ISO9001體系文件編寫(xiě)教材課件.ppt

ISO9001 2000體系文件編寫(xiě)教材 目錄 文件定義文件價(jià)值文件類(lèi)型QMS文件策劃文件格式 頁(yè)眉 章節(jié)安排 編號(hào) 頁(yè)尾 文件編寫(xiě)注意事項(xiàng)文件控制要求 文件定義 ISO9000 20003 7 2對(duì)文件作如下定義信息及其承載媒體注1 對(duì)于信息如記錄 規(guī)范 圖樣 標(biāo)準(zhǔn) 通告 通知等注2 對(duì)于承載媒體如電腦 光碟 磁盤(pán)等ISO9000 20003 7 6對(duì)記錄作如下定義闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件注1 記錄用于為可追溯性提供文件 并提供驗(yàn)證預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)注2 通常記錄不需要控制版本 指已填好內(nèi)容的表格 一般情況下不允許更改 允許更正如計(jì)算錯(cuò)誤 筆誤等等 注3 記錄是一種特殊的文件 文件的價(jià)值 文件具有如下價(jià)值 記錄是一種特殊類(lèi)型的文件 1 滿足顧客要求和質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)2 提供適宜的培訓(xùn) 可以作為培訓(xùn)教材3 具有重復(fù)性和可追溯性4 提供客觀證據(jù)5 評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性和持續(xù)適宜性6 在同一時(shí)間內(nèi)向大眾傳播一致的信息7 節(jié)省時(shí)間 不需要對(duì)方法和過(guò)程每次都進(jìn)行說(shuō)明8 可以作為記錄和備忘錄9 有助于輸出的一致性10 提供溝通的渠道和實(shí)施的方法 文件類(lèi)型 ISO9001 2000標(biāo)準(zhǔn)4 2 1規(guī)定 1 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)2 質(zhì)量手冊(cè) 向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系一致信息的文件3 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序 程序文件4 組織為確保過(guò)程有效策劃 運(yùn)行和控制所需的文件 工作性文件如管理制度 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等 外來(lái)文件如行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)范及相關(guān)的法律法規(guī)等5 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄 為組織提供的產(chǎn)品的符合性和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供證據(jù)的文件 文件類(lèi)型 概括為五大類(lèi) 形成一個(gè)金字塔 即 質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)可以合并質(zhì)量手冊(cè)可以合并可以合并程序文件可以合并作業(yè)性文件記錄 文件策劃 ISO9001 2000標(biāo)準(zhǔn)4 2 1備注說(shuō)明 本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) 形成文件的程序 之處 即要求建立該程序 形成文件 加以實(shí)施和保持 給出了組織建立質(zhì)量管理體系時(shí)編制程序文件的靈活度 同時(shí)也明確了標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制性明示要求 即凡出現(xiàn) 形成文件的程序 之處 則必須編制程序文件 即所謂的六個(gè)程序文件 4 2 3文件控制 文件控制程序4 2 4記錄控制 記錄控制程序8 2 2內(nèi)部審核 內(nèi)部審核控制程序8 3不合格品控制 不合格品控制程序8 5 2糾正措施 糾正措施控制程序8 5 3預(yù)防措施 預(yù)防措施控制程序注 8 5 2和8 5 3可以合并建立一個(gè)程序文件 糾正 