GMP檢查表_生產經營管理_經管營銷_專業(yè)資料.xls

R 14 001 4 R 0 GMPGMP檢檢查查表表 評評 分分 概概 要要 序號檢驗項目各項總分各項得分 一 食品安全164 1 1蟲害鼠害控制16 2 2外部環(huán)境 廠區(qū)12 3 3衛(wèi)生管理16 4 4人員要求18 5 5風險評估 食品安全鏈 20 6 6良好操作規(guī)范34 7 7產品回收和產品安全14 8 8設備維修 保養(yǎng)與清洗16 9 9異物8 1010成品 原料和包裝材料的追溯和控制10 二 上游供應商管理16 三 質量體系90 1 1產品質量14 2 2產品儲藏和運輸8 3 3不合格產品的控制12 4 4生產流程控制12 5 5持續(xù)改進12 6 6文件管理10 7 7化驗室檢驗14 8 8水的安全8 總總分分270 注注 90 100 滿滿意意80 89 好好 66 79 有有待待提提高高 65 不不能能通通過過 總得分 檢查人 檢查日期 R 14 001 4 R 02 8 GMPGMP檢檢查查表表 項項 目目分分數數備備注注 一一 食食品品安安全全 1 0 蟲蟲害害鼠鼠害害控控制制總分 16分 1 1制定書面的蟲害鼠害控制計劃 210 1 2 批準使用的殺蟲劑清單 所有的安全資料 使用說明 濃度配制程序及 殺蟲劑的標簽已歸檔 210 1 3制定消殺頻率 對蟲害鼠害情況進行定期檢查 并保持記錄210 1 4 定期對蟲害鼠害檢查情況進行評估 并做趨勢分析 制定跟蹤改進措施 210 1 5廠區(qū)內及生產區(qū)域沒有蟲害鼠害活動的跡象 210 1 6廠房外部沒有蟲害鼠害活動的跡象 沒有動物活動的跡象 210 1 7使用的防蟲防鼠器材或誘餌不會對產品 包裝材料造成污染 210 1 8具備足夠的防蟲防鼠器材 擺放位置有效 210 2 0 外外部部環(huán)環(huán)境境 廠廠區(qū)區(qū)總分 12分 2 1具備垃圾及廢棄物處理程序 210 2 2 廠房無漏水或導致漏水的隱患 廠區(qū)無積水 剛下過雨 雪除外 污水 等吸引害蟲的污染源 任何排水管造成的積水應有合理的解釋 210 2 3 廠區(qū)內的垃圾及車間的下角料集中存放 定期清理 存放區(qū)域應與車間 隔離 保持清潔 210 2 4 廠區(qū)內必須保證足夠的照明 以便能觀察到廠區(qū)的各個角落 確保廠區(qū) 的安全 210 2 5 所有進出廠人員包括外來人員及所有外來車輛進出廠必須進行安全檢查 和登記 210 2 6 衛(wèi)生間 員工食堂 員工宿舍應遠離生產車間 并且必須有防止蚊蠅及 其它害蟲滋生的措施 210 3 0衛(wèi)衛(wèi)生生管管理理總分 16分 3 1 制定了總體衛(wèi)生程序 規(guī)定了清洗程序和操作步驟以避免造成交叉污染 210 3 2制定了對所有清潔消毒操作人員的培訓程序 并有記錄 210 3 3具備有毒有害化學品使用控制程序 210 3 4清潔劑及消毒劑的濃度和使用符合衛(wèi)生程序規(guī)定210 3 5 用于清潔的設備或工器具及化學制品與食品 包裝材料分開存儲并有標 識 210 3 6 具備生產前 生產過程中及生產結束后對衛(wèi)生情況的檢查記錄 包括察 看設備是否經過清潔和消毒 清潔方法有效 210 3 7 對與產品接觸的設備表面進行采樣檢測 以監(jiān)測清潔及消毒程序的效果 210 3 8生產區(qū)域 儲存區(qū)域 休息區(qū) 更衣室 洗手間等區(qū)域保持干凈整齊 210 4 0 人人員員要要求求總分 18分 4 1制定了人員培訓程序 并保持培訓記錄 210 R 14 001 4 R 03 8 4 2具備生產人員衛(wèi)生及健康情況管理制度 210 4 3 所有進入車間的人員包括外來人員必須經檢查后方可進入車間 避免與 生產無關或易造成異物的物品被帶入生產車間 包括所有來訪人員也必 須遵守公司要求 并適當進行健康調查 210 4 4員工在進入車間前應穿專用工作服 工作鞋 