產(chǎn)品可追溯及召回制度.doc

.產(chǎn)品追溯和召回制度編號(hào)：Q/HKQS-18-20131目的為了規(guī)范生產(chǎn)過(guò)程的可追溯性，加強(qiáng)我公司對(duì)食品安全事故的發(fā)生后的監(jiān)管，規(guī)范召回流程，特制定本制度。2適用范圍適用于邯鄲市康諾食品有限公司。3 術(shù)語(yǔ)和定義3.1 不安全食品：有證據(jù)證明對(duì)人體健康已經(jīng)或可能造成危害的食品，包括：（1）已經(jīng)誘發(fā)食品污染、食源性疾病或?qū)θ梭w健康造成危害甚至死亡的食品；（2）可能引發(fā)食品污染、食源性疾病或?qū)θ梭w健康造成危害的食品；（3）含有對(duì)特定人群可能引發(fā)健康危害的成份而在食品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上未予以標(biāo)識(shí)，或標(biāo)識(shí)不全、不明確的食品；（4）有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的其他不安全食品。3.2 缺陷產(chǎn)品因設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、指示等原因在某一批次、型號(hào)或者類(lèi)別中存在具有同一性的、危及或者造成人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)的產(chǎn)品。3.3 召回食品生產(chǎn)者按照規(guī)定程序，對(duì)由其生產(chǎn)原因造成的某一批次或類(lèi)別的不安全食品、缺陷產(chǎn)品，通過(guò)換貨、退貨、補(bǔ)充或修正消費(fèi)說(shuō)明等方式，及時(shí)消除或減少食品安全危害的活動(dòng)。3.4 模擬演習(xí)/召回指食品生產(chǎn)企業(yè)為驗(yàn)證追溯、召回系統(tǒng)的有效性，假定某批次的食品出現(xiàn)食品安全問(wèn)題，進(jìn)行的桌面召回演練。4 追溯工作標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品追溯應(yīng)實(shí)現(xiàn)上能追溯至原輔料批次、儲(chǔ)奶罐（只追溯到該奶倉(cāng)所包含的奶站）、檢驗(yàn)情況、供應(yīng)商等，下能追溯至一級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商。4.1 產(chǎn)品追溯體系要求 應(yīng)通過(guò)批次傳遞及標(biāo)識(shí)的方法來(lái)實(shí)現(xiàn)可追溯系統(tǒng)：（1）物料追溯：要求從原奶、原輔料進(jìn)廠，物料入暫存庫(kù)，半成品、成品、成品出庫(kù)、成品銷(xiāo)售至市場(chǎng)等全過(guò)程，明確批次銜接、標(biāo)識(shí)標(biāo)注；（2）過(guò)程追溯：明確在生產(chǎn)過(guò)程中所進(jìn)行的清洗、工藝參數(shù)、設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)、設(shè)備維護(hù)維修等各項(xiàng)活動(dòng)進(jìn)行記錄的制度，以實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程的再現(xiàn)；（3）產(chǎn)品檢驗(yàn)：化驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)需求開(kāi)展檢驗(yàn)工作，并能追溯至原輔料、半成品、生產(chǎn)過(guò)程、成品的檢驗(yàn)狀態(tài)。4.2 追溯系統(tǒng)的定期演習(xí)為驗(yàn)證可追溯系統(tǒng)的完整、連續(xù)性，需制定預(yù)案，且進(jìn)行追溯演習(xí)。要求每年進(jìn)行一次演習(xí)，每次抽取演習(xí)的批次不得少于3批。5 召回工作標(biāo)準(zhǔn)5.1 召回信息5.1.1主動(dòng)召回情況出現(xiàn)以下情況應(yīng)實(shí)施主動(dòng)召回：（1）供應(yīng)商反映原料出現(xiàn)食品安全隱患，對(duì)產(chǎn)品實(shí)施召回；（2）銷(xiāo)售熱線接到批量性食品安全問(wèn)題產(chǎn)品的反饋；（3）食品安全指標(biāo)不合格產(chǎn)品流放市場(chǎng)；（4）媒體曝光產(chǎn)品存在食品安全隱患。5.1.2被動(dòng)召回情況出現(xiàn)以下情況應(yīng)實(shí)施被動(dòng)召回：（1）國(guó)家政府強(qiáng)制要求召回；（2）國(guó)家法律法規(guī)發(fā)生變更，要求強(qiáng)制召回。5.2 食品召回評(píng)估及級(jí)別5.2.1食品安全危害的調(diào)查與評(píng)估在獲知可能導(dǎo)致產(chǎn)品召回的信息后，由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)人立即組織食品安全小組，對(duì)可能存在的危害進(jìn)行調(diào)查與評(píng)估，判定食品是否屬于不安全食品。