預(yù)防措施控制程序或改進(jìn)控制程序 文件策劃 對(duì)于一個(gè)組織來(lái)說(shuō) 要編寫(xiě)多少文件 編寫(xiě)到何種程度 方可滿足組織質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的需要 ISO9001 2000在421條款備注2作了說(shuō)明 不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于 a 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類(lèi)型b 過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度c 人員的能力這充分表明完全由組織自己把握 同時(shí)向組織暗示組織必須對(duì)自己的經(jīng)營(yíng)運(yùn)作流程進(jìn)行深入分析 尋找需要監(jiān)控的地方 尋找需要用文件來(lái)規(guī)范運(yùn)作之處 即所謂的組織為確保過(guò)程策劃 有效運(yùn)行和控制所需的文件 那么 對(duì)于組織來(lái)說(shuō) 如何尋找呢 ISO9001 200041總要求已明確說(shuō)明 a 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用b 確定這些過(guò)程的順序和相互作用c 確定為確保這些過(guò)程有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法d 監(jiān)視 測(cè)量和分析這些過(guò)程下面以制造業(yè)為例 針對(duì)其產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程加以分析說(shuō)明 不滿意 滿意 顧客 測(cè)量分析 糾正措施 糾正 此訂單結(jié)束 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 開(kāi)發(fā) 確認(rèn)與產(chǎn)品有關(guān)的要求 組織 評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求 訂單 組織生產(chǎn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 OK 原材料 輔料采購(gòu) 合格 入庫(kù) 合格 與顧客溝通 監(jiān)視和測(cè)量 不合格品控制 不合格品 糾正措施 糾正 交付 N 文件策劃 分析 運(yùn)用上述流程圖將某制造業(yè)整個(gè)經(jīng)營(yíng)運(yùn)作描繪出來(lái) 這樣的好處 1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需過(guò)程一目了然2 闡明了實(shí)現(xiàn)滿足顧客要求所需過(guò)程的順序和相互關(guān)系3 通過(guò)分析流程 清楚組織的經(jīng)營(yíng)運(yùn)作薄弱及關(guān)鍵之處 那些地方需要監(jiān)控 需要建立文件 避免了策劃文件時(shí)為了標(biāo)準(zhǔn)而編寫(xiě)文件 同時(shí)不會(huì)空缺所要編寫(xiě)的文件 也不會(huì)編制多余的文件 文件策劃 根據(jù)上述流程分析 該組織需要建立的程序文件如下表 文件策劃 組織QMS文件一覽表 文件策劃 組織QMS文件一覽表 文件策劃 組織QMS文件一覽表 文件策劃 組織QMS文件一覽表 文件格式 頁(yè)眉 章節(jié)安排 編號(hào) 頁(yè)尾 質(zhì)量手冊(cè)范例1 封面 內(nèi)頁(yè) 文件格式 頁(yè)眉 章節(jié)安排 編號(hào) 頁(yè)尾 質(zhì)量手冊(cè)范例2 封面 內(nèi)頁(yè) XXX公司質(zhì)量手冊(cè)版本 狀態(tài) 共頁(yè)第頁(yè)XXX公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào) 文件版本 分發(fā)號(hào) 發(fā)布日期 實(shí)施日期 編制 審核 批準(zhǔn) 文件格式 頁(yè)眉 章節(jié)安排 編號(hào) 頁(yè)尾 質(zhì)量手冊(cè)結(jié)構(gòu)封面1 組織簡(jiǎn)介2 目錄3 適用范圍4 質(zhì)量管理體系5 管理職責(zé)6 