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醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 15982、19951 主題內(nèi)容與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了各類(lèi)從事醫(yī)療活動(dòng)的環(huán)境空氣、物體表面、醫(yī)護(hù)人員手、醫(yī)療用品。消毒劑、污水、污物處理衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療、保健、衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)2 引用標(biāo)準(zhǔn)GB 4789.4 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 沙門(mén)氏菌檢驗(yàn)GB 4789.11 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 溶血性鏈球菌檢驗(yàn)GB 4789.28 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 染色法、培養(yǎng)基和試劑GB 7918.2 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法、細(xì)菌總數(shù)測(cè)定GB 7918.4 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 綠膿桿菌GB 7918. 5 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法和試劑 金黃色葡萄球菌GB J 48 醫(yī)院污水排放標(biāo)準(zhǔn)(試行)3 術(shù)語(yǔ)31 消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)不同對(duì)象經(jīng)消毒與滅菌處理后,允許殘留微生物的最高數(shù)量。32 層流潔凈手術(shù)室及層流潔凈病房采用層流空氣凈化方式的手術(shù)室及病房。即空氣通過(guò)高效過(guò)濾器,呈流線(xiàn)狀流入室內(nèi),以等速流過(guò)房間后流出。室內(nèi)產(chǎn)生的塵粒或微生物不會(huì)向四周擴(kuò)散,隨氣流方向被排出房間。33 重癥監(jiān)護(hù)病房采用現(xiàn)代化儀器、設(shè)備,對(duì)各種危重病人進(jìn)行持續(xù)監(jiān)護(hù)與治療的病房。34 保護(hù)性隔離房間為避免醫(yī)院內(nèi)高度易感病人受到來(lái)自其他病人、醫(yī)護(hù)人員、探視者以及病區(qū)環(huán)境中各種致病性微生物和條件致病微生物的感染而進(jìn)行隔離的房間。35 供應(yīng)室清潔區(qū)滅菌前,供應(yīng)室人員對(duì)清潔物品進(jìn)行檢查、包裝及存放等處理的區(qū)域。36 供應(yīng)室無(wú)菌區(qū)滅菌后,供應(yīng)室內(nèi)無(wú)菌物品存放的區(qū)域37 消毒劑能殺滅細(xì)菌繁殖體、部分真菌和病毒;不能殺滅細(xì)菌芽抱的藥物。4 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)41各類(lèi)環(huán)境空氣、物體表面、醫(yī)護(hù)人員手衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)411細(xì)菌菌落總數(shù)環(huán)境類(lèi)別范圍空氣物體表面醫(yī)護(hù)人員類(lèi)流潔凈手術(shù)室1055類(lèi)供應(yīng)室無(wú)菌室20055類(lèi)供應(yīng)室清潔室5001010類(lèi)傳染病科病房-1515412 致病性微生物不得檢出乙型溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌及其他致病性微生物。在可疑污染情況下進(jìn)行相應(yīng)指標(biāo)的檢測(cè)。母嬰同室、早產(chǎn)兒室、嬰兒室、新生兒及兒科病房的物體表面和醫(yī)護(hù)人員手上,不得檢出沙門(mén)氏菌。