2012年質量手冊.doc

生達圣誕禮品廠TELFAX址：惠州市惠陽區(qū)秋長鎮(zhèn)新塘村老圍小組生達圣誕禮品廠受控狀態(tài)受控質量手冊文件編號QSA-SD-001版 次A/1頁 次第117頁共117頁 執(zhí)行日期：2012年2月22日質量手冊1 范圍1.1 總則本質量手冊依據GB/T19001-2000質量管理體系要求，規(guī)定了符合本廠實施質量管理體系的內容和要求。a） 證實工廠具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和符合法律規(guī)定的產品的能力，適用于工作生產：b） 通過質量管理體系的有效實施應用，包括了持續(xù)改進的過程，保證符合顧客及法律法規(guī)的要求，可以增強顧客滿意度；c） 本質量手冊適用于工廠質量管理體系覆蓋的所有軍品生產單位和職能部門；亦適用于對外介紹工廠的質量管理體系，證明工廠符合GB/T19001-2000質量管理體系要求的標準要求。1 術語和定義本手冊出現(xiàn)的術語和定義均采用GB/T19000-2000質量管理體系基礎和術語和GB/T19001-2000質量管理體系要求中的術語和定義。2 質量管理體系4.1 總要求 按GB/T19001-2000質量管理體系要求標準建立質量管理體系,形成文件,加以實施并持續(xù)改進，保持其有效性。4.1.1 職責最高管理者(廠長)負責組織管理。 4.1.2 要求 工廠在實施質量體系時,采用過程方法模式,應做到：a） 識別質量管理體系所需的過程及共在工廠中應用，明確這些過程所需的輸入、輸出、所需投入的資源和開展的活動；b） 確定這些過程的順序和相互作用。為了使用過程能夠有效運行，要確定各個過程之間的相互作用，并對過程的順序進行合理安排；c） 確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法，為實現(xiàn)預期目的或要求、達到策劃提供必要的前提；d） 為了判斷過程的有效性，應確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視；e） 監(jiān)視、測量和分析這些過程，確定監(jiān)視過程的能力、業(yè)績和顧客的滿意程度的方法，確定必要的測量、分析，為進一步采取改進措施提供信息準備；f） 在測量和分析的基礎上，實施必要的措施，以實觀對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進；g） 工廠應接受顧客或其代表對過程的監(jiān)督，保持產品的可溯性；h） 工廠應確保對任何影響產品符合要求的外包過程加以識別并實施控制。4.2 文件要求4.2.1 總則工廠質量管理體系文件包括;a） 形成文件的質量方針和質量目標；b） 質量手冊；c） GB/T19001-2000質量管理體系要求標準和工廠質量管理體系所要求的形成文件的程序；d） 工廠為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件；4.2.2 質量手冊4.2.2.1 職責a) 最高管理者(廠長)負責制訂并批準發(fā)布質量方針、質量目標，批準并頒質量手冊；b) 在廠長領導下，由質量管理處負責編寫；c) 質量手冊按下列程序審批發(fā)布：編制 審核 標準化檢查 批準主編人 管理者代表 標準化部門 最高管理者 d）質量手冊的控制按0.5規(guī)定的執(zhí)行。 4.2.2.2 要求 a)工廠編制的質量手冊應明確質量管理體系的范圍,包括刪減的細節(jié)與合理性的表達 (見1.2)； b）質量手冊應明確工廠為質量管理體系過程控制所編制的程序文件的篇目及要求（見附錄4質量管理體系程序文件覽表）； c）質量手冊應清楚地對質量體系過程、過程順序及相互作用進行表述，并反映出質量管理體系的特點（見9。1附錄1）。4.2.3 文件控制對文件和資料進行有效控制,確保在文件的使用現(xiàn)場得到相關文件的有效版本,防止0使用作廢文件。4.2.3.1 職責a） 綜合檔案室負責文件和資料的綜合管理;b） 質量管理處負責質量體系文件的編制；c） 各職能部門負責編制機關的管理文件和技術文件; 4.2.3.2 要求 對質量管理體系所要求的文件應予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應依據本手冊的要求進行控制： 應編制形成的程序，以確保對以下方面的控制；a） 文件發(fā)布前得到時批準，以確保文件是充分與適宜的；b） 必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；c） 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到時識別；d） 確保在使用處可獲得適用文件的胡關版本；e） 確保文件保持清晰、易于識別；f） 確保文件得到識別，并控制分發(fā)；g） 防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因需保留作廢文件，對這些文件應進行適當的標示；h） 確保產品圖樣和技術文件按規(guī)定進行審簽、工藝和質量會簽、標準化檢查；i） 確保產品圖樣、技術文件協(xié)調一致、現(xiàn)行有效；j） 確保識別產品質量形成過程中需要保存的文件，并按規(guī)定及時歸檔；k） 文件控制的具體要求，應制訂和執(zhí)行形成文件的程序。