資源管理7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8 測(cè)量 分析和改進(jìn)9 附錄a 質(zhì)量手冊(cè)修改一覽表b 組織質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖c 組織質(zhì)量管理職能分配表d 質(zhì)量手冊(cè)控制說(shuō)明備注 一般要求質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)與標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào)相一致 文件格式 頁(yè)眉 章節(jié)安排 編號(hào) 頁(yè)尾 程序文件范例1 封面 內(nèi)頁(yè) 文件格式 頁(yè)眉 章節(jié)安排 編號(hào) 頁(yè)尾 程序文件范例2 封面 內(nèi)頁(yè) XXX公司程序文件版本 狀態(tài) 共頁(yè)第頁(yè)XXX公司程序文件文件名稱(chēng) 文件編號(hào) 文件版本 分發(fā)號(hào) 發(fā)布日期 實(shí)施日期 編制 審核 批準(zhǔn) 文件格式 頁(yè)眉 章節(jié)安排 編號(hào) 頁(yè)尾 程序文件范例3 封面 內(nèi)頁(yè) XX公司文件名稱(chēng)版本 狀態(tài) 共頁(yè)第頁(yè)XXX公司文件名稱(chēng)文件編號(hào) 文件版本 分發(fā)號(hào) 發(fā)布日期 實(shí)施日期 編制 審核 批準(zhǔn) 文件格式 頁(yè)眉 章節(jié)安排 編號(hào) 頁(yè)尾 程序文件結(jié)構(gòu)1 目的 說(shuō)明實(shí)施本程序要達(dá)到的目的 即為何要做WHY 2 范圍 說(shuō)明本程序適用范圍 即在何處做WHERE 3 職責(zé) 說(shuō)明本程序涉及的職能部門(mén)的職責(zé) 即由誰(shuí)來(lái)做WHO 4 工作流程 進(jìn)一步闡述本程序涉及的過(guò)程由誰(shuí) WHO 何時(shí) WHEN 在何處 WHERE 為何 WHY 做什么事情 WHAT 以及如何 HOW 完成 可用文字描述 也可采用流程圖形式 5 相關(guān)文件 支持性文件 即本程序中引用的文件6 相關(guān)記錄 表格 即本程序引用的表格 文件格式 頁(yè)眉 章節(jié)安排 編號(hào) 頁(yè)尾 工作性文件范例1范例2范例3與程序文件的范例123類(lèi)同 文件格式 頁(yè)眉 章節(jié)安排 編號(hào) 頁(yè)尾 工作性文件結(jié)構(gòu)第一種 1 目的 說(shuō)明按照本文件運(yùn)作要達(dá)到的目的 即為何要做WHY 2 范圍 說(shuō)明本文件適用那些工作范圍 即在何處做WHERE 3 職責(zé) 說(shuō)明本文件涉及的職能部門(mén)的職責(zé) 即由誰(shuí)來(lái)做WHO 4 工作流程 進(jìn)一步闡述本文件規(guī)定的過(guò)程由誰(shuí) WHO 何時(shí) WHEN 在何處 WHERE 為何 WHY 做什么事情 WHAT 以及如何 HOW 完成 可用文字描述 也可采用圖文并茂形式 5 相關(guān)文件 支持性文件 即本文件中引用的文件6 相關(guān)記錄 表格 即按照本文件操作要填寫(xiě)的記錄第二種 1 工作內(nèi)容 直接闡述本文件規(guī)定的過(guò)程由誰(shuí) WHO 何時(shí) WHEN 在何處 WHERE 為何 WHY 做什么事情 WHAT 以及如何 HOW 完成 可用文字描述 也可采用圖文并茂形式 2 相關(guān)文件 支持性文件 即本文件中引用的文件3 相關(guān)記錄 表格 即按照本文件操作要填寫(xiě)的記錄 文件格式 頁(yè)眉 章節(jié)安排 編號(hào) 頁(yè)尾 章節(jié)安排1 參考國(guó)標(biāo)GB T1 1 2000 標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第一部分 標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)規(guī)則 2 章節(jié)之間需有邏輯性 順序性 并且不能顛倒流程3 章節(jié)條款之間若為并列關(guān)系 描述時(shí)用小寫(xiě)英文字母a b c d 等代號(hào)4 某一個(gè)條款第五層次的描述可用小寫(xiě)英文字母a b