血液透析機(jī)操作規(guī)程.doc

作業(yè)指導(dǎo)文件文件編號：共6頁，第1頁血液透析裝置校準(zhǔn)裝置操作規(guī)程實(shí)施日期：2012-12-011.校準(zhǔn)依據(jù)JJF 1353-2012血液透析裝置校準(zhǔn)規(guī)范2.環(huán)境要求2.1溫度：（1030）；2.2相對濕度：70%；2.3大氣壓：（86106）kPa；2.4電源電壓：（22022） V，頻率：（501） Hz3.校準(zhǔn)設(shè)備3.1血液透析機(jī)質(zhì)量檢測儀3.1.1溫度：測量范圍：(0100)，MPE：0.05；3.1.2壓力：測量范圍：(-93.3253.3) kPa，MPE： 0.13kPa；3.1.3電導(dǎo)率：測量范圍：（0200）mS/cm，MPE：0.03mS/cm；3.1.4 pH：測量范圍：（014）pH，MPE：0.02pH；3.1.5流量：測量范圍：(1002000)mL/min，MPE： 1.5%； 3.2輸液泵質(zhì)量檢測儀：測量范圍:（0.51000）mL/h；MPE: 1；3.3電氣安全分析儀：測量范圍：電流（08000）A，；準(zhǔn)確度：讀數(shù)的12A；3.4電子秤：測量范圍: 400g60kg;準(zhǔn)確度等級: C級；3.5電子秒表：測量范圍:010h；準(zhǔn)確度：0.5s/d；3.6砝碼：測量范圍：500mg10kg；準(zhǔn)確度等級：M14.技術(shù)要求4.1透析液電導(dǎo)率：最大允許誤差：5%；4.2透析液溫度4.2.1最大允許誤差：0.5；編制： 審核： 作業(yè)指導(dǎo)文件文件編號：共6頁，第2頁血液透析裝置校準(zhǔn)裝置操作規(guī)程實(shí)施日期：2012-12-014.2.2超溫報(bào)警最大允許誤差：0.5；4.3靜(動)脈壓監(jiān)控4.3.1最大允許誤差：1.3kPa；4.3.2壓力監(jiān)控報(bào)警最大允許誤差：1.3kPa；4.4透析液壓力監(jiān)控 4.4.1最大允許誤差：2.7kPa； 4.4.2壓力監(jiān)控報(bào)警最大允許誤差：2.7kPa； 4.5透析液流量監(jiān)控：最大允許誤差：標(biāo)稱流量的-5%10%； 4.6抗凝泵注入流量監(jiān)控：最大允許誤差：讀數(shù)的5%； 4.7透析液pH監(jiān)控（若有此功能）：0.1pH； 4.8稱重計(jì)（若有此功能）：5.0g； 4.9脫水量：100mL/h； 4.10外殼漏電流：不大于100A。 4.11外觀檢查 目視檢查血液透析裝置（以下簡稱裝置）的外觀及附件，裝置應(yīng)具有下列標(biāo)識：名稱、型號、制造廠名（或公司名）、出廠編號，主機(jī)及配件齊全。 4.12工作正常性檢查 4.12.1裝置的控制和調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)應(yīng)靈活可靠，緊固件應(yīng)無松動，無漏液。 4.12.2在斷電情況下，裝置應(yīng)能自動報(bào)警。 4.12.3在正常使用設(shè)備時(shí)，使用漏電流測量從操作者或患者可觸及的外殼到大地之間的電流，電流應(yīng)符合外殼漏電流的要求。5.