4.2.3.2 相關程序文件 CX4231文件控制程序。4.2.4 記錄控制 對記錄進行控制和管理,為產品質量滿足規(guī)定要求的程序質量管理體系運行的有效性提供客觀證據為證實可追溯性采取預防和糾正措施提供依據,為保持和改進質量管理體系提供信息。4.2.4.1 職責a) 質量管理處負責監(jiān)督、管理各部門記錄的使用，并建立、控制和管理產品質量復查、產品質量評審和質量信息記錄、監(jiān)視和測量裝置的管理記錄；b) 檢驗室負責建立、控制和管理采購產品進廠檢驗、過程檢驗、最終檢驗的管理記錄；c) 各生產單位負責建立、控制和管理本單位生產過程中產生的記錄；d) 各職能部門負責建立、控制和管理相關專業(yè)性質的記錄。4.2.4.2 要求建立并保存記錄,以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據。記錄應保持清晰、易于識別檢索。應編制形成文件的程序，規(guī)定對記錄的控制，以確保；a) 記錄必須保持清晰、簽署完整、填寫正確、格式規(guī)范、字跡清晰、保護得當、易于識別和檢索。b) 執(zhí)行形成文件的程序，對記錄的標示、貯存、保護、檢索、保存期限和處置加以控制。c) 記錄應能提供產品實現(xiàn)過程的完整質量證據，并能清楚地證明產品滿足規(guī)定要求的程序；記錄的保存期限應滿足顧客和法規(guī)的要求，與產品壽命周期相適應。d) 工廠的記錄實行分級控制管理，即廠級、車間處室和班組級，由相當級別的單位分別控制管理。4.2.4.3 相關程序文件CX4241 記錄控制程序。5 管理職責 5.1 管理承諾 最高管理者應對其建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據。 5.1.1 職責 最高管理者(廠長)負責履行管理。 5.1.2 要求 最高管理者向所有顧客鄭重承諾；建立、實施、持續(xù)改進質量管理體系。并通過以下質量活動及其有效實施來提供證據；a) 進行質量意識教育,利用培訓、會議、宣傳、文件等溝通方式在員工中樹立質量意識，確保全體員工充分認識到時滿足顧客和法律法規(guī)要求的管理行重要性；b) 制訂質量方針和質量目標，確保在工廠的相關職能和層次上建立質量目標，明確對質量的追求；c) 按規(guī)定程序和時間間隔進行管理評審，通過管理評審來評價質量管理體系的適宜性、充分性和有效性，促進質量管理體系的持續(xù)改進；d) 確保必要資源的獲得，以滿足建立、實施和持續(xù)改進質量體系的需求，以及增強顧客滿意所需資源的獲得。5.2 以顧客為關注焦點 最高管理者應以增強顧客滿意度為目的，確保顧客的要求得到時確定并予以滿足。5.2.1 職責 最高管理(廠長)負責管理。5.2.2 要求確定顧客的需求和期望,在實施質量管理時,以增強顧客滿意為目的,在制訂質量方針和目標以及進行質量劃分；充分考慮顧客的要求和期望，盡力滿足顧客要求，以確保：a) 將顧客的需求和期望通過調查、研究、分析以及與顧客溝通方式，完整準確地識別并確定顧客的要求，包括對產品的要求、過程的要求和質量管理體系的要求：b) 為明確的要求以及工廠可以利用的資源作為輸入進行質量策劃，對所需的過程進行有效控制，并規(guī)定測量方法：c) 對識別并確定的顧客要求，要在工廠內部充分溝通，使所有的員工都能了解顧客的要求，并為實現(xiàn)顧客要求作出努力；d) 工廠在識別、確定產品質量要求、處理質量問題等活動中應充分考慮顧客的意見；e) 提供的產品應滿足和有關法律法規(guī)的要求以及顧客提出的需要附加的要求；f) 通過調查、研究、分析以及與顧客有效的溝通，了解顧客滿意程度，提出持續(xù)改進的方向，通過持續(xù)改進，不斷增強顧客滿意程度。5.3 質量方針 質量方針應能闡明工廠在質量方面運作的策略和意圖,明確工廠在質量方面的追求,并為制訂和評審質量目標提供框架。5.3.1 職責由最高管理者（廠長）負責制訂和管理。