食品安全調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于以下方面：（1）產(chǎn)品是否符合食品安全法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的安全要求；（2）是否含有非食品用原輔料、添加非食品用化學(xué)物質(zhì)或者將非食品當(dāng)作食品；（3）食品的主要消費(fèi)人群的構(gòu)成及比例；（4）可能存在安全危害的食品數(shù)量、規(guī)格、批次或類(lèi)別及其流通區(qū)域和范圍。食品安全危害評(píng)估的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于以下方面：（1）該食品引發(fā)的食品污染、食源性疾病、或?qū)θ梭w健康造成的危害，或引發(fā)上述危害的可能性；（2）不安全食品對(duì)主要消費(fèi)人群的危害影響；（3）危害的嚴(yán)重和緊急程度；（4）危害發(fā)生的短期和長(zhǎng)期后果。5.2.2評(píng)估結(jié)果處置評(píng)估結(jié)果為無(wú)質(zhì)量安全問(wèn)題的食品，應(yīng)根據(jù)具體情況進(jìn)行處置，必要時(shí)借助行業(yè)協(xié)會(huì)和食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在網(wǎng)站和媒體發(fā)表公告進(jìn)行澄清，消除負(fù)面影響。評(píng)估結(jié)果為一般質(zhì)量問(wèn)題的食品，應(yīng)立即委托第三方具有檢驗(yàn)資質(zhì)的權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，并向消費(fèi)者和監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行說(shuō)明。評(píng)估結(jié)果為不安全食品時(shí)，應(yīng)立即啟動(dòng)召回計(jì)劃，實(shí)施食品召回。5.2.3食品召回等級(jí)根據(jù)食品安全危害的嚴(yán)重程度，食品召回級(jí)別分為三級(jí)： （1）一級(jí)召回：已經(jīng)或可能誘發(fā)食品污染、食源性疾病等對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害甚至死亡的，或者流通范圍廣、社會(huì)影響大的不安全食品的召回（指食用后已經(jīng)造成不可康復(fù)的嚴(yán)重健康損害，甚至死亡后果，或者有證據(jù)表明造成嚴(yán)重健康損害、甚至死亡后果的可能性較大的不安全食品）；（2）二級(jí)召回：已經(jīng)或可能引發(fā)食品污染、食源性疾病等對(duì)人體健康造成危害，危害程度一般或流通范圍較小、社會(huì)影響較小的不安全食品的召回（指食用后已經(jīng)造成或者可能造成暫時(shí)的健康損害，且這種損害可以康復(fù)的不安全食品）；（3）三級(jí)召回：已經(jīng)或可能引發(fā)食品污染、食源性疾病等對(duì)人體健康造成危害，危害程度輕微的，或者屬于本規(guī)定第三章第3點(diǎn)規(guī)定的不安全、缺陷食品的召回（指除一、二級(jí)外的其它對(duì)健康損害較輕微的不安全食品）。召回等級(jí)的確定可參考表1,其中分值在1一14（含）應(yīng)實(shí)施召回。具體等級(jí)的確定由公司第一負(fù)責(zé)人確定。影響程度嚴(yán)重性A全球性的B全國(guó)性的C省、自治區(qū)性的D城市性的E區(qū)域性的1致命1247112嚴(yán)重疾病35812163輕度疾病691317204顧客投訴10141821235無(wú)重大影響1519222425表1：召回事件判定5.3 信息傳遞主動(dòng)召回中一、二、三級(jí)召回由公司做出安排。被動(dòng)召回由質(zhì)檢負(fù)責(zé)傳達(dá)信息，并做出召回安排。在信息傳遞流程中明確信息接收人，做出召回的決策人（授權(quán)人）等。5.4 召回程序5.4.1召回計(jì)劃的制定食品安全小組依據(jù)不安全食品的信息資料，確定可能受到影響的產(chǎn)品的召回范圍，根據(jù)召回級(jí)別，制定召回計(jì)劃，召回計(jì)劃應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：（1）停止生產(chǎn)不安全食品的情況；（2）通知銷(xiāo)售者停止銷(xiāo)售不安全食品的情況；（3）通知消費(fèi)者停止消費(fèi)不安全食品的情況；（4）食品安全危害的種類(lèi)、產(chǎn)生的原因、可能受影響的人群、嚴(yán)重和緊急程度；（5）召回措施的內(nèi)容，包括實(shí)施組織、聯(lián)系方式以及召回的具體措施、范圍和時(shí)限等；（6）召回的預(yù)期效果；（7）召回食品后的處理措施。5.4.2主動(dòng)召回程序各類(lèi)情況的主動(dòng)召回程序如下：（1）如供應(yīng)商提供信息表明，因其所提供的產(chǎn)品已造成我公司的成品出現(xiàn)食品安全隱患，則由召回授權(quán)人對(duì)食品安全隱患進(jìn)行評(píng)估，確定對(duì)我公司產(chǎn)品的影響，如需進(jìn)行召回，則由供應(yīng)部門(mén)將庫(kù)房?jī)?nèi)剩余產(chǎn)品進(jìn)行封存，由質(zhì)檢部牽頭，會(huì)同生產(chǎn)、供應(yīng)部門(mén)，物流部門(mén)界定受該原料影響的成品范圍，由授權(quán)人下達(dá)召回命令；（2）如已流通于市場(chǎng)的產(chǎn)品在后期質(zhì)量控制中發(fā)現(xiàn)存在食品安全隱患，由品保部門(mén)牽頭，會(huì)同生產(chǎn)、物流部門(mén)界定該批產(chǎn)品的銷(xiāo)售范圍，下達(dá)召回命令；（3）銷(xiāo)售熱線投訴中出現(xiàn)的批量性食品安全問(wèn)題反饋。