42 醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)421 進(jìn)入人體無(wú)菌組織、器官或接觸破損皮膚、粘膜的醫(yī)療用品必須無(wú)菌。422 接觸粘膜的醫(yī)療用品細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)20cfu/g或100cm2;致病性微生物不得檢出。43 使用中消毒劑與無(wú)曲器械保存液衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)431 使用中消毒劑細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)100cfu/ML;致病性微生物不得檢出。432 無(wú)菌器械保存液必須無(wú)菌。44 污物處理衛(wèi)牛標(biāo)準(zhǔn)污染物品無(wú)論是回收再使用的物品,或是廢棄的物品;必須進(jìn)行無(wú)害化處理。不得檢出致病性微生物。在可疑污染情況下,進(jìn)行相應(yīng)指標(biāo)的檢測(cè)。45 污水排放標(biāo)準(zhǔn)按GHJ48(試行)執(zhí)行。5 檢查方法51 采樣及檢查方法按附錄A執(zhí)行。6 有關(guān)規(guī)定6l 各級(jí)、各類(lèi)醫(yī)療、保健、衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)。并應(yīng)指定專(zhuān)門(mén)科室(部門(mén))負(fù)責(zé)民體貫徹實(shí)62 各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督、衛(wèi)生防疫部門(mén)按中華人民共和國(guó)傳染病防治法實(shí)施辦法和消毒管理辦法有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)監(jiān)督、監(jiān)測(cè)工作。附錄A采樣及檢查方法(補(bǔ)充件)A1 采樣及檢查原則采樣后必須盡快對(duì)別樣品進(jìn)行相應(yīng)指標(biāo)的檢測(cè);送檢時(shí)間不得超過(guò)6h,若樣品保存于04Co條件時(shí)。送搶時(shí)間不得超過(guò)24h。A2 空氣采樣及檢查方法A2.1 采樣高度時(shí)間選擇消毒處理后與進(jìn)行醫(yī)療活動(dòng)之前期間采樣。A2. 2 采祥高度與地面垂直高度80150cm。A2.3 布點(diǎn)方法室內(nèi)面積30M2,設(shè)一條對(duì)角線(xiàn)上取3點(diǎn),即中心一點(diǎn)、兩端各距墻1m處各取一點(diǎn);室內(nèi)面積30m2,設(shè)東、西、南、北、中 5點(diǎn),其中東、西、南、北點(diǎn)均距墻1m。A2. 4 采樣方法A25l 普通營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基按GB478928中37條配制。A2 52 檢查方法參照 GB7918 2規(guī)定執(zhí)行A253結(jié)果計(jì)算空氣細(xì)菌菌落總數(shù)(cfu/m3)= AT 式中: A一平板面積。 cm2;T一平板暴露時(shí)間,minN一平均菌落數(shù),cfu/平皿。A3 物體表面采樣及檢查方法A3.1 采樣時(shí)間選擇消毒處理后4h內(nèi)進(jìn)行采樣。A3.2 采樣面積被采表面100cm2,取全部表而;被采表面100cm2,取100cm2。A33采樣方法用55cm2的標(biāo)準(zhǔn)滅菌規(guī)格板;放在被檢物體表面,用浸有無(wú)菌生理鹽水平樣液的棉拭子1支,在規(guī)格權(quán)內(nèi)橫豎往返各涂抹5次;并隨之轉(zhuǎn)動(dòng)棉拭于。連續(xù)采樣1-4個(gè)規(guī)格板面積;剪去手接觸部分,將棉拭于放入裝10ml采樣液的試管中送檢。門(mén)把手等小型物體則采用棉拭子直接涂抹物體的方法采樣。A3、4 細(xì)菌菌落總數(shù)檢查按A25規(guī)定執(zhí)行。A3. 4.1 結(jié)果計(jì)算物體表面細(xì)菌菌落總數(shù)(cfu/cm2)=平皿上菌落的平均數(shù)采樣液稀釋倍數(shù).(A2)采樣面積(cm2) A4 醫(yī)護(hù)人員手采樣及檢查方法A41 采樣時(shí)間在接觸病人、從事醫(yī)療活動(dòng)前進(jìn)行采樣。