5.3.2 要求最高管理者(廠長)要確保質量方針；a) 與工廠的宗旨相適應；b) 包括對滿足顧客要求、法律法規(guī)要求和其他相關方面要求承諾，以及對持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾；c) 為制訂和評審質量目標提供框架；d) 在工廠內部得到溝通和理解；e) 在持續(xù)適宜性方面得到時評審。5.3.3 工廠的質量方針今日的質量成就來日的市場；精藝求精制作是市場的領跑。以質量管理體系為基礎，系統(tǒng)管理，預防為主，實行法治”的指導思想，持續(xù)改進質量管理體系，確保產品質量滿足要求，通過質量管理體系的有效實施應用，增強顧客滿意，超越顧客期望，達到工廠的整體業(yè)績和社會效益不斷提高的目的。5.3.4 發(fā)布最高管理(廠長)負責制訂與發(fā)布工廠的質量方針,并組織宣傳和貫徹,確保質量方針在工廠內部得到溝通，使全體員工理解、掌握質量方針及其內涵，全員參與貫徹實施。5.3.5 發(fā)布最高管理者(廠長)在管理評審或其他必要時，組織管理層人員及其他必要人員，對質量方針的充分性、適宜性和有效性進行評價，根據需要進行修訂，以確保質量方針是充分、適宜和有效的。5.3.6 表現(xiàn)形式質量方針應形成文件,并在使用場合恰當地顯現(xiàn)。5.4 策劃5.4.1 質量目標最高管理者要確保在工廠的相關職能和層次上建立質量目標,并對實現(xiàn)工廠的質量目標進行管理策劃。5.4.1.1 職責最高管理者(廠長)負責組織策劃。5.4.1.2 要求最高管理者要確保在工廠的相關職能和層次上建立質量目標,并在相關職能和層次上得到體現(xiàn)：a) 在質量方針所提供的框架內展開；b) 質量目標包括滿足產品要求的內容；c) 包括滿足顧客要求、服務要求和適用的法律法規(guī)要求；d) 包括對持續(xù)改進的承諾；e) 質量目應具有可測量性，并與質量方針保持一致。f) 質量目標應具有可實現(xiàn)性，年度質量目標當年必須實現(xiàn)。5.4.1.3 質量目標的制訂質量目標分為長期目標和年度目標。工廠的長期質量目標是：產品合格100%，顧客滿意率100%。年度質量目標在年度質量工作計劃中明確規(guī)定。 工廠各生產單位和職能部門要依據年度質量目標在相關職能和層次上建立各自的質量目標，做到層層分解、層層落實。5.4.1.4 質量目標的發(fā)布管理者代表組織制訂質量目標,由最高管理者批準發(fā)布。5.4.1.5 質量目標的考核工廠各部門和單位應對本部門的年度質量目標的實現(xiàn)情況在年終進行總結,評價質量目標的實施情況(含實施有效性評價、取得的成績、薄弱環(huán)節(jié)等，對過程中產生的問題進行原因分析，提出改進措施)，以書面形式報質量管理處，供上級主管領導評價。上級主管領導在年終對所轄部門的質量目標實現(xiàn)情況進行考核評價。在管理評審時，管理者代表負責向最高管理者報告質量目標考核評價情況。5.4.1.6 質量目標有更改a) 各層次均應保持質量目標的充分性、適宜性和有效性。b) 更改質量目標應堅持下層目標的總和高于或等于上層目標的原則；c) 質量目標更改后仍按5.4.1.4進行批準發(fā)布。5.4.2 質量管理體系策劃最高管理者應確保：a) 對質量管理體系進行策劃,已滿足質量目標以及本手冊4.1中總要求；b) 在對質量管理體系的變更進行策劃和實施，保持質量管理體系的完整性。5.4.2.1 職責最高管理者組織進行質量管理體系策劃。5.4.2.2 策劃的內容策劃的內容應包括：a) 質量管理體系所需過程、允許的刪減及說明；b) 質量管理體系所需的資源；c) 質量管理體系的持續(xù)改進。5.4.2.3 策劃的實施策劃實施的要點：a) 制訂工廠的質量方針和確定質量目標；b) 明確顧客的需求和期望及相關法律法規(guī)的要求；c) 按本手冊“4.1總要求”識別質量管理體系所需的過程；d) 確定過程的順序和相互作用；e) 確定必要的資源和信息；f) 確定對過程實施控制的準則和驗證的方法；g) 策劃的結果要形成文件，如質量方針、質量目標、質量手冊、程序文件、質量計劃和質量記錄等。5.4.2.4 質量管理體系變更的控制a) 質量管理體系的變更應預先進行更改策劃;b) 變更過程不應影響質量管理體系的完整性。5.5 職責、權限與溝通使質量管理體系持續(xù)改進，確保質量管理體系的適宜性、充分性和有效性，并達到時預期的結果和目標。551 職責和權限最高管理者應確保工廠內的職責、權限得到規(guī)定和溝通，以確保：a) 設立專門的質量管理部門并獨立行使職權，產品的檢驗和試驗獨立于生產部門，產品的旅行應由與產品質量無直接責任關系的檢驗人員實施；b) 對工廠的最終產品質量和質量管理負責；c) 顧客能夠及時獲得產品質量問題的信息。5511 職責是高管理者（廠長）負責管理。