c d 等代號(hào) 文件格式 頁(yè)眉 章節(jié)安排 編號(hào) 頁(yè)尾 范例某公司程序文件標(biāo)題 明確做什么事WHAT 1 目的 為什么做WHY 2 范圍 明確在何處做WHERE 3 職責(zé) 明確誰(shuí)來(lái)做WHO 3 13 2 4 工作流程 進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明誰(shuí)WHO什么時(shí)間WHEN在何處WHERE為何WHY做什么事情WHAT以及如何做HOW即4W1H 4 14 24 2 14 2 1 1abc 4 2 24 3 2020 1 29 27 可編輯 2020 1 29 28 可編輯 文件格式 頁(yè)眉 章節(jié)安排 編號(hào) 頁(yè)尾 記錄1 對(duì)于特殊類(lèi)型的文件 記錄 主要用于為組織產(chǎn)品符合性和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供證據(jù) 那么對(duì)于一個(gè)組織來(lái)說(shuō) 需要保持多少記錄方能證明質(zhì)量管理體系運(yùn)行運(yùn)行有效 在ISO9001 2000標(biāo)準(zhǔn)中沒(méi)有明確進(jìn)行說(shuō)明 而是分散在各章節(jié)中 即凡出現(xiàn) 應(yīng)保持記錄 之處即要求留下記錄 同時(shí)在標(biāo)準(zhǔn)12應(yīng)用中規(guī)定 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí) 可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減 但刪減僅限于第七章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 這表明組織在滿足標(biāo)準(zhǔn)要求情況下 保持記錄多少與詳略由組織自己掌握 備注 ISO9001 2000QMS要求必須有記錄的條款 18個(gè)要素21處 5 6 6 2 2 7 2 2 7 3 2 7 3 4 7 3 5 7 3 6 7 3 7 7 4 1 7 5 2 7 5 3 7 5 4 7 6 8 2 2 8 2 4 8 3 8 5 2 8 5 37 3 72處7 63處2 為某過(guò)程設(shè)計(jì)的記錄要能充分反映該過(guò)程的效果3 設(shè)計(jì)的記錄必須具有雙向追溯性 即可向前追溯也可向后追溯 文件格式 頁(yè)眉 章節(jié)安排 編號(hào) 頁(yè)尾 記錄舉例 范例1 文件發(fā)放 回收記錄表 文件格式 頁(yè)眉 章節(jié)安排 編號(hào) 頁(yè)尾 記錄舉例 范例2 文件發(fā)放 回收記錄表 文件格式 頁(yè)眉 章節(jié)安排 編號(hào) 頁(yè)尾 記錄舉例 范例2 文件發(fā)放 回收記錄表 文件格式 頁(yè)眉 章節(jié)安排 編號(hào) 頁(yè)尾 文件編號(hào)通常情況下 文件編號(hào)采取如下幾種方式 A公司代碼 文件類(lèi)別代碼 標(biāo)準(zhǔn)要素 順序號(hào)例如SC QP 4 2 2 01順序號(hào)ISO9001 2000標(biāo)準(zhǔn)要素號(hào)程序代碼 QualityProcedure 公司代碼 ShengChang 備注 QM 代表質(zhì)量手冊(cè)QP 代表程序文件WI 代表工作性文件QR 代表表格優(yōu)勢(shì) 容易將文件與ISO9001 2000標(biāo)準(zhǔn)要素好聯(lián)系起來(lái) 要求 對(duì)ISO9001 20000標(biāo)準(zhǔn)要素號(hào)熟悉 文件格式 頁(yè)眉 章節(jié)安排 編號(hào) 頁(yè)尾 文件編號(hào)B公司代碼 文件類(lèi)別代碼 順序號(hào)例如SC QP 01順序號(hào)程序代碼 QualityProcedure 公司代碼 ShengChang 備注 QM 代表質(zhì)量手冊(cè)QP 代表程序文件WI 代表工作性文件QR 代表表格優(yōu)勢(shì) 文件相對(duì)來(lái)說(shuō)容易查找缺點(diǎn) 不容易將文件與標(biāo)準(zhǔn)要素好對(duì)照起來(lái) 文件格式 頁(yè)眉 章節(jié)安排 編號(hào) 頁(yè)尾 文件編號(hào)C公司代碼 文件類(lèi)別代碼 順序號(hào)例如SC QA 