校準(zhǔn)前準(zhǔn)備工作 5.1了解被校儀器近期使用情況，是否正常工作，有無調(diào)修；5.2記錄被校儀器的名稱、型號、生產(chǎn)廠家、編號和被校單位名稱；WJL/T-BG-56作業(yè)指導(dǎo)文件文件編號：共6頁，第3頁血液透析裝置校準(zhǔn)裝置操作規(guī)程實(shí)施日期：2012-12-015.3查看上次校準(zhǔn)結(jié)果；5.4閱讀被校儀器使用說明書和注意事項(xiàng)；5.5讓操作者打開裝置、讓裝置自檢，調(diào)至正常的工作狀態(tài)，并運(yùn)行30min后開始校準(zhǔn)。6.校準(zhǔn)方法及操作步驟6.1透析液電導(dǎo)率、溫度、壓力、流量示值誤差6.1.1將裝置透析液的進(jìn)口和出口分別連接到血液透析機(jī)質(zhì)量檢測儀探頭的進(jìn)口和出口；6.1.2裝置調(diào)到透析狀態(tài)，透析溫度調(diào)至37，透析液流量調(diào)至500 mL/min；6.1.3將血液透析機(jī)質(zhì)量檢測儀開機(jī)，自檢后，按MENU（F6）Measure（F3）Other Channels（F5）Other Channels（F5）Pool（F3）；6.1.4這個(gè)界面可以讀出實(shí)時(shí)測量的透析液溫度、壓力、電導(dǎo)率、流量的測量值；6.1.5裝置透析液的電導(dǎo)率、溫度、壓力的量程范圍內(nèi)分別選取高、中、低3個(gè)測試點(diǎn)，待穩(wěn)定后，記錄下裝置透析液的電導(dǎo)率、溫度、壓力顯示值和血液透析機(jī)質(zhì)量檢測儀示值；6.1.6按校準(zhǔn)規(guī)范中公式1計(jì)算，取3個(gè)測試點(diǎn)中誤差最大值作為測量結(jié)果。6.1.7透析液流量是在裝置的量程范圍內(nèi)選擇高、中、低三個(gè)點(diǎn)，每個(gè)點(diǎn)測量3次，記錄下裝置和血液透析機(jī)質(zhì)量檢測儀示值，按校準(zhǔn)規(guī)范中公式6計(jì)算，取誤差最大值作為測量結(jié)果。 6.2透析液pH監(jiān)控示值誤差6.2.1將裝置透析液的進(jìn)口和出口分別連接到血液透析機(jī)質(zhì)量檢測儀pH探頭的進(jìn)口和出口；6.2.2裝置調(diào)到透析狀態(tài)，透析溫度調(diào)至37，透析液流量調(diào)至500 mL/min；WJL/T-BG-56作業(yè)指導(dǎo)文件文件編號：共6頁，第4頁血液透析裝置校準(zhǔn)裝置操作規(guī)程實(shí)施日期：2012-12-016.2.3將血液透析機(jī)質(zhì)量檢測儀開機(jī)，自檢后，按MENU（F6）Measure（F3）Other Channels（F5）pH（F1）； 6.2.4測量3次，記錄下裝置和血液透析機(jī)質(zhì)量檢測儀示值，按校準(zhǔn)規(guī)范中公式9計(jì)算，取誤差最大值作為測量結(jié)果。6.3靜(動)脈壓監(jiān)控示值誤差 6.3.1用一個(gè)三通皮管分別連接在裝置的靜（動）脈孔、血液透析機(jī)質(zhì)量檢測儀和注射器上。6.3.2在裝置的量程范圍內(nèi)選取高、中、低3個(gè)測試點(diǎn)，用注射器加正壓（或抽負(fù)壓）。 6.3.3待穩(wěn)定后，記錄下裝置和血液透析機(jī)質(zhì)量檢測儀示值，按校準(zhǔn)規(guī)范中公式3計(jì)算，取誤差最大值作為測量結(jié)果。