5512 各類人員職責 55121 最高管理者（廠長）負責管理a) 負責執(zhí)行國家和上級有關的質量方針、政策、法規(guī)，確保產品質量符合顧客要求和國家有關規(guī)定要求，對最終產品質量負責；b) 組織制訂和批準發(fā)布工廠的質量方針、質量目標、質量手冊，對質量管理體系的建立和有效運行負責；c) 建立與工廠質量管理體系運行相適應的組織機構，明確其職責與權限，確保質量管理部門獨立行使職權，為開展質量活動提供充分的資源；d) 任命管理者代表，授權管理者代表獨立開展質量工作中的全部活動；e) 任命不合格品審理人員并進行必要的授權；f) 確定從事與質量有關的管理、執(zhí)行和驗證工作人員的職責、權限和相互關系；g) 主持管理評審，審批管理評審計劃、管理評審報告；h) 定期審閱有關質量的財務報告，評價質量管理體系運行的有效性；i) 確保顧客及時獲得產品質量問題的信息。55122 管理者代表職責a) 確保質量管理體系需要的過程得到建立、實施和保持；b) 向最高管理者報告質量管理體系業(yè)績和改進的需求；c) 組織內部質量管理體系審核，監(jiān)督質量管理體系的運行；d) 對員工進行質量意識教育，提高滿足顧客要求的意識；e) 負責就質量管理體系有關事宜與外部聯(lián)絡。55123 生產副廠長a) 貫徹執(zhí)行工廠的質量方針和目標；b) 組織生產，協(xié)調各業(yè)務部門在保證質量的前提下完成科研生產任務；c) 主管產品在貯存保管和周轉運輸過程中的質量保證工作；d) 主管研制和生產準備狀態(tài)檢查工作；e) 負責生產安全和產品安全技術與管理；f) 主管合同評審工作和企業(yè)經營工作；g) 主管企業(yè)信息化工作。55124 經營副廠長a) 貫徹執(zhí)行工廠的質量方針和目標；b) 主管人力資源配置和人員培訓工作；c) 主管政治思想體系建設和保障工作。55125 機動副廠長a) 貫徹執(zhí)行工廠的質量方針和目標；b) 負責設備的技術與管理，負責工裝的加工和管理；c) 負責動力資源保障工作；d) 負責審批采購文件，主管供方的評價工作；e) 負責審批采購文件，主管對供方的評價工作；55126 總工程師（總工藝師）a) 貫徹執(zhí)行工廠的質量方針和目標；b) 主管各型號產品的技術狀態(tài)管理、工藝過程設計工作；c) 主持產品工藝定型和工藝評審，審批工藝技術文件；d) 主管技術管理、技術攻關、工藝研究工作；e) 負責資料檔案工作管理。55127 區(qū)域負責人貫徹執(zhí)行工廠的質量方針和目標，并負責建立本區(qū)域的年度質量目標；對本區(qū)域的過程產品和服務質量負責；負責協(xié)調區(qū)域內的質量接口關系；負責區(qū)域內質量管理的資源配置；負責制訂并實施糾正和預防措施。55128 質量管理人員負責質量手冊和程序文件的動態(tài)管理及宣傳；編制質量文件；負責組織質量策劃、質量改進、質量復查、質量評審；負責對糾正和預防措施、不合格品的跟蹤驗證；負責質量信息的反饋、上報工作。55129 標準化管理人員負責現(xiàn)行標準的有效性管理，定期發(fā)布現(xiàn)行有效標準目錄；組織企業(yè)標準、產品標準、通用工藝的修訂；負責技術文件的標準化審查；收集、保管、提供有效標準資料；負責制訂各型號產品材料消耗的定額。551210 檢驗技術人員主管各型號產品的檢驗技術及管理工作；負責檢驗技術文件的審查、會簽；匯總檢驗數據、報告，填寫產品質量證明文件；參與首件鑒定、質量復查、質量評審；負責編制檢驗技術文件。551211 產品檢驗人員堅持檢驗原則，執(zhí)行檢驗制度，嚴格按檢驗規(guī)程操作；對檢驗記錄原則、正確性負責，對錯檢、漏檢負責；對“人、機、料、法、環(huán)”滿足過程要求的程度（4MIE因素）進行監(jiān)控；負責檢驗、試驗狀態(tài)標示。551212 計量管理人員嚴格執(zhí)行計量法規(guī)和國家有關制度；建立測量裝置臺賬，實行計量的動態(tài)管理；監(jiān)督檢查裝置和測試設備的使用和周期檢定情況，組織測量裝置的周期送檢；審查和報批裝置的申購、封存、啟封、報廢手續(xù)；負責對組織在測量裝置偏離校準狀態(tài)時的以住測量結果的有效性進行評價。551213 計量檢定人員嚴格執(zhí)行檢定規(guī)程；負責填寫、保存檢定記錄；負責簽署、發(fā)放計量檢定證書；負責測量裝置儀器的日常維護保養(yǎng)。551214 測試操作人員a) 嚴格按規(guī)程、標準和規(guī)范進行操作；b) 對測試數據和報告的準確性負責；c) 清晰、完整、準確填寫測試記錄；d) 負責測試設備儀器的日常維護保養(yǎng)。551215 工藝技術人員貫徹執(zhí)行工藝總方案、工藝總流程；負責編寫工藝文件、技術文件；參與設計活動；進行工藝審查、工藝論證和工藝改進。551216 文件和資料管理人員a) 執(zhí)行文件和資料的管理制度；b) 負責文件和資料的更改、分發(fā)、清退和歸檔；c) 負責填寫和保存有關文件和資料的記錄。