肝硬化超聲檢測(cè)儀.docx

肝硬化超聲檢測(cè)儀定義肝硬化/肝纖維化檢測(cè)儀是基于瞬時(shí)彈性成像技術(shù)（transient elastography，TE），通過(guò)檢測(cè)肝臟的硬度來(lái)判斷肝纖維化的程度的一種診斷設(shè)備。注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第3231585號(hào)。肝硬化病變過(guò)程中，隨著肝臟纖維化程度加深，肝臟硬度隨之增加，基于這一原理，美國(guó)學(xué)者K. J. Paker等人提出了瞬時(shí)彈性成像技術(shù)（TE）用于檢測(cè)肝纖維化和肝硬化的程度。此方法目前已獲得廣泛的認(rèn)可，被中國(guó)慢性乙型肝炎防治指南【1】、歐洲肝病研究學(xué)會(huì)（EASL）【2】以及亞太肝臟研究協(xié)會(huì)（APASL）【3】推薦用于肝纖維化及肝硬化的無(wú)創(chuàng)檢測(cè)。原理肝硬化檢測(cè)儀采用低頻振蕩器在被測(cè)組織內(nèi)產(chǎn)生剪切波來(lái)造成一個(gè)可逆、可測(cè)的小機(jī)械形變，用超聲換能器記錄不同時(shí)刻生物組織的超聲回波信號(hào)，通過(guò)互相關(guān)算法計(jì)算出由剪切波傳播所造成的組織偏移，再?gòu)膽?yīng)變圖(對(duì)偏移進(jìn)行微分求解)上得到剪切波傳播速度，進(jìn)而求得生物組織的彈性模量。利用該技術(shù)進(jìn)行臨床檢測(cè)不同階段肝硬化患者肝臟硬度，進(jìn)而估算出患者的肝纖維化或硬化程度。診斷應(yīng)用目前診斷肝硬化的常規(guī)方法是肝穿刺，有了肝硬化檢測(cè)儀后，部分人群可免于做肝穿刺。肝硬化檢測(cè)儀可用于以下情況：1.1 普通人群篩查針對(duì)有肝臟損傷行為（長(zhǎng)期飲酒、熬夜、服用有肝損害的藥物等）高危人群可早期診斷，早期治療以取得更好的療效。1.2 慢性肝病患者針對(duì)各種慢性肝?。ㄈ缫腋?、丙肝、酒精肝等）患者，無(wú)需肝臟穿刺即可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)肝臟纖維化程度，醫(yī)生可根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果制定治療策略。1.3 診斷標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過(guò)多年的臨床研究，現(xiàn)已形成比較可信的按不同病因劃分對(duì)應(yīng)肝纖維化分期（F0-F4）標(biāo)準(zhǔn)：HBV 7.9kPa為F2期；8.8kPa為F3期；11.7為F4期【4】HCV7.7kPa為F2期；15.8為F4期【5】?jī)?yōu)點(diǎn)和危險(xiǎn)性2.1 完全無(wú)創(chuàng)性檢測(cè)，克服肝穿無(wú)法動(dòng)態(tài)觀察患者纖維化程度變化2.2 量化的檢測(cè)結(jié)果，避免醫(yī)務(wù)人員主觀觀察誤差2.3 準(zhǔn)確度高，是目前檢測(cè)肝纖維化程度準(zhǔn)確度最高的方法之一2.4 操作簡(jiǎn)便2.5 結(jié)果立等可取完全無(wú)危險(xiǎn)性參見(jiàn)參考文獻(xiàn)【1】 慢性乙型肝炎防治指南2010年更新版【2】 Journal of Hepatology 2012; 57: 167-185【3】 Asian-Pacic consensus statement on the management of chronichepatitis B: a 2012 update【4】 PLoS One. 2012;7(