信息需在30分鐘內(nèi)傳遞至投訴信息接受部門(mén)，此部門(mén)在1小時(shí)內(nèi)，傳遞至質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織安排情況確認(rèn)，并實(shí)施召回，并通知市場(chǎng)停止銷(xiāo)售，在2小時(shí)內(nèi)通知地方政府、衛(wèi)生部門(mén)、質(zhì)監(jiān)部門(mén)。（4）若媒體曝光我公司產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量和食品安全問(wèn)題，導(dǎo)致人員出現(xiàn)中毒、傷亡等現(xiàn)象，公司直接安排召回，并通知市場(chǎng)停止銷(xiāo)售，在2小時(shí)內(nèi)通知地方政府、衛(wèi)生部門(mén)、質(zhì)監(jiān)部門(mén)。5.4.3責(zé)令召回程序具體內(nèi)容如下：（1）在接到國(guó)家相關(guān)部門(mén)的責(zé)令召回通知書(shū)后，應(yīng)立即通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人做出召回安排，質(zhì)檢部對(duì)整個(gè)過(guò)程予以監(jiān)督；（2）接到所在地的省級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)的食品安全危害調(diào)查書(shū)面通知，應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行食品安全危害調(diào)查和食品安全危害評(píng)估，評(píng)估相關(guān)材料應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地的市級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)向省級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)提交；（3）應(yīng)當(dāng)配合省級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)組織的食品安全危害調(diào)查，不得以食品已通過(guò)任何符合性審查為由拒絕。5.4.4樣品保存與確認(rèn)所發(fā)生的所有可能做出召回的事件，應(yīng)對(duì)樣品做好妥善的保管：（1）應(yīng)封存所用的原料，以及此原料所生產(chǎn)的所有產(chǎn)品（含庫(kù)房、市場(chǎng)等），并與疾控中心等第三方共同對(duì)待檢驗(yàn)的樣品進(jìn)行確認(rèn)；（2）產(chǎn)品質(zhì)量安全確認(rèn):將相關(guān)產(chǎn)品第一時(shí)間送檢到至少5家國(guó)家權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)并及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全進(jìn)行權(quán)威機(jī)構(gòu)驗(yàn)證，以備緊急情況出示；根據(jù)事件發(fā)生的實(shí)際情況，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全方面可能出現(xiàn)的原因進(jìn)行排查：微生物原因，要檢查產(chǎn)品是否有漏包現(xiàn)象，做相關(guān)產(chǎn)品微生物及代謝毒素指標(biāo)檢測(cè)；化學(xué)原因，檢查產(chǎn)品中是否有化學(xué)藥品殘留，如過(guò)氧化氫、清洗劑、消毒劑等；外來(lái)原因，檢查包體是否有針眼等外來(lái)?yè)p傷原因致變；生產(chǎn)過(guò)程排查：對(duì)生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)、監(jiān)控記錄排查，并對(duì)原料、成品進(jìn)行食品安全項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)。（3）若涉及到人員中毒、死傷等事件時(shí)，除保留樣品外，銷(xiāo)售人員在第一時(shí)間應(yīng)采集現(xiàn)場(chǎng)樣品以及人員污穢物、血樣等送檢第三方機(jī)構(gòu)，以便于事件的追溯。若涉及相關(guān)方責(zé)任導(dǎo)致的召回，應(yīng)由法律部門(mén)啟動(dòng)索賠工作。5.5 召回計(jì)劃實(shí)施召回計(jì)劃的實(shí)施工作如下：（1）自確認(rèn)食品屬于應(yīng)當(dāng)召回的不安全食品、缺陷產(chǎn)品之日起，一級(jí)召回應(yīng)當(dāng)在1日內(nèi)，二級(jí)召回應(yīng)當(dāng)在2日內(nèi)，三級(jí)召回應(yīng)當(dāng)在3日內(nèi)，同時(shí)，應(yīng)通知有關(guān)銷(xiāo)售者停止銷(xiāo)售；（2）通過(guò)對(duì)傳遞的信息向社會(huì)發(fā)布食品召回有關(guān)信息，并通知消費(fèi)者停止消費(fèi)；（3）質(zhì)檢負(fù)責(zé)人按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，向省級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，提交食品召回計(jì)劃；（4）自召回實(shí)施之日起，一級(jí)召回每3日，二級(jí)召回每7日，三級(jí)召回每15日向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)做階段性的報(bào)告。