551217 生產計劃人員a) 負責編制生產計劃；b) 負責組織生產準備工作；c) 負責監(jiān)督、分析和報告生產計劃執(zhí)行情況。551218 生產調度人員a) 落實生產計劃、安排生產任務；b) 負責組織生產準備、協(xié)調生產過程、處理生產問題；c) 組織產品轉運、交接工作。551219 生產操作人員a) 遵守工藝紀律、執(zhí)行工藝規(guī)程；b) 負責生產準備、生產操作；c) 負責自檢和工藝記錄。551220 采購人員a) 負責編制采購文件、簽訂采購合同；b) 負責實施采購計劃；c) 參與供方的評價；d) 組織采購產品的入庫驗收；551221 庫管人員a) 嚴格執(zhí)行庫房管理制度和安全管理制度；b) 填寫和保存產品入庫、貯存和發(fā)放記錄；c) 控制產品貯存環(huán)境，掌握產品質量狀況；d) 負責產品的標示和防護。551222 質量助理a) 貫徹執(zhí)行工廠質量方針、目標和各項質量制度；b) 接受質量管理處業(yè)務指導，落實質量工作計劃；c) 按規(guī)定收集和報告質量信息；d) 負責進行產品質量復查。551223 售后服務人員a) 負責實施現(xiàn)場服務；b) 記錄服務過程和內容；c) 收集、傳遞使用方反饋的信息。551224 不合格品審理人員a) 負責不合格品的審理；b) 提出不合格品處理意見；c) 規(guī)范簽署不合格品審理單。551225 安全管理人員a) 負責制訂并執(zhí)行安全管理制度；b) 負責編制安全工作計劃和安全工作要點；c) 負責監(jiān)督檢查安全檢查，對作業(yè)現(xiàn)場和重點崗位進行安全監(jiān)控。551226 設備、工裝管理人員a) 負責制訂設備、工裝管理制度，編制年度大檢修計劃；b) 負責建立設備、工裝臺賬；c) 組織設備、工裝的驗收、鑒定、檢定；d) 負責組織設備、工裝的維護。551227 內部審核員a） 編制并實施內部質量審核計劃；b） 負責質量審核日常管理工作；c） 對內部審核中發(fā)現(xiàn)的不俗不合格品的糾正和預防措施跟蹤證。 551228內部監(jiān)督員 a）編制監(jiān)督計劃，并按計劃實施監(jiān)督； b）配合內部審核，進行日常監(jiān)督； C）對監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)問題的糾正措施實施的結果進行跟蹤驗證。 551229 產品運輸人員 a)嚴格遵守有關危險品運輸的法規(guī)和制度； b)嚴格執(zhí)行安全管理制度； c)按規(guī)定維護和保養(yǎng)車輛，保證運輸使用。 551230 質量成本核算人員 a)負責建立質量成本臺賬、科目； b）負責收集，統(tǒng)計和報告質量成本數據。 5513 部門職責 55131 廠辦公室（綜合檔案室） a）負責文件和資料的綜合管理； b）協(xié)助質量管理處召開質量工作會議、質量復查和質量評審會議； c）負責計算機網絡管理工作和計算機軟件的管理工作。 55132 質量管理處 a）負責質量手冊和程序文件的歸口管理； b）制訂和實施質量工作計劃、內部審核計劃，編制產品質量保證大綱； c）組織管理評審、產品質量復查、產品質量評審； d）負責不合格品審理的跟蹤管理、糾正和預防措施的跟蹤驗證； e）負責質量信息的歸口管理工作； f）負責計量管理工作； g）負責QC活動的歸口管理工作； h）負責策劃，組織并實施內部質量管理體系審核； i）負責質量成本綜合分析報告。 55133 技術處 a）提出采購產品的技術條件和驗收條件，制訂產品標示的技術要求； b）編制工藝方案、工藝流程、組織工藝人員參與設計活動； c）組織實施工藝審查、工藝評審、工藝定型、首件鑒定，確定關鍵過程和特殊過程； d）負責技術狀態(tài)日常管理，組織編制工藝技術文件； e）負責不合格品審核的日常管理工作； f）負責編制采購產品工藝消耗定額； g）負責組織處理研制生產過程中發(fā)生的工藝技術問題； h）負責標準、規(guī)范的有效性管理，負責標準化審查。 55134 檢驗室 a）負責采購產品、過程產品、最終產品和工藝裝備有檢驗； b）編制檢驗規(guī)程及產品質量證明文件； c）負責檢驗和試驗狀態(tài)標識的制作、控制和實施； d）負責驗證產品標識； e）負責檢驗、測量和試驗設備的檢定； f）負責多余的檢查； g）負責4MIE監(jiān)控； h）負責檢驗印章的控制和管理。 55135 計劃生產處 a）負責編制年度綜合計劃、產生計劃及生產調度，組織產品服務工作； b）組織合同評審； c）負責組織零部（組）件的進廠接收和最終產品的出廠交付工作； d）負責組織試制和生產準備狀態(tài)的檢查工作； e）負責組織廠際間的產品交接工作； f）負責對顧客滿意度的評價和服務的歸口管理； g）負責技術改造管理工作。