工作服保持清潔 210 4 5生產過程中各環(huán)節(jié)有對員工有效的清洗消毒設施 洗手消毒程序完善 210 4 6員工之間應防止交叉污染 并保持個人衛(wèi)生 210 4 7公司人員遵守GMP SSOP的規(guī)定 無違反操作現(xiàn)象 210 4 8具備工作服管理及洗滌程序 210 4 9 生產加工及有關人員每年至少進行一次健康檢查 必要時接收臨時檢查 工廠應建立職工健康檔案 210 5 0 風風險險評評估估 食食品品安安全全鏈鏈 總分 20分 5 1 制定了HACCP 危害分析和關鍵控制點 程序和HACCP培訓計劃 程序包括 a 產品的加工流程進行危害分析和風險評估 文件需存檔以供復核 b 對每一個CCP點確定控制限 監(jiān)控程序和詳細說明超出控制極限時的 糾正措施 c 建立對HACCP程序的檢查確認程序 必要時需進行更新 d 對每一個CCP點 建立記錄保存和存檔程序 e 建立HACCP培訓程序 至少每年一次 210 5 2 建立HACCP計劃的年度復審程序 記錄糾正行動并存檔供復核 回顧現(xiàn)有HACCP計劃的自審程序包括 a 執(zhí)行HACCP年度回顧程序的負責人 b 對所有HACCP計劃實行一年一度的回顧 不論什么時候 當對加工工 藝進行調整時 需確保HACCP計劃也做了相應調整 c 保存HACCP計劃歷次修正記錄 210 5 3 根據HACCP文件規(guī)程對CCP點進行監(jiān)控 采取適當的糾正行動并保存記 錄 檢查內容包括 a 根據HACCP程序要求的頻率對CCP點實施監(jiān)控 b 必須記錄所采取的糾正措施 并能夠提供記錄 210 5 4 員工熟悉他們所在的工作區(qū)域內的CCP點以及相應控制標準 了解當發(fā)生 問題時如何采取正確的糾正措施 210 5 5 確保采取了防止交叉污染的措施 防止交叉污染的措施包括 a 在不同的加工區(qū)域 使用可識別的專用工具 b 穿著不同的工作服 口罩及帽子 c 確保盛放控制性原料或微生物敏感性產品 例如牛奶 雞蛋等 的容 器是一次性使用容器或使用前消毒 d 設備正常維護 避免對產品 包裝材料產生交叉污染 e 裝成品的容器不能用來盛放任何其他物品 210 5 6沒發(fā)現(xiàn)實際存在的或潛在的產品被摻雜 被污染的現(xiàn)象210 5 7年度水質報告已歸檔210 5 8有異物控制措施 并對控制措施進行評估 保證運作正常210 5 9建立有效的產品和設備溫度控制測量方法210 R 14 001 4 R 04 8 5 10 食品過敏原控制措施有效包括 a 確定工廠中是否有食品過敏原 b 對產品生產先后次序的安排或更換產品的程序有詳細的規(guī)定 保證食 品過敏原不會混入無過敏原的食品中去 c 清洗消毒程序和實際操作不會造成過敏源產品對非過敏原產品的交叉 污染 d 原料的稱量 配料操作不會造成過敏源產品對非過敏原產品的交叉污 染 210 6 0 良良好好操操作作規(guī)規(guī)范范總分 34分 6 1 制訂了GMP政策 書面的GMP包括 a 建立針對員工 參觀者 承包商的有效GMP程序 b GMP必須正確地傳達給所有員工 參觀者 承包商 c 有員工GMP培訓計劃 至少一年一次 210 6 2至少每月進行一次GMP自我評估 有相應的糾正措施并記錄檢查結果210 6 3使用能遮蓋全部頭發(fā)的細網眼發(fā)罩或實心布料發(fā)罩210 6 4 所有食品生產操作人員應該穿戴能遮蓋住身體任何毛發(fā)部位的工作服 避免毛發(fā)對食品或原料產生污染 210 6 5除指定區(qū)域 任何場所不應嚼口香糖 進食或吸煙210 6 6車間內不得佩帶珠寶或手表210 6 7車間內禁止員工戴假睫毛 假指甲 首飾 搽濃烈的香水及指甲油210 6 8員工穿戴腰部以上沒有口袋的工作服 或口袋內不得有任何物品210 6 9生產車間內不得有私人餐具 飲水容器210 6 10 制定工作服著裝規(guī)定包括 a 員工在與裸露的食品 食品接觸表面 