01順序號(hào)文件類(lèi)別代碼 質(zhì)量A類(lèi)文件 以區(qū)別與其他類(lèi)文件混淆 公司代碼備注 A 代表手冊(cè)B 代表程序文件C 代表工作性文件D 代表表格 文件格式 頁(yè)眉 章節(jié)安排 編號(hào) 頁(yè)尾 文件編號(hào)D文件類(lèi)別代碼 順序號(hào) 年號(hào)例如QA 001 2001年號(hào)順序號(hào)文件類(lèi)別代碼 Q QuualityA 小類(lèi)別 備注 Q 代表質(zhì)量 A 代表質(zhì)量手冊(cè) B 代表程序文件 C 代表工作性文件 D 代表記錄 優(yōu)勢(shì) 文件類(lèi)別容易記住 又容易分清層次缺陷 不易與標(biāo)準(zhǔn)要素號(hào)對(duì)照 文件格式 頁(yè)眉 章節(jié)安排 編號(hào) 頁(yè)尾 其實(shí)文件具體如何編號(hào) ISO9001 2000標(biāo)準(zhǔn)并沒(méi)有規(guī)定 它只是文件標(biāo)識(shí)的一種方法 便于文件查找和追溯 所以 組織在對(duì)文件進(jìn)行編號(hào)時(shí) 只要能區(qū)分文件類(lèi)別和層次 便于組織內(nèi)部查找即可 文件格式 頁(yè)眉 章節(jié)安排 編號(hào) 頁(yè)尾 程序文件舉例說(shuō)明1內(nèi)部審核控制程序1 目的驗(yàn)證公司QMS運(yùn)行是否符合ISO9001 2000的要求 是否得到有效實(shí)施與保持 并尋找可以改進(jìn)的機(jī)會(huì) 2 范圍適用于本公司內(nèi)部QMS的審核 3 職責(zé)3 1總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批年度內(nèi)審計(jì)劃3 2管理者代表負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)內(nèi)審工作3 3內(nèi)審組負(fù)責(zé)配合管理者代表開(kāi)展內(nèi)審工作3 5各相關(guān)職能部門(mén)配合內(nèi)審工作的開(kāi)展實(shí)施3 4內(nèi)審相關(guān)記錄歸由文控中心整理歸檔管理 文件格式 頁(yè)眉 章節(jié)安排 編號(hào) 頁(yè)尾 程序文件舉例說(shuō)明內(nèi)部審核控制程序4 工作流程4 1內(nèi)審策劃4 1 1每年12月份由管理者代表根據(jù)本年度內(nèi)審情況編制下年度的內(nèi)審計(jì)劃 確定審核時(shí)間 范圍等內(nèi)容 提交總經(jīng)理審批 4 1 2內(nèi)審一般情況下 每年進(jìn)行兩次 但當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)可考慮臨時(shí)追加內(nèi)審a 公司組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化b 公司產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)嚴(yán)重事故c 公司顧客嚴(yán)重投訴或顧客大面積投訴d 進(jìn)行第二方 第三方審核前e 公司質(zhì)量管理體系發(fā)生變更4 1 3每次內(nèi)審由管理者代表負(fù)責(zé)組建內(nèi)審組 任命內(nèi)審組長(zhǎng)和批準(zhǔn)內(nèi)審計(jì)劃 內(nèi)審檢查表 內(nèi)審報(bào)告 4 1 4內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制內(nèi)審計(jì)劃和內(nèi)審報(bào)告 組織編制 審核內(nèi)審檢查表 文件格式 頁(yè)眉 章節(jié)安排 編號(hào) 頁(yè)尾 程序文件舉例說(shuō)明內(nèi)部審核控制程序4 3內(nèi)審實(shí)施4 3 1首次會(huì)議4 3 1 1參加人員 總經(jīng)理 管理者代表以及相關(guān)職能部門(mén)負(fù)責(zé)人 內(nèi)審組4 3 1 2首次會(huì)議由內(nèi)審組長(zhǎng)主持 主要介紹本次內(nèi)審的目的 范圍 依據(jù) 內(nèi)審行程安排以及內(nèi)審組成員 4 3 1 3所有參會(huì)人員在 內(nèi)審會(huì)議簽到表 上簽名 4 3 2現(xiàn)場(chǎng)審核4 3 2 1各內(nèi)審員依據(jù) 內(nèi)審計(jì)劃 和 內(nèi)審檢查表 審核負(fù)責(zé)的區(qū)域 并將內(nèi)審情況記錄與 內(nèi)審檢查表 中 4 3 2 2各內(nèi)審員應(yīng)確保審核的客觀性 公正性 嚴(yán)禁審核自己的工作 4 3 2 3每天內(nèi)審?fù)戤?