55136 安全處 a）負責全廠產品安全和生產安全的技術和日常管理工作； b）對生產環(huán)境安全情況進行監(jiān)督檢查。 55137 機動處 a）負責生產設備（硬件軟件）、儀器、工裝的綜合管理； b）制訂并執(zhí)行設備和基礎設施的維護和保養(yǎng)計劃； c）負責基礎、工裝中吊具的檢定和維護； d）負責基礎設施綜合管理； e）負責組織新購置設備和大檢修設備的驗收。55138 供銷處 a）編制采購文件，簽訂采購合同； b）組織對供方的評價，確定合格供方； c）負責采購產品標識的實施； d）負責采購產品的采購、貯存、保管和發(fā)放。 55139 勞動人事處 a）負責人力資源配置； b）負責人員能力的確定。組織培訓、考核、資格評價和授權工作。 551310 財務處 a）設置質量成本臺賬、科目； b）對質量成本數據進行統(tǒng)計、核算、分析和報告報告。 551311 技術工藝研究所 a）開展工藝技術攻關； b）負責工裝吊具的設計和標準化審查； c）制訂型面工裝和檢測工裝的校準技術標準； d）對新研制采購產品進行論證和鑒定； e）負責推進劑性能的預示。 551312 理化測試中心 a）編制產品測試規(guī)程； b）負責產品測試，提供測試數據； c）負責產品測試條件有保障。 551313 生產車間 a）編制各型號產品的工藝規(guī)程； b）組織實施生產； c）負責本單位質量問題的歸零工作，制訂并實施糾正和預防措施； d）負責本單位質量記錄的管理； e）負責產品生產條件的保障。 551314 產品儲運隊 a）負責各型號產品的貯存、運輸和周轉工作； b）負責六院和工廠各型號產品對有關外單位的裝運工作。 552 管理者代表 最高管理者應在管理人員中任命一名工廠管理者代表，管理者代表受最高管理者委托對質量管理體系所需過程的建立、實施和保持負責，管理者代無論在其他方面的職責如何，其作為管理代表的職責和權限應予以保證。 管理者代表的職責和權限應包括： a）確保工廠的質量管理體系所需的過程能得到建立、實施和保持； b）向最高管理者報告工廠在建立質量方針和質量目標并使其實現(xiàn)的方面所取得業(yè)績，以及有關質量管理體系所需的改進； c）確保在整個工廠范圍內的所有人員中樹立并不斷提高滿足顧客要求的意識。 管理者代表的職責還包括與質量管理體系有關事宜的外部溝通與聯(lián)絡。5.5.3 內部溝通 最高管理者應確保在工廠內建立適當的溝通過程，并確保對質量管理體系的有效性進行溝通。a） 確保對質量管理體系有效性的溝通，包括質量管理體系運行過程、顧客要求、法律法規(guī)要求、顧客滿意程度及產品符合性等多方面的內部溝通；b） 溝通的方式是多樣的，可以采用會議、簡報、刊物、文件、聲像、電子計算機網絡方式，溝通過程應注意信息保密；c） 溝通的重點是質量管理體系過程、活動及其有效性和效率。 55.4 組織機構 組織機構圖見附錄1； 質量管理體系結構圖見附錄2； 質量管理職能分配表見附錄3。56 管理評審561 總則 最高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保質量體系持續(xù)適宜性、充分性和有效性。評價質量管理體系改進的機會和變更的需求，包括工廠現(xiàn)實的質量方針和目標。562 職責 最高管理者（廠長）負責實施。563 要求a） 最高管理者應按策劃的時間間隔評審質管理體系；以 確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性；b） 評審應包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需 要，包括質量方針和質量目標；c） 保留管理評審的記錄；d） 管理評審應制訂和執(zhí)行形成文件的程序。564 評審輸入管理評審的輸入應包括以下方面信息：a） 審核結果；b） 顧客反饋c） 過程的業(yè)績和產品的符合性；d） 糾正和預防措施的狀況；e） 以往管理評審的跟蹤措施；f） 可能影響質量管理體系的變更；g） 改進的建議；h） 與質量有關的財務報告。565 評審輸出 管理評審的輸出包括與下方面有關的任何決定和措施：a） 質量管理體系及其過程有效性的改進；b） 與顧客要求有關的產品的改進；c） 資源需求。566 相關程序文件CX5611 管理評審程序。6 資源管理 61 資源提供 提供實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性和通過滿足顧客要求、增強顧客滿意程序度所需的資源。611 職責最高管理者（廠長）負責管理。612 要求資源是滿足產品和質量管理體系要求能力的重要組成部分，包括人力資源、資金、基礎設施、技術和方法、軟硬件、工作環(huán)境、信息等有形資源和無形資源。