食品機械 食品包裝材料接觸 時 應穿干凈工作服 工作服必須能罩住員工自己的衣服 b 員工離開工作區(qū)域時應脫下工作服 c 員工上班前必須對工作服包括帽子進行清潔 不得穿著工作服離開工 作區(qū)域 不允許員工隨意從可能造成產品交叉污染的一類加工區(qū)進入另 一類加工區(qū) 而不換工作服 210 6 11所有的生產加工區(qū)域 原料 包裝材料 成品儲存區(qū)不得存放個人物品210 6 12 有足夠的可供使用的洗手設施并張貼洗手步驟示意圖包括 a 員工從廁所返回生產區(qū)域時 在進入車間前的地方設有洗手處 b 有非手接觸型開關裝置 c 有干手設施 d 提供熱水和肥皂 含皂液 洗手液 e 若使用消毒水浸手池 必須保持清潔并經常更換 以保證消毒水保持 在有效濃度范圍 f 如果生產區(qū)域附近有洗手池 且張貼有正確的洗手示意圖 g 張貼洗手張貼畫 張貼畫必須用合適的語言或圖案描述 210 6 13 工作區(qū)井然有序 工具及加工用品均妥善保管包括 a 設備使用間隔期間 應對設備進行清潔并妥善保管 b 保持維修現(xiàn)場整潔 不得妨礙工人進行生產操作 c 妥善保管用完的工具 210 6 14 工廠和員工遵守實驗室良好操作規(guī)范 所有的實驗室檢測人員能正確理 解實驗室良好操作規(guī)范 按照正確的條件對所有的溶劑 試劑和化學藥 品進行接收 制備和保管 210 6 15 使用的溶劑 制備的溶劑 開封后的或制備的試劑和化學藥品都貼有標 簽 開封日期或制備日期標簽 210 6 16具備實驗室工作管理制度210 6 17對工器具 設備的清洗消毒進行檢驗并記錄210 R 14 001 4 R 05 8 7 0 產產品品回回收收和和產產品品安安全全總分 14分 7 1 制定書面的產品回收程序包括 a 回收產品的協(xié)調和處理 b 如何鑒定和存放可疑產品 c 通知QA d 定義何種情況 何時需要通知相關政府管理部門 e 產品回收小組每個成員的職責 210 7 2保存產品回收責任人聯(lián)系表 包括最新的聯(lián)系方式 210 7 3建立模擬回收程序 210 7 4 每年進行內部模擬回收 模擬召回結果能在2小時內確定 追溯和100 定 位模擬回收涉及的產品至第一個外部客戶 210 7 5建立食品工廠安全保衛(wèi)程序 210 7 6 建立年度食品工廠安全保衛(wèi)自審程序 審核記錄應包含所采取的糾正措 施 210 7 7有確保產品和設備安全的檢查方法210 8 0 設設備備維維修修 保保養(yǎng)養(yǎng)與與清清洗洗總分 16分 8 1制定設備維修食品安全程序 保存記錄210 8 2 建立檢查程序 包括生產區(qū)域 非生產區(qū)域及廠區(qū)地面 保存檢查記 錄 程序和記錄 210 8 3 已竣工的設備維修 建筑物維修 墻壁 地板 天花板維修等項目中沒 有使用臨時的修理材料 210 8 4 走道 固定樓梯和傳送帶均采取了防護措施 以防止可能對食品和包裝 材料造成的污染 210 8 5 與食品接觸的設備表面 食品加工操作器具 清潔用具得到良好的維護 設計合理 便于進行徹底的清洗 沒有死角及其他可能隱藏食品殘屑 角落 210 8 6妥善保養(yǎng)并正確存放叉車和電池210 8 7與食品接觸區(qū)域只使用食品級的潤滑劑210 8 8食品級潤滑油和非食品級潤滑油應分開存放 避免使用中發(fā)生混淆210 9 0 異異物物總分 8分 9 1 建立異物管理程序 對燈具和其他易碎物品采取屏蔽保護措施 防止可 能對產品造成的污染 210 9 2 建立基本的玻璃和易碎硬塑制品清單 對清單中的物品進行例行的檢查 以確保及時發(fā)現(xiàn)任何意外破損事件 210 9 3生產區(qū)域和倉庫中所有的燈和玻璃制品的管理210 9 4有玻璃制品和硬塑料制品的檢查記錄210 10 0 成成品品 原原料料和和包包裝裝材材料料的的追追溯溯和和控控制制總分 10分 10 1建立批號確定程序 建立對所有原料 