5.6 召回評(píng)估與監(jiān)督應(yīng)當(dāng)保存召回記錄，主要內(nèi)容包括食品召回的批次、數(shù)量、比例、原因、結(jié)果等。在食品召回時(shí)限期滿(mǎn)15日內(nèi)，將召回總結(jié)報(bào)告提交至所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。責(zé)令召回的，將召回總結(jié)報(bào)告提交至國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)，總結(jié)報(bào)告應(yīng)包含如下內(nèi)容：（1）涉及追蹤到的原料、輔料或包裝材料；（2）回收進(jìn)行的開(kāi)始和結(jié)束的時(shí)間；（3）回收所涉及所有產(chǎn)品數(shù)量的產(chǎn)品記錄；（4）產(chǎn)品數(shù)量的計(jì)算小結(jié)；（5）根據(jù)文件記錄查出的回收產(chǎn)品數(shù)量；應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)不安全食品進(jìn)行無(wú)害化處理，根據(jù)有關(guān)規(guī)定應(yīng)當(dāng)銷(xiāo)毀的食品，應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以銷(xiāo)毀。且對(duì)于召回食品的后處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄，遞交至所在地的市級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)，接受市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督。5.7 食品安全應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)應(yīng)識(shí)別包括在采購(gòu)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售過(guò)程中可能出現(xiàn)不安全食品、缺陷產(chǎn)品的緊急情況，并制定應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序。程序中應(yīng)明確規(guī)定發(fā)生以下（包括但不限于）緊急情況時(shí)需要采取的應(yīng)急措施以及可能需要啟動(dòng)的追溯和召回程序：（1）原料供應(yīng)區(qū)為國(guó)家公布的疫區(qū)時(shí)；（2）機(jī)器設(shè)備發(fā)生泄漏時(shí)；（3）發(fā)生火災(zāi)時(shí)；（4）人為破壞（如投毒）；（5）能源故障（如停電、汽）；（6）環(huán)境污染；（7）人員食用后出現(xiàn)中毒、傷亡；（8）各本部根據(jù)情況制定，但不得少于以上情況。5.8 召回與應(yīng)急響應(yīng)程序的定期演習(xí)每年按制定的程序組織進(jìn)行一次模擬演習(xí)，演習(xí)可針對(duì)全部預(yù)案或部分內(nèi)容進(jìn)行，演習(xí)結(jié)束后評(píng)價(jià)可追溯系統(tǒng)的完整性及應(yīng)急措施是否足以控制緊急情況，必要時(shí)對(duì)制定程序的適宜性進(jìn)行評(píng)審，如不適宜應(yīng)做出相應(yīng)的修訂。如模擬召回產(chǎn)品數(shù)量小于95%或大于105%，則召回失敗，應(yīng)在30天內(nèi)內(nèi)重新進(jìn)行模擬召回。食品安全事故報(bào)告單報(bào)告單位（蓋章）： 報(bào)告時(shí)間：信息來(lái)源發(fā)生日期事件簡(jiǎn)述：受理單位意見(jiàn)：簽名（蓋章）： 年 月 日主管局長(zhǎng)批示：簽名： 年 月 日局長(zhǎng)批示：簽名： 年 月 日本單一式兩份：一份報(bào)告單位存檔，一份上報(bào)主管質(zhì)監(jiān)部門(mén)。食品安全危害評(píng)估表產(chǎn)品批次評(píng)估日期生產(chǎn)車(chē)間數(shù) 量問(wèn)題描述食品安全危害調(diào)查調(diào)查內(nèi)容說(shuō)明是否符合食品安全法律、法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)的安全要求；是 否是否含有非食品用原輔料、添加非食品用化學(xué)物質(zhì)或者將非食品當(dāng)作食品；是 否食品的主要消費(fèi)人群的構(gòu)成及比例；可能存在安全危害的食品數(shù)量、批次或類(lèi)別及其流通區(qū)域和范圍；食品安全危害評(píng)估評(píng)價(jià)內(nèi)容評(píng)價(jià)結(jié)果該食品已引發(fā)的食品污染、食源性疾病對(duì)人體健康造成的危害程度引發(fā)食品污染、食源性疾