給藥1次；細(xì)菌性腦膜炎患者可增至每次2g，每8小時(shí)給藥1次；每日最大劑量不得超過(guò)6g。腎功能減退成人：腎功能減退患者需調(diào)整劑量，內(nèi)生肌酐清除率5090ml/min者每次1g，每8小時(shí)給藥1次；內(nèi)生肌酐清除率2650ml/min者每次1g，每12小時(shí)給藥1次；內(nèi)生肌酐清除率1025ml/min者每次0.5g，每12小時(shí)給藥1次；內(nèi)生肌酐清除率10ml/min者每次0.5g，每24小時(shí)給藥1次。血液透析患者劑量為每次0.5g，每24小時(shí)給藥1次，每次透析結(jié)束后應(yīng)補(bǔ)充0.5g。CAPD患者劑量與內(nèi)生肌酐清除率50ml/min者不需調(diào)整劑量，50ml/min者按腎功能來(lái)調(diào)整劑量。新生兒：7天新生兒，一次20mg/kg，每12小時(shí)1次；7-28天新生兒，一次20mg/kg，每8小時(shí)1次。治療腦膜炎時(shí)：7天新生兒，一次40mg/kg，每12小時(shí)1次；7-28天新生兒，一次40mg/kg，每8小時(shí)1次。兒童：1個(gè)月-12歲或者體重50kg兒童，一次10mg/kg，每8小時(shí)1次；12-18歲或者體重50kg兒童，一次500mg，每8小時(shí)1次。治療院內(nèi)感染肺炎、腹膜炎、血流感染以及中性粒細(xì)胞缺乏的感染時(shí)，劑量可加倍。治療腦膜炎時(shí)：1個(gè)月-12歲或者體重50kg兒童，一次40mg/kg，每8小時(shí)1次；12-18歲或者體重50kg兒童，一次2g，每8小時(shí)1次。對(duì)腎功能損害患者，如果肌酐清除率每分鐘25-50ml/1.73m2，正常劑量每12小時(shí)1次；如果肌酐清除率每分鐘10-25ml/1.73m2，正常半量