新技術、新項目管理辦法.doc

新技術、新項目臨床應用管理辦法為加強對新技術、新項目臨床應用的管理，規(guī)范新技術、新項目在臨床的應用，提高醫(yī)療技術水平和醫(yī)療質量，保障醫(yī)療安全，根據執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機構管理條例和醫(yī)療事故處理條例等法律、法規(guī)制定本辦法。一、定義新技術、新項目是指我院尚未開展的新醫(yī)療技術和項目，醫(yī)院鼓勵研究、開發(fā)和應用醫(yī)療新技術、新項目，鼓勵引進國內外先進醫(yī)療技術。新技術、新項目應當遵循科學、安全、合法以及符合社會倫理規(guī)范的原則。禁止開展已明顯落后或不再適用，需要淘汰或技術性、安全性、有效性、經濟性、倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應的技術和項目。新技術、新項目的認定時間為自批準之日起一年內。分級：1、技術改進項目：在原開展的項目上有所改進。2、院級新項目：本院未開展，其他醫(yī)院已開展的技術項目。3、市級新項目：本市未開展，省內其他地市已開展的技術項目。4、省級新項目：省內未開展，國內其他省市已開展的技術項目。5、國家級新項目：國內未開展，國外已開展的技術項目。6、國際新項目：在國內外均未開展的技術項目。二、開展新技術、新項目的條件：開展新技術人員必須是中級以上職稱人員；第一例新技術施行者必須接受該技術省級醫(yī)院培訓的經歷，經科室同意，報醫(yī)務科，經醫(yī)院批準后方可開展該項新技術；醫(yī)院其他人員開展該項技術必須在新技術臨床試用期結束后，經醫(yī)院批準臨床推廣應用，在已掌握該項技術人員的指導下開展5例以上，經科室同意，報醫(yī)務科，經醫(yī)院批準后方可獨立開展該項新技術。三、申報與評審程序1、擬開展新技術、新項目的科室或個人，需向學術指導管理委員會申請進行技術評價，并向醫(yī)務科提交以下材料：（1）新技術、新項目臨床應用專業(yè)技術評價申請書（見附件一）（2）開展新技術、新項目相關人員執(zhí)業(yè)證書（復印件）（3）擬開展新技術、新項目臨床應用的可行性報告，包括：開展新技術、新項目的目的、意義和實施方案；開展新技術、新項目的設備、設施及其他相應輔助支持條件；主要技術人員的資質、履歷；該新技術、新項目目前國內、外的應用情況，風險評估及應急方案；適應證、禁忌癥和療效判定標準；技術路線、質量控制措施和療效評價指標及方法；應用新技術、新項目與其他技術治療同種疾病的風險、療效、費用及療程比較；衛(wèi)生行政主管部門規(guī)定的其他材料。2、醫(yī)務科對科室所報的技術項目的創(chuàng)新性、先進性進行審核；醫(yī)務科對開展該技術項目的人才、技術、設備及其他條件的相適應、相配套等方面進行審核。3、經醫(yī)務科審核后的技術、項目，應及時提交醫(yī)院學術委員會審查。對所報技術、項目的目的、意義、實用性、可行性以及實施的方法、步驟、風險、應用價值、推廣前景、倫理與法律等方面進行論證和評估，對項目主持人進入準入資格評審。4、醫(yī)院學術指導管理委員會應當自受理之日起2周內進行技術評價，并在評價工作結束后10日內，將技術評價結論書送達申請的科室或個人。四、實施要求1、新技術、新項目的主持人必須就開展該技術項目的目的、意義、適用范圍、操作規(guī)程、可能出現的并發(fā)癥及防范措施等制定實施方案及實施計劃（含預期目標和考核期內完成例數），并按階段向醫(yī)務科書面匯報實施情況。2、各有關科室應積極支持開展新技術、新項目，必要時可集中科內的人力、物力及病例資源，或申請科間、院間協(xié)作，統(tǒng)一實施。3、對于高難度、突破性的新技術、新項目可借助外力實施；對于系列化、需增加投入的新技術、新項目應遵循“先易后難、先簡后繁、先點后面”的原則逐步實施。4、開展新技術、新項目不但要“求新”，而且要力爭“做久”，要有長遠的發(fā)展規(guī)劃，努力縮短技術成熟周期和注重培養(yǎng)新人，達到盡快掌握和常規(guī)應用的目的。5、職能科室應做好組織、實施、協(xié)調工作，實行跟蹤評價制度。