提供相應的資源以確保：a） 識別實施質量管理體系的資源需求，及時進行合理的配置，有效地利用資源；b） 為了使質量管理體系持續(xù)適應于外部環(huán)境的變化，必然要對質量管理體系的過程進行改進，而改進這些過程，必須及時提供相應的資源；c） 滿足顧客的需求和期望，也要求工廠提供一切必要的資源，這樣才能最終實現(xiàn)顧客滿意。62 人力資源621 總則確保從事影響產品質量人作的人員具有所必要的能力，提供必要的培訓，使其能勝任職責所規(guī)定的工作。622 職責經營副廠長負責歸口管理。623 要求工廠應：a） 確定從事影響產品質量工作的人員所必需的能力要求：b） 對培訓教育涉及到的職能部門和生產單位，明確其職責、任務和要求；c） 通過多種方式對人員的崗位勝任情況進行評價，采取理論考試、操作考核、業(yè)績評定或考察等方法，驗證教育培訓或基他措施的有效性；d） 進行教育培訓，確保員工認識到所從事活動的相關性和和重要性，以及如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻；e） 建立人員培訓教育和考核記錄，包括員工的教育、培訓、崗位認可和經驗的適當的記錄，將教育培訓資料檔案妥善保存。，以備查詢；f） 對各級管理者以對產品質量有直接影響的人員，按規(guī)定的時間間隔進行有關質量管理知識和崗位技能的培訓、考核，并按規(guī)定要求持、證上崗；g） 人力資源的控制，應制訂和執(zhí)行形成文件的程序。624 相關程序文件 CX6211 人力資源控制程序。63 基礎設施 基礎設施是質量管理體系有效運行及滿足產品質量符合要求的物質保證。631 職責機動副廠長負責歸口管理。632 要求對每一過程確定、提供并維護為達到時產品符合要求所需的基礎設施，包括建筑物、工作場所、水電供應、過程設備（硬件和軟件）以及支持性服務（運輸、通信等）。以確保：a） 對建筑物、工作場所、水電供應、過程設備、運輸、通信等設施定期檢修維護，以保證產品研制、生產正常進行；b） 對過程設備從設備選型、入廠驗收、安裝調試、鑒定、保養(yǎng)、檢修等實施全過程控制，并明確有關部門和人員的職責、權限；c） 對過程設備通過合格證或設備標簽管理，明示設備的狀態(tài)；d） 對過程設備建立技術檔案并保留其相關記錄，以備查詢；e） 對過程設備的控制應制訂和執(zhí)行形成文件的程序。633 相關程序文件CX8089設備和設施控制程序。CX6312工藝裝備控制程序。64 工作環(huán)境 確定并管理為達到產品符合要求所需的工作環(huán)境。641 職責生產副廠長負責歸口管理。642 要求 通過各層次的質量策劃活動，全面識別并分析所有對產品質量有影響的工作環(huán)境中的各種條件，確定對其進行控制的要求，這些條件包括：a） 既然心理的、社會的、人的因素，也包括溫度、潔凈度、噪聲、靜電、腐蝕、粉塵和震動等物質因素，還包括對人員有不良影響以至造成工作失誤的環(huán)境；b） 通過對研制、生產現(xiàn)場的設備、工裝、工具的管理、使得研制、生產現(xiàn)場管理有序、規(guī)范，無多余物品；c） 制訂執(zhí)行形成文件的和程序，對工作環(huán)境實施控制。643 相關程序文件CX6411工作環(huán)境控制程序 65信息 識別、確定信息需求，為評價、控制和改進產品質量提供依據，滿足顧客要求。651 職責質量管理處負責歸口管理。652 要求質量信息包括與產品有關的信息和與質量有關的信息。建立質量可靠的信息管理系統(tǒng)，確定質量信息的需求，利用信息持續(xù)改進，以確保：a） 規(guī)定收集、分析、處理、貯存、傳遞、反饋質量信息的途徑、方法和職責，使管理規(guī)范化，實施閉環(huán)管理；b） 滿足顧客對產品質量信息的要求，建立與顧客信息溝通的渠道，在向顧客傳遞其所需信息的同時，也要收集顧客對產品和管理反饋的信息；c） 歸檔并保存質量信息管理的有關記錄和資料，保證其有可追溯性；d） 質量信息的控制應編制和執(zhí)行形成文件的程序。653 相關程序文件CX6511 質量信息控制程序。7 產品實現(xiàn)71 產品實現(xiàn)的策劃 將顧客的要求轉化為產品的要求并加以實現(xiàn)，策劃和開發(fā)產品實現(xiàn)所需的過程，保證產品達到質量目標要求。職責a） 計劃生產處負責歸口管理，并負責編制綜合計劃、生產計劃；b） 質量管理處負責編制質量計劃（產品質量保證大綱）；c） 技術處負責編制工藝總方案、工藝總流程，組織編寫工藝規(guī)程，實施工藝審查、工藝評審，確定關鍵過程、確認特殊過程；d） 各生產單位、職能部門按規(guī)定要求組織實施。