由內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織召開(kāi)內(nèi)審組會(huì)議 審查當(dāng)天內(nèi)審情況和不符合項(xiàng) 提醒內(nèi)審員注意的一些事項(xiàng) 4 3 3末次會(huì)議4 3 3 1與會(huì)人員 同首次會(huì)議 文件格式 頁(yè)眉 章節(jié)安排 編號(hào) 頁(yè)尾 程序文件舉例說(shuō)明內(nèi)部審核控制程序4 3 3 2末次會(huì)議由內(nèi)審組長(zhǎng)主持 重申本次內(nèi)審的目的 范圍 依據(jù)及本次內(nèi)審整體情況 各內(nèi)審員負(fù)責(zé)報(bào)告各自負(fù)責(zé)受審區(qū)域的審核情況 4 3 3 3所有與會(huì)人員在 內(nèi)審會(huì)議簽到表 簽名 4 3 3 4內(nèi)審組與受審各相關(guān)職能部門(mén)負(fù)責(zé)人交流討論內(nèi)審情況 確認(rèn)不符合項(xiàng) 4 3 4審核報(bào)告4 3 4 1內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制本次 內(nèi)審報(bào)告 提交管理者代表審批后 下發(fā)到本次受審各相關(guān)職能部門(mén) 4 3 4 2 內(nèi)審報(bào)告 與內(nèi)審結(jié)束后一周內(nèi)完成 4 3 5內(nèi)審不符合項(xiàng)改進(jìn)跟蹤與驗(yàn)證4 3 5 1內(nèi)審員將開(kāi)的 內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告 送交文控中心登記編號(hào) 文控中心負(fù)責(zé)填寫(xiě) 內(nèi)審不符合項(xiàng)整改一覽表 并下發(fā)到各相應(yīng)責(zé)任部門(mén) 4 3 5 2文控中心根據(jù) 內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告 統(tǒng)計(jì)內(nèi)審不符合項(xiàng) 填寫(xiě) 內(nèi)審不符合項(xiàng)分布表 文件格式 頁(yè)眉 章節(jié)安排 編號(hào) 頁(yè)尾 程序文件舉例說(shuō)明內(nèi)部審核控制程序4 3 5 3負(fù)責(zé)受審區(qū)域的負(fù)責(zé)人根據(jù)內(nèi)審員開(kāi)的 不符合項(xiàng)報(bào)告 進(jìn)行分析查找原因 并針對(duì)原因采取相應(yīng)的糾正措施 依據(jù) 改進(jìn)控制程序 進(jìn)行整改 并在預(yù)定期限內(nèi)完成 4 3 5 4內(nèi)審員負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行跟進(jìn)驗(yàn)證 驗(yàn)證結(jié)果填寫(xiě)于 不符合項(xiàng)報(bào)告 驗(yàn)證完畢后交文控辦歸檔 4 3 5 5對(duì)于驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)沒(méi)有關(guān)閉或沒(méi)有及時(shí)關(guān)閉的不符合項(xiàng)由內(nèi)審員責(zé)成責(zé)任部門(mén)執(zhí)行4 3 5 3規(guī)定 4 3 6相關(guān)記錄保持內(nèi)審所有相關(guān)記錄由文控辦負(fù)責(zé)依據(jù) 記錄控制程序 進(jìn)行整理歸檔管理 4 3 7本次內(nèi)審結(jié)果提交管理評(píng)審 作為管理評(píng)審的輸入 5 相關(guān)文件 改進(jìn)控制程序 記錄控制程序 文件格式 頁(yè)眉 章節(jié)安排 編號(hào) 頁(yè)尾 程序文件舉例說(shuō)明內(nèi)部審核控制程序6 相關(guān)記錄 表格 年度內(nèi)審計(jì)劃 年度次內(nèi)審計(jì)劃 內(nèi)審檢查表 不符合報(bào)告 內(nèi)審不符合項(xiàng)整改一覽表 