被檢人五指并攏,將浸有無(wú)菌生理鹽水采樣液的棉試子一支在雙手指曲面從指根到指端來(lái)回涂擦各兩次(一只手涂擦面積30cm2,并隨之轉(zhuǎn)動(dòng)采樣棉試子,剪去手接觸部位;將棉試子放入裝有10ml采樣液的試管內(nèi)這位。采樣面積按平方厘米(cm2)計(jì)算。A4. 3 細(xì)菌菌落總數(shù)檢查按A2. 5規(guī)定執(zhí)行 A4.3.1 結(jié)果計(jì)算手細(xì)菌菌落總數(shù)(cfu/cm2)=平皿上菌落的平均數(shù)采樣液稀釋倍數(shù).(A3) 30X2A5 醫(yī)療用品采樣及檢查方法A5、1 采樣時(shí)間在消毒或滅菌處理后,存放有效期內(nèi)采樣。A52 采樣量及采樣方法可用破壞性方法取樣的醫(yī)療用品,如輸液(血)器、注射器和注射計(jì)等均參照中華人民共和國(guó)藥典1990年版一部附錄中無(wú)菌檢查法規(guī)定執(zhí)行。對(duì)不能用破壞性方法取樣的特殊醫(yī)療用品,可用浸有無(wú)菌生理鹽水采樣液的棉試子在被檢物體表面涂抹采樣,被采表面100cm2,取全部表面;被采表面100cm2,取100cm2。A53 無(wú)菌檢查按中華人民共和國(guó)藥典1990年版一部附錄中無(wú)菌檢查法規(guī)定執(zhí)行。A5.4 細(xì)菌菌落總數(shù)檢查按A2.5規(guī)定執(zhí)行。A6 使用中消毒劑與無(wú)菌器械保存液A6.1 采樣時(shí)間采取更換前使用中的消毒劑與無(wú)菌器械保存液。A6. 2 采樣量及方法在無(wú)菌條件下,用無(wú)菌吸管吸取1ml被檢樣液,加入9ml稀釋液中混均,對(duì)于醇類(lèi)與酚類(lèi)消毒劑,稀釋液用普通營(yíng)養(yǎng)肉湯即可;對(duì)于含氯消毒劑、含碘消毒劑、過(guò)氧化物消毒劑,需在肉湯中加入01硫代硫酸鈉;對(duì)于洗必泰、季銨鹽類(lèi)消毒劑,需在肉湯中加入3(W/V)吐溫80和0.3%卵磷脂;對(duì)于醛類(lèi)消毒劑,需在肉湯中加入0.3甘氨酸;對(duì)于含有表面活性劑的各種復(fù)方消毒劑,需在肉湯中加入3( W/V)吐溫80,以中和被檢藥液的殘效作用。A6.3 細(xì)菌菌落總數(shù)檢查按 A2. 5規(guī)定執(zhí)行。A6、3.1 結(jié)果分析平板上有菌生長(zhǎng),證明被檢樣液有殘存活菌,若每個(gè)平板的落數(shù)在10個(gè)以下,仍可用于消毒處理(但個(gè)能用于滅菌),若每個(gè)平板菌落數(shù)超過(guò)10個(gè),說(shuō)明每毫升被檢樣液含菌量己超過(guò)100個(gè),即不宜再用。A7 溶血性鏈球菌檢查參照GB4789. 11執(zhí)行。A8 沙門(mén)氏菌檢查參照 GB4789. 4執(zhí)行。A9 綠膿桿菌檢查參照GB79184執(zhí)行A10 金黃色葡萄球菌檢查參照GB7918 .5執(zhí)計(jì)。A11 污物采樣及檢查方法A11.1 采樣時(shí)問(wèn)在消毒或滅菌處理后進(jìn)行采樣。A11.2 采樣量及采樣方法按A52執(zhí)行。A11.3 檢查方法可參照A7A10章進(jìn)行相應(yīng)指標(biāo)的檢測(cè)。A12 污水、污泥采樣及檢查方法按GBJ48(試行)規(guī)定執(zhí)行。A13 結(jié)果判斷檢查結(jié)果符合相應(yīng)的本標(biāo)準(zhǔn)值者,判定為該項(xiàng)檢查合格;反之,不符合相應(yīng)本標(biāo)準(zhǔn)接值者,則判定為檢查個(gè)不合格。附錄B本標(biāo)準(zhǔn)用詞說(shuō)明 參考件B1對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)條文執(zhí)行嚴(yán)格程度用詞B11表示很?chē)?yán)格,非這樣做不可的用詞“必須”。B12表示嚴(yán)格,在正常情況下均應(yīng)這樣做的用詞正面詞“應(yīng)”;反面詞“不得”,即無(wú)細(xì)菌可被檢出。B13表示允許有選擇,在特殊條件下,可以這樣做的用詞B2對(duì)引用標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或其他有關(guān)規(guī)定
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