新技術施行者應定期向醫(yī)務科匯報開展情況，包括診療病例數、應用效果、并發(fā)癥、不良反應等。醫(yī)務科應當加強醫(yī)療新技術臨床適用的質量控制，建立技術檔案，內容包括：開展新技術新項目申請表、實施計劃、匯報材料、考核資料以及其他有關材料。6、對已認定而未按期開展的技術項目要查明原因，半途而廢給醫(yī)院所造成的浪費或損失應追究責任?？剖覍π录夹g、新項目的項目主持人及具體實施者必須嚴格遴選，從嚴把關。五、考核1、經認定后實施的新技術、新項目由醫(yī)務科負責考核。組織學術委員會對各科新技術項目進行審核，評選出一、二、三等獎，上報醫(yī)院審批后予以表彰。2、對未能按期完成且無合理理由的，取消其下年度申報新技術的資格。3、每項新技術或新項目的考核期為一年。六、激勵措施1、為開展新技術、新項目而必須添置或更新的儀器設備，在一年內不計成本折舊率。2、獎勵：經考核后得分在80分以上的項目，符合獎項條件的按分數高低評定一、二、三等獎。（1）一等獎：有重大經濟效益和社會效益（診療病例數在60例以上，年純收入在30萬元以上），每項獎勵5千元。（2）二等獎：有較好經濟效益、社會效益（診療病例數在30例以上，年純收入在15萬元以上），每項獎勵3千元。（3）三等獎：有一定經濟、社會效益（診療病例數在10例以上，年純收入在5萬元以上），每項獎勵1千元。七、出現下列情形之一的，醫(yī)院學術指導管理委員會應立即責令相關科室或個人終止應用該項目或醫(yī)療技術；并依照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法，醫(yī)療機構管理條例和醫(yī)療事故處理條例的有關規(guī)定對科室和有關醫(yī)務人員予以處罰；情節(jié)嚴重構成犯罪的，移送司法部門處理。對該科室或個人的新技術、新項目臨床應用申請，3年內不予受理。1、未通過院新技術、新項目管理委員會的批準，擅自開展本辦法規(guī)定的新技術、新項目的；2、濫用新技術、新項目或導致人體傷害的；3、在評價申請過程中弄虛作假的；4、應用新技術、新項目過程中發(fā)生嚴重不良后果或發(fā)現存在重大質量、安全隱患未及時上報的；5、擅自在其他醫(yī)療機構開展本辦法規(guī)定的新技術、新項目的；6、衛(wèi)生行政部門作出暫?；蚪K止臨床應用決定后仍繼續(xù)應用的；7、衛(wèi)生行政主管部門規(guī)定的其他情形。八、本辦法由醫(yī)院學術管理委員會負責解釋，自下發(fā)至日起執(zhí)行。附件一 新技術、新項目臨床應用專業(yè)技術評價申請書附件二 實施新技術新項目考核評分表玉屏侗族自治縣人民醫(yī)院二一一年十二月二十六日附件一新技術、新項目臨床應用專業(yè)技術評價申請書項目名稱： 申報科室： 協(xié)作科室： 項目負責人： 申請日期： 年 月 日新技術、新項目名稱新技術、新項目臨床應用負責人姓名專業(yè)職稱臨床應用組人數臨床應用組人員姓名 擬開展新技術、新項目臨床應用可行性報告開展新技術、新項目的目的、意義：開展新技術、新項目的實施方案：擬開展新技術、新項目的設備、設施及其他相應輔助支持條件：該項目或技術目前國內外的應用情況，風險評估及應急方案：擬開展新技術、新項目的適應癥、禁忌癥和療效判斷標準：技術路線，質量控制措施和療效評價指標及方法：采用新技術、新項目與其他方法治療同種疾病的風險、療效、費用及療程比較： 主要參加人員的資歷、履歷：申請收到日期收悉人簽名技術評價日期院管理委員會技術評價意見：院管理委員會技術評價結論：注：本表一式四份附件二實施新技術新項目考核評分表項目名稱： 主持人 得分： 考核要求分值扣分標準扣分1、有完整的實施方案12分無實施方案不得分，缺操作規(guī)程或防范措施扣5分，所定規(guī)程或措施不正確、不完善分別扣3分2、有明確、詳細的實施計劃10分計劃不明確扣5分，不詳細扣3分3、有專人負責組織實施8分無專人負責不得分，組織實施不力扣5分4、按計劃實施10分未按計劃實施扣5分，無故拖延或半途而廢不得分5、按階段上報實施情況5分未按規(guī)定向職能科室書面報告不得分，材料不詳細不得分6、原始資料記錄完整、真實10分