內(nèi)審不符合項(xiàng)分布表 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告 內(nèi)審首 末 次會(huì)議簽到表 思考 文件格式 頁(yè)眉 章節(jié)安排 編號(hào) 頁(yè)尾 思考請(qǐng)針對(duì)上述程序文件例子 在文件格式方面尋找問(wèn)題 并說(shuō)出正確的做法 文件格式 頁(yè)眉 章節(jié)安排 編號(hào) 頁(yè)尾 程序文件舉例說(shuō)明1內(nèi)部審核控制程序1 目的驗(yàn)證公司QMS運(yùn)行是否符合ISO9001 2000的要求 是否得到有效實(shí)施與保持 并尋找可以改進(jìn)的機(jī)會(huì) 2 范圍適用于本公司內(nèi)部QMS的審核 3 職責(zé)3 1總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批年度內(nèi)審計(jì)劃3 2管理者代表負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)內(nèi)審工作3 3內(nèi)審組負(fù)責(zé)配合管理者代表開(kāi)展內(nèi)審工作3 5各相關(guān)職能部門(mén)配合內(nèi)審工作的開(kāi)展實(shí)施3 4內(nèi)審相關(guān)記錄歸由文控中心整理歸檔管理 文件格式 頁(yè)眉 章節(jié)安排 編號(hào) 頁(yè)尾 程序文件舉例說(shuō)明內(nèi)部審核控制程序4 工作流程N(yùn)Y 內(nèi)審策劃 跟蹤與驗(yàn)證 記錄歸檔 內(nèi)審結(jié)束內(nèi)審結(jié)果提交管理評(píng)審作為其輸入 內(nèi)審實(shí)施 管理者代表編制年度內(nèi)審計(jì)劃 提交總經(jīng)理批準(zhǔn)組建內(nèi)審組 任命內(nèi)審組長(zhǎng) 內(nèi)審組長(zhǎng)編制內(nèi)審計(jì)劃 內(nèi)審檢查表 提交管理者代表批準(zhǔn) 首末次會(huì)議 與會(huì)人員在 內(nèi)審會(huì)議簽到表 簽名現(xiàn)場(chǎng)審核 記錄審核發(fā)現(xiàn)與 內(nèi)審檢查表 開(kāi)具 內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告 文控中心負(fù)責(zé)對(duì) 內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告 登記編號(hào) 填寫(xiě) 內(nèi)審不符合項(xiàng)整改一覽表 內(nèi)審不符合項(xiàng)分布表 內(nèi)審組長(zhǎng)在內(nèi)審結(jié)束后一周內(nèi)編制完成 提交管理者代表批準(zhǔn)并下發(fā)至受審部門(mén)負(fù)責(zé)人 受審區(qū)域負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)進(jìn)行原因分析 采取糾正措施在規(guī)定期限內(nèi)關(guān)閉 內(nèi)審員負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證 文控中心依據(jù) 記錄控制程序 整理內(nèi)審所有記錄并歸檔 內(nèi)審報(bào)告 整改不符合項(xiàng) 文件格式 頁(yè)眉 章節(jié)安排 編號(hào) 頁(yè)尾 程序文件舉例說(shuō)明內(nèi)部審核控制程序5 相關(guān)文件 改進(jìn)控制程序 記錄控制程序 6 相關(guān)記錄 表格 年度內(nèi)審計(jì)劃 年度次內(nèi)審計(jì)劃 內(nèi)審檢查表 不符合報(bào)告 內(nèi)審不符合項(xiàng)整改一覽表 內(nèi)審不符合項(xiàng)分布表 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告 內(nèi)審首 末 次會(huì)議簽到表 思考 文件格式 頁(yè)眉 章節(jié)安排 編號(hào) 頁(yè)尾 思考請(qǐng)就舉例1和舉例2進(jìn)行比較 說(shuō)明各自的優(yōu)缺勢(shì) 文件編寫(xiě)注意事項(xiàng) 協(xié)調(diào)性 注意文件相互之間的接口 避免出現(xiàn)銜接不良或相互矛盾沖突現(xiàn)象 可讀性 編寫(xiě)文件盡量用通俗易