要求在對產品實現(xiàn)進行策劃時，工廠應確定以下方面的行當內容：a） 依據設計要求確定產品質量目標和要求，并滿足顧客和法律法規(guī)的要求；b） 針對產品確定所需的過程和文件，以及資源和實施的需求， 關實施監(jiān)控；c） 根據產品實現(xiàn)過程及共特點，確定必要的評審、驗證、確認及過程和產品監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產品驗收準則；d） 應有適當的記錄，以充分地證實產品及其實現(xiàn)過程能滿足要求；e） 對復雜產品實現(xiàn)的各階段都應進行風險分析和評估，形成各階段分析報告，并提供給顧客；f） 應編制質量計劃（質量保證大綱），質量計劃應得到顧客或其代表同意；g） 過程的策劃應與質量管理體系其他過程的要求相一致，策劃的輸出應適合工廠的運作方式。與顧客有關的過程與產品有關的要求的確定 了解顧客的需求和期望，確定產品質量要求，以達到顧客滿意。職責 計劃生產處負責歸口管理，并編制相關文件。要求 工廠確定：a） 顧客規(guī)定的要求，包括對交付后活動的要求；b） 顧客雖沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求；c） 與產品有關的法律法規(guī)要求；d） 由工廠確定的任何附加要求。與產品有關的要求的評審 工廠應評審與產品有關的要求。評審應在工廠向顧客作出提供產品的承諾之前進行，并應確保：a） 對銷售合同、研制任務書、技術協(xié)議、訂單或標書，在正式簽約或更改前進行評審；b） 制訂評審工作程序，確定參與評審活動的部門和人員，以保證評審活動得到以落實；c） 確保合同、研制任務書、技術協(xié)議、訂單或標書中產品的各項要求得到明確的、合適的規(guī)定；d） 與以前表述不一致的合同、研制任務書、技術協(xié)議、訂單或標書的要求已得到解決；e） 確保工廠具有（或通過采取措施后具有）滿足產品要求和合同、研制任務書、技術協(xié)議、訂單或標書要求的能力；f） 評審結果及評審所引起的措施的記錄應予保留；g） 產品要求發(fā)生更改，在修訂合同、研制任務書、技術協(xié)議、訂單時，應對修訂的內容重新評審，并將更改信息及時傳遞到有關部門，確保有關人員獲悉已變更的要求，有關文件（質量計劃、工藝文件等）得到相應更改；h） 當產品要求發(fā)生變更影響到顧客的要求時，其相應文件的修改應征得顧客的同意；i） 若顧客的要求是口頭，沒有形成文件，工廠在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認；j） 工廠確定的附加要求也應與顧客的要求同時進行評審，并保存相應記錄。顧客溝通 工廠應確定并實施與顧客溝通的有效按排，明確溝通的渠道、方式、職責和要求，應對以下有關方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：在向顧客作出提供產品的承諾之前，對有關產品要求的信息與顧客進行溝通，以便正確理解顧客的要求；在向顧客作出提供產品的承諾之后，對顧客的問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改進行溝通，以使顧客了解工廠所確定的產品要求及其實施情況；在向顧客提供產品之后，工廠要收集顧客對產品質量的反饋意見，包括顧客反饋提供給管理評審。對顧客抱怨要采取糾正措施，以便持續(xù)地滿足顧客要求；在產品實現(xiàn)的過程中，工廠應不斷地征求顧客的意見和要求。同時，要經常向顧客通報產品要求實現(xiàn)的情況，以便得到顧客的理解、支持和幫助。與顧客有幸 在的過程控制應編制和執(zhí)行形成文件的程序。相關程序文件 CX7211與顧客有關的過程控制程序。設計與開發(fā) 本手冊不包含GB/T19001-2000內文件中7.3.1至7.3.7條款的要求. 7.3.1 新產品試制 工廠應編制新產品試制過程控制文件,以保證：在設計和開發(fā)的適當階段進行工藝評審；在新產品試制前進行準備狀態(tài)檢查；在試制過程中進行首件鑒定；在產品試制完成后進行產品質量評審；需生產定型的產品，按有關規(guī)定完成生產型（鑒定）準備；保存試制過程和采取任何措施的記錄；新產品試制的具體要求，編制并執(zhí)行形成文件的程序；732 相關程序文件 CX7381 新產品試制控制程序。 CX7382 首件鑒定控制程序。74 采購741 采購過程 對采購存過程及供方進行控制，確保所有采購資料符合規(guī)定要求，所采購的產品符合規(guī)定要求，對供方及采購的產品控制的類型和程序應取決決于采購的產品對隨后的產品實現(xiàn)或最終產品的影響。 7411 職責 供銷處負責歸口管理，并編制相關文件。要求 制訂和執(zhí)行合格供方的評價準則和評價方法，并有計劃地對合格供方的質量保證能力進行考核和評價，以確保：根據采購產品對工廠最終產品質量的影響程序，對采購產品進行分類，按分類確定對供方采購產品的能力進