6.4靜(動)脈壓監(jiān)控報(bào)警誤差 設(shè)置靜(動)脈壓監(jiān)控報(bào)警值，用注射器做抽負(fù)壓試驗(yàn)，觀察報(bào)警時(shí)裝置靜(動)脈壓監(jiān)控示值與報(bào)警預(yù)置值之差及報(bào)警動作狀態(tài)，應(yīng)發(fā)出聲光報(bào)警，同時(shí)應(yīng)停止血泵運(yùn)轉(zhuǎn)，中斷任何置換液流動，把超濾降到最小值。6.6測量完畢后，關(guān)閉儀器電源，取下測量線，按順序裝箱。6.5超溫報(bào)警誤差 設(shè)置透析液的報(bào)警溫度，調(diào)節(jié)透析液溫度至報(bào)警溫度。觀察報(bào)警時(shí)裝置溫度示值與報(bào)警預(yù)置值之差及及報(bào)警動作狀態(tài)，應(yīng)發(fā)出聲光報(bào)警，阻止透析液流向透析器并透析終止。 6.6透析液壓力監(jiān)控報(bào)警誤差 設(shè)置透析液壓力監(jiān)控報(bào)警值，調(diào)節(jié)透析液壓力至報(bào)警壓力。觀察報(bào)警時(shí)裝置壓力指示值與報(bào)警預(yù)置值之差及報(bào)警動作狀態(tài)，應(yīng)發(fā)出聲光報(bào)警。 6.7抗凝泵注入流量監(jiān)控示值誤差作業(yè)指導(dǎo)文件文件編號：共6頁，第5頁血液透析裝置校準(zhǔn)裝置操作規(guī)程實(shí)施日期：2012-12-016.7.1調(diào)節(jié)抗凝泵注入流量至最大。6.7.2連接抗凝泵與輸液泵質(zhì)量檢測儀，并檢查是否漏水,在確定無漏水的情況下,開啟抗凝泵和輸液泵質(zhì)量檢測儀。6.7.3輸液泵質(zhì)量檢測儀進(jìn)入主頁面，按SETUP選擇FLOW，開始流速的測量，儀器進(jìn)入加注頁面，顯示PRIME，加注完畢后，按START開始測量。6.7.4測量過程中可按GRAPH顯示圖形，等待圖形顯示平穩(wěn)即可讀數(shù)，并做好記錄，結(jié)束按END，選擇刪除DELETE或保存SAVE后，回到主頁面。6.7.5共測量3次，其誤差按校準(zhǔn)規(guī)范中公式8計(jì)算，取3次測量中誤差最大者為結(jié)果。 6.8稱重計(jì)示值誤差 6.8.1在空置及掛上2kg和10kg的標(biāo)準(zhǔn)砝碼，測量3次，其誤差按校準(zhǔn)規(guī)范中公式10計(jì)算，取3次測量中誤差最大者為結(jié)果。 6.9脫水量示值誤差 6.9.1將透析器和血路按治療的工作模式連接好，并將血路的動靜脈端浸入盛純凈水的容器中，使血路充滿純凈水。 6.9.2透析液溫度調(diào)至37，透析液流量調(diào)至500mL/min。 6.9.3當(dāng)裝置的流量處于穩(wěn)定狀態(tài)后，在其標(biāo)稱的超濾范圍內(nèi)分別設(shè)定500mL/h和1000mL/h的超濾速度。 6.9.4用秒表計(jì)時(shí)30min，用電子秤稱量容器中純凈水減少的質(zhì)量。 6.9.5每個(gè)點(diǎn)測量3次，其誤差按校準(zhǔn)規(guī)范中公式11計(jì)算，取測量中誤差最大值作為為測量結(jié)果。 6.9.6檢檢完畢后，將被檢儀器和檢測設(shè)備關(guān)閉電源，將被檢器具放回原處，將檢測設(shè)備放入箱內(nèi)。作業(yè)指導(dǎo)文件文件編號：共6頁，第6頁血液透析裝置校準(zhǔn)裝置操作規(guī)程實(shí)施日期：2012-12-017.校準(zhǔn)結(jié)果的處理依據(jù)JJF1353-2012血液