包裝材料以及成品的追溯系統(tǒng)210 10 2對成品 包裝材料和原料批號進行了正確的定義以確保具有可追溯性210 10 3 建立所有原料和包裝材料的接收控制程序 包括對運輸工具的衛(wèi)生要求 和原料的接受標準 210 10 4 工廠實驗室檢驗記錄或COA證明 所有接收的原料均來自于合格供應商 并滿足標準要求 保存了所有供應商的保證書 210 10 5 對所有原料和包裝材料供應商建立了審核批準管理程序 至少包括對于 產品質量和食品安全的要求 210 R 14 001 4 R 06 8 二二 上上游游供供應應商商管管理理 總分 16分 1 1對所有原料供應商建立了開發(fā) 批準 審核及管理程序210 1 2對所有包裝材料供應商建立了開發(fā) 批準審核及管理程序 210 1 3建立供應商的管理程序并保留年度審核記錄210 1 4對供應商績效進行管理 保存糾正措施記錄210 1 5 所有批準的上游供應商在正式起用前都應進行樣品質量確認 并保存記 錄 文件 記錄 210 1 6制定原料和包裝材料的檢查 批準和處理程序210 1 7 工廠實驗室檢驗記錄或COA證明 所有接受的原料均來自于合格供應商 并滿足標準要求 保存了所有供應商的擔保書 210 1 8生產所有原料和包裝材料均得到批準放行 并且是來自認可的供應商210 三三 質質量量體體系系 1 0產產品品質質量量總分 14分 1 1記錄顯示工廠始終按照所規(guī)定的方法和頻率對產品進行檢驗210 1 2記錄表明出廠的產品符合現(xiàn)行的產品質量標準和相關法律法規(guī)規(guī)定210 1 3產品和包裝符合產品標準要求 任何不合格品得到正確的處理210 1 4針對產品標準中要求的產品特性制定相關的檢驗程序210 1 5 從事檢驗的人員接受過所負責的檢驗項目和QA評估工作的正式培訓 通 過了技能考核 210 1 6制定所有關鍵質量指標的檢驗準確度和精確度的管理程序 并有記錄 210 1 7 制定當生產工藝或材料供應上有重大改變時 在生產之前書面通知XX的 程序 210 2 0產產品品儲儲藏藏和和運運輸輸總分 8分 2 1倉儲區(qū)離墻留有45 cm的檢查通道210 2 2制定產品儲藏和運輸程序 確保儲藏和運輸條件滿足要求210 2 3倉儲檢查記錄表明產品的儲存和運輸滿足的要求210 2 4按照要求對成品進行儲存和運輸 以確保產品的性能和包裝完好210 3 0不不合合格格產產品品的的控控制制總分 12分 3 1制定對不合格原料 包裝材料和成品的鑒定 隔離和處理規(guī)程210 3 2保存對不合格原料 包裝材料和成品的鑒別 隔離和處理記錄210 3 3記錄中記載的不合格品與 待存 區(qū)中等待處理的不合格品數量相符210 3 4制定對所有返工產品和 待加工 過程的追溯和控制程序210 3 5制定返工產品操作流程 確保返工產品的質量和配方與標準相符210 3 6 記錄顯示回加的返工產品不會對成品質量造成影響 產品滿足質量要求 返工 和待加工操作的記錄對成品具有可追溯性 210 R 14 001 4 R 07 8 4 0生生產產流流程程控控制制總分 12分 4 1 對影響產品關鍵的加工步驟和流程進行確認和描述 包括對生產控制的 規(guī)定 210 4 2關鍵生產步驟制定詳細的操作說明書或標準操作規(guī)程210 4 3 關鍵生產步驟制定了書面的工作描述和對操作者的技能要求 制定培訓 計劃并保存記錄 210 4 4建立開機和換產程序 確保生產開機和更換產品時的產品質量210 4 5 建立用于實驗室和生產過程的關鍵檢測設備和 試驗設備的校準和精確度 驗證程序 包括時間表和參考標準 保存記錄 210 4 6建立有效的維修計劃并保留記錄210 5 0持持續(xù)續(xù)改改進進總分 12分 5 1有質量改善意識計劃 包括質量愿景規(guī)劃和使命宣言210 5 2制定質量和生產力持續(xù)改進計劃 并保存記錄210 5 3 制定處理客戶投訴的程序 分析和利用投訴資料來